地西泮注射液說明書

1、地西泮注射液說明書性狀】本品為幾乎無色至黃綠色的澄明液體適應(yīng)癥】1. 可 用于 抗癲 癇和抗驚 厥； 靜脈注射為治 療癲 癇持續(xù)狀 態(tài)的 首選 藥，對破 傷風(fēng) 輕 度陣發(fā)性驚厥也有效；2. 靜 注可 用于 全麻的誘 導(dǎo)和 麻醉前給藥?！疽?guī) 格】 2ml:10mg【用法用量】成人 常用 量： 基 礎(chǔ)麻 醉或靜脈全麻 ， 10-30mg 。 鎮(zhèn)靜 、催眠或 急性 酒精 戒斷，開 始 10mg，以后按需每隔 3-4 小時(shí)加 5-10mg 。24 小時(shí)總量以 40-50mg 為限。 癲 癇持 續(xù)狀 態(tài)和 嚴(yán)重頻發(fā) 性癲 癇，開始靜注 10mg， 每隔 10-15 分 鐘可按需增加 甚至 達(dá) 最大 限用

2、 量。 破傷風(fēng)可 能需 要較大劑量。 靜注 宜緩慢， 每分 鐘 2-5mg 。小兒常用量: 抗癲癇、癲癇持續(xù)狀態(tài)和嚴(yán)重頻發(fā)性癲癇，出生 30 天-5 歲，靜 注為宜，每 2-5 分鐘 0.2-0.5mg, 最大限用量為 5mg。 5 歲以上每 2-5 分鐘 1mg， 最大限用量 10mg.如需要，2-4 小時(shí)后可重復(fù)治療。重 癥破傷風(fēng)解痙時(shí)，出 生 30 天到 5 歲 1-2mg ，必要時(shí) 34 小時(shí)后可重復(fù)注射，5 歲以上注射 5-10mg 。小兒靜注宜緩慢，3 分鐘內(nèi)按體重不超過 0.25mg/kg ，間隔 15-30 分鐘可重復(fù)。新生兒慎用【不良反應(yīng)】（1）常見的不良反應(yīng)，嗜睡，頭昏、乏

3、力等，大劑量可有共濟(jì)失調(diào)、震顫。（2）罕見的有皮疹，白細(xì)胞減少。（3）個(gè)別病人發(fā)生興奮，多語，睡眠障礙，甚至幻覺。停藥后，上述癥狀很快消 失。（ 4 ）長 期 連 續(xù) 用 藥 可 產(chǎn) 生 依 賴 性 和 成 癮 性 ，停 藥 可 能 發(fā) 生 撤 藥 癥 狀 ，表 現(xiàn) 為 激 動(dòng) 或憂郁?！窘伞?1. 孕婦、妊娠期婦女、新生兒禁用。 2. 本品含苯甲醇，禁止用于兒童肌 肉注射?！咀⒁馐马?xiàng)】（1）對苯 二氮 卓類 藥物過敏 者， 可能對本 藥過 敏； （2）肝 腎功 能損害者 能延 長 本藥 清除 半衰 期。（3）癲癇 患者 突然停藥 可引 起癲 癇持續(xù)狀 態(tài)； （ 4）嚴(yán) 重的 精神 抑郁可使

4、病情加重, 甚至產(chǎn)生自殺傾向，應(yīng)采取預(yù)防措施。（5）避免長期大量使用 而成癮，如 長期使用應(yīng)逐漸減量，不 宜驟停。（ 6）對 本類藥耐受量小的患者初用量 宜小，逐 漸增加劑量。（ 7）以 下情況慎用： 嚴(yán)重的急性乙醇中毒，可 加重中樞神 經(jīng)系統(tǒng)抑制作用。重度重癥肌無力，病情可能被加重。急性或隱性發(fā)生閉角型 青光 眼可 因本 品的抗膽 堿能 效應(yīng)而使病情 加重 。低蛋 白血 癥時(shí) ，可導(dǎo)致 易嗜 睡難 醒。多動(dòng)癥者可有反常反應(yīng)。嚴(yán)重慢性阻塞性肺部病變，可加重呼吸衰竭。 外科或長期臥床病人，咳嗽反射可受到抑制。有藥物濫用和成癮史者。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】1）在 妊娠三個(gè)月內(nèi)，本 藥有增加胎兒致

5、畸的危險(xiǎn)，孕 婦長期服用可成癮，使 新生兒呈現(xiàn)撤藥癥狀激惹、震顫、嘔吐、腹瀉；妊娠后期用藥影響新生兒中樞神經(jīng)活 動(dòng) 。分 娩 前 及 分 娩時(shí) 用 藥 可 導(dǎo) 致 新 生兒 肌 張力 較 弱 ，應(yīng) 禁 用 。（ 2）本 品可 分 泌 入 乳 汁，哺乳期婦女應(yīng)避免使用?！緝和盟帯坑變褐袠猩窠?jīng)系統(tǒng)對本藥異常敏感，應(yīng)謹(jǐn)慎給藥。 【老年用藥】老年人對本藥較敏感，用量應(yīng)酌減?！舅幬锵嗷プ饔谩浚?）與中樞抑制藥合用可增加呼吸抑制作用。（2）與易成癮和其他可能成癮藥 合 用時(shí) ，成 癮 的 危 險(xiǎn) 性 增加 。（ 3）與 酒 及全 麻 藥 、可 樂 定 、鎮(zhèn) 痛 藥、吩 噻嗪 類、單 胺 氧 化酶 A 型

6、 抑 制 藥 和 三環(huán) 類 抗 抑 郁 藥 合 用時(shí) ，可 彼 此增 效 ，應(yīng) 調(diào) 整用 量。（ 4）與 抗 高 血壓 藥和 利 尿 降 壓 藥合 用 ，可 使降 壓 作 用 增 強(qiáng)。（ 5）與 西 咪 替丁 、普 奈 洛爾 合 用 本 藥清 除減 慢 ，血 漿 半 衰 期 延 長 。（ 6）與 撲 米酮 合 用 由 于減 慢 后 者 代 謝，需 調(diào) 整 撲 米酮 的 用 量 。（ 7）與 左 旋 多 巴 合 用 時(shí) ，可 降 低后 者 的 療 效 。（ 8）與 利 福 平 合 用 ， 增 加 本品 的消 除 ， 血 藥 濃度 降 低 。 （ 9） 異 煙肼 抑制 本 品 的 消 除， 致 血

7、 藥 濃 度增 高。 （ 10 ） 與 地 高 辛 合 用 ， 可 增 加 地 高 辛 血 藥 濃 度 而 致 中 毒 ?！舅幬镞^量】出現(xiàn)持續(xù)的精神錯(cuò)亂、嚴(yán)重嗜睡、抖動(dòng)、語言不清、蹣跚、心跳異常減慢、呼吸 短促或困難、嚴(yán)重乏力。超量或中毒宜及早對癥處理，最重要的是對呼吸循環(huán)方面 的 支 持療 法， 此 外 苯 二 氮受 體 拮 抗 劑 氟馬 西尼 ， 可 用 于 該類 藥 物 過 量 中 毒 的解救和診斷。中毒出現(xiàn)興奮異常時(shí)，不能用巴比妥類藥?！舅幋鷦?dòng)力學(xué)】肌 注 吸收 慢而 不 規(guī) 則 ， 亦不 完 全 ， 急 需 發(fā) 揮療 效 時(shí) 應(yīng) 靜 脈注 射。 肌 注 20 分鐘 內(nèi) 、靜 注 1-3 分 鐘 起 效 。開 始 靜 注 后 迅 速 經(jīng) 血 流 進(jìn) 入 中 樞 神 經(jīng) ，作 用 快 ，但 轉(zhuǎn) 移 進(jìn) 入 其 他組織也快，作 用消失也快。肌 注 0.5-1.5 小時(shí)、靜 注 0.25 小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值， 4-10 天血藥濃度達(dá)穩(wěn)態(tài)，T1/2為 20-70 小時(shí)，血 漿蛋白結(jié)合率高達(dá) 99%。本 品主要 在肝臟代謝，代 謝產(chǎn)物有去甲地