血液制品行業(yè)情況

1、 血液制品行業(yè)情況 7月上旬，湖南的一位血友病患者突然腹腔出血，由于沒有進行及時的藥物 治療,在北京某醫(yī)院去世。 “北京市場凝血因子斷貨已有一個月了，現(xiàn)在北京的血友病患者都惴惴不 安，不知道這樣的災難會不會發(fā)生在自己的身上。” 7 月11日，中國血友病聯(lián) 誼會會長儲玉光憂心忡忡地說。 據(jù)了解，目前全國約有10萬名血友病患者，由于該病需要終生藥物治療， 凝血因子成為其生活必需品，但是近來凝血因子在全國非常緊俏。 國內(nèi)生產(chǎn)有限 血友病(hemophilia)是先天性因子毗、區(qū)、幻缺乏，可分為血友病甲、乙、 丙三類。在該病治療中，注射從血液中提取的凝血因子是普遍采用的安全用藥方 法。 據(jù)儲玉光介紹，

2、病情嚴重的患者每周要注射凝血因子，市場上200單位的凝 血因子售價240元，300單位的售價340元，患者一年的花費為3萬5萬元。隨 著人們生活水平的提高和對凝血因子認識的增強，近年來國內(nèi)凝血因子需求呈上 升趨勢。 據(jù)了解，全球血液制品市場主要由百特、CSL貝林、拜耳及新生力量奧克特 琺瑪?shù)裙菊紦?jù)。2004年PPTA統(tǒng)計顯示，全球生產(chǎn)人血白蛋白466噸，折合10 克包裝為4672萬瓶；靜脈丙球69噸，折合2.5克包裝為2820萬瓶；第VHI 凝血因子產(chǎn)能21.74億國際單位，折合200國際單位包裝為1087萬瓶；第IX 因子產(chǎn)能4.45億國際單位，折合200國際單位包裝的PCC為222.5萬

3、瓶。北美、 歐洲市場各占全球市場40%勺份額。國內(nèi)血液制品市場上有華蘭生物、蓉生藥業(yè)、上海生物制品研究所、上海萊士等標志性企業(yè)。而由于技術壁壘，目前只有華蘭 生物、上海萊士和安徽綠十字三家公司能生產(chǎn)凝血因子， 其中華蘭生物占據(jù)凝血 因子市場30%左右的份額。 市場緊缺襲來 7月16日，生產(chǎn)凝血因子的三家企業(yè)之一的上海萊士市場部工作人員謹慎 地表示，目前萊士還在生產(chǎn)凝血因子。但其對市場供應情況不予回答。 華蘭生物董事長安康表示，國內(nèi)原料血漿供應2004年約為4300噸，2005 年以后已減少50%以上。據(jù)他介紹，自2004年5月底國家四部委開展單采血漿 站整頓以來，全國156家單采血漿站已關停3

4、6家。而與此同時，全國36家血液 制品生產(chǎn)企業(yè)中已有6家企業(yè)因無血漿供應徹底停產(chǎn)，另有 10家企業(yè)處于基本 停產(chǎn)狀態(tài)。生產(chǎn)不足已波及到全國所有大型醫(yī)院的血液制品供應。 去年4月，衛(wèi)生部會同國家發(fā)改委、國資委等九個部委發(fā)布血站管理新規(guī), 大部分血站至今尚未調(diào)整到位，采血量大為減少。 此外，血漿利用程度不高也是凝血因子緊缺的原因之一。一般來說，1噸血 漿能分離出2700瓶白蛋白（每瓶10克），同時能分離出1400瓶丙種球蛋白、800 瓶凝血因子?！岸覈蟛糠盅褐破菲髽I(yè)只能生產(chǎn) 23種產(chǎn)品，具有6個品種 以上的優(yōu)勢企業(yè)較少。且同一集團企業(yè)和不同企業(yè)之間就生產(chǎn)組分進行轉(zhuǎn)移和 / 或委托加工的政策尚

5、未明確，制約著血液制品的綜合利用?！卑部嫡f。 去年全國投漿32003400噸，少于一個跨國巨頭的投漿量。而在 33家血液 制品企業(yè)中，只有排名前5位的華蘭生物、蓉生、蜀陽、上海萊士、上海生物制 品所的投漿量大于300噸。大多數(shù)企業(yè)規(guī)模小，無法實現(xiàn)資源的集中利用。不少 企業(yè)以生產(chǎn)人血白蛋白和免疫球蛋白為主， 凝血因子等咼端咼附加值新品鮮有開 發(fā)，血漿資源浪費嚴重。 今年2月，國家發(fā)改委頒布藥品降價目錄，對血液制品實行限價政策。業(yè)內(nèi) 人士表示，由于血站嚴管和轉(zhuǎn)制，目前每噸血漿價格已從20萬元上漲到40萬元， 且實行90天備查和逐步實行批簽發(fā)政策，這都使血液制品成本增加。在此情況 下，國家發(fā)改委的限

6、價缺乏操作性。 與此同時，全國各省市凝血因子的招投標價 格不相同，如南方一些省市的招標價比北京高幾十元， 商品向高價地區(qū)流動造成 北京市場斷貨。 外資悄然萌動 有專家表示，凝血因子價格昂貴，其生產(chǎn)成本并不高，生產(chǎn)廠家有相當?shù)睦?潤，假如外資凝血因子制造商進入該市場， 不但可以帶來基因重組新產(chǎn)品，而且 還能緩解市場緊缺，讓更多患者受益。因此，中國血友病之家與全國人大代表孔 令人、中國工程院院士胡亞美等都建議取消凝血因子進口的限制，對外開放市場。 據(jù)了解，為阻止艾滋病傳入中國，1986年1月30日，衛(wèi)生部發(fā)布關于禁 止進口毗因子等血液制品的通告，規(guī)定除人血白蛋白之外，其他所有血液制品 均系國家禁止進口的藥物。 “外資產(chǎn)品的解禁能夠一定程度地緩解市場壓力。經(jīng)過加熱處理或 /和滅活 處理的凍干凝血因子完全殺滅了脂包膜病毒 ,如HIV、HBV和HCV 1986年以后, 國外也未發(fā)生過因輸經(jīng)病毒滅活凍凝血因子而感染艾滋病的病例。”儲玉光說。 事實上，雖然政策禁令未解除，但不少外資生產(chǎn)商已開始進行中國市場的前 期開拓工作?；菔?、拜耳、百特等都相繼與中國血友病聯(lián)誼會接觸，表示要向中 國患者捐贈凝血因子。某些外資公司則通過贊助血友病學習班接觸中國患者。有 外資生產(chǎn)商稱，血