案件調(diào)查與案例剖析

1、案件調(diào)查與案例剖析 案件調(diào)查與案例剖析 稽查大比武題庫 （第二部分） 一.案件調(diào)查 （一）某縣食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在監(jiān)督檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè) A 藥店經(jīng)營人用狂犬病純化疫苗，現(xiàn)場查獲2 人份。當(dāng)場的調(diào)查顯示，該藥店5 日前從該縣 B 藥品批發(fā)公司購進(jìn)10 種藥品，該藥店提供的 B 藥品批發(fā)公司開具的銷售清單“參麥針，規(guī)格5ml， 批號(hào)005 生產(chǎn)企業(yè)石家莊藥廠生產(chǎn)，數(shù)量5 盒，單價(jià)48 元”，實(shí)際是人用狂犬病純化疫苗5 人份。問題在此情況下，應(yīng)如何對(duì) B 藥品批發(fā)公司展開調(diào)查1.陳述案件調(diào)查程序及其需要的主要執(zhí)法文書。2.陳述調(diào)查的主要內(nèi)容。3.簡要進(jìn)行調(diào)查分析。（二）群眾舉報(bào)，xx

2、 年3 月以來，A 藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn) VC銀翹片的過程中使用的原料藥維生素 C 未取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)。問題應(yīng)從哪些方面著手查清事實(shí)1.陳述案件調(diào)查程序及其需要的主要執(zhí)法文書。2.陳述調(diào)查的主要內(nèi)容。3.簡要進(jìn)行調(diào)查分析。（三）B 省食品藥品監(jiān)督管理局接到 A 省食品藥品監(jiān)督管理局來函，要求對(duì)標(biāo)示為 B 省 C 企業(yè)生產(chǎn)的 D 藥品的生產(chǎn).檢驗(yàn)情況進(jìn)行核查，隨函附有 A 省的藥品檢驗(yàn)報(bào)告，顯示該產(chǎn)品按照國家補(bǔ)充檢驗(yàn)方法檢驗(yàn)，檢出了不應(yīng)該含有的 E 成分。B 省局隨即通知該企業(yè)所在地市食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行調(diào)查處理。問題你認(rèn)為執(zhí)法人員應(yīng)該開展哪些工作對(duì)該企業(yè)如何處理處理依據(jù)有哪些 （四） A 市食

3、品藥品監(jiān)督管理局在對(duì)轄區(qū)內(nèi) B 醫(yī)院監(jiān)督檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)該醫(yī)院藥房使用的標(biāo)示為 C 藥品生產(chǎn)企業(yè)的注射用頭孢曲松鈉（批號(hào)1003）質(zhì)量可疑，經(jīng)核查，該批藥品為假冒產(chǎn)品。經(jīng)調(diào)查，B 醫(yī)院共從 A 市 D 藥品有限公司購進(jìn)該批藥品200 支，已使用150 支，庫存50 支；D 藥品有限公司從 E 市 F 醫(yī)藥有限公司購進(jìn)2000 支，目前庫存562 支。B 醫(yī)院為合法醫(yī)療機(jī)構(gòu)，D 藥品有限公司為合法藥品批發(fā)企業(yè)。B 醫(yī)院.D 藥品有限公司購進(jìn)該批藥品時(shí)索取了合法票據(jù)，建立了驗(yàn)收記錄，未索取.留存供應(yīng)商的合法資質(zhì)。問題該案依法應(yīng)如何辦理1.陳述案件辦理程序及其需要的主要執(zhí)法文書。2.進(jìn)行案件定性，并提出

4、具體行政處罰意見。3.進(jìn)行案件分析。（五）A 市食品藥品監(jiān)督管理局接到群眾舉報(bào)，轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè) B 藥業(yè)有限公司，xx 年1 月以來生產(chǎn)的清熱解毒口服液（規(guī)格10ml），不加中藥材金銀花，不按處方投料，編造藥品生產(chǎn)批生產(chǎn)記錄等記錄。問題如何對(duì)該舉報(bào)展開調(diào)查1.陳述案件調(diào)查程序及其需要的主要執(zhí)法文書。2.陳述調(diào)查的主要內(nèi)容。3.簡要進(jìn)行調(diào)查分析。（六）A 市食品藥品監(jiān)督管理局接到群眾舉報(bào)，轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè) B 藥業(yè)有限公司，xx 年以來生產(chǎn)的復(fù)方丹參片，為降低生產(chǎn)成本，不按國家批準(zhǔn)的處方投料，不加中藥材三七，編造批生產(chǎn)記錄等記錄。問題如何對(duì)該舉報(bào)展開調(diào)查1.陳述案件調(diào)查程序及其需要的主要執(zhí)

5、法文書。2.陳述調(diào)查的主要內(nèi)容。3.簡要進(jìn)行調(diào)查分析。（七） A 市食品藥品監(jiān)督管理局接到群眾舉報(bào)，轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè) B 公司，xx 年3 月以來生產(chǎn)的地塞米松磷酸鈉注射液（規(guī)格1ml5mg）使用的原料藥部分為化工產(chǎn)品。經(jīng)初步調(diào)查，該企業(yè)倉庫原料藥包裝.原料藥臺(tái)賬.批記錄等記載為合法藥企浙江仙琚制藥股份有限公司.揚(yáng)州制藥有限公司生產(chǎn)的地塞米松磷酸鈉原料藥。問題如何對(duì)該舉報(bào)展開調(diào)查1.陳述案件調(diào)查程序及其需要的主要執(zhí)法文書。2.陳述調(diào)查的主要內(nèi)容。3.簡要進(jìn)行調(diào)查分析。（八）xx 年5 月21 日，A 市食品藥品監(jiān)管局接到群眾舉報(bào)該市 B 公司購進(jìn)銷售一批標(biāo)示青海省格爾木同康藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的

6、蛤蚧定喘膠囊。經(jīng)執(zhí)法人員初步調(diào)查，該藥品為涉嫌假冒合法生產(chǎn)企業(yè)批準(zhǔn)文號(hào)的假藥，共購進(jìn)3000 盒，已銷售2500 盒，貨值金額8萬元。B 公司為合法藥品批發(fā)企業(yè)。問題1.請(qǐng)列出執(zhí)法人員在該公司現(xiàn)場檢查的主要場所每個(gè)場所需現(xiàn)場調(diào)取的主要證據(jù)是什么2.請(qǐng)列出該案件的主要程序需要的主要執(zhí)法文書有哪些3.請(qǐng)擬定該案件中假藥協(xié)查函的主要內(nèi)容4.簡要進(jìn)行調(diào)查分析。（九）xx 年5 月15 日，A 縣食品藥品監(jiān)管局在監(jiān)督檢查中抽驗(yàn) B 藥店經(jīng)營的藥品三黃片，經(jīng)檢驗(yàn)為劣藥。B 藥店對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果無異議。經(jīng)調(diào)查，B 藥店共購進(jìn)三黃片10 盒，購進(jìn)價(jià)格為每盒1 元。已銷售了5 盒，銷售價(jià)格為每盒1.2 元。抽驗(yàn)3 盒

7、，現(xiàn)存2 盒。問題根據(jù)以上違法事實(shí)1.陳述案件辦理程序及其需要的主要執(zhí)法文書。2.進(jìn)行案件分析。（）A 市食品藥品監(jiān)督管理局接到群眾舉報(bào)，轄區(qū)內(nèi) B 企業(yè)無醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證擅自生產(chǎn)醫(yī)用乳膠手套，并將其產(chǎn)品銷售給 C 藥品生產(chǎn)企業(yè)。C 藥品生產(chǎn)企業(yè)用其生產(chǎn)的藥品以貨易貨.抵換同等價(jià)值的醫(yī)用乳膠手套；B 企業(yè)又將換回的藥品銷售給 D 藥品批發(fā)企業(yè)。B 企業(yè)無藥品經(jīng)營許可證.C 藥品生產(chǎn)企業(yè).D 藥品批發(fā)企業(yè)為合法企業(yè)。問題如何對(duì)該舉報(bào)展開調(diào)查1.陳述案件調(diào)查過程及其需要的執(zhí)法文書。2.陳述調(diào)查的主要內(nèi)容，收集哪些證據(jù)。3.簡要進(jìn)行調(diào)查分析。（一）xx 年4 月2 日，A 市食品藥品監(jiān)管局接到

8、群眾舉報(bào)該市轄區(qū)內(nèi) B 藥品生產(chǎn)企業(yè)3 月24 日生產(chǎn)的批號(hào) xx032401 大容量注射劑，未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售，嚴(yán)重威脅著人民群眾用藥安全。問題如何對(duì)該舉報(bào)展開調(diào)查1.陳述案件調(diào)查過程及其需要的主要執(zhí)法文書。2.陳述調(diào)查的主要內(nèi)容，收集哪些證據(jù)。3.簡要進(jìn)行調(diào)查分析。（二）xx 年5 月19 日，某縣食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在對(duì)該縣藥品零售企業(yè) A 藥店監(jiān)督檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)該藥店經(jīng)營的標(biāo)識(shí)為三九黃石制藥廠生產(chǎn)的參桂鹿茸丸包裝可疑，一是該藥品外包裝標(biāo)識(shí)的“主要成分”為人參等三九味成分，而藥品標(biāo)準(zhǔn)中該藥品的實(shí)際成分只有九味；二是藥品外包裝 “功能主治”項(xiàng)標(biāo)有“性欲減退” 字樣，而藥品標(biāo)準(zhǔn)中沒有“性欲減

9、退”；三是該批次的上述藥品包裝中沒有藥品說明書。A 藥店提供的銷售憑證顯示，系5 月8 日從該縣B 藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)，沒有開具發(fā)票，有驗(yàn)收記錄和供應(yīng)商資質(zhì)。經(jīng)向黃石市食品藥品監(jiān)督管理局協(xié)查，該批藥品為假冒。問題該案依法應(yīng)如何辦理1.陳述案件調(diào)查過程及其需要的主要執(zhí)法文書。2.陳述調(diào)查的主要內(nèi)容，收集哪些證據(jù)。3.進(jìn)行案件分析。進(jìn)行案件定性，并提出具體行政處罰意見。3.進(jìn)行簡要調(diào)查分析。（三）A 縣食品藥品監(jiān)督管理局接到舉報(bào)，稱有人持假資質(zhì)材料在縣城內(nèi)一些藥品零售企業(yè)推銷假冒西安楊森制藥有限公司的酮康唑洗劑，價(jià)格便宜，現(xiàn)金交易，不開票據(jù)。問題如何對(duì)該舉報(bào)展開調(diào)查1.陳述案件調(diào)查過程及其需要的執(zhí)法

10、文書。2.陳述調(diào)查的主要內(nèi)容，收集哪些證據(jù)。3.簡要進(jìn)行調(diào)查分析。（四）A 縣食品藥品監(jiān)督管理局接到舉報(bào)，稱轄區(qū)內(nèi) B 診所向藥品零售企業(yè)和個(gè)體診所銷售藥品，所銷售藥品均從該縣 B 藥品有限公司購進(jìn)。B 診所具有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，沒有藥品經(jīng)營許可證，B 藥品有限公司為合法藥品批發(fā)企業(yè)。問題如何對(duì)該舉報(bào)展開調(diào)查1.陳述案件調(diào)查過程及其需要的執(zhí)法文書。2.陳述調(diào)查的主要內(nèi)容，收集哪些證據(jù)。3.簡要進(jìn)行調(diào)查分析。二.案例剖析 （一）A 醫(yī)院于xx 年7 月從 B 醫(yī)藥公司購進(jìn)貨值1020 元的硫酸阿米卡星注射液規(guī)格2ml0.2g600 盒。xx 年10 月，當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門在檢查時(shí)予以抽樣，經(jīng)

11、檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，該批硫酸阿米卡星注射液是假藥。檢驗(yàn)結(jié)果發(fā)出后，當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門依法扣押120 盒，此時(shí) A 醫(yī)院已銷售所得962.88 元。經(jīng)立案調(diào)查，查實(shí)A 醫(yī)院購進(jìn)該批硫酸阿米卡星注射液規(guī)格2ml0.2g的購進(jìn)票據(jù)齊全，但未做驗(yàn)收記錄，調(diào)查過程中未發(fā)現(xiàn)藥品傷害的情節(jié)。該批藥品的供貨商 B 醫(yī)藥公司是合法的藥品經(jīng)營企業(yè)，入庫記錄顯示購進(jìn)600 盒，但無法提供該批阿米卡星注射液規(guī)格2ml0.2g的購進(jìn)票據(jù)。問題該案依法應(yīng)如何辦理（包括案件定性.適用法律.自由裁量等等） （二）A 保健品公司（無藥品生產(chǎn)許可證）自xx 年5 月2日開始假冒知名藥企 B 公司（系合法藥品生產(chǎn)企業(yè)）的包裝生產(chǎn)藥品板藍(lán)根

12、顆粒。xx 年5 月30 日，被藥品監(jiān)督管理部門現(xiàn)場查獲，當(dāng)場查獲假冒 B 公司的藥品板藍(lán)根顆粒60 大箱（包裝完成），小包裝袋30 萬個(gè)，中包裝袋3 萬個(gè)，大包裝箱600 個(gè)，半成品顆粒20 桶，計(jì)450 公斤，現(xiàn)場生產(chǎn)設(shè)備8 臺(tái)。經(jīng)調(diào)查，該保健品開發(fā)公司生產(chǎn)涉案假藥貨值40 萬元，銷售違法所得30 萬元，其假冒商標(biāo)及包裝系某印刷廠承制。經(jīng)檢驗(yàn)，假冒的藥品板藍(lán)根顆粒檢查項(xiàng)下（溶化性）.（裝量差異）不符合規(guī)定。問題該案依法應(yīng)如何辦理（包括案件定性.適用法律.自由裁量等等） （三）某縣食品藥品監(jiān)管局在對(duì)該縣 A 婦幼保健院的監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)該單位藥房正在使用由該縣 B 醫(yī)院配制的制劑制霉菌素陰道

13、片，當(dāng)事人不能提供藥品監(jiān)督管理部門允許其調(diào)劑使用的批準(zhǔn)文件。經(jīng)調(diào)查，B 醫(yī)院具有配制制霉菌素陰道片合法資質(zhì)，承認(rèn)向 A 婦幼保健院銷售制霉菌素陰道片150 盒，得款600 元。A 婦幼保健院購進(jìn)后也沒有制作購進(jìn)記錄和實(shí)物賬冊(cè)。執(zhí)法人員收集到了該藥房留存的上述藥品的處方102 張，處方顯示當(dāng)事人已使用 B 醫(yī)院配制的制劑制霉菌素陰道片121 盒，貨值金額1210 元。藥房尚有庫存制霉菌素陰道片12 盒。問題如果你是案件承辦人，你將如何依法辦理此案 （四）基本案情xx 年3 月10 日，A 市藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中,發(fā)現(xiàn)該市 B 藥品批發(fā)企業(yè)倉庫隱蔽地點(diǎn)存放有一批該市C 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的活血通

14、絡(luò)膠囊。經(jīng)進(jìn)一步調(diào)查，該批活血通絡(luò)膠囊是C醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室工作人員王某擅自從制劑室做假賬騙出放在B藥品批發(fā)企業(yè)，讓其代為銷售的。對(duì)于此批藥品，B 藥品批發(fā)企業(yè)未建立購進(jìn)記錄。王某供述，該批活血通絡(luò)膠囊未經(jīng)檢驗(yàn)，并已在該醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。B 藥品批發(fā)企業(yè)存放的該批活血通絡(luò)膠囊，全部由無業(yè)人員張某向30 家農(nóng)村基層藥店銷售，該企業(yè)為其提供資質(zhì)證明文件，為其開具的銷售憑證標(biāo)注的為其他藥品名稱。問題1.請(qǐng)列出此案件中共有幾個(gè)違法主體2.分析案情，分別列出各違法主體的違法行為及依法處罰建議。（五）A 市食品藥品監(jiān)管局xx 年6 月在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn) B 醫(yī)院先后兩次從 D 藥業(yè)公司購進(jìn)藥品共計(jì)18 個(gè)品種，貨值

15、7.8 萬元。經(jīng)核查證實(shí)，該批藥品系 C 醫(yī)藥公司業(yè)務(wù)員張某供應(yīng)。張某于xx年5 月以 C 醫(yī)藥公司銷售人員名義與 B 醫(yī)院簽訂了藥品購銷協(xié)議，但張某私自以D藥業(yè)公司名義供應(yīng)了上述藥品并出具了D藥業(yè)公司的藥品銷售憑證。經(jīng)調(diào)查查實(shí)D 藥業(yè)公司是藥品零售企業(yè)無藥品批發(fā)資質(zhì)，調(diào)查中張某辨稱，雙方已簽訂購銷協(xié)議，因 C 醫(yī)藥公司品種不齊，才到 D 藥業(yè)公司組織貨源。問題針對(duì)上述案情，請(qǐng)對(duì)該案存在的違法行為進(jìn)行全面分析1.請(qǐng)列出此案件中共有幾個(gè)違法主體2.分析案情，分別列出各違法主體的違法行為及依法處罰建議。（六）D 市食品藥品監(jiān)督管理局在監(jiān)督檢查中，對(duì) A 藥店經(jīng)營的質(zhì)量可疑藥品 B 進(jìn)行了抽驗(yàn)，經(jīng)檢

16、驗(yàn)為劣藥。A 藥店提供的銷售憑證顯示，該藥品是從 E 市的 F 藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)的，經(jīng)向 E 市食品藥品監(jiān)督管理局協(xié)查，F(xiàn) 藥品經(jīng)營企業(yè)未向 A 藥店銷售藥品，銷售憑證不是 F 藥品經(jīng)營企業(yè)開具。問題該案依法應(yīng)如何辦理（包括案件定性.適用法律.自由 裁量等等） （七）B市食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)群眾舉報(bào)，查實(shí)A醫(yī)院自xx年5 月1 日至6 月3 日，共從 E 市 C 實(shí)業(yè)公司制氧廠購進(jìn)醫(yī)用氧氣650 瓶，并將 C 實(shí)業(yè)公司制氧廠發(fā)票入賬，貨款19500 元已匯至 C 實(shí)業(yè)公司制氧廠賬戶，已使用600 瓶，收費(fèi)48000 元，尚存50 瓶，購進(jìn)價(jià)格每瓶30 元。C 實(shí)業(yè)公司制氧廠未取得藥品生產(chǎn)許可

17、證，其銷售的氧氣瓶上標(biāo)示的藥品批準(zhǔn)文號(hào)系假冒，標(biāo)示品名為醫(yī)用氧。問題該案依法應(yīng)如何辦理（包括案件定性.適用法律.自由裁量等等） （八）xx 年5 月21 日，A 市食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在該市 B 醫(yī)院查獲標(biāo)示 C 市某醫(yī)院配制制劑的腸炎膠囊30 瓶，標(biāo)示批準(zhǔn)文號(hào)為豫藥制字 Z04140046。同時(shí)在 B 醫(yī)院肛腸科醫(yī)生李某的辦公桌內(nèi)查處處方2 張，顯示銷售患者腸炎膠囊14 瓶，每瓶售價(jià)70.00元。該醫(yī)院稱上述制劑是從 C 市某醫(yī)院調(diào)劑使用的，但不能提供食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)調(diào)劑使用的批件和購進(jìn)票據(jù)。經(jīng)向 C 市食品藥品監(jiān)督管理局協(xié)查，C 市某醫(yī)院沒有取得該制劑的批準(zhǔn)文號(hào)，沒有配制過制

18、劑，從未向 B 醫(yī)院銷售過上述制劑。在后續(xù)調(diào)查中，B 醫(yī)院始終沒有說清上述腸炎膠囊的來源。問題該案依法應(yīng)如何辦理（包括案件定性.適用法律.自由裁量等等） （九）A 食品藥品監(jiān)管局執(zhí)法人員于xx 年5 月30 日進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn) B 大藥房涉嫌無證經(jīng)營，當(dāng)場固定證據(jù)銷售票據(jù)11 張,決定對(duì)相關(guān)藥品進(jìn)行先行登記保存，當(dāng)即出具了先行登記保存物品通知書，所附物品清單表明未對(duì)散裝藥品進(jìn)行清理登記，將藥品運(yùn)至 A 食品藥品監(jiān)管局倉庫存放。經(jīng)調(diào)查查實(shí)，B 大藥房持有的藥品經(jīng)營許可證經(jīng)營方式是零售，而11 張票據(jù)中有9 張票據(jù)顯示銷售對(duì)象為藥品經(jīng)營單位和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，貨值金額2228.8 元，違法銷售所得19

19、38.1 元。在先行登記保存后第6 天，該局執(zhí)法人員再次對(duì)己登記保存的藥品進(jìn)行了清點(diǎn)，重新出具了先行登記保存證物通知書，將 藥品仍存放在 A 食品藥品監(jiān)管局。在第二次登記保存后第10 天下達(dá)了行政處理通知書。定性B 大藥房11 張票據(jù)中有9 張票據(jù)顯示銷售對(duì)象為藥品經(jīng)營單位和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)定性為擅自改變經(jīng)營方式，為無證從事藥品批發(fā)行為。此種行為違反了藥品管理法實(shí)施條例第74 條規(guī)定，應(yīng)按照藥品管理法第73 條的規(guī)定給予處罰。處罰意見依據(jù)藥品管理法第73 條之規(guī)定，1.責(zé)令停止從事藥品批發(fā)業(yè)務(wù)；2.沒收違法銷售藥品（詳見沒收藥品清單）和違法所得1938.1元；3.并處貨值金額2.5倍罰款5572元

20、，罰沒合計(jì)3876.1元。問題請(qǐng)根據(jù)有關(guān)法律.法規(guī)規(guī)定，找出本案在辦理過程中存在哪些錯(cuò)誤并簡述理由。（）xx 年5 月6 日，A 食品藥品監(jiān)管局查明轄區(qū)內(nèi)一藥品經(jīng)營企業(yè)有如下違法事實(shí)1.非法配制銷售膚消凈等三種制劑，貨值金額9320 元，違法所得10718 元。2.銷售標(biāo)示長白山制藥有限公司生產(chǎn)的阿莫西林90 盒和感冒片86 瓶，貨值金額3672 元，違法所得出773.6 元。以上兩種藥品經(jīng)標(biāo)示生產(chǎn)廠家核實(shí)并出具有證明確認(rèn)為假冒產(chǎn)品。3.未取得醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證經(jīng)營一次性輸液器50 件，貨值680 元。處理決定上述事實(shí)違反了藥品管理法第四八條第一款.第三款第 （二）項(xiàng)，醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例

21、第二四條第二款之規(guī)定。依據(jù)藥品管理法第七四條.第七六第二款，醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例第三八條之規(guī)定，依法作出以下行政處罰1.對(duì)非法配制銷售制劑行為，給予沒收原輔材料.半成品.未售出的制劑及其相關(guān)材料和違法所得的處罰，并處配制銷售制劑貨值金額4 倍罰款。2.對(duì)銷售假冒藥品行為，處以沒收尚未售出的假冒藥品，并處假冒藥品貨值金額4 倍罰款。3.對(duì)無證經(jīng)營醫(yī)療器械行為處以沒收違法經(jīng)營的醫(yī)療器械，并處罰款3000 元。問題根據(jù)有關(guān)法律.法規(guī)規(guī)定，結(jié)合案情，回答本案的行政處罰決定是否正確，并簡述理由。（一）xx 年6 月10 日，C 市食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn) A 藥店銷售的多潘立酮片質(zhì)量可

22、疑，且該藥店現(xiàn)場不能提供該批藥品的購進(jìn)票據(jù)及供貨方資質(zhì)，執(zhí)法人員當(dāng)場對(duì)該批藥品予以先行登記保存。經(jīng)向標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門協(xié)查，該批藥品為假冒產(chǎn)品。經(jīng)對(duì)該藥店負(fù)責(zé)人王某調(diào)查，上述藥品系由自稱為 B 市 D 藥品批發(fā)企業(yè)的銷售人員“李某”送貨上門的，且在購進(jìn)時(shí)該藥店未索取.查驗(yàn).留存供貨方資質(zhì)證明及購藥票據(jù)。經(jīng)向B 市藥品監(jiān)督管理部門協(xié)查，D 藥品批發(fā)企業(yè)無“李某”此人。問題該案依法應(yīng)如何辦理（包括案件定性.適用法律.自由裁量以及處罰程序等等） （二）某縣食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員對(duì)轄區(qū)內(nèi) A 藥店監(jiān)督檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)該藥店正在銷售的標(biāo)識(shí)為 B 公司（異地）生產(chǎn)的壯陽春膠囊情況可疑。經(jīng)向

23、生產(chǎn)企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門協(xié)查，確認(rèn) A藥店銷售的壯陽春膠囊不是 B 公司生產(chǎn)的，該藥店提供的藥品銷售憑證亦不是 B 公司開具的，向藥店銷售藥品的銷售人員韓晶也不是藥品生產(chǎn)企業(yè)的業(yè)務(wù)員。韓晶持有的法人授權(quán)委托書已超過有效期，案發(fā)后失去聯(lián)系。壯陽春膠囊購進(jìn)20 盒，銷售15 盒，剩余5 盒，購進(jìn)價(jià)格每盒41 元，銷售價(jià)格每盒50 元。問題該案依法應(yīng)如何辦理（包括案件定性.適用法律.自由裁量以及處罰程序等等） （三）xx 年6 月，某縣食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員依法對(duì)轄區(qū)內(nèi) A 診所進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)該診所使用的標(biāo)示為海南天宇藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“神速寧膠囊”（批準(zhǔn)文號(hào)國藥準(zhǔn)字 Z20024417）可疑，A 診所提供了海南天宇藥業(yè)有限公司藥品生產(chǎn)許可證和藥品 GMP 證書復(fù)印件及一張藥品出庫單，但無法人授權(quán)委托書和廠家業(yè)務(wù)員身份證復(fù)印件。經(jīng)向生產(chǎn)企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門協(xié)查，海南天宇藥業(yè)有限公司不是合法藥品生產(chǎn)企業(yè)，神速寧膠囊藥品批準(zhǔn)文號(hào)為偽造。A 診所共購進(jìn)該藥品131 盒，銷售112 盒，庫存19 盒，零售價(jià)格每盒