武漢市某高校的學(xué)生非處方藥說明書理解力調(diào)查可編輯

1、武漢市某高校學(xué)生非處方藥說明書理解力調(diào)查 第 卷第 期 . . 醫(yī)學(xué)與社會 。 年 月. 武漢市某高校學(xué)生非處方藥說明書理解力調(diào)查 楊詩汝 張小鵬 張新平 華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院醫(yī)藥衛(wèi)生管理學(xué)院 摘要 目的: 調(diào)查大學(xué)生對非處方藥說明書理解力狀況。方法 : 選取武漢市某 高校最大的教學(xué)樓 , 隨機抽取兩個自習(xí)教 室,分別為實驗組和對比組。 采用對比實驗組方法 ,由課題組對現(xiàn)行說明書進 行修改,擬定新的實驗版說明書 , 兩組人群根 據(jù)現(xiàn)行版和實驗版說明書完成相同的問卷調(diào)查。計算結(jié)果正確率、進行 檢 驗和線性回歸分析。結(jié)果與結(jié)論 : 實驗組 項 理解力均高于對照組 , 尤其在用法用量、兒童及老年人

2、用藥、孕婦及哺乳期 婦女用藥和不良反應(yīng)部分 , 實驗組理解力明顯高 于對比組。除年級因素外 , 實驗組和對照組的行為得分與其人口學(xué)特征都顯 示出了一定相關(guān)性 , 具有統(tǒng)計學(xué)意義。 關(guān)鍵詞 藥品; 說明書;理解力 中 圖 分 類 號 文 獻 標(biāo) 識 碼 . . / . . . : . ? :?. ,. ? . : , , . ? ., , . ; *-J - J J J J J J 藥品說明書描述了各種藥品的基本科學(xué)信息 , 意加大藥物服用量 , 感覺病輕 點就停藥 .% 。據(jù) 是臨床醫(yī)師和患者用藥的主要依據(jù)。因此 ,正確理 調(diào)查, 居民購買和使用家 庭常備藥的依據(jù)主要是醫(yī) 解藥品說明書內(nèi)容是減

3、少不良反應(yīng) , 促進合理用藥 , 生的處方和指導(dǎo) .% 、 藥店推薦購藥 .% 、廣 提高患者用藥依從性的有效方法。有關(guān)研究顯示 , 告宣傳 .% 和親友推 薦 . % 。藥品說明書未 藥物治療的結(jié)果很大程度上取決于消費者的理解和 被列入居民的主要用藥 依據(jù), 其指導(dǎo)合理用藥的重 行為“】。增強消費者理解力是 要作用被夸張的廣告宣傳和人云亦云的親友 推薦所 提高藥物治療效果的關(guān)鍵。為尋求增強消費者對說 取代。 明書理解力的證據(jù)性方法 ,對說明書的改進提出合 然而在美國 ,藥品說明書 是美國居民使用非處 理建議, 特進行以下對比實驗調(diào)查。 方藥的主要依據(jù) ,美國食品藥品監(jiān)督管 理局 對 研究背景

4、 其監(jiān)管也相當(dāng)嚴(yán)格 , 要求一再提高。 年 月美國 據(jù)報告,全球死于不合理用藥的患者約占發(fā)布 企業(yè)指南 :非處方藥品說明書 理解力研究 患病總死亡人數(shù)的 / 。而在我國 , 年中國家庭 指導(dǎo)原則草案 ? 藥箱調(diào)查報告顯示居民常見的錯誤用藥行為中 , “濫,對新 用抗菌藥”是最普遍的 ,.%的居民有此行為 ; 其次 上市和修改后的說明書理 解力也提出了要求 , 甚至 是同時服用多種藥品 % , 不按時服藥 . % , 隨 需要企業(yè)提供理解力測試的證據(jù)性結(jié)果 , 以提高藥 品說明書在內(nèi)容上的可及性 , 促進患者合理用藥。相 作者簡介 : 楊詩汝 , 在讀本科生。 比之下, 我國在這些方面仍然不夠重

5、視 ,法律法規(guī)缺 通訊作者: 張新平。楊詩汝等 . 武漢市某高校學(xué)生非處方藥說明書理解力調(diào) 查乏, 規(guī)章也略顯不足 ,僅有藥品說明書和標(biāo)簽管理 改,作為實驗組使用的說明 書 表 。 表 調(diào)查用說明書及修改原則 規(guī)定、化學(xué)藥品非處方藥說明書規(guī)范細(xì)則 、中成 修改原則 說明書 說明書 藥非處方藥說明書規(guī)范細(xì)則以及中藥、天然藥物 強調(diào)關(guān)鍵性詞語 主要治療 主要治療 非處方藥說明書撰寫指導(dǎo)原則 。居民的部分錯誤 己己 心、心、 長句分解為簡易短旬 , 說明主要用于治療用于普通主要用于治療 用藥行為在某種程度上源于我國現(xiàn)階段對藥品說明 事項內(nèi)容分類條理化 感冒或流行性感冒引起 . 普通感冒或流行性感冒

6、書的重視缺乏。國內(nèi)的相關(guān)研究也比較少 , 現(xiàn)有研 的發(fā)熱, 也用于緩解輕 . 可緩解輕至中度疼痛如頭 究多為對說明書內(nèi)容完整性的統(tǒng)計性分析 , 還有一 至中度疼痛如頭痛、關(guān) 痛、偏頭痛 ; 節(jié)痛、偏頭痛、肌肉痛、 . 也可用于治療關(guān)節(jié)痛、肌 些對說明書知曉度的調(diào)查研究 , 或根據(jù)醫(yī)務(wù)人員的 神經(jīng)痛、痛經(jīng)。 肉痛、神經(jīng)痛、痛經(jīng)等。 知識和經(jīng)驗對說明書提出的專業(yè)性建議。研究方法 適當(dāng)解釋醫(yī)學(xué)專業(yè)術(shù)語 偶見皮疹、蕁麻疹、藥熱部分患者用藥后產(chǎn)生以下 不 及粒細(xì)胞減少等現(xiàn)象 , 良反應(yīng) : 多停留在對說明書理解力影響因素的多因素分析和 長期大量用藥會導(dǎo)致肝 .皮疹、蕁麻疹 : 對說明書理解力現(xiàn)狀的描述性

7、分析上 , 很少有學(xué)者 腎功能異常。 . 藥熱, 即人體對藥物的過 或研究機構(gòu)能開展具體的實證性研究 , 從消費者角 敏現(xiàn)象, 包括發(fā)熱、皮疹及淋 巴結(jié)腫大等 ; 度評價非處方藥說明書的內(nèi)容可及性。 . 血液中粒細(xì)胞數(shù)量減少 : 本研究希望通過對照組實驗的方法 , 站在消費 . 長期大量用藥導(dǎo)致肝腎功 能異常 者的角度為說明書的評價和改進提出建議 , 也為我 特殊人群用藥單另列出 增列“兒童及老年患者用藥” 國相關(guān)藥品監(jiān)管工作提供參考借鑒。 和“孕婦及哺乳期婦女用藥” 研究方法 兩項。 采用對比組調(diào)查實驗的方法 , 將被調(diào)查人群分 . 調(diào)查人群選取 的研究顯示年齡和 為 、 兩組,分別給予兩份

8、不同的說明書作為參照 和 , 文化 其中 , 組為藥監(jiān)局網(wǎng)站公布的標(biāo)準(zhǔn)版說明書 , 組 程度是影響消費者對產(chǎn)品說明書理解力的兩個重要 為課題組根據(jù)國外相關(guān)研究結(jié)果和國外 相關(guān) 因素 。故選取在校大學(xué)生為研究對象 , 從而保證調(diào) 規(guī)定而改編的修改版說明書 , 根據(jù)說明書內(nèi)容完成 查人群在年齡和文化程度上的相似性。 同樣的調(diào)查問卷 ; 對調(diào)查問卷結(jié)果進行對比分析 , 重 . 資料收集 點研究說明書內(nèi)容和格式對消費者理解力的影響 , 選擇武漢市某大學(xué)最大的教學(xué)樓 共有 個教 從中得出藥品說明書修改意見。 室, 可同時容納余名學(xué)生 作為調(diào)查地點 , 采用 調(diào)查問卷設(shè)計 簡單隨機抽樣方法 , 抽取兩個人

9、數(shù)大于 人的自習(xí) 問卷由 部分組成。人口學(xué)基本特征，因被調(diào) 教室 , 分別設(shè)置為實驗組和對比組 , 教室內(nèi)自習(xí)的學(xué) 查者均為大學(xué)生 , 故人口學(xué)變量設(shè)置為性別、專業(yè)、 生全部為調(diào)查對象。由調(diào)查者對兩組對象分別發(fā)放 年級。閱讀行為，分為閱讀量和閱讀方式兩個方 說明書和問卷 份進行調(diào)查。問卷填寫后回收。共 面, 每題設(shè)置 個選項,依次對應(yīng)閱讀行為的 個層級, 發(fā)放問卷 份,對照組回收有效問卷 份, 有效回 分別賦. 分,最后將閱讀行為量化 , 并就人口學(xué)特征 收率 . %, 實驗組回收有效問卷 份, 有效回收率 進行相關(guān)性分析。說明書理解力測試，側(cè)重考察.% 對說明書具體內(nèi)容是否理解 ,共設(shè)理解力

10、測試問題 . 數(shù)據(jù)處理 題, 每題 個選項 , 僅個選項正確 , 最后計算各題 對回收的調(diào)查表進行編號和整理。應(yīng)用 . 正確率。 統(tǒng)計軟件建庫、錄入 , 分析理解力正確率差異以及理 . 說明書選擇 解力與行為指標(biāo)的相關(guān)性。人口學(xué)特征采用描述性 根據(jù)年中國家庭藥箱調(diào)查報告 , 居民家庭 分析,各組正確率差異性分析采用 檢驗, 人口學(xué)特 常備藥品中 ,感冒藥的儲備比例最高 , 有 . % 的家 征對消費者閱讀行為的影響因素分析則采用 檢驗 庭儲備該類藥品。因此本次調(diào)查選用常用感冒藥對 和多重線性回歸分析。 乙酰氨基酚的說明書作為實驗對象。 結(jié)果 . 說明書設(shè)計 . 被調(diào)查者的人口學(xué)特征 根據(jù)對說明

11、書內(nèi)容的相關(guān)規(guī)定 , 查閱國外 由表 數(shù)據(jù)可見兩組別的人口學(xué)特征性別、年 相關(guān)文獻, 以對乙酰氨基酚為實驗說明書 ; 對藥監(jiān)局 級、專業(yè) , 值分別為 . 、 . 和 . , 差異不存在顯 網(wǎng)上的規(guī)范版本說明書 的內(nèi)容和格式進行適當(dāng)修 著性意義。 ? 醫(yī)學(xué)與社會 年 月第 卷第 期 表 調(diào)查人群一般人口學(xué)特征 討論 . 消費者對說明書各部分理解力差別較大 本次測試的 項理解力 , 對照組和實驗組的正 確率分別為 . %. . % 和 . %. . % 。其中對照組 正確率最高的 項為“注意事項” . % 和“藥物存 儲” . % 題;最低的 項則出現(xiàn)在“名稱” 不良反應(yīng)” . % 部分。實驗組

12、的正確率最值分布 與對照組基本一致。筆者認(rèn)為 , 注意事項的正確率 高主要得益于說明書通常對注意事項列得較為詳細(xì) 使得消費者關(guān)注度較高 ; 而藥物存儲的內(nèi)容比較簡 一螂例川 單, 易理解。正確率較低的兩項通常包含較多的醫(yī) . 說明書的理解力 學(xué)術(shù)語, 影響了被調(diào)查者對相關(guān)內(nèi)容的正確理解。 由表 可見, 實驗組理解正確率均高于對照組。 . 說明書內(nèi)容和格式的優(yōu)化使消費者理解力明顯 對各題進行 檢驗 , 有 項 值 . , 差異有顯著統(tǒng) 提高 計學(xué)意義。差異具有顯著性的題目多集中在適應(yīng)癥 如“現(xiàn)有一位患者手術(shù)后感到全身疼痛 ,請問, 他可 從理解力總體狀況來看 , 對照組為 . 分, 實驗 ?僧一

13、 ？啷晰川咖咖 以使用對乙酰氨基酚片鎮(zhèn)痛嗎” 、用法用量 如“您 組為 . 分 ,. , 存在 顯著性差異。將理解力 值一-力廿X XXX XX眇X 認(rèn)為本藥品在何時服用藥效更佳” 、特殊人群用藥 測試的 題進行比較 , 有 項 . , 具有統(tǒng)計學(xué)差 如“現(xiàn)有某兩歲兒童感冒發(fā)熱 , 請問, 該患兒的家長 異,這 題分布于不同的 部分, 可見課題組改進說明 可以選用本藥嗎” 、不良反應(yīng)如“您認(rèn)為在不良反 書的 個原則均發(fā)揮了一定作用。具體來說 , 存在顯 應(yīng)中提到的粒細(xì)胞是一種什么細(xì)胞” 以及注意事 著性差異的各題采用的改進方法依次為 : 第 題、 項如“現(xiàn)有某患者 , 希望縮短病程 , 決定將

14、家中的兩 題采用“強調(diào)關(guān)鍵”方法 , 第 題采用“內(nèi)容條理化”方 種主要成分均為對乙酰氨基酚感冒藥同時服用 , 是 法, 第 題和 題采用“列出特殊人群用藥”方法 ,第 否可行” 等方面。 題和 題采用“解釋專業(yè)醫(yī)學(xué)術(shù)語”方法。因此遵循 表 說明書理解力的試驗對照差異 “強調(diào)關(guān)鍵”、“內(nèi)容條理化”、“列出特殊人群用藥”和 對照組 正確率% 實驗組 正確率 % 分布 題號 “解釋專業(yè)醫(yī)學(xué)術(shù)語”等原則對說明書內(nèi)容和格式進 . 名稱 . 成分 行修改能有效提高消費者對藥品說明書的理解力。 . 其他的 題未能出現(xiàn)顯著性的差異 , 說明還需采用其 . 適應(yīng)癥 . 用法用量 他方法進行修改。 不同性別的被

15、調(diào)查者行為選擇不同 兒童及老年人用藥 . 孕婦及哺乳期婦女用藥 行為得分反映了被調(diào)查者用藥時對說明書的依 . . 不良反應(yīng) . . 從性。結(jié)果顯示 ,對照組與實驗組平均得分為 . 分 . . 注意事項 和 . 分 , 說明大學(xué)生在用藥時對藥品說明書有一定 . . 的依從性 , 但依從性不高。從調(diào)查對象的人口學(xué)特 . 藥品存儲 征分析, 性別對行為得分的貢獻在對照組和實驗組 . 人口學(xué)特征與閱讀行為的相關(guān)性分析 都是最大的 , 女性對藥品說明書的依從性明顯高于 表 顯示 , 除實驗組年級外 , 行為得分在實驗組 男性, 可見消費者對于說明書的依從性存在明顯差 和對照組的人口學(xué)特征方面都顯示出了相關(guān)性