醫(yī)療器械委托書范本

1、醫(yī)療器械委托書范本經(jīng)友好協(xié)商，甲乙雙方就提供進口醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)服 務一事達成以下協(xié)議：-、委托條款：1 、甲方委托乙方代理下列進口醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)服務。2 、甲方負責按”醫(yī)療器械注冊管理辦法”提供注冊資料并附有中文譯本。甲方承諾對所提供證明文件的真實性、 有效性及合法性負完全的法律責任（具體要求見醫(yī)療器械注冊管理辦法）。3 、乙方負責資料文件送審，并協(xié)助甲方對文件資料（包括產(chǎn)品標準）進行整理，并保證在資料文件完整的情況下 ，自 國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司受理該產(chǎn)品之日起，在其規(guī)定的工作日取得注冊證,乙方有義務對甲方資料保密。4 、關于注冊時間見合同附件。5 、乙方取得注冊證書，在確定

2、收到甲方全部應付款項后 應將注冊證書及甲方提交的剩余資料退還甲方。二、支付條款：1 、甲方支付乙方上述產(chǎn)品注冊技術(shù)服務費人民幣萬元；檢測技術(shù)服務費用人民幣萬元，標準技術(shù)服務費人民幣萬丿元。2 、在合同簽訂5日內(nèi)，甲方應該支付乙方 80%的代理服 務費；當乙方拿到上述產(chǎn)品 sfda的受理通知書后，甲方支付 乙方15%的代理服務費；當乙方取得上述產(chǎn)品的注冊證后 ，甲 方支付乙方5%的代理服務費。3 、根據(jù)醫(yī)療器械注冊管理辦法，所有上報至 sfda的注冊資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對翻譯質(zhì)量負責。如果甲方委托乙方進行資料翻譯。乙方收取的翻 譯費用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質(zhì)

3、量符合 sfda關于注冊的要求，并承擔相應責任。三、附加的支付條款（國家收費）:1 、根據(jù)醫(yī)療器械注冊管理辦法，國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司對每個注冊證收取的審查費人民幣3000元。甲方按照乙方書面通知，按時將款打入乙方指定的賬戶中。2 、根據(jù)醫(yī)療器械注冊管理辦法注冊產(chǎn)品需要檢測的，甲方應負責樣機自發(fā)貨地點與乙方檢測中心的來往運輸 并承擔自己相應的樣機運輸和質(zhì)量檢測費用。質(zhì)量檢測費用 由國家食品藥品監(jiān)督管理局指定的檢測中心收取，甲方應在樣機運送至sfda指定的檢測中心 5日內(nèi)支付檢測中心質(zhì)量 檢測費，由檢測中心出具正式發(fā)票。3 、在產(chǎn)品sfda檢測過程中，如因甲方做出產(chǎn)品型號增加等重大調(diào)整

4、而造成注冊時間的延長，責任由甲方承擔，所 發(fā)生的額外費用由甲方承擔。四、注冊失敗和不可抗力：1 、如確因無法抗拒原因（如國家注冊法規(guī)發(fā)生重大變化等）未能取得產(chǎn)品注冊證,乙方在扣除基本費用（代理費20%） 后，將已收取的注冊代理費退還甲方。2 、如甲方發(fā)生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產(chǎn)品質(zhì)量檢測不合格等單方面原因造成注冊失敗或甲方中途提出更換代理（或停止委托項目）,乙方有權(quán)不退還已收取 的代理費。3 、如因乙方在整理注冊資料、申報過程中的錯誤等單方面原因造成注冊失敗，則需退還已收取的代理費。五、一般條款：1 、本協(xié)議不完備之處，甲乙雙方可協(xié)商簽署補充協(xié)議。2 、如在協(xié)議執(zhí)行過程中或與本協(xié)議

5、有關的一切爭議應協(xié)商解決，無法協(xié)商解決的可提交人民法院進行解決。3 、本協(xié)議一式肆份，雙方各持貳份，具有同等法律效力。4 、本協(xié)議由雙方蓋章簽字后生效。甲方單位蓋章:乙方單位蓋章 :甲方代表人簽章：乙方代表人簽章：年月曰年月曰醫(yī)療器械委托書范本篇2上海市食品藥品監(jiān)督管理局 xx分局：現(xiàn)委托以下人員作為我方 （單位名稱） 行政許可申請一事的代理人，代理我（單位）辦理（許可事項）：姓名：性別：身份證號碼：工作單位：職務：電話：委托權(quán)限：代為提出、變更、放棄行政許可申請；接受詢問，行使陳述申辯權(quán)利；要求和參加聽證；提交和接收法律文書。代理期限：自許可提出申請日起至年 月曰自許可提出申請日起至此次許可

6、決定作出之日止法定代表人：年 月 日附：法定代表人及受委托人身份證的正、反面復印件公章：醫(yī)療器械委托書范本篇3甲方：有限公司（以下簡稱甲方）乙方：北京醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱乙方）經(jīng)甲乙雙方協(xié)商就 產(chǎn)品申報醫(yī)療器械相關事宜達成如下合同：一、雙方約定：1 、甲方同意將產(chǎn)品的申報工作全權(quán)委托北京醫(yī)藥科技有限公司辦理。2 、在申報過程中雙方相互協(xié)商、相互協(xié)助。3 、乙方為甲方保守秘密，不得將甲方所提供的產(chǎn)品資 料泄露他人。4 、在申報期間若實驗費、評審費、申報流程及要求等 因政策調(diào)整，按新政策執(zhí)行，雙方不負任何責任。二、雙方責任：1 、甲方向乙方提供申報產(chǎn)品的相關資料醫(yī)療器械生 產(chǎn)企業(yè)資格證明、產(chǎn)

7、品技術(shù)報告、安全風險分析報告、產(chǎn)品 性能自測報告、產(chǎn)品使用說明書、產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）允 許生產(chǎn)銷售的證明文件（自由銷售證明） o2 、甲方需向乙方提供送檢必備資料（產(chǎn)品說明書和申 報企業(yè)相關信息和送檢樣品等），乙方方可安排送檢工作。3 、甲方向乙方提供代理費共計人民幣萬元。4 、乙方負責 的產(chǎn)品申報、資料整理、相關咨詢等全部 申報工作。5 、自合同生效日起至 月內(nèi)完成申報前的準備工作，并 報藥監(jiān)局終審。6 、藥監(jiān)局受理后月內(nèi)取得醫(yī)療器械批準證書。7 、如在實驗期內(nèi)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品本身存在問題，乙方應及時 通知甲方，討論解決辦法，如需重做實驗，其費用將由甲方 承擔。三、經(jīng)費支付方式：1 、自合同生效日

8、起 3日內(nèi)，甲方向乙方支付代理費共 計人民幣萬元。2 、取得藥監(jiān)局受理通知書后 3日內(nèi)，甲方將評審費匯 至評審收費通知書上指定的帳號。同時向乙方支付代理費共計人民幣萬元。3 、取得藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械批準證書后3日內(nèi)，甲方向乙方支付代理費共計人民幣萬元。4 、乙方以書面形式通知甲方，甲方取得通知后3日內(nèi)，直接向檢測機構(gòu)支付實驗費等，乙方并向相關機構(gòu)索取發(fā)票 提供給甲方。5 、乙方在確定收到甲方所匯代理費用后出具相應數(shù)額 收據(jù)。四、違約及其它：1 、如因乙方責任致使實驗終止或申報失敗，乙方將退 還甲方所支付的代理費用。2 、如因乙方原因致使甲方申報資料失秘，乙方須向甲 方支付保密違約金10萬元整

9、人民幣。3 、如甲方延遲支付本合同規(guī)定的各項款項，將按每日千分之叁（3%。）違約金支付給乙方，若超過30日以上乙方有權(quán)終止合同，甲方必須在 3日內(nèi)補足實驗費和代理費。4 、如甲方延遲支付產(chǎn)品實驗費及評審費等申報產(chǎn)品的 所需費用，產(chǎn)品申報周期將按延遲到款周期續(xù)延，乙方不付 任何責任。5 、如因乙方原因?qū)е律陥笱悠冢瑢疵咳涨Х种?%。）違約金支付給甲方，如超過 30日以上甲方將有權(quán)終 止合同，并要求乙方退還甲方所支付的費用。6 、因政策的改變或不可抗原因致使申報受阻或申報失敗，甲乙雙方都不承擔責任，應視具體情況協(xié)商解決。五、本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。甲方單位蓋章：乙方單位蓋章：甲方代表人簽章：乙方代表