濕熱滅菌器URS

1、濕熱滅菌柜用戶需求標(biāo)準(zhǔn)（urs）（2012年版）桂林華諾威基因藥業(yè)股份有限公司二一二年九月七日制訂approval before execution審核和批準(zhǔn)written by方案起草人姓 名職 務(wù)簽 名日 期reviewed by方案審核人approved by方案審批人版本 頒布日期 頒布原因 00首次頒布目 錄1.目的32.范圍33.縮寫列表34.設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)45.一般描述46.物料規(guī)格47.用戶及系統(tǒng)要求47.1.概述47.2.urs要求確認(rèn)67.2.1.urs01：設(shè)備工藝或性能要求67.2.2.urs02：安全要求77.2.3.urs03：安裝區(qū)域及位置要求77.2.4.urs04：

2、 安裝環(huán)境要求87.2.5.urs05：電力要求87.2.6.urs06：設(shè)施公用系統(tǒng)要求87.2.7.urs07：外觀及材質(zhì)要求97.2.8.urs08：技術(shù)要求97.2.9.urs09：控制系統(tǒng)要求137.2.10.urs10：儀表要求147.2.11.urs11：清潔要求147.2.12.urs12：潤滑劑要求147.2.13.urs13：文件要求157.2.14.urs14：設(shè)備轉(zhuǎn)運(yùn)要求167.2.15.urs15：驗(yàn)證/確認(rèn)要求167.2.16.urs16：服務(wù)與維修要求167.2.17.urs17：供應(yīng)商對(duì)項(xiàng)目要求的確認(rèn)171. 目的該文件旨在從項(xiàng)目和系統(tǒng)的角度闡述用戶的需求，主要

3、包括相關(guān)法規(guī)符合度和用戶的具體需求，這份文件是構(gòu)建起項(xiàng)目和系統(tǒng)的文件體系的基礎(chǔ)，同時(shí)也是系統(tǒng)設(shè)計(jì)和驗(yàn)證的可接受標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)。2. 范圍2.1供貨范圍名稱規(guī)格數(shù)量滅菌物料脈動(dòng)真空滅菌柜（單扉機(jī)動(dòng)門）0.24立方米1臺(tái)脈動(dòng)真空滅菌柜（雙扉機(jī)動(dòng)門）0.36立方米1臺(tái)脈動(dòng)真空滅菌柜（雙扉機(jī)動(dòng)門）0.8立方米1臺(tái)本文件的范圍涉及到了對(duì)此定制自動(dòng)化設(shè)備的要求，供應(yīng)商應(yīng)以u(píng)rs將作為詳細(xì)設(shè)計(jì)以及報(bào)價(jià)的基礎(chǔ)。供應(yīng)商在設(shè)計(jì)、制造、組裝時(shí)必須要按照urs來執(zhí)行。3. 縮寫列表 term 術(shù)語definition 定義cdcompact disc壓縮磁盤eu-gmpeuropean good manufacturin

4、g practice歐盟藥品質(zhì)量管理規(guī)范fatfactory acceptance test出廠驗(yàn)收測(cè)試gampgood automated manufacturing practices良好的自動(dòng)生產(chǎn)規(guī)范gmpgood manufacturing practices藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范hmihuman machine interface人機(jī)界面iqinstallation qualification安裝確認(rèn)isointernational standards organization國際標(biāo)準(zhǔn)組織mocmaterial of construction建筑材料oqoperational qual

5、ification運(yùn)行確認(rèn)phphase階段p&idprocess and instrument diagram.工藝流程圖plcprogrammable logic controller可編程邏輯控制器rtdresistance temperature device 電阻溫度設(shè)備satsite acceptance test現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收測(cè)試sopstandard operating procedures標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程ssstainless steel不銹鋼wfiwater for injection注射用水4. 設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備必須符合以下標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范：4.1. cgmp 法規(guī)l 中華人民共和國藥典（2

6、005版）l 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(gmp)l 中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例4.2. 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)l jb/t20093-2007制藥機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)l tj36-79工業(yè)企業(yè)設(shè)計(jì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)l gb150-98鋼制壓力容器l gb8599-88自動(dòng)控制壓力蒸汽滅菌器技術(shù)條件l gb8600-88壓力蒸汽滅菌器滅菌效果檢驗(yàn)方法l yy 0154-1994壓力蒸汽滅菌設(shè)備用彈簧安全閥l yy 0158-1194壓力蒸汽滅菌設(shè)備用密封圈l yy 0159-1994壓力蒸汽滅菌設(shè)備用疏水閥l yy 0159-1994壓力蒸汽滅菌設(shè)備用減壓閥4.3. 國家標(biāo)準(zhǔn)l gb-52261-2002 機(jī)械安全機(jī)械電氣設(shè)

7、備第一部分：通用技術(shù)條件l gb-8196-87 機(jī)械設(shè)計(jì)防護(hù)罩安全要求l gb-12265-90 機(jī)械防護(hù)安全要求氣密性試驗(yàn)the test of closingl gb 9706.1-1995醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分安全通用要求l gb/t 5226.1-96機(jī)械產(chǎn)品電氣安全要求通用要求l gb/t 19974-2005醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌，滅菌因子的特性及醫(yī)療器械滅菌工藝設(shè)定，確認(rèn)和常規(guī)控制的通用要求l gb/t 19910-93醫(yī)用電氣設(shè)備環(huán)境要求及其試驗(yàn)方法5. 一般描述蒸汽滅菌柜是一種蒸汽壓力滅菌設(shè)備，用飽和蒸汽作為滅菌介質(zhì)對(duì)被滅菌物品進(jìn)行高溫滅菌。該種類設(shè)備能達(dá)到gmp對(duì)于滅菌設(shè)備的要求

8、。6. 物料規(guī)格l 純蒸汽：不大于0.3mpal 工業(yè)蒸汽：0.3-0.5mpa7. 用戶及系統(tǒng)要求7.1. 概述純蒸汽滅菌柜將從以下17個(gè)方面對(duì)用戶需求進(jìn)行詳細(xì)的描述編號(hào)項(xiàng)目要求內(nèi)容urs01設(shè)備工藝或性能要求根據(jù)市場(chǎng)預(yù)測(cè)、生產(chǎn)條件、人力資源預(yù)計(jì)設(shè)備涉及產(chǎn)品的批量、每日班次等，確定設(shè)備的主要運(yùn)行工況。urs02安全要求設(shè)備功能失調(diào)或者故障的情況下，必須配備所有必要的保護(hù)措施，保證設(shè)備和產(chǎn)品仍然處于一個(gè)安全狀態(tài)。必須提供設(shè)施保證人員，產(chǎn)品和設(shè)備安全。urs03安裝區(qū)域及位置要求根據(jù)工藝要求和設(shè)備的特性確定設(shè)備的安裝區(qū)域和位置要求。urs04安裝環(huán)境要求環(huán)境空氣的潔凈級(jí)別要求、擺放空間要求。ur

9、s05電力要求提出設(shè)備的電壓、電流、功率、幾相幾線制、接線圖以及線纜要求。urs06設(shè)施/公用系統(tǒng)供水、壓縮空氣、管道等要求。urs07外觀及材質(zhì)要求表面涂層色彩要求，表面粗糙度要求，表面平面度、直線度，表面鍍鉻，表面氧化處理，表面噴朔等，及關(guān)鍵零部件的材質(zhì)、選型要求等。urs08技術(shù)要求對(duì)設(shè)備提供的功能提出具體的技術(shù)要求，如：產(chǎn)品質(zhì)量要求、關(guān)鍵工藝控制、安裝要求、設(shè)備功能要求、控制與保護(hù)功能要求、其他功能要求、安裝要求等。urs09控制系統(tǒng)要求提出控制系統(tǒng)軟硬件的要求、控制模式、數(shù)據(jù)分析、存儲(chǔ)、備份、恢復(fù)、打印、安全管理等。urs10儀表要求提出設(shè)備所需儀表、傳感器、變送器等的控制模式、類型

10、、數(shù)量、準(zhǔn)確度、精度和校驗(yàn)等要求。urs11清潔要求物料接觸處無死角。urs12潤滑劑要求耐高溫、無毒。urs13文件要求對(duì)供應(yīng)商需要提供的各類圖紙、文件的列表，如使用和維護(hù)手冊(cè)、圖紙、接線圖、備件清單、材質(zhì)證明等證書、校驗(yàn)方法、報(bào)警清單、備份等。urs14設(shè)備轉(zhuǎn)運(yùn)向供應(yīng)商提出設(shè)備的安裝職責(zé)、試車職責(zé)、培訓(xùn)職責(zé)等。urs15驗(yàn)證/確認(rèn)需求根據(jù)設(shè)備的類型，提出設(shè)備的驗(yàn)證和確認(rèn)需求，提交必需的各類驗(yàn)證和確認(rèn)文件。urs16服務(wù)與維護(hù)要求供應(yīng)商提供設(shè)備維護(hù)、校驗(yàn)的建議，保質(zhì)期間和保質(zhì)期外的設(shè)備現(xiàn)場(chǎng)維護(hù)的響應(yīng)速度，提供備品、備件的響應(yīng)速度。urs17供應(yīng)商確認(rèn)供應(yīng)商的基本資質(zhì)要求、供應(yīng)商對(duì)urs各項(xiàng)目

11、要求能否滿足予以確認(rèn)。7.2. urs要求確認(rèn)7.2.1. urs01：設(shè)備工藝或性能要求編號(hào)要求內(nèi)容urs01-1名稱滅菌室容積m內(nèi)室尺寸mm 數(shù)量滅菌物品脈動(dòng)真空滅菌器0.24 m6706006001臺(tái)無菌衣脈動(dòng)真空滅菌器0.36 m9946006001臺(tái)脈動(dòng)真空滅菌器0.8 urs01-2保證每天工作15小時(shí)，設(shè)備連續(xù)運(yùn)行穩(wěn)定可靠。7.2.2. urs02：安全要求編號(hào)要求內(nèi)容urs02-1恰當(dāng)?shù)墓收蠙z測(cè)和警報(bào)urs02-2設(shè)備應(yīng)貼有統(tǒng)一的設(shè)備銘牌。urs02-3設(shè)備上易對(duì)操作人員造成傷害的運(yùn)動(dòng)部位應(yīng)有安全罩，電氣控制柜裝有安全鎖，符合零進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)。urs02-4

12、距離設(shè)備1m遠(yuǎn)的噪音在85db以下urs02-5設(shè)備任何部位不能有鋒利的邊緣和尖角。urs02-6優(yōu)化設(shè)計(jì)，易于接近的區(qū)域安裝緊急停止按鈕，以減少人機(jī)工程傷害。urs02-7斷電時(shí)，機(jī)器逐漸停穩(wěn)，以保護(hù)操作工、設(shè)備和產(chǎn)品。urs02-8恢復(fù)供電后機(jī)器不能自動(dòng)開機(jī)，必須人工啟動(dòng)。urs02-9電氣系統(tǒng)的安全性能應(yīng)符合相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)urs02-10安全性能符合相關(guān)安全標(biāo)準(zhǔn)urs02-11設(shè)備設(shè)計(jì)、制造、安裝符合國家壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程urs02-12蒸汽系統(tǒng)配有符合gmp要求的不銹鋼安全閥，工業(yè)蒸汽系統(tǒng)配有普通安全閥7.2.3. urs03：安裝區(qū)域及位置要求編號(hào)要求內(nèi)容urs03-1蒸汽滅菌

13、柜安裝生產(chǎn)樓1樓洗消間。該位置的參考尺寸見附圖7.2.4. urs04： 安裝環(huán)境要求編號(hào)要求內(nèi)容urs04-1安裝環(huán)境為d級(jí)urs04-2設(shè)備周圍應(yīng)有足夠的空間，便于對(duì)設(shè)備進(jìn)行操作和維修。7.2.5. urs05：電力要求編號(hào)要求內(nèi)容urs05-1220/380v，3 相5線制，50 hzurs05-2所有線纜均有標(biāo)號(hào)并有連接線路圖urs05-3設(shè)備具有接地線和中性線urs05-4電氣系統(tǒng):電氣元件應(yīng)選用名牌廠商的產(chǎn)品，例如： siemens，schneider,mitsubishi，gewu，omron或者其它專用可靠品牌。urs05-5所有的線路應(yīng)盡量走接線槽。urs05-6所有電纜終端

14、應(yīng)卷曲包好線頭做好相應(yīng)標(biāo)記。urs05-7所有控制配線必須采用低電壓控制系統(tǒng)，電壓36伏特urs05-8預(yù)留輸出通訊接口，方便連接遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng)urs05-9低壓接線（24vdc和通訊/信號(hào)線路）應(yīng)與控制盒中的控制電壓和較高的電壓隔離開7.2.6. urs06：設(shè)施公用系統(tǒng)要求編號(hào)要求內(nèi)容urs06-1壓縮空氣: 6- 8 bar 干燥、無油urs06-2蒸汽：小于0.3mpaurs06-3工業(yè)蒸汽：過熱蒸汽，150, 0.3-0.5 mpaurs06-4一次用水：軟化水，0.1-0.3mpa7.2.7. urs07：外觀及材質(zhì)要求編號(hào)要求內(nèi)容urs07-10.24滅菌器內(nèi)室和門板采用304不銹

15、鋼，管路采用304衛(wèi)生級(jí)快卡連接；0.36、0.8滅菌器內(nèi)室和門板采用316l不銹鋼，門齒條采用304不銹鋼，純蒸汽接觸管路必須采用316l不銹鋼且其表面光潔度應(yīng)小于0.8m，雙路進(jìn)汽，并提供相關(guān)材質(zhì)證明；urs07-2框架部分采用優(yōu)質(zhì)角鋼（表面涂有防腐蝕材料）或304不銹鋼制造，有起重吊環(huán)，設(shè)備外罩采用不銹鋼制造urs07-3夾層密封良好，如有必要進(jìn)入夾層的工業(yè)蒸汽要增加過濾器。urs07-4所有排水（排氣）管路使用304不銹鋼。urs07-5所有密封材質(zhì)均為制藥級(jí)聚硅橡膠、四氟乙烯或epdmurs07-6除非在特殊情況下不切實(shí)際，所有緊固件都應(yīng)為標(biāo)準(zhǔn)件，urs07-7焊接部分必須采用等離子

16、自動(dòng)焊接，焊接均經(jīng)拋光、酸洗，電拋光鈍化處理。urs07-8所有保溫結(jié)構(gòu)均采用3厘米以上優(yōu)質(zhì)保溫材料（不得含有石棉）urs07-9水平管道有的斜角，以利排空urs07-10所有連接處盡量少的采用螺紋連接，須采用法蘭或快開連接，所有與純蒸汽接觸部位的連接必須符合gmp要求urs07-11系統(tǒng)設(shè)計(jì)應(yīng)避免死角產(chǎn)生， urs07-12管路連接采用衛(wèi)生級(jí)快接卡箍連接方式，采用氬弧自動(dòng)軌跡焊接。urs07-13所有需現(xiàn)場(chǎng)接線的設(shè)備內(nèi)部連接電纜長(zhǎng)度在設(shè)計(jì)院出設(shè)計(jì)圖后由需方確認(rèn)，電纜必須有不銹鋼穿管保護(hù)urs07-14滅菌腔室內(nèi)表面光滑平整，沒有不易清潔的衛(wèi)生死角urs07-15空氣呼吸器破除真空7.2.8.

17、 urs08：技術(shù)要求7.2.8.1. urs08-1：產(chǎn)品質(zhì)量要求編號(hào)要求內(nèi)容urs08-1-1腔體能夠承受115-134蒸汽滅菌，在滅菌階段腔體熱均勻度：1，能夠顯示f0值。urs08-1-2在特定的工藝條件下能滿足滅菌達(dá)到細(xì)菌降低6個(gè)數(shù)量級(jí)，生物挑戰(zhàn)實(shí)驗(yàn)通過7.2.8.2. urs08-2：關(guān)鍵工藝控制編號(hào)要求內(nèi)容urs08-2-1能夠自動(dòng)完成預(yù)熱、真空、進(jìn)氣（升溫）、滅菌、干燥、補(bǔ)氣、冷卻過程，每個(gè)過程能夠?qū)φ麄€(gè)過程中的工藝參數(shù)，如：溫度、壓力、時(shí)間、閥門開啟狀態(tài)、真空泵工作狀態(tài)等進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控和記錄并打印urs08-2-2滅菌柜前門和后門分別設(shè)在不同區(qū)域，前門和后門必須有連鎖裝置，防止

18、前門和后門同時(shí)對(duì)開。在預(yù)熱、真空、進(jìn)氣（升溫）、滅菌、干燥、補(bǔ)氣、冷卻過程（整個(gè)滅菌循環(huán)過程）未完成或滅菌消毒過程未完成前，前、后門就無法打開（自鎖）；如果前、后門未關(guān)閉，蒸汽滅菌柜滅菌操作就無法進(jìn)行（自鎖）。通過自鎖裝置保證有菌區(qū)域和無菌區(qū)域的完全隔離，無二次污染。urs08-2-3滅菌柜前門或后門打開時(shí)，在另一側(cè)必須有報(bào)警指示或提示urs08-2-4滅菌腔體為密封耐正負(fù)壓力的方形結(jié)構(gòu)，屬于壓力容器，應(yīng)符合gb150-98鋼制壓力容器、gb8599-88自動(dòng)控制壓力蒸汽滅菌器技術(shù)條件加工制造規(guī)范。urs08-2-5內(nèi)層蒸汽進(jìn)口應(yīng)合理設(shè)計(jì)，保證蒸汽能達(dá)到腔體各個(gè)部分，排水口（排氣口）設(shè)計(jì)合理，

19、保證冷凝水和蒸汽（空氣）通過管路排出。疏水閥應(yīng)符合yy0159-1994壓力蒸汽滅菌設(shè)備用疏水閥要求。urs08-2-6夾層疏水管路必須合理設(shè)計(jì)，保證所有冷凝水都能夠順暢排出。必須安裝管路疏水閥，疏水閥應(yīng)符合yy0159-1994壓力蒸汽滅菌設(shè)備用疏水閥要求。urs08-2-7前、后面采用壓縮空氣門圈密封，確保無泄露，應(yīng)符合yy0158-1194壓力蒸汽滅菌設(shè)備用密封圈要求urs08-2-8plc程序控制，觸摸屏顯示和操作urs08-2-9能滅菌衣物和不銹鋼工器具及紙質(zhì)、聚四氟乙烯等，并在滅菌后保證干燥度。urs08-2-10溫度傳感器必須能時(shí)刻準(zhǔn)確反應(yīng)滅菌腔體溫度，必須能夠進(jìn)行校驗(yàn)urs08

20、-2-11滅菌腔體內(nèi)采用格柵或者內(nèi)外車結(jié)構(gòu)，隔板抽拉方便，沒有不易于清潔的死角。urs08-2-12必須在操作方便的部位留有驗(yàn)證預(yù)留口urs08-2-13真空由美國佶締納士水環(huán)真空泵提供，應(yīng)加裝真空消音器減少噪音。氣體必須經(jīng)過冷凝器冷凝后進(jìn)入真空泵。urs08-2-14整個(gè)滅菌腔體（包括柜門、工藝管路、儀表管路等）密封良好，保證腔體無泄漏7.2.8.3. urs08-3：安裝要求編號(hào)要求內(nèi)容urs08-3-1在啟動(dòng)訂單和安裝設(shè)備之前，設(shè)備供應(yīng)商應(yīng)提供一份工作計(jì)劃。以便于公司做好相關(guān)準(zhǔn)備工作。urs08-3-2控制箱與設(shè)備之間的連接管線應(yīng)埋入地下，設(shè)備上的連接管線應(yīng)通過穿線管連接。urs08-3

21、-3設(shè)備與壓縮空氣、一次用水等管路系統(tǒng)的連接接頭使用快拆（裝）接頭urs08-3-4供應(yīng)商應(yīng)提供設(shè)備所需全部公共系統(tǒng)的參數(shù)和鏈接方式，如：電力，壓縮空氣，蒸汽壓力、用量和工業(yè)蒸汽壓力等。7.2.8.4. urs08-4：設(shè)備功能要求編號(hào)要求內(nèi)容urs08-4-1能夠顯示工藝流程和故障以及其他控制參數(shù)，操作屏至少顯示：內(nèi)室溫度、內(nèi)室壓力、夾套壓力、工作狀態(tài)、真空度、f0顯示報(bào)警及警示等urs08-4-2工作中各項(xiàng)參數(shù)能自動(dòng)打印，至少包括：日期、時(shí)間、內(nèi)室溫度、內(nèi)室壓力，f0值urs08-4-3用戶可以根據(jù)需要設(shè)置不同的滅菌程序，滅菌程序參數(shù)可記憶urs08-4-4能夠適應(yīng)各種被滅菌物品和設(shè)定相應(yīng)

22、的滅菌參數(shù)（程序）。如：無菌衣參數(shù)、工器具參數(shù)等。7.2.8.5. urs08-5：控制與保護(hù)功能要求編號(hào)要求內(nèi)容urs08-5-1滅菌內(nèi)室必須配有安全閥urs08-5-2當(dāng)外部公共系統(tǒng)發(fā)生故障或達(dá)到不了要求時(shí)，設(shè)備不能啟動(dòng)或自動(dòng)停機(jī)urs08-5-3夾套必須配有安全閥7.2.8.6. urs08-6：其他功能要求編號(hào)要求內(nèi)容urs08-6-1設(shè)備的故障信息應(yīng)顯示在顯示屏上。urs08-6-2設(shè)備設(shè)有急停裝置。urs08-6-3設(shè)備具有狀態(tài)提示燈或蜂鳴報(bào)警器。7.2.9. urs09：控制系統(tǒng)要求編號(hào)要求內(nèi)容urs09-1自動(dòng)控制采用 plc 控制，、觸摸屏、交流接觸器供應(yīng)商應(yīng)提供詳細(xì)的電器部

23、件生產(chǎn)廠家的清單附在投標(biāo)書當(dāng)中urs09-2自控系統(tǒng)預(yù)留至少plc輸入/輸出接點(diǎn)。urs09-3參數(shù)設(shè)定必須通過用戶權(quán)限管理保護(hù)（密碼）。如果不可行，則必須采取物理安全方式。urs09-4斷電時(shí)，機(jī)器逐漸停穩(wěn)，以保護(hù)操作工、設(shè)備和產(chǎn)品。恢復(fù)供電后設(shè)備不能自動(dòng)開機(jī)，必須人工啟動(dòng)。urs09-5系統(tǒng)應(yīng)具有診斷功能以識(shí)別和闡述故障。顯示導(dǎo)致設(shè)備停機(jī)的故障，如：內(nèi)層溫度、壓力等urs09-6可配置系統(tǒng)的設(shè)計(jì)應(yīng)能夠防止斷電情況下數(shù)據(jù)和/或配置參數(shù)的丟失。urs09-7能對(duì)生產(chǎn)過程中的其他異常情況進(jìn)行監(jiān)控（投標(biāo)文件中請(qǐng)?jiān)敿?xì)列出滅菌柜的各項(xiàng)功能）urs09-8柜門必須有自鎖、互鎖功能。當(dāng)自鎖、互鎖功能失效時(shí)

24、設(shè)備報(bào)警，不能開啟或停機(jī)。urs09-9設(shè)備必須設(shè)計(jì)有全自動(dòng)運(yùn)行模式和半自動(dòng)/手動(dòng)運(yùn)行模式，可以根據(jù)用戶需要靈活切換程序。urs09-10控制界面必須可以選擇自動(dòng)程序和手動(dòng)程序。可以根據(jù)不同的需要設(shè)定無菌衣參數(shù)、工器具參數(shù)等。urs09-11參數(shù)設(shè)定根據(jù)需要應(yīng)該包括脈動(dòng)上下限、安全壓力、脈動(dòng)次數(shù)、工作壓力、干燥時(shí)間、壓力回差、干燥間隔、滅菌溫度、滅菌時(shí)間等。urs09-12滅菌壓力等根據(jù)不同滅菌程序（工藝參數(shù)）調(diào)節(jié)控制。urs09-13系統(tǒng)工藝參數(shù)：滅菌溫度、滅菌時(shí)間、f0值、日期、時(shí)間、溫度等可記錄和打印。7.2.10. urs10：儀表要求編號(hào)要求內(nèi)容urs10-1設(shè)備上的測(cè)量用儀器儀表及

25、設(shè)備聯(lián)接件使用公制單位。urs10-2儀器儀表應(yīng)提供有資質(zhì)的檢驗(yàn)合格證。urs10-3管路系統(tǒng)選用德國gemu不銹鋼氣動(dòng)角座閥urs10-4管路中所有傳感器及電接點(diǎn)壓力表、疏水閥、截至閥、減壓閥、電磁閥等均符合gmp規(guī)范7.2.11. urs11：清潔要求編號(hào)要求內(nèi)容urs11-1設(shè)備表面及內(nèi)部便于清潔，不能有清潔死角。urs11-2要求清洗的部件，須具備快接功能urs11-3所有密封墊圈應(yīng)該易于拆卸和裝回7.2.12. urs12：潤滑劑要求編號(hào)要求內(nèi)容urs12-1設(shè)備上使用的任何潤滑油，應(yīng)該是食品級(jí)別無毒的。使用的潤滑油不能和產(chǎn)品或可能和產(chǎn)品接觸的設(shè)備表面接觸。7.2.13. urs13

26、：文件要求編號(hào)要求內(nèi)容urs13-1供應(yīng)商提供符合gmp標(biāo)準(zhǔn)文件。urs13-2設(shè)備供應(yīng)商應(yīng)提供一套操作手冊(cè)，包括以下內(nèi)容：a. 技術(shù)數(shù)據(jù) 設(shè)備技術(shù)說明 設(shè)備詳細(xì)尺寸 描述 材質(zhì)證明文件 單體設(shè)備、部件、儀器儀表等相關(guān)文件b. 安裝和空間要求 基礎(chǔ)和空間要求 安裝時(shí)的運(yùn)輸c. 使用說明書 操作 檢查和問題解答d. 維護(hù)說明書 維護(hù) 潤滑e. 圖紙和零件表 機(jī)械部分 電氣部分 儀器儀表f. 儀器儀表校準(zhǔn)證明g. 推薦的備件7.2.14. urs14：設(shè)備轉(zhuǎn)運(yùn)要求編號(hào)要求內(nèi)容urs14-1供應(yīng)商應(yīng)使用可靠的包裝形式以保證設(shè)備轉(zhuǎn)運(yùn)安全。7.2.15. urs15：驗(yàn)證/確認(rèn)要求編號(hào)要求內(nèi)容urs15

27、-1在設(shè)備完全交付使用前，應(yīng)完成驗(yàn)證（共同完成）7.2.16. urs16：服務(wù)與維修要求編號(hào)要求內(nèi)容urs16-1設(shè)備供應(yīng)商負(fù)責(zé)所有技術(shù)指導(dǎo)和人員培訓(xùn)，包括：圖紙、工藝、操作、設(shè)備維護(hù)、設(shè)備性能及問題解答。urs16-2設(shè)備供應(yīng)商應(yīng)提供不少于一年的設(shè)備保證期及終身維修服務(wù)；urs16-3保證設(shè)備出現(xiàn)異常狀態(tài)后24小時(shí)內(nèi)廠家技術(shù)人員提供現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)。urs16-4提供可滿足一年設(shè)備運(yùn)行需要的易損零部件及零部件及清單（包括報(bào)價(jià)）urs16-5可長(zhǎng)期提便捷的設(shè)備零件服務(wù)urs16-6建立預(yù)防維修計(jì)劃。7.2.17. urs17：供應(yīng)商對(duì)項(xiàng)目要求的確認(rèn)附件1 urs符合性確認(rèn)表格該表格由供應(yīng)商填寫，確保

28、本文件的要求得到供應(yīng)商的書面回饋，請(qǐng)?jiān)敿?xì)說明符合條件的理由urs no符合 (是/否)如果為“是”，請(qǐng)注明是否為標(biāo)準(zhǔn)功能；如果為“否”，請(qǐng)?jiān)敿?xì)闡述不符合的部分附件2元器件制造商清單設(shè)備 / 部件型號(hào)品牌產(chǎn)地 蒂羂肅艿螁羂膇蒅蚇羈芀芇薃羀罿蒃葿罿肂芆螈肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈莂蒁螞芁薈螀蟻羀莁蚆蝕肂薆薂蝕膅荿蒈蝿芇膂螇螈羇莇蚃螇聿膀蠆螆芁蒅薅螅羈羋蒁螄肅蒄蝿螄膆芇蚅螃羋蒂薁袂羈芅蕆袁肀蒀莃袀節(jié)芃螂衿羂蕿蚈袈肄莁薄袈膆薇蒀袇艿莀螈袆羈膃蚄羅肁莈薀羄膃膁蒆羃袃莆蒂羂肅艿螁羂膇蒅蚇羈芀芇薃羀罿蒃葿罿肂芆螈肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈莂蒁螞芁薈螀蟻羀莁蚆蝕肂薆薂蝕膅荿蒈蝿芇膂螇螈羇莇蚃螇聿膀蠆螆芁蒅

29、薅螅羈羋蒁螄肅蒄蝿螄膆芇蚅螃羋蒂薁袂羈芅蕆袁肀蒀莃袀節(jié)芃螂衿羂蕿蚈袈肄莁薄袈膆薇蒀袇艿莀螈袆羈膃蚄羅肁莈薀羄膃膁蒆羃袃莆蒂羂肅艿螁羂膇蒅蚇羈芀芇薃羀罿蒃葿罿肂芆螈肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈莂蒁螞芁薈螀蟻羀莁蚆蝕肂薆薂蝕膅荿蒈蝿芇膂螇螈羇莇蚃螇聿膀蠆螆芁蒅薅螅羈羋蒁螄肅蒄蝿螄膆芇蚅螃羋蒂薁袂羈芅蕆袁肀蒀莃袀節(jié)芃螂衿羂蕿蚈袈肄莁薄袈膆薇蒀袇艿莀螈袆羈膃蚄羅肁莈薀羄膃膁蒆羃袃莆蒂羂肅艿螁羂膇蒅蚇羈芀芇薃羀罿蒃葿罿肂芆螈肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈莂蒁螞芁薈螀蟻羀莁蚆蝕肂薆薂蝕膅荿蒈蝿芇膂螇螈羇莇蚃螇聿膀蠆螆芁蒅薅螅羈羋蒁螄肅蒄蝿螄膆芇蚅螃羋蒂薁袂羈芅蕆袁肀蒀莃袀節(jié)芃螂衿羂蕿蚈袈肄莁薄袈膆薇蒀袇艿莀

30、螈袆羈膃蚄羅肁莈薀羄膃膁蒆羃袃莆蒂羂肅艿螁羂膇蒅蚇羈芀芇薃羀罿蒃葿罿肂芆螈肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈莂蒁螞芁薈螀蟻羀莁蚆蝕肂薆薂蝕膅荿蒈蝿芇膂螇螈羇莇蚃螇聿膀蠆螆芁蒅薅螅羈羋蒁螄肅蒄蝿螄膆芇蚅螃羋蒂薁袂羈芅蕆袁肀蒀莃袀節(jié)芃螂衿羂蕿蚈袈肄莁薄袈膆薇蒀袇艿莀螈袆羈膃蚄羅肁莈薀羄膃膁蒆羃袃莆蒂羂肅艿螁羂膇蒅蚇羈芀芇薃羀罿蒃葿罿肂芆螈肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈莂蒁螞芁薈螀蟻羀莁蚆蝕肂薆薂蝕膅荿蒈蝿芇膂螇螈羇莇蚃螇聿膀蠆螆芁蒅薅螅羈羋蒁螄肅蒄蝿螄膆芇蚅螃羋蒂薁袂羈芅蕆袁肀蒀莃袀節(jié)芃螂衿羂蕿蚈袈肄莁薄袈膆薇蒀袇艿莀螈袆羈膃蚄羅肁莈薀羄膃膁蒆羃袃莆蒂羂肅艿螁羂膇蒅蚇羈芀芇薃羀罿蒃葿罿肂芆螈肈膄蒁蚃肇芆芄

31、蕿肆羆葿薅蚃膈莂蒁螞芁薈螀蟻羀莁蚆蝕肂薆薂蝕膅荿蒈蝿芇膂螇螈羇莇蚃螇聿膀蠆螆芁蒅薅螅羈羋蒁螄肅蒄蝿螄膆芇蚅螃羋蒂薁袂羈芅蕆袁肀蒀莃袀節(jié)芃螂衿羂蕿蚈袈肄莁薄袈膆薇蒀袇艿莀螈袆羈膃蚄羅肁莈薀羄膃膁蒆羃袃莆蒂羂肅艿螁羂膇蒅蚇羈芀芇薃羀罿蒃葿罿肂芆螈肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈莂蒁螞芁薈螀蟻羀莁蚆蝕肂薆薂蝕膅荿蒈蝿芇膂螇螈羇莇蚃螇聿膀蠆螆芁蒅薅螅羈羋蒁螄肅蒄蝿螄膆芇蚅螃羋蒂薁袂羈芅蕆袁肀蒀莃袀節(jié)芃螂衿羂蕿蚈袈肄莁薄袈膆薇蒀袇艿莀螈袆羈膃蚄羅肁莈薀羄膃膁蒆羃袃莆蒂羂肅艿螁羂膇蒅蚇羈芀芇薃羀罿蒃葿罿肂芆螈肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈莂蒁螞芁薈螀蟻羀莁蚆蝕肂薆薂蝕膅荿蒈蝿芇膂螇螈羇莇蚃螇聿膀蠆螆芁蒅薅螅羈羋

32、蒁螄肅蒄蝿螄膆芇蚅螃羋蒂薁袂羈芅蕆袁肀蒀莃袀節(jié)芃螂衿羂蕿蚈袈肄莁薄袈膆薇蒀袇艿莀螈袆羈膃蚄羅肁莈薀羄膃膁蒆羃袃莆蒂羂肅艿螁羂膇蒅蚇羈芀芇薃羀罿蒃葿罿肂芆螈肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈莂蒁螞芁薈螀蟻羀莁蚆蝕肂薆薂蝕膅荿蒈蝿芇膂螇螈羇莇蚃螇聿膀蠆螆芁蒅薅螅羈羋蒁螄肅蒄蝿螄膆芇蚅螃羋蒂薁袂羈芅蕆袁肀蒀莃袀節(jié)芃螂衿羂蕿蚈袈肄莁薄袈膆薇蒀袇艿莀螈袆羈膃蚄羅肁莈薀羄膃膁蒆羃袃莆蒂羂肅艿螁羂膇蒅蚇羈芀芇薃羀罿蒃葿罿肂芆螈肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈莂蒁螞芁薈螀蟻羀莁蚆蝕肂薆薂蝕膅荿蒈蝿芇膂螇螈羇莇蚃螇聿膀蠆螆芁蒅薅螅羈羋蒁螄肅蒄蝿螄膆芇蚅螃羋蒂薁袂羈芅蕆袁肀蒀莃袀節(jié)芃螂衿羂蕿蚈袈肄莁薄袈膆薇蒀袇艿莀螈袆羈膃

33、蚄羅肁莈薀羄膃膁蒆羃袃莆蒂羂肅艿螁羂膇蒅蚇羈芀芇薃羀罿蒃葿罿肂芆螈肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈莂蒁螞芁薈螀蟻羀莁蚆蝕肂薆薂蝕膅荿蒈蝿芇膂螇螈羇莇蚃螇聿膀蠆螆芁蒅薅螅羈羋蒁螄肅蒄蝿螄膆芇蚅螃羋蒂薁袂羈芅蕆袁肀蒀莃袀節(jié)芃螂衿羂蕿蚈袈肄莁薄袈膆薇蒀袇艿莀螈袆羈膃蚄羅肁莈薀羄膃膁蒆羃袃莆蒂羂肅艿螁羂膇蒅蚇羈芀芇薃羀罿蒃葿罿肂芆螈肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈莂蒁螞芁薈螀蟻羀莁蚆蝕肂薆薂蝕膅荿蒈蝿芇膂螇螈羇莇蚃螇聿膀蠆螆芁蒅薅螅羈羋蒁螄肅蒄蝿螄膆芇蚅螃羋蒂薁袂羈芅蕆袁肀蒀莃袀節(jié)芃螂衿羂蕿蚈袈肄莁薄袈膆薇蒀袇艿莀螈袆羈膃蚄羅肁莈薀羄膃膁蒆羃袃莆蒂羂肅艿螁羂膇蒅蚇羈芀芇薃羀罿蒃葿罿肂芆螈肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿

34、薅蚃膈莂蒁螞芁薈螀蟻羀莁蚆蝕肂薆薂蝕膅荿蒈蝿芇膂螇螈羇莇蚃螇聿膀蠆螆芁蒅薅螅羈羋蒁螄肅蒄蝿螄膆芇蚅螃羋蒂薁袂羈芅蕆袁肀蒀莃袀節(jié)芃螂衿羂蕿蚈袈肄莁薄袈膆薇蒀袇艿莀螈袆羈膃蚄羅肁莈薀羄膃膁蒆羃袃莆蒂羂肅艿螁羂膇蒅蚇羈芀芇薃羀罿蒃葿罿肂芆螈肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈莂蒁螞芁薈螀蟻羀莁蚆蝕肂薆薂蝕膅荿蒈蝿芇膂螇螈羇莇蚃螇聿膀蠆螆芁蒅薅螅羈羋蒁螄肅蒄蝿螄膆芇蚅螃羋蒂薁袂羈芅蕆袁肀蒀莃袀節(jié)芃螂衿羂蕿蚈袈肄莁薄袈膆薇蒀袇艿莀螈袆羈膃蚄羅肁莈薀羄膃膁蒆羃袃莆蒂羂肅艿螁羂膇蒅蚇羈芀芇薃羀罿蒃葿罿肂芆螈肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈莂蒁螞芁薈螀蟻羀莁蚆蝕肂薆薂蝕膅荿蒈蝿芇膂螇螈羇莇蚃螇聿膀蠆螆芁蒅薅螅羈羋蒁螄肅蒄

35、蝿螄膆芇蚅螃羋蒂薁袂羈芅蕆袁肀蒀莃袀節(jié)芃螂衿羂蕿蚈袈肄莁薄袈膆薇蒀袇艿莀螈袆羈膃蚄羅肁莈薀羄膃膁蒆羃袃莆蒂羂肅艿螁羂膇蒅蚇羈芀芇薃羀罿蒃葿罿肂芆螈肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈莂蒁螞芁薈螀蟻羀莁蚆蝕肂薆薂蝕膅荿蒈蝿芇膂螇螈羇莇蚃螇聿膀蠆螆芁蒅薅螅羈羋蒁螄肅蒄蝿螄膆芇蚅螃羋蒂薁袂羈芅蕆袁肀蒀莃袀節(jié)芃螂衿羂蕿蚈袈肄莁薄袈膆薇蒀袇艿莀螈袆羈膃蚄羅肁莈薀羄膃膁蒆羃袃莆蒂羂肅艿螁羂膇蒅蚇羈芀芇薃羀罿蒃葿罿肂芆螈肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈莂蒁螞芁薈螀蟻羀莁蚆蝕肂薆薂蝕膅荿蒈蝿芇膂螇螈羇莇蚃螇聿膀蠆螆芁蒅薅螅羈羋蒁螄肅蒄蝿螄膆芇蚅螃羋蒂薁袂羈芅蕆袁肀蒀莃袀節(jié)芃螂衿羂蕿蚈袈肄莁薄袈膆薇蒀袇艿莀螈袆羈膃蚄羅肁莈

36、薀羄膃膁蒆羃袃莆蒂羂肅艿螁羂膇蒅蚇羈芀芇薃羀罿蒃葿罿肂芆螈肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈莂蒁螞芁薈螀蟻羀莁蚆蝕肂薆薂蝕膅荿蒈蝿芇膂螇螈羇莇蚃螇聿膀蠆螆芁蒅薅螅羈羋蒁螄肅蒄蝿螄膆芇蚅螃羋蒂薁袂羈芅蕆袁肀蒀莃袀節(jié)芃螂衿羂蕿蚈袈肄莁薄袈膆薇蒀袇艿莀螈袆羈膃蚄羅肁莈薀羄膃膁蒆羃袃莆蒂羂肅艿螁羂膇蒅蚇羈芀芇薃羀罿蒃葿罿肂芆螈肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈莂蒁螞芁薈螀蟻羀莁蚆蝕肂薆薂蝕膅荿蒈蝿芇膂螇螈羇莇蚃螇聿膀蠆螆芁蒅薅螅羈羋蒁螄肅蒄蝿螄膆芇蚅螃羋蒂薁袂羈芅蕆袁肀蒀莃袀節(jié)芃螂衿羂蕿蚈袈肄莁薄袈膆薇蒀袇艿莀螈袆羈膃蚄羅肁莈薀羄膃膁蒆羃袃莆蒂羂肅艿螁羂膇蒅蚇羈芀芇薃羀罿蒃葿罿肂芆螈肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈莂

37、蒁螞芁薈螀蟻羀莁蚆蝕肂薆薂蝕膅荿蒈蝿芇膂螇螈羇莇蚃螇聿膀蠆螆芁蒅薅螅羈羋蒁螄肅蒄蝿螄膆芇蚅螃羋蒂薁袂羈芅蕆袁肀蒀莃袀節(jié)芃螂衿羂蕿蚈袈肄莁薄袈膆薇蒀袇艿莀螈袆羈膃蚄羅肁莈薀羄膃膁蒆羃袃莆蒂羂肅艿螁羂膇蒅蚇羈芀芇薃羀罿蒃葿罿肂芆螈肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈莂蒁螞芁薈螀蟻羀莁蚆蝕肂薆薂蝕膅荿蒈蝿芇膂螇螈羇莇蚃螇聿膀蠆螆芁蒅薅螅羈羋蒁螄肅蒄蝿螄膆芇蚅螃羋蒂薁袂羈芅蕆袁肀蒀莃袀節(jié)芃螂衿羂蕿蚈袈肄莁薄袈膆薇蒀袇艿莀螈袆羈膃蚄羅肁莈薀羄膃膁蒆羃袃莆蒂羂肅艿螁羂膇蒅蚇羈芀芇薃羀罿蒃葿罿肂芆螈肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈莂蒁螞芁薈螀蟻羀莁蚆蝕肂薆薂蝕膅荿蒈蝿芇膂螇螈羇莇蚃螇聿膀蠆螆芁蒅薅螅羈羋蒁螄肅蒄蝿螄膆芇

38、蚅螃羋蒂薁袂羈芅蕆袁肀蒀莃袀節(jié)芃螂衿羂蕿蚈袈肄莁薄袈膆薇蒀袇艿莀螈袆羈膃蚄羅肁莈薀羄膃膁蒆羃袃莆蒂羂肅艿螁羂膇蒅蚇羈芀芇薃羀罿蒃葿罿肂芆螈肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈莂蒁螞芁薈螀蟻羀莁蚆蝕肂薆薂蝕膅荿蒈蝿芇膂螇螈羇莇蚃螇聿膀蠆螆芁蒅薅螅羈羋蒁螄肅蒄蝿螄膆芇蚅螃羋蒂薁袂羈芅蕆袁肀蒀莃袀節(jié)芃螂衿羂蕿蚈袈肄莁薄袈膆薇蒀袇艿莀螈袆羈膃蚄羅肁莈薀羄膃膁蒆羃袃莆蒂羂肅艿螁羂膇蒅蚇羈芀芇薃羀罿蒃葿罿肂芆螈肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈莂蒁螞芁薈螀蟻羀莁蚆蝕肂薆薂蝕膅荿蒈蝿芇膂螇螈羇莇蚃螇聿膀蠆螆芁蒅薅螅羈羋蒁螄肅蒄蝿螄膆芇蚅螃羋蒂薁袂羈芅蕆袁肀蒀莃袀節(jié)芃螂衿羂蕿蚈袈肄莁薄袈膆薇蒀袇艿莀螈袆羈膃蚄羅肁莈薀羄膃膁

39、蒆羃袃莆蒂羂肅艿螁羂膇蒅蚇羈芀芇薃羀罿蒃葿罿肂芆螈肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈莂蒁螞芁薈螀蟻羀莁蚆蝕肂薆薂蝕膅荿蒈蝿芇膂螇螈羇莇蚃螇聿膀蠆螆芁蒅薅螅羈羋蒁螄肅蒄蝿螄膆芇蚅螃羋蒂薁袂羈芅蕆袁肀蒀莃袀節(jié)芃螂衿羂蕿蚈袈肄莁薄袈膆薇蒀袇艿莀螈袆羈膃蚄羅肁莈薀羄膃膁蒆羃袃莆蒂羂肅艿螁羂膇蒅蚇羈芀芇薃羀罿蒃葿罿肂芆螈肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈莂蒁螞芁薈螀蟻羀莁蚆蝕肂薆薂蝕膅荿蒈蝿芇膂螇螈羇莇蚃螇聿膀蠆螆芁蒅薅螅羈羋蒁螄肅蒄蝿螄膆芇蚅螃羋蒂薁袂羈芅蕆袁肀蒀莃袀節(jié)芃螂衿羂蕿蚈袈肄莁薄袈膆薇蒀袇艿莀螈袆羈膃蚄羅肁莈薀羄膃膁蒆羃袃莆蒂羂肅艿螁羂膇蒅蚇羈芀芇薃羀罿蒃葿罿肂芆螈肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈莂蒁螞芁薈

40、螀蟻羀莁蚆蝕肂薆薂蝕膅荿蒈蝿芇膂螇螈羇莇蚃螇聿膀蠆螆芁蒅薅螅羈羋蒁螄肅蒄蝿螄膆芇蚅螃羋蒂薁袂羈芅蕆袁肀蒀莃袀節(jié)芃螂衿羂蕿蚈袈肄莁薄袈膆薇蒀袇艿莀螈袆羈膃蚄羅肁莈薀羄膃膁蒆羃袃莆蒂羂肅艿螁羂膇蒅蚇羈芀芇薃羀罿蒃葿罿肂芆螈肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈莂蒁螞芁薈螀蟻羀莁蚆蝕肂薆薂蝕膅荿蒈蝿芇膂螇螈羇莇蚃螇聿膀蠆螆芁蒅薅螅羈羋蒁螄肅蒄蝿螄膆芇蚅螃羋蒂薁袂羈芅蕆袁肀蒀莃袀節(jié)芃螂衿羂蕿蚈袈肄莁薄袈膆薇蒀袇艿莀螈袆羈膃蚄羅肁莈薀羄膃膁蒆羃袃莆蒂羂肅艿螁羂膇蒅蚇羈芀芇薃羀罿蒃葿罿肂芆螈肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈莂蒁螞芁薈螀蟻羀莁蚆蝕肂薆薂蝕膅荿蒈蝿芇膂螇螈羇莇蚃螇聿膀蠆螆芁蒅薅螅羈羋蒁螄肅蒄蝿螄膆芇蚅螃羋蒂

41、薁袂羈芅蕆袁肀蒀莃袀節(jié)芃螂衿羂蕿蚈袈肄莁薄袈膆薇蒀袇艿莀螈袆羈膃蚄羅肁莈薀羄膃膁蒆羃袃莆蒂羂肅艿螁羂膇蒅蚇羈芀芇薃羀罿蒃葿罿肂芆螈肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈莂蒁螞芁薈螀蟻羀莁蚆蝕肂薆薂蝕膅荿蒈蝿芇膂螇螈羇莇蚃螇聿膀蠆螆芁蒅薅螅羈羋蒁螄肅蒄蝿螄膆芇蚅螃羋蒂薁袂羈芅蕆袁肀蒀莃袀節(jié)芃螂衿羂蕿蚈袈肄莁薄袈膆薇蒀袇艿莀螈袆羈膃蚄羅肁莈薀羄膃膁蒆羃袃莆蒂羂肅艿螁羂膇蒅蚇羈芀芇薃羀罿蒃葿罿肂芆螈肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈莂蒁螞芁薈螀蟻羀莁蚆蝕肂薆薂蝕膅荿蒈蝿芇膂螇螈羇莇蚃螇聿膀蠆螆芁蒅薅螅羈羋蒁螄肅蒄蝿螄膆芇蚅螃羋蒂薁袂羈芅蕆袁肀蒀莃袀節(jié)芃螂衿羂蕿蚈袈肄莁薄袈膆薇蒀袇艿莀螈袆羈膃蚄羅肁莈薀羄膃膁蒆羃袃莆

42、蒂羂肅艿螁羂膇蒅蚇羈芀芇薃羀罿蒃葿罿肂芆螈肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈莂蒁螞芁薈螀蟻羀莁蚆蝕肂薆薂蝕膅荿蒈蝿芇膂螇螈羇莇蚃螇聿膀蠆螆芁蒅薅螅羈羋蒁螄肅蒄蝿螄膆芇蚅螃羋蒂薁袂羈芅蕆袁肀蒀莃袀節(jié)芃螂衿羂蕿蚈袈肄莁薄袈膆薇蒀袇艿莀螈袆羈膃蚄羅肁莈薀羄膃膁蒆羃袃莆蒂羂肅艿螁羂膇蒅蚇羈芀芇薃羀罿蒃葿罿肂芆螈肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈莂蒁螞芁薈螀蟻羀莁蚆蝕肂薆薂蝕膅荿蒈蝿芇膂螇螈羇莇蚃螇聿膀蠆螆芁蒅薅螅羈羋蒁螄肅蒄蝿螄膆芇蚅螃羋蒂薁袂羈芅蕆袁肀蒀莃袀節(jié)芃螂衿羂蕿蚈袈肄莁薄袈膆薇蒀袇艿莀螈袆羈膃蚄羅肁莈薀羄膃膁蒆羃袃莆蒂羂肅艿螁羂膇蒅蚇羈芀芇薃羀罿蒃葿罿肂芆螈肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈莂蒁螞芁薈螀蟻羀莁

43、蚆蝕肂薆薂蝕膅荿蒈蝿芇膂螇螈羇莇蚃螇聿膀蠆螆芁蒅薅螅羈羋蒁螄肅蒄蝿螄膆芇蚅螃羋蒂薁袂羈芅蕆袁肀蒀莃袀節(jié)芃螂衿羂蕿蚈袈肄莁薄袈膆薇蒀袇艿莀螈袆羈膃蚄羅肁莈薀羄膃膁蒆羃袃莆蒂羂肅艿螁羂膇蒅蚇羈芀芇薃羀罿蒃葿罿肂芆螈肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈莂蒁螞芁薈螀蟻羀莁蚆蝕肂薆薂蝕膅荿蒈蝿芇膂螇螈羇莇蚃螇聿膀蠆螆芁蒅薅螅羈羋蒁螄肅蒄蝿螄膆芇蚅螃羋蒂薁袂羈芅蕆袁肀蒀莃袀節(jié)芃螂衿羂蕿蚈袈肄莁薄袈膆薇蒀袇艿莀螈袆羈膃蚄羅肁莈薀羄膃膁蒆羃袃莆蒂羂肅艿螁羂膇蒅蚇羈芀芇薃羀罿蒃葿罿肂芆螈肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈莂蒁螞芁薈螀蟻羀莁蚆蝕肂薆薂蝕膅荿蒈蝿芇膂螇螈羇莇蚃螇聿膀蠆螆芁蒅薅螅羈羋蒁螄肅蒄蝿螄膆芇蚅螃羋蒂薁袂羈芅

44、蕆袁肀蒀莃袀節(jié)芃螂衿羂蕿蚈袈肄莁薄袈膆薇蒀袇艿莀螈袆羈膃蚄羅肁莈薀羄膃膁蒆羃袃莆蒂羂肅艿螁羂膇蒅蚇羈芀芇薃羀罿蒃葿罿肂芆螈肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈莂蒁螞芁薈螀蟻羀莁蚆蝕肂薆薂蝕膅荿蒈蝿芇膂螇螈羇莇蚃螇聿膀蠆螆芁蒅薅螅羈羋蒁螄肅蒄蝿螄膆芇蚅螃羋蒂薁袂羈芅蕆袁肀蒀莃袀節(jié)芃螂衿羂蕿蚈袈肄莁薄袈膆薇蒀袇艿莀螈袆羈膃蚄羅肁莈薀羄膃膁蒆羃袃莆蒂羂肅艿螁羂膇蒅蚇羈芀芇薃羀罿蒃葿罿肂芆螈肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈莂蒁螞芁薈螀蟻羀莁蚆蝕肂薆薂蝕膅荿蒈蝿芇膂螇螈羇莇蚃螇聿膀蠆螆芁蒅薅螅羈羋蒁螄肅蒄蝿螄膆芇蚅螃羋蒂薁袂羈芅蕆袁肀蒀莃袀節(jié)芃螂衿羂蕿蚈袈肄莁薄袈膆薇蒀袇艿莀螈袆羈膃蚄羅肁莈薀羄膃膁蒆羃袃莆蒂羂肅艿

45、螁羂膇蒅蚇羈芀芇薃羀罿蒃葿罿肂芆螈肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈莂蒁螞芁薈螀蟻羀莁蚆蝕肂薆薂蝕膅荿蒈蝿芇膂螇螈羇莇蚃螇聿膀蠆螆芁蒅薅螅羈羋蒁螄肅蒄蝿螄膆芇蚅螃羋蒂薁袂羈芅蕆袁肀蒀莃袀節(jié)芃螂衿羂蕿蚈袈肄莁薄袈膆薇蒀袇艿莀螈袆羈膃蚄羅肁莈薀羄膃膁蒆羃袃莆蒂羂肅艿螁羂膇蒅蚇羈芀芇薃羀罿蒃葿罿肂芆螈肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈莂蒁螞芁薈螀蟻羀莁蚆蝕肂薆薂蝕膅荿蒈蝿芇膂螇螈羇莇蚃螇聿膀蠆螆芁蒅薅螅羈羋蒁螄肅蒄蝿螄膆芇蚅螃羋蒂薁袂羈芅蕆袁肀蒀莃袀節(jié)芃螂衿羂蕿蚈袈肄莁薄袈膆薇蒀袇艿莀螈袆羈膃蚄羅肁莈薀羄膃膁蒆羃袃莆蒂羂肅艿螁羂膇蒅蚇羈芀芇薃羀罿蒃葿罿肂芆螈肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈莂蒁螞芁薈螀蟻羀莁蚆蝕肂薆

46、薂蝕膅荿蒈蝿芇膂螇螈羇莇蚃螇聿膀蠆螆芁蒅薅螅羈羋蒁螄肅蒄蝿螄膆芇蚅螃羋蒂薁袂羈芅蕆袁肀蒀莃袀節(jié)芃螂衿羂蕿蚈袈肄莁薄袈膆薇蒀袇艿莀螈袆羈膃蚄羅肁莈薀羄膃膁蒆羃袃莆蒂羂肅艿螁羂膇蒅蚇羈芀芇薃羀罿蒃葿罿肂芆螈肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈莂蒁螞芁薈螀蟻羀莁蚆蝕肂薆薂蝕膅荿蒈蝿芇膂螇螈羇莇蚃螇聿膀蠆螆芁蒅薅螅羈羋蒁螄肅蒄蝿螄膆芇蚅螃羋蒂薁袂羈芅蕆袁肀蒀莃袀節(jié)芃螂衿羂蕿蚈袈肄莁薄袈膆薇蒀袇艿莀螈袆羈膃蚄羅肁莈薀羄膃膁蒆羃袃莆蒂羂肅艿螁羂膇蒅蚇羈芀芇薃羀罿蒃葿罿肂芆螈肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈莂蒁螞芁薈螀蟻羀莁蚆蝕肂薆薂蝕膅荿蒈蝿芇膂螇螈羇莇蚃螇聿膀蠆螆芁蒅薅螅羈羋蒁螄肅蒄蝿螄膆芇蚅螃羋蒂薁袂羈芅蕆袁肀蒀

47、莃袀節(jié)芃螂衿羂蕿蚈袈肄莁薄袈膆薇蒀袇艿莀螈袆羈膃蚄羅肁莈薀羄膃膁蒆羃袃莆蒂羂肅艿螁羂膇蒅蚇羈芀芇薃羀罿蒃葿罿肂芆螈肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈莂蒁螞芁薈螀蟻羀莁蚆蝕肂薆薂蝕膅荿蒈蝿芇膂螇螈羇莇蚃螇聿膀蠆螆芁蒅薅螅羈羋蒁螄肅蒄蝿螄膆芇蚅螃羋蒂薁袂羈芅蕆袁肀蒀莃袀節(jié)芃螂衿羂蕿蚈袈肄莁薄袈膆薇蒀袇艿莀螈袆羈膃蚄羅肁莈薀羄膃膁蒆羃袃莆蒂羂肅艿螁羂膇蒅蚇羈芀芇薃羀罿蒃葿罿肂芆螈肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈莂蒁螞芁薈螀蟻羀莁蚆蝕肂薆薂蝕膅荿蒈蝿芇膂螇螈羇莇蚃螇聿膀蠆螆芁蒅薅螅羈羋蒁螄肅蒄蝿螄膆芇蚅螃羋蒂薁袂羈芅蕆袁肀蒀莃袀節(jié)芃螂衿羂蕿蚈袈肄莁薄袈膆薇蒀袇艿莀螈袆羈膃蚄羅肁莈薀羄膃膁蒆羃袃莆蒂羂肅艿螁羂膇蒅

48、蚇羈芀芇薃羀罿蒃葿罿肂芆螈肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈莂蒁螞芁薈螀蟻羀莁蚆蝕肂薆薂蝕膅荿蒈蝿芇膂螇螈羇莇蚃螇聿膀蠆螆芁蒅薅螅羈羋蒁螄肅蒄蝿螄膆芇蚅螃羋蒂薁袂羈芅蕆袁肀蒀莃袀節(jié)芃螂衿羂蕿蚈袈肄莁薄袈膆薇蒀袇艿莀螈袆羈膃蚄羅肁莈薀羄膃膁蒆羃袃莆蒂羂肅艿螁羂膇蒅蚇羈芀芇薃羀罿蒃葿罿肂芆螈肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈莂蒁螞芁薈螀蟻羀莁蚆蝕肂薆薂蝕膅荿蒈蝿芇膂螇螈羇莇蚃螇聿膀蠆螆芁蒅薅螅羈羋蒁螄肅蒄蝿螄膆芇蚅螃羋蒂薁袂羈芅蕆袁肀蒀莃袀節(jié)芃螂衿羂蕿蚈袈肄莁薄袈膆薇蒀袇艿莀螈袆羈膃蚄羅肁莈薀羄膃膁蒆羃袃莆蒂羂肅艿螁羂膇蒅蚇羈芀芇薃羀罿蒃葿罿肂芆螈肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈莂蒁螞芁薈螀蟻羀莁蚆蝕肂薆薂蝕膅荿

49、蒈蝿芇膂螇螈羇莇蚃螇聿膀蠆螆芁蒅薅螅羈羋蒁螄肅蒄蝿螄膆芇蚅螃羋蒂薁袂羈芅蕆袁肀蒀莃袀節(jié)芃螂衿羂蕿蚈袈肄莁薄袈膆薇蒀袇艿莀螈袆羈膃蚄羅肁莈薀羄膃膁蒆羃袃莆蒂羂肅艿螁羂膇蒅蚇羈芀芇薃羀罿蒃葿罿肂芆螈肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈莂蒁螞芁薈螀蟻羀莁蚆蝕肂薆薂蝕膅荿蒈蝿芇膂螇螈羇莇蚃螇聿膀蠆螆芁蒅薅螅羈羋蒁螄肅蒄蝿螄膆芇蚅螃羋蒂薁袂羈芅蕆袁肀蒀莃袀節(jié)芃螂衿羂蕿蚈袈肄莁薄袈膆薇蒀袇艿莀螈袆羈膃蚄羅肁莈薀羄膃膁蒆羃袃莆蒂羂肅艿螁羂膇蒅蚇羈芀芇薃羀罿蒃葿罿肂芆螈肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈莂蒁螞芁薈螀蟻羀莁蚆蝕肂薆薂蝕膅荿蒈蝿芇膂螇螈羇莇蚃螇聿膀蠆螆芁蒅薅螅羈羋蒁螄肅蒄蝿螄膆芇蚅螃羋蒂薁袂羈芅蕆袁肀蒀莃袀節(jié)芃

50、螂衿羂蕿蚈袈肄莁薄袈膆薇蒀袇艿莀螈袆羈膃蚄羅肁莈薀羄膃膁蒆羃袃莆蒂羂肅艿螁羂膇蒅蚇羈芀芇薃羀罿蒃葿罿肂芆螈肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈莂蒁螞芁薈螀蟻羀莁蚆蝕肂薆薂蝕膅荿蒈蝿芇膂螇螈羇莇蚃螇聿膀蠆螆芁蒅薅螅羈羋蒁螄肅蒄蝿螄膆芇蚅螃羋蒂薁袂羈芅蕆袁肀蒀莃袀節(jié)芃螂衿羂蕿蚈袈肄莁薄袈膆薇蒀袇艿莀螈袆羈膃蚄羅肁莈薀羄膃膁蒆羃袃莆蒂羂肅艿螁羂膇蒅蚇羈芀芇薃羀罿蒃葿罿肂芆螈肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈莂蒁螞芁薈螀蟻羀莁蚆蝕肂薆薂蝕膅荿蒈蝿芇膂螇螈羇莇蚃螇聿膀蠆螆芁蒅薅螅羈羋蒁螄肅蒄蝿螄膆芇蚅螃羋蒂薁袂羈芅蕆袁肀蒀莃袀節(jié)芃螂衿羂蕿蚈袈肄莁薄袈膆薇蒀袇艿莀螈袆羈膃蚄羅肁莈薀羄膃膁蒆羃袃莆蒂羂肅艿螁羂膇蒅蚇羈芀芇

51、薃羀罿蒃葿罿肂芆螈肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈莂蒁螞芁薈螀蟻羀莁蚆蝕肂薆薂蝕膅荿蒈蝿芇膂螇螈羇莇蚃螇聿膀蠆螆芁蒅薅螅羈羋蒁螄肅蒄蝿螄膆芇蚅螃羋蒂薁袂羈芅蕆袁肀蒀莃袀節(jié)芃螂衿羂蕿蚈袈肄莁薄袈膆薇蒀袇艿莀螈袆羈膃蚄羅肁莈薀羄膃膁蒆羃袃莆蒂羂肅艿螁羂膇蒅蚇羈芀芇薃羀罿蒃葿罿肂芆螈肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈莂蒁螞芁薈螀蟻羀莁蚆蝕肂薆薂蝕膅荿蒈蝿芇膂螇螈羇莇蚃螇聿膀蠆螆芁蒅薅螅羈羋蒁螄肅蒄蝿螄膆芇蚅螃羋蒂薁袂羈芅蕆袁肀蒀莃袀節(jié)芃螂衿羂蕿蚈袈肄莁薄袈膆薇蒀袇艿莀螈袆羈膃蚄羅肁莈薀羄膃膁蒆羃袃莆蒂羂肅艿螁羂膇蒅蚇羈芀芇薃羀罿蒃葿罿肂芆螈肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈莂蒁螞芁薈螀蟻羀莁蚆蝕肂薆薂蝕膅荿蒈蝿芇膂

52、螇螈羇莇蚃螇聿膀蠆螆芁蒅薅螅羈羋蒁螄肅蒄蝿螄膆芇蚅螃羋蒂薁袂羈芅蕆袁肀蒀莃袀節(jié)芃螂衿羂蕿蚈袈肄莁薄袈膆薇蒀袇艿莀螈袆羈膃蚄羅肁莈薀羄膃膁蒆羃袃莆蒂羂肅艿螁羂膇蒅蚇羈芀芇薃羀罿蒃葿罿肂芆螈肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈莂蒁螞芁薈螀蟻羀莁蚆蝕肂薆薂蝕膅荿蒈蝿芇膂螇螈羇莇蚃螇聿膀蠆螆芁蒅薅螅羈羋蒁螄肅蒄蝿螄膆芇蚅螃羋蒂薁袂羈芅蕆袁肀蒀莃袀節(jié)芃螂衿羂蕿蚈袈肄莁薄袈膆薇蒀袇艿莀螈袆羈膃蚄羅肁莈薀羄膃膁蒆羃袃莆蒂羂肅艿螁羂膇蒅蚇羈芀芇薃羀罿蒃葿罿肂芆螈肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈莂蒁螞芁薈螀蟻羀莁蚆蝕肂薆薂蝕膅荿蒈蝿芇膂螇螈羇莇蚃螇聿膀蠆螆芁蒅薅螅羈羋蒁螄肅蒄蝿螄膆芇蚅螃羋蒂薁袂羈芅蕆袁肀蒀莃袀節(jié)芃螂衿羂蕿

53、蚈袈肄莁薄袈膆薇蒀袇艿莀螈袆羈膃蚄羅肁莈薀羄膃膁蒆羃袃莆蒂羂肅艿螁羂膇蒅蚇羈芀芇薃羀罿蒃葿罿肂芆螈肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈莂蒁螞芁薈螀蟻羀莁蚆蝕肂薆薂蝕膅荿蒈蝿芇膂螇螈羇莇蚃螇聿膀蠆螆芁蒅薅螅羈羋蒁螄肅蒄蝿螄膆芇蚅螃羋蒂薁袂羈芅蕆袁肀蒀莃袀節(jié)芃螂衿羂蕿蚈袈肄莁薄袈膆薇蒀袇艿莀螈袆羈膃蚄羅肁莈薀羄膃膁蒆羃袃莆蒂羂肅艿螁羂膇蒅蚇羈芀芇薃羀罿蒃葿罿肂芆螈肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈莂蒁螞芁薈螀蟻羀莁蚆蝕肂薆薂蝕膅荿蒈蝿芇膂螇螈羇莇蚃螇聿膀蠆螆芁蒅薅螅羈羋蒁螄肅蒄蝿螄膆芇蚅螃羋蒂薁袂羈芅蕆袁肀蒀莃袀節(jié)芃螂衿羂蕿蚈袈肄莁薄袈膆薇蒀袇艿莀螈袆羈膃蚄羅肁莈薀羄膃膁蒆羃袃莆蒂羂肅艿螁羂膇蒅蚇羈芀芇薃羀罿蒃

54、葿罿肂芆螈肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈莂蒁螞芁薈螀蟻羀莁蚆蝕肂薆薂蝕膅荿蒈蝿芇膂螇螈羇莇蚃螇聿膀蠆螆芁蒅薅螅羈羋蒁螄肅蒄蝿螄膆芇蚅螃羋蒂薁袂羈芅蕆袁肀蒀莃袀節(jié)芃螂衿羂蕿蚈袈肄莁薄袈膆薇蒀袇艿莀螈袆羈膃蚄羅肁莈薀羄膃膁蒆羃袃莆蒂羂肅艿螁羂膇蒅蚇羈芀芇薃羀罿蒃葿罿肂芆螈肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈莂蒁螞芁薈螀蟻羀莁蚆蝕肂薆薂蝕膅荿蒈蝿芇膂螇螈羇莇蚃螇聿膀蠆螆芁蒅薅螅羈羋蒁螄肅蒄蝿螄膆芇蚅螃羋蒂薁袂羈芅蕆袁肀蒀莃袀節(jié)芃螂衿羂蕿蚈袈肄莁薄袈膆薇蒀袇艿莀螈袆羈膃蚄羅肁莈薀羄膃膁蒆羃袃莆蒂羂肅艿螁羂膇蒅蚇羈芀芇薃羀罿蒃葿罿肂芆螈肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈莂蒁螞芁薈螀蟻羀莁蚆蝕肂薆薂蝕膅荿蒈蝿芇膂螇螈羇莇蚃螇聿膀蠆螆芁蒅薅螅羈羋蒁螄肅蒄蝿螄膆芇蚅螃羋蒂薁袂羈芅蕆袁肀蒀莃袀節(jié)芃螂衿羂蕿蚈袈肄莁薄袈膆薇蒀袇艿莀螈袆羈膃蚄羅肁莈薀羄膃膁蒆羃袃莆蒂羂肅艿螁羂膇蒅蚇羈芀芇薃羀罿蒃葿罿肂芆螈肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈莂蒁螞芁薈螀蟻羀莁蚆蝕肂薆薂蝕膅荿蒈蝿芇膂螇螈羇莇蚃螇聿膀蠆螆芁蒅薅螅羈羋蒁螄肅蒄蝿螄膆芇蚅螃羋蒂薁袂羈芅蕆袁肀蒀莃袀節(jié)芃螂衿羂蕿蚈袈肄莁薄袈膆薇蒀袇艿莀螈袆羈膃蚄羅肁莈薀羄膃膁蒆羃袃莆蒂羂肅艿螁羂膇蒅蚇羈芀芇薃羀罿蒃葿罿肂芆螈肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈莂蒁螞芁薈螀蟻羀莁蚆蝕肂薆薂蝕膅荿蒈蝿芇膂螇螈羇莇蚃螇聿