醫(yī)療器械質(zhì)量保證及售后服務(wù)承諾書模板

1、質(zhì)量保證及售后服務(wù)承諾書模板為了認真貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管 理辦法等相關(guān)法規(guī)，強化企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責任人的意識，更好地履行 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)自我約束職責，規(guī)范醫(yī)療器械市場的經(jīng)營秩序，保證人民群眾 能夠用上安全、有效的醫(yī)療器械，現(xiàn)鄭重承諾內(nèi)容如下：1、 認真學習國家相關(guān)的法律、法規(guī)，自覺遵守醫(yī)療器械經(jīng)營方面的有關(guān)規(guī)定， 保證做到依法經(jīng)營，并愿承擔違法經(jīng)營所造成的一切法律責任。2、 從依法取得有效資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營企業(yè)購進合格醫(yī)療器 械，主動向供貨方索取并留存加蓋其公章的有效資質(zhì)復(fù)印件。3、 保證不銷售未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器

2、械。銷 售二類、三類醫(yī)療器械時要建立健全醫(yī)療器械銷售記錄，保證醫(yī)療器械的可溯性。4、 不違法發(fā)布醫(yī)療器械廣告，積極認真做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。 5、保證對上市后的產(chǎn)品進行跟蹤，一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題或不良事件，立即按規(guī)定及時上報并采取召回措施。6、 對所經(jīng)營產(chǎn)品負責，對不合格及不符合要求的產(chǎn)品包退包換，在經(jīng)營中出 現(xiàn)的任何質(zhì)量問題均由供貨公司承擔。7、 我公司提供設(shè)備質(zhì)量保修期為 12 個月，在質(zhì)保期內(nèi)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，我 司負責修理或更換，由此發(fā)生的一切費用由我司負責；如因使用不當造成的問題， 我司負責修復(fù)，只收取材料成本費。8、 在保修期內(nèi)，凡設(shè)備在開箱檢驗、安裝調(diào)試、設(shè)備調(diào)試運轉(zhuǎn)過程中發(fā)現(xiàn)

3、的 設(shè)備及工程質(zhì)量問題，實行包修、包換、包退、直到產(chǎn)品符合質(zhì)量要求。承擔修 理、調(diào)換、退貨發(fā)生的一切費用和買方的直接經(jīng)濟損失。承諾單位：上海恒瑞醫(yī)療器械科技有限公司日期：2021-08-01（蓋章有效）醫(yī)療器械質(zhì)量保證及售后服務(wù)承諾書模板-產(chǎn)品質(zhì)量保證及售后服務(wù)承諾書上海恒瑞醫(yī)療器械（集團）有限公司認真貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例 和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法等相關(guān)法規(guī)，現(xiàn)鄭重承諾內(nèi)容如下：一，質(zhì)量保證和售后服務(wù)承諾。1、 所提供的產(chǎn)品全部符合國家及行業(yè)要求的質(zhì)量標準。2、 所提供的產(chǎn)品全部為通過國家衛(wèi)生器材質(zhì)量檢測中心檢測合格產(chǎn)品。3、 保證不銷售未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的

4、醫(yī)療器械。銷 售二類、三類醫(yī)療器械時要建立健全醫(yī)療器械銷售記錄，保證醫(yī)療器械的可溯性。4、 不違法發(fā)布醫(yī)療器械廣告，積極認真做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。 5、保證對上市后的產(chǎn)品進行跟蹤，一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題或不良事件，立即按規(guī)定及時上報并采取召回措施。6、 對所經(jīng)營產(chǎn)品負責，對不合格及不符合要求的產(chǎn)品包退包換，在經(jīng)營中出 現(xiàn)的任何質(zhì)量問題均由供貨公司承擔。7、 我公司提供設(shè)備質(zhì)量保修期為 12 個月，在質(zhì)保期內(nèi)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，我 司將第一時間受理，按國家有關(guān)法規(guī)處理；8、 在保修期內(nèi)，凡設(shè)備在開箱檢驗、安裝調(diào)試、設(shè)備調(diào)試運轉(zhuǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的 設(shè)備及工程質(zhì)量問題，實行包修、包換、包退、直到產(chǎn)品符合質(zhì)量要求。承擔修 理、