研發(fā)工藝操作規(guī)范

1、研發(fā)工藝流程一、立項(xiàng)主要參與人：公司領(lǐng)導(dǎo)主要工作內(nèi)容：根據(jù)公司戰(zhàn)略和市場(chǎng)情況確定立項(xiàng)依據(jù)，發(fā)布任務(wù)書，對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行編號(hào)， 根據(jù)項(xiàng)目的重要性程度，分為A （重要）、B （一般）、C （臨時(shí)）三級(jí)，進(jìn)行各自編號(hào)，編號(hào) 格式：類別（1位）-年度（4位）-序列號(hào)（3位）如：A-2015-001； B-2015-009； C-2015-053二、調(diào)研（5-10）主要參與人：課題負(fù)責(zé)人主要工作內(nèi)容：1、市場(chǎng)情況調(diào)研2、生產(chǎn)工藝調(diào)研三、實(shí)施方案（實(shí)驗(yàn)方案）（5-10）主要參與人：課題負(fù)責(zé)人主要工作內(nèi)容：1、根據(jù)調(diào)研情況，選擇或設(shè)計(jì)擬采用的合成工藝2、提出參與研究人員（包括分析人員）名單，排出實(shí)驗(yàn)計(jì)劃表和預(yù)計(jì)完

2、成日期3、提出原材料采購(gòu)計(jì)劃四、方案審核主要參與人：公司領(lǐng)導(dǎo)主要工作內(nèi)容：對(duì)實(shí)驗(yàn)方案進(jìn)行審核，不完善部分提出修改意見(jiàn)，確定實(shí)驗(yàn)方案是否實(shí)行、何時(shí)實(shí)行五、方案實(shí)施(40)主要參與人：課題負(fù)責(zé)人主要工作內(nèi)容：1、有關(guān)部門釆購(gòu)原材料2、實(shí)驗(yàn)人員按審核通過(guò)的實(shí)驗(yàn)方案進(jìn)行研究3、根據(jù)研究進(jìn)程和出現(xiàn)的問(wèn)題對(duì)試驗(yàn)方案進(jìn)行微調(diào)。4、重大工藝方案調(diào)整需要上報(bào)，經(jīng)審批通過(guò)后方能實(shí)施。5、設(shè)計(jì)分析方法的建立需要與提前分析協(xié)商溝通六、實(shí)驗(yàn)總結(jié)(30)主要參與人：課題負(fù)責(zé)人主要工作內(nèi)容：1、按研發(fā)部規(guī)定的實(shí)驗(yàn)總結(jié)撰寫規(guī)定進(jìn)行撰寫2、根據(jù)研究成果，確定原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和分析方法3、確定各中間體質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和分析方法4、確定產(chǎn)品的

3、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和分析方法5、確定產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝和確定產(chǎn)品的技經(jīng)指標(biāo)七、實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證(10)(驗(yàn)證不通過(guò)一票否決)主要參與人：課題負(fù)責(zé)人主要工作內(nèi)容：實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證人員按照實(shí)驗(yàn)總結(jié)進(jìn)行三批以上的工藝驗(yàn)證，產(chǎn)品質(zhì)量和收率達(dá)到總結(jié)的水平八、中試放大(10-30)(根據(jù)課題性質(zhì)，強(qiáng)調(diào)成果轉(zhuǎn)換，如果不能通過(guò)生產(chǎn)也沒(méi)有意義)主要參與人：課題負(fù)責(zé)人主要工作內(nèi)容：1、書寫中試總結(jié)2、起草生產(chǎn)工藝規(guī)程，技術(shù)部審核，車間提出建議研發(fā)工藝流程研發(fā)流程主要執(zhí)行者工作內(nèi)容立項(xiàng)公司領(lǐng)導(dǎo)根據(jù)公司戰(zhàn)略和市場(chǎng)情況確定立項(xiàng)依據(jù)，發(fā)布任務(wù)書調(diào)研課題負(fù)責(zé)人1、市場(chǎng)情況調(diào)研2、生產(chǎn)工藝調(diào)研實(shí)驗(yàn)方案課題負(fù)責(zé)人1、根據(jù)調(diào)研情況，選擇或設(shè)計(jì)擬采用的合成工藝

4、2、提出參與研究人員（包括分析人員）名單，排 出實(shí)驗(yàn)計(jì)劃表和預(yù)計(jì)完成n期3、提出原材料采購(gòu)計(jì)劃方案市核公司領(lǐng)導(dǎo)對(duì)實(shí)驗(yàn)方案進(jìn)行審核，不完善部分提出修改意見(jiàn),確定實(shí)驗(yàn)方案是否實(shí)行、何時(shí)實(shí)行方案實(shí)施課題負(fù)責(zé)人1. 有關(guān)部門采購(gòu)原材料2. 實(shí)驗(yàn)人員按預(yù)定的實(shí)驗(yàn)方案進(jìn)行研究3. 根據(jù)研究進(jìn)程和出現(xiàn)的問(wèn)題對(duì)試驗(yàn)方案進(jìn)行微 調(diào)。4. 重大工藝方案調(diào)整需要上報(bào)，經(jīng)審批通過(guò)后方 能實(shí)施。5. 設(shè)計(jì)分析方法的建立需要與提前分析協(xié)商溝通實(shí)驗(yàn)總結(jié)課題負(fù)責(zé)人實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證課題負(fù)責(zé)人/相關(guān)參與人員中試放大相關(guān)人員1. 按研發(fā)部規(guī)定的實(shí)驗(yàn)總結(jié)撰寫規(guī)定進(jìn)行撰寫2. 根據(jù)研究成果，確定原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和分析方法3. 確定各中間體質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和分析方法4. 確定產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和分析方法5. 確定產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝6. 確定產(chǎn)品的技經(jīng)指標(biāo)實(shí)驗(yàn)