如何實(shí)施TS16949BSI標(biāo)準(zhǔn)周

1、如何實(shí)施ISO/TS16949：2002 2 ISO/TS16949:2002簡(jiǎn)介簡(jiǎn)介 w TS 16949:2002已于2002/03/01正式發(fā)布,其 名稱是： n質(zhì)量管理體系汽車行業(yè)產(chǎn)品和相關(guān)服務(wù)產(chǎn)品汽車行業(yè)產(chǎn)品和相關(guān)服務(wù)產(chǎn)品 的組織實(shí)施的組織實(shí)施ISO9001：2000的特殊要求的特殊要求 w TS 16949:2002是由國(guó)際汽車工作小組 （IATF）和日本汽車制造協(xié)會(huì)（JAMA）在 ISO/TC176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證委員會(huì)的支 持下共同制定的。 3 ISO/TS16949的組成的組成 TS 的 組 成 ISO/TS16949:2002質(zhì)量管理體系要求質(zhì)量管理體系要求 ISO/TS

2、16949:2002檢查表檢查表 IATF的的ISO/TS16949:2002指南指南 AIAG共共7本本 VDA共共14本本 通用的顧客手冊(cè)通用的顧客手冊(cè)(共共41本本) ANFIA共共9本本 FIEV共共11本本 4 ISO/TS16949:2002的目的的目的 w 在供應(yīng)鏈當(dāng)中提供持續(xù)改進(jìn)、強(qiáng)調(diào)缺陷預(yù)防、減在供應(yīng)鏈當(dāng)中提供持續(xù)改進(jìn)、強(qiáng)調(diào)缺陷預(yù)防、減 少變差和浪費(fèi)的質(zhì)量管理體系的開發(fā)；少變差和浪費(fèi)的質(zhì)量管理體系的開發(fā)； w ISO/TS16949:2002與適當(dāng)?shù)念櫩吞厥庖笙嗯渑c適當(dāng)?shù)念櫩吞厥庖笙嗯?合，規(guī)定了簽署本文件的組織的基本質(zhì)量管理體合，規(guī)定了簽署本文件的組織的基本質(zhì)量管理體

3、系要求；系要求； w 是為了避免多方認(rèn)證以及提供一個(gè)通用的汽車業(yè)是為了避免多方認(rèn)證以及提供一個(gè)通用的汽車業(yè) 共同的質(zhì)量管理體系。共同的質(zhì)量管理體系。 5 汽車業(yè)供應(yīng)商的質(zhì)量體系要求汽車業(yè)供應(yīng)商的質(zhì)量體系要求 ISO9001:2000要求要求 汽車業(yè)汽車業(yè)共同要求共同要求 顧客顧客特特殊殊要求要求 ISO/TS 16949:2002 顧客顧客特定特定 要求要求 6 如何實(shí)施如何實(shí)施ISO/TS16949:2002 4.1 總要求 組織必須按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形 成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。 組織必須： a）識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的 應(yīng)用（見1.2）；

4、b）確定這些過程的順序和相互作用； c）確定為確保這些過程的有效運(yùn)行和控制所需的 準(zhǔn)則和方法； d）確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些 過程的運(yùn)行和對(duì)這些過程的監(jiān)視； 7 如何實(shí)施如何實(shí)施ISO/TS16949:2002 n e）監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過程； n f）實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過程策劃的 結(jié)果和對(duì)這些過程的持續(xù)改進(jìn)。 n 組織必須按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程。 n 針對(duì)組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外 包過程，組織必須確保對(duì)其實(shí)施控制。對(duì)此類外 包過程的控制必須在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別。 n 注：上述質(zhì)量管理體系所需要的過程必須當(dāng)包括與管 理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)

5、量有關(guān)的過程。 8 質(zhì)量管理體系模式圖： 顧客要求顧客要求 管理職責(zé)管理職責(zé) 測(cè)量、分析、改進(jìn)測(cè)量、分析、改進(jìn)資源管理資源管理 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 顧客滿意顧客滿意 產(chǎn)品產(chǎn)品 質(zhì)量管理體系的質(zhì)量管理體系的 持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn) 9 基本過程模式 管理管理 活動(dòng)活動(dòng) 能力、方法能力、方法 顧客 輸入 需要的 輸出 10 識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過程 識(shí)別過程： 市場(chǎng)調(diào)研、 產(chǎn)品和過程設(shè)計(jì)、 顧客要求識(shí)別和評(píng)審、 制造、 交付、 服務(wù)、 文件控制、 記錄控制 等 11 過程分類 關(guān)鍵過程關(guān)鍵過程 支持性過程支持性過程 管理過程管理過程 輸入和輸出都和顧客有關(guān)的過程是關(guān)鍵輸入和輸出都和顧客有關(guān)的過程是關(guān)鍵

6、過程。過程。 每一個(gè)關(guān)鍵過程都會(huì)有一個(gè)或多個(gè)支持性每一個(gè)關(guān)鍵過程都會(huì)有一個(gè)或多個(gè)支持性 過程補(bǔ)充，支持性過程大致上都有內(nèi)部的過程補(bǔ)充，支持性過程大致上都有內(nèi)部的 顧客和供方。顧客和供方。 對(duì)組織或質(zhì)量體系進(jìn)行管理的過程。對(duì)組織或質(zhì)量體系進(jìn)行管理的過程。 12 關(guān)鍵過程舉例 w 產(chǎn)品和過程設(shè)計(jì) w 顧客要求評(píng)審 w 制造 w 交付 w 安裝 w 收付款 w 服務(wù) 13 支持性過程舉例 w 制造過程的支持性過程： n文件控制文件控制 n記錄控制記錄控制 n培訓(xùn)培訓(xùn) n供應(yīng)商評(píng)估和選擇供應(yīng)商評(píng)估和選擇 n采購(gòu)采購(gòu) n檢驗(yàn)和試驗(yàn)檢驗(yàn)和試驗(yàn) n庫房管理庫房管理 n設(shè)備管理設(shè)備管理 n工裝管理工裝管理 n

7、監(jiān)控和測(cè)量裝置管理監(jiān)控和測(cè)量裝置管理 n不合格品控制不合格品控制 14 管理過程舉例 w 經(jīng)營(yíng)計(jì)劃管理經(jīng)營(yíng)計(jì)劃管理 w 方針和目標(biāo)管理方針和目標(biāo)管理 w 管理評(píng)審管理評(píng)審 w 持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn) w 糾正和預(yù)防措施糾正和預(yù)防措施 15 如何實(shí)施如何實(shí)施ISO/TS16949:2002 w 了解了解與識(shí)別汽車業(yè)與識(shí)別汽車業(yè)COPCOP n（Customer Oriented ProcessCustomer Oriented Process） w 了解了解與識(shí)別汽車業(yè)與識(shí)別汽車業(yè)SPSP n（Support ProcessSupport Process） w 了解了解與識(shí)別汽車業(yè)與識(shí)別汽車業(yè)MPMP

8、 n（Management ProcessManagement Process） w 使用章魚圖分析法分析三種過程；使用章魚圖分析法分析三種過程； w 使用龜形圖分析法分析每項(xiàng)過程。使用龜形圖分析法分析每項(xiàng)過程。 16 章魚圖分析法章魚圖分析法OctopusOctopus 17 流程,活動(dòng) ProcessProcess、 activityactivity 誰主導(dǎo)？、 誰配合？ 輸出 產(chǎn)品、服務(wù) 等 效率績(jī)效測(cè)量 時(shí)間、 成本、 等指標(biāo) 硬件 軟件 環(huán)境等 輸入 材料、需求、 顧客及法規(guī) 要求等 過程、活動(dòng) 怎么做 方法、程序 過程分析過程分析- -龜形圖分析法龜形圖分析法WHOWHO OUTP

9、UTOUTPUT MEASUREMENTMEASUREMENT WHATWHAT INPUTINPUT HOWHOW 18 確定為確保過程有效運(yùn)行和控制所 需的準(zhǔn)則和方法 w 當(dāng)識(shí)別和分析所需的過程后，應(yīng)確定有效運(yùn)行和控制過程所 需的準(zhǔn)則和方法； w 準(zhǔn)則和方法可以是流程圖、程序文件、管理制度、指導(dǎo)書流程圖、程序文件、管理制度、指導(dǎo)書等； w 如所需的過程在ISO/TS16949：2002中有要求時(shí)，所制定的準(zhǔn) 則和方法必須符合標(biāo)準(zhǔn)的要求； w 如OEM顧客對(duì)所需的過程有特殊要求時(shí)，所制定的準(zhǔn)則和方法 必須符合顧客的特殊要求； w 如：7.2規(guī)定了顧客要求識(shí)別和評(píng)審過程的要求， 7.3規(guī)定了

10、產(chǎn)品和過程設(shè)計(jì)過程的要求，7.5.1.7和7.5.1.8規(guī)定了服務(wù) 過程的要求,7.5.1.4規(guī)定了設(shè)備管理過程的要求,7.4規(guī)定了 采購(gòu)過程的要求,5.3、5.4規(guī)定了質(zhì)量方針和目標(biāo)管理過程的 要求； w 可通過質(zhì)量管理體系過程展開圖質(zhì)量管理體系過程展開圖進(jìn)行。 19 過程名稱過程分類TS要求體系文件 方針和目標(biāo)管理 MP5.3、5.4質(zhì)量方針和目標(biāo)管理程序 管理評(píng)審MP5.6管理評(píng)審程序 內(nèi)部審核MP8.2.2 質(zhì)量體系和制造過程審核程序 產(chǎn)品審核管理辦法 合同評(píng)審COP7.2顧客要求識(shí)別和評(píng)審程序 設(shè)計(jì)和開發(fā)COP7.1、7.3產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃程序 收付款COP-收款、開票作業(yè)流程圖 設(shè)備管

11、理SP6.3、 7.5.1.4 設(shè)備管理程序 設(shè)備保養(yǎng)管理辦法 人力資源管理SP6.2崗位職務(wù)說明書 培訓(xùn)管理程序 員工激勵(lì)和授權(quán)管理制度 質(zhì)量管理體系過程展開圖 20 如何支持過程的運(yùn)行 w 在制定質(zhì)量管理體系所有過程所必須的準(zhǔn)則和 方法后，如何保證這些過程的運(yùn)行？ w ISO/TS16949：2002中4.1 d)規(guī)定： n確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的 運(yùn)行和對(duì)這些過程的監(jiān)視； w 關(guān)鍵詞： n必要的； n資源（有能力的人員、資金、廠房、生產(chǎn)設(shè)備、測(cè)量 設(shè)備、軟件等）； n信息（記錄、生產(chǎn)報(bào)表、庫存報(bào)表等）。 21 如何監(jiān)視、測(cè)量和分析過程 w 標(biāo)準(zhǔn)的要求： n4.1 e

12、)必須監(jiān)控、測(cè)量和分析這些過程； n5.1.1 5.1.1 過程效率過程效率 n最高管理者必須評(píng)審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持過程以保證最高管理者必須評(píng)審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持過程以保證 其有效性和效率。其有效性和效率。 w 必須測(cè)量過程以明確其有效性； w 應(yīng)根據(jù)預(yù)先確定的目標(biāo)、測(cè)量方法進(jìn)行測(cè)量； 22 制定過程目標(biāo) w 目標(biāo)制訂要求： n滿足SMART 原則，即: nSpecified：具體的、 nMeasurable：可測(cè)量的、 nAttainable ：可達(dá)到的、 nReal：符合真實(shí)現(xiàn)狀的、 nTime：具有時(shí)間性的。 23 制定關(guān)鍵過程目標(biāo) w 制造過程的目標(biāo)： n生產(chǎn)計(jì)劃完成率100% n工序

13、合格率98%； n裝配一次合格率大于92%； n所有的特殊特性Cpk大于1.33； n批量不合格為； w 交付過程的目標(biāo)： n100%準(zhǔn)時(shí)交貨； n錯(cuò)送次數(shù)為0； n交付過程不合格件數(shù)為0 24 制定支持性過程目標(biāo) w 設(shè)備管理過程的目標(biāo)： n設(shè)備完好率大于98%； n設(shè)備保養(yǎng)計(jì)劃完成率大于95%； n設(shè)備故障停機(jī)時(shí)間小于60小時(shí)/月； n平均設(shè)備修理時(shí)間小于50分鐘/次； w 采購(gòu)過程的目標(biāo)： n100%準(zhǔn)時(shí)交貨； n采購(gòu)合格率大于96%； n超額運(yùn)費(fèi)小于5000元/季。 25 Customer expectations alignment with organizational activ

14、ities Department 部門 Key processes 過程 Costomer expectation 顧客期望 Mersurable 測(cè)量 Target Specification reference Control/ Monitoring Method Manufacturing 制造部 Order Processing in production 訂單安排上線 Short Cycle Time 縮短制造時(shí) 間 Cycle- time 制造時(shí)間 20 days 20天內(nèi) Monthly operation Review 月度評(píng)審 Manufacturing 制造部 Manufa

15、cturing Process 制造過程 On-time delivery (OTD) 準(zhǔn)時(shí)交貨 %OTD 準(zhǔn)時(shí) 交貨率 100%Weekly operation meeting 每周生產(chǎn) 調(diào)度會(huì) 26 五大五大 技術(shù) 手冊(cè) 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃 （APQP nRepeatability 重復(fù)性 nReproducibility再現(xiàn)性 ; nLinearity 線性 ; nStability 穩(wěn)定性 。 34 手冊(cè)簡(jiǎn)介-SPC w Statistical Process ControlStatistical Process Control w 在試生產(chǎn)過程中，分析控制特殊特性的過程能 力

16、（PPK、CPK），能力不足（PPK 1.67 、 CPK 1.33）時(shí)，必須制定和實(shí)施糾正措施計(jì)劃。 w 在批量生產(chǎn)過程中，使用控制圖確保特殊特性 處于受控狀態(tài)、預(yù)防不合格的產(chǎn)品； w 控制圖分為計(jì)量型和計(jì)數(shù)型兩大類，各四種 （如：均值和極差控制圖 Xbar-RChart)； 35 79.36879.36779.36679.36579.36479.363 Upper SpecLower Spec s Mean-3s Mean+3s Mean n k LSL USL Targ Cpm Cpk CPL CPU Cp Short-Term Capability 0 0 0 0 0.00 0.00

17、0.00 0.00 Obs PPMUSL Exp Obs %USL Exp 0.0014 79.3614 79.3696 79.3655 84.0000 0.0595 79.3570 79.3730 * * 1.84 2.07 1.84 1.96 Process Capability Analysis for 連桿軸頸 36 手冊(cè)簡(jiǎn)介-PPAP w Production Part Approval ProcessProduction Part Approval Process w PPAP的目的是確定供方是否已經(jīng)正確理解了顧客工程設(shè) 計(jì)記錄和規(guī)范的所有要求，并且在執(zhí)行所要求的生產(chǎn)節(jié) 拍條件下的

18、實(shí)際生產(chǎn)過程中，具有持續(xù)滿足這些要求的 潛在能力。 w 用于PPAP的產(chǎn)品必須取自重要的生產(chǎn)過程。該過程必須 是1小時(shí)到8小時(shí)的生產(chǎn)，且規(guī)定的生產(chǎn)數(shù)量至少為300件 連續(xù)生產(chǎn)的部件； w 提交等級(jí)分為5級(jí)； w 完整的提交項(xiàng)目有19項(xiàng)； w 不管顧客是否規(guī)定提交要求或提交等級(jí)，必須準(zhǔn)備所認(rèn) 證產(chǎn)品的完整的PPAP資料。 37 顧客通常會(huì)要求提交的項(xiàng)目？顧客通常會(huì)要求提交的項(xiàng)目？ w 生產(chǎn)件樣品 w 零件提交保證書 w 尺寸檢查結(jié)果 w 材料、性能試驗(yàn)結(jié)果 w 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)計(jì)圖紙 w設(shè)計(jì)和過程FMEA w過程流程圖 w初始過程研究 w測(cè)量系統(tǒng)分析研究 w控制計(jì)劃 w檢查輔具等 38 ISO/TS

19、16949體系輔導(dǎo)模式：體系輔導(dǎo)模式： 導(dǎo)導(dǎo)入準(zhǔn)入準(zhǔn)備階段備階段 體體系建立系建立階段階段 體體系系執(zhí)執(zhí)行行階段階段 體體系系認(rèn)證階段認(rèn)證階段 39 1、導(dǎo)入準(zhǔn)備階段：、導(dǎo)入準(zhǔn)備階段： 導(dǎo)導(dǎo) 入入 準(zhǔn)準(zhǔn) 備備 階階 段段 體體系系診斷診斷診斷報(bào)診斷報(bào)告告 成立推行委成立推行委員會(huì)員會(huì)推行委推行委員員名名單單 基基礎(chǔ)知識(shí)礎(chǔ)知識(shí)培培訓(xùn)訓(xùn) 培培訓(xùn)考試訓(xùn)考試 過程識(shí)別和分析過程識(shí)別和分析 過程展開圖及過程展開圖及 體系文件制訂計(jì)劃體系文件制訂計(jì)劃 40 2、體系建立階段：、體系建立階段： 體體 系系 建建 立立 階階 段段 方方針、針、目目標(biāo)制訂標(biāo)制訂方方針針、目、目標(biāo)標(biāo) 程序文件程序文件制訂制訂程序

20、文件程序文件 質(zhì)量質(zhì)量手冊(cè)手冊(cè)制訂制訂質(zhì)量管理質(zhì)量管理手冊(cè)手冊(cè) 作作業(yè)指導(dǎo)書制訂業(yè)指導(dǎo)書制訂作作業(yè)指導(dǎo)書業(yè)指導(dǎo)書 表格表表格表單單整理整理表格表表格表單單 41 3、體系執(zhí)行階段：、體系執(zhí)行階段： 體體 系系 執(zhí)執(zhí) 行行 階階 段段 體體系系試運(yùn)試運(yùn)行行體體系系運(yùn)運(yùn)行行報(bào)報(bào)告告 期中期中檢檢查查檢檢查查報(bào)報(bào)告告 內(nèi)內(nèi)審員審員培培訓(xùn)訓(xùn)演演練練內(nèi)內(nèi)審員審員合格合格證書證書 內(nèi)內(nèi)審審及及問題問題改改進(jìn)進(jìn)內(nèi)內(nèi)審報(bào)審報(bào)告告 協(xié)協(xié)助申助申請(qǐng)認(rèn)證請(qǐng)認(rèn)證認(rèn)證認(rèn)證公司公司 管理管理評(píng)審評(píng)審管理管理評(píng)審報(bào)評(píng)審報(bào)告告 42 4、體系認(rèn)證階段：、體系認(rèn)證階段： 體體 系系 認(rèn)認(rèn) 證證 階階 段段 認(rèn)證前準(zhǔn)備認(rèn)證前準(zhǔn)備

21、 預(yù)審核及改進(jìn)預(yù)審核及改進(jìn) 正式審核及改進(jìn)正式審核及改進(jìn) 頒發(fā)證書頒發(fā)證書 預(yù)審改進(jìn)報(bào)告預(yù)審改進(jìn)報(bào)告 認(rèn)證前準(zhǔn)備培訓(xùn)認(rèn)證前準(zhǔn)備培訓(xùn) 正審改進(jìn)報(bào)告正審改進(jìn)報(bào)告 ISO/TS16949證書證書 43 123456789101112131415 1、體系診斷、體系診斷 2、成立推行機(jī)構(gòu)、成立推行機(jī)構(gòu) 3、基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)、基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn) 4、過程識(shí)別和分析、過程識(shí)別和分析 5、方針目標(biāo)制訂、方針目標(biāo)制訂 6、程序文件制訂、程序文件制訂 7、質(zhì)量手冊(cè)制訂、質(zhì)量手冊(cè)制訂 8、作業(yè)指導(dǎo)書制訂、作業(yè)指導(dǎo)書制訂 9、記錄格式制訂、記錄格式制訂 10、體系運(yùn)行、體系運(yùn)行 11、期中檢查、期中檢查 12、內(nèi)審員培訓(xùn)、內(nèi)

22、審員培訓(xùn) 13、內(nèi)審及改進(jìn)、內(nèi)審及改進(jìn) 14、協(xié)助申請(qǐng)認(rèn)證、協(xié)助申請(qǐng)認(rèn)證 15、管理評(píng)審、管理評(píng)審 16、認(rèn)證前準(zhǔn)備、認(rèn)證前準(zhǔn)備 17、預(yù)審及改進(jìn)、預(yù)審及改進(jìn) 18、正審及改進(jìn)、正審及改進(jìn) 44 推行失敗的原因 w 失敗的原因：失敗的原因： n沒有采用過程方式建立體系；沒有采用過程方式建立體系； n廠家或顧問不知道廠家或顧問不知道使用章魚圖分析使用章魚圖分析COPCOP、SPSP、 MPMP； n沒有分析、定義相關(guān)過程的績(jī)效指標(biāo)，更談沒有分析、定義相關(guān)過程的績(jī)效指標(biāo)，更談 不上累積不上累積1212個(gè)月的績(jī)效指標(biāo)和趨勢(shì)。個(gè)月的績(jī)效指標(biāo)和趨勢(shì)。 45 與與 ISO/TS 16949有關(guān)的顧客特殊要

23、求清單有關(guān)的顧客特殊要求清單 Customer Name Customer-Specific Requirements Doc.Rev. Document Location(if applicable) Audi/VolkswagenQual.Cap.Suppliers,4th EditionNovember,2000 BMWSupplied Parts Quality Mgmt. Daimler Chrysler Daimler Chrysler Customer- Specific Requirements for use with ISO/TS16949:2002 01 July,200

24、2 Daimler Chrysler Customer- Specific Requirements for use with QS-9000 26 August,2002 Dana Corporation Contact customer directly 46 DelphiSupplier Standards Ford Motor Co. QS-9000,Section ll3rd Edition(password required) Q12002(password required) ISO/TS 16949:2002October 2002(password required) Gen

25、eral Motors General Motors ISO/TS 16949 April 1999 ISO/TS 16949:2002 Customer-Specific Requirements September 2002 Honda Honda Supplier Quality Manual Various(password required) 與與 ISO/TS 16949有關(guān)的顧客特殊要求清單有關(guān)的顧客特殊要求清單 47 MazdaContact customer directly Navaster (International) Navistar Quality Requirements MitsubishiSMIT