電子、電氣設(shè)備制造行業(yè)質(zhì)量管理體系專業(yè)審核作業(yè)指導(dǎo)書

1、F/0ZY-Q-04F第1頁共14頁目 錄0.目錄 11. 目的 22. 適用范圍 23. 權(quán)限和職責(zé)（見模式） 24. 引用標(biāo)準(zhǔn)（見模式） 25. 專業(yè)術(shù)語和定義 26. 指南 26.1電子行業(yè)特點(diǎn) 26.2主要業(yè)務(wù)流程 26.3質(zhì)量體系要求的理解與審核要點(diǎn) 47. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 47.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 47.2與顧客有關(guān)的過程 47.3設(shè)計(jì)和開發(fā) 5F/0ZY-Q-04F7.4采購 77.5生產(chǎn)和服務(wù)提供 87.6監(jiān)視和測量裝置的控制 9&測量、分析和改進(jìn) 108.2.3過程的監(jiān)視和測量 108.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 118.3不合格品控制 11F/0ZY-Q-04F 1目的本作業(yè)指導(dǎo)書提

2、供了電子、電氣設(shè)備制造行業(yè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的典型過程和控制要點(diǎn)，用于指導(dǎo)和提示審核員實(shí)施本行業(yè)的現(xiàn)場審核。2適用范圍2.1依據(jù)09001:2000標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施質(zhì)量管理體系的現(xiàn)場審核。2.2允許的刪減根據(jù)本行業(yè)的特點(diǎn)，一般情況下不能對標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行刪減，若企業(yè)產(chǎn)品單一并已定型，不承擔(dān)設(shè)計(jì)開發(fā)職能或產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)職能全部委外合作的，可考慮刪減7.3條款要求，對于不存在任何顧客提供財(cái)產(chǎn)的企業(yè)可考慮刪減7.5.4條款要求。3權(quán)限和職責(zé)（見模式）4引用標(biāo)準(zhǔn)（見模式）GB/T 19001-2000 idt ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)GB/T 19004-2000 idt ISO 9004:2000標(biāo)準(zhǔn)GB/T 19

3、011-2003 idt ISO 19011:2002 標(biāo)準(zhǔn)5專業(yè)術(shù)語和定義無6指南6.1電子行業(yè)特點(diǎn)隨著電子技術(shù)的飛速發(fā)展，電子產(chǎn)品制造行業(yè)亦蓬勃發(fā)展，電子產(chǎn)品品種繁多、結(jié)構(gòu)緊湊、功能各異，具有技術(shù)含量高，更新?lián)Q代快的特點(diǎn)，產(chǎn)品應(yīng)用場合廣泛，涉及個(gè)人、家庭、工廠、 通信、服務(wù)等行業(yè)，電子產(chǎn)品制造企業(yè)通常要求生產(chǎn)設(shè)備精良、生產(chǎn)、貯存環(huán)境條件較好。6.2主要業(yè)務(wù)流程F/0ZY-Q-04F第4頁共14頁市場調(diào)研一-產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)一-采購一-加工與裝配一-檢驗(yàn)與試驗(yàn)一-包裝一-安裝調(diào)試一-驗(yàn)收交付一-跟蹤服務(wù)市場調(diào)研通過市場信息的收集分析，識別與產(chǎn)品定位相適應(yīng)的顧客群體對產(chǎn)品不斷變化的需求，跟蹤電子元

4、器件的更新?lián)Q代信息，評審產(chǎn)品的要求，以滿足顧客現(xiàn)實(shí)和潛在的需求。產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)電子產(chǎn)品是朝著功能全、用途廣、使用方便可靠的方向發(fā)展，產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)應(yīng)充分考慮應(yīng)用高新技術(shù)成果，在設(shè)計(jì)產(chǎn)品滿足性能功能要求的同時(shí)，考慮進(jìn)行產(chǎn)品可靠性的設(shè)計(jì)，優(yōu)選電路設(shè)計(jì)方案，對電路復(fù)雜的產(chǎn)品盡可能采用模塊化設(shè)計(jì)，以便在產(chǎn)品發(fā)生故障時(shí)，可替換故障單元， 保證用戶系統(tǒng)繼續(xù)正常運(yùn)行，使產(chǎn)品維修方便。采購電子產(chǎn)品的采購主要是電子元器件，為確保元器件質(zhì)量的穩(wěn)定性，重點(diǎn)應(yīng)控制好進(jìn)貨渠道，重視供方產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量保證體系的評價(jià)。加工與裝配a ）對關(guān)鍵工序應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書，如焊接、調(diào)試。b ）做好設(shè)備維護(hù)管理工作，保護(hù)過程能力。c）明確作

5、業(yè)環(huán)境要求并通過控制予以滿足。d ）做好上崗培訓(xùn)工作，確保員工勝任崗位工作。檢驗(yàn)和試驗(yàn)a ）在進(jìn)貨檢驗(yàn)環(huán)節(jié)必要時(shí)對元器件進(jìn)行老化篩選。b ）對元件數(shù)量多，體積小的電路如表面貼裝電路配備在線測試設(shè)備，確保電路板焊接質(zhì)量的可靠性。c ）對可靠性要求高的應(yīng)對設(shè)備進(jìn)行老煉運(yùn)行試驗(yàn)后，再進(jìn)行最終檢驗(yàn)。包裝包裝應(yīng)能防止產(chǎn)品在運(yùn)輸過程中的損壞，包裝標(biāo)志應(yīng)滿足有關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求。交付驗(yàn)收F/0ZY-Q-04F第5頁共14頁對于要與用戶其他設(shè)備協(xié)調(diào)工作的要到用戶現(xiàn)場進(jìn)行安裝調(diào)試的設(shè)備，應(yīng)培訓(xùn)裝調(diào)人員，使其具備相應(yīng)能力，明確安裝調(diào)試過程的控制要求，必要時(shí)制定作業(yè)指導(dǎo)書并建立裝調(diào)記錄，調(diào)試 自檢合格后請用戶確認(rèn)。

6、跟蹤服務(wù)a）對調(diào)備運(yùn)行情況進(jìn)行跟蹤，如電話訪問、走訪。b）對用戶回饋的情況及時(shí)答復(fù)、處理。c ）提供保修、維修服務(wù)。典型工藝流程（以通信傳輸設(shè)備為例）配料一-線路板印焊膏一-上料一-貼片一-回流焊一-插件一-波峰焊一-手工焊一-機(jī)板調(diào)試一-裝配一-整機(jī)調(diào)試一-老煉試驗(yàn)一-成品檢測一-包裝交付對于上述工藝流程來說，焊接和調(diào)試工序?yàn)殛P(guān)鍵工序，焊接工序應(yīng)確認(rèn)設(shè)備的過程能力、培訓(xùn)操作人員、監(jiān)控焊接溫度、時(shí)間等參數(shù)；調(diào)試工序應(yīng)配置經(jīng)校準(zhǔn)的調(diào)試設(shè)備、規(guī)定測試方法、 培訓(xùn)測試人員，對直接和間接影響產(chǎn)品質(zhì)量較大的工序應(yīng)設(shè)置質(zhì)量控制點(diǎn)，如上料工序、設(shè)人復(fù) 核上料正確性，貼片工序進(jìn)行首件檢驗(yàn)等，以確保過程產(chǎn)品質(zhì)量

7、的穩(wěn)定性。6.3質(zhì)量體系要求的理解與審核要點(diǎn)4.0（參見中心“要素理解和審核要點(diǎn)通用部分”)5.0（參見中心“要素理解和審核要點(diǎn)通用部分”)6.0略，工作環(huán)境、設(shè)施設(shè)備的控制放在7.5.1描述7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃理解要點(diǎn)a）在策劃開發(fā)新品種時(shí)，應(yīng)確定產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求。b）針對產(chǎn)品確定所需的過程、文件和資源。c）確定產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、 確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動， 以及產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則。d）產(chǎn)品符合性的證據(jù)記錄。審核要點(diǎn)a ）產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程確定是否正確?F/0ZY-Q-04F第6頁共14頁b）是否形成了必要的文件？對于未形成文件的過程或活動是如何控制？是否配備了必要資源，包括人力、

8、物力和工作環(huán)境？c）是否規(guī)定了相應(yīng)的驗(yàn)證和確認(rèn)活動的驗(yàn)收準(zhǔn)則？d ）是否規(guī)定了必要的質(zhì)量記錄？e ）針對具體開發(fā)的新產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同是否編制了質(zhì)量計(jì)劃？7.2與顧客有關(guān)的過程理解要點(diǎn)7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定a） 組織應(yīng)確定與產(chǎn)品有關(guān)的顧客要求，包括對交付及交付后活動的要求。首先確定產(chǎn)品定位所服務(wù)的顧客群體，他們有什么要求？是否能夠滿足？怎樣滿足？再確定滿足顧客的過程，對于顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求，亦屬確定的范圍。b）應(yīng)識別和遵守與產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī)要求，如：通信傳輸設(shè)備應(yīng)考慮有關(guān)國際通信協(xié)議，國家規(guī)定的有關(guān)信令等。c ）組織應(yīng)確定的任何附加要求。7

9、.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前應(yīng)進(jìn)行評審。產(chǎn)品要求得到規(guī)定；與以前不一致的合同或訂單的要求已予解決；組織有能力滿足要求。評審的結(jié)果及評審引發(fā)的措施要記錄并保持。但當(dāng)產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí)，相應(yīng)的文件應(yīng)得到修改，并把變更的要求通知各相關(guān)人員。7.2.3 顧客溝通應(yīng)確定與顧客溝通的渠道和方式，與顧客進(jìn)行有效的溝通，組織在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的各個(gè)階段，應(yīng)保持與顧客的聯(lián)絡(luò)，隨時(shí)掌握顧客的要求和有關(guān)信息（包括顧客投訴），確保能滿足顧客的要求。審核要點(diǎn)F/0ZY-Q-04F第7頁共a）組織如何確定顧客的要求？顧客要求是否形成了文件是否通過市場調(diào)研，或其他方式？b）強(qiáng)制性的法律、法規(guī)和標(biāo)

10、準(zhǔn)有哪些？如何遵照執(zhí)行？c） 對產(chǎn)品要求進(jìn)行評審的時(shí)間、內(nèi)容、方式和結(jié)果是否滿足規(guī)定的要求。d）評審的結(jié)果及引發(fā)的措施是否有記錄，措施是否有效？e）產(chǎn)品要求發(fā)生變更，必要時(shí)，相關(guān)文件是否及時(shí)更改？是否通知相關(guān)人員？f）是否規(guī)定了與顧客溝通的方式和途徑？是否得到有效實(shí)施？實(shí)施的效果如何？顧客的投訴/要求是否得到及時(shí)處理/滿足？查有關(guān)記錄或其他證據(jù)。7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)理解要點(diǎn)7.3.1 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃組織要對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃。針對各開發(fā)階段，確定評審，驗(yàn)證和確認(rèn)活動的內(nèi)容和形式。明確設(shè)計(jì)開發(fā)的責(zé)任人、權(quán)限及組織接口。策劃的輸出應(yīng)明確，隨著設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展及時(shí)修改/更新方案。7.3.2,7.3.3

11、設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入輸出/含糊確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的設(shè)計(jì)、開發(fā)輸入，并對輸入的充分性進(jìn)行評審，解決不完整的的或矛盾的要求。包括：功能和性能要求。適用的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)要求。來自其他類似設(shè)計(jì)提供的信息。其他所必須的要求，以及驗(yàn)收準(zhǔn)則。設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證。輸出在放行前要經(jīng)過批準(zhǔn)，能滿足輸入的要求；為采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供必要的信息；包括或引用產(chǎn)品接收的準(zhǔn)則；規(guī)定產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。F/0ZY-Q-04F第8頁共14頁7.3.4,7.3.5,7.3.6a ）設(shè)計(jì)評審是在設(shè)計(jì)開發(fā)的適宜階段評價(jià)設(shè)計(jì)結(jié)果滿足要求的能力，識別存在的問題并采取必要的措施。b）設(shè)計(jì)驗(yàn)證目的是

12、確定設(shè)計(jì)輸出是否滿足設(shè)計(jì)輸入要求。c）設(shè)計(jì)確認(rèn)目的是確認(rèn)產(chǎn)品能否滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期用途要求，設(shè)計(jì)評審、驗(yàn)證確認(rèn)結(jié)果及必要的措施應(yīng)記錄并予以保持。7.3.7 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制設(shè)計(jì)更改在實(shí)施前應(yīng)得到審批，適當(dāng)時(shí)，應(yīng)對更改進(jìn)行評審、驗(yàn)證和確認(rèn)，設(shè)計(jì)更改和更改評審結(jié)果及任何必要措施應(yīng)記錄并予以保持。審核要點(diǎn)a）設(shè)計(jì)/開發(fā)的策劃組織對新產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)是否進(jìn)行了策劃？策劃的輸出是否形成文件，是否明確了設(shè)計(jì)開發(fā)階段及安排了適宜的評審、驗(yàn)證、確認(rèn)活動。對于參與設(shè)計(jì)的部門/人是否規(guī)定了職責(zé)和權(quán)限，是否明確了相關(guān)部門的職責(zé)和接口？策劃的輸出是否隨設(shè)計(jì)/開發(fā)的進(jìn)展而更新？b）設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入、輸出設(shè)計(jì)輸入

13、是怎樣確定的？是否明確了產(chǎn)品功能、性能要求？是否考慮到法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求？是否考慮到以前類似設(shè)計(jì)提供的信息？對設(shè)計(jì)輸入的充分性和適宜性有否評審了輸入要求，是否完整、清楚，有無自相矛盾之處。輸出是否滿足輸入的要求？輸出能否為采購、生產(chǎn)和服務(wù)活動提供適當(dāng)信息？輸出是否包含或引用了產(chǎn)品接收準(zhǔn)則，是否規(guī)定了產(chǎn)品安全、使用特性？c）設(shè)計(jì)和開發(fā)的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)設(shè)計(jì)評審在那幾個(gè)階段進(jìn)行過，采用的方式？評審的參加者是否包括有關(guān)職能代表？F/0ZY-Q-04F第9頁共14頁針對評審發(fā)現(xiàn)的問題是否采取必要的措施？設(shè)計(jì)驗(yàn)證的結(jié)果是否表明設(shè)計(jì)輸出滿足輸入的要求？設(shè)計(jì)確認(rèn)的結(jié)果是否具有代表性，不足之處是否采取了措

14、施？設(shè)計(jì)評審、驗(yàn)證、確認(rèn)的結(jié)果和必要的措施是否記錄并保存？d）設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改控制設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改是否進(jìn)行評審和確認(rèn)？更改的結(jié)果是否形成文件？實(shí)施前是否經(jīng)批準(zhǔn)？7.4 采購理解要點(diǎn)a ）標(biāo)準(zhǔn)電子元件一般性能指標(biāo)較為穩(wěn)定，不同廠家生產(chǎn)的非標(biāo)準(zhǔn)器件雖功能相同，可能性能指標(biāo)，適應(yīng)性差異很大，因此元器件的選用，合格供方的評價(jià)應(yīng)取得元器件試用適用的證據(jù)，才能確定。b）設(shè)計(jì)提供的采購文件應(yīng)明確到元器件執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)或生產(chǎn)廠家及其產(chǎn)品對應(yīng)型號規(guī)格等級。審核要點(diǎn)7.4.1 采購過程a）應(yīng)根據(jù)供方提供產(chǎn)品的能力進(jìn)行選擇和評價(jià)。b）應(yīng)制定選擇、評價(jià)和重新評價(jià)供方的評價(jià)準(zhǔn)則。c）應(yīng)對評價(jià)的結(jié)果及引發(fā)的必要措施的記錄予以

15、保持。742 采購信息擬采購的產(chǎn)品的有關(guān)信息包括對產(chǎn)品、程序、設(shè)備批準(zhǔn)的要求、人員資格的要求和質(zhì)量管理體系的要求。在與供方溝通前，采購要求是否清楚、明確、充分、適宜。7.4.3 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證a）是否建立和實(shí)施采購產(chǎn)品的檢驗(yàn)和其它必需的驗(yàn)證活動，特別對于某些不具備檢驗(yàn)手段 的組織，是否明確驗(yàn)證的方式。b）有無組織或其顧客在供方的現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證的情況，若有是否在采購信息中對驗(yàn)證的安排 和產(chǎn)品放行方法作出了規(guī)定。F/0ZY-Q-04F第10頁共14頁7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供理解要點(diǎn)影響電子產(chǎn)品加工裝配質(zhì)量的因素包括：人、機(jī)、料、法、環(huán)，以通信傳輸設(shè)備為例：a）對于影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵，特殊工序如自動貼片、

16、上料工序，應(yīng)對上料正確性進(jìn)行復(fù)核， 防止人為差錯導(dǎo)致成批電路板錯貼、漏貼元件；自動貼片工序應(yīng)對設(shè)備自動操作能力及不同電路 板的貼片軟件程序的準(zhǔn)確性進(jìn)行確認(rèn)；焊接工序應(yīng)制定焊機(jī)操作規(guī)定，明確焊接溫度、時(shí)間的控 制要求。人員應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)并鑒定其崗位能力，確認(rèn)設(shè)備過程能力，采用監(jiān)控焊接溫度，焊接速度的 裝置。b）對焊好的機(jī)板采用在線測試儀對各焊點(diǎn)的電氣連接情況進(jìn)行逐點(diǎn)檢查。c ）設(shè)備交驗(yàn)前派員安裝調(diào)試過程，應(yīng)確保裝調(diào)人員的能力，明確裝調(diào)過程控制要求。d）元器件、產(chǎn)品貯存環(huán)境應(yīng)明確溫濕度控制要求，配置確保達(dá)到環(huán)境要求的設(shè)施如空調(diào)、 抽濕機(jī)等。元器件發(fā)放、工序裝配過程應(yīng)明確防靜電的要求和措施。e ）對于每臺

17、傳輸設(shè)備應(yīng)有按批次編制的設(shè)備號，每臺設(shè)備的機(jī)盤均有機(jī)盤號，建立設(shè)備履歷表、記錄設(shè)備機(jī)盤編號，記錄設(shè)備形成過程和交付使用后的質(zhì)量情況。審核要點(diǎn)7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供1）是否制定并執(zhí)行有關(guān)的作業(yè)文件，包括環(huán)境管理制度。2）是否使用適宜的設(shè)備，是否對在用設(shè)備進(jìn)行正常有效的維護(hù)保養(yǎng)，是否定期對設(shè)備進(jìn)行 必要檢修。3）是否使用監(jiān)視和測量裝置，并對關(guān)鍵工藝參數(shù)實(shí)施監(jiān)視和測量。4 ）關(guān)鍵工序人員上崗前是否經(jīng)過培訓(xùn)。5）生產(chǎn)環(huán)境是否適應(yīng)產(chǎn)品貯存和加工條件。7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程確認(rèn)1）有無對特殊過程進(jìn)行確認(rèn)，再確認(rèn)。2）確認(rèn)的準(zhǔn)則是否明確并得到批準(zhǔn)。F/0ZY-Q-04F第11頁共14頁3 ）設(shè)備

18、是否認(rèn)可。4）人員資格是否進(jìn)行確認(rèn)。7.5.3 標(biāo)識和可追溯性1） 原材料，在制品、成品的標(biāo)識是否明確， 是否注明名稱、批號和狀態(tài)。2）成品包裝上的標(biāo)識的內(nèi)容是否符合有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。3 ）通過批號，是否能追溯到產(chǎn)品形成的歷史情況。4）對標(biāo)識所用的印章、標(biāo)簽是否進(jìn)行管理。7.5.4 顧客財(cái)產(chǎn)1）顧客財(cái)產(chǎn)是否得到有效驗(yàn)證、保護(hù)和防護(hù)。2）當(dāng)發(fā)現(xiàn)丟失、損壞或不適用時(shí)，是否及時(shí)向報(bào)告顧客。7.5.5 產(chǎn)品防護(hù)1 ）是否建立了產(chǎn)品的搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)的管理制度。2）采取了哪些防止產(chǎn)品損壞或變質(zhì)的措施。3）貯存的場所、條件、方式和期限是否符合相應(yīng)規(guī)定。4 ）包裝材料，是否符合要求。7.6監(jiān)視和測

19、量裝置的控制理解要點(diǎn)組織應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)視和測量，所需的監(jiān)測裝置，以確保監(jiān)視和測量活動可行并與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實(shí)施，測量設(shè)備應(yīng)：1）用于產(chǎn)品檢驗(yàn)的設(shè)備應(yīng)能溯源到測量基準(zhǔn)，如發(fā)現(xiàn)檢測設(shè)備偏差標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)評定檢驗(yàn)結(jié) 果的有效性。2）應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)、檢定設(shè)備的周期，包括校驗(yàn)方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則和標(biāo)識。3 ）確保校準(zhǔn)、檢定有效，防止可能使測量結(jié)果失敗的調(diào)整。4）確保在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間設(shè)備失效。5）用于測量的計(jì)算機(jī)軟件應(yīng)予以確認(rèn)。審核要點(diǎn)1）是否確定了需實(shí)施的監(jiān)視和測量的過程，并配備了監(jiān)視和測量裝置。F/0ZY-Q-04F第12頁共14頁2）是否制定了相應(yīng)的管理辦法，并執(zhí)行。3）是否規(guī)定了監(jiān)視和測量裝置的檢定周期和內(nèi)容，是否能溯源到國際或國家的測量基準(zhǔn)，當(dāng)不存在上述基準(zhǔn)時(shí)，是否制定了校準(zhǔn)或驗(yàn)證的準(zhǔn)則。4）是否專人使用，維護(hù)防止因調(diào)整不當(dāng)或搬運(yùn)，維護(hù)過程造成失效。5 ）當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)如何處理。8測量、分析和改進(jìn)8.1 （略）8.2 （略）8.2.1 （略）8.2.2 （略）8.2.3 過程的監(jiān)視和測量理解要點(diǎn)1） 組織應(yīng)采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時(shí)進(jìn)行測量。2）測量的方法，應(yīng)證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。3） 當(dāng)未能達(dá)到策劃的結(jié)果時(shí)，應(yīng)采取