制藥企業(yè)濃配崗位職責(zé)

1、制藥企業(yè)濃配崗位職責(zé)第1篇：制藥企業(yè)崗位職責(zé)制制藥企業(yè)崗位責(zé)任制:目的、1明確公司各級(jí)人員職責(zé)。：范圍、2本公司各 級(jí)人員。:職責(zé)、3木公司各級(jí)人員。：內(nèi)容、4總經(jīng)理崗位責(zé)任 制4. 1制藥廠廠長(zhǎng)崗位責(zé)任制.2 4負(fù)責(zé)安排制藥廠的年、季、月的生產(chǎn)，根據(jù)市場(chǎng)需求進(jìn)行生產(chǎn) 調(diào)度。4.2.1 4.2.2制藥廠副廠長(zhǎng)崗位責(zé)任制4. 34. 3.1配合廠長(zhǎng)完成公司下達(dá)的各項(xiàng)任務(wù)。負(fù)責(zé)指導(dǎo)制藥廠實(shí)際生產(chǎn)，根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃進(jìn)行人員、生產(chǎn)調(diào)度。4.3.2下達(dá)生產(chǎn)計(jì)劃，指導(dǎo)制造部門的具體生產(chǎn)安排。4.3.3質(zhì) 保部經(jīng)理崗位責(zé)任制4.4進(jìn)行企業(yè)日常質(zhì)量管理工作，對(duì)取樣方法、試驗(yàn)方法、生產(chǎn)過(guò) 程及各種文件和記錄4. 4

2、. 1.1在公司內(nèi)的正常運(yùn)行。GMP進(jìn)行審核, 保證對(duì)投訴報(bào)告、用戶意見(jiàn)進(jìn)行論證和調(diào)查，負(fù)責(zé)用戶訪問(wèn)。負(fù)責(zé) 產(chǎn)品質(zhì)量的反饋和處4. 4. 1.2理。負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量會(huì)議的召開(kāi)，負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作檢查和實(shí)施。4. 4.1. 3分析、控制所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素。4. 4.1. 4下達(dá)生產(chǎn) 指令單，簽批產(chǎn)品合格證。4.4. 1.5負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)批記錄、檢驗(yàn)原始 記錄、檢驗(yàn)報(bào)告單的審核。4.4.1.6是合格產(chǎn)品最終放行的決定人。4. 4. 1.7走訪供應(yīng)商，確保供應(yīng)物料的質(zhì)量。4.4. 1.8負(fù)責(zé)起草、 完善及審核質(zhì)量監(jiān)督、質(zhì)量管理的文件。4. 4. 1. 9負(fù)責(zé)對(duì)退回產(chǎn)品、回收產(chǎn)品及不合格產(chǎn)品提出處理意見(jiàn)，并

3、跟蹤管理。4. 4.1.10負(fù)責(zé) 全公司產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)的考核、統(tǒng)計(jì)及總結(jié)、上報(bào)工作。4. 4. 1.11負(fù) 責(zé)建立和充實(shí)產(chǎn)品的質(zhì)量檔案。4. 4. 1.12負(fù)責(zé)公司所有印刷性包裝 材料卬刷前的文字內(nèi)容審核。4. 4. 1. 13負(fù)責(zé)驗(yàn)證管理，審核驗(yàn)證方 案和驗(yàn)證報(bào)告。4. 4. 1. 14參與新工藝、新技術(shù)、新材料、新處方的 審查，對(duì)能否投入生產(chǎn)提出意見(jiàn)。4. 4. 1. 15要求GMP參與對(duì)廠房、 設(shè)施、設(shè)備的改造、擴(kuò)建、布局等的審查，并對(duì)是否符合4. 4.1.16 提出意見(jiàn)。員崗位責(zé)任制QA4. 4. 2協(xié)助質(zhì)保部經(jīng)理的工作。4. 4. 2.1負(fù)情況進(jìn)行巡視檢查，S0P、 GMP并對(duì)各部門執(zhí)

4、行對(duì)各部門進(jìn)行日常檢查和巡視，4. 4. 2. 2 責(zé)生 產(chǎn)過(guò)程關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)控及物料管理的監(jiān)控。妥善保存和積累質(zhì)量資料和數(shù)據(jù)，對(duì)質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行追蹤分析， 為改進(jìn)工藝和監(jiān)督管4. 4. 2. 3理提供信息。檢驗(yàn)樣品的取樣工作。QC負(fù)責(zé)4. 4. 2. 4負(fù)責(zé)潔凈區(qū)日常環(huán)境 監(jiān)測(cè)工作。4.4.2.5負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量方而的統(tǒng)計(jì)，分析。4.4.2.6負(fù) 責(zé)質(zhì)量分析會(huì)議的記錄。4. 4. 2. 8監(jiān)督檢查質(zhì)量管理文件的執(zhí)行情 況。4. 4. 2. 9負(fù)責(zé)起始物料和生產(chǎn)過(guò)程的偏差、異常情況處理及變 更控制。4. 4. 2. 10 負(fù)責(zé)收集有關(guān)質(zhì)量信息以及有關(guān)質(zhì)量方面的接 待、調(diào)查、來(lái)函答復(fù)。4. 4.2. 1

5、1的產(chǎn)品質(zhì)量及 并負(fù)責(zé)建立供應(yīng)商 配合質(zhì)保部經(jīng)理組織有關(guān)部門進(jìn)行供應(yīng)商的審計(jì)，4. 4. 2.12供應(yīng)商 審計(jì)檔案，對(duì)供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量信息進(jìn)行總結(jié)分析，反饋給供應(yīng)商。析會(huì)的召開(kāi)。負(fù)責(zé)季度及年度質(zhì)量分析會(huì)資料準(zhǔn)備、協(xié)助組織 半年度及年度質(zhì)量分4. 4. 2. 13 人員職責(zé)。QA負(fù)責(zé)制定4. 4. 2. 14 質(zhì)檢部崗位責(zé)任制4. 4.3并判定產(chǎn)品和物料合格與否的主要職能部門。，質(zhì)檢部是對(duì)公司 產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量控制質(zhì)檢部經(jīng)理崗位責(zé)任制4. 4. 3.1負(fù)責(zé)原輔料、內(nèi)、外包裝材料，標(biāo)簽，使用說(shuō)明書、中間，按照 國(guó)家現(xiàn)行的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)4.4. 3.1.1產(chǎn)品成品合格與否的判定，及時(shí)出 具檢驗(yàn)報(bào)告書。按照國(guó)家現(xiàn)

6、行技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)制訂有關(guān)質(zhì)量檢驗(yàn)管理制度、取 樣制度、留樣制度、4. 4.3. 1.2確定物料的儲(chǔ)存期及藥品出具的檢 驗(yàn)數(shù)據(jù)，QC檢驗(yàn)操作規(guī)程等標(biāo)準(zhǔn)文件，根據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、的失效期。負(fù)責(zé)合理安排質(zhì)檢部門的日常檢驗(yàn)工作，科學(xué)管理。4. 4. 3. 1.3 4.4.3. 1.4參與新產(chǎn)品的研究試驗(yàn)、穩(wěn)定性考察等試驗(yàn)，為新產(chǎn)品注 冊(cè)提供準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)。員按標(biāo)準(zhǔn)文件進(jìn)行留樣觀察工作。QC負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的留樣，指 導(dǎo)4. 4. 3.1. 5 組織質(zhì)檢人員按培訓(xùn)計(jì)劃進(jìn)行培訓(xùn)。4. 4. 3.1.6員 進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，不斷提高質(zhì)量意識(shí)和檢測(cè)水平，形成專（兼）職共同 監(jiān)QC組織4. 4. 3. 1. 7 督管理網(wǎng)。設(shè)施、

7、生產(chǎn)工藝、檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證，參與廠房、4. 4. 3. 1.8為 確定質(zhì)量保證體系提供正確的數(shù)據(jù)。 員崗位責(zé)任制QC4. 4. 3. 2嚴(yán)格按照己批準(zhǔn)有效的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，完成日常檢驗(yàn)工作，及時(shí)出 具檢驗(yàn)報(bào)告書。4. 4. 3. 2.1及時(shí)正確的記錄試驗(yàn)過(guò)程。，按照標(biāo)準(zhǔn)文 件進(jìn)行日常質(zhì)量控制工作4. 4. 3. 2. 2參與制訂取樣制度、留樣制度、 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)操作規(guī)程、各，努力提高業(yè)務(wù)水平4. 4. 3. 2.3,完善公司產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗(yàn)方法。負(fù)責(zé)正確使用及維護(hù)各類檢驗(yàn)儀器。SOP 類儀器操作法，的正確決及時(shí)正確的上報(bào)產(chǎn)品、物料的檢驗(yàn)和試驗(yàn)信息以保證 公司對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量4. 4. 3. 2. 4策。價(jià)，

8、對(duì)己確進(jìn)行物料儲(chǔ)存期、藥品失效期的試驗(yàn)，并對(duì)產(chǎn)品的 質(zhì)量穩(wěn)定性進(jìn)行評(píng)4. 4. 3. 2. 5定的不合格品提出處理建議。否投入生產(chǎn)參與新工藝新技術(shù)的審查，為鑒定作出有關(guān)的試驗(yàn) 和檢驗(yàn)報(bào)告,對(duì)能4. 4. 3. 2. 6提出意見(jiàn)。辦公室崗位責(zé)任制GMP4. 5制訂生產(chǎn)質(zhì)量管理的文件系統(tǒng)及文件管理運(yùn)行情況、GMP辦公 室是監(jiān)督檢查公司GMP的主要職能部門。辦公室主任崗位責(zé)任制GMP4. 5. 1及國(guó)家對(duì)藥品GMP產(chǎn)品質(zhì)量法、負(fù)責(zé)對(duì)公司各部門貫徹執(zhí)行 藥品管理法、4. 5. 1. 1的貫徹執(zhí)行。GMP質(zhì)量的有關(guān)方針政策的 審查。保證協(xié)助質(zhì)保部經(jīng)理的工作，制訂有關(guān)質(zhì)量管理制度。4. 5.1.2負(fù) 責(zé)組

9、織建立生產(chǎn)質(zhì)量管理的文件系統(tǒng)，并監(jiān)督檢查文件系統(tǒng)的執(zhí)行情 況。4. 5. 1. 3的要求組織內(nèi)部進(jìn)行自查并監(jiān)督改進(jìn)措施的執(zhí)行落實(shí) 情況。GMP按4. 5.1. 4配合人力資源部建立人員培訓(xùn)檔案和健康檔 案，并對(duì)體檢不合格者提出調(diào)崗意見(jiàn)。4. 5.1.5培訓(xùn)，并監(jiān)督、指 導(dǎo)和檢查培訓(xùn)計(jì)劃在GMP配合人力資源部組織公司各級(jí)人員的 4. 5. 1.6各部門的實(shí)施情況。認(rèn)證申報(bào)。GMP年審和GMP按國(guó)家規(guī)定進(jìn)行4. 5. 1. 7不斷完善 公司的文件系統(tǒng)和生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件。4. 5.1.8標(biāo)準(zhǔn)文件的GMP發(fā) 展、動(dòng)態(tài)，并以此作為制訂公司GMP隨時(shí)跟蹤、觀察國(guó)內(nèi)外的4. 5. 1. 9 依據(jù)。辦公室主管

10、崗位責(zé)任制4. 5. 2 GMP辦公室主任建立生產(chǎn)質(zhì)量管理的文件系統(tǒng)，并監(jiān)督檢查文件系 統(tǒng)的執(zhí)行GMP協(xié)助4. 5. 2. 1情況。發(fā)展、動(dòng)態(tài)，并以此為依據(jù)，向GMP辦公室主任跟蹤、觀察國(guó) 內(nèi)外的GMP配合4. 5. 2. 2 標(biāo)準(zhǔn)文件的合理化建議。GMP辦公室主任 提出修改公司GMP作好標(biāo)準(zhǔn)文件的的發(fā)放、歸檔、借閱、補(bǔ)發(fā)、更 正及銷毀管理工作，并及時(shí)正確4. 5. 2. 3的記錄。GMP配合4. 5. 2. 4認(rèn)證中報(bào)。GMP年審和GMP辦公室主任按國(guó) 家規(guī)定進(jìn)行辦公室主任不斷完善公司的文件系統(tǒng)和生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件。GMP配合4. 5. 2. 5制造部崗位責(zé)任制4. 6制造部是生產(chǎn)、制造國(guó)家批

11、準(zhǔn)的產(chǎn)品的主要部門4. 6.1制造部經(jīng)理崗位責(zé)任制按計(jì)劃完成制藥廠正、副廠長(zhǎng)下達(dá)的生產(chǎn)任務(wù)。4. 6.1.1科學(xué) 管理部門的H常工作，合理安排員工工作。4.6. 1.2嚴(yán)格生產(chǎn)過(guò)程 的日常管理。4. 6.1.3負(fù)責(zé)管理車間生產(chǎn)過(guò)程中的各類原始記錄， 審核并存檔。4.6. 1.4負(fù)責(zé)組織制訂產(chǎn)品工藝規(guī)程，崗位操作法。4. 6. 1. 5 4. 6. 1. 6提出合理化的建議，完善產(chǎn)品生產(chǎn)工藝質(zhì)量。 督 促車間員工嚴(yán)格按工藝規(guī)程，崗位操作法操作。4. 6.1.7除發(fā)生質(zhì) 量事故外，不定期組織員工進(jìn)行質(zhì)量分析會(huì)，達(dá)到提高產(chǎn)品質(zhì)量的目 的。4.6. 1.8 督促車間員工嚴(yán)格按工藝規(guī)程，崗位操作法操作。

12、4. 6.1. 9除完成人力資源部下達(dá)的培訓(xùn)計(jì)劃外，經(jīng)常組織員工進(jìn)行 崗前培訓(xùn)，提高員工的4. 6. 1. 10操作技能。生產(chǎn)班組長(zhǎng)崗位責(zé)任制4.6.2以身作則，嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程操作。4. 6. 2.1不斷提到技 術(shù)技能，熟練掌握設(shè)備操作。4. 6. 2. 2經(jīng)常開(kāi)展小組質(zhì)量分析會(huì)， 努力提高產(chǎn)品的質(zhì)量和得率。4. 6. 2. 3開(kāi)展傳、幫、帶活動(dòng)，幫助 小組成員提高業(yè)務(wù)水平。4. 6. 2.4經(jīng)常組織員工探討生產(chǎn)情況和管 理上的薄弱環(huán)節(jié)，及時(shí)向制造部經(jīng)理反饋意見(jiàn)，提4. 6. 2. 5出改進(jìn) 設(shè)想。車間工藝員崗位責(zé)任制。4.6.3出任何檢查后必 的原則，工藝員必須隨班檢查，作”有生產(chǎn)必

13、須有質(zhì)量檢查員“根據(jù)4. 6. 3.1須有記錄，并在有關(guān)記錄上簽名。帶領(lǐng)員工嚴(yán)格按照工藝規(guī)程生產(chǎn)o 4. 6. 3. 2生產(chǎn)前檢查各生產(chǎn) 用廠房、設(shè)備、設(shè)施及各類容器的清潔、定置等，4. 6. 3. 3良好的 生產(chǎn)程衛(wèi)生行為，生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)檢查人員流動(dòng)、檢查后在有關(guān)記錄上 簽名才可開(kāi)工。序，每班次應(yīng)不少于次檢查。2容是否與包次檢 查，檢查內(nèi)容是包裝材料上有關(guān)內(nèi)2對(duì)包裝流水線，每班不少于 4. 6. 3. 4裝指令單相符（如批號(hào)、數(shù)量、印字清晰度等），車間的標(biāo) 簽管理等。生產(chǎn)工人崗位責(zé)任制4.6.4為準(zhǔn)則，指導(dǎo)廠區(qū)內(nèi)的各項(xiàng)行為、活動(dòng)。GMP提高質(zhì)量意識(shí)，以4. 6. 4. 1嚴(yán)格按操作規(guī)程操作，有

14、義務(wù)提出提高產(chǎn)品質(zhì)量的合理化 建議o 4. 6. 4. 2程，懂崗位操 即懂生產(chǎn)工藝過(guò)”三懂“?！比龝?huì)“、” 三懂“刻苦鉆研生產(chǎn)工藝，做到4. 6. 4. 3即操作動(dòng)作合格，識(shí)別檢 測(cè)準(zhǔn)確，保養(yǎng)切實(shí)有效三會(huì)“作技能，懂設(shè)備保養(yǎng)性能；遵守規(guī)章制度，穿戴整齊，態(tài)度嚴(yán)肅，秩序分明，儀器、設(shè)備測(cè) 試操作準(zhǔn)確無(wú)誤，4.6.4.4真實(shí)填寫原始記錄，成品（半成品）數(shù)據(jù) 及時(shí)上報(bào)工藝員，發(fā)揚(yáng)文明生產(chǎn)精神，隨時(shí)做好保潔滅菌工作，生產(chǎn)場(chǎng)地定期進(jìn)行徹底全面清掃，保持環(huán)境衛(wèi)生。 技術(shù)部經(jīng)理崗位責(zé)任制4. 7努力專研技術(shù)，經(jīng)常了解國(guó)內(nèi)外產(chǎn)品發(fā)展趨勢(shì)。4. 7.1負(fù)責(zé)公 司引進(jìn)產(chǎn)品的技術(shù)轉(zhuǎn)讓、審查新產(chǎn)品生產(chǎn)工藝，指導(dǎo)新產(chǎn)

15、品的試生產(chǎn) 以及中4. 7.2試放大。按照國(guó)家規(guī)定負(fù)責(zé)公司現(xiàn)有產(chǎn)品的工藝完善o4.7.3按照國(guó)家 的政策、法規(guī)負(fù)責(zé)公司新產(chǎn)品工藝技術(shù)開(kāi)發(fā)。4. 7.4負(fù)責(zé)編制本部 門各項(xiàng)管理程序、新產(chǎn)品工藝技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和人員工作標(biāo)準(zhǔn)，4. 7.5并 組織實(shí)施。配合有關(guān)部門作好本部門的技術(shù)培訓(xùn)。4. 7. 6新產(chǎn)品試制中的 重大技術(shù)、質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行積極研究、果斷處理。4.7.7不定期主持 開(kāi)展新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)專題研討會(huì)，及時(shí)解決問(wèn)題，鞏固科研成果。4.7.8 完成領(lǐng)導(dǎo)分配的各項(xiàng)臨時(shí)任務(wù)。4. 7. 9負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查新產(chǎn)品從計(jì)劃 到研制，批生產(chǎn)和投放市場(chǎng)整個(gè)過(guò)程，并組織搜集資料4. 7. 10 歸 檔。認(rèn)真貫徹執(zhí)行本公司各項(xiàng)規(guī)

16、章制度，嚴(yán)格按照本專業(yè)工作標(biāo)準(zhǔn), 考核本單位員工具4. 7. 11體工作。完成領(lǐng)導(dǎo)分配的各項(xiàng)臨時(shí)任務(wù)。4. 7. 12物流部崗位責(zé)任制4. 8熟悉產(chǎn)品貯存條件，并按照規(guī)定條件貯存產(chǎn)品。4.8.1應(yīng)及時(shí) 退回供應(yīng)商。，采購(gòu)的不合格物料4. 8. 2 熟悉本崗位的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī) 程，并嚴(yán)格按操作規(guī)程辦理。4.8.3及時(shí)做好各類產(chǎn)品的臺(tái)帳、分 類帳。4.8.4及時(shí)按規(guī)定做好采購(gòu)登記單。4.8.5及時(shí)做好報(bào)至公 司產(chǎn)品的各類報(bào)表4.8.6 及時(shí)向廠長(zhǎng)、副廠長(zhǎng)匯報(bào)產(chǎn)品的庫(kù)存量, 以便廠長(zhǎng)、副廠長(zhǎng)作出合適的生產(chǎn)計(jì)劃。4.8.7嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作 規(guī)程發(fā)貨。4. 8.8嚴(yán)格把好產(chǎn)品、物料放行關(guān)。4.8.9 4.9

17、設(shè)備 部質(zhì)量責(zé)任制設(shè)備部經(jīng)理崗位責(zé)任制4.9.1嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行廠房、設(shè)施、設(shè)備的管理。4. 9.1.1 對(duì)廠房設(shè)施等有關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)。培訓(xùn)生產(chǎn)操GMP,指導(dǎo)本部門員工進(jìn) 行 GMP 熟悉 4. 9. 1. 2作員工，規(guī)范設(shè)備的操作。建立設(shè)備檔案，及時(shí)修正、補(bǔ)充。4.9. 1.3按照國(guó)家現(xiàn)行技術(shù) 標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)制訂有關(guān)廠房、設(shè)施的管理規(guī)章制度、各種設(shè)備的操4. 9. 1. 4作規(guī)程等標(biāo)準(zhǔn)文件。制訂各類設(shè)備的管理、維修規(guī)程等標(biāo)準(zhǔn)文件。4. 9.1. 5制訂各 類儀器、儀表計(jì)量管理的標(biāo)準(zhǔn)文件。4. 9.1.6按照國(guó)家規(guī)定定期或不定期對(duì)員工進(jìn)行安全生產(chǎn)的培訓(xùn)教育。4. 9.1.7制訂制藥廠所有的廠

18、房、設(shè)施小修、中修及大修的計(jì)劃。4. 9.1.8根據(jù)廠房、設(shè)施的使用情況，定期或不定期的制訂驗(yàn)證方 案。4. 9. 1.9 根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果制訂廠房、設(shè)施的使用期限。4. 9. 1. 10 設(shè)備部員工崗位責(zé)任制4. 9.2按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程規(guī)定正確使用、操作公用工程設(shè)備。4. 9. 2.1 發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障時(shí)應(yīng)及時(shí)向設(shè)備部經(jīng)理報(bào)告。4. 9. 2. 2按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī) 程申購(gòu)、維護(hù)、檢修各類設(shè)備。4. 9. 2. 3努力提高設(shè)備維修技能。4. 9. 2. 4制水員工崗位責(zé)任制4. 9. 3提高質(zhì)量意識(shí)，充分認(rèn)識(shí)工藝用水質(zhì)量的重要性。4. 9. 3.1努 力提高檢測(cè)水平，確保檢測(cè)手段的準(zhǔn)確性。4. 9. 3.

19、 2的規(guī)定更換反 滲透膜。S0P根據(jù)4. 9. 3. 3 的規(guī)定，定期處理陰陽(yáng)離子。SOP按照 4. 9. 3. 4 的規(guī)定，定期清潔儲(chǔ)罐。SOP按照4.9.3. 5 遵守規(guī)章制 度，儀器、設(shè)備測(cè)試操作準(zhǔn)確無(wú)誤，真實(shí)填寫原始記錄，隨時(shí)做好保 潔4. 9. 3. 6滅菌工作，制水場(chǎng)地定期進(jìn)行徹底全面清掃，保持環(huán)境 衛(wèi)生。人力資源部崗位責(zé)任制4. 10的要求制訂規(guī)章制度。GMP按4. 10. 1的規(guī)定做好培訓(xùn)檔案，做到人人有考核，人人有檔案。SOP、GMP 按4. 10. 2的規(guī)定做好健康檔案，確保制藥廠所有員工無(wú)傳染疾病。 SOP、GMP按4. 10. 3銷售部崗位責(zé)任制4. 11銷售總監(jiān)崗位責(zé)

20、任制4.11.1使制藥廠能夠按計(jì)劃生產(chǎn)。并將該計(jì)劃傳達(dá)到制藥廠，制訂每 年度的公司銷售計(jì)劃，4.11.1.1的要求制訂公司銷售部門的管理制度、程序及操作規(guī)程。GMP按 照4.11.1. 2 按照人力資源部的培訓(xùn)計(jì)劃，對(duì)公司銷售工作人員根 據(jù)不同層次分別進(jìn)行技能培4.11.1. 3訓(xùn)。、銷售技能培訓(xùn)。SOP、GMP組織員工進(jìn)行4.11.1. 4銷售經(jīng)理 崗位責(zé)任制4. 11. 2貫徹執(zhí)行國(guó)家公布的政策、法令及法規(guī)，并以次為指導(dǎo)原則來(lái) 推進(jìn)本部門的具體銷4.11.2.1售工作。o SOP,執(zhí)行SOP培訓(xùn)，使之能熟悉SOP對(duì)銷售后勤人員進(jìn)行 4.11. 2. 2按銷售總監(jiān)制訂的年度銷售計(jì)劃，合理安排

21、季度、月度的 銷售量。4.11.2.3做好月度、季度銷售統(tǒng)計(jì)表，及時(shí)報(bào)告總監(jiān)，使 之能隨時(shí)掌握公司的銷售動(dòng)態(tài)，及4.11.2.4時(shí)更正銷售策略。的規(guī)定，完成木職工作SOP合理安排銷售后勤人員的工作，并 指導(dǎo)員工按照4.11.2.5 按銷售總監(jiān)培訓(xùn)計(jì)劃進(jìn)行員工的培訓(xùn) 4. 11.2.6銷售后勤員工崗位責(zé)任制4. 11.3做好月度銷售統(tǒng)計(jì)報(bào)表,并上報(bào)銷售部經(jīng)理。4. 11. 3. 1第2篇： 制藥企業(yè)設(shè)備管理員崗位職責(zé)設(shè)備管理員崗位職責(zé)各單位設(shè)備管理員對(duì)本單位的設(shè)備（及廠房設(shè)施）進(jìn)行基礎(chǔ)管 理工1.作，負(fù)責(zé)安排本單位設(shè)備（及廠房設(shè)施）的合理使用，對(duì)本單 位設(shè)備（及廠房設(shè)施）的良好狀態(tài)及安全文明生產(chǎn)

22、負(fù)責(zé)。管理文件，監(jiān)督設(shè)備操作規(guī)程執(zhí)行，教育本單位GMP認(rèn)真貫徹設(shè)備2.。員工自覺(jué)愛(ài)護(hù)和精心保養(yǎng)設(shè)備（及廠房設(shè)施）負(fù)責(zé)監(jiān)督、檢查設(shè)備的現(xiàn)場(chǎng)管理和使用，定期檢查設(shè)備（及廠 房設(shè)3.（及廠房設(shè)施）維護(hù)、保養(yǎng)制度是否執(zhí)行。施）的使用情況， 檢查有關(guān)設(shè)備負(fù)責(zé)車間設(shè)備資料建檔，編制設(shè)備（及廠房設(shè)施）更新計(jì)劃， 參3.1.與設(shè)備的安裝、調(diào)試工作。配合設(shè)備工程部對(duì)本單位的設(shè)備（及廠房設(shè)施）巡回檢查工作。3.2. 對(duì)設(shè)備的日常運(yùn)行、維護(hù)、保養(yǎng)情況進(jìn)行檢查，參與設(shè)備預(yù)防 性3. 3.維修的計(jì)劃、檢查、驗(yàn)收工作，做好檢查記錄。按期執(zhí)行設(shè)備 工程部下達(dá)的設(shè)備檢修、保養(yǎng)計(jì)劃。督促設(shè)備操作員做好各項(xiàng)運(yùn)行記錄。負(fù)責(zé)檢查設(shè)備

23、的使用情況,3. 3. 1.做好設(shè)備運(yùn)行相關(guān)記錄的填寫，使設(shè)備保持良好的技術(shù)狀態(tài)。及時(shí)發(fā)現(xiàn)設(shè)備事故隱患，并提出和實(shí)施改進(jìn)計(jì)劃。對(duì)違反安3.3.2. 全生產(chǎn)及操作規(guī)程的行為，應(yīng)立即予以糾正和正確指導(dǎo)。對(duì)已 多次指出糾正，但過(guò)后敷衍了事、頑固不改者，應(yīng)即時(shí)向本單位主管領(lǐng)導(dǎo) 及設(shè)備工程部報(bào)告。填寫處理意見(jiàn)。負(fù)責(zé)設(shè)備故障/事故調(diào)查處理，并提供分析、3. 3. 3.第3篇：制藥企業(yè)各崗位工作職責(zé)制藥企業(yè)各崗位工作職責(zé)工作職責(zé)2目的：明確工程部部長(zhǎng)的崗位職責(zé) 范圍：工程部部長(zhǎng) 職責(zé):工程部部長(zhǎng)對(duì)木規(guī)程實(shí)施負(fù)責(zé)內(nèi)容:1、本部門的各項(xiàng)工作在于預(yù)防性保養(yǎng)、維護(hù)、調(diào)整和改善不正 常的設(shè)備、廠房狀況,使其符合生產(chǎn)要

24、求。2、負(fù)責(zé)水、電、汽、壓縮空氣、給排水干線及消防系統(tǒng)的更新 和維護(hù)。3、負(fù)責(zé)設(shè)備管理及年度檢修安排。4、負(fù)責(zé)計(jì)量器具管理。5、負(fù)責(zé)新設(shè)備、新材料、新工藝、新技術(shù)的引進(jìn)和可行性鑒定。6、負(fù)責(zé)制訂各種設(shè)備的維修、安裝、使用、清洗和保養(yǎng)的標(biāo)準(zhǔn) 操作規(guī)程和記錄。7、負(fù)責(zé)設(shè)備和備品、備件的申請(qǐng)或?qū)徟⒉少?gòu)及五金交電、鋼 材領(lǐng)用申請(qǐng)或?qū)徟?、負(fù)責(zé)廠房的新、改、擴(kuò)建項(xiàng)目，與質(zhì)量部、生產(chǎn)部共同負(fù)責(zé) 工藝的確定、圖紙的審定及前期準(zhǔn)備工作。9、負(fù)責(zé)基建項(xiàng)目的招、投標(biāo)，日常性的維護(hù)事務(wù)。10、負(fù)責(zé)施工基礎(chǔ)上的管理及竣工驗(yàn)收。11、負(fù)責(zé)安全工作的H常管理，隨時(shí)檢查電氣、機(jī)械設(shè)備的安全 運(yùn)行狀況。12、負(fù)責(zé)環(huán)境保護(hù)

25、和廢水、廢氣的治理。13、負(fù)責(zé)儀器、儀表的選購(gòu)、調(diào)試及參與驗(yàn)證。14、負(fù)責(zé)廠房、設(shè)備的檔案管理。15、負(fù)責(zé)水、電、燃料的耗用統(tǒng)計(jì)和報(bào)表。16、負(fù)責(zé)本部門員工的GMP知識(shí)及專業(yè)培訓(xùn)。17、負(fù)責(zé)本部門職工的勞保安全。18、參加各項(xiàng)管理制度的制定和實(shí)施。19、制定和執(zhí)行批準(zhǔn)后本部門的預(yù)算。20、通過(guò)學(xué)習(xí)研究，注 意木職責(zé)范圍內(nèi)的發(fā)展情況。21、當(dāng)本人不在崗期間，按本部門的職責(zé)委托有關(guān)人員全權(quán)或部 分負(fù)責(zé)本部門的工作。但本人仍負(fù)最后責(zé)任。31、目的:建立車間主任崗位職責(zé)，使車間主任盡職盡責(zé)。2、范圍：車間主任3、責(zé)任:車間主任4、內(nèi)容4.1車間主任在生產(chǎn)技術(shù)部部長(zhǎng)的直接領(lǐng)導(dǎo)下，對(duì)車間 的產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)

26、數(shù)量、安全生產(chǎn)、人員培訓(xùn)等負(fù)全面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。4. 2負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國(guó)家、省、市藥品監(jiān)督管理局、本廠的政策、法令、 法規(guī)。4.3組織車間學(xué)習(xí)GMP規(guī)范，并按GMP規(guī)范要求組織生產(chǎn)。 4.4按生產(chǎn)技術(shù)部下達(dá)的生產(chǎn)指令生產(chǎn)，并完成指令中的各項(xiàng)技術(shù) 經(jīng)濟(jì)指標(biāo)。4.5對(duì)生產(chǎn)中出現(xiàn)的偏差、質(zhì)量事故及時(shí)分析并按程序 逐級(jí)報(bào)告。4.6組織車間工人進(jìn)行安全生產(chǎn)教育，抓好現(xiàn)場(chǎng)安全生產(chǎn) 工作，防止事故的發(fā)生。4.7負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)技術(shù)管理工作。4.8 按工藝規(guī)程、崗位操作規(guī)程、設(shè)備操作規(guī)程及公司管理制度檢查各 生產(chǎn)人員是否違反工藝紀(jì)律，不及時(shí)糾正以及造成的事故負(fù)責(zé)。4.9 對(duì)現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)的質(zhì)量、技術(shù)問(wèn)題及時(shí)親臨現(xiàn)場(chǎng)，妥善處

27、理。4. 10負(fù)責(zé) 對(duì)違反工藝紀(jì)律的生產(chǎn)人員按員工處罰條件及時(shí)給 予相應(yīng)處理。 4.11對(duì)每日生產(chǎn)合理安排調(diào)整，做好各項(xiàng)交接工作以保證生產(chǎn)順序 進(jìn)行，按時(shí)按量完成生產(chǎn)任務(wù)。4. 12負(fù)責(zé)生產(chǎn)日?qǐng)?bào)表準(zhǔn)確真實(shí)及時(shí) 上報(bào)。4 1.目的:建立和確保其核算員的工作有效性，并有章可循。2. 范圍:車間核算員的工作職能、工作內(nèi)容、工作權(quán)限3.責(zé)任:車間 核算員4.內(nèi)容4.1車間核算員在車間技術(shù)主任的直接領(lǐng)導(dǎo)下，完成 車間經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)的統(tǒng)計(jì)及核算工作。4.2嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家及企業(yè)有 有關(guān)財(cái)務(wù)政策，協(xié)助車間主任做好統(tǒng)計(jì)、核算工作。4.3按公司有 關(guān)規(guī)定，及時(shí)完成車間經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)的統(tǒng)計(jì)及核算工作，定期為車間 主任、公

28、司有關(guān)部門提供必要的統(tǒng)計(jì)資料。4.4每天向車間主任匯 報(bào)成木核算情況，為公司領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)生產(chǎn)指標(biāo)情況。4.5按照工人出 勤情況，做工資表。4.6負(fù)責(zé)設(shè)備配件使用申請(qǐng)開(kāi)票。4.7對(duì)車間 領(lǐng)（退）料數(shù)量準(zhǔn)確負(fù)責(zé)。4.8車間物品保管帳，及時(shí)領(lǐng)取、發(fā)放勞動(dòng) 保護(hù)及衛(wèi)生工具。5目的:建立衛(wèi)生員崗位職責(zé)，確保其工作的有效 性,并有章可循。范圍：車間衛(wèi)生員的工作職能、工作內(nèi)容、工作權(quán) 限責(zé)任:車間衛(wèi)生員內(nèi)容1、工作職能車間衛(wèi)生員在車間主任的直接領(lǐng)導(dǎo)下，按GMP規(guī) 范的要求對(duì)車間的公共衛(wèi)生工作負(fù)責(zé)。2、工作內(nèi)容2.1負(fù)責(zé)清潔車間內(nèi)公共衛(wèi)生：門廳、門廳更鞋室、 生產(chǎn)區(qū)走廊、樓梯、衛(wèi)生間等。2.2每H按批準(zhǔn)的一般生產(chǎn)

29、區(qū)清 潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行清掃、清潔,衛(wèi)生工具應(yīng)按環(huán)境清潔衛(wèi)生工 具的管理中一般生產(chǎn)區(qū)的衛(wèi)生工具的清洗、消毒辦法進(jìn)行。2.3 對(duì)日常的清潔衛(wèi)生狀況進(jìn)行檢查、發(fā)現(xiàn)有不符合衛(wèi)生要求的 地方應(yīng) 及時(shí)清掃，并制止不講衛(wèi)生的行為。2.4每日下班前,及時(shí)清理廢棄 物，將廢棄物送到指定地點(diǎn)。3、工作權(quán)限有權(quán)制止不按規(guī)定要求進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的行為。6目 的:建立班組長(zhǎng)工作標(biāo)準(zhǔn)，明確職責(zé),保證車間生產(chǎn)正常。范圍：車間 各班組。職責(zé):車間各班組長(zhǎng)。內(nèi)容：1、組長(zhǎng)受車間主任的領(lǐng)導(dǎo),接受工程部長(zhǎng)及維修人員業(yè)務(wù)技術(shù) 指導(dǎo)及監(jiān)督員的監(jiān)督管理。2、管理車間班組的日常工作,嚴(yán)格按工藝、崗位SOP、GMP組織 生產(chǎn)，監(jiān)管檢查本班人員的

30、執(zhí)行情況，對(duì)違反操作的人員嚴(yán)格 考核, 每日上報(bào)車間辦公室。3、按培訓(xùn)計(jì)劃定期對(duì)木班組人員進(jìn)行崗位技能培訓(xùn)，注重實(shí)效。4、組織木班組人員認(rèn)真填寫批生產(chǎn)記錄，做到及時(shí)準(zhǔn)確、真實(shí)、 清晰。5、負(fù)責(zé)對(duì)本班組的生產(chǎn)定額、指標(biāo)及損耗進(jìn)行分配，落實(shí)責(zé)任, 保證生產(chǎn)任務(wù)指標(biāo)、消耗等控制木車間規(guī)定的范圍之內(nèi)。6、嚴(yán)格控制不合格品，對(duì)上道工序的物料及中間體進(jìn)行質(zhì)量及 數(shù)量的驗(yàn)收。7、認(rèn)真檢查各崗位操作工人的工藝紀(jì)律,對(duì)督促崗位操作工人 嚴(yán)格執(zhí)行崗位操作法，遵守機(jī)器設(shè)備安全操作規(guī)程負(fù)責(zé);對(duì)違反工藝 紀(jì)律的現(xiàn)象不予糾正而造成的事故負(fù)責(zé)。8、對(duì)督促崗位操作工人所生產(chǎn)的半成品、成品及完成的工作任 務(wù)符合內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)、法定標(biāo)

31、準(zhǔn)和工藝規(guī)程負(fù)責(zé)。9、對(duì)按生產(chǎn)指令和有關(guān)管理制度布置生產(chǎn)工作按時(shí)按質(zhì)按量完 成生產(chǎn)任務(wù)負(fù)責(zé)。10、對(duì)本班組的安全工作（無(wú)混藥、錯(cuò)藥、差藥、火災(zāi)火警）負(fù) 責(zé)。對(duì)事故不隱瞞并及時(shí)報(bào)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)。11、對(duì)本班組的清場(chǎng)和衛(wèi)生工作負(fù)責(zé)；下班時(shí)負(fù)責(zé)檢查水、電、氣是否關(guān)好。對(duì)正確填寫木班的記錄（盛裝單）負(fù)責(zé)。及時(shí)填寫木班 組工作考核表，做到日清日結(jié)。71、目的:建立機(jī)修工、電工崗位職責(zé)。2、范圍：工程部、機(jī)修工、電工3、責(zé)任:機(jī)修工、電工4、內(nèi)容4. 1機(jī)修工、電工在工程部長(zhǎng)的直接領(lǐng)導(dǎo)下，按GMP 管理的要求及有關(guān)崗位SOP的要求，負(fù)責(zé)設(shè)備、電器、照明維修工 作，車間儀器、儀表的計(jì)量校驗(yàn)操作規(guī)程工作。4.2按

32、批準(zhǔn)的設(shè)備 維修保養(yǎng)規(guī)程規(guī)定，定時(shí)對(duì)全廠所有的機(jī)電設(shè)備檢查并維護(hù)，填寫規(guī) 定的記錄，并負(fù)責(zé)突然事故的處理及排除。4.3對(duì)企業(yè)所有的室內(nèi)外 照明器具應(yīng)定時(shí)檢修，對(duì)計(jì)劃停電或突然停電做好應(yīng)急準(zhǔn)備。4.4 對(duì)車間的儀器、儀表應(yīng)按國(guó)家規(guī)定進(jìn)行校驗(yàn)。4.5對(duì)本崗所需的五 金材料、零件配件、電工器材等列出計(jì)劃報(bào)本部部長(zhǎng)、主管經(jīng)理批 準(zhǔn)后采購(gòu)。4.6負(fù)責(zé)全廠機(jī)電設(shè)備早晚檢修工作。4.7負(fù)責(zé)設(shè)備操 作者操作技能及初淺維護(hù)保養(yǎng)。4.8負(fù)責(zé)維修室、配電室、備品備 件庫(kù)清潔整齊。4.9負(fù)責(zé)對(duì)配電室設(shè)備接點(diǎn)、固定螺絲、接線螺絲 定時(shí)檢查。4. 10因檢修或維修需拉閘開(kāi)關(guān)時(shí)，必須通知各線路用電 單位，做好準(zhǔn)備，避免損失

33、。維修?應(yīng)掛好”禁止開(kāi)閘”標(biāo)志,杜絕” 預(yù) 定時(shí)間”、”傳口訊”、”打電話通知”等違規(guī)送電行為。4.11 負(fù)責(zé)公司用電抄表記錄。4.12機(jī)修工電工對(duì)公司內(nèi)所有機(jī)器、電器 設(shè)備的維護(hù)、維修應(yīng)做到及時(shí)，有效的解決問(wèn)題。（在維修過(guò)程中若 因零配件供應(yīng)不及時(shí)而耽誤維修時(shí)間的其責(zé)任不由工程部負(fù)責(zé)）。8 車間各崗位工作職責(zé)名稱車間各崗位工作職責(zé)項(xiàng)目?jī)?nèi)容工序任務(wù)責(zé)任配制崗位1、領(lǐng)料時(shí)要嚴(yán)格執(zhí)行領(lǐng)料、退料標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。對(duì)領(lǐng)入車間 原料的質(zhì)量負(fù)責(zé),無(wú)檢驗(yàn)報(bào)告單不得使用。2、配制用罐、容器具、管道、濾器的清潔，按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程操 作。用注射用水沖洗后,保證檢測(cè)洗滌水的PH值、電導(dǎo)率合格。3、注射用水管道及貯罐的蒸汽

34、消毒，按注射用水管道清潔消 毒規(guī)程處理。保證車間蒸汽消毒后的注射用水管道及貯罐符合工 藝要求。4、投料時(shí)要嚴(yán)格執(zhí)行工藝規(guī)程，不得擅自更改。投料時(shí)要做 到二人復(fù)核并簽字。5、按不良品回收標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程回收不良品。保證回收藥液質(zhì) 量,不得對(duì)藥液造成污染。6、按領(lǐng)、退料標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行退料并及時(shí)封口、貼上退料 單。對(duì)所退原輔料的質(zhì)量、數(shù)量檢查核對(duì),并進(jìn)行物料平衡。7、認(rèn)真做好各項(xiàng)記錄。保證回收藥液質(zhì)量,不得對(duì) 藥液造成 污染。9車間各崗位工作職責(zé)名稱車間各崗位工作職責(zé)項(xiàng)目?jī)?nèi)容 工序任務(wù)責(zé)任燈檢工序1、剔除不良品，并將不同類型的不良品詳細(xì)記錄。保證燈檢 合格品的質(zhì)量，降低錯(cuò)、漏檢率。2、工序負(fù)責(zé)人及時(shí)按規(guī)定抽 檢。對(duì)燈檢產(chǎn)品質(zhì)量漏檢、錯(cuò)檢 情況負(fù)責(zé)。3、燈檢合格品,不良品及待檢品放在規(guī)定區(qū)域，并有狀態(tài)標(biāo)志。避免合格品、不良品混淆。4、燈檢結(jié)束，工序負(fù)責(zé)人統(tǒng)計(jì)不良品數(shù)，合格品數(shù)及燈檢總數(shù), 計(jì)算燈檢合格品率。保證累計(jì)數(shù)及燈檢合格率準(zhǔn)確無(wú)誤。5、燈檢完畢，及時(shí)清