生產(chǎn)車(chē)間標(biāo)識(shí)管理辦法

1、生產(chǎn)車(chē)間標(biāo)識(shí)管理辦法1、目的：建立狀態(tài)標(biāo)識(shí)管理規(guī)定，以防止產(chǎn)品在生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)生混淆、差 錯(cuò)、污染等質(zhì)量事故的發(fā)生，并保證對(duì)設(shè)備、儀器進(jìn)行正確的操作， 以防止不安全事故發(fā)生。2、范圍:本標(biāo)準(zhǔn)適用于全廠所有生產(chǎn)過(guò)程狀態(tài)標(biāo)志管理，包括:物料標(biāo)志、 生產(chǎn)狀態(tài)、設(shè)備、管線(xiàn)標(biāo)志、清潔標(biāo)志、計(jì)量標(biāo)志五大類(lèi)。3、責(zé)任者：3.1設(shè)備科負(fù)責(zé)物料的合格、不合格、待驗(yàn)和設(shè)備的設(shè)備卡、運(yùn) 行、完好、維修、封存和管線(xiàn)涂色以及清潔標(biāo)志的清潔、待清潔狀態(tài) 牌制作、驗(yàn)收、發(fā)放管理，并監(jiān)督設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志的日常使用管理；3.2計(jì)量中心負(fù)責(zé)計(jì)量標(biāo)識(shí)的制作與驗(yàn)收、計(jì)量器具的校驗(yàn)和張 貼合格或禁用等標(biāo)志，并監(jiān)督計(jì)量器具的日常使用管理；3.

2、3質(zhì)量科負(fù)責(zé)物料的物料簽、貨位卡、生產(chǎn)狀態(tài)卡、清場(chǎng)合格 證的制作與驗(yàn)收管理，并監(jiān)督該規(guī)程中所有的規(guī)定執(zhí)行情況；3.4各部門(mén)、各車(chē)間物料管理員、崗位操作人員、設(shè)備維修人員 涉及到該規(guī)程中的規(guī)定，負(fù)責(zé)執(zhí)行狀態(tài)標(biāo)識(shí)的正確使用與監(jiān)督管理；3.5車(chē)間質(zhì)量員負(fù)責(zé)按本規(guī)程規(guī)定，執(zhí)行日常監(jiān)督管理。4、內(nèi)容：4.1狀態(tài)標(biāo)識(shí)的分類(lèi)及定義：4.1.1生產(chǎn)過(guò)程中的所用狀態(tài)標(biāo)識(shí)分為五大類(lèi)，分別為物料標(biāo)志、 生產(chǎn)狀態(tài)、設(shè)備/管線(xiàn)標(biāo)志、清潔標(biāo)志、計(jì)量標(biāo)志。4.1.2物料標(biāo)志：4.1.2.1包括物料信息標(biāo)志和物料質(zhì)量情況狀態(tài)標(biāo)識(shí)二類(lèi)。其中， 物料的質(zhì)量情況狀態(tài)標(biāo)識(shí)并采用醒目的色標(biāo)管理。4.1.2.2物料的信息狀態(tài)標(biāo)識(shí)是物料標(biāo)

3、簽和貨位卡二種。其目的是避免物料在儲(chǔ)存、發(fā)放、使用過(guò)程中發(fā)生混淆和差錯(cuò)，并通過(guò)貨位卡 的作用，使物料具有可追溯性。貨位卡是用于標(biāo)志一個(gè)貨位一單批物料的產(chǎn)品名稱(chēng)、 規(guī)格、批號(hào)、 數(shù)量和來(lái)源去向的卡片，識(shí)別貨垛的依據(jù)，并能記載和追溯該貨位的 來(lái)源和去向。物料簽是用于標(biāo)志每一件物料或中間產(chǎn)品的產(chǎn)品名稱(chēng)、批號(hào)和數(shù) 量的卡片，用于識(shí)別單獨(dú)一件物料或中間產(chǎn)品的依據(jù)和標(biāo)識(shí)。4.1.2.3物料的質(zhì)量情況狀態(tài)標(biāo)識(shí)分為三類(lèi)，分別為待驗(yàn)、合格、 不合格，并采用黃、紅、綠三種不同色標(biāo)來(lái)進(jìn)行醒目區(qū)分。待驗(yàn)：黃色色標(biāo)，其中印有 待驗(yàn)”字樣。其含義是：物料在允許 投料或出廠前所處的擱置、等待檢驗(yàn)結(jié)果的狀態(tài)。合格：綠色色標(biāo)，

4、其中印有 合格”字樣。其含義是：物料、中間 產(chǎn)品或成品可允許使用或批準(zhǔn)放行的狀態(tài)。不合格：紅色色標(biāo)，其中印有 不合格”字樣。其含義是：物料、 中間產(chǎn)品或成品不能使用或不準(zhǔn)放行的狀態(tài)。4.1.3生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)志：4.1.3.1每一生產(chǎn)操作間或崗位應(yīng)有正在生產(chǎn)的產(chǎn)品信息（生產(chǎn)狀態(tài)卡）或清場(chǎng)合格證，以明確標(biāo)識(shí)生產(chǎn)操作間的生產(chǎn)狀態(tài)。4.132生產(chǎn)狀態(tài)卡應(yīng)能正確的指示所生產(chǎn)的產(chǎn)品或物料的名稱(chēng)、 批號(hào)、數(shù)量等信息。4.1.3.3清場(chǎng)合格證應(yīng)能正確的指示崗位或生產(chǎn)操作間的清潔狀 態(tài)，內(nèi)容應(yīng)有崗位或操作間的名稱(chēng)、上批所生產(chǎn)的產(chǎn)品或物料及批號(hào)、 擬下批所生產(chǎn)的產(chǎn)品或物料及批號(hào)、清場(chǎng)日期及有效期、發(fā)證人等信息。4.1

5、.4設(shè)備、管線(xiàn)標(biāo)志：4.1.4.1設(shè)備的狀態(tài)標(biāo)識(shí)分為三大類(lèi)，分別為設(shè)備的本身信息狀 態(tài)、使用狀態(tài)和設(shè)備的清潔狀態(tài)。其中設(shè)備的清潔標(biāo)志應(yīng)歸附于清潔 標(biāo)志。4.1.4.2設(shè)備的本身信息狀態(tài)是企業(yè)對(duì)關(guān)鍵設(shè)備進(jìn)行統(tǒng)一分類(lèi)編 號(hào)，并確定設(shè)備實(shí)行專(zhuān)人操作、專(zhuān)人維修管理的狀態(tài)卡。設(shè)備卡應(yīng)標(biāo) 在設(shè)備的主體上并應(yīng)在醒目的位置。4.1.4.3設(shè)備的使用狀態(tài)標(biāo)志分為四類(lèi)，分別為：完好、運(yùn)行、維 修、封存，并采用色標(biāo)管理。它能有效的預(yù)防設(shè)備在操作中發(fā)生安全 事故發(fā)生。完好：其中印有 完好”字樣，字體為綠色，其含義是：指設(shè)備性 能完好，可以正常使用的狀態(tài)；運(yùn)行：其中印有 運(yùn)行”字樣，字體為綠色，其含義是：指設(shè)備正 處于

6、使用的狀態(tài)；維修：其中印有 維修”字樣，字體為紅色，其含義是：指設(shè)備正 在或待修理的狀態(tài)，嚴(yán)禁任何人使用；封存：其中印有 封存”字樣，字體為紅色，其含義是：指設(shè)備處 于閑置狀態(tài)；4.1.4.4與設(shè)備連接的主要固定管道應(yīng)標(biāo)明管內(nèi)物料名稱(chēng)、流向， 并應(yīng)標(biāo)識(shí)在醒目的位置，主要管線(xiàn)應(yīng)按國(guó)家規(guī)定 醫(yī)藥工業(yè)設(shè)備及管 路涂色的規(guī)定和設(shè)備管線(xiàn)內(nèi)容物標(biāo)識(shí)管理規(guī)定涂色實(shí)行色標(biāo)管 理。4.145不銹鋼管、蒸汽保溫管、冷凍水保溫管外殼和有色金屬均 不刷顏色，但應(yīng)刷基本識(shí)別色環(huán)，再刷上與色環(huán)顏色一致箭頭符號(hào)標(biāo) 明流向，再用漢字符號(hào)標(biāo)明管內(nèi)流體名稱(chēng)。4.1.5清潔標(biāo)志：4.1.5.1清潔標(biāo)志是標(biāo)志房間、設(shè)備、容器、生產(chǎn)工

7、具、清潔工具 等是否清潔可以使用的狀態(tài)，分為清潔、待清潔二種，并采用色標(biāo)管 理。清潔：其中印有 清潔”字樣，綠色字體，其含義是：房間、設(shè)備、 容器、生產(chǎn)工具、清潔工具等經(jīng)過(guò)清潔處理，達(dá)到潔凈的狀態(tài)，可以 使用；待清潔：其中印有 待清潔”字樣，紅色字體，其含義是：房間、 設(shè)備、容器、生產(chǎn)工具、清潔工具等未經(jīng)過(guò)清洗處理的狀態(tài)，不可以 使用；4.1.5.2房間、設(shè)備、容器、生產(chǎn)工具、清潔工具等清潔合格后， 應(yīng)標(biāo)明有效期，并應(yīng)在有效期內(nèi)使用。4.1.6計(jì)量標(biāo)志：4.1.6.1計(jì)量器具必須要經(jīng)過(guò)校驗(yàn)合格后才能使用， 并應(yīng)有明顯的 合格狀態(tài)標(biāo)識(shí)。任何未經(jīng)過(guò)校驗(yàn)合格的計(jì)量器具不得使用。4.1.6.2計(jì)量器具

8、的狀態(tài)標(biāo)志分為三類(lèi)，分別為合格、限用、禁用, 并實(shí)行色標(biāo)管理。其目的是保證在生產(chǎn)、檢驗(yàn)測(cè)量過(guò)程中的數(shù)據(jù)錯(cuò)誤 或不準(zhǔn)確，造成的損失。合格：其中印有 合格”字樣，綠色色標(biāo)，其含義是：計(jì)量器具經(jīng) 過(guò)校驗(yàn)合格，可以使用的狀態(tài)；限用：其中印有 限用”字樣，黃色色標(biāo)，其含義是：計(jì)量器具部 份功能經(jīng)過(guò)校驗(yàn)合格，但要限制使用已校驗(yàn)合格的功能的狀態(tài)；禁用：其中印有 禁用”字樣，紅色色標(biāo)，其含義是：計(jì)量器具經(jīng) 過(guò)校驗(yàn)不合格或損壞，嚴(yán)禁使用的狀態(tài)；4.1.6.3計(jì)量器具合格、限用標(biāo)志中應(yīng)有有效期規(guī)定，到期應(yīng)重新 校驗(yàn)。4.2狀態(tài)標(biāo)識(shí)的內(nèi)容及格式規(guī)定（見(jiàn)附頁(yè)）：4.3狀態(tài)標(biāo)識(shí)的制作與驗(yàn)收：4.3.1設(shè)備科負(fù)責(zé)全廠所用

9、的狀態(tài)標(biāo)識(shí)（不包括貨位卡、物料簽、 生產(chǎn)狀態(tài)卡、清場(chǎng)合格證、清潔卡、計(jì)量標(biāo)識(shí)）制作和管線(xiàn)涂色。所 用的狀態(tài)標(biāo)識(shí)應(yīng)采用易于清洗、消毒材料制作，可采用不銹鋼、鋁板 或無(wú)毒塑料材質(zhì)，不應(yīng)采用易生銹、破裂、有脫落物、易長(zhǎng)菌的材料 制作。432在制作狀態(tài)標(biāo)識(shí)時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照狀態(tài)標(biāo)識(shí)的內(nèi)容及規(guī)定進(jìn) 行制作。外單位制作好后，應(yīng)嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收，合格的，車(chē)間可 以領(lǐng)用。433管線(xiàn)的涂色應(yīng)嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，外單位或本廠人員涂完 后，應(yīng)由設(shè)備科組織人員進(jìn)行驗(yàn)收，不合格的，一律重新進(jìn)行涂色。4.3.4貨位卡、物料簽、生產(chǎn)狀態(tài)卡、清場(chǎng)合格證、清潔卡的制 作、驗(yàn)收按記錄管理制度中規(guī)定執(zhí)行。4.3.5計(jì)量狀態(tài)標(biāo)識(shí)由公司設(shè)

10、備部下的計(jì)量中心統(tǒng)一制作和驗(yàn)收。4.4狀態(tài)標(biāo)識(shí)的管理與使用：4.4.1狀態(tài)標(biāo)識(shí)的管理：4.4.1.1狀態(tài)標(biāo)識(shí)（不包括貨位卡、物料簽、生產(chǎn)狀態(tài)卡、清場(chǎng)合 格證、清潔卡、計(jì)量標(biāo)識(shí)）應(yīng)由設(shè)備科統(tǒng)一管理，并應(yīng)建立發(fā)放臺(tái)帳。 各車(chē)間應(yīng)根據(jù)實(shí)際需要量領(lǐng)取，應(yīng)由各車(chē)間的設(shè)備管理員管理，并應(yīng) 建立發(fā)放臺(tái)帳。4.4.1.2貨位卡、物料簽、生產(chǎn)狀態(tài)卡、清場(chǎng)合格證、清潔卡管理 按記錄管理制度規(guī)定執(zhí)行。4.4.1.3計(jì)量標(biāo)識(shí)由設(shè)備部下的計(jì)量中心統(tǒng)一管理。4.4.1.4狀態(tài)標(biāo)識(shí)由于長(zhǎng)期使用或管理原因，造成遺失，應(yīng)及時(shí)向設(shè)備科申請(qǐng)制作，嚴(yán)禁在無(wú)狀態(tài)標(biāo)志的清況下，進(jìn)行生產(chǎn)操作。4.4.2狀態(tài)標(biāo)識(shí)的使用：4.4.2.1貨位卡

11、的使用：物料、中間產(chǎn)品、成品管理人員應(yīng)根據(jù)足夠的信息建立每批、或 每個(gè)進(jìn)廠編號(hào)物料、中間產(chǎn)品、成品建立貨位卡，并應(yīng)根據(jù)貨位卡的 信息建立臺(tái)帳。物料、中間產(chǎn)品、成品在使用、貯存、發(fā)放過(guò)程中，應(yīng)在貨位卡 和臺(tái)帳上進(jìn)行記錄，以保證貨位卡、臺(tái)帳和實(shí)物相符。非物料、中間產(chǎn)品、成品管理人員不得在貨位卡上進(jìn)行記錄。4.4.2.2物料簽的使用：物料簽只適用于原輔料、中間產(chǎn)品、包裝材料三類(lèi)，成品不使用 物料簽。原輔料、中間產(chǎn)品、包裝材料管理人員應(yīng)對(duì)各自管轄的原輔料、 中間產(chǎn)品、包裝材料確保每件都應(yīng)貼有物料簽。物料簽只準(zhǔn)貼在外包裝或盛裝的容器外表面上，嚴(yán)禁將物料簽 放在物料里面，以防混入產(chǎn)品中。每件物料使用完畢后

12、，應(yīng)對(duì)原有可回收使用的容器（如周轉(zhuǎn)桶） 貼有的原有物料簽清除干凈，以防帶來(lái)差錯(cuò)。4.4.2.3物料的待驗(yàn)、合格、不合格牌的使用：物料管理人員應(yīng)根據(jù)物料的質(zhì)量信息狀態(tài)合理使用待驗(yàn)、合格和 不合格標(biāo)志牌。任何物料只有質(zhì)量管理部門(mén)經(jīng)過(guò)授權(quán)的人根據(jù)物料檢驗(yàn)和生產(chǎn) 過(guò)程評(píng)價(jià)情況，確認(rèn)物料是否合格和不合格。任何物料在未經(jīng)過(guò)質(zhì)量管理部門(mén)授權(quán)的人作出是否合格或不合 格前，物料應(yīng)處于待驗(yàn)狀態(tài)，此時(shí)，物料管理人員應(yīng)將物料移入待驗(yàn) 區(qū)或掛上待驗(yàn)標(biāo)識(shí)牌，并申請(qǐng)取樣檢驗(yàn)。質(zhì)量管理部門(mén)接到申請(qǐng)取樣后，通知 QC人員對(duì)物料進(jìn)行取樣， 并發(fā)出取樣記錄和取樣證。取樣人員應(yīng)嚴(yán)格按照取樣規(guī)定進(jìn)行取樣， 取樣后，應(yīng)在所取的物料外包裝

13、上貼上取樣證。物料經(jīng)QA人員評(píng)價(jià)合格后，發(fā)出物料合格證，貼在一批或一個(gè) 編號(hào)的物料每一件貨物的外包裝上， 不得將取樣證全部蓋住，應(yīng)至少 留有一半的位置。物料經(jīng)判定合格并貼上合格證后，物料管理人員應(yīng)將該批物料移 至合格區(qū)或掛上合格牌，應(yīng)將待驗(yàn)牌清除。物料經(jīng)QA人員評(píng)價(jià)不合格后，發(fā)出不合格證，貼在一批或一個(gè) 編號(hào)的物料每一件貨物的外包裝上， 不得將取樣證全部蓋住，應(yīng)至少 留有一半的位置。物料經(jīng)判定不合格并貼上不合格證后，物料管理人員應(yīng)將該批物 料移至不合格區(qū)并掛上不合格牌，應(yīng)將待驗(yàn)牌清除，并申請(qǐng)質(zhì)量管理 部門(mén)及時(shí)處理。待驗(yàn)、合格、不合格牌應(yīng)放在該批物料的醒目位置，由物料管理 人員根據(jù)QA評(píng)價(jià)結(jié)果進(jìn)

14、行控制。442.4生產(chǎn)狀態(tài)卡的使用：各車(chē)間的各崗位操作人員按操作規(guī)程中的操作前的準(zhǔn)備和檢查 項(xiàng)目檢查符合要求后，崗位負(fù)責(zé)人應(yīng)根據(jù)已簽發(fā)的生產(chǎn)指令下達(dá)生產(chǎn) 狀態(tài)卡，并懸掛在操作間門(mén)上，以指示操作間的生產(chǎn)狀態(tài)。生產(chǎn)狀態(tài)卡的內(nèi)容應(yīng)包括 品名、批號(hào)、數(shù)量、崗位、崗位負(fù)責(zé)人、 生產(chǎn)日期及班次”。生產(chǎn)操作結(jié)束后，在崗位清場(chǎng)時(shí)，應(yīng)將生產(chǎn)狀態(tài)卡歸附于崗位生 產(chǎn)記錄內(nèi)。4.4.2.5清場(chǎng)合格證的使用：生產(chǎn)某一階段完成或生產(chǎn)結(jié)束后，通過(guò)對(duì)操作間、設(shè)備等的衛(wèi)生 清潔及物料、文件、指令、狀態(tài)標(biāo)識(shí)的清理，經(jīng)質(zhì)量員檢查確認(rèn)合格 后，簽發(fā)清場(chǎng)合格證二份，正本歸入本班生產(chǎn)記錄內(nèi)，副本懸掛 于操作間門(mén)上，作為下次生產(chǎn)一項(xiàng)依據(jù)。

15、經(jīng)過(guò)清場(chǎng)檢查合格的區(qū)域應(yīng)上鎖，以防止人員進(jìn)入,給已清潔的清 場(chǎng)環(huán)境造成污染。清場(chǎng)合格證中，應(yīng)有規(guī)定的有效期，到期，應(yīng)重新清場(chǎng)。442.6設(shè)備的設(shè)備卡、完好、運(yùn)行、維修、封存牌的使用：設(shè)備卡應(yīng)由設(shè)備科統(tǒng)一對(duì)分廠內(nèi)的設(shè)備進(jìn)行統(tǒng)一分類(lèi)制作，應(yīng)貼 在各設(shè)備主體上。每一臺(tái)設(shè)備設(shè)專(zhuān)人管理、操作、維護(hù)與保養(yǎng)，責(zé)任 到人。各崗位的設(shè)備性能完好，可以正常使用時(shí)，各崗位負(fù)責(zé)人應(yīng)在設(shè) 備的主體上掛上設(shè)備的完好標(biāo)志牌，以指示崗位操作人員可以使用該 設(shè)備。設(shè)備在完好狀態(tài)下，操作人員在使用該設(shè)備時(shí)，應(yīng)在設(shè)備的主體 上掛上運(yùn)行標(biāo)志牌，以指示該設(shè)備正在運(yùn)行的狀態(tài)。設(shè)備使用完畢后, 應(yīng)清除運(yùn)行標(biāo)志牌，保留完好牌。設(shè)備由于發(fā)生故

16、障，不能正常使用時(shí)，崗位操作人員應(yīng)清除設(shè)備 的完好、運(yùn)行標(biāo)志牌，并及時(shí)通知設(shè)備專(zhuān)職維修人員進(jìn)行檢修。設(shè)備 專(zhuān)職維修人員應(yīng)在設(shè)備的主體上掛上維修標(biāo)志牌，以指示該設(shè)備正在檢修或待維修的狀態(tài)，并嚴(yán)禁任何人使用。設(shè)備的故障維修并試運(yùn)行合格后，專(zhuān)職維修人員應(yīng)清除設(shè)備的維 修牌，通知崗位操作人員該設(shè)備可以正常使用， 崗位操作人員應(yīng)掛上 設(shè)備的完好標(biāo)志牌。設(shè)備處于長(zhǎng)期閑置狀態(tài)時(shí)，設(shè)備管理人員應(yīng)在設(shè)備的主體上掛上 設(shè)備封存牌，并嚴(yán)禁任何人使用。處于閑置狀態(tài)的設(shè)備需要開(kāi)啟使用 時(shí)，應(yīng)由設(shè)備科啟用后，才能使用。設(shè)備的完好、運(yùn)行、維修、封存牌掛的位置應(yīng)不影響設(shè)備的操作 和便于醒目觀察使用，并由各自人員負(fù)責(zé)按規(guī)定控制

17、和使用。設(shè)備的狀態(tài)發(fā)生改變時(shí)，應(yīng)更換相應(yīng)的狀態(tài)卡，以防設(shè)備發(fā)生或 對(duì)人發(fā)生不安全事故。4.4.2.7清潔標(biāo)志的清潔、待清潔牌的使用：房間、設(shè)備、容器、生產(chǎn)工具、清潔工具等生產(chǎn)結(jié)束后，未進(jìn)行 清潔或正在清潔時(shí)，崗位清潔人員應(yīng)掛上待清潔牌，以指示房間、設(shè) 備、容器、生產(chǎn)工具、清潔工具不能夠使用或正在進(jìn)行清潔狀態(tài)。房間、設(shè)備、容器、生產(chǎn)工具、清潔工具等經(jīng)過(guò)崗位清潔人員清 潔合格后，崗位操作人員應(yīng)掛上清潔牌，以指示房間、設(shè)備、容器、 生產(chǎn)工具、清潔工具能夠使用狀態(tài)。清潔標(biāo)志牌應(yīng)有有效期，以保證在有效期內(nèi)使用。4.4.2.8計(jì)量標(biāo)志的合格、限用、禁用證的使用： 工作現(xiàn)場(chǎng)的計(jì)量器具應(yīng)由設(shè)備部的計(jì)量中心控制計(jì)量器具的狀 態(tài)