完整版)關(guān)于角膜塑形鏡驗(yàn)配的探討

1、此文發(fā)表于中國(guó)眼鏡科技雜志 2012年第 4 期刊上作者：徐景新筆者在貴雜志 2012年第 1 期刊，看到中國(guó)青少年近視預(yù)防教育 公益活動(dòng)專(zhuān)家委員會(huì)副主任鐘榮世先生的 “防治青少年近視是我們的 社會(huì)責(zé)任”一文中后，為拓展“角膜塑形鏡”驗(yàn)配市場(chǎng)，特將此文提 供給同行以供參考。關(guān)于角膜塑形鏡驗(yàn)配的探討1、角膜塑形鏡的發(fā)展角膜塑形鏡被人們稱(chēng)為 OK鏡，上世紀(jì) 90年代末的 OK 鏡其加 工工藝不成熟，材料的透氣性差，塑形效果不理想。直到 2002 年美 國(guó) FDA 才批準(zhǔn)夜戴型角膜塑形鏡臨床應(yīng)用。后來(lái)， 由于驗(yàn)配人員缺乏專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)， 驗(yàn)配售后服務(wù)不到位，市場(chǎng) 運(yùn)作及患者佩戴操作不規(guī)范 （當(dāng)時(shí)的感染源是

2、自來(lái)水， 患者使用自來(lái) 水沖洗角膜塑形鏡， 自來(lái)水中的阿米巴菌導(dǎo)致角膜感染） 等諸多因素 造成消費(fèi)者對(duì)角膜塑形鏡的誤解。現(xiàn)在角膜塑形鏡工藝成熟，材料透氣性高，安全性、有效性和舒 適度得到相應(yīng)改善。經(jīng)多年臨床驗(yàn)證安全有效，無(wú)一例出現(xiàn)問(wèn)題，并 得到佩戴者一致好評(píng)。中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局、美國(guó) FDA 均為合 格的角膜塑形眼鏡頒發(fā)有產(chǎn)品“許可證”。經(jīng)過(guò)筆者多年的臨床觀察， 角膜塑形鏡是預(yù)防近視發(fā)展的有效產(chǎn) 品，適合佩戴的人群在醫(yī)師或視光師指導(dǎo)下，正確操作可放心佩戴。2、角膜塑形鏡的設(shè)計(jì)原理和配戴條件2.1 定義角膜塑形鏡（PCM）采用高透氣材料加工制作的硬性角膜接 觸眼鏡，可以在晚間佩戴 810 小

3、時(shí)，將角膜中央前曲面適當(dāng)壓平塑 形，白天在不戴任何眼鏡的情況下視力達(dá)到正常， 但必須在專(zhuān)業(yè)醫(yī)師 或視光師指導(dǎo)下進(jìn)行驗(yàn)配。角膜塑形鏡的效果是暫時(shí)性的， 一旦停戴， 大部分患者的角膜將 在 710天內(nèi)恢復(fù)到原有的狀態(tài)，所有患者在停戴 30 天后都恢復(fù)到 原來(lái)的狀態(tài)。因此，角膜塑形鏡要長(zhǎng)期佩戴才能維持塑形效果。2.2 角膜塑形鏡設(shè)計(jì)原理鏡片一般具有 4 個(gè)弧度，如圖由中心到邊緣名稱(chēng)如下圖R1 光學(xué)弧區(qū) 5.56.5mmR2 適應(yīng)弧區(qū) 0.60.8mmR3 穩(wěn)定弧區(qū) 0.6 1.0mmR4 周邊弧區(qū) 0.4mm光學(xué)區(qū)又稱(chēng)光區(qū)； 適應(yīng)弧又稱(chēng)第二弧區(qū)或陡弧區(qū)； 穩(wěn)定區(qū)又稱(chēng)平 行區(qū)2.3 配戴條件a. 眼部

4、：無(wú)眼病，如角膜炎、結(jié)膜炎、青光眼、干眼癥、嚴(yán)重 沙眼等；無(wú)角膜外傷，未做過(guò)角膜屈光手術(shù)等。b. 眼壓：眼壓應(yīng)在正常值范圍內(nèi)。（12mmHg眼壓 21mmHg）c. 角膜中心厚度：大于 0.4mm。d. 瞳孔大?。赫＃荒苓^(guò)大。e. 全身：無(wú)免疫力低下的疾病。f. 個(gè)人條件：衛(wèi)生條件及衛(wèi)生習(xí)慣良好， 聽(tīng)從醫(yī)師或視光師指導(dǎo)， 具備自理能力，年齡在 12 歲以上者（自理能力較強(qiáng)或父母自愿配合 者，年齡可放寬至 10 周歲）。g. 屈光條件：近視度數(shù)不超過(guò) 600度，順規(guī)散光 150度，逆規(guī) 散光 75度；近視度數(shù)與散光度數(shù)之比大于 2；h. 角膜平坦 K 值：39DK 46D；角膜平坦 K 值與

5、希望降低的 近視度數(shù)之差大于 36D；角膜中央 e 值大于 0.3。2.4 不適合者a、遠(yuǎn)視；b、角膜弧度太平或太陡者；c、散光 -1.50D者，或大于球鏡 12。e.、 無(wú)法保證規(guī)范清洗處理鏡片者。2.5 診斷性試戴角膜塑形鏡驗(yàn)配是依據(jù)患者的角膜曲率和矯正視力的屈光度 （也 是所要降低的屈光度） 。角膜曲率參數(shù)檢測(cè)有兩種方法： 角膜曲率計(jì)和角膜地形圖檢測(cè)儀 檢測(cè)。依據(jù)驗(yàn)光結(jié)果和角膜曲率或角膜地形圖這些參數(shù)選擇標(biāo)準(zhǔn)鏡片， 讓患者試戴 3060 分鐘（最好是 60 分鐘）以上，評(píng)估配適度，此時(shí) 眼部刺激癥基本緩解，配適狀況接近真實(shí)的配適。用熒光素點(diǎn)眼，將多余的熒光素液擦去。 在裂隙燈顯微鏡下用鈷

6、藍(lán)光觀察鏡片的動(dòng)態(tài)與 靜態(tài)配適。2.6 動(dòng)態(tài)配適a. 中心定位：中心定位的定量評(píng)估方法為標(biāo)準(zhǔn)鏡片幾何中心的 坐標(biāo)位置，以此衡量鏡片偏離光學(xué)中心的程度。理想的中心定位：偏位 0.5 mm，上瞼略覆蓋鏡片邊緣。b. 移動(dòng)度：囑患者向前平視，緩慢瞬目，觀察鏡片移動(dòng)的相對(duì) 位置和狀況。 鏡片的移動(dòng)以垂直順滑為理想狀態(tài)， 移動(dòng)度的測(cè)定方法 為觀察鏡片下緣相對(duì)的移動(dòng)量，以 1 2 mm 最為理想。2.7 靜態(tài)配適 戴鏡后的染色狀態(tài)分為光學(xué)區(qū)、反轉(zhuǎn)弧區(qū)、平行弧區(qū)、邊緣區(qū)。 理想的配適： 鏡片位置居中或偏下方， 閉目時(shí)鏡片可移置角膜中 央，隨眨眼的移動(dòng)度為 12 mm。光學(xué)區(qū)為明顯的黑色暗區(qū)（無(wú)熒光區(qū)） ，直

7、徑約 56 mm。 反轉(zhuǎn)?。ㄟm應(yīng)區(qū)）區(qū)為綠色的熒光區(qū)，寬約 0.5 1mm。穩(wěn)定弧區(qū)與近周邊角膜呈環(huán)形緊密接觸， 表現(xiàn)為無(wú)熒光環(huán)， 環(huán)的 寬度約 1 mm。邊緣區(qū)寬約 0.5 mm的熒光區(qū)。 鏡片與角膜之間沒(méi)有大氣泡或偶有氣泡，但容易排出。3、有效性3.1 視力提高及度數(shù)降幅預(yù)期矯治前度數(shù)矯治后裸眼視力或度數(shù)降幅300度以下提高到 1.0 或以上90%300500度提高到 0.8 或以上80%500600 度提高到 0.6 或以上70%3.2 矯治時(shí)間整個(gè)矯治過(guò)程分兩個(gè)階段：矯治期和維護(hù)期一般來(lái)說(shuō)，從選擇好合適的鏡片起，戴鏡兩個(gè)小時(shí)后平均降低100 度左右；戴鏡一夜可降低 300 度左右；戴鏡

8、一周后可達(dá)到最大降 幅；戴鏡兩周后可維持一天穩(wěn)定清晰的裸眼視力，即矯治期結(jié)束。以 后需根據(jù)患者自身視力反彈的情況定期佩戴， 維持矯治效果。 對(duì)大多 數(shù)患者來(lái)說(shuō)，仍需要每晚佩戴，對(duì)少數(shù)近視度數(shù)較低的患者，可以做 到隔夜甚至隔兩夜佩戴即可維持良好的白天裸眼視力（是否隔天佩 戴，是與患者的度數(shù)和用眼量有關(guān)） 。具體判斷方法：患者若在睡覺(jué)前視力仍清晰， 則可嘗試此夜停戴， 第二天是否能保持白天裸眼視力清晰， 以此決定維持適合自身的佩戴 頻率。4、安全性專(zhuān)業(yè)的醫(yī)師或驗(yàn)配師、 合格的鏡片、 適合配戴者是安全配戴角膜 塑形鏡的三要素，這三者缺一不可。5、角膜塑形鏡驗(yàn)配程序a. 為青少年檢查視力時(shí)，按近視度數(shù)

9、和年齡初選（也可對(duì)眼部 進(jìn)行一般檢查）；b. 與患者及家長(zhǎng)溝通，講解角膜塑形鏡佩戴知識(shí)，使其進(jìn)一步 了解角膜塑形鏡；c. 患者和家長(zhǎng)需要時(shí)，再為患者眼部做進(jìn)一步的檢查（眼疾檢 查也可以在檢測(cè)時(shí)進(jìn)行） ，測(cè)角膜曲率或測(cè)角膜地形圖等，看是否滿(mǎn) 足配戴條件，若可以配戴，雙方簽訂責(zé)任協(xié)議書(shū)；d. 依照檢測(cè)的角膜曲率和驗(yàn)光度數(shù)選標(biāo)準(zhǔn)鏡片，為患者試戴， 同時(shí)培訓(xùn)患者摘、戴、使用及護(hù)理方法，戴鏡后最好讓患者閉目平躺 4560分鐘，或讓患者閉目仰面休息 4560 分鐘；e. 檢測(cè)戴鏡的矯正視力；f. 給雙眼滴熒光素， 在裂隙燈顯微鏡下觀察配適度， 如矯正視力 或配適度不好，為患者調(diào)換鏡片，調(diào)換鏡片后再閉目休息

10、 4560 分 鐘，再次檢測(cè)矯正視力和配適度；g. 戴鏡檢查完后再摘掉鏡片， 查裸眼視力和矯治后降低幅度 （降 低的度數(shù)）；h. 囑咐患者夜間戴鏡 810 小時(shí)后戴鏡來(lái)醫(yī)院檢查。檢查內(nèi)容 包括戴鏡視力、戴鏡配適度、裸眼視力、雙眼角膜染色后檢查角膜安 全性等；i. 以后按常規(guī)戴鏡時(shí)間復(fù)查。6、定期復(fù)查應(yīng)有專(zhuān)人負(fù)責(zé)患者的復(fù)查跟蹤， 嚴(yán)格執(zhí)行復(fù)查程序， 定期或不定期復(fù)查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)糾正。6.1 復(fù)查程序佩戴后第二天戴鏡復(fù)查；戴鏡 7 日后嚴(yán)格執(zhí)行： 1周復(fù)查； 14 天 復(fù)查； 30天復(fù)查和 90 天復(fù)查制度。嚴(yán)格執(zhí)行最長(zhǎng)時(shí)間不超過(guò) 90 天 復(fù)查制，及時(shí)對(duì)戴鏡者進(jìn)行定期或不定期電話(huà)提醒服務(wù)等。6

11、.2 復(fù)查方法復(fù)查主要是“五查、三問(wèn)、三看”。a、五查一檢查裸眼視力；二檢查眼部是否感染；三檢查角 膜是否發(fā)炎和劃傷，角膜上皮脫落等；四檢查護(hù)理用品是否過(guò)期等； 五檢查戴鏡是否規(guī)范。b、三問(wèn) 一問(wèn)視力清晰度有無(wú)波動(dòng)； 二問(wèn)戴鏡時(shí)間是否正常； 三問(wèn)用具是否經(jīng)常清潔和消毒等。C、三看用放大鏡（ +20.00D 插片）檢查：一看鏡片是否清 洗干凈；二看鏡片是否有損傷和破裂； 三看相關(guān)護(hù)理用具是否衛(wèi)生等。6.3 跟蹤服務(wù)以下問(wèn)題在配戴中絕對(duì)不可忽略的：a. 不能使用過(guò)期的護(hù)理液；b. 相關(guān)用品要經(jīng)常消毒，做到最少每周消毒一次，使用 90 天后 護(hù)理產(chǎn)品和用品必須更換。c. 角膜塑形鏡要清洗干凈。d.

12、眼睛如有感染，要用抗菌素藥水滴眼，暫時(shí)停戴。7、角膜塑形鏡標(biāo)準(zhǔn)片驗(yàn)配角膜塑形鏡要使用標(biāo)準(zhǔn)片， 用標(biāo)準(zhǔn)片試戴后再進(jìn)行曲率和移 動(dòng)度等這些配適度的評(píng)估， 看是否適合患者， 各參數(shù)確定后再訂鏡片。角膜塑形鏡有有“夜戴型”和“日戴型”兩種，而“夜戴型”才 是塑形鏡，“日戴型”不能塑形，只是矯正性的硬性鏡片（ RGP）。7.1 標(biāo)準(zhǔn)片分類(lèi)現(xiàn)在市場(chǎng)上的標(biāo)準(zhǔn)片有兩種：a、一種是以角膜曲率的平坦 K 值為主，其角膜平坦 K 值范圍： 40.00D45.50D，每 0.25 為一檔，每檔 2 片；而曲率所對(duì)應(yīng)的屈光 度降幅全是 -3.00D 的標(biāo)準(zhǔn)片，標(biāo)準(zhǔn)片共計(jì) 46 片（如下表）。40.0040.2540.5

13、040.7541.0041.2541.5041.7542.0042.2542.5042.7543.0043.2543.5043.7544.0044.2544.5044.7545.0045.2545.50b、另一種是以屈光度為主，屈光度比較全，從 -1.00D -6.00D， 每 50度1級(jí)，共計(jì) 11級(jí)；角膜曲率的平坦 K 值范圍：40.00D45.50D， 每 0.50 為一檔，每檔 1 片，共計(jì) 12 片。標(biāo)準(zhǔn)片共 122 片。其中 -1.00D、-1.50D、-2.00D、 -2.50D、-3.00D、-3.50D、-4.00D 每級(jí)各 12 片；-4.50D 級(jí) 11片，K 值 40.

14、00取消；-5.00D 級(jí) 10片，K 值 40.00和 40.50取消；-5.50D 級(jí) 9片，K 值 40.00、40.50、41.00取消；-6.00 D 級(jí) 8片，K 值 40.00、40.50、41.00、41.50取消。標(biāo)準(zhǔn)片曲率和光度如下：（這里只例舉 1.00D 度的標(biāo)準(zhǔn)片）-1.00 有： 40.00/100D、 4050/100D 、 4100/100D 、 4150/100D 、 4200/100D 、 4250/100D 、 4300/100D 、 4350/100D 、 4400/100D 、 4450/100D、4500/100D、4550/100D、共 12 片。對(duì)于剛剛開(kāi)始驗(yàn)配的企業(yè)，大都采用的 96 片制的標(biāo)準(zhǔn)片。其中 取掉降幅 5.50D 和 6.00D 二行 17 片，以及取消 K 值 45.50D 一列 9 片，7.2 兩種標(biāo)準(zhǔn)片的優(yōu)缺點(diǎn)a. 角膜曲率平坦 K 值齊全的試片，屈光的降幅要靠驗(yàn)