醫(yī)院藥房的質(zhì)量管理制度

1、醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理不可忽略的藥房質(zhì)量管理zhzhdy藥房是醫(yī)院藥劑科的重要組成部分 ,是直接面對患者的 服務(wù)平臺,藥房管理的好壞直接影響藥品的療效。根據(jù)市藥 監(jiān)局對創(chuàng)建“規(guī)范藥房”具體要求和指導(dǎo)，我們具體創(chuàng)建工 作匯報如下：1抓好硬件、保證藥品儲存環(huán)境藥房是藥品集散的重地 ,藥品的存放直接影響藥品的質(zhì) 量。根據(jù)“規(guī)范藥房管理”要求設(shè)有空調(diào)、恒溫空調(diào)及密集 藥柜,藥品進行分類保存 ,創(chuàng)造良好的通風(fēng)和適宜的溫度環(huán) 境,保證藥品的質(zhì)量。2藥事組織及人員管理1）因醫(yī)院為治療腫瘤的?？漆t(yī)院，所以成立“合肥仁濟腫瘤醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組”院長任組長親自抓藥品及藥房規(guī)范化管理。首先，加強藥劑人員的職業(yè)道

2、德教育、 提高工作人員政治素質(zhì)，從藥品進貨到儲存 ，從藥品分發(fā) 到使用，都有嚴格的規(guī)章制度。2）加強業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),提高藥劑人員業(yè)務(wù)素質(zhì)由于新藥的不斷出現(xiàn),用藥日趨復(fù)雜 ,藥物聯(lián)用增多,為此在實際工作中 要制定切實可行的學(xué)習(xí)計劃 ,學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識,組織業(yè)務(wù)考試 , 經(jīng)過不懈努力 ,提高藥房人員專業(yè)水平。13）服務(wù)質(zhì)量的管理，要求藥劑人員收到處方后嚴格執(zhí) 行“四查十對”。詳細檢查處方的各項內(nèi)容是否完整 ,檢查 藥物的劑型、規(guī)格、劑量是否正確、有無超量及配伍禁忌； 認真仔細、反復(fù)核對,實行雙人復(fù)核制 ,復(fù)核正確后方可發(fā)給 患者,發(fā)藥時要細心交待用法用量 ,同時要根據(jù)藥物的特性 對患者要特別交待 ,從而使藥

3、物發(fā)揮最大療效。4）醫(yī)院因條件受限，但在可利用的空間里將藥品實行中間庫管理和分柜管理，具體到某品種藥品放在的位置都 有規(guī)定地點,有利于藥品的使用和檢查。3藥品的質(zhì)量管理藥品的質(zhì)量直接關(guān)系到患者的安危 ,藥房是藥品質(zhì)量的 最后一道關(guān)口 ,藥房藥品管理的好 ,就能避免偽劣假冒藥品 流向患者。1） 加強效期藥品的檢查使用，隨著新的藥品管理法 的頒布實施,藥品的效期管理成為一項重點工作 ,針對這一 情況,我們用微機建立效期藥品一覽表 ,由專人負責(zé),每次進 藥均及時查對有效期 ,做好效期登記。通過微機設(shè)置預(yù)警系 統(tǒng),每日開機則提示近效期的藥品 ,便于及時與醫(yī)師聯(lián)系使 用或者與藥房調(diào)劑使用。2） 特殊藥品

4、管理，應(yīng)低溫保存的藥品，存放于恒溫冰 箱,見光易分解的藥品要避光保存 ,以確保藥品的質(zhì)量和療2效。對貴重藥品在微機量化管理的基礎(chǔ)上 ,實行逐日統(tǒng)計制 度,每天盤點統(tǒng)計 ,做到賬物相符。3） 加強處方管理，處方管理是質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié),對 此,我院成立質(zhì)控小組 ,并有具體的“醫(yī)療質(zhì)量督促方案”定 期檢查分析處方。4） 藥品的經(jīng)濟管理 日處方統(tǒng)計 :每天下午下班前將 微機統(tǒng)計金額與處方統(tǒng)計金額進行核對 , 記入賬冊 ; 月盤 : 每月末進行藥品盤點 ,檢查進入、發(fā)出藥品的數(shù)量、金額是 否相符 ,上報科室,將藥品從金額管理逐步向數(shù)量管理過渡 , 避免藥品流失。4、醫(yī)院藥劑科管理制度一、藥品采購供應(yīng)管

5、理藥品采購供應(yīng)管理是藥劑科的基本任務(wù)之一。醫(yī)院藥品品種多，數(shù)量大、周轉(zhuǎn)快，收發(fā) 瑣碎，用于藥品采購的資金數(shù)量巨大，加之藥品是特殊商品， 所以任務(wù)的重點是：一要保證全部藥品的優(yōu)質(zhì)和安全有效； 二要根據(jù)醫(yī)院的性質(zhì)任務(wù)和規(guī)模大小，保持一定數(shù)量的藥品 品種供醫(yī)生選用，“基本藥品目錄”中的常用和主要品種保 證不斷貨；三要嚴格認真管理好毒、麻、精神和貴重藥品， 執(zhí)行有關(guān)規(guī)定；四要重視對有效期藥品的管理；五要做好盤 點統(tǒng)計報表工作，必須做到賬物相符，一切原始單據(jù)都要完 整保存；六要注意經(jīng)濟效益。藥品采購供應(yīng)管理分為：計劃采購管理、庫房管理、供3應(yīng)管理和新藥管理等項工作。1.計劃采購管理計劃采購管理既要充分及

6、時地供應(yīng)藥品，又要防止滯留 積壓，在保證藥品質(zhì)量的前提下注意經(jīng)濟效益。具體要掌握好以下事項：（1） 根據(jù)本院基本藥品目錄和使用情況及庫存量， 由庫房保管人員提出藥品采購計劃，經(jīng)科主任審核批準后交 采購員執(zhí)行。（2） 深入臨床了解用藥動態(tài)、新藥使用和藥品質(zhì)量等 情況，以掌握第一手資料，做好供應(yīng)工作。（3） 在采購過程中，要注意審核藥品供應(yīng)渠道的合法 性。（4） 對藥品質(zhì)量不合格、原包裝破損的藥品及時退貨、 調(diào)換并登記。（5） 根據(jù)季節(jié)疾病發(fā)病率情況，調(diào)整藥品品種及購入 量。2.庫房管理（1） 對毒、麻、精神藥品及危險藥品應(yīng)按規(guī)定分別設(shè) 庫存放。庫房的條件應(yīng)與藥品儲藏要求相符，如冷藏、避光、 防潮

7、、通風(fēng)、防鼠等條件。（2） 庫房藥品的擺放可按藥理、劑型、給藥途徑、字 母順序等分類存放，同時要建立貨位卡，便于盤點和發(fā)藥。4（3） 入庫藥品要認真驗收，應(yīng)注意品種、規(guī)格、數(shù)量、 有效期、真?zhèn)蔚?，發(fā)現(xiàn)問題及時解決。（4） 加強有效期藥品的管理，將所有庫存的有效期藥 品公布于醒目處，定期檢查。中藥飲片要特別注意蟲蛀、霉 變，應(yīng)經(jīng)常檢查晾曬。（5） 中、西藥品一般應(yīng)遵循先進先出的原則，以保證 藥品質(zhì)量。（6） 庫管人員調(diào)動工作時，必須在第三者監(jiān)督下辦理 交接手續(xù)，并要三方簽字，以示負責(zé)。3.供應(yīng)管理供應(yīng)管理指對藥庫供給調(diào)劑室、制劑室等有關(guān)科室藥品 過程的管理。領(lǐng)用科室向庫房領(lǐng)藥時，應(yīng)填寫請領(lǐng)單一式

8、三聯(lián)，一聯(lián) 交藥品會計出帳，一聯(lián)藥庫存查，一聯(lián)領(lǐng)用科室留存，領(lǐng)藥 后庫房保管員和領(lǐng)藥人員應(yīng)簽字以示負責(zé)。若藥劑科有計算 機網(wǎng)絡(luò)，則操作可直接在計算機網(wǎng)絡(luò)上完成。4.帳目及統(tǒng)計報銷（1） 藥品應(yīng)有實物、會計帳，根據(jù)庫房保管管物不管 帳的原則，藥庫應(yīng)設(shè)藥品會計管理帳目，當(dāng)月做出統(tǒng)計報表 和出入庫及庫存總金額。（2） 負責(zé)藥品價格管理，接到藥品調(diào)價通知后，立即 通知調(diào)劑室、制劑室等使用科室，督促各使用科室更改價格，5清點庫存數(shù)，做出增值或減值報表。二、調(diào)劑管理1.調(diào)劑科（室）的任務(wù)（1） 中、西藥調(diào)劑室的主要任務(wù)是密切配合臨床科室 做好門診和病房處方以及領(lǐng)藥單的調(diào)配發(fā)放工作，要確保藥 品和制劑的質(zhì)量

9、，做到品種較全，使醫(yī)生有選用藥品的余地。（2） 收集、整理藥物不良反應(yīng)的資料，并及時上報。 （3）評價新、老藥物，協(xié)助醫(yī)院對新藥進行臨床觀察研究。（4） 調(diào)查分析病歷或研究醫(yī)生處方的用藥情況，協(xié)助 醫(yī)生提高用藥水平和醫(yī)療質(zhì)量。（5） 監(jiān)督并協(xié)助病房做好藥品領(lǐng)用管理和正確使用藥 品，以保證用藥的安全有效。（6） 為醫(yī)生、護士和病人提供藥物咨詢服務(wù)，介紹藥 物知識，推薦新藥或代用品。（7） 配合臨床積極參與搶救危重和中毒病人的用藥。 （8）根據(jù)有關(guān)規(guī)定嚴格管理麻醉藥、毒藥、精神藥和有效期藥品。每月盤點，做好藥品統(tǒng)計工作。（9） 臨床輸液配伍，如全靜脈營養(yǎng)（total parenteral nutr

10、ition,tpn ）液的配制。（10） 當(dāng)今的調(diào)劑室是知識信息型和醫(yī)藥結(jié)合型，藥學(xué) 技術(shù)人員要掌握藥物的理化性質(zhì)，在體內(nèi)的吸收、分布、代6謝、排泄等的動態(tài)過程，了解各類藥物的性質(zhì)特點和藥物間 的相互作用。藥師要參與臨床工作，協(xié)助醫(yī)生選藥和合理用 藥。2.處方制度處方是調(diào)配、發(fā)藥的書面依據(jù)，也是統(tǒng)計工作量、藥品 消耗量和經(jīng)濟金額的原始資料，具有法律、技術(shù)和經(jīng)濟等多 方面的責(zé)任。（1）處方內(nèi)容1 醫(yī)院全稱、科別、門診或住院號、處方編號、病人姓 名、性別、年齡、單位或住址，嬰兒或兒童應(yīng)有體重。2 藥品名稱、劑型、規(guī)格、劑量、數(shù)量、用法和用量。 醫(yī)生簽字、配方人簽字以及檢查發(fā)藥人簽字。 開方日期和藥

11、價。（2）處方規(guī)則1 醫(yī)生的處方權(quán)可由科主任提出，經(jīng)院長或醫(yī)務(wù)處批準 有效，其本人簽字式樣或印章卡送藥劑科備查，并且不得更 改簽字式樣，如需更改，應(yīng)重新辦理手續(xù)后方有效。藥劑科 憑此式樣接受處方，配發(fā)藥品。醫(yī)生調(diào)離醫(yī)院時應(yīng)通知藥劑 科撤銷簽字卡。2 新分配入院的醫(yī)生在未轉(zhuǎn)正前無處方權(quán)，實習(xí)醫(yī)生、 已改行搞行政工作者、不搞臨床的科研人員、護士和藥學(xué)人 員等均無處方權(quán)。放射科、放射治療科、核醫(yī)學(xué)科、超聲科、7物理康復(fù)科等只準開與本科有關(guān)的藥品。3 醫(yī)生開具處方必須本人親自簽字。有處方權(quán)的醫(yī)生， 不準事先在空白處方上簽字后交無處方權(quán)者代開處方。4 麻醉藥、毒藥、精神藥處方，要嚴格按有關(guān)管理辦法 的規(guī)

12、定執(zhí)行。5 處方當(dāng)日有效，超過期限須經(jīng)醫(yī)生更改日期，重新簽 字方可配發(fā)。6 醫(yī)生開出處方后，各項目均不得涂改，如需修改，修 改處須重新簽字，否則藥劑科可拒絕調(diào)配。7 藥學(xué)技術(shù)人員不得擅自修改處方。8 醫(yī)生不得為本人或親屬開寫處方。9 藥學(xué)人員配發(fā)處方，應(yīng)雙簽字以示負責(zé)。10 一般處方保存一年，毒藥、精神藥處方保存兩年，麻 醉藥處方保存三年備查。到期后經(jīng)藥事管理委員會批準后銷 毀。急診處方一般不超過三日量，一般處方 37 日量， 對慢性病或某些特殊情況，可適當(dāng)延長，但不得開大處方。3.處方書寫規(guī)則。（1） 處方需用鋼筆書寫，中藥可用圓珠筆書寫，字跡 要清楚，不得涂改。（2） 藥名和制劑名稱可用中

13、文或外文名，目前提倡使 用國際非專利名（ inn,intemational nonprooprietary8namers) 書寫。（3）藥品劑量、數(shù)量用公制和阿拉伯?dāng)?shù)碼書寫。處方 使用劑量應(yīng)為常用量，如超過常用量，應(yīng)由醫(yī)生在劑量旁重 簽字后方可調(diào)配。4.調(diào)劑管理制度（1）門診藥房調(diào)劑工作制度1 處方調(diào)配的程序為：收方審方計價調(diào)配核對 發(fā)藥用藥指導(dǎo)。2 收方后首先應(yīng)按“處方制度”的有關(guān)規(guī)定進行詳細的 核查。對中藥處方，尤其要注意有否相反、相畏、妊娠禁忌 等，審查無誤才能調(diào)配。公費醫(yī)療和大病醫(yī)療保險用藥按有 關(guān)規(guī)定執(zhí)行。3 調(diào)配藥物時要細心。西藥調(diào)配，禁止用手直接接觸藥 物；中藥調(diào)配稱量要準，不得

14、估量抓藥，毒性藥材要逐劑稱 量，凡需先煎、后下、烊化、沖服、包煎的藥材應(yīng)單包，并 在包上注明煎服方法。4 經(jīng)核對無誤后，將病人姓名、用法及注意事項寫在藥 袋和瓶簽上，并耐心地向病人交代清楚。5 麻、毒、精神藥的處方調(diào)配發(fā)放，要嚴格按此類藥品 管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行；對有效期藥品，應(yīng)注意檢查，嚴防把 過期失敗藥品發(fā)給病人。9要保持內(nèi)部環(huán)境的整潔和注意個人衛(wèi)生。（2）病區(qū)藥房調(diào)劑工作制度處方調(diào)配程序：收方審方計價調(diào)配核對發(fā)藥。 醫(yī)囑調(diào)配程序：醫(yī)囑處理醫(yī)囑核對擺藥單擺藥 核對發(fā)給病房護士。配方應(yīng)細心、迅速、準確，嚴格執(zhí)行核對制度。 對出院病人發(fā)藥時，應(yīng)將病人姓名、用藥方法及注意事 項詳細寫在藥袋或瓶簽上

15、，并耐心向病人交代清楚。 麻、毒、精神藥的處方調(diào)配發(fā)放，要嚴格按此類藥品管 理有關(guān)規(guī)定執(zhí)行；對有效期藥品，應(yīng)注意檢查，嚴防把過期 失效藥品發(fā)給病人。6 要保持內(nèi)部環(huán)境的整潔和注意個人衛(wèi)生。7 定期檢查病房小藥柜的管理情況，如有問題及時解決。 為了加強藥品控制和用藥監(jiān)督，降低藥品運轉(zhuǎn)的有關(guān)費 用，減少病區(qū)儲存藥品的品種和數(shù)量，住院藥房應(yīng)實行單位 劑量調(diào)配制（ unit dose dispensing,udd ）。（3）病區(qū)小藥柜管理制度1 為了方便臨床科室治療和搶救，在病區(qū)可設(shè)立小藥柜， 由護士長或指定一名業(yè)務(wù)熟練的護士保管。2 小藥柜的藥品配備應(yīng)以搶救藥為主，其品種數(shù)量不宜過 多，用后及時補充

16、。3 小藥柜的藥品應(yīng)定期清點，檢查藥品質(zhì)量，防止霉變、10過期失效。4 麻、毒、精神藥的處方調(diào)配發(fā)放，要嚴格按此類藥品管 理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。5 藥劑科應(yīng)定期檢查，隨時抽驗各病區(qū)小藥柜藥品管理情 況。三、制劑管理1.制劑室的任務(wù)根據(jù)醫(yī)療、教學(xué)和科研工作的需要，決定自配制劑的品 種和數(shù)量。制劑質(zhì)量和醫(yī)療質(zhì)量與病人健康密切相關(guān)，故自 配制劑也應(yīng)執(zhí)行藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理規(guī)范（ gmp）。醫(yī)院制劑主要包括：臨床診斷或治療需要而市場上又買 不到或供應(yīng)不足的藥品；療效確切而臨床上又常用的協(xié)定處 方制劑；療效肯定的老醫(yī)生秘方、經(jīng)驗方制劑；臨床科研需 要的制劑。目前，醫(yī)院制劑生產(chǎn)已從供應(yīng)保證型向技術(shù)開發(fā) 型發(fā)展，

17、新制劑、新劑型的研究是醫(yī)院制劑管理的發(fā)展方向。2.條件和要求制劑室硬件、軟件要求都應(yīng)符合 gmp 或醫(yī)院制劑驗收細 則的有關(guān)條款。3.制劑室工作制度（1）必須按藥品管理法規(guī)定，取得制劑許可證， 并將需配制劑報衛(wèi)生行政部門批準后方可配制。自制制劑只 限于本院使用，不得流入市場。11（2） 所配制劑均應(yīng)認真填寫“制劑調(diào)配單”，記錄完 整，并按月裝訂成冊，一般保存兩年。（3） 制劑所用原料、輔料應(yīng)符合藥用標準，包裝材料 應(yīng)無毒，不影響藥品質(zhì)量。（4） 制劑室使用麻醉藥品，精神藥品或毒藥時應(yīng)按有 關(guān)規(guī)定辦理。（5） 制劑室工作人員每年體檢一次，如患有傳染病、 精神病或可能污染制劑的疾病時，不得從事制劑

18、工作。（6） 所配制劑必須按注冊的質(zhì)量標準全項檢驗合格后， 方可應(yīng)用于臨床。（7） 維護好生產(chǎn)設(shè)備，配備必要的安全設(shè)施以確保安 全生產(chǎn)。四、藥檢工作制度（1） 藥品檢驗室負責(zé)全院藥品質(zhì)量的監(jiān)督、檢查和制劑 室制劑的檢驗工作。藥檢室應(yīng)與制劑室分設(shè)，直屬藥劑科主 任領(lǐng)導(dǎo)。（2） 建立健全藥品檢驗操作規(guī)程、質(zhì)量標準并嚴格執(zhí)行， 結(jié)合實際經(jīng)常研究檢驗方法，提高制劑質(zhì)量。（3） 檢驗報告應(yīng)及時、準確，對不合格藥品應(yīng)深入了解 其原因，提出意見報科主任批準處理。（4） 藥品、制劑分析檢驗的原始記錄應(yīng)清楚完整，不得 任意涂改，妥善保存三年以上備查。12（5） 執(zhí)行留樣觀察制度，普通制劑留樣至該批制劑用 完后一個月。滅菌制劑留樣一年，定期對留樣進行質(zhì)量考查， 并作質(zhì)量分析。（6） 藥品檢驗使用的衡器應(yīng)按中華人民共和國計量 法規(guī)定定期進行校驗，確保衡器準確可靠。（7） 化學(xué)危險品、毒害品應(yīng)嚴格按有關(guān)規(guī)定管理使用。 五、臨床藥學(xué)臨床藥學(xué)是醫(yī)院藥學(xué)的一個重要組成部分，也是醫(yī)院藥 學(xué)的發(fā)展方向，其研究的核心是面向臨床，研究合理用藥， 使藥物發(fā)揮最大療效，避免和減輕毒副反應(yīng)，確保病人用藥 安全、有效、經(jīng)濟。1.工作內(nèi)容（1） 開展病歷、處方分析，及時發(fā)