第一類疫苗管理制度

1、免疫規(guī)劃第一類疫苗管理制度 為加強(qiáng)疫苗管理，規(guī)范疫苗計(jì)劃、領(lǐng)發(fā)、運(yùn)輸、貯存和使用，保 障預(yù)防接種的安全性、有效性，根據(jù)中華人民共和國(guó)傳染病防治法 疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例和預(yù)防接種工作規(guī)范等規(guī)定， 特制定本制度。 本制度所指第一類疫苗，是指政府免費(fèi)向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依 照政府的規(guī)定受種的疫苗， 包括：卡介苗、乙肝疫苗脊髓灰質(zhì)炎疫苗、 百白破疫苗、白破疫苗、流腦 A群，流腦A+C.麻風(fēng)疫苗.麻腮風(fēng)疫苗 乙腦減毒疫苗甲肝減毒疫苗腮腺炎疫苗十二種。 一、部門(mén)職責(zé) 第一類疫苗的管理由免疫規(guī)劃所綜合業(yè)務(wù)室和冷鏈辦公室負(fù)責(zé)。 1、每年應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)家免疫規(guī)劃和全省預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、 流行的需要，制定

2、第一類疫苗的使用計(jì)劃，并向依照國(guó)家有關(guān)規(guī)定負(fù) 責(zé)采購(gòu)第一類疫苗的部門(mén)報(bào)告，同時(shí)報(bào)省衛(wèi)生廳備案。 丄2、負(fù)責(zé)做好分發(fā)第一類疫苗的組織工作，并按照使用計(jì)劃將第一 類疫苗有計(jì)劃、分批次地組織分發(fā)到市級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者縣級(jí) 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)。 3、負(fù)責(zé)對(duì)冷庫(kù)、冷藏車(chē)、冰箱等冷鏈設(shè)備的運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)進(jìn)行監(jiān)測(cè)， 冷鏈辦公室負(fù)責(zé)冷鏈設(shè)備的定期維護(hù)和保養(yǎng)。 二、疫苗計(jì)劃的制定 每年按照疫苗的免疫程序和全省疫苗針對(duì)傳染病發(fā)病水平、開(kāi)展 強(qiáng)化免疫及應(yīng)急接種的計(jì)劃，同時(shí)依據(jù)全省總?cè)丝跀?shù)、出生率、各年 齡組人數(shù)，每年漏種兒童數(shù)，適齡的流動(dòng)兒童數(shù)以及上年底疫苗庫(kù)存 量等制訂第一類疫苗初步需求計(jì)劃。計(jì)劃應(yīng)包括疫苗品種、規(guī)格

3、、數(shù) 量、供應(yīng)時(shí)間與方式等。 根據(jù)市級(jí)疾病預(yù)防控制中心上報(bào)的第一類疫苗需求計(jì)劃，匯總、 審核、平衡后，應(yīng)及時(shí)對(duì)計(jì)劃進(jìn)行調(diào)整，制定最終計(jì)劃，向依照國(guó)家 有關(guān)規(guī)定負(fù)責(zé)采購(gòu)第一類疫苗的部門(mén)報(bào)告，同時(shí)報(bào)省衛(wèi)生廳備案。 三、疫苗采購(gòu)和接收 1、第一類疫苗由省政府負(fù)責(zé)采購(gòu)第一類疫苗的部門(mén)依法與疫苗生 產(chǎn)企業(yè)或者疫苗批發(fā)企業(yè)簽訂政府采購(gòu)合同，約定疫苗的品種、數(shù)量、 價(jià)格等內(nèi)容。 2、綜合業(yè)務(wù)室應(yīng)向供應(yīng)第一類疫苗的生產(chǎn)企業(yè)或者疫苗批發(fā)企業(yè) 索取其疫苗經(jīng)營(yíng)資格的有關(guān)證明。 3、在每次接收疫苗時(shí)，必須索取由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物 制品每批檢驗(yàn)合格證或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件（要有企業(yè)印章）。查看 疫苗的最小外包裝

4、的顯著位置，是否標(biāo)明免費(fèi)”字樣以及國(guó)家規(guī)定的 免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識(shí)。接收疫苗時(shí)要查看并登記疫苗的冷藏條件，在 預(yù)防接種工作規(guī)范規(guī)定的冷藏要求下運(yùn)輸?shù)囊呙?，方可接收；?則不予接收，如數(shù)退回。 4、在接收疫苗時(shí)，必須對(duì)疫苗品種、劑型、批準(zhǔn)文號(hào)、數(shù)量、規(guī) 格、批號(hào)、有效期、溫度記錄、供貨單位、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況等內(nèi) 容進(jìn)行核對(duì)，認(rèn)真填寫(xiě)疫苗領(lǐng)（發(fā)）記錄，驗(yàn)收人要簽名。記錄應(yīng)當(dāng) 保存至超過(guò)疫苗有效期 2年備查。 四、疫苗的貯存 1、 疫苗貯存數(shù)量應(yīng)根據(jù)全省免疫策略、冷鏈貯存條件以及應(yīng)急接 種需要等情況綜合考慮，原則上第一類疫苗貯存量約為全省6個(gè)月的 需求量。 2、疫苗應(yīng)按品種、批號(hào)、失效期長(zhǎng)短、進(jìn)庫(kù)先

5、后，分類進(jìn)行碼放， 并做好標(biāo)識(shí)。 3、 卡介苗乙肝疫苗、百白破疫苗、麻風(fēng)，麻腮風(fēng)，A群流腦， A+C流腦，減毒甲肝，乙腦減毒，腮腺炎疫苗，白破疫苗在2 C8 C 條件下儲(chǔ)存。脊灰疫苗在-20 C的條件下儲(chǔ)存。 4、 疫苗保管人員要建立出入庫(kù)明細(xì)賬，根據(jù)出入庫(kù)單據(jù)辦理出入 庫(kù)登記，做到日清月結(jié)，賬賬、帳苗相符，至少每個(gè)月盤(pán)查1次疫苗 進(jìn)出情況，保證疫苗的有效使用。如有失效期在半年內(nèi)的疫苗，要及 時(shí)向所長(zhǎng)報(bào)告并進(jìn)行處置。 5、 疫苗冷藏溫度由當(dāng)值人員進(jìn)行監(jiān)測(cè)登記。每臺(tái)冷鏈設(shè)備的冷藏 室或冷凍室內(nèi)必須配有1支溫度計(jì)和單獨(dú)的 冷鏈測(cè)溫記錄。當(dāng)值人 員必須每天上午和下午各查看 1次運(yùn)行設(shè)備溫度及冷鏈?zhǔn)噎h(huán)

6、境溫度， 并填寫(xiě)冷鏈測(cè)溫記錄。當(dāng)值人員發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)立即向所長(zhǎng)報(bào)告。 五、疫苗的分發(fā) 1、分發(fā)疫苗一般遵循“先短效期、后長(zhǎng)效期”，同批號(hào)疫苗“先 入庫(kù)、先出庫(kù)”的原則，有計(jì)劃地分發(fā)使用，減少因過(guò)期失效而造成 疫苗報(bào)廢。 2、省疾病預(yù)防控制中心一般每年向每個(gè)市級(jí)疾病預(yù)防控制中心送 苗34次。運(yùn)輸疫苗時(shí)應(yīng)使用冷藏車(chē)，卡介苗、乙肝疫苗、百白破疫 苗、麻風(fēng)，麻腮風(fēng)，A群流腦，A+C流腦，白破疫苗、減毒甲肝，乙 腦減毒，腮腺炎疫苗在 2C8C條件下運(yùn)輸，脊灰疫苗在-20C的條件 下運(yùn)輸。 3、疫苗在從省級(jí)到市級(jí)的運(yùn)輸過(guò)程中，由疫苗發(fā)放人員、運(yùn)送人 員、接收人員進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè)記錄，詳細(xì)填寫(xiě)疫苗運(yùn)輸記錄表。發(fā)現(xiàn) 疫苗在出庫(kù)、冷運(yùn)、入庫(kù)任何一個(gè)環(huán)節(jié)溫度監(jiān)測(cè)不符合疫苗冷運(yùn)要求 的，當(dāng)值人員必須作好詳細(xì)記錄，并及時(shí)報(bào)告免疫規(guī)劃所負(fù)責(zé)人。 4、 市級(jí)疾病預(yù)防控制中心在收到第一類疫苗的5天內(nèi)填寫(xiě)貨物驗(yàn) 收證明，并加蓋單位公章寄省疾病控制中心免疫規(guī)劃所。 5、 市級(jí)疾病預(yù)防控制中心如自行領(lǐng)取第一類疫苗時(shí)，有冷藏車(chē)的 單位必須使用冷藏車(chē)；臨時(shí)、少量領(lǐng)取的，必須使用疫苗冷藏運(yùn)輸箱。 運(yùn)輸過(guò)程中必須進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè)，詳細(xì)填寫(xiě)疫苗運(yùn)輸記錄表，與驗(yàn)收 證明一同寄省疾病控制中心免疫規(guī)劃所。 /六、疫苗的報(bào)廢 1、由于各種客觀原因?qū)е碌囊呙邕^(guò)期、破損、失效，必須履行報(bào) 廢手續(xù)；由于主觀原因?qū)е碌纳鲜銮闆r，應(yīng)由當(dāng)事人