2015年CNAS監(jiān)督評審培訓(xùn)考試題_第1頁
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1、精品文檔2015年CNAS監(jiān)督評審整改培訓(xùn)試卷姓名:日期: 年 月 日第一題第二題第三題第四題總成績一選擇填空題:(每題2分;共30分)請從下列各題所給出的 A、B、C、D四個選項中,選定一個你認(rèn)為正確的,并將其字母填入該題 的空格中。1認(rèn)可是權(quán)威機構(gòu)對某一組織或個人 作出正式承認(rèn)的程序。A. 生產(chǎn)/服務(wù)符合規(guī)定的要求B.生產(chǎn)過程質(zhì)量管理體系符合規(guī)定的C.承擔(dān)法律責(zé)任的D.有能力完成特定任務(wù)2中國合格評定國家認(rèn)可委員會的英文縮寫是 。A. CNABB. CNAL C. CNAS D. CNACL3.檢測和校準(zhǔn)實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則(CNAS/CL01 : 2006)等同采用的國際標(biāo)準(zhǔn)是A. ISO/I

2、EC17020 : 1999C. ISO/IEC 導(dǎo)則 25: 19904.檢測和校準(zhǔn)實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則組織應(yīng)是一個能夠B. ISO/IEC17025 : 2005D. ISO9001 : 2000(CNAS/CL01 : 2006) 4. 1. 1規(guī)定:實驗室或其所在 實體。A.提供符合規(guī)定產(chǎn)品/服務(wù)的B.保證生產(chǎn)過程質(zhì)量管理體系符合規(guī)定的C. 承擔(dān)法律責(zé)任的D.有能力完成特定任務(wù)5. 認(rèn)可準(zhǔn)則規(guī)定,實驗室可采用檢測、校準(zhǔn)的方法為 A. 標(biāo)準(zhǔn)方法B.非標(biāo)準(zhǔn)方法C.實驗室自己制定的方法D.以上三種方法均可6. 質(zhì)量方針是由的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。B.組織的質(zhì)量負(fù)責(zé)人發(fā)布D.組織的管理層發(fā)布A.

3、 組織的最高管理者正式發(fā)布C.組織的首席執(zhí)行者正式發(fā)布7. 實驗室內(nèi)部審核的依據(jù)是 。A.認(rèn)可準(zhǔn)則B.實驗室質(zhì)量管理體系文件C.認(rèn)可準(zhǔn)則在特殊領(lǐng)域的應(yīng)用說明,認(rèn)可委其他認(rèn)可要求D.以上全部&內(nèi)部審核的一般步驟包括的環(huán)節(jié)有 。A. 制定審核計劃、進行現(xiàn)場審核、提交審核報告B. 進行現(xiàn)場審核、提交審核報告、對不符合項的糾正進行驗證C. 審核策劃、審核實施、審核報告和跟蹤審核D. 確定審核安排、現(xiàn)場審核、開具不符合項報告、宣布審核結(jié)論9 .測量設(shè)備是指。A. 測量儀器、測量標(biāo)準(zhǔn)、參考物質(zhì)、輔助設(shè)備以及進行測量所必需的資料B. 測量儀器、測量標(biāo)準(zhǔn)、參考物質(zhì)和輔助設(shè)備C. 測量儀器、測量標(biāo)準(zhǔn)、參考物質(zhì)、

4、以及進行測量所必需的資料D. 測量儀器、測量標(biāo)準(zhǔn)、輔助設(shè)備以及進行測量所必需的資料/檢測報告不必包括 B.實驗室的名稱和地點D.不確定度的說明10.實驗室的校準(zhǔn)證書 A唯一性標(biāo)識C.檢測儀器的標(biāo)識11 .能力驗證是利用實驗室間比對的方法確定實驗室的A.人員能力B.設(shè)備能力C.實驗方法適宜性D.檢測能力。12.只要資源允許,審核人員應(yīng)A.獨立進行審核B.對自己的工作進行審核C.及時對不符合項制定糾正措施D.獨立于被審核的活動13.根據(jù)認(rèn)可準(zhǔn)則5. 4. 6. 2規(guī)定:檢測實驗室應(yīng)具有A.所有檢測項目的不確定度的評估程序B.并應(yīng)用評定測量不確定度的程序C.評定測量不確定度的程序D.實驗室制定的方法

5、的確認(rèn)程序14.證書或報告必須有。A.檢測人員、復(fù)核人員的簽名或等效標(biāo)識B.批準(zhǔn)人的姓名、職務(wù)、簽字或等效標(biāo)識C.測量人、審核人、批準(zhǔn)人的姓名、簽字D.批準(zhǔn)人的簽字或等效標(biāo)識15.獲得CNAS認(rèn)可的實驗室可在上使用認(rèn)可標(biāo)識A.通過認(rèn)可的所有項目的證書或報告B.所有的檢測或校準(zhǔn)項目的證書或報告C.所有文件D.組織的產(chǎn)品和包裝二.判斷題:(每題2分,共40分)在你認(rèn)為正確的劃“V” ,錯誤的劃“x1. 實驗室的技術(shù)負(fù)責(zé)人可以不止一個人。()2. 由熟悉各項檢測和/或校準(zhǔn)方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員對檢測和校準(zhǔn)人員包括在培人員進行足夠的監(jiān)督。()3. 內(nèi)審和管理評審必須由最高管理者主持。()4.

6、 內(nèi)審員必須由經(jīng)過培訓(xùn),具有資格的人擔(dān)任。()5. 新采購的對測量結(jié)果質(zhì)量有影響的測量儀器只要有出廠合格證書并在合格的有效期,就可直接投入使用。()6. 能力驗證是利用實驗室間比對的方法確定實驗室的檢測能力。()7. 對內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的所有不符合項的糾正措施的實施效果都要進行跟蹤審核。()8. 實驗室的管理體系應(yīng)覆蓋實驗室在固定設(shè)施內(nèi)、離開其固定設(shè)施的場所, 或在相關(guān)的臨時或移動設(shè)施中進行的工作。9. 出于法律或知識保存目的而保留的作廢文件,應(yīng)有適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。()10. 質(zhì)量手冊應(yīng)包括或注明含技術(shù)程序在內(nèi)的支持性程序,并概述質(zhì)量體系中部分文件的架構(gòu)。()11. 實驗室不允許指定關(guān)鍵管理人員的代理人。(

7、)12. 除非另有特別指定,文件的變更應(yīng)有原質(zhì)量負(fù)責(zé)人進行審查和批準(zhǔn)。()13. 若可行,更改的或新的內(nèi)容應(yīng)在文件或適當(dāng)?shù)母郊斜砻?。(?4. 在執(zhí)行合同期間,就客戶的要求或工作結(jié)果與客戶進行討論的有關(guān)記錄,也應(yīng)予以保存。()15. 附加審核常在糾正措施實施后進行,以確保糾正措施的有效性。 ( )16. 預(yù)防措施是事先主動識別改進機會的過程, 而不是對已發(fā)現(xiàn)問題或投訴的反應(yīng)。 ( )17. 對記錄的所有改動應(yīng)有技術(shù)負(fù)責(zé)人的簽名或簽名縮寫。 ( )18. 內(nèi)部審核的周期通常為半年,管理評審的典型周期為6 個月。 ( )19. 當(dāng)有必要發(fā)布全新的檢測報告或校準(zhǔn)證書時,應(yīng)注以唯一性標(biāo)識,并注明所替

8、代的原件。( )20. 所有記錄應(yīng)清晰明了,但不用規(guī)定記錄的保存期。( )三應(yīng)用題:(每題 4 分,共 20 分)根據(jù)下面給出的事實,指出是否存在不符合項,如有請指出與準(zhǔn)則哪條要求有關(guān)及程度1內(nèi)審員在實驗室文件資料保管員處發(fā)現(xiàn)需要暫時保留的舊版的技術(shù)規(guī)范,未做標(biāo)識。2內(nèi)審員在檢測一室審核時發(fā)現(xiàn),3月 12日的檢測原始記錄中的錯誤數(shù)據(jù)被涂改,旁邊填寫了正確的數(shù)據(jù)。3 技術(shù)規(guī)范明確規(guī)定測量的環(huán)境溫度為20 2C,在實驗現(xiàn)場看到了經(jīng)檢定合格且在有效期內(nèi)的監(jiān)視環(huán)境溫度變化的溫濕度計,但沒有相應(yīng)的環(huán)境溫度監(jiān)視記錄。4 在化學(xué)分析室評審時,觀察到試驗現(xiàn)場沒有安全防護報警設(shè)施,試驗后廢液處理無規(guī) 定,堿溶液存放于磨口玻璃瓶內(nèi)。5 內(nèi)審員在檢測現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)一臺超過檢定周期的測量儀器上沒有貼紅色停用標(biāo)識,但使用 記錄表明該儀器自其超出檢定有效期后未被使用過。四簡答題:(每題5分,共10分)1 簡述糾正、糾正措施和預(yù)防措施的區(qū)別??偟膩碚f,“糾正” 和“糾正措施” 都是為了消除不合格, 但“糾正”和“糾正措 施” 是有區(qū)別的。而“預(yù)防措施”是為了防止?jié)撛诓缓细竦陌l(fā)生?!凹m正”和“糾正措施”的區(qū)別是:“糾正”是指“返修” 、“返工”或調(diào)整,為消 除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。涉及對現(xiàn)有的不合格所進行的處置?!凹m正措施”涉及消除產(chǎn)生不合格的原因,從而杜絕不合格的再次發(fā)生。一

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