醫(yī)院臨床合理應(yīng)用抗菌藥物監(jiān)督管理細則_百度文庫

1、醫(yī)院抗菌藥物監(jiān)督管理制度 （征求意見稿 一、總則 1. 為加強醫(yī)院藥事管理工作 ,促進臨床合理用藥 ,保障人民群眾 用藥的安全性、 經(jīng)濟性、有效性 ,避免和減少藥物不良反應(yīng)與細菌耐 藥性的產(chǎn)生 ,全面提高醫(yī)療質(zhì)量 依據(jù)藥品管理法 、 醫(yī)療機構(gòu)藥 事管理暫行規(guī)定 、 抗菌藥物臨床應(yīng)用 指導(dǎo)原則 和 處方管理辦法 、 廣西醫(yī)療機構(gòu)合理用藥管理辦法 等規(guī)定 制定本院臨床合理用藥監(jiān) 督管理細則。 2. 合理用藥是指醫(yī)務(wù)人員在防治、診斷疾病過程中 ,針對具體病 人選用適宜的 藥物 ,采用適當?shù)膭┝颗c療程 ,在適當?shù)臅r間 ,通過適 當?shù)慕o藥途徑用于人體 ,達到有 效防治、診斷疾病的目的 ,同時保護 人體不

2、受或少受與用藥有關(guān)的損害。 二、組織管理 成立臨床合理用藥及抗菌藥監(jiān)督管理小組 組長 :院長 副組長 :副院長 成員: 下設(shè)辦公室在醫(yī)務(wù)科 , 任辦公室主任 ,負責(zé)日常監(jiān)督管理工作 職責(zé)和任務(wù) : 1、根據(jù)醫(yī)院用藥情況提出合理用藥目標和要求 ,并組織實施 ; 2、定期開展合理用藥評價 ,對本院藥物使用情況進行分析 ,對 存在的問題及時 提出改進措施 ; 3、定期公布全院及重點科室的常見病原菌及耐藥情況 ,提出經(jīng) 驗用藥方案 ; 4、定期組織醫(yī)務(wù)人員進行合理用藥知識宣教 ,努力提高合理用 藥水平 三、臨床合理用藥的基本原則 1. 醫(yī)師在診療過程中要按照藥品說明書所列的適應(yīng)癥、藥理作 用、 用法、

3、 用 量、 禁忌、 不良反應(yīng)和注意事項等制定合理的用藥方案 , 超出藥品使用說明書范圍 或更改、 停用藥物 , 必須在病歷上作出分析 記錄,執(zhí)行用藥方案時醫(yī)師、護士要密 切觀察療效 ,注意不良反應(yīng)。 醫(yī)師根據(jù)必要的指標和檢驗數(shù)據(jù)及時修訂和完善原定 的用藥方案。 門 診部的用藥不得超出藥品使用說明書規(guī)定的范圍。 2. 醫(yī)師不得隨意擴大藥品說明書規(guī)定的適應(yīng)癥等 ,因醫(yī)療創(chuàng)新 確需擴展藥品使 用規(guī)定的, 應(yīng)報醫(yī)院藥事管理委員會審批并簽署患者 知情同意書 ; 使用中藥飲片、 中成藥時, 要根據(jù)中醫(yī)辨證施治的原則 , 注意配伍禁忌 ,合理選藥。 3. 醫(yī)師制定用藥方案時應(yīng)根據(jù)藥物作用特點 ,結(jié)合患者病情

4、和 藥敏情況個體化 用藥。充分考慮劑量、療程、給藥時間、給藥途徑 , 同時考慮藥物成本與療效比。 可用可不用的藥物堅決不用 , 可用低檔 藥的就不用高檔藥 ,盡量減少藥物對機體功能 的不必要的干擾和影 響 ,降低藥品費用 ,用最少的藥物達到預(yù)期的目的。對較易導(dǎo)致 嚴重 耐藥性或不良反應(yīng)較大及價格昂貴的藥物實行審批制度。 4. 藥劑部門要建立以病人為中心的藥學(xué)管理工作模式 , 開展以合 理用藥為核心 的臨床藥學(xué)工作 ;及時收集藥物安全性和療效等信息 , 為臨床用藥提供服務(wù)。藥師要主動開展專題用藥調(diào)查和病歷用藥分析 ,提出合 理用藥建議。 5. 藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員嚴格按照處方管理辦法的要求對處方用藥

5、進行適宜性 審核的同時 , 要進行合理性審核 , 發(fā)現(xiàn)不合理用藥情況 應(yīng)告知開具處方的醫(yī)師 , 情況 嚴重的應(yīng)拒絕調(diào)配并登記定期向合理用 藥監(jiān)督小組報告。 四、抗菌藥物分級使用管理 根據(jù)抗菌藥物特點、臨床療效、細菌耐藥、不良反應(yīng)及全州縣的 社會經(jīng)濟狀 況、 藥品價格等因素 , 將我院使用的抗菌藥物分為非限制 使用、限制使用與特殊使 用三類 （見表進行分級管理。 1. 非限制使用 :經(jīng)臨床應(yīng)用證明安全、有效 ,對細菌耐藥性影響 較小,價格在 25 元以下的抗菌藥物。對輕度與局部感染患者應(yīng)首選 非限制使用抗菌藥物進行治療 , 醫(yī)師可根據(jù)診斷和患者病情開具非限 制使用抗菌藥物處方。 2. 限制使用

6、:與非限制使用抗菌藥物相比較 ,這類藥物在療效、 安全性、對細菌 耐藥性影響、藥品價格等某方面存在局限性 ,不宜作 為非限制藥物使用。 嚴重感 染、 免疫功能低下者合并感染或病原菌只 對限制使用抗菌藥物敏感時 , 可用限制使 用抗菌藥物治療。 患者需用 限制使用抗菌藥物治療時 , 應(yīng)經(jīng)科室主任或醫(yī)療組長同 意, 并在處方 或病歷上簽名。 3. 特殊使用:不良反應(yīng)明顯 ,不宜隨意使用或臨床需要倍加保護 以免細菌過快產(chǎn) 生耐藥而導(dǎo)致嚴重后果的抗菌藥物 ; 新上市的抗菌藥 物; 其療效或安全性任何一方 面的臨床資料尚較少 , 或并不優(yōu)于現(xiàn)用 藥物者;藥品價格在 50元以上。特殊使用抗 菌藥物的選用應(yīng)

7、從嚴控 制。 患者病情需要應(yīng)用特殊使用抗菌藥物 , 應(yīng)具有嚴格臨床用藥指征 或確鑿依 據(jù)如敏感試驗結(jié)果 , 經(jīng)分管院長審核同意 , 處方需經(jīng)具有高 級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資 格醫(yī)師簽名。 緊急情況下醫(yī)師可以越級使用高 于權(quán)限的抗菌藥物 ,但僅限于 1 天用 量。 4. 嚴格掌握抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用和預(yù)防應(yīng)用的指征 ,除抗結(jié)核藥, 性病治療外 , 門 診處方抗菌藥物以單用為主 （注射給藥時允許開一種 口服抗菌藥 ,原則上不超過 3 日量,最多不超過 7日;住院用抗菌 藥物以二聯(lián)為主 ; 特殊情況下如慢性感染性疾病 的, 經(jīng)診醫(yī)師必須在 病歷上予以記載。 5. 重視病原微生物檢測工作 ,切實提高病原學(xué)診斷

8、水平。檢驗室 要掌握規(guī)范的 病原微生物培養(yǎng)、分離、鑒定技術(shù) ,提高細菌藥物敏感 試驗結(jié)果準確率 , 為臨床醫(yī)師 正確選用抗菌藥物提供依據(jù)。 醫(yī)師對住 院患者在使用或更改抗菌藥物前要采集標 本作病原學(xué)檢查 , 以明確病 原菌和藥敏情況 ,力求做到有樣必采。 五、促進合理用藥的監(jiān)管措施 1. 單品種用藥總量監(jiān)控季度公示制度 , 醫(yī)院計算機管理員每季度 利用計算機管 理系統(tǒng)對本院單個品種用藥總量進行排序 , 報臨床合理 用藥監(jiān)督小組對排在前十位 的藥品及其生產(chǎn)廠家、 供應(yīng)商進行公示 , 藥事管理委員會認定為明顯不合理的品種 給予淘汰。 2. 醫(yī)師用藥監(jiān)控季度通報制度 , 醫(yī)院計算機管理員每季度利用計

9、 算機管理系統(tǒng) 對使用了公示的藥品的醫(yī)師 , 要按照其用藥數(shù)量進行排 序,報臨床合理用藥監(jiān)督小組 對排在前十位的醫(yī)師進行內(nèi)部通報。 3. 醫(yī)師合理用藥評價通報制度 ,通過醫(yī)院行政 總查房及每季度 全面質(zhì)量管理 ,根據(jù)衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法進行抗 菌 藥物合理使用專項督查 , 發(fā)現(xiàn)的問題按照規(guī)定進行處罰。 藥劑科負責(zé) 對進行合 理用藥分析 ,每月抽查醫(yī)師處方不得少于 1000張,每次抽 查注意樣本的代表性 , 并將 評價結(jié)果報臨床合理用藥監(jiān)督小組 , 按照 規(guī)定進行處罰和內(nèi)部通報。 4. 藥品用量動態(tài)監(jiān)測與超常月預(yù)警制度 , 醫(yī)院計算機管理員每月 向藥庫提供月 動態(tài)分析用藥量居前十位的的藥品 , 對排在前十位的藥 品及其生產(chǎn)廠家、 供應(yīng)商給 予黃牌警告 , 第二個月仍在前十位的