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文檔簡介

1、食品安全管理體系審核指南版本:02/0文件編號:CQM/ZY-SH-05-4發(fā)布日期:2007年 08月 28日修訂日期:2008年 03月 01日實施日期:2008年 04月 01日.食品安全管理體系審核指南目錄1.目的 .22.適用范圍 .23.引用文件 .24.文件審核 .24.1文件初審 .24.2現(xiàn)場的文件審核 .34.3其他情況下的文件審核 .35.審核計劃 .35.1基本要求 .35.2第一階段審核計劃 .35.3第二階段 / 再認證審核計劃 .45.3監(jiān)督審核計劃 .45.4多場所抽樣要求 .56現(xiàn)場審核 .56.1第一階段審核 .56.2第二階段現(xiàn)場審核 .76.3監(jiān)督審核

2、.96.4再認證審核 .107 審核記錄的要求 .108.標準條款審核要點(以下編號為標準條款號).11.食品安全管理體系審核指南1. 目的為保證食品安全管理體系審核的一致性,保證審核質(zhì)量,避免認證風險,特制定本作業(yè)文件。2. 適用范圍本指南適用于食品安全管理體系(GB/T 22000 2006)的認證審核工作。3. 引用文件食品安全管理體系認證機構(gòu)通用要求應用指南食品安全管理體系認證實施規(guī)則CQM/CX-21-2008審核方案管理和審核實施程序CQM/CX-25-2008監(jiān)督和再認證程序CQM/ZY-SL-00-11 認證項目管理指南4. 文件審核4.1文件初審在任何情況下,文件初審應在第二

3、階段審核開始之前完成。文件初審內(nèi)容應包括:a) 食品安全方針、目標;b) 適用的法律法規(guī)和其他要求的清單;c) 食品安全管理體系文件結(jié)構(gòu)及各文件間相互關(guān)系的描述;d) 標準要求建立的程序文件、文件及記錄清單;e) 前提方案、產(chǎn)品描述(包括原輔材料、與產(chǎn)品接觸的材料及終產(chǎn)品)及預期用途的說明、工藝流程及工藝文件(說明) 、危害分析、操作性前提方案、 HACCP 計劃;f) 布局圖:工廠周圍環(huán)境圖(包括工廠平面圖) 、車間布置圖、車間人流圖、物流圖;給水圖、排水圖 氣流圖(必要時)等;g) 符合有關(guān)規(guī)定的許可或資質(zhì)證明;h) 與認證申請必備條件相關(guān)的信息資料。文件初審階段仍應對體系文件的符合性、充

4、分性進行評審。文件審核應考慮受審核方組織的規(guī)模、.性質(zhì)和復雜程度以及審核目標和審核范圍。文件初審原則上應由組長進行,也可委托組內(nèi)專業(yè)審核員承擔,組長確認。一階段現(xiàn)場審核時發(fā)現(xiàn)文件中的問題可寫在一階段現(xiàn)場審核問題清單中,也可寫在文審報告中。4.2現(xiàn)場的文件審核1 )結(jié)合現(xiàn)場審核活動,審核員應繼續(xù)對程序文件、作業(yè)文件等進行文件審核,重點是關(guān)注文件的適宜性、可操作性、有效性、充分性和協(xié)調(diào)性。審核適宜法律、法規(guī)、強制性標準收集的完整性和有效性。2)應關(guān)注第一階段文審發(fā)現(xiàn)的問題在體系運行中整改實施的有效性。3)第二階段審核發(fā)現(xiàn)文件中的不符合以不符合報告的方式提出。4)審核報告中應有對文件的全面評價。4.

5、3其他情況下的文件審核1 )監(jiān)督審核和再認證仍要對文件進行審核。重點是當相關(guān)法律、法規(guī)、標準要求或組織的產(chǎn)品、產(chǎn)品品種、重要原輔料、設(shè)備設(shè)施、加工工藝發(fā)生變化時文件中相應變化的部分,如:產(chǎn)品描述、工藝流程圖、工藝描述、危害分析工作單、HACCP計劃表操作性前提方案等。2 )當體系文件沒有發(fā)生變化或變化很小時,則可不單獨出具文件審核報告,但需在審核報告中表述文件審核活動的評價結(jié)論。 體系文件發(fā)生了較大的變化, 監(jiān)督審核應出具文審報告,當存在不符合時,應出具不符合報告。再認證須出具文審報告。3)受審核方在擴項、文件換版時應進行文件審核,并出具文審報告。5. 審核計劃5.1基本要求審核組必須配備專業(yè)

6、審核員,當確實不能指派專業(yè)審核員參加審核組時,也可考慮在一階段審核中配備經(jīng)過 HACCP知識培訓的專家。專業(yè)審核員一般應安排前提方案、產(chǎn)品描述、工藝流程、工藝文件的確定、危害分析、危害的識別和評估、 CCP的確定、 CL 值的確定,操作性前提方案和HACCP計劃制定等有關(guān)內(nèi)容的審核和操作性前提方案及 HACCP計劃實施、監(jiān)控、驗證等過程的審核。5.2第一階段審核的內(nèi)容(主要審核體系建立的策劃情況及生產(chǎn)條件基礎(chǔ)設(shè)施的符合性)1)審核計劃應涉及的要素(并不是以下要素的所有要求): 4.1 , 4.2.1 , 5(主要審核策劃情況,如:對管理評審主要是審核受審核方是否做了評審,二階段再審核評審的有效

7、性。)6.1 ,6.3 , 6.4 , 7.1 , 7.2 , 7.3 , 7.4 , 7.5 , 7.6 (影響產(chǎn)品安全關(guān)鍵過程的識別、危害識別和評價的充分性,及操作性前提方案、HACCP計劃制定的可行性,采取的控制措施和可接受水平的合理性) , 7.8 , 8.2,8.4.1(同管評 ) 。.2 )第一階段現(xiàn)場審核的首、末會議形式,可以不同于第二階段現(xiàn)場審核的首次會議。可以見面會的形式將第一階段審核的目的、范圍、日程安排等事項與主要領(lǐng)導和策劃歸口部門交換意見;視情況末次會可與受審核方高層交流合并;5.3第二階段 / 再認證審核內(nèi)容:1)應將操作性前提方案、HACCP計劃的實施情況和控制措施

8、的有效性列為第二階段審核的重點2)第二階段審核必須審核的條款:4.2.2;4.2.3;5.2;5.4;5.6;5.7;5.8;6.2;6.3;6.4;7.2;7.5;7.6;7.7;7.8;7.9;7.10;8.1;8.3;8.4;8.5。3)適用時, 在現(xiàn)場審核或相關(guān)過程中需要采取對申請認證產(chǎn)品進行抽樣檢驗的方法驗證產(chǎn)品的安全性。抽樣檢驗可采用以下三種方式中任何一種:a 委托具備相應能力的檢測機構(gòu)完成;b 由現(xiàn)場審核人員利用申請人的檢驗設(shè)施完成, 但必須在該組織的檢驗設(shè)備處于正常運行狀態(tài),檢驗人員能力滿足要求的前提下;c 由現(xiàn)場審核人員確認由其他檢驗機構(gòu)出具的檢驗結(jié)果的方式完成。其他檢驗機構(gòu)

9、應是國家實驗室認可(按ISO/IEC 17025)的檢驗機構(gòu),并與實驗室認可的能力范圍相對應;當檢驗結(jié)果中的檢驗項目不全時需限定時間補充出具檢驗結(jié)果報告。5)再認證審核應覆蓋所有要素。5.4監(jiān)督審核計劃每次監(jiān)督審核必須檢查的部門和崗位:食品安全小組、歸口負責食品安全管理體系運行控制的部門、生產(chǎn)部門、檢驗部門、生產(chǎn)現(xiàn)場和操作性前提方案、HACCP計劃的監(jiān)控、驗證部門。監(jiān)督審核內(nèi)容至少應包括以下方面:1)食品安全管理體系的更新和保持:包括溝通信息的利用情況、食品安全管理體系的確認、驗證 .相關(guān)法律、法規(guī)的變更,新的危害產(chǎn)生的識別及控制、關(guān)鍵控制點的更新與監(jiān)控等。2)認證證書 / 標志使用情況3)顧

10、客的投訴及監(jiān)督抽查情況,重大動、植物疫情,食品安全事故及處理;潛在不安全產(chǎn)品的處置;撤回。4)以往不符合項的糾正措施是否有效5)內(nèi)審和管理評審6)第一次監(jiān)督應審的條款為:4.1;4.2.3;5;6.1;6.2;7.1;7.2;7.3;7.4;7.5;7.6;7.7;7.8;7.9,7.10;8.1;8.2;8.4;8.5第二次監(jiān)督應審核的條款為:4.1;4.2.2;5;6.1;6.3; 6.4;7.2;7.3;7.4;7.5;7.6;7.7;7.8;7.9;7.10;8.2;8.3;8.4;8.5.5.5多場所抽樣要求(應有在同種產(chǎn)品、同樣設(shè)備條件的情況下才可以抽樣)食品安全管理體系一階段審核

11、不得抽樣。二階段審核:樣本量應為分場所數(shù)量的平方根(y=x ) , 上入成整數(shù)。監(jiān)督訪問 :每年的樣本量應為分場所數(shù)量的平方根與系數(shù)0.6 的乘積 (y=0.6x ),上入成整數(shù)。復評 :樣本量應與初次審核相同, 然而當其食品安全管理體系在三年中被證明有效時, 樣本量可乘以系數(shù)0.8 ,即 (y=0.8x ) ,上入成整數(shù)。6現(xiàn)場審核6.1第一階段審核6.1.1第一階段審核證據(jù)的收集應能支持如下目的:1)審核文件的符合性、適宜性和充分性;2)調(diào)查對適用法律法規(guī)的識別情況及在相關(guān)文件中落實法律法規(guī)要求的情況;3)應實施的前提方案和保持衛(wèi)生環(huán)境的相關(guān)活動((s))的適宜性和充分性;PRP4)申請人

12、所在場所和其生產(chǎn)產(chǎn)品的特殊性,在其內(nèi)部和食品鏈上進行溝通的符合性和適宜性,申請人對認證標準要求的理解和對影響產(chǎn)品安全關(guān)鍵過程的識別、危害識別和評價的充分性,及操作性前提方案和HACCP計劃制定的可行性,采取的控制措施和可接受水平的合理性;5)對最高管理者的審核,重點是了解企業(yè)的基本情況,對認證標準要求的理解、建立體系的目的、策劃情況(方針、目標、職責、溝通的適宜性等)及必要資源的配備。6)與申請人就認證范圍再次確認,了解申請人為接受第二階段審核的準備情況,并商定第二階段的審核安排;7)申請人內(nèi)部審核和管理評審的實施情況。6.1.2第一階段現(xiàn)場審核應了解組織及其現(xiàn)場運行過程,重點包括:1)應實施

13、的前提方案PRP(s) 與相關(guān)法規(guī)的符合性和可行性.周邊/廠區(qū)/車間/環(huán)境. 衛(wèi)生設(shè)施及保持衛(wèi)生環(huán)境的相關(guān)活動. 生產(chǎn)資源配置. 檢驗資源配置2)組織機構(gòu)、職責3)外部和內(nèi)部溝通渠道的建立,確定溝通的職責及主要內(nèi)容。4)食品安全小組組長及組員職責及具備的相關(guān)知識和經(jīng)驗。5)對適用法律法規(guī)、標準的識別情況及遵守法律法規(guī)的情況;.6)食品安全方針目標的制定7)現(xiàn)場審查文件的適宜性、充分性和符合性。8)有關(guān)圖紙的符合性、充分性. 工藝流程圖 / 工藝說明并現(xiàn)場確認. 人流物流圖. 廠區(qū)、車間布置圖. 設(shè)備布置、供水排水圖、氣流圖( 必要時 )9)原輔料、產(chǎn)品接觸的材料、終產(chǎn)品描述的符合性、適宜性,預

14、期用途的確定10)危害分析的預備步驟的正確性,危害分析、評估、可接受水平確定的合理性,控制措施識別和評價。11)與受審核方的危害分析、評估達成一致12)控制措施(操作性前提方案、HACCP計劃)的合理性;13)監(jiān)視及驗證策劃的符合性與充分性;14)控制措施確認的有效性15)組織提供的水質(zhì)檢測報告和產(chǎn)品的衛(wèi)生指標的型式檢驗報告與相關(guān)標準的符合性16)組織提供的資料與現(xiàn)場實際的符合性17)內(nèi)部審核和管理評審的實施情況18)與申請方確定認證范圍并就第二階段審核的安排達成一致6.1.3當存在下列問題時,不能進入第二階段審核:1)組織的現(xiàn)場不符合相關(guān)法規(guī)對基礎(chǔ)設(shè)施的要求且未進行改進和完善;2)現(xiàn)場檢查和

15、確認不具備相關(guān)許可資質(zhì)如:生產(chǎn)許可(食品衛(wèi)生許可證、生產(chǎn)許可證等)、產(chǎn)品許可(特殊營養(yǎng)食品批件等);3)以下方面的不符合受審核方應在第二階段審核前提交整改證據(jù),符合要求后方可進入第二階段審核:方針、目標的制定食品安全小組的組成及職責的確定前提方案的制定產(chǎn)品描述、工藝流程、工藝文件的確定。危害分析。 CCP、 CL 值的確定。.操作性前提方案和HACCP計劃的制定。基礎(chǔ)設(shè)施方面不符合相關(guān)衛(wèi)生規(guī)范的問題。與食品安全相關(guān)的外部抱怨、投訴尚未處理。6.1.4第一階段現(xiàn)場尚需對認證范圍進一步核實1)第一階段現(xiàn)場審核如發(fā)現(xiàn)組織食品安全管理體系的覆蓋范圍不能支持申請的認證范圍,審核組應與受審核方進行溝通、確

16、認。2)在完成現(xiàn)場審核后,組長應在審核報告中說明,報總部認證業(yè)務(wù)部/ 分中心審核管理部門項目管理人員確認。6.1.5第一階段對于有多場所組織的審核:1)第一階段審核應覆蓋組織總部的活動,以確保同一食品安全管理體系應用于所有場所,并將這一集中管理延伸至運行層面。2)第一階段現(xiàn)場審核,應全面了解各個分現(xiàn)場的6.3、 6.4、 7.2條款關(guān)注的信息,以審核記錄或企業(yè)信息資料形式體現(xiàn),為第二階段審核確定抽樣方案提供依據(jù)。3)第一階段審核多現(xiàn)場審核應重點考慮下述內(nèi)容:a)所有的現(xiàn)場都由同一食品安全管理體系覆蓋,得到集中管理并統(tǒng)一進行內(nèi)部審核和管理評審;b)根據(jù)內(nèi)容程序,對所有的現(xiàn)場實施了審核;如果在其總

17、部或某一場所發(fā)現(xiàn)了不符合,糾正措施的程序應適用于認證證書覆蓋的所有場所;c )對于各現(xiàn)場的了解,還應考慮以下因素:產(chǎn)品種類、品種以及生產(chǎn)設(shè)備的情況內(nèi)審的結(jié)果管理評審的結(jié)果各現(xiàn)場管理體系的成熟度、復雜程度各現(xiàn)場的規(guī)模及復雜程度輪班情況運行方式的差異活動的差異組織的人員在現(xiàn)場的分布情況各現(xiàn)場生產(chǎn)產(chǎn)品的危害及生產(chǎn)現(xiàn)場的PRP符合情況6.2第二階段現(xiàn)場審核6.2.1第二階段審核目的.第二階段審核是對受審核方食品安全管理體系實施的適宜性, 體系要素控制的充分性,管理體系運行的有效性方面進行系統(tǒng)全面的審核,取得可對體系進行綜合、全面評價的證據(jù)和結(jié)論。有些在第一階段已取得充分證據(jù)的內(nèi)容可在第二階段審核時簡化

18、,但應注意最終對受審核方的食品安全管理體系有效性、適宜性和充分性進行評價和做審核結(jié)論時應將第一階段審核的信息輸入,對第一階段問題的現(xiàn)場驗證。6.2.2第二階段審核重點內(nèi)容:1)實現(xiàn)食品安全方針、目標的能力及實施情況;2)適用法律、法規(guī)及相關(guān)標準的符合性;3)內(nèi)審、管理評審的有效性;4)前提方案PRP的實施的有效性;5)現(xiàn)場審查文件的符合性、適宜性、有效性;6)文件及記錄控制;7)操作性前提方案、HACCP計劃實施的有效性及對食品安全危害的控制能力;8)產(chǎn)品實物安全衛(wèi)生質(zhì)量狀況(當需要對申請認證產(chǎn)品的原料、輔料、加工或提供服務(wù)過程中的中間產(chǎn)品或最終產(chǎn)品的控制做進一步的驗證時,可在現(xiàn)場采取對申請認

19、證產(chǎn)品進行抽樣檢驗的方法驗證產(chǎn)品的安全性,抽樣檢驗可通過委托具備相應能力的檢測機構(gòu)完成、或?qū)徍巳藛T利用申請人的檢驗設(shè)施完成、或由現(xiàn)場審核人員確認由其他檢驗機構(gòu)出具的檢驗結(jié)果的方式完成。);9)監(jiān)視系統(tǒng);10)可追溯性系統(tǒng)的適宜性和有效性;11)測量設(shè)備和方法的控制;12)驗證的實施;13)潛在不安全產(chǎn)品的識別與處置;14)突發(fā)事件準備和響應;15)內(nèi)外部溝通的有效性16)體系的更新(包括法律法規(guī)要求變更和新的危害產(chǎn)生時,能否及時地調(diào)整危害分析并有效控制);17)顧客投訴及市場反饋信息,是否發(fā)生撤回或驗證撤回方案的有效性的情況;18)外部的監(jiān)督檢測信息19)第一階段存在問題的跟蹤驗證20)第二階

20、段對最高管理者的審核,重點是方針目標的落實完成情況、內(nèi)審、管理評審實施的有效性、自我改進機制的情況和體系更新的安排及對一階段問題整改情況,.6.3監(jiān)督審核每次監(jiān)督審核必須檢查的部門和崗位:食品安全小組組長、歸口負責HACCP管理體系運行控制的部門、生產(chǎn)部門、檢驗部門、生產(chǎn)現(xiàn)場和CCP點的監(jiān)控、驗證崗位。6.3.1監(jiān)督審核內(nèi)容至少應包括以下方面:1) 操作性前提方案、HACCP計劃持續(xù)有效性;2) 食品安全管理體系的更新和保持;.組織/產(chǎn)品及工藝 /法律法規(guī) /文件/人員/職責. 認證范圍. 法律法規(guī)要求變更和新的危害產(chǎn)生時,能否及時地調(diào)整危害分析并有效控制3) 內(nèi)審和管理評審的有效性;4) 認

21、證證書 / 標志使用情況. 使用場所及范圍. 使用內(nèi)容及方式. 標志是否得到認可. 有無違規(guī)現(xiàn)象5)顧客的投訴及監(jiān)督抽查情況,重大動、植物疫情,食品安全事故及處理;潛在不安全產(chǎn)品處置及產(chǎn)品安全狀況6)以往不符合項的糾正措施是否有效. 糾正 / 糾正措施實施情況. 效果 / 有無再發(fā)生。6.3.2對發(fā)生過的重大食品安全事故、違法問題及相關(guān)方對認證組織的投訴、申訴等問題,須查明:1)是否已查明原因、采取了相應糾正/ 補救;2)是否報告 / 通知了有關(guān)政府部門和相關(guān)方;3)是否已實施了應急準備和相應、撤回程序及實施后是否對程序進行了評審和修訂;4)是否實事求是地向方圓標志認證集團公司進行了報告;5)

22、相關(guān)的程序/ 文件 / 記錄是否得到了補充、更改、完善。6)是否采取了糾正預防措施,對所采取的糾正措施/ 預防措施的有效性是否進行驗證,是否強化了食品管理體系存在的薄弱環(huán)節(jié),提高了對危害的監(jiān)控能力。6.3.3檢測報告和檢測項目的確定:監(jiān)督審核時,應首先判定受審核方是否按照規(guī)定提交了水質(zhì)和食品衛(wèi)生型式檢驗的檢測報告;要審核檢測結(jié)果的符合性。6.3.4每次監(jiān)督審核時,審核組應檢查以下方面并與負責的管理者會談:.a) 在實現(xiàn)組織目標方面食品安全管理體系的有效性;b) 向管理者報告任何違規(guī)的程序是否起作用;c) 旨在持續(xù)改進體系績效策劃的活動的進展情況;d) 內(nèi)部審核結(jié)論的跟蹤;e) 標志的使用;f)

23、 向認證機構(gòu)提交的對組織的申訴、投訴和爭議的記錄,在顯示任何不符合或沒有滿足認證要求的地方,組織已經(jīng)調(diào)查了自己的體系和程序并采取了適當?shù)募m正措施。監(jiān)督審核的最長時間間隔不超過 12 個月, 季節(jié)性產(chǎn)品宜在生產(chǎn)季節(jié)進行監(jiān)督。每次監(jiān)督審核應盡可能覆蓋體系認證范圍內(nèi)的所有產(chǎn)品。由于產(chǎn)品生產(chǎn)的季節(jié)性原因,在每次監(jiān)督審核時難以覆蓋所有產(chǎn)品的,在認證證書有效期內(nèi)的監(jiān)督審核必須覆蓋體系認證范圍內(nèi)的所有產(chǎn)品。6.4再認證審核1) 再認證審核的要求和方法與初次第二階段審核相同。組織的機構(gòu)、生產(chǎn)設(shè)施、產(chǎn)品如有重大變化,應按照初次審核第一、第二階段的審核要求進行,2) 再認證必須至少確定:a)食品安全管理體系所有要

24、素之間有效的相互作用;b)在運作變化時食品安全管理體系整體的有效性;c )食品安全管理體系得到了有效的實施和保持;d)證實滿足法規(guī)要求的承諾。e) 產(chǎn)品實物安全衛(wèi)生質(zhì)量狀況3)水質(zhì)和食品衛(wèi)生型式檢驗的監(jiān)測報告的要求與監(jiān)督審核相同。7 審核記錄的要求以下信息和審核發(fā)現(xiàn)應重點記錄:a)主要產(chǎn)品生產(chǎn)過程;b)組織所處環(huán)境的情況,廠區(qū)周邊情況;c)產(chǎn)品描述、工藝流程、工藝文件的確定、危害分析、CCP點、 CL 值的確定及合理性。d)操作性前提方案和HACCP計劃制定的合理性、可行性、正確性,方案和計劃實施的有效性e)在變化的情況下組織食品安全管理體系的適應性。f )法律法規(guī)符合性;g)內(nèi)審員的能力,內(nèi)

25、審的符合性、有效性h)管理評審內(nèi)容,輸入、輸出及管理評審的有效性;.i )不符合的識別、糾正與預防措施的實施的有效性j )培訓內(nèi)容、培訓效果;k)食品安全事故、投訴及處理情況;l )緊急情況的應急辦法、措施是否有效。撤回的實施或驗證是否適宜和有效;m)對可能出現(xiàn)的不符合和有待追蹤的事實。對那些在第一階段現(xiàn)場審核中已充分審核過的事項,可在第二階段審核記錄中注明:“見第一階段審核記錄”。8. 標準條款審核要點 (以下編號為標準條款號)4. 文件和記錄控制4.1食品安全管理體系文件與標準的符合性4.2食品安全管理體系記錄的標識、保護、檢索、保存(條件、期限等)的符合性、有效性5. 管理職責5.1組織

26、的最高管理者應提供證據(jù),證明其在開展及執(zhí)行食品安全管理體系所承擔的義務(wù)。5.2食品安全方針目標建立的指導思想、內(nèi)涵是否體現(xiàn)法律法規(guī)要求、 顧客要求、 與組織經(jīng)營宗旨相符合,是否充分體現(xiàn)了溝通。5.3最高管理者應對組織的食品安全管理體系進行策劃,并應有一套策劃的機制。5.4明確組織結(jié)構(gòu)和職責權(quán)限5.4.1應規(guī)定食品安全管理體系運行相關(guān)人員的職責權(quán)限5.4.2食品安全小組組成是否符合要求5.5食品安全小組組長的職責和權(quán)限5.6溝通5.6.1對內(nèi)部和外部信息的識別是否充分、全面、符合標準要求。5.6.2通過對組織能否獲得充分的食品安全方面的內(nèi)部和外部信息,評價信息溝通的充分性。5.6.3食品安全小組

27、在內(nèi)、外部信息溝通中的作用,可否及時獲得與食品安全相關(guān)的各類變更的信息。5.7應急準備和響應5.7.1最高管理者對應急準備和響應是如何考慮的,識別的緊急情況是否全面。5.7.2應急準備和響應程序的適宜性和有效性。5.8管理評審5.8.1管理評審活動的適宜性、充分性和有效性,是否滿足其對食品安全目標的整體評定。5.8.2管理評審輸出的改進措施對食品安全管理體系的適宜性和實施有效性。6. 資源管理6.1 最高管理者應提供充足的資源,包括:人力資源、信息、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境等,以確保組織食品安全管理體系的適宜性、充分性和有效性。6.2關(guān)注人力資源涉及到食品安全小組和其他從事影響食品安全活動的人員重要

28、崗位人員的實際能力是否符合體系運行的需要。.6.3符合食品安全管理體系要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施要求,結(jié)合7.2, 條款審核。6.4符合食品安全管理體系要求所需的工作環(huán)境要求,結(jié)合7.2 ,7.5 等條款審核。7. 安全產(chǎn)品的策劃和實現(xiàn)7.1 策劃7.1.1必須遵守的PRP法規(guī)及符合情況。7.1.2關(guān)注危害分析的科學性、合理性、準確性,控制措施組合的適宜性。7.1.3關(guān)注驗證策劃、監(jiān)視系統(tǒng)的方法、頻次、職責等所有影響監(jiān)視有效性的因素是否確定。7.2 前提方案( PRPs )7.2.1前提方案建立是否考慮了相關(guān)的法律法規(guī)要求,是否與組織運行的規(guī)模和類型、制造和(或)處置的產(chǎn)品性質(zhì)相適宜,是否在整個生產(chǎn)系

29、統(tǒng)中實施,并得到食品安全小組的批準。7.2.2前提方案( PRPs )至少包括的因素:a) 建筑物和相關(guān)設(shè)施的構(gòu)造和布局;b) 包括工作空間和員工設(shè)施在內(nèi)的廠房布局;c) 空氣、水、能源和其他基礎(chǔ)條件的供給;d) 包括廢棄物和污水處理的支持性服務(wù);e) 設(shè)備的適宜性,及其清潔、保養(yǎng)和預防性維護的可實現(xiàn)性;f) 對采購材料(如原料、輔料、化學品和包裝材料) 、供給(如水、空氣、蒸汽、冰等) 、清理(如廢棄物和污水處理)和產(chǎn)品處置(如貯存和運輸)的管理。g) 交叉污染的預防措施;h) 清潔和消毒;i) 蟲害控制;j) 人員衛(wèi)生;k) 其他適用的方面。7.3 實施危害分析的預備步驟7.3.1是否收集、保持和更新實施危害分析所需的所有相關(guān)信息。7.3.2食品安全小組成員的知識、經(jīng)驗、能力

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