項目設(shè)計與開發(fā)控制程序

1、整理篇項目設(shè)計開發(fā)控制程序1. 目的：本辦法依據(jù) ISO/TS 16949:2009質(zhì)量管理體系 7.3 條款，規(guī)范了立項項目設(shè)計開發(fā)過 程的控制，以確保產(chǎn)品能滿足顧客及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。2. 適用范圍：適用于 xxxxx 所有的新產(chǎn)品 / 新技術(shù)項目設(shè)計開發(fā)過程控制。3. 定義與術(shù)語：3.1項目定義：3.1.1 新產(chǎn)品/ 新技術(shù)項目：設(shè)計開發(fā)一種全新的產(chǎn)品或全新的技術(shù)研究或從公司已有的基礎(chǔ)產(chǎn)品上進行大量改動、 結(jié)構(gòu)功能大 量拓展的項目。3.1.2 預(yù)研項目：新產(chǎn)品 / 新技術(shù)項目的一種。針對某個問題或某項新技術(shù)而展開的一系列研究的項目。該項目成果 不一定形成正式的生產(chǎn)產(chǎn)品，主要以進行技術(shù)攻關(guān)，

2、開拓新思路為目的。3.1.3 產(chǎn)品改制項目：新產(chǎn)品 / 新技術(shù)項目的一種。從公司已有的基礎(chǔ)產(chǎn)品上進行某些改動，以滿足需求，如成本改進， 設(shè)計優(yōu)化，增加功能，性能改進等的項目。3.1.4 特殊項目新產(chǎn)品/ 新技術(shù)項目的一種。針對臨時緊急的招標(biāo)樣機設(shè)計，送檢樣機設(shè)計或用戶有 特殊要求開展的項目。此類項目的開發(fā)過程可以靈活調(diào)整。3.2 術(shù)語3.2.1 設(shè)計和開發(fā)：將要求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品的規(guī)定的特性或規(guī)范的一組過程。 設(shè)計和開發(fā)有時是同義的， 有時 用于規(guī)定整個設(shè)計和開發(fā)過程的不同階段。3.2.2 設(shè)計：特指在定型產(chǎn)品的基礎(chǔ)上，包括為滿足特殊合同、產(chǎn)品技術(shù)改進而進行的設(shè)計過程。3.2.3 開發(fā)：特指需立項并

3、進行系統(tǒng)、全面、完整的新產(chǎn)品的設(shè)計過程。3.2.4 評審：為確定主題事項達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性所進行的活動。3.2.5 驗證：通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。 設(shè)計中允許驗證方法可以包括： 計 算校驗、科學(xué)推理、對比驗證、模擬演示、試驗驗證、檢驗測試、評審鑒定、使用評價。3.2.6 確認(rèn)：通過提供客觀證據(jù)對特定的預(yù)期用途或應(yīng)用已得到滿足的認(rèn)定。3.2.7 研發(fā)樣機：新品開發(fā)過程，根據(jù)設(shè)計文件（初稿）制作的用于評審（樣機評審）的樣機。3.2.8 驗證樣機：驗證樣機的可制造性，從生產(chǎn)的角度評估研發(fā)樣機的操作性。3.2.9 BOM:物料清單。3.2.10 參考方案 :指同行

4、的同類產(chǎn)品或方案，客戶 / 供應(yīng)商/ 代理商等提供的參考設(shè)計。3.2.11 標(biāo)桿產(chǎn)品該產(chǎn)品處于同行業(yè)產(chǎn)品領(lǐng)先地位，其產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)被廣泛認(rèn)可。3.2.12 電路圖文件 :指產(chǎn)品開發(fā)實現(xiàn)功能的電路原理圖、程序圖、布局圖、電路元器件清單等。4. 管理職責(zé)：4.1技術(shù)部4.1.1項目經(jīng)理（總經(jīng)理授權(quán)時） 將客戶端的需求信息轉(zhuǎn)換為詳細(xì)的技術(shù)規(guī)格和要求，編制 產(chǎn)品需求說明書 負(fù)責(zé)項目全過程的管理工作，包括項目啟動，計劃，執(zhí)行，控制、收尾。按時按質(zhì)達(dá)到項目目標(biāo) 編制立項申請表、項目詳細(xì)計劃表、項目總結(jié)報告及項目過程必要文檔。 跟進、跟催項目進展情況，實時協(xié)調(diào)和處理各種問題。 確定設(shè)計開發(fā)過程

5、中的評審點， 并主持評審。 對項目評審資料的完整性與規(guī)范性進 行審核。對評審意見進行跟蹤?？陀^真實提供實施考核的數(shù)據(jù)。 對是否立項、產(chǎn)品設(shè)計方案、原理、階段評審結(jié)果等重大問題審核，并報批、最終確定。 對立項有關(guān)文件和設(shè)計開發(fā)技術(shù)文件的審核、批準(zhǔn)。 對所負(fù)責(zé)項目設(shè)計開發(fā)過程中的問題有處理和放行權(quán)。 參與所管轄范圍內(nèi)產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)所有階段的公司評審。 確定項目組項目成員及成員的任務(wù)，協(xié)調(diào)設(shè)計開發(fā)過程中各部門之間的接口。（11）項目經(jīng)理同時也是該項目主要設(shè)計工程師之一。4.1.2 設(shè)計工程師指設(shè)計開發(fā)過程中進行設(shè)計實現(xiàn)的工程師。負(fù)責(zé)項目過程中按要求進行設(shè)計實現(xiàn)，也是項目核心成員和執(zhí)行人員，包括硬件、軟

6、件、結(jié)構(gòu)、測試工程師。4.1.3 導(dǎo)入項目經(jīng)理（項目經(jīng)理兼） 負(fù)責(zé)新產(chǎn)品導(dǎo)入的總體規(guī)劃，制定并更新新產(chǎn)品導(dǎo)入前項目進度計劃及管理，確 保新產(chǎn)品能按時按質(zhì)順利導(dǎo)入試產(chǎn)及后續(xù)生產(chǎn)。 負(fù)責(zé)主導(dǎo)和跟進研發(fā)樣機制作，落實制作所需元器件材料，按樣機制作單要求完成樣機的制作。 進行樣機管理。 申請并主持樣機評審。對評審意見進行跟蹤。4.1.4裝配售服部 負(fù)責(zé)組織對新品進行生產(chǎn)制造，進行生產(chǎn)問題反饋。 參與樣機評審，給予意見。5. 工作程序5.1 設(shè)計開發(fā)的策劃和輸入5.1.1 項目來源 由營銷部收集、分析和總結(jié)市場、行業(yè)、顧客的相關(guān)信息。 公司決策提供的信息輸入或要求。 合同要求，技術(shù)規(guī)范。 行業(yè)內(nèi)新技術(shù)發(fā)

7、展動向。 年度開發(fā)規(guī)劃。 標(biāo)桿產(chǎn)品信息5.1.2 立項程序由項目經(jīng)理提交立項申請表 ，通過審批后確定立項。立項必須提交立項申請 表，否則不認(rèn)為是公司設(shè)計開發(fā)項目。5.1.3 項目啟動會議立項審批完成后，項目經(jīng)理組織項目啟動會議，明確項目的目標(biāo)，確定項目組成員，分派任務(wù)，并輸出項目任務(wù)書 。5.2 設(shè)計開發(fā)過程5.2.1 概要設(shè)計及評審a) 項目成員應(yīng)根據(jù)項目的范圍、目標(biāo)等條件制定“概要設(shè)計方案” 。b) 制定產(chǎn)品功能列表；c) 結(jié)構(gòu)工程師制定設(shè)計方案 ,選用關(guān)鍵元器件 ,產(chǎn)品限制性因素(尺寸、材料、應(yīng) 用環(huán)境等)， 軟件工程師確定產(chǎn)品程序方案和功能模塊等。d) 項目經(jīng)理負(fù)責(zé)組織設(shè)計中相關(guān)方進行

8、概要設(shè)計方案的評審。5.2.2 制定項目詳細(xì)計劃a) 方案評審?fù)瓿珊?，項目?jīng)理根據(jù)項目的范圍和方案明確責(zé)任分工、 (人員配置、 進度安排、費用預(yù)算(包括成本預(yù)價) 、設(shè)備計劃等)、設(shè)置評審點、項目必備 文件、結(jié)項方式等做一個詳細(xì)的計劃，組織項目成員討論，最終輸出項目詳 細(xì)計劃并獲得各方簽字確認(rèn)。b) 項目經(jīng)理應(yīng)按照此計劃跟進，計劃中的延遲或異常及時進行通報并進行記錄， 如有其它情況導(dǎo)致項目的計劃需要較大變更時，由項目經(jīng)理提交書面申請，經(jīng) 總經(jīng)理批準(zhǔn)后可重新制定計劃，計劃的落實以最后簽字生效的計劃為準(zhǔn)。5.2.3 詳細(xì)設(shè)計及評審a) 電氣工程師進行電路詳細(xì)設(shè)計和程序開發(fā)， 結(jié)構(gòu)工程師進行結(jié)構(gòu)詳細(xì)

9、設(shè)計。b) 項目經(jīng)理負(fù)責(zé)組織設(shè)計中相關(guān)方進行評審。5.2.4 設(shè)計實現(xiàn) 設(shè)計實現(xiàn)過程，輸出設(shè)計文件初稿，用于研發(fā)樣機的制作。如：樣機圖紙、物料清單( BOM )、零件圖、電路圖等。5.3 設(shè)計開發(fā)的驗證5.3.1樣機制作與測試(1) 樣機制作a) 設(shè)計階段完成后，由項目負(fù)責(zé)人提交 BOM 清單、結(jié)構(gòu)設(shè)計圖紙、電路圖等必 要設(shè)計文件和樣機制作通知單至裝配售服部。b) 由裝配售服部組織樣機制作，落實制作所需元器件，按樣機制作通知單要 求完成。并將樣機制作過程中的問題進行詳細(xì)紀(jì)錄，輸出樣機制作記錄表 反饋給項目組。c) 樣機制作的數(shù)量一般為 1-3 臺，根據(jù)實際需求的不同，具體數(shù)量可靈活調(diào)整。(2)

10、 樣機測試a) 研發(fā)樣機由項目組電氣工程師進行初步調(diào)試，調(diào)試完成后，提交給裝配售服部 操作，品檢部進行檢驗測試。電氣工程師負(fù)責(zé)研發(fā)樣機操作的培訓(xùn)。b) 樣機測試分基本性能測試、功能測試、整機全項目測試。根據(jù)開發(fā)計劃需要， 出具不同階段測試結(jié)果和報告。c) 全部測試完成后，出具樣機測試報告 。5.3. 2樣機評審a) 項目經(jīng)理組織樣機的評審，當(dāng)評審未獲得通過時，項目組應(yīng)根據(jù)評審的內(nèi)容分 析原因，重新編制、補充、完善開發(fā)的設(shè)計文件，必要時對樣機進行修改或重 新制作樣機，重新提交檢驗測試，重新進行評審。b) 除非對評審提出的所有問題都有明確安排并能有效控制， 否則不準(zhǔn)許帶入開發(fā) 的下階段。樣機評審?fù)?/p>

11、成后，項目經(jīng)理整理研發(fā)樣機文件并歸檔(歸檔文件包 括 BOM, 結(jié)構(gòu)圖紙、測試規(guī)范、電氣圖等) ，交文控進行文件的發(fā)布，根據(jù)項目 情況可以進入后續(xù)生產(chǎn)。c) 若有知識產(chǎn)權(quán)申請，相關(guān)申請資料提交到文控處理。d) 一般情況下，完成樣機整機測試合格、完成研發(fā)樣機文件歸檔等工作后，即完 成了樣機階段。如項目目標(biāo)為樣機階段，則由項目經(jīng)理負(fù)責(zé)編制對設(shè)計及樣機 過程中的工作進行總結(jié)與分析，形成設(shè)計總結(jié)報告 ，召開項目總結(jié)會議， 宣布結(jié)項。5.4 設(shè)計開發(fā)的確認(rèn)5.4.1設(shè)計開發(fā)確認(rèn)方式根據(jù)項目的特點，選擇以下一種或一種以上方式進行開發(fā)確認(rèn)：a) 樣機評審?fù)瓿桑瑢τ谀承┘夹g(shù)預(yù)研，技術(shù)研究項目，完成至樣機項目，

12、并通過 樣機評審，完成樣機文件歸檔。此項目可確認(rèn)完成，可安排項目的結(jié)項。b) 完成試生產(chǎn)并經(jīng)質(zhì)量檢測合格即完成了一種開發(fā)確認(rèn)。c) 試產(chǎn)產(chǎn)品送交客戶，客戶認(rèn)可滿意即完成了開發(fā)的一種確認(rèn)。d) 產(chǎn)品送國家授權(quán)的檢測機構(gòu)進行型式試驗并出具合格報告即完成了開發(fā)的一種確認(rèn)。e) 最終以項目策劃要求為準(zhǔn)。5.4.2設(shè)計開發(fā)確認(rèn)評審a) 項目經(jīng)理組織公司總經(jīng)理、裝配售服部、市場部、質(zhì)管部等項目相關(guān)方召開設(shè) 計開發(fā)確認(rèn)會議或技術(shù)鑒定會。 設(shè)計開發(fā)確認(rèn)表由項目相關(guān)各方簽字后方 生效。b) 當(dāng)所規(guī)定的確認(rèn)方式、不同階段的結(jié)果表明符合時，可以視為開發(fā)確認(rèn)通過c) 當(dāng)確認(rèn)過程有不合格時，項目經(jīng)理應(yīng)組織項目組采取相應(yīng)

13、的糾正或改進措施，并跟蹤措施的執(zhí)行情況。d) 當(dāng)確認(rèn)未獲得通過時，項目經(jīng)理應(yīng)組織項目組人員依確認(rèn)結(jié)果分析的原因，重 新編制、補充、完善開發(fā)的設(shè)計文件，必要時重新進行樣機修改或制作，重新 提交檢測。5.4.3設(shè)計開發(fā)確認(rèn)完成后，項目經(jīng)理將所有設(shè)計開發(fā)技術(shù)文件歸檔到文控。完整的技術(shù)文件可以包括但不限于包括下列內(nèi)容：成套結(jié)構(gòu)圖、電氣原理圖、 線路布置圖、氣液原理圖、操作說明書、圖紙清單、材料清單、外購件標(biāo)準(zhǔn)件清單、 電氣材料清單、工藝文件、易損件明細(xì)表及圖樣、維護保養(yǎng)手冊、點檢清單、安裝圖、 檢驗標(biāo)準(zhǔn)、驗收標(biāo)準(zhǔn)、隨機附件清單。不同的項目在相關(guān)策劃中可按項目具體情況選 擇其中的多項或全部作為輸出。5.

14、4.4 項目總結(jié) 項目經(jīng)理組織項目團隊對項目整個過程進行總結(jié)，將開發(fā)過程中出現(xiàn)的問題、分 析過程，處理結(jié)果編制成 項目總結(jié)報告 ，并主持召開總結(jié)報告會。5.4.5 項目結(jié)束項目經(jīng)理發(fā)項目結(jié)項通知 ，解散項目團隊，上報貢獻大的優(yōu)秀成員并表彰。5.5 設(shè)計開發(fā)的輸出項目組 / 開發(fā)人員根據(jù)項目的要求和輸入文件開展設(shè)計工作， 并按照本程序的要求按 階段編制并輸出相應(yīng)的“設(shè)計文件” 。5.6 設(shè)計開發(fā)的評審a) 公司規(guī)定開發(fā)設(shè)計評審的方式為審核、會簽、會議評審，根據(jù)實際情況選擇方式。b) 總體要求：在每個階段完成時必須召開會議進行評審，以發(fā)現(xiàn)和解決設(shè)計中的 缺陷和不足，自動化設(shè)備項目至少包括五個階段，

15、即：立項階段、設(shè)計階段、 樣機階段、驗證階段、確認(rèn)階段。c) 評審的目的是評價滿足階段開發(fā)要求， 滿足總體設(shè)計輸入要求的充分性及達(dá)到預(yù)期設(shè)計目標(biāo)的程度；識別和預(yù)測問題，提出糾正或改進措施，以確保最終開 發(fā)結(jié)果滿足顧客的要求。d) 當(dāng)評審未獲得通過時，項目組應(yīng)根據(jù)評審的內(nèi)容分析原因，重新編制、補充、完善開發(fā)的設(shè)計文件，必要時重新制作樣機，重新提交測試，重新進行評審，直至通過。e) 除非對所有制定的糾正或改進措施都有明確安排并能有效控制， 否則不準(zhǔn)許帶入開發(fā)的下階段。f) 對于評審未通過項，由項目經(jīng)理進行記錄，根據(jù)整改情況，根據(jù)評審的意見確定是否重新評審。5.7 設(shè)計開發(fā)更改a) 當(dāng)產(chǎn)品設(shè)計和產(chǎn)品

16、運營階段(包括生產(chǎn)階段、用戶服務(wù)階段) ，當(dāng)有 關(guān)人員對設(shè)計的產(chǎn)品如原材料使用、 生產(chǎn)的可行性、 產(chǎn)品的可靠性、 生產(chǎn)成本、 標(biāo)準(zhǔn)要求、性能、結(jié)構(gòu)等方面發(fā)現(xiàn)有不合理或達(dá)不到要求或可以做得更好時或 客戶有要求時，應(yīng)執(zhí)行設(shè)計開發(fā)的更改。b) 設(shè)計開發(fā)的更改應(yīng)填寫設(shè)計開發(fā)更改申請單 ，交總經(jīng)理確認(rèn)，并 附上相關(guān)資料，批準(zhǔn)后方可進行更改。設(shè)計階段的更改可不必填寫設(shè)計開發(fā) 更改申請單，但項目經(jīng)理應(yīng)將更改的原因、內(nèi)容、技術(shù)參數(shù)等詳細(xì)記錄。c) 當(dāng)更改涉及到主要技術(shù)參數(shù)和功能、 性能指標(biāo)的改變，或人身安全時， 對更改應(yīng)進行評審驗證和確認(rèn)，審批后才能實施。d) 設(shè)計更改應(yīng)對相應(yīng)關(guān)聯(lián)的技術(shù)文件一并進行完整更改， 更改者應(yīng)在文 件上做好標(biāo)識、簽名，并注明