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文檔簡介

1、?什么是多中心研究？?多中心試驗(yàn)是由多個研究者按照同一個試驗(yàn)方案在不同試驗(yàn)點(diǎn)和單位同時(shí)進(jìn)行的臨床試驗(yàn)。此類試驗(yàn)者會由申辦者指定一位主要研究者總負(fù)責(zé)，以協(xié)調(diào)各中心之間的工作。因此每個中心必須嚴(yán)格遵守試驗(yàn)方案的要求，以保證數(shù)據(jù)的一致性和可比性。只有在一個試驗(yàn)中心不能在預(yù)計(jì)的時(shí)間內(nèi)完成受試者入組時(shí)才會進(jìn)行多中心試驗(yàn)。大型的多中心試驗(yàn)由研究者人數(shù)眾多，必然增加了結(jié)果出現(xiàn)偏差的可能性。因此，召開全體研究者大會統(tǒng)一受試者入組和評估方法對于減少偏差的產(chǎn)生至關(guān)重要。由于每個中心的入組速度不同，為避免因有的中心入組患者太多而引起的偏差，每個中心應(yīng)保證按所分配的受試者人數(shù)入 組。平行對照試驗(yàn) controlled

2、 clinical trials為標(biāo)準(zhǔn)的隨機(jī)分組對照試驗(yàn)，最常用的設(shè)計(jì)是試驗(yàn)藥 a 與對照藥 b 進(jìn)行隨機(jī)對照比較，有多個藥需同時(shí)進(jìn)行比較.可以設(shè)多個治療 1互相比較。亦可以設(shè)計(jì)幾個治療組與一個對照組或安慰劑進(jìn)行比較。主要適用于以卜情況 (1)一個療程可以治愈的疾病 (2) 療程需要較長 ;3)后一種藥物的效應(yīng) l 如在第一種藥物治療之后給藥會有所不同（4）有多種藥物需要比較;(5)試驗(yàn)所需的病例來源不困難;（6）有足夠的 研究力量與研究條件。1?隨機(jī)試驗(yàn)是一個的基本概念。在概率論中把符合下面三個特點(diǎn)的試驗(yàn)叫做隨機(jī)試驗(yàn)：(1)一次試驗(yàn)結(jié)果的隨機(jī)性進(jìn)行一次試驗(yàn)之前無法確定哪一個結(jié)果會出現(xiàn)。 (2)全體測試結(jié)果的可知性每次試驗(yàn)的可能結(jié)果不止一個，并且能事先明確試

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