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1、制定日期98-11-15主題程序書版次C等級修訂日期99-04-05產(chǎn)品鑒別與追溯程序編號PB-P-011頁數(shù)1 OF 21. 目的 :籍由適當(dāng)?shù)臉?biāo)識使得以在各項管理階段,能夠正確地識別產(chǎn)品或物料 ,并于反饋時順利追查到各階段的作業(yè)記錄 .2. 范圍 : 各項管理階段的產(chǎn)品鑒別與產(chǎn)品追溯作業(yè) .3. 參考文件 :3.1. 制程管制程序PD-P-0033.2. 品質(zhì)記錄管理程序PB-P-0044. 定義 :無5. 權(quán)責(zé):5.1. 制造部門 :制程中半成品或成品識別的維持 .5.2. 倉管人員 :倉庫中產(chǎn)品識別的維持與標(biāo)示 .5.3. 品保部 :負(fù)責(zé)產(chǎn)品的追溯 ,并協(xié)助產(chǎn)品之鑒別 .6. 作業(yè)內(nèi)容

2、 :6.1. 產(chǎn)品鑒別 :6.1.1. 進(jìn)料之產(chǎn)品鑒別 : 依廠商在產(chǎn)品中包裝標(biāo)示及驗收單來識別產(chǎn)品品名,料號 .6.1.2. 制程之產(chǎn)品鑒別 :6.1.2.1. 生產(chǎn)單位于半成品或成品標(biāo)示單內(nèi)注明料號及生產(chǎn)日期的標(biāo)示.6.1.2.2. 產(chǎn)品成型包裝時 ,包裝人員應(yīng)在外箱貼上標(biāo)簽 (附件一 ),書寫上產(chǎn)品的品名 ,料號 ,與生產(chǎn)日 期.6.1.2.3. 客戶對外箱上標(biāo)簽有特別要求時 ,依客戶要求貼外箱標(biāo)簽 .6.1.3. 倉庫中之產(chǎn)品鑒別 : 各倉管員應(yīng)有效規(guī)劃各物料之置放,并予以有效標(biāo)示與維持產(chǎn)品之品名 ,料號標(biāo)示 ,以利物品之尋查.6.2. 產(chǎn)品追溯 .6.2.1. 產(chǎn)品追溯執(zhí)行時機 :6

3、.2.1.1. 客戶抱怨時 .6.2.1.2. 特采品或名免驗入庫品于制程各階段發(fā)生品質(zhì)異常時.6.2.2. 追溯規(guī)劃 : 當(dāng)客戶或法規(guī)有追溯需求時 ,由品管規(guī)劃并指出追溯時的流程,路徑及追溯時所使用的窗體名稱,包括對個別或成批產(chǎn)品作獨特標(biāo)示的控制.6.2.2.1. 有關(guān)追溯的獨特標(biāo)示 ,應(yīng)在追溯途徑中相關(guān)的窗體中予以記錄.6.2.2.2. 有關(guān)追溯的記錄 ,保存期限應(yīng)和追溯需求一致 .制定日期98-11-15主題程序書版次C等級修訂日期99-04-05產(chǎn)品鑒別與追溯程序編號PB-P-011頁數(shù)2 OF 25.2.3.產(chǎn)品追溯流程客戶信息訂單制造工令制造日期料號訂單編號制程檢驗報告表 成品檢驗

4、報告表 領(lǐng)料單領(lǐng)料單號材料帳本驗收單號 驗收單進(jìn)料檢驗報告表6.2.3. 追溯依據(jù)及控制 .6.2.3.1. 出貨外箱標(biāo)示 .依客戶要求張貼外箱 LABEL( 標(biāo)簽 ).6.2.3.2. 訂單 .業(yè)務(wù)須于出貨時在訂單上注明產(chǎn)品的出貨日期 .6.2.3.3. 除上述的記錄的規(guī)定外 ,凡有關(guān)產(chǎn)品追溯流程的記錄窗體必須記錄有關(guān)的制造日期或檢驗 日期 .6.2.4.記錄保存 . 有關(guān)產(chǎn)品追溯的檢驗記錄及工作報表由權(quán)責(zé)單位保存,其保存期限為半年以上 .6.2.5.召回程序 .6.2.5.1. 當(dāng)原物料 ,半成品決定特采或緊急放行時 ,由檢驗人員依 的編號順序賦 予 唯一的編號 .6.2.5.2. 檢驗人員應(yīng)依規(guī)定在產(chǎn)品包裝上貼附 ”物料鑒審標(biāo)簽 ”(成品則視客戶需要 ),同時記錄 申請單編號及在 及相應(yīng)的檢驗記錄中記錄 編號 ,以在

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