藥品購(gòu)進(jìn)管理制度

1、藥品購(gòu)進(jìn)管理制度一、為加強(qiáng)藥品購(gòu)進(jìn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理， 確保購(gòu)進(jìn)藥品的合法性和 質(zhì)量，依據(jù)藥品管理法、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范以及有關(guān)法 律法規(guī)制定本制度。二、把質(zhì)量作為選擇藥品和供貨單位條件的首位，嚴(yán)格執(zhí)行 “按 需購(gòu)進(jìn)、擇優(yōu)選購(gòu) ”的原則購(gòu)進(jìn)藥品。三、嚴(yán)格執(zhí)行藥品購(gòu)進(jìn)程序，認(rèn)真審查供貨單位的法定資格、 經(jīng)營(yíng)范圍和質(zhì)量信譽(yù)等， 確保從合法的企業(yè)購(gòu)進(jìn)符合規(guī)定要求和質(zhì)量 可靠的藥品。四、購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)盡可能簽訂含有規(guī)定質(zhì)量條款的購(gòu)貨合同；如 購(gòu)貨合同不是以書(shū)面形式確立時(shí)，應(yīng)與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議 書(shū)，協(xié)議書(shū)應(yīng)明確有效期限。五、嚴(yán)格執(zhí)行首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度，配合質(zhì)量管 理部門(mén)或人員做好首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)

2、品種的審核工作， 向供貨單位索取 合法證照、生產(chǎn)批文、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、 包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、 物價(jià)批文等資料，經(jīng)審核批準(zhǔn)后方可購(gòu)進(jìn)。六、購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，做好真實(shí)完整的購(gòu)進(jìn)記錄，并做到 票、帳、貨相符。藥品購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不 得少于三年。藥品驗(yàn)收管理制度一、為把好藥品質(zhì)量關(guān)，保證購(gòu)進(jìn)藥品數(shù)量準(zhǔn)確、外觀性狀和包 裝質(zhì)量符合規(guī)定要求， 防止不合格藥品和假劣藥品進(jìn)入本藥店， 依據(jù) 藥品管理法、 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范以及有關(guān)法律法規(guī)制定 本制度。二、藥品驗(yàn)收必須執(zhí)行制定的藥品驗(yàn)收操作規(guī)程， 由驗(yàn)收人員依 照藥品的法定標(biāo)準(zhǔn)、 購(gòu)進(jìn)合同所規(guī)定的質(zhì)量條款以及憑證等， 對(duì)所購(gòu)

3、進(jìn)藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。三、藥品質(zhì)量驗(yàn)收包括藥品外觀性狀的檢查和藥品包裝、標(biāo)簽、 說(shuō)明書(shū)及標(biāo)識(shí)的檢查。四、驗(yàn)收首營(yíng)品種應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)該批藥品出廠質(zhì)量檢驗(yàn)合格報(bào)告 書(shū)。五、驗(yàn)收進(jìn)口藥品，必須審核其進(jìn)口藥品注冊(cè)證、 進(jìn)口藥 品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū) 或進(jìn)口藥品通關(guān)單 復(fù)印件； 進(jìn)口預(yù)防性生物制品、 血液制品應(yīng)審核其生物制品進(jìn)口批件復(fù)印件；進(jìn)口藥材應(yīng)審核其 進(jìn)口藥材批件 復(fù)印件。 上述復(fù)印件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門(mén) 的原印章。六、藥品驗(yàn)收必須有驗(yàn)收記錄。 驗(yàn)收記錄必須保存至超過(guò)藥品有 效期一年，但不得少于三年。七、驗(yàn)收工作中發(fā)現(xiàn)不合格藥品或質(zhì)量有疑問(wèn)的藥品， 應(yīng)予以拒 收，并及時(shí)報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行復(fù)查。藥品儲(chǔ)存管理

4、制度一、為確保所儲(chǔ)存藥品數(shù)量準(zhǔn)確、避免藥品發(fā)生差錯(cuò)，依據(jù)藥 品管理法、 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范以及有關(guān)法律法規(guī)制定本制 度。二、藥品儲(chǔ)存 的職責(zé)是：安全儲(chǔ)存，收發(fā)迅速，避免事故。三、藥品必須質(zhì)量完好，數(shù)量準(zhǔn)確，帳、貨相符。四、應(yīng)每日上午10 : 00,下午15： 00做好溫濕度記錄，發(fā)現(xiàn)溫 濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)采取調(diào)控措施并予以記錄。五、藥品上柜臺(tái)前應(yīng)做好交接，并進(jìn)行質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)以下情況 時(shí)，不得上柜臺(tái)銷售：（一）藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏。（二）外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等 現(xiàn)象。（三）包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落。（四）藥品已超出有效期。（五）中藥飲片有吸潮、發(fā)霉等變質(zhì)

5、現(xiàn)象。藥品養(yǎng)護(hù)管理制度一、為確保所儲(chǔ)存藥品質(zhì)量穩(wěn)定，避免藥品發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題，依據(jù) 藥品管理法、 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范以及有關(guān)法律法規(guī)制定 本制度。二、藥品養(yǎng)護(hù) 工作的職責(zé)是：安全儲(chǔ)存，降低損耗，科學(xué)養(yǎng)護(hù)， 保證質(zhì)量，避免事故。三、根據(jù)陳列藥品的流轉(zhuǎn)情況，進(jìn)行循環(huán)的質(zhì)量檢查；對(duì)養(yǎng)護(hù) 品種的養(yǎng)護(hù)應(yīng)建立檔案； 做好養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備、 溫濕度檢測(cè)等儀器的 管理。四、在 藥品養(yǎng)護(hù) 中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)撤下柜臺(tái)并暫停上柜臺(tái)，盡 快通知質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行復(fù)查。五、近效期藥品應(yīng)填報(bào)效期催銷表藥品處方管理制度一、為加強(qiáng)藥品處方的管理， 確保企業(yè)處方銷售的合法性和準(zhǔn)確 性，依據(jù)藥品管理法、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范以及有關(guān)法律

6、法規(guī)制定本制度。二、銷售處方藥時(shí)， 應(yīng)由從業(yè)藥師對(duì)處方進(jìn)行審核并簽字或蓋章 后，方可依據(jù)處方調(diào)配、銷售，銷售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽全名 或蓋章。三、處方必須有從業(yè)藥師簽名，方可調(diào)配；四、對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要 時(shí)，需經(jīng)原處方醫(yī)生更正后或重簽字方可調(diào)配和銷售。五、處方所列藥品不得擅自更改或代用。六、處方藥銷售后要做好記錄，處方保存兩年備查。顧客必須取 回處方時(shí)，應(yīng)做好處方登記。七、處方所寫(xiě)內(nèi)容模糊不清或已被涂改時(shí)，不得銷售。服務(wù)質(zhì)量管理制度一、為提高藥店 服務(wù) 水平，為顧客提供更好的 服務(wù)，依據(jù)藥品管理法、 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范以及有關(guān)法律法規(guī)制定本制度。二、營(yíng)業(yè)

7、時(shí)應(yīng)穿著整潔，統(tǒng)一著裝，掛牌上崗，站立 服務(wù) 。三、營(yíng)業(yè)員應(yīng)講究個(gè)人衛(wèi)生，不得濃裝打扮，涂脂抹粉，穿高跟鞋上班。四、營(yíng)業(yè)員要舉止端莊，精力集中、接待顧客熱情，解答問(wèn)題要有耐心。五、上崗時(shí)使用 “請(qǐng)、謝謝、您好、對(duì)不起、再見(jiàn) ”等文明禮貌用語(yǔ)，不準(zhǔn)同 顧客吵架，頂嘴，不準(zhǔn)嘲弄顧客。顧客進(jìn)入營(yíng)業(yè)場(chǎng)所，應(yīng)主動(dòng)與顧客打招呼，并 詢問(wèn)顧客的需要以及購(gòu)買的藥品。六、藥店有關(guān)藥品的咨詢 服務(wù)應(yīng)由駐店藥師負(fù)責(zé)， 應(yīng)注意做好指導(dǎo)、 監(jiān)督、 培訓(xùn)工作。七、駐店藥師應(yīng)具有高度的工作責(zé)任感，正確指導(dǎo)群眾購(gòu)藥，指導(dǎo)其他營(yíng) 業(yè)員進(jìn)行配藥及傳授相關(guān)知識(shí)， 了解藥品新品種， 保證人民群眾用藥及時(shí)、 安全 有效，不斷提高 服務(wù)

8、水平，維護(hù)藥店的質(zhì)量信譽(yù)和企業(yè)形象。八、駐店藥師在指導(dǎo)購(gòu)藥時(shí)，應(yīng)體現(xiàn)熱情、耐心。如實(shí)介紹藥品的性能， 不夸大用途，對(duì)有關(guān)的配伍和配伍禁忌要講清楚。 不能確定的情況， 建議消費(fèi)者 遵醫(yī)囑。九、駐店藥師負(fù)責(zé)店內(nèi)醫(yī)藥商品的質(zhì)量監(jiān)督和管理， 保證所供的藥品質(zhì)量可 靠，駐店藥師還應(yīng)指導(dǎo)購(gòu)藥者應(yīng)將藥品作為特殊藥品小心貯存和使用。 不得誤導(dǎo) 人們購(gòu)買過(guò)量藥品，禁止以盈利為目的向購(gòu)藥者推薦不必購(gòu)買或不適合的藥品。十、 店堂內(nèi)設(shè)顧客意見(jiàn)簿，缺藥登記簿，公布監(jiān)督電話，接待顧客投訴， 并認(rèn)真處理。十一、 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)必須備好顧客用藥開(kāi)水，清潔衛(wèi)生水杯。 十二、營(yíng)業(yè)員要依據(jù)藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容，正確介紹藥品的性能，用途，用

9、法 用量，禁忌及注意事項(xiàng)。十三、出售藥品時(shí)，注意觀察顧客神情，如有疑意，應(yīng)詳細(xì)問(wèn)病賣藥，以免 發(fā)生意外。十四、 銷售藥品時(shí)，不得親疏有別，以貌取人，假公濟(jì)私。藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度一、加強(qiáng)對(duì)本藥店所經(jīng)營(yíng)藥品的安全監(jiān)管， 嚴(yán)格藥品不良反應(yīng)監(jiān) 測(cè)及報(bào)告工作的管理，依據(jù)藥品管理法、 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī) 范以及有關(guān)法律法規(guī)確保人體用藥安全、有效，制定本制度。二、報(bào)告程序和要求：（一）藥店對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥品的不良反應(yīng)情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)， 做好藥品 不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，加強(qiáng)對(duì)本藥店所經(jīng)營(yíng)藥品不良反應(yīng)情況的收集， 一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)， 應(yīng)當(dāng)立即填寫(xiě) 藥品不良反應(yīng)報(bào)告表 ， 并向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。（二）企業(yè)如

10、發(fā)現(xiàn)藥品說(shuō)明書(shū)中未載明的可疑嚴(yán)重不良反應(yīng)病 例，必須在 24 小時(shí)以內(nèi)，以快速有效方式報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部 門(mén)。（三）本企業(yè)所經(jīng)營(yíng)的藥品中發(fā)現(xiàn)藥品說(shuō)明書(shū)中未載明的其他 可疑藥品不良反應(yīng)和已載明的所有藥品不良反應(yīng)病例， 應(yīng)當(dāng)每季度向 當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)集中報(bào)告。（四）發(fā)現(xiàn)非本企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品引起的可疑藥品不良反應(yīng)， 發(fā)現(xiàn) 者可直接向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。三、處理措施：（一）對(duì)藥品監(jiān)督管理部門(mén)已確認(rèn)有藥品不良反應(yīng)的藥品，應(yīng) 停止該批號(hào)藥品銷售和發(fā)貨， 就地封存。報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)。（二）對(duì)已銷售出去的部分藥品應(yīng)要求客戶退回或就地封存， 并 按藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定方法處理。（三）本藥店對(duì)

11、發(fā)現(xiàn)可疑嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)報(bào)告而未報(bào)告的，或 未按規(guī)定報(bào)送及隱瞞藥品不良反應(yīng)資料的人員分別予以批評(píng)、警告， 并責(zé)令改正；情節(jié)嚴(yán)重并造成不良后果的，依法承擔(dān)相應(yīng)賠償責(zé)任。人員健康管理制度一、規(guī)范本藥店人員健康狀況管理工作，創(chuàng)造一個(gè)良好的工作 環(huán)境，防止藥品污染變質(zhì)，保證所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量。二、對(duì)從事直接接觸藥品的工作人員實(shí)行人員健康狀況管理， 確保直接接觸藥品的工作人員符合規(guī)定的健康要求。三、凡從事直接接觸藥品的工作人員包括藥品質(zhì)量管理、 驗(yàn)收、 養(yǎng)護(hù)、保管崗位的人員，應(yīng)每年定期到指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行健康檢查， 并建立個(gè)人健康檔案。四、健康檢查除一般身體健康檢查外，應(yīng)重點(diǎn)檢查是否患有精 神病、傳染?。?/p>

12、如乙肝、甲肝等）、皮膚病等五、健康檢查不合格的人員，應(yīng)及時(shí)調(diào)離原工作崗位。六、對(duì)新調(diào)整到直接接觸藥品崗位的人員必須經(jīng)健康檢查合格 后才能上崗。七、直接接觸藥品的工作人員若發(fā)現(xiàn)本人身體健康狀況已不符 合崗位任職要求時(shí)，應(yīng)及時(shí)申請(qǐng)調(diào)換工作崗位，及時(shí)治療，爭(zhēng)取早日 康復(fù)。八、每年定期組織直接接觸藥品崗位人員進(jìn)行健康檢查， 建立企 業(yè)和個(gè)人的健康檔案。首營(yíng)企業(yè)審批表編號(hào)：填表日期:企業(yè)名稱類別藥品生產(chǎn)企業(yè)詳細(xì)地址藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)郵政編碼E-mail傳真聯(lián)系人聯(lián)系電話許可證許可證名稱許可證號(hào)企業(yè)名稱負(fù)責(zé)人許可范圍有效期至年月企業(yè)地址發(fā)證機(jī)關(guān)及 發(fā)證日期年 月曰營(yíng) 業(yè) 執(zhí) 昭 八、企業(yè)名稱注冊(cè)號(hào)法定代表人經(jīng)濟(jì)

13、性質(zhì)注冊(cè)資金經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)方式企業(yè)地址發(fā)照機(jī)關(guān)年 月日質(zhì)量認(rèn)證證書(shū)與編號(hào)有效期限采 購(gòu) 人 員意見(jiàn)負(fù)責(zé)人：年 月 日質(zhì) 量 信 譽(yù)實(shí)在考察結(jié)論：考察人：年 月日審 核意見(jiàn)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人：年 月日審批意見(jiàn)同意作為合格供貨方不同意作為合格供貨方藥店負(fù)責(zé)人：年 月日近效期藥品催銷表報(bào)日期： 年 月 日品名規(guī)格生產(chǎn)日期批號(hào)有效期單位數(shù)量生產(chǎn)企業(yè)備注此報(bào)表一式二份，第一聯(lián)業(yè)務(wù)，第二聯(lián)質(zhì)管報(bào)告人：培訓(xùn)記錄表編號(hào):序號(hào)受培訓(xùn)人姓名崗位職務(wù)培訓(xùn)時(shí)間培訓(xùn)內(nèi)容培訓(xùn)方式考核結(jié)果備注核準(zhǔn)：審核：記錄：藥品陳列儲(chǔ)存環(huán)境溫濕度記錄表庫(kù)號(hào)：適宜溫度范圍：C：適宜相對(duì)濕度范圍：- %上午下午日期溫度C相對(duì) 濕 度如超標(biāo)采取措施后溫度C相對(duì) 濕 度如超標(biāo)采取措施后C采取何種養(yǎng)護(hù)措施溫度C相對(duì)濕度%C采取何種養(yǎng)護(hù)措施溫度C相對(duì)濕度%12345678910111213141516171819202122232425262728293031月平均溫度月最 高溫度月最 低溫度月平均相對(duì)溫度月最高相對(duì)濕度月