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文檔簡介
1、新世紀控股集團有限公司(依據(jù) GB/T19001-2008 編制)質(zhì)量手冊編 制:審 核:批 準:2013-02-1 發(fā)布2013-02-01實施文件編號CNC/QM-2013版本號A/0持有者分發(fā)號受控狀態(tài)目錄質(zhì)量手冊批準頁 3管理者代表任命書 4第1章企業(yè)簡介 5第2章質(zhì)量方針和目標 6第3章適用范圍、術(shù)語和定義7第4章質(zhì)量管理體系 9第5章管理職責 12第6章資源管理 16第7章產(chǎn)品實現(xiàn) 17第8章測量、分析和改進 21附錄 A組織機構(gòu)圖附錄 B職能分配表附錄 C質(zhì)量管理體系文件清單附錄 D質(zhì)量目標分解表質(zhì)量手冊批準頁為了進一步加強企業(yè)管理,不斷改進和完善質(zhì)量管理體系,使本公司能持續(xù)不斷
2、地向客戶提供滿意的產(chǎn)品和服務(wù),不斷提高服務(wù)質(zhì)量和經(jīng)濟效益,根據(jù)IS09001: 2008質(zhì) 量管理體系要求 ,并總結(jié)了本公司歷年來的質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗,特建立各分公司 管理及進出口貿(mào)易業(yè)務(wù)和物流的質(zhì)量管理體系,并編制本質(zhì)量手冊 。經(jīng)審查,本手冊符合 IS09001: 2008標準和本公司實際,是本企業(yè)質(zhì)量管理活動 的法規(guī)性文件。我決定新世紀控股集團有限公司第一版質(zhì)量手冊自 2013年02 月 01 日 起正式實施,全體員工都必須嚴格執(zhí)行本質(zhì)量手冊中的各項規(guī)定,以確保全各項工 作符合質(zhì)量要求,確保質(zhì)量體系持續(xù)、有效地運行。管理者代表負責組織實施本質(zhì)量手冊,并具體負責對質(zhì)量體系的有效運行進行協(xié) 調(diào)、
3、監(jiān)督和審核,并在發(fā)現(xiàn)任何不符合質(zhì)量體系文件規(guī)定的活動時,有權(quán)采取必要的措 施,直至該問題得到滿意解決為止。總經(jīng)理:2013 年 02 月 01 日管理者代表任命書謹委托 張大海 為新世紀控股集團有限公司的管理者代表。其職責如下:1、負責本公司 ISO9001 質(zhì)量管理體系的建立、維持;2、監(jiān)督 ISO9001 質(zhì)量管理體系是否有效適當?shù)貙嵤⑻岢龈倪M的需要;3、不斷提高員工的質(zhì)量意識,努力提高產(chǎn)品質(zhì)量水平和質(zhì)量管理水平;4、定期或不定期向總經(jīng)理直接匯報體系運行的狀況,并執(zhí)行其交辦的任務(wù);5、負責公司內(nèi)部質(zhì)量體系審核工作的策劃、組織和實施;6、經(jīng)授權(quán)在總經(jīng)理缺席時,行使其在公司質(zhì)量體系執(zhí)行上的
4、職責。7、負責本公司質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部相關(guān)方的聯(lián)絡(luò)??偨?jīng)理:2013 年 02 月 01 日第一章 企業(yè)簡介中國新世紀控股集團是國家級大型企業(yè)集團,下轄十六家全資企業(yè)。主要從事 IT 產(chǎn)業(yè)研發(fā)制造業(yè)、國際物流(進出口、商務(wù))業(yè)、水產(chǎn)食品深加工業(yè)、酒店業(yè)、金融 業(yè)等。集團自 1998 年創(chuàng)立以來,有計劃、戰(zhàn)略性地進入了高科技和新興事業(yè)領(lǐng)域,不 斷取得了輝煌成就,并獲得了“亞洲品牌 500 強”、“中國企業(yè)五百強”、“中國民營企 業(yè)五十強”、“中國民營企業(yè)制造業(yè)五十強” 、“中國綜合服務(wù)業(yè)第一” 、“中國高科技企 業(yè)”、“中國自主創(chuàng)新科技企業(yè)” 、“中國科技復興十佳企業(yè)” 、“中國殘疾人運
5、動會愛心 企業(yè)”、“中國實施走出去戰(zhàn)略先進企業(yè)” 、“中國優(yōu)秀企業(yè)”、“中國誠信守法企業(yè)” 、“中 國出口先進企業(yè)”、“浙江省十大領(lǐng)軍企業(yè)” 、“浙江省企業(yè)二十強” 、“浙江省制造業(yè)企 業(yè)二十強”、“浙江省創(chuàng)業(yè)標兵”等榮譽。 CNC 從創(chuàng)業(yè)走向創(chuàng)牌,從創(chuàng)牌走向創(chuàng)新,從 創(chuàng)新走向創(chuàng)造,在中國乃至世界樹起了 CNC 品牌效益,鳳凰擇木而棲, CNC 歡迎海 內(nèi)外各界朋友攜手合作,共創(chuàng)美好事業(yè),為社會發(fā)展作出應有貢獻。公司地址:臺州市椒江區(qū)工人西路 618 號 聯(lián)系電話:聯(lián) 系 人: 張大海 傳 真:二章 質(zhì)量方針和目標、質(zhì)量方針誠信互助
6、優(yōu)質(zhì)高效 開拓共贏、質(zhì)量目標1、退貨率 1%以下;2、因工作失誤造成的不符點單證不超過 6 次 /年;3、客戶滿意度不低于 95 分,顧客投訴(損失 500RMB 以上)不超過 6 次/年第三章 適用范圍、術(shù)語和定義1 適用范圍1.1本質(zhì)量手冊依據(jù)IS09001: 2008標準質(zhì)量管理體系一要求以及相關(guān)法律、法規(guī) 的要求,結(jié)合本企業(yè)實際情況編寫,質(zhì)量手冊對質(zhì)量管理體系的各項活動進行了原則描 述,規(guī)定了質(zhì)量管理的基本要求。1.2 本質(zhì)量手冊對內(nèi)是質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件,是公司各部門和全體員工開展質(zhì)量管理 活動的依據(jù)和行動準則;對外是公司質(zhì)量管理的承諾,也可用于第二方認證和第三方認 證時,證實本公司
7、的質(zhì)量管理符合規(guī)定要求的依據(jù)。1.3 質(zhì)量手冊適用范圍:進出口貿(mào)易及代理(報關(guān)、報檢)業(yè)務(wù)1.4 因公司服務(wù)產(chǎn)品、服務(wù)宗旨、服務(wù)方針、目標和組織機構(gòu)、資源配置均基本定格成 形,如遇新的產(chǎn)品、市場、項目,擬用“質(zhì)量計劃”滿足,故將“ 7.3 設(shè)計和開發(fā)”予 以刪減。1.5本公司是提供產(chǎn)品進出口服務(wù)的公司,質(zhì)量體系當中不含有7.5.2的內(nèi)容,故進行刪減。1.6 公司無自制監(jiān)視和測量設(shè)備對進出口產(chǎn)品的內(nèi)在質(zhì)量進行檢驗。出口產(chǎn)品由供方進 行自行檢測,進口產(chǎn)品由用戶自行檢測,本公司僅對供方及用戶檢測的結(jié)果進行驗證, 必要時,委托專門檢測機構(gòu)對進出口產(chǎn)品進行檢測。因此“ 7.6 測量和監(jiān)控設(shè)備的控制” 予
8、以刪減。1.7 質(zhì)量手冊編制原則 本質(zhì)量手冊體現(xiàn)了質(zhì)量管理的八項基本原則:原則 1 以顧客為中心 企業(yè)依存于顧客,因此企業(yè)應理解顧客當前和未來的需要,滿足顧客要求并盡力 超越顧客的期望。原則 2 領(lǐng)導作用 領(lǐng)導者建立企業(yè)統(tǒng)一的目標、方向和內(nèi)部環(huán)境,所創(chuàng)造的環(huán)境能使員工充分參與 實現(xiàn)企業(yè)的目標。原則 3 全員參與 各級員工是企業(yè)的核心力量,全員充分參與可以使他們的能力得以發(fā)揮,使企業(yè)最 大獲益。原則 4 過程方法將相關(guān)的資源和活動作為過程進行管理,會更有效地實現(xiàn)預期的結(jié)果。原則 5 系統(tǒng)管理針對設(shè)定的目標,通過識別,理解和管理由互相關(guān)聯(lián)的過程組成的體系,可以提高 企業(yè)管理的有效性和效率。原則 6
9、 持續(xù)改進持續(xù)改進是企業(yè)永恒的追求目標。原則 7 基于事實決策有效的決策是基于事實和信息的邏輯和直觀分析。原則 8 與供方互利的關(guān)系 企業(yè)與供方的互利關(guān)系可提高雙方創(chuàng)造價值的能力。1.8 根據(jù)公司目前狀況,本公司需要外包的過程為報關(guān)、報檢、運輸。公司將對外包過 程按照本手冊第七章的規(guī)定進行控制,以保證服務(wù)質(zhì)量。2 術(shù)語和定義本手冊采用 ISO9000: 2005質(zhì)量管理體系 基本原理和術(shù)語的術(shù)語和定義。3 引用標準3.1 IS09001: 2008質(zhì)量管理體系一要求3.2 ISO9000: 2005質(zhì)量管理體系 基本原理和術(shù)語3.3 IS09004: 2009質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進指南4 國際
10、慣例及國家法律法規(guī) 4.1中華人民共和國對外貿(mào)易法 4.2中華人民共和國合同法 4.3中華人民共和國商標法 4.4跟單信用證統(tǒng)一慣例第四章 質(zhì)量管理體系1 目的 建立、實施并保持文件化的質(zhì)量管理體系,對質(zhì)量管理體系文件和質(zhì)量記錄進行有 效管理,證實質(zhì)量管理體系的有效性。2 范圍 適用于對質(zhì)量管理體系及體系文件的控制。3 職責3.1 管理者代表負責建立文件化的質(zhì)量管理體系,并組織實施、保持和改進。3.2 辦公室負責管理性體系文件的發(fā)放、標識、更改、回收和歸檔控制,業(yè)務(wù)部負責業(yè) 務(wù)文件的管理。3.3 相關(guān)部門配合做好上述工作。4 程序4.1 總體要求4.1.1本企業(yè)采用IS09001: 2008質(zhì)
11、量管理體系一要求建立并保持文件化的質(zhì)量管理 體系,通過各部門的貫徹實施,并不斷加以改進,以確保質(zhì)量管理體系的有效運行。4.1 .2為了滿足 IS09001: 2008標準對企業(yè)質(zhì)量管理體系的要求,公司各部門在開展每 一項質(zhì)量活動時均應遵循 PDCA 的管理方法和如下要求進行過程策劃, 并按照策劃的結(jié) 果管理過程:A、公司對質(zhì)量管理體系所需要的過程進行識別,并編制相應的程序文件;這些過程可 以是從識別顧客需求到顧客評價的大過程,也可以是具體的質(zhì)量活動的子過程;B、明確過程控制的方法及過程之間相互順序和接口關(guān)系;C、確定有關(guān)過程有效運行和控制的準則和方法;D 、確??色@得必要的資源和信息,以實現(xiàn)過
12、程的有效實施和監(jiān)視;E、監(jiān)視、測量、分析有關(guān)過程;及時采取相應的措施,確保實現(xiàn)過程的預期目標,并獲得過程的持續(xù)改進。4.1.3 對于影響服務(wù)結(jié)果的產(chǎn)品供應商,公司應進行識別并按照規(guī)定的要求對其實施控 制。4.2質(zhì)量管理體系文件要求4.2.1 根據(jù) ISO9001: 2008 標準,結(jié)合企業(yè)的規(guī)模、類型、過程的復雜程度和人員的能 力,將質(zhì)量管理體系進行文件化,本公司質(zhì)量管理體系文件包括:A. 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(本公司在質(zhì)量手冊中規(guī)定) ;B. 質(zhì)量手冊;C. 程序文件;D. 確保過程有效運行和控制的其他文件:如規(guī)范、規(guī)程、制度、圖紙等;E. 質(zhì)量記錄。4.2.2質(zhì)量手冊是本企業(yè)質(zhì)量管理體系的綱
13、領(lǐng)性文件: 規(guī)定了企業(yè)的質(zhì)量方針、 質(zhì)量目標, 組織結(jié)構(gòu)、質(zhì)量管理體系的過程及過程網(wǎng)絡(luò)、 ISO9001:2008 標準各個條款在企業(yè)的基 本要求描述和相關(guān)的程序文件清單。4.2.3 文件控制 本公司制定文件控制程序?qū)ξ募M行有效管理,以達到以下要求: a規(guī)定文件和資料的批準權(quán)限,確保所有文件在發(fā)放之前都經(jīng)過批準。文件的發(fā) 放應確定文件的發(fā)放范圍,以確保文件的使用場所能得到最新有效版本的文件。b、各部門應對接收的文件進行有效的管理,并保持文件的完好、清晰。c、辦公室統(tǒng)一對管理性文件進行編碼標識,并保證編碼的唯一性,業(yè)務(wù)部負責對 業(yè)務(wù)文件進行統(tǒng)一管理。d、必要時,應對文件進行重新評審和更新,確保
14、文件的適應性,如有必要對文件 進行更改,應按規(guī)定的程序進行,并表明更改的狀態(tài),經(jīng)更改后的文件須重新進行批準 并發(fā)放,發(fā)放范圍一般與原發(fā)放范圍一致,如有更改,須經(jīng)文件批準人審批后確定。e、辦公室及時收集并管理來自本公司以外的與質(zhì)量和環(huán)境管理體系相關(guān)的文件和 法律法規(guī),建立文件清單,如需要發(fā)放至其他相關(guān)部門使用,必須經(jīng)批準,并登記發(fā)放 記錄。外來業(yè)務(wù)文件由業(yè)務(wù)部負責收集和管理。f、對作廢的文件或失效的文件,應及時地從使用場所收回,經(jīng)批準后作銷毀處理, 如需要作為資料進行保存的,則應有明顯的標識,以防止使用作廢的文件和資料。g、所有文件均須字跡清楚,注明日期(包括修訂日期),標識明確,妥善保管。h、
15、記錄是一種特殊的文件,其管理按 424條的要求進行。4.2.4 記錄的控制本公司制定記錄控制程序 ,由業(yè)務(wù)部對質(zhì)量管理體系運行過程的記錄進行有效 管理,以確保達到以下要求:a、對質(zhì)量管理記錄表式進行標識,保證記錄標識明確、唯一。b、記錄的填寫應清晰、完整、真實、及時,并具備對相關(guān)活動、產(chǎn)品或服務(wù)的可追溯 性。c、記錄是質(zhì)量管理體系運行的證據(jù),因此應對其進行有效的防護,提供合理的儲 存環(huán)境、規(guī)定合理的保存期限,并在保存期內(nèi)確保其完好。d、質(zhì)量記錄由各使用部門填寫,并定期進行收集,整理。e、對于超過保存期限的質(zhì)量記錄,經(jīng)過批準后由辦公室統(tǒng)一銷毀。5 相關(guān)文件5.1 文件控制程序5.2 記錄控制程序
16、第五章 管理職責1目的通過最高管理者的作用,規(guī)定企業(yè)的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、建立相應的組織結(jié)構(gòu)并 定期開展管理評審,以滿足 ISO9001:2008 標準的要求,持續(xù)改進體系的有效性。 2 范圍適用于質(zhì)量管理體系有關(guān)的各個部門和有關(guān)部門人員。3 職責3.1 總經(jīng)理負責批準質(zhì)量方針、質(zhì)量目標,批準組織機構(gòu)和機構(gòu)責權(quán)的設(shè)置,并組織管 理評審。3.2 管理者代表負責質(zhì)量方針的貫徹和質(zhì)量目標的分解、考核、管理。4 控制要求4.1 管理承諾4.1.1 總經(jīng)理對其開發(fā)、實施和改進質(zhì)量管理體系作出承諾。4.1.2 總經(jīng)理以身作則,兌現(xiàn)自已的承諾,并提供以下證據(jù):A、向員工傳達滿足顧客和法律、法規(guī)有關(guān)要求,以及
17、這些要求對企業(yè)發(fā)展的重要性;B、制訂、批準并貫徹實施質(zhì)量方針和質(zhì)量目標;C、組織管理評審活動,掌握質(zhì)量管理體系的運行情況;D、適時提供質(zhì)量管理體系運行必需的資源 .4.2 以顧客為中心4.2.1 以顧客為中心是質(zhì)量管理的八項原則之一,企業(yè)依賴顧客生存,因此,企業(yè)應識 別顧客目前和未來的需要,滿足顧客要求并盡力超越顧客的期望 , 實現(xiàn)顧客滿意。4.2.2 應建立企業(yè)的質(zhì)量目標,該質(zhì)量目標應體現(xiàn)顧客滿意的宗旨;4.2.3 通過多種方式,如市場調(diào)研,直接和間接的抽樣調(diào)查,分析預測,確定顧客的需 要和期望。4.2.4 及時收集相關(guān)的法律、法規(guī)和社會要求。4.2.5 識別顧客的需求和期望, 將其轉(zhuǎn)化為明
18、確的質(zhì)量目標, 并成為全公司的統(tǒng)一行動。4.2.6 通過質(zhì)量管理體系的有效運行 ,以確保產(chǎn)品實現(xiàn)過程滿足規(guī)定要求 , 提供符合顧客 要求的產(chǎn)品和服務(wù) , 使顧客滿意。4.3 質(zhì)量方針4.3.1 質(zhì)量方針是由企業(yè)的最高管理者正式發(fā)布的企業(yè)的質(zhì)量總宗旨和總方向。4.3.2 質(zhì)量方針應與企業(yè)的宗旨相適應,是企業(yè)總體經(jīng)營方針的組成部分。4.3.3 質(zhì)量方針應體現(xiàn)對滿足要求的承諾(包括顧客要求、也包括顧客雖沒有規(guī)定但預 期或規(guī)定用途所必須的產(chǎn)品要求和法律法規(guī)要求) 。4.3.4 質(zhì)量方針應體現(xiàn)持續(xù)改進的承諾,并為質(zhì)量目標的制定提供指南。4.3.5 根據(jù)上述要求,本企業(yè)的質(zhì)量方針見本質(zhì)量手冊“第 2 章”
19、。4.3.6 最高管理應通過培訓、宣傳、會議等多種形式確保各級人員均理解質(zhì)量方針,并 將質(zhì)量方針轉(zhuǎn)化為自覺的行動結(jié)合于日常質(zhì)量活動中。4.3.7 最高管理者應定期對質(zhì)量方針的適宜性進行評審,以保證質(zhì)量方針能夠持續(xù)地適 應企業(yè)內(nèi)外環(huán)境的變化, 質(zhì)量方針的評審可以單獨進行, 也可以結(jié)合于管理評審中進行。4. 4 策劃4.4.1 質(zhì)量目標4.4.1.1 根據(jù)企業(yè)的質(zhì)量方針,總經(jīng)理建立公司總的質(zhì)量目標,管理者代表負責建立公 司各個層次的質(zhì)量目標。具體的質(zhì)量目標及質(zhì)量目標的統(tǒng)計方法見質(zhì)量手冊“第 2 章”。4.4.1.2 各個部門根據(jù)批準的質(zhì)量目標,組織質(zhì)量管理活動,并在活動過程中對質(zhì)量目 標的實現(xiàn)情況
20、進行評價,必要時采取措施以促進質(zhì)量目標的實現(xiàn)。4.4.2 質(zhì)量管理體系策劃4.4.2.1 為了質(zhì)量管理體系能滿足質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的要求,并符合 ISO9001:2008 標準的控制 , 管理者代表在初始建立 ISO9001:2008 質(zhì)量管理體系時應進行管理策劃, 經(jīng) 最高管理者批準實施。從管理組織機構(gòu)上保證體系的有效、持續(xù)實施。4.4.2.2 當已建立的質(zhì)量管理體系發(fā)生如下變更時,管理者代表應進行管理體系變更策 劃,經(jīng)最高管理者批準實施。以保證變更期間,管理體系的持續(xù)完整,并滿足ISO9001:2008標準要求。a、導入新的質(zhì)量管理體系標準;b、原有體系的組織機構(gòu)、關(guān)鍵人員發(fā)生變化;c、質(zhì)
21、量管理體系的區(qū)域范圍發(fā)生變化等。4.4.2.3 質(zhì)量管理體系策劃的輸出可以是組織機構(gòu)的建立或調(diào)整,職責和權(quán)限的建立或 調(diào)整,以及建立相關(guān)的管理文件。4.5 職責、權(quán)限和溝通4.5.1 職責和權(quán)限4.5.1.1 為了確保質(zhì)量管理體系的有效運行,公司明確規(guī)定與質(zhì)量管理體系運行有關(guān)的各個部門的職能(包括職責和權(quán)限)及相互關(guān)系,特別是承擔質(zhì)量管理過程合格判定的 部門和人員。4.5.1.2 明確不同職能部門和人員之間的接口,包括職能層次間的相互關(guān)系。4.5.1.3 各個部門的職責、權(quán)限和相互關(guān)系的規(guī)定應以適當?shù)姆绞絺鬟_至各部門。4.5.1.4各部門的職責、權(quán)限及相互關(guān)系詳見附錄 A: “組織機構(gòu)圖”和附
22、錄B: “職能分 配表” C: “質(zhì)量管理體系文件清單”4.5.2 管理者代表最高管理者指定一名管理層中的人員為管理者代表, 管理者代表除承擔其原有職責 外,還應賦予以下職責和權(quán)限:A、建立、實施和保持質(zhì)量管理體系;B、向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的運行情況,包括改進的需要;C、貫徹有關(guān)法律法規(guī)和顧客要求,提高整個組織滿足顧客要求、法律法規(guī)要求的意識;D負責質(zhì)量管理體系有關(guān)方面的對外聯(lián)絡(luò)和交流。詳見本手冊管理者代表任命書4.5.3 內(nèi)部溝通4.5.3.1 總經(jīng)理確保不同部門和不同人員之間的信息溝通,以實現(xiàn)信息的充分利用。4.5.4.2 溝通的內(nèi)容為質(zhì)量管理體系的過程及其有效性,包括質(zhì)量目標、糾
23、正或改進的 需要。4.5.4.3 內(nèi)部溝通可通過各種會議、布告欄等傳遞。各個部門接口信息的傳遞,按照質(zhì) 量管理體系相關(guān)文件的規(guī)定進行。4.6 管理評審管理評審輸出包括以下內(nèi)容:A.質(zhì)量管理體系及其過程的改進B 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品質(zhì)量改進 ;C. 資源的需要,為了改進質(zhì)量管理體系需要重新調(diào)配人員、設(shè)施、環(huán)境等資源D. 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的調(diào)整4.6.4 管理評審提出的糾正、預防或改進措施由管理者代表負責組織落實 .4.6.5 管理評審的記錄應予以保持。5 相關(guān)文件5.1 目標管理控制程序 5.2 管理評審控制程序第六章 資源管理1目的確定建立、保持和改進質(zhì)量管理體系過程和達到顧客滿意所需的資源
24、,并對資源進行管理,以便達到質(zhì)量管理體系運行和改進的需要。2范圍質(zhì)量管理體系所需的人力、物力、設(shè)施及工作環(huán)境等資源管理。3 內(nèi)容3.1 資源的提供 , 公司應通過制定各類規(guī)章制度及文件以確保滿足對建立、 保持和改進質(zhì)量管理體系過程和達到顧客所需的資源。3.2 人力資源3.2.1 人員安排:各部門應根據(jù)質(zhì)量管理體系規(guī)定的崗位要求, 確定對崗位人員的學歷、訓練、技能和工作經(jīng)驗的要求。3.2.2 訓練、意識和能力:辦公室應按照人力資源管理程序的規(guī)定執(zhí)行。3.2.2.1 確定對執(zhí)行質(zhì)量管理活動人員的要求;3.2.2.2 提供培訓以滿足質(zhì)量體系運行的需求;3.2.2.3 考核所提供培訓的有效性;3.2.
25、2.4 確保員工意識到其工作活動對達到質(zhì)量目標的重要性;3.2.2.5 保存培訓、資格考核和工作經(jīng)歷的記錄。3.3 基礎(chǔ)設(shè)施:公司應按照辦公設(shè)備設(shè)施管理規(guī)定的要求提供和保持為達到產(chǎn)品和服務(wù)合格所需的設(shè)備設(shè)施。包括:3.3.1 工作場所和相關(guān)的設(shè)施;3.3.2 設(shè)備、硬件和軟件3.3.3 支持服務(wù)3.4 工作環(huán)境:公司按照有關(guān)的管理規(guī)定(如辦公場所管理辦法等) ,為達到產(chǎn)品和服務(wù)合格和維護所需的工作環(huán)境。5 相關(guān)文件4.1 人力資源控制程序4.2 辦公設(shè)備設(shè)施管理規(guī)定4.3 辦公場所管理辦法第七章 產(chǎn)品實現(xiàn)1 目的確保顧客的需求和期望,將顧客的要求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品和服務(wù)要求,并通過對產(chǎn)品和服 務(wù)的控制
26、,實現(xiàn)達到顧客滿意的結(jié)果。2 范圍與質(zhì)量管理體系有關(guān)的公司所有部門和服務(wù)過程。3 內(nèi)容3. 1實現(xiàn)過程的策劃3.1.1 公司制定相關(guān)規(guī)定,了解顧客的需求和期望,并將顧客的要求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品和服務(wù) 的要求,確定實現(xiàn)所需過程及先后順序、并對產(chǎn)品和服務(wù)過程進行控制。管理者代表和 各業(yè)務(wù)部門應策劃實現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)的要求,包括:3.1.1.1 確定產(chǎn)品和服務(wù)實現(xiàn)過程的質(zhì)量目標;3.1.1.2 確定產(chǎn)品和服務(wù)所需的職責和資源,制定和建立控制過程運行所需的質(zhì)量計劃;3.1.1.3 制定檢查達到質(zhì)量目標的驗收準則,并加以實施;3.1.1.4 提供或準備證明質(zhì)量體系有效運行和產(chǎn)品符合性所需的質(zhì)量體系表式。3.2 顧客
27、相關(guān)過程3.2.1 確定顧客要求:各業(yè)務(wù)部門應按照代理業(yè)務(wù)過程控制程序的規(guī)定,確定顧客 的要求,包括:a. 顧客規(guī)定的產(chǎn)品和服務(wù)的要求,包括可用性、交付和支持方面的要求;b. 顧客沒有規(guī)定,但預期或規(guī)定用途所需的產(chǎn)品要求;c. 與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)責任義務(wù),包括法律和法規(guī)要求;d. 公司其它要求。3.2.2 與產(chǎn)品和服務(wù)要求有關(guān)的評審:各業(yè)務(wù)部門應結(jié)合公司確定的顧客要求,按合 同評審控制程序評審顧客要求,在向顧客承諾提供某一種產(chǎn)品的服務(wù)之前(如:接受 合同或訂單),對產(chǎn)品要求進行評審,以確保:a. 產(chǎn)品和服務(wù)的要求已明確;b. 如顧客沒有提供書面形式的要求,顧客要求應在接受之前確認;c. 解決合同
28、或訂單要求與以前表述(如報價)不一致的地方;d. 公司具備滿足規(guī)定的產(chǎn)品和服務(wù)要求的能力;e. 如產(chǎn)品和服務(wù)要求有變化時,業(yè)務(wù)部門應確保相關(guān)文件已經(jīng)修改,并通知相關(guān)部門知道修訂的要求。f. 有關(guān)產(chǎn)品評審的結(jié)果和跟蹤措施應做好記錄。3.3 設(shè)計和開發(fā)因公司服務(wù)產(chǎn)品、服務(wù)宗旨、服務(wù)方針、目標和組織機構(gòu)、資源配置均基本定格成 形,如遇新的產(chǎn)品、市場、項目,擬用“質(zhì)量計劃”滿足,故將此予以刪減。3.4 采購3.4.1 采購控制各業(yè)務(wù)部門按照供方評定及管理控制程序和采購控制程序控制采購作業(yè)過 程和對供應商進行管理,根據(jù)滿足公司要求的能力評價和選擇供貨商,并規(guī)定選擇標準 和評價方法及頻率,根據(jù)采購物資對產(chǎn)
29、品、服務(wù)的影響程度對供貨商進行控制,評價的 結(jié)果和跟蹤考核措施應做好記錄。3.4.2 采購信息采購文件需清楚地說明訂購產(chǎn)品和 / 或服務(wù)的信息,可包括:a. 產(chǎn)品和/ 或服務(wù)、程序、過程、設(shè)備和人員的認可或鑒定要求;b. 質(zhì)量管理體系的要求;公司確保采購文件發(fā)出之前,審批規(guī)定要求是否適宜。3.4.3 采購產(chǎn)品和 / 或服務(wù)的驗證公司應確定和實施驗證采購產(chǎn)品和 / 或服務(wù)所需的活動,并由業(yè)務(wù)部按產(chǎn)品監(jiān)視 和測量控制程序規(guī)定執(zhí)行。如公司或顧客提出在供貨商源處對采購的產(chǎn)品和 / 或服務(wù) 進行驗證時,公司應在采購文件中規(guī)定驗證的安排以及產(chǎn)品和 / 或服務(wù)履行的方式。3.5 服務(wù)的提供3.5.1 公司通
30、過制定和實施出口單證控制程序 、進口單證控制程序 、出口業(yè)務(wù)控 制程序、進口業(yè)務(wù)控制程序 、物流控制程序、代理業(yè)務(wù)過程控制程序 、產(chǎn)品防 護控制程序、安全收匯控制程序 、產(chǎn)品交付控制程序來控制進出口業(yè)務(wù)和物流的 操作過程。3.5.1.1 獲取規(guī)定產(chǎn)品特性的信息;3.5.1.2 制定服務(wù)過程作業(yè)指導書;3.5.1.3 配備服務(wù)所需的設(shè)備,對服務(wù)運行所用的設(shè)備進行使用及維護3.5.1.4 對服務(wù)運行活動按代理業(yè)務(wù)過程控制程序的規(guī)定進行控制;3.5.1.5 規(guī)定產(chǎn)品服務(wù)放行的方法,規(guī)定產(chǎn)品服務(wù)交付后跟蹤的方法。3.5.2 服務(wù)提供過程的確認本公司主要提供進出口服務(wù),能通過后續(xù)的監(jiān)控或測量活動對服務(wù)過
31、程加以監(jiān)控, 所以對此予以排除。3.5.3 標識與可追溯性公司業(yè)務(wù)部對產(chǎn)品和服務(wù)過程按標識和可追溯性控制程序的規(guī)定以適當?shù)姆绞?予以標識,通過以上作業(yè)鑒別產(chǎn)品和服務(wù)過程狀態(tài),以達到可追溯性要求。3.5.4 顧客財產(chǎn)管理在因顧客需求或?qū)嶋H作業(yè)需要時,顧客提供的財產(chǎn)(如原物料)將被公司控制和使 用。公司應按顧客財產(chǎn)控制程序的規(guī)定,負責對顧客財產(chǎn)進行驗證、標識和妥善保 管。一旦發(fā)現(xiàn)顧客提供的財產(chǎn)出現(xiàn)遺失、 損壞或不適用, 須予以記錄并及時向顧客報告3.5.5 產(chǎn)品防護公司制定產(chǎn)品防護控制程序以確保從接收、搬運、儲存、包裝等內(nèi)部過程及最 終產(chǎn)品的交付、運送過程都符合顧客的需求,包括原材料、半成品和成品
32、。 36 測量和監(jiān)控設(shè)備的控制因公司進出口產(chǎn)品主要由供方或用戶自行檢測,所以無自置監(jiān)視和測量設(shè)備,故此 條款予以刪減。(詳見本手冊第三章)4相關(guān)文件4.1質(zhì)量策劃控制程序4.2合同評審控制程序4.3出口業(yè)務(wù)控制程序4.4樣品控制程序4.5供方評定及管理控制程序4.6采購控制程序4.7出口單證控制程序4.8進口單證控制程序4.9代理業(yè)務(wù)過程控制程序4.10物流控制程序4.10產(chǎn)品防護控制程序4.11安全收匯控制程序4.12 產(chǎn)品交付控制程序4.13 標識和可追溯性控制程序4.14 顧客財產(chǎn)控制程序4.15 產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序4.16 進口業(yè)務(wù)控制程序第八章 測量、分析和改進1 目的 通過對產(chǎn)
33、品測量、分析和改進的控制,判定產(chǎn)品、服務(wù)質(zhì)量的符合性和過程、體系 的有效性,并不斷改進質(zhì)量管理體系,提高業(yè)績,滿足顧客要求。2 范圍 適用于公司對服務(wù)過程、能力、顧客滿意程度、質(zhì)量管理體系有效性進行測量、分 析和改進。3 職責3.1 管理者代表負責測量、分析和持續(xù)改進的策劃、內(nèi)部審核的控制、糾正和預防措施 的控制。3.2 業(yè)務(wù)部負責對顧客滿意度信息的收集、分析。3.3 辦公室負責顧客滿意度信息的匯總管理。3.4 業(yè)務(wù)部負責對產(chǎn)品、服務(wù)的檢驗和控制及服務(wù)過程的監(jiān)視和測量控制。3.5 業(yè)務(wù)部負責數(shù)據(jù)統(tǒng)計以及統(tǒng)計技術(shù)的應用工作。4 控制要求4.1 策劃4.1.1 公司規(guī)定、策劃和實施監(jiān)視、測量活動,
34、以確保過程的符合性和有效性,并及時 進行改進。4.1.2 監(jiān)視和測量的對象包括:產(chǎn)品、過程能力、顧客滿意度、質(zhì)量管理體系的有效性。4.1.3 監(jiān)視和測量是為了改進組織的業(yè)績, 使顧客滿意, 對需要的相關(guān)數(shù)據(jù)應進行記錄、 收集、分析、歸納和溝通。4.1.4 公司應識別適當?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)方法,確定應用場合,并進行控制。以監(jiān)視過程的異 ?,F(xiàn)象。4.2 監(jiān)視和測量4.2.1 顧客滿意4.2.1.1 公司建立監(jiān)視系統(tǒng),收集、分析和利用顧客滿意或不滿意的信息,這些信息可 能來自市場的調(diào)查、市場的變化、顧客要求的變化、以及對顧客反饋的處理。4.2.1.2 收集的方式可以是口頭的或書面的(如顧客抱怨、投訴、問卷調(diào)
35、查、走訪記錄、 市場調(diào)研報告,消費者組織的報告等) ,對收集的信息進行分析,發(fā)現(xiàn)規(guī)律,找出問題。4.2.1.3 公司規(guī)定對顧客滿意或不滿意的評價方法,并進行持續(xù)的評價,用以衡量質(zhì)量 管理體系業(yè)績,評價管理體系運行的有效性和效率,確定改進方案。4.2.2 內(nèi)部審核4.2.2.1 公司建立并保持 內(nèi)部審核控制程序 ,定期對質(zhì)量管理體系進行審核。 以確保 質(zhì)量管理體系符合 ISO9001:2008 標準要求,確保體系的有效運行。4.2.2.2 公司依據(jù)質(zhì)量管理目標運行的情況、審核活動和區(qū)域的實際情況和重要程度, 以及內(nèi)、外部審核的結(jié)果、過程的業(yè)績策劃等審核大綱。 審核大綱應規(guī)定審核的范圍、 頻次、方
36、法和審核準則。4.2.2.3 審核過程應確保審核的客觀性、獨立性和系統(tǒng)性,審核員應由獨立于受審核活 動的、有資格和能力的人員承擔。4.2.2.4 責任部門應對審核中發(fā)現(xiàn)的問題及時采取糾正措施,審核員負責對糾正措施的 有效性進行跟蹤審核,以確保不符合原因的解決和類似不符合的重復發(fā)生。4.2.2.5 應保持內(nèi)部審核和跟蹤審核的記錄,作為管理評審的依據(jù)。4.2.3 過程的監(jiān)視和測量4.2.3.1 公司對質(zhì)量管理體系的各個過程進行監(jiān)視和測量。4.2.3.2 過程的監(jiān)視和測量應用于確認和保持一個過程持續(xù)滿足其預期目標的能力。4.2.3.3 公司選擇適宜的監(jiān)視和測量方法,包括適用的統(tǒng)計技術(shù),用于評價過程持
37、續(xù)滿 足其預期目標的能力。4.2.4 產(chǎn)品、服務(wù)的監(jiān)視和測量4.2.4.1 公司監(jiān)視和測量產(chǎn)品、服務(wù)的特性,以證實產(chǎn)品、服務(wù)是否滿足規(guī)定的要求。4.2.4.2 產(chǎn)品、服務(wù)的監(jiān)視和測量活動,應于產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當階段進行實施。4.2.4.3 規(guī)定產(chǎn)品、服務(wù)監(jiān)視和測量活動的驗收準則,并予以實施。4.2.4.4 監(jiān)視和測量的記錄應根據(jù)驗收準則做出是否符合規(guī)定要求,可否放行的結(jié)論, 并由經(jīng)授權(quán)負責放行的人簽署。4.2.4.5 只有所有規(guī)定的監(jiān)視和測量活動均已圓滿完成,包括已形成授權(quán)簽署認可的記 錄和文件,才能放行產(chǎn)品或提供服務(wù)。4.2.4.6 如果有例外需經(jīng)授權(quán)人員批準, 對最終產(chǎn)品、 服務(wù)的例外放行
38、必須經(jīng)顧客批準。4.3 不合格品控制4.3.1 公司建立、實施和保持不合格控制程序 ,規(guī)定不合格品控制的職權(quán),以防止不 合格產(chǎn)品和服務(wù)的誤用或提供。4.3.2 不合格品的控制活動應包括不合格的標識、記錄、評審和處置。4.3.3 不合格品的處置包括如下方法:a. 采取措施,消除發(fā)現(xiàn)的不合格現(xiàn)象,如返工;b. 讓步接收或放行,對于最終產(chǎn)品、服務(wù)的讓步放行須經(jīng)顧客同意;c. 采取措施,防止不合格產(chǎn)品的使用,如降級、改用、拒收或報廢。d. 糾正(包括返工返修后,應進行重新驗證以實現(xiàn)其符合性) 。4.3.4 對交付后發(fā)現(xiàn)的不合格品,公司采取適當?shù)拇胧缤素?、召回、停止服?wù)等, 防止不合格品使用范圍的進
39、一步擴大,同時應進行不合格品產(chǎn)生原因的分析,從而采取 糾正或改進措施。4.3.5 不合格品經(jīng)糾正后,應按照原規(guī)定進行重新檢驗或驗證。4.3.6 保留不合格品的記錄及隨后采取措施的有關(guān)記錄。4.4 數(shù)據(jù)分析4.4.1 公司收集和分析數(shù)據(jù), 用于確定質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性, 以便不斷改進4.4.2 數(shù)據(jù)來源:各種監(jiān)視和測量活動的結(jié)果和其他來源所產(chǎn)生的數(shù)據(jù),如統(tǒng)計。4.4.3 通過分析數(shù)據(jù),提供以下信息:a. 顧客滿意程度;b. 產(chǎn)品、服務(wù)的符合程度;c. 過程和產(chǎn)品、服務(wù)特性與趨勢,包括對產(chǎn)品或過程的改進;d. 供方的有關(guān)信息,如對供方業(yè)績的改進,供應商的撤銷等。4.4.4 合適時,應用統(tǒng)計
40、技術(shù)分析上述獲取的數(shù)據(jù)。4.5.1.4 為了促進質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進,公司應:4.5 改進4.5.1 持續(xù)改進4.5.1.1 公司建立、策劃和實施質(zhì)量管理體系持續(xù)改進的過程。4.5.1.3 公司持續(xù)地追求對過程的改進,預防過程的非增值和增值的減少。采取措施時 應強調(diào)過程的有效性和效率。應監(jiān)視這些措施,以確保達到期望的目標。4.5.1.2 公司通過利用質(zhì)量方針、目標、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預防措施和 管理評審等活動促進質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進a. 通過質(zhì)量方針的建立和實施,創(chuàng)造一個激勵改進的氛圍與環(huán)境;b. 確立質(zhì)量目標,設(shè)定改進方向;c. 通過內(nèi)審和數(shù)據(jù)分析,不斷要求改進機會,并做出適
41、當?shù)母倪M活動安排;d. 實施糾正和預防措施,實現(xiàn)改進并在管理評審中評價改進效果,確立新的改進目標。4.5.2 糾正措施4.5.2.1 公司建立并保持 糾正和預防措施控制程序 ,針對已出現(xiàn)的不合格現(xiàn)象, 采取 適當?shù)拇胧?,消除不合格原因,防止不合格再發(fā)生。4.5.2.2 糾正措施的實施包括下述過程:a. 評審并處置不合格,包括體系運作方面和質(zhì)量方面的不合格,特別應注意顧客的投 訴;b. 通過調(diào)查分析,尋找不合格產(chǎn)生的主要原因;c. 分析發(fā)生問題的嚴重程度,針對不合格的主要原因采取適當?shù)募m正措施;d. 確定并實施這些措施;e. 跟蹤并記錄糾正措施的結(jié)果;f. 評價所采取糾正措施的有效性。4.5.3
42、 預防措施4.5.3.1 公司建立并保持 糾正和預防措施控制程序 ,消除潛在不合格原因, 防止不合 格的發(fā)生。4.5.3.2 預防措施的實施應包括下述過程 :a. 有效利用各種數(shù)據(jù)信息,識別潛在的不合格并尋找其原因;b. 權(quán)衡風險和利益,確定預防措施,并予以實施;c. 跟蹤并記錄預防措施的實施效果;d. 評價預防措施的有效性。5 相關(guān)文件5.1顧客滿意度控制程序5.2內(nèi)部審核控制程序5.3產(chǎn)品、服務(wù)監(jiān)視和測量控制程序5.4不合格品控制程序5.5數(shù)據(jù)分析控制程序5.6糾正和預防措施控制程序附錄A :組織機構(gòu)圖注:虛框內(nèi)的部門為非直接涉及部門附錄B :職能分配表各部門IS09001 : 2008質(zhì)量管理體系一一要求總 經(jīng) 理管 理 者 代 表辦 公 室國 際 貿(mào) 易 部單 證 部4F=p 曰、 質(zhì)量管理體系4.1總要求OOO4.2文件要 求4.2.1總則OOOO4.2.2:質(zhì)量手冊O(shè)O :O4.2.3文件控制OOOO4.2.4記錄的控制OOOO5管理職責5.1管理承諾:OOO :O5.2以顧客為中心OOOO5.3質(zhì)量方針OOOO5.4:策劃OO :O5.5職責、權(quán)限和溝通OOO5.6管理評審OOOO6資源管理6.1:資源的提供roOO :O6.2人力資源IoOOO6.3基礎(chǔ)設(shè)施OOOO6
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