廈門醫(yī)用敷料項目可行性研究報告范文模板

1、泓域咨詢 /廈門醫(yī)用敷料項目可行性研究報告廈門醫(yī)用敷料項目可行性研究報告泓域咨詢/規(guī)劃設(shè)計/投資分析報告說明根據(jù)中國造紙協(xié)會生活用紙專業(yè)委員會的統(tǒng)計，2018年，我國生活用紙市場消費量為889.6萬噸，同比增長4.5%；消費總額達到1,168.0億元，同比增長5.6%，消費單價持續(xù)上漲。本期項目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹慎財務(wù)估算，項目總投資17503.90萬元，其中：建設(shè)投資14255.72萬元，占項目總投資的81.44%；建設(shè)期利息164.15萬元，占項目總投資的0.94%；流動資金3084.03萬元，占項目總投資的17.62%。根據(jù)謹慎財務(wù)測算，項目正常運營每年營業(yè)

2、收入50300.00萬元，綜合總成本費用40733.53萬元，凈利潤5748.23萬元，財務(wù)內(nèi)部收益率12.96%，財務(wù)凈現(xiàn)值1336.27萬元，全部投資回收期4.18年。本期項目具有較強的財務(wù)盈利能力，其財務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。本期項目技術(shù)上可行、經(jīng)濟上合理，投資方向正確，資本結(jié)構(gòu)合理，技術(shù)方案設(shè)計優(yōu)良。本期項目的投資建設(shè)和實施無論是經(jīng)濟效益、社會效益等方面都是積極可行的?！笆濉逼陂g把創(chuàng)新作為提升城市核心競爭力的重要手段，大力推進科技創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新、市場創(chuàng)新、管理創(chuàng)新、產(chǎn)品創(chuàng)新、業(yè)態(tài)創(chuàng)新、商業(yè)模式創(chuàng)新、品牌創(chuàng)新和社會治理創(chuàng)新，大力推動大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新，加快形成以創(chuàng)新為引領(lǐng)和支撐

3、的經(jīng)濟體系和發(fā)展模式，加快推動經(jīng)濟發(fā)展方式轉(zhuǎn)變，增強產(chǎn)業(yè)的核心競爭力和可持續(xù)發(fā)展能力，推動產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型升級，打造廈門產(chǎn)業(yè)升級版。報告對項目實施的可行性、有效性、技術(shù)方案和技術(shù)政策進行具體、深入、細致的技術(shù)論證和經(jīng)濟評價。以全面、系統(tǒng)的分析為主要方法，經(jīng)濟效益為核心，圍繞影響項目的各種因素，運用大量的數(shù)據(jù)資料論證擬建項目是否可行。對整個可行性研究提出綜合分析評價，指出優(yōu)缺點和建議。本期項目是基于公開的產(chǎn)業(yè)信息、市場分析、技術(shù)方案等信息，并依托行業(yè)分析模型而進行的模板化設(shè)計，其數(shù)據(jù)參數(shù)符合行業(yè)基本情況。本報告僅作為投資參考或作為學(xué)習參考模板用途。目錄第一章 總論第二章 項目背景、必要性第三章 行業(yè)

4、發(fā)展及市場分析第四章 產(chǎn)品方案與建設(shè)規(guī)劃第五章 選址方案第六章 建筑技術(shù)分析第七章 原輔材料供應(yīng)及成品管理第八章 技術(shù)方案分析第九章 環(huán)保分析第十章 安全生產(chǎn)分析第十一章 項目節(jié)能說明第十二章 組織機構(gòu)管理第十三章 建設(shè)進度分析第十四章 項目投資計劃第十五章 經(jīng)濟效益及財務(wù)分析第十六章 招標方案第十七章 風險評估第十八章 總結(jié)第十九章 附表 附表1：主要經(jīng)濟指標一覽表附表2：建設(shè)投資估算一覽表附表3：建設(shè)期利息估算表附表4：流動資金估算表附表5：總投資估算表附表6：項目總投資計劃與資金籌措一覽表附表7：營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表附表8：綜合總成本費用估算表附表9：利潤及利潤分配表附表1

5、0：項目投資現(xiàn)金流量表附表11：借款還本付息計劃表第一章 總論一、項目名稱及建設(shè)性質(zhì)（一）項目名稱廈門醫(yī)用敷料項目（二）項目建設(shè)性質(zhì)本項目屬于新建項目。二、項目承辦單位（一）項目承辦單位名稱xxx（集團）有限公司（二）項目聯(lián)系人葉xx（三）項目建設(shè)單位概況面對宏觀經(jīng)濟增速放緩、結(jié)構(gòu)調(diào)整的新常態(tài)，公司在企業(yè)法人治理機構(gòu)、企業(yè)文化、質(zhì)量管理體系等方面著力探索，提升企業(yè)綜合實力，配合產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革。同時，公司注重履行社會責任所帶來的發(fā)展機遇，積極踐行“責任、人本、和諧、感恩”的核心價值觀。多年來，公司一直堅持堅持以誠信經(jīng)營來贏得信任。三、項目定位及建設(shè)理由近年來，從全球趨勢來看，下游市場對多功能

6、、新材質(zhì)、高附加值的醫(yī)用敷料的需求日漸迫切，高端醫(yī)用敷料產(chǎn)業(yè)迎來了良好的發(fā)展機遇。高端傷口敷料主要針對的是更為復(fù)雜的傷口護理，包括慢性傷口、燒傷、復(fù)雜手術(shù)傷口等，此類傷口通常愈合難度較大、愈合時間較長、對患者而言更為痛苦且可能引發(fā)嚴重的并發(fā)癥。高端傷口敷料主要以濕性傷口愈合理論為基礎(chǔ)，具有減輕換藥痛苦、縮短愈合時間、減少換藥次數(shù)、降低醫(yī)務(wù)人員的勞動強度、降低綜合治療成本、換藥操作簡便易行等優(yōu)點。目前，在該領(lǐng)域的主要生產(chǎn)企業(yè)為3M、Acelity、V.A.C.Therapy等國際廠商，具有較強的研發(fā)實力及產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，產(chǎn)品以高價高品質(zhì)路線為主。線下零售在經(jīng)歷早期網(wǎng)絡(luò)零售的巨大沖擊后，因消費升級及體驗

7、式消費的興起迎來了新的發(fā)展機遇。線下零售與網(wǎng)絡(luò)零售逐漸由對立、競爭向融合、互補的方向發(fā)展。通過整合實體渠道、電子商務(wù)渠道和移動電子商務(wù)等渠道向消費者提供無差別購物體驗的全渠道零售模式是新崛起的零售業(yè)態(tài)。國內(nèi)網(wǎng)購普及率已至高位，線下渠道提供了區(qū)別于線上渠道的差異化競爭力。相比線上渠道的便捷性優(yōu)勢，線下渠道的優(yōu)勢主要是能夠提供更注重消費者參與和感受的消費體驗。零售行業(yè)未來的發(fā)展方向必然是面向線上線下全客群，提供全渠道、全品類、全時段、全體驗的新型零售模式。此外，線下客流正在由傳統(tǒng)百貨店和街邊店向購物中心集中，餐飲、電影、親子、娛樂的消費情景組合延長了消費者的停留時間，新型購物中心的營銷效率大大提升

8、。“十三五”期間把創(chuàng)新作為提升城市核心競爭力的重要手段，大力推進科技創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新、市場創(chuàng)新、管理創(chuàng)新、產(chǎn)品創(chuàng)新、業(yè)態(tài)創(chuàng)新、商業(yè)模式創(chuàng)新、品牌創(chuàng)新和社會治理創(chuàng)新，大力推動大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新，加快形成以創(chuàng)新為引領(lǐng)和支撐的經(jīng)濟體系和發(fā)展模式，加快推動經(jīng)濟發(fā)展方式轉(zhuǎn)變，增強產(chǎn)業(yè)的核心競爭力和可持續(xù)發(fā)展能力，推動產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型升級，打造廈門產(chǎn)業(yè)升級版。四、報告編制說明（一）報告編制依據(jù)1、中國制造2025；2、“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃；3、工業(yè)綠色發(fā)展規(guī)劃(2016-2020年)；4、促進中小企業(yè)發(fā)展規(guī)劃（20162020年）；5、中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃綱要；6、關(guān)

9、于實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展的相關(guān)政策；7、項目建設(shè)單位提供的相關(guān)技術(shù)參數(shù)；8、相關(guān)產(chǎn)業(yè)調(diào)研、市場分析等公開信息。（二）報告編制原則1、政策符合性原則：報告的內(nèi)容應(yīng)符合國家產(chǎn)業(yè)政策、技術(shù)政策和行業(yè)規(guī)劃。2、循環(huán)經(jīng)濟原則：樹立和落實科學(xué)發(fā)展觀、構(gòu)建節(jié)約型社會。以當?shù)氐馁Y源優(yōu)勢為基礎(chǔ)，通過對本項目的工藝技術(shù)方案、產(chǎn)品方案、建設(shè)規(guī)模進行合理規(guī)劃，提高資源利用率，減少生產(chǎn)過程的資源和能源消耗延長生產(chǎn)技術(shù)鏈，減少生產(chǎn)過程的污染排放，走出一條有市場、科技含量高、經(jīng)濟效益好、資源消耗低、環(huán)境污染少、資源優(yōu)勢得到充分發(fā)揮的新型工業(yè)化路子，實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。3、工藝先進性原則：按照“工藝先進、技術(shù)成熟、裝置可靠、經(jīng)濟

10、運行合理”的原則，積極應(yīng)用當今的各項先進工藝技術(shù)、環(huán)境技術(shù)和安全技術(shù)，能耗低、三廢排放少、產(chǎn)品質(zhì)量好、經(jīng)濟效益明顯。4、提高勞動生產(chǎn)率原則：近一步提高信息化水平，切實達到提高產(chǎn)品的質(zhì)量、降低成本、減輕工人勞動強度、降低工廠定員、保證安全生產(chǎn)、提高勞動生產(chǎn)率的目的。5、產(chǎn)品差異化原則：認真分析市場需求、了解市場的區(qū)域性差別、針對產(chǎn)品的差異化要求、區(qū)異化的特點，來設(shè)計不同品種、不同的規(guī)格、不同質(zhì)量的產(chǎn)品以滿足不同用戶的不同要求，以此來擴大市場占有率，尋求經(jīng)濟效益最大化，提高企業(yè)在國內(nèi)外的知名度。（二） 報告主要內(nèi)容1、項目提出的背景及建設(shè)必要性；2、市場需求預(yù)測；3、建設(shè)規(guī)模及產(chǎn)品方案；4、建設(shè)地

11、點與建設(shè)條性；5、工程技術(shù)方案；6、公用工程及輔助設(shè)施方案；7、環(huán)境保護、安全防護及節(jié)能；8、企業(yè)組織機構(gòu)及勞動定員；9、建設(shè)實施與工程進度安排；10、投資估算及資金籌措；11、經(jīng)濟評價。四、項目建設(shè)選址本期項目選址位于xx（以選址意見書為準），占地面積約44.49畝。項目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項目建設(shè)。五、項目生產(chǎn)規(guī)模項目建成后，形成年產(chǎn)醫(yī)用敷料00000噸的生產(chǎn)能力。六、建筑物建設(shè)規(guī)模本期項目建筑面積34702.16，其中：生產(chǎn)工程21237.72，倉儲工程3782.54，行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施2359.75，公共工程73

12、22.16。七、項目總投資及資金構(gòu)成（一）項目總投資構(gòu)成分析本期項目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹慎財務(wù)估算，項目總投資17503.90萬元，其中：建設(shè)投資14255.72萬元，占項目總投資的81.44%；建設(shè)期利息164.15萬元，占項目總投資的0.94%；流動資金3084.03萬元，占項目總投資的17.62%。（二）建設(shè)投資構(gòu)成本期項目建設(shè)投資14255.72萬元，包括工程建設(shè)費用、工程建設(shè)其他費用和預(yù)備費，其中：工程建設(shè)費用11940.45萬元，工程建設(shè)其他費用1946.21萬元，預(yù)備費369.06萬元。八、資金籌措方案本期項目總投資17503.90萬元，其中申請銀行長

13、期貸款6700.00萬元，其余部分由企業(yè)自籌。九、項目預(yù)期經(jīng)濟效益規(guī)劃目標（一）經(jīng)濟效益目標值（正常經(jīng)營年份）1、營業(yè)收入（SP）：50300.00萬元。2、綜合總成本費用（TC）：40733.53萬元。3、凈利潤（NP）：5748.23萬元。（二）經(jīng)濟效益評價目標1、全部投資回收期（Pt）：4.18年。2、財務(wù)內(nèi)部收益率：12.96%。3、財務(wù)凈現(xiàn)值：1336.27萬元。十、項目建設(shè)進度規(guī)劃本期項目按照國家基本建設(shè)程序的有關(guān)法規(guī)和實施指南要求進行建設(shè)，本期項目建設(shè)期限規(guī)劃12個月。十一、項目綜合評價由上可見，無論是從產(chǎn)品還是市場來看，本項目設(shè)備較先進，其產(chǎn)品技術(shù)含量較高、企業(yè)利潤率高、市場銷

14、售良好、盈利能力強，具有良好的社會效益及一定的抗風險能力，因而項目是可行的。主要經(jīng)濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積29659.97約44.49畝1.1總建筑面積34702.16容積率1.171.2基底面積18092.58建筑系數(shù)61.00%1.3投資強度萬元/畝294.131.4基底面積18092.582總投資萬元17503.902.1建設(shè)投資萬元14255.722.1.1工程費用萬元11940.452.1.2工程建設(shè)其他費用萬元1946.212.1.3預(yù)備費萬元369.062.2建設(shè)期利息萬元164.152.3流動資金3084.033資金籌措萬元17503.903.1自籌資金萬元1

15、0803.903.2銀行貸款萬元6700.004營業(yè)收入萬元50300.00正常運營年份5總成本費用萬元40733.536利潤總額萬元7664.307凈利潤萬元5748.238所得稅萬元1916.089增值稅萬元1680.6010稅金及附加萬元1902.1711納稅總額萬元5498.8512工業(yè)增加值萬元13025.8013盈虧平衡點萬元6753.04產(chǎn)值14回收期年4.18含建設(shè)期12個月15財務(wù)內(nèi)部收益率12.96%所得稅后16財務(wù)凈現(xiàn)值萬元1336.27所得稅后第二章 項目背景、必要性一、產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況1、國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見旨在建立更加科學(xué)、高效的藥品醫(yī)療器械審評

16、審批體系，使批準上市藥品醫(yī)療器械的有效性、安全性、質(zhì)量可控性達到或接近國際先進水平。2、“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃規(guī)劃提出緊密圍繞健康中國建設(shè)需求，突出解決重大慢病防控、人口老齡化應(yīng)對等影響國計民生的重大問題，以提升全民健康水平為目標，系統(tǒng)加強生物數(shù)據(jù)、臨床信息、樣本資源的整合，統(tǒng)籌推進國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心和疾病協(xié)同研究網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，促進醫(yī)研企結(jié)合開展創(chuàng)新性和集成性研究，加快推動醫(yī)學(xué)科技發(fā)展。重點部署疾病防控、精準醫(yī)學(xué)、生殖健康、康復(fù)養(yǎng)老、藥品質(zhì)量安全、創(chuàng)新藥物開發(fā)、醫(yī)療器械國產(chǎn)化、中醫(yī)藥現(xiàn)代化等任務(wù)。力爭到2020年，形成醫(yī)養(yǎng)康護一體化、連續(xù)性的健康保障體系，為提高醫(yī)療服務(wù)供給質(zhì)量、加快健康產(chǎn)業(yè)

17、發(fā)展、助推醫(yī)改和健康中國建設(shè)提供堅實的科技支撐。3、“十三五”衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新專項規(guī)劃旨在進一步完善衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新體系，提升我國衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新能力，顯著增強科技創(chuàng)新對提高公眾健康水平和促進健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的支撐引領(lǐng)作用。4、“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項規(guī)劃先進醫(yī)療器械是健康保障體系建設(shè)的重要基礎(chǔ)，是推進醫(yī)學(xué)診療技術(shù)進步的主要動力，是優(yōu)化醫(yī)療服務(wù)供給的核心引擎，也是引領(lǐng)醫(yī)學(xué)模式轉(zhuǎn)變的變革性力量，具有高度的戰(zhàn)略性、帶動性和成長性，其戰(zhàn)略地位受到世界各國的普遍重視，是一個國家科技進步和全民健康保障能力的重要標志。5、關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見旨在促進藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)

18、構(gòu)調(diào)整和技術(shù)創(chuàng)新，提高產(chǎn)業(yè)競爭力，滿足公眾臨床需要。6、國家發(fā)展改革委關(guān)于全面深化價格機制改革的意見鞏固取消藥品加成成果，進一步取消醫(yī)用耗材加成，優(yōu)化調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價格；加快新增醫(yī)療服務(wù)價格項目受理審核，促進醫(yī)療新技術(shù)研發(fā)應(yīng)用；擴大按病種、按服務(wù)單元收費范圍和數(shù)量。7、醫(yī)療器械標準規(guī)劃（20182020年）旨在提高醫(yī)療器械標準水平，加強標準實施的監(jiān)督檢查，助推醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展。8、關(guān)于促進“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見旨在健全“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”服務(wù)體系、完善“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”支撐體系、加強行業(yè)監(jiān)管和安全保障。9、戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)分類(2018)明確將衛(wèi)生材料及敷料列入生物產(chǎn)業(yè)大類項目下的其他生

19、物醫(yī)用材料及用品制造產(chǎn)業(yè)項目中。10、國內(nèi)外醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展情況隨著我國經(jīng)濟快速發(fā)展及居民醫(yī)療消費的增長，國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)近年來呈現(xiàn)較快的增長勢頭。根據(jù)FitchSolutions的統(tǒng)計和預(yù)測，2018年全球醫(yī)療器械市場規(guī)模已達到3,863億美元。根據(jù)中研普華的統(tǒng)計，國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)銷售收入由2011年的2,280億元上升至2019年的6,819億元，年復(fù)合增長率為14.68%。11、國內(nèi)外醫(yī)用敷料行業(yè)發(fā)展情況狹義的醫(yī)用敷料是指作為傷口處的覆蓋物，在傷口愈合過程中，可以替代受損的皮膚起到暫時性屏障作用，避免或控制傷口感染，起到保護創(chuàng)口、創(chuàng)面，提供有利于創(chuàng)面愈合環(huán)境的醫(yī)用衛(wèi)生材料，即傷口護理產(chǎn)品

20、。廣義的醫(yī)用敷料則不僅包括傷口護理產(chǎn)品，還包括感染防護產(chǎn)品及消毒清潔產(chǎn)品等。（1）全球醫(yī)用敷料行業(yè)市場規(guī)模近年來，全球醫(yī)用敷料市場規(guī)模基本保持穩(wěn)定。根據(jù)BMIResearch的統(tǒng)計，2014-2018年，全球醫(yī)用敷料市場規(guī)模由111.00億美元增長至121.58億美元。（2）全球醫(yī)用敷料行業(yè)競爭格局由于經(jīng)濟水平較為發(fā)達，居民醫(yī)療保健意識較強，人口老齡化趨勢更為明顯，美國、歐洲和日本等發(fā)達經(jīng)濟體是全球最主要的醫(yī)用敷料消費市場，并且憑借著技術(shù)、人才優(yōu)勢，上述國家和地區(qū)擁有眾多全球知名的大型醫(yī)藥跨國企業(yè)，涵蓋的業(yè)務(wù)類別和產(chǎn)品種類繁多，產(chǎn)品銷往多個國家和地區(qū)，品牌和企業(yè)知名度及市場占有率較高。涉及醫(yī)用

21、敷料領(lǐng)域的國際知名醫(yī)療器械公司包括3M公司、瑞典墨尼克、英國施樂輝、丹麥康樂保、美國康維德等。自20世紀90年代至今，隨著發(fā)達國家的勞動力成本不斷提高，大型跨國醫(yī)療器械公司逐漸將醫(yī)用敷料中勞動力需求較大、技術(shù)含量較低的傳統(tǒng)傷口護理產(chǎn)品（例如紗布、繃帶）的生產(chǎn)環(huán)節(jié)轉(zhuǎn)移至亞洲、南美等地區(qū)和國家，保留研發(fā)和營銷環(huán)節(jié)，在市場上以自主品牌進行銷售。憑借人力成本優(yōu)勢和產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢，中國承接了此輪產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移浪潮，逐漸形成了一批為國際大型醫(yī)用敷料品牌商從事貼牌生產(chǎn)（OEM）、以出口為主的醫(yī)用敷料生產(chǎn)企業(yè)，例如奧美醫(yī)療、振德醫(yī)療等。目前，中國已成為全球最大的醫(yī)用敷料出口國，2019年出口額達27.16億美元，傳統(tǒng)的

22、傷口護理類產(chǎn)品質(zhì)量已達到世界領(lǐng)先水平，但在產(chǎn)品創(chuàng)新、研發(fā)投入、人才和技術(shù)水平、裝備水平、全球營銷網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)等方面仍與發(fā)達國家存在一定差距。（3）我國醫(yī)用敷料行業(yè)市場規(guī)模近年來，我國醫(yī)療資源逐漸豐富，醫(yī)療保障力度逐漸加大，基礎(chǔ)醫(yī)療設(shè)施建設(shè)加快，居民生活水平及健康意識不斷提高，醫(yī)用敷料市場亦隨之迎來快速發(fā)展時期。2014-2018年，根據(jù)BMIResearch統(tǒng)計，我國醫(yī)用敷料市場規(guī)模由39.89億元增長至65.38億元。12、國內(nèi)醫(yī)用敷料行業(yè)競爭格局從國內(nèi)市場的競爭情況來看，由于我國醫(yī)用敷料行業(yè)進入門檻較低，雖然市場容量較大，且增長較快，但行業(yè)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)眾多，且大部分為規(guī)模很小的地區(qū)性小企業(yè)，造

23、成行業(yè)集中度較低。國產(chǎn)醫(yī)用敷料以傳統(tǒng)傷口護理類產(chǎn)品為主，產(chǎn)品同質(zhì)化嚴重，國內(nèi)企業(yè)多在低端市場內(nèi)進行低價競爭，品牌識別度和影響力相對較低。13、手術(shù)室感染控制產(chǎn)品市場發(fā)展狀況手術(shù)室感染控制產(chǎn)品由各類手術(shù)單、手術(shù)衣、手術(shù)包等組成，該等產(chǎn)品作為外科有創(chuàng)操作中不可缺少的醫(yī)用耗材，其目的是建立一個無菌手術(shù)創(chuàng)面區(qū)，阻止外來物質(zhì)及微生物侵入手術(shù)創(chuàng)面或患者體液、血液，從而避免對術(shù)者、醫(yī)者及手術(shù)環(huán)境造成污染。由于外科手術(shù)數(shù)量的增長及對感染控制措施的加強，手術(shù)室感染控制產(chǎn)品市場呈持續(xù)增長態(tài)勢。根據(jù)CMI機構(gòu)的統(tǒng)計，2017年全球手術(shù)鋪單和手術(shù)衣的市場規(guī)模約為24.10億美元。同時，相比于單個產(chǎn)品，定制化手術(shù)組合包

24、產(chǎn)品的市場規(guī)模呈快速增長趨勢。定制化手術(shù)組合包可根據(jù)不同手術(shù)需求提供可選擇的組件清單，開發(fā)定制化的解決方案，同時降低成本、提高護理便利性。根據(jù)CMI機構(gòu)的統(tǒng)計，2017年全球定制化手術(shù)組合包市場規(guī)模約為89.73億美元，年均復(fù)合增長率為10.2%，其中，我國定制化手術(shù)組合包市場規(guī)模約為5.40億美元，年均復(fù)合增長率12.2%，市場前景十分廣闊。14、高端傷口敷料產(chǎn)品市場發(fā)展狀況近年來，從全球趨勢來看，下游市場對多功能、新材質(zhì)、高附加值的醫(yī)用敷料的需求日漸迫切，高端醫(yī)用敷料產(chǎn)業(yè)迎來了良好的發(fā)展機遇。高端傷口敷料主要針對的是更為復(fù)雜的傷口護理，包括慢性傷口、燒傷、復(fù)雜手術(shù)傷口等，此類傷口通常愈合難

25、度較大、愈合時間較長、對患者而言更為痛苦且可能引發(fā)嚴重的并發(fā)癥。高端傷口敷料主要以濕性傷口愈合理論為基礎(chǔ)，具有減輕換藥痛苦、縮短愈合時間、減少換藥次數(shù)、降低醫(yī)務(wù)人員的勞動強度、降低綜合治療成本、換藥操作簡便易行等優(yōu)點。目前，在該領(lǐng)域的主要生產(chǎn)企業(yè)為3M、Acelity、V.A.C.Therapy等國際廠商，具有較強的研發(fā)實力及產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，產(chǎn)品以高價高品質(zhì)路線為主。1、國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見旨在建立更加科學(xué)、高效的藥品醫(yī)療器械審評審批體系，使批準上市藥品醫(yī)療器械的有效性、安全性、質(zhì)量可控性達到或接近國際先進水平。2、“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃規(guī)劃提出緊密圍繞健康中國建設(shè)需求，

26、突出解決重大慢病防控、人口老齡化應(yīng)對等影響國計民生的重大問題，以提升全民健康水平為目標，系統(tǒng)加強生物數(shù)據(jù)、臨床信息、樣本資源的整合，統(tǒng)籌推進國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心和疾病協(xié)同研究網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，促進醫(yī)研企結(jié)合開展創(chuàng)新性和集成性研究，加快推動醫(yī)學(xué)科技發(fā)展。重點部署疾病防控、精準醫(yī)學(xué)、生殖健康、康復(fù)養(yǎng)老、藥品質(zhì)量安全、創(chuàng)新藥物開發(fā)、醫(yī)療器械國產(chǎn)化、中醫(yī)藥現(xiàn)代化等任務(wù)。力爭到2020年，形成醫(yī)養(yǎng)康護一體化、連續(xù)性的健康保障體系，為提高醫(yī)療服務(wù)供給質(zhì)量、加快健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展、助推醫(yī)改和健康中國建設(shè)提供堅實的科技支撐。3、“十三五”衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新專項規(guī)劃旨在進一步完善衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新體系，提升我國衛(wèi)生與健康科技

27、創(chuàng)新能力，顯著增強科技創(chuàng)新對提高公眾健康水平和促進健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的支撐引領(lǐng)作用。4、“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項規(guī)劃先進醫(yī)療器械是健康保障體系建設(shè)的重要基礎(chǔ)，是推進醫(yī)學(xué)診療技術(shù)進步的主要動力，是優(yōu)化醫(yī)療服務(wù)供給的核心引擎，也是引領(lǐng)醫(yī)學(xué)模式轉(zhuǎn)變的變革性力量，具有高度的戰(zhàn)略性、帶動性和成長性，其戰(zhàn)略地位受到世界各國的普遍重視，是一個國家科技進步和全民健康保障能力的重要標志。5、關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見旨在促進藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和技術(shù)創(chuàng)新，提高產(chǎn)業(yè)競爭力，滿足公眾臨床需要。6、國家發(fā)展改革委關(guān)于全面深化價格機制改革的意見鞏固取消藥品加成成果，進一步取消醫(yī)用耗材加成，優(yōu)

28、化調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價格；加快新增醫(yī)療服務(wù)價格項目受理審核，促進醫(yī)療新技術(shù)研發(fā)應(yīng)用；擴大按病種、按服務(wù)單元收費范圍和數(shù)量。7、醫(yī)療器械標準規(guī)劃（20182020年）旨在提高醫(yī)療器械標準水平，加強標準實施的監(jiān)督檢查，助推醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展。8、關(guān)于促進“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見旨在健全“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”服務(wù)體系、完善“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”支撐體系、加強行業(yè)監(jiān)管和安全保障。9、戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)分類(2018)明確將衛(wèi)生材料及敷料列入生物產(chǎn)業(yè)大類項目下的其他生物醫(yī)用材料及用品制造產(chǎn)業(yè)項目中。10、國內(nèi)外醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展情況隨著我國經(jīng)濟快速發(fā)展及居民醫(yī)療消費的增長，國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)近年來呈現(xiàn)較快的增長勢頭。

29、根據(jù)FitchSolutions的統(tǒng)計和預(yù)測，2018年全球醫(yī)療器械市場規(guī)模已達到3,863億美元。根據(jù)中研普華的統(tǒng)計，國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)銷售收入由2011年的2,280億元上升至2019年的6,819億元，年復(fù)合增長率為14.68%。11、國內(nèi)外醫(yī)用敷料行業(yè)發(fā)展情況狹義的醫(yī)用敷料是指作為傷口處的覆蓋物，在傷口愈合過程中，可以替代受損的皮膚起到暫時性屏障作用，避免或控制傷口感染，起到保護創(chuàng)口、創(chuàng)面，提供有利于創(chuàng)面愈合環(huán)境的醫(yī)用衛(wèi)生材料，即傷口護理產(chǎn)品。廣義的醫(yī)用敷料則不僅包括傷口護理產(chǎn)品，還包括感染防護產(chǎn)品及消毒清潔產(chǎn)品等。（1）全球醫(yī)用敷料行業(yè)市場規(guī)模近年來，全球醫(yī)用敷料市場規(guī)模基本保持穩(wěn)定。

30、根據(jù)BMIResearch的統(tǒng)計，2014-2018年，全球醫(yī)用敷料市場規(guī)模由111.00億美元增長至121.58億美元。（2）全球醫(yī)用敷料行業(yè)競爭格局由于經(jīng)濟水平較為發(fā)達，居民醫(yī)療保健意識較強，人口老齡化趨勢更為明顯，美國、歐洲和日本等發(fā)達經(jīng)濟體是全球最主要的醫(yī)用敷料消費市場，并且憑借著技術(shù)、人才優(yōu)勢，上述國家和地區(qū)擁有眾多全球知名的大型醫(yī)藥跨國企業(yè)，涵蓋的業(yè)務(wù)類別和產(chǎn)品種類繁多，產(chǎn)品銷往多個國家和地區(qū)，品牌和企業(yè)知名度及市場占有率較高。涉及醫(yī)用敷料領(lǐng)域的國際知名醫(yī)療器械公司包括3M公司、瑞典墨尼克、英國施樂輝、丹麥康樂保、美國康維德等。自20世紀90年代至今，隨著發(fā)達國家的勞動力成本不斷提

31、高，大型跨國醫(yī)療器械公司逐漸將醫(yī)用敷料中勞動力需求較大、技術(shù)含量較低的傳統(tǒng)傷口護理產(chǎn)品（例如紗布、繃帶）的生產(chǎn)環(huán)節(jié)轉(zhuǎn)移至亞洲、南美等地區(qū)和國家，保留研發(fā)和營銷環(huán)節(jié)，在市場上以自主品牌進行銷售。憑借人力成本優(yōu)勢和產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢，中國承接了此輪產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移浪潮，逐漸形成了一批為國際大型醫(yī)用敷料品牌商從事貼牌生產(chǎn)（OEM）、以出口為主的醫(yī)用敷料生產(chǎn)企業(yè)，例如奧美醫(yī)療、振德醫(yī)療等。目前，中國已成為全球最大的醫(yī)用敷料出口國，2019年出口額達27.16億美元，傳統(tǒng)的傷口護理類產(chǎn)品質(zhì)量已達到世界領(lǐng)先水平，但在產(chǎn)品創(chuàng)新、研發(fā)投入、人才和技術(shù)水平、裝備水平、全球營銷網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)等方面仍與發(fā)達國家存在一定差距。（3）我國

32、醫(yī)用敷料行業(yè)市場規(guī)模近年來，我國醫(yī)療資源逐漸豐富，醫(yī)療保障力度逐漸加大，基礎(chǔ)醫(yī)療設(shè)施建設(shè)加快，居民生活水平及健康意識不斷提高，醫(yī)用敷料市場亦隨之迎來快速發(fā)展時期。2014-2018年，根據(jù)BMIResearch統(tǒng)計，我國醫(yī)用敷料市場規(guī)模由39.89億元增長至65.38億元。12、國內(nèi)醫(yī)用敷料行業(yè)競爭格局從國內(nèi)市場的競爭情況來看，由于我國醫(yī)用敷料行業(yè)進入門檻較低，雖然市場容量較大，且增長較快，但行業(yè)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)眾多，且大部分為規(guī)模很小的地區(qū)性小企業(yè)，造成行業(yè)集中度較低。國產(chǎn)醫(yī)用敷料以傳統(tǒng)傷口護理類產(chǎn)品為主，產(chǎn)品同質(zhì)化嚴重，國內(nèi)企業(yè)多在低端市場內(nèi)進行低價競爭，品牌識別度和影響力相對較低。13、手術(shù)室

33、感染控制產(chǎn)品市場發(fā)展狀況手術(shù)室感染控制產(chǎn)品由各類手術(shù)單、手術(shù)衣、手術(shù)包等組成，該等產(chǎn)品作為外科有創(chuàng)操作中不可缺少的醫(yī)用耗材，其目的是建立一個無菌手術(shù)創(chuàng)面區(qū)，阻止外來物質(zhì)及微生物侵入手術(shù)創(chuàng)面或患者體液、血液，從而避免對術(shù)者、醫(yī)者及手術(shù)環(huán)境造成污染。由于外科手術(shù)數(shù)量的增長及對感染控制措施的加強，手術(shù)室感染控制產(chǎn)品市場呈持續(xù)增長態(tài)勢。根據(jù)CMI機構(gòu)的統(tǒng)計，2017年全球手術(shù)鋪單和手術(shù)衣的市場規(guī)模約為24.10億美元。同時，相比于單個產(chǎn)品，定制化手術(shù)組合包產(chǎn)品的市場規(guī)模呈快速增長趨勢。定制化手術(shù)組合包可根據(jù)不同手術(shù)需求提供可選擇的組件清單，開發(fā)定制化的解決方案，同時降低成本、提高護理便利性。根據(jù)CMI

34、機構(gòu)的統(tǒng)計，2017年全球定制化手術(shù)組合包市場規(guī)模約為89.73億美元，年均復(fù)合增長率為10.2%，其中，我國定制化手術(shù)組合包市場規(guī)模約為5.40億美元，年均復(fù)合增長率12.2%，市場前景十分廣闊。14、高端傷口敷料產(chǎn)品市場發(fā)展狀況近年來，從全球趨勢來看，下游市場對多功能、新材質(zhì)、高附加值的醫(yī)用敷料的需求日漸迫切，高端醫(yī)用敷料產(chǎn)業(yè)迎來了良好的發(fā)展機遇。高端傷口敷料主要針對的是更為復(fù)雜的傷口護理，包括慢性傷口、燒傷、復(fù)雜手術(shù)傷口等，此類傷口通常愈合難度較大、愈合時間較長、對患者而言更為痛苦且可能引發(fā)嚴重的并發(fā)癥。高端傷口敷料主要以濕性傷口愈合理論為基礎(chǔ)，具有減輕換藥痛苦、縮短愈合時間、減少換藥次

35、數(shù)、降低醫(yī)務(wù)人員的勞動強度、降低綜合治療成本、換藥操作簡便易行等優(yōu)點。目前，在該領(lǐng)域的主要生產(chǎn)企業(yè)為3M、Acelity、V.A.C.Therapy等國際廠商，具有較強的研發(fā)實力及產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，產(chǎn)品以高價高品質(zhì)路線為主。二、區(qū)域產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析“十三五”時期，國內(nèi)外環(huán)境仍然錯綜復(fù)雜，我國發(fā)展仍處于大有作為的戰(zhàn)略機遇期，也面臨諸多矛盾疊加、風險隱患增多的嚴峻挑戰(zhàn)。抓好支持和改革開放新機遇，適應(yīng)引領(lǐng)新常態(tài)，加快發(fā)展推進轉(zhuǎn)型升級，是我市“十三五”期間的重要任務(wù)。（一）發(fā)展機遇政策支持凸顯新優(yōu)勢。國家支持福建進一步加快經(jīng)濟社會發(fā)展，設(shè)立自貿(mào)試驗區(qū)廈門片區(qū)，明確廈門為21世紀海上絲綢之路戰(zhàn)略支點城市，批準廈門深

36、化兩岸交流合作綜合配套改革、確立廈門對臺戰(zhàn)略支點地位，我市發(fā)展迎來了難得的發(fā)展機遇?！八幕蓖郊ぐl(fā)新產(chǎn)業(yè)。新型工業(yè)化、信息化、城鎮(zhèn)化和農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化孕育著巨大發(fā)展?jié)撃?，國家深入實施“中國制?025”，不斷推進創(chuàng)新驅(qū)動、質(zhì)量為先、綠色發(fā)展、結(jié)構(gòu)優(yōu)化和人才為本的戰(zhàn)略，有利于產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級，加快轉(zhuǎn)變經(jīng)濟發(fā)展方式，有利于培育新業(yè)態(tài)和新商業(yè)模式，構(gòu)建現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)發(fā)展新體系。全面深化改革釋放新紅利。推進改革創(chuàng)新，構(gòu)建具有地方特色的系統(tǒng)完備、科學(xué)規(guī)范、運行有效的制度體系，有利于培育和釋放市場主體活力，提高資源配置效率，為我市經(jīng)濟社會持續(xù)健康發(fā)展提供強大的動力支撐。對外開放蘊蓄新潛力。對臺戰(zhàn)略支點城市、自貿(mào)試驗區(qū)廈

37、門片區(qū)、“海絲”戰(zhàn)略支點城市建設(shè)的全面推進，有利于強化與“海絲”沿線國家和地區(qū)的經(jīng)貿(mào)聯(lián)系，打造互聯(lián)互通、互利共贏的陸海經(jīng)濟大通道，將為我市發(fā)展注入新動力。（二）面臨挑戰(zhàn)世界經(jīng)濟在深度調(diào)整中曲折復(fù)蘇，以新一代信息技術(shù)、新材料等技術(shù)創(chuàng)新應(yīng)用為核心的科技革命和產(chǎn)業(yè)變革突飛猛進，發(fā)達國家紛紛再工業(yè)化，比我國勞動力成本更低的發(fā)展中國家加大力度承接產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移；國際金融危機深層次影響還在持續(xù)，全球經(jīng)濟增長乏力，地緣政治經(jīng)濟博弈錯綜復(fù)雜。國內(nèi)經(jīng)濟發(fā)展進入新常態(tài)，傳統(tǒng)要素優(yōu)勢正在減弱，結(jié)構(gòu)調(diào)整矛盾依然突出，經(jīng)濟運行潛在風險加大，資源環(huán)境和氣候變化約束趨緊。進入新常態(tài)后，我市經(jīng)濟增長和財政收入增長放緩；與先進城市相

38、比，我市經(jīng)濟規(guī)模偏小，科技創(chuàng)新能力不強，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不優(yōu)，島內(nèi)外和城鄉(xiāng)發(fā)展不夠均衡；社會不穩(wěn)定因素增多，“三個轉(zhuǎn)型”的任務(wù)依然十分艱巨，未來五年是我市的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型關(guān)鍵期、城市發(fā)展轉(zhuǎn)型加速期和社會治理轉(zhuǎn)型深化期。產(chǎn)業(yè)規(guī)模偏小、龍頭企業(yè)偏少，土地資源與環(huán)境約束進一步趨緊；勞動力成本上升，現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)面臨競爭力下降的壓力；科技創(chuàng)新迅速發(fā)展，搶占新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展先機和制高點的競爭日益激烈，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型進入關(guān)鍵期。本島城市空間承載力接近飽和，島外基礎(chǔ)設(shè)施和公建配套與島內(nèi)仍有較大差距；島內(nèi)外均衡發(fā)展、城鄉(xiāng)統(tǒng)籌壓力增大；傳統(tǒng)的城市管理模式與水平面臨更多挑戰(zhàn)，城市發(fā)展轉(zhuǎn)型進入加速期。社會利益格局和需求日益多元化；公共服

39、務(wù)供給與需求之間的矛盾日益突出；傳統(tǒng)社會治理體系和水平與市民群眾的期望仍有較大差距，社會治理轉(zhuǎn)型進入深化期。三、項目承辦單位發(fā)展概況企業(yè)履行社會責任，既是實現(xiàn)經(jīng)濟、環(huán)境、社會可持續(xù)發(fā)展的必由之路，也是實現(xiàn)企業(yè)自身可持續(xù)發(fā)展的必然選擇；既是順應(yīng)經(jīng)濟社會發(fā)展趨勢的外在要求，也是提升企業(yè)可持續(xù)發(fā)展能力的內(nèi)在需求；既是企業(yè)轉(zhuǎn)變發(fā)展方式、實現(xiàn)科學(xué)發(fā)展的重要途徑，也是企業(yè)國際化發(fā)展的戰(zhàn)略需要。遵循“奉獻能源、創(chuàng)造和諧”的企業(yè)宗旨，公司積極履行社會責任，依法經(jīng)營、誠實守信，節(jié)約資源、保護環(huán)境，以人為本、構(gòu)建和諧企業(yè)，回饋社會、實現(xiàn)價值共享，致力于實現(xiàn)經(jīng)濟、環(huán)境和社會三大責任的有機統(tǒng)一。公司把建立健全社會責任

40、管理機制作為社會責任管理推進工作的基礎(chǔ)，從制度建設(shè)、組織架構(gòu)和能力建設(shè)等方面著手，建立了一套較為完善的社會責任管理機制。面對宏觀經(jīng)濟增速放緩、結(jié)構(gòu)調(diào)整的新常態(tài)，公司在企業(yè)法人治理機構(gòu)、企業(yè)文化、質(zhì)量管理體系等方面著力探索，提升企業(yè)綜合實力，配合產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革。同時，公司注重履行社會責任所帶來的發(fā)展機遇，積極踐行“責任、人本、和諧、感恩”的核心價值觀。多年來，公司一直堅持堅持以誠信經(jīng)營來贏得信任。公司以負責任的方式為消費者提供符合法律規(guī)定與標準要求的產(chǎn)品。在提供產(chǎn)品的過程中，綜合考慮其對消費者的影響，確保產(chǎn)品安全。積極與消費者溝通，向消費者公開產(chǎn)品安全風險評估結(jié)果，努力維護消費者合法權(quán)益。公

41、司加大科技創(chuàng)新力度，持續(xù)推進產(chǎn)品升級，為行業(yè)提供先進適用的解決方案，為社會提供安全、可靠、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。四、行業(yè)背景分析1、主要機遇（1）國家出臺多項有利政策支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)作為國家發(fā)展戰(zhàn)略中的重點關(guān)注產(chǎn)業(yè)之一，其發(fā)展受國家產(chǎn)業(yè)政策的大力支持。2010年10月，國務(wù)院發(fā)布國務(wù)院關(guān)于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定，鼓勵加快先進醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用材料等生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化；2015年5月，國務(wù)院發(fā)布中國制造2025，明確將大力推動生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械等重點領(lǐng)域的突破發(fā)展，提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平；2017年1月，工業(yè)和信息化部、國家發(fā)展和改革委員會聯(lián)合發(fā)布產(chǎn)業(yè)用

42、紡織品行業(yè)“十三五”發(fā)展指導(dǎo)意見，明確醫(yī)療衛(wèi)生用紡織品是六大重點發(fā)展方向之一，特別提出要加快推廣手術(shù)衣、手術(shù)洞巾等一次性醫(yī)用紡織品的應(yīng)用，并提出將醫(yī)用一次性紡織品納入醫(yī)保。2006年，原國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布藥品GMP飛行檢查暫行規(guī)定（國食藥監(jiān)安2006165號），建立了飛行檢查制度，采取飛行檢查的形式進行監(jiān)督檢查，對藥品生產(chǎn)企業(yè)起到極大的震撼作用，不符合規(guī)定的小廠商會因為飛行檢查不合格而關(guān)閉，有利于規(guī)范運作的中大型廠商持續(xù)發(fā)展壯大。上述文件的出臺，從國家層面為包括醫(yī)用敷料行業(yè)在內(nèi)的醫(yī)療器械行業(yè)的持續(xù)發(fā)展提供了保障，有利于我國醫(yī)用敷料行業(yè)整體發(fā)展水平和國際競爭力的提高。 （2）醫(yī)藥衛(wèi)生體制深化

43、改革及行業(yè)監(jiān)管制度完善促進行業(yè)健康發(fā)展醫(yī)療器械行業(yè)的招標制度正在經(jīng)歷進一步深化改革，為了給患者帶來質(zhì)優(yōu)價廉的產(chǎn)品，國家正積極推進以藥品為參照的集中采購、“兩票制”等改革措施，流通環(huán)節(jié)有望更加透明化和精簡化，從而減少中間環(huán)節(jié)的利潤侵蝕、規(guī)范流通秩序，提高流通效率，降低醫(yī)用耗材價格。該等措施有利于已形成一定產(chǎn)業(yè)規(guī)模（按營業(yè)收入分級別）、產(chǎn)品質(zhì)量可靠（產(chǎn)品線通過歐美地區(qū)的認證、產(chǎn)品出口海外）的國內(nèi)企業(yè)進一步鞏固競爭優(yōu)勢、擴大市場份額。2017年5月，國務(wù)院修訂通過醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例(2017修訂)；2017年7月，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局隨之修訂醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法(2017修正)及醫(yī)療器械

44、經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(2017修正)，在設(shè)計、生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)進一步加強了醫(yī)療器械行業(yè)的監(jiān)管力度。以上監(jiān)管法規(guī)的全面施行將提高醫(yī)療器械的準入門檻，有助于淘汰落后產(chǎn)能，有利于實力雄厚、技術(shù)創(chuàng)新的企業(yè)發(fā)展?？傮w而言，醫(yī)藥衛(wèi)生體制深化改革以及行業(yè)監(jiān)管制度逐步完善將有利于國內(nèi)大中型醫(yī)用敷料企業(yè)的持續(xù)發(fā)展壯大，淘汰生產(chǎn)力落后的小企業(yè)，提高行業(yè)集中度。（3）醫(yī)療保障體系的不斷完善及醫(yī)療衛(wèi)生支出的增加將拉動醫(yī)用敷料市場需求的持續(xù)增長我國城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險參保人數(shù)逐年增加，至2018年職工基本醫(yī)療保險人數(shù)為3.17億人。同時，根據(jù)國家衛(wèi)生健康委員會數(shù)據(jù)顯示，2011-2018年，中國人均衛(wèi)生費用從1,807元人

45、民幣增長到了4,237元人民幣，復(fù)合年均增長率達到了12.95%。醫(yī)保水平的不斷提高及醫(yī)療衛(wèi)生支出的增加將促進醫(yī)療消費的增加，從而拉動醫(yī)用敷料的臨床應(yīng)用量。（4）歐盟等國家和地區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管的加強使得優(yōu)質(zhì)企業(yè)競爭優(yōu)勢進一步顯現(xiàn)歐盟MDR（醫(yī)療器械法規(guī)）取代MDD（醫(yī)療器械指令），使歐盟對醫(yī)療器械行業(yè)的監(jiān)管，從法規(guī)層次、廣度及深度等方面均有大幅提高。對中國醫(yī)療器械行業(yè)而言，進入歐盟市場的準入門檻將顯著提高，維持法規(guī)符合性的難度將增大，成本將增高，但有利于行業(yè)內(nèi)優(yōu)勝劣汰。在法規(guī)符合性、質(zhì)量管理等方面具有顯著優(yōu)勢的企業(yè)，將保持和提升在行業(yè)內(nèi)的競爭優(yōu)勢和地位，整體而言將促進中國醫(yī)療器械行業(yè)的綜合競

46、爭力和影響力。（5）老齡化進程加速，醫(yī)用敷料市場需求巨大我國人口老齡化趨勢加劇，2019年65歲以上人口比重達12.60%。近10年全國三次衛(wèi)生服務(wù)調(diào)查亦顯示，人口老齡化使得與老年人密切相關(guān)的腫瘤疾病、內(nèi)分泌營養(yǎng)代謝?。ㄈ缣悄虿〉龋⒀h(huán)系統(tǒng)疾病、類關(guān)節(jié)炎等病癥的患病率迅速增加。根據(jù)國家衛(wèi)生健康委員會數(shù)據(jù)顯示，2011-2018年，我國醫(yī)療機構(gòu)入院人次由1.53億人次增長至2.55億人次。人口老齡化進程加速將使得我國醫(yī)用敷料市場進一步擴容。2、主要挑戰(zhàn)（1）原材料價格波動醫(yī)用敷料行業(yè)主要采購的原材料為棉紗、無紡布及其他化纖類原料，其上游產(chǎn)業(yè)主要為棉紗產(chǎn)業(yè)、棉花產(chǎn)業(yè)及石油化工產(chǎn)業(yè)。受國際經(jīng)濟形勢

47、變化和匯率波動的影響，棉花和石油等大宗商品過去五年價格出現(xiàn)較大的調(diào)整，未來的價格走勢也存在不確定性。隨著上游原材料價格的波動，生產(chǎn)企業(yè)的利潤可能會受到不利影響。（2）人力成本提高近年來，我國勞動力成本不斷上升。根據(jù)國家統(tǒng)計局的數(shù)據(jù)，2011年至2018年全國制造業(yè)私營單位就業(yè)人員年平均工資由24,138元增長至49,275元，年均復(fù)合增長率達到10.73%。人力成本的提高疊加原材料、運費成本上升，使得出口的競爭優(yōu)勢減弱，長期來看面臨來自東南亞地區(qū)勞動力成本較低國家的競爭。（3）行業(yè)認知度有待提升受消費水平、法律法規(guī)及衛(wèi)生理念等多種因素的影響，我國醫(yī)院交叉感染率較高。醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)護人員和患者的自

48、我保護意識均有待加強，對醫(yī)用敷料感染防護的認知度需進一步提升。第三章 行業(yè)發(fā)展及市場分析一、行業(yè)基本情況1、醫(yī)療器械行業(yè)市場需求總體上升，帶動銷售收入增長從全球老齡化加劇、人均平均壽命延長、新興市場經(jīng)濟持續(xù)發(fā)展等方面的趨勢來看，全球醫(yī)療器械行業(yè)的市場需求總體呈現(xiàn)上升態(tài)勢。根據(jù)FitchSolutions的統(tǒng)計和預(yù)測，2023年全球醫(yī)療器械市場規(guī)模預(yù)計將超過5,162億美元，2017年至2024年年復(fù)合增長率預(yù)計超過5%。需求總體上升將帶動銷售收入增長。根據(jù)中研普華的統(tǒng)計，國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)銷售收入由2011年的2,280億元上升至2019年的6,819億元，年復(fù)合增長率為14.68%，預(yù)計202

49、0年醫(yī)療器械行業(yè)銷售收入將達到7,959億元。2、國內(nèi)外醫(yī)用敷料市場需求持續(xù)增長，預(yù)計行業(yè)市場規(guī)模不斷擴大隨著全球人口老齡化問題的日益突出和由此帶來的潰瘍、褥瘡等病癥患者的增加，全球醫(yī)用敷料市場需求將持續(xù)增長。BMIResearch預(yù)計，全球醫(yī)用敷料市場銷售收入規(guī)模將于2019年達到124.83億美元，于2020年達到132.84億美元。隨著我國國內(nèi)市場需求的不斷擴大，大型醫(yī)用敷料出口企業(yè)紛紛加大了國內(nèi)市場開拓力度，國外廠商也逐步推行中國市場的本土化策略。根據(jù)BMIResearch的預(yù)計，我國醫(yī)用敷料市場規(guī)模將于2019年達到73.12億元，于2020年達到82.25億元。3、行業(yè)集中度將進一

50、步提升，國內(nèi)醫(yī)用敷料產(chǎn)業(yè)將向價值鏈高端環(huán)節(jié)轉(zhuǎn)移隨著醫(yī)改對醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全水平的進一步提升，行業(yè)集中度正在逐步提升，有利于經(jīng)營規(guī)模較大、實力雄厚、管理完善的大中型企業(yè)進一步擴大市場份額。同時，自20世紀90年代至今，隨著發(fā)達國家的勞動力成本不斷提高，大型跨國醫(yī)療器械公司逐漸將醫(yī)用敷料中勞動力需求較大、技術(shù)含量較低的傳統(tǒng)傷口護理產(chǎn)品（例如紗布、繃帶）的生產(chǎn)環(huán)節(jié)轉(zhuǎn)移至亞洲、南美等地區(qū)和國家，保留研發(fā)和營銷環(huán)節(jié)，在市場上以自主品牌進行銷售。憑借人力成本優(yōu)勢和產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢，中國承接了此輪產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移浪潮，逐漸形成了一批為國際大型醫(yī)用敷料品牌商從事貼牌生產(chǎn)（OEM）、以出口為主的醫(yī)用敷料生產(chǎn)企業(yè)。隨著行業(yè)技術(shù)

51、不斷創(chuàng)新，國內(nèi)企業(yè)自身技術(shù)、工藝及研發(fā)能力不斷提升，研發(fā)投入增加，國內(nèi)醫(yī)用敷料產(chǎn)業(yè)預(yù)計將逐漸向價值鏈的高端環(huán)節(jié)轉(zhuǎn)移，在高端醫(yī)用敷料市場實現(xiàn)進口替代。4、手術(shù)室感染控制產(chǎn)品市場規(guī)模增長，向一次使用型及定制化組合包轉(zhuǎn)變由于外科手術(shù)數(shù)量的增長及對感染控制措施的加強，手術(shù)室感染控制產(chǎn)品市場呈持續(xù)增長態(tài)勢。根據(jù)CMI機構(gòu)的統(tǒng)計，手術(shù)室感染控制產(chǎn)品市場規(guī)模預(yù)計將于2026年達到36.88億美元，年均復(fù)合增長率4.9%。手術(shù)室感染控制產(chǎn)品可分為重復(fù)使用型和一次性使用型，從重復(fù)使用型產(chǎn)品向一次性使用型產(chǎn)品轉(zhuǎn)變?yōu)樾袠I(yè)的發(fā)展趨勢，主要原因包括：一方面，一次性手術(shù)感染控制產(chǎn)品相比重復(fù)使用產(chǎn)品能夠顯著降低交叉感染風險

52、，根據(jù)Coherent機構(gòu)的報告，一次性手術(shù)室感染控制產(chǎn)品能夠使得手術(shù)中的交叉感染風險降低60%，中華護理學(xué)會手術(shù)室專業(yè)委員會編制的手術(shù)室護理實踐指南亦推薦手術(shù)室使用一次性無菌產(chǎn)品。另一方面，一次性手術(shù)室感染控制產(chǎn)品在便利性、成本等方面相比重復(fù)使用產(chǎn)品亦具有優(yōu)勢，使得一次性產(chǎn)品需求更加旺盛。相比于單個產(chǎn)品，定制化手術(shù)組合包產(chǎn)品的市場規(guī)模將呈快速增長趨勢。根據(jù)CMI機構(gòu)的統(tǒng)計，全球定制化手術(shù)組合包市場規(guī)模預(yù)計將于2026年增長至213.47億美元，年均復(fù)合增長率為10.2%，其中，我國定制化手術(shù)組合包規(guī)模預(yù)計將上升至15.04億美元，年均復(fù)合增長率12.2%，市場前景十分廣闊。5、高端醫(yī)用敷料領(lǐng)

53、域發(fā)展前景良好，具有較大的國產(chǎn)替代空間從全球趨勢來看，下游市場對多功能、新材質(zhì)、高附加值的醫(yī)用敷料的需求日漸迫切，高端醫(yī)用敷料產(chǎn)業(yè)將迎來良好的發(fā)展機遇。根據(jù)BMI的統(tǒng)計，全球高端敷料市場規(guī)模預(yù)計將于2022年達到70.15億美元。隨著國內(nèi)廠商在技術(shù)與品質(zhì)上的不斷進步，及相關(guān)政府部門和機構(gòu)制定的支持包括高端敷料在內(nèi)的醫(yī)用敷料行業(yè)的發(fā)展的法律法規(guī)和行業(yè)政策出臺落實，高端醫(yī)用敷料領(lǐng)域未來有較大的國產(chǎn)替代空間。6、行業(yè)準入壁壘由于醫(yī)用敷料屬于醫(yī)療用品，與使用者的健康與生命安全息息相關(guān)，不同國家和地區(qū)均制定了嚴格的監(jiān)管政策。因而只有具備較高的管理水平、持續(xù)符合標準的質(zhì)量控制體系和嚴格產(chǎn)品質(zhì)量保障的醫(yī)用敷

54、料生產(chǎn)企業(yè)才能夠符合監(jiān)管標準，取得產(chǎn)品認證，從而進入不同國家和地區(qū)的市場。我國醫(yī)用敷料進入國外市場時，需適用進口國相關(guān)醫(yī)療器械管理規(guī)定。譬如，我國醫(yī)用敷料進入歐盟市場須取得CE認證，進入美國市場須通過FDA認證，進入日本市場須通過地方政府或第三方認證機構(gòu)或厚生省認證。因此，市場新進入者面臨進口國醫(yī)用敷料監(jiān)管認證壁壘。7、技術(shù)研發(fā)壁壘醫(yī)用敷料的研發(fā)涉及臨床醫(yī)學(xué)、材料學(xué)、生物工程以及紡織學(xué)等多學(xué)科的理論和實踐，對企業(yè)的綜合技術(shù)能力有較高的要求。此外，高端敷料的生產(chǎn)制造技術(shù)也對市場進入者形成了較高的技術(shù)壁壘，從材料的品質(zhì)、制造工藝、生產(chǎn)水平到產(chǎn)品的設(shè)計、批量高效生產(chǎn)，都對企業(yè)提出了較高的技術(shù)要求。8

55、、客戶粘性壁壘國內(nèi)的大型醫(yī)用敷料公司經(jīng)過多年的發(fā)展，已在全球范圍內(nèi)，尤其是歐洲、日本、美國等成熟市場積累了穩(wěn)定的大型醫(yī)用敷料品牌商客戶。由于全球醫(yī)用敷料市場高集中度的特征，這些客戶已幾乎覆蓋了全球醫(yī)用敷料行業(yè)的主要參與者。由于醫(yī)用敷料關(guān)乎使用者的生命健康，品牌商對于醫(yī)用敷料產(chǎn)品質(zhì)量的要求非常嚴格，對于生產(chǎn)商的選擇較為慎重；此外，醫(yī)院的醫(yī)護工作者長期使用一種產(chǎn)品后，會習慣于產(chǎn)品的規(guī)格、特性和設(shè)計，從而產(chǎn)生一定的產(chǎn)品依賴度。因此在選定生產(chǎn)商后，若不出現(xiàn)重大的產(chǎn)品質(zhì)量問題，生產(chǎn)商與品牌客戶間的合作穩(wěn)定，粘性較高，對新進入者形成一定的壁壘。9、規(guī)模壁壘生產(chǎn)規(guī)模較大的企業(yè)具備顯著的成本領(lǐng)先優(yōu)勢，在各環(huán)節(jié)

56、形成行業(yè)壁壘。在采購環(huán)節(jié)，大規(guī)模的原材料采購有助于企業(yè)降低采購成本，減小價格波動對業(yè)績的影響；在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，規(guī)?；纳a(chǎn)使自動化生產(chǎn)設(shè)備發(fā)揮更大的效用，生產(chǎn)效率得以提升；在銷售環(huán)節(jié)，領(lǐng)先的市場地位和較高的市場占有率，使企業(yè)和客戶相互依存，從而具備一定的議價能力。二、市場分析1、行業(yè)技術(shù)水平及技術(shù)特點近年來，從全球趨勢來看，下游市場對多功能、新材質(zhì)、高附加值的醫(yī)用敷料的需求日漸迫切。高端傷口敷料主要以濕性傷口愈合理論為基礎(chǔ)，具有減輕換藥痛苦、縮短愈合時間、減少換藥次數(shù)、降低醫(yī)務(wù)人員的勞動強度、降低綜合治療成本、換藥操作簡便易行等優(yōu)點。根據(jù)BMIResearch的統(tǒng)計，2017年，高端敷料在醫(yī)用敷料

57、中的占比在全球已達到51.2%。雖然高端敷料增長迅猛，但由于傳統(tǒng)傷口敷料在簡單傷口處理、手術(shù)過程中快速止血和吸收滲出液等領(lǐng)域仍有廣泛的應(yīng)用，因而不會被新型高端敷料完全替代。2、醫(yī)用無紡布材料應(yīng)用普及隨著生產(chǎn)企業(yè)在醫(yī)用無紡布生產(chǎn)技術(shù)領(lǐng)域的不斷完善，醫(yī)用無紡布逐漸得到廣泛應(yīng)用，市場規(guī)?？焖僭鲩L。醫(yī)用無紡布與傳統(tǒng)的純棉機織制品相比具有塵埃過濾性高、術(shù)后感染率低、消毒滅菌方便、易于與其它材料復(fù)合等優(yōu)勢。美國、加拿大等發(fā)達國家醫(yī)用無紡布已較為普及，而我國目前一次性的醫(yī)用無紡布滲透率仍處于非常低的水平，按照醫(yī)用無紡布在國外發(fā)達國家的使用比例來看，國內(nèi)未來的市場空間巨大。3、行業(yè)發(fā)展情況（1）零售行業(yè)市場規(guī)模隨著我國經(jīng)濟總量的不斷提高，居民的收入