制造企業(yè)設(shè)計變更管理系統(tǒng)

1、管理體系企業(yè)標準設(shè)計變更管理編制/修訂原因說明：根據(jù)產(chǎn)品變更管理程序大綱相關(guān)要求修訂單位審核/日期：會審/日期：單位外會簽：批準：注:1）流程清單內(nèi)所有文件審批發(fā)布必須按照清單規(guī)定的審批流程組織審批，并在此處寫明審批流程。示例：編制部門（XX部）T審核（XX管理部）T會審（XXX T會簽 （XXX T批準（XXX2）流程清單外的文件審批流程由營運管理和品質(zhì)體系確定。1目的與范圍特制定本為嚴肅和規(guī)范設(shè)計更改流程，清晰界定設(shè)計更改職責、明確設(shè)計更改的質(zhì)量要求和控制點， 標準。本標準規(guī)定了產(chǎn)品更改的一般流程、和控制要求。本標準適用于。2引用標準無3定義3.1變更分類：按照變更的類別可分為設(shè)計變更、制

2、造工藝變更、供應(yīng)商變更、來料變更。3.2設(shè)計變更：指在產(chǎn)品生命周期內(nèi)，對產(chǎn)品的技術(shù)狀態(tài)和技術(shù)文件所進行的更改。從變更所處的時間 段上可分為量產(chǎn)前產(chǎn)品的變更和量產(chǎn)后產(chǎn)品的變更。3.3制造工藝變更：在制造環(huán)節(jié)，為了產(chǎn)品實現(xiàn)而制定的工藝相關(guān)標準的變更。通常表現(xiàn)為產(chǎn)品制造工 藝路線變更、工藝設(shè)備變更（包括自動化項目）等。3.4供應(yīng)商變更：指供應(yīng)商經(jīng)營資質(zhì)、生產(chǎn)場地、生產(chǎn)工藝等變更。3.5來料變更：指來料實物變更與物料代用。其中物料代用是指，在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中，由于某種原因?qū)?致物料無法取得，而臨時采用另一種合格物料進行代替使用的一種方式。3.6降成本：分為設(shè)計降成本與采購降成本。3.7按變更對產(chǎn)品性能、

3、可靠性及用戶感知程度劃分為I級、II級、山 級：I級變更：對產(chǎn)品性能、可靠性及用戶感知有重大影響的變更。如全新方案、全新材料或材料的全新 應(yīng)用、全新技術(shù)、全新功能等存在重大市場風險的變更。其中“全新”是指在行業(yè)內(nèi)同類 產(chǎn)品從未使用過；II級變更：對產(chǎn)品性能、可靠性及用戶感知有一定影響的變更；III級變更：對產(chǎn)品性能、可靠性及用戶感知沒有影響的變更。3.8標準化變更：物料編碼進行活動、售后和廢棄等活動狀態(tài)變更；物料編碼的標準化整合；其它標 準化專項項目（需向事業(yè)部專項申請）。3.9勘誤變更：對描述性文字或過程記錄材料進行勘誤，具體內(nèi)容有：1）泡沫、金屬配件類重量實物比圖紙重，超出公差范圍；2）

4、模具類產(chǎn)品，無改模，實物和圖紙尺寸相差大于5%3）圖紙引用標準、技術(shù)要求錯誤的；4）借用供應(yīng)商的圖紙部分非關(guān)鍵尺寸與實物不符；5 ）其他更改錯誤的變更；4管理職責 4.1開發(fā)部負責組織并主導(dǎo)設(shè)計變更，組織除制造工藝變更外的變更評審及跟進實施，并對結(jié)果負責。4.2應(yīng)客戶要求對產(chǎn)品進行的更改由開發(fā)部完成。4.3工程部負責組織并主導(dǎo)制造工藝變更的申請，組織變更評審及跟進實施，并對結(jié)果負責。4.4供應(yīng)鏈管理模塊，負責供應(yīng)商變更信息的傳遞，提出不涉及物料變更的供應(yīng)商變更申請。4.5變更評審小組，由研發(fā)、工程、品質(zhì)等負責人組成，負責變更級別認定以及變更過程的評估。4.6品質(zhì)部負責與研發(fā)或工程部門共同確定變

5、更測試驗證項目，組織測試驗證，參與變更評審全過程。4.7品質(zhì)體系與改進模塊負責跟蹤變更產(chǎn)品在投放市場后的表現(xiàn)情況，出現(xiàn)重大批量或市場不良率超過變更前產(chǎn)品的情況時，按品質(zhì)相關(guān)要求處理。5變更流程圖示5.1量產(chǎn)前產(chǎn)品變更流程:5.2量產(chǎn)后產(chǎn)品變更流程:立項及小組成員確定（根據(jù)變更類別和初步確定的變更級 另確定相關(guān)成員和審批要求）變更請求（NGOKI級!II級KIII級確定測試驗證方案確定測試驗證方案確定測試驗證方案單體/整機/電控:標準要求所有單體：標準要求所有項目單體：標準內(nèi)針對性項目項目整機/電控：標準內(nèi)針對性項目整機/電控：可選擇變更項目定級 （確定變更級別）項目終止OK變更切換，跟蹤市場I

6、 不需市場試用 表現(xiàn)*6.管理要求6.1變更立項及小組成員確定6.1.1量產(chǎn)前，制造發(fā)放之后進行的I、II級變更，應(yīng)按要求啟動ECR變更請求，通過后方可進行變更。ECR變更請求流程應(yīng)由測試中心負責人審批會簽。6.1.2量產(chǎn)后進行的I、II、III級變更，應(yīng)按要求啟動 ECR變更請求，通過后方可進行變更。ECR變更請求流程應(yīng)由品質(zhì)總監(jiān)審批會簽。6.1.3研發(fā)、制造、品質(zhì)、供應(yīng)鏈、售后等部門均可根據(jù)產(chǎn)品存在的問題、缺陷或改善空間，提出變更請求。6.1.4來料變更和物料代用由研發(fā)各開發(fā)部或工程部提出變更請求。6.1.5不涉及物料變更的供應(yīng)商變更，由供應(yīng)鏈管理部門提出變更請求。6.2變更測試驗證方案確

7、定6.2.1根據(jù)變更項目的級別制定測試驗證方案，具體要求如下表：f測試驗證方案 變更等級單體測試、可靠性試驗（物料或方案等）整機性能、可靠性試驗電控性能、可靠性試驗I級標準要求所有項目標準要求所有項目標準要求所有項目II級標準要求所有項目標準內(nèi)的針對性項目標準內(nèi)的針對性項目III級標準內(nèi)的針對性項目可選擇可選擇6.2.2單體性能和可靠性測試，按相應(yīng)部件的技術(shù)條件標準進行所有項目或針對性項目測試。6.3量產(chǎn)前變更要求6.3.1制造發(fā)放前，產(chǎn)品變更按新產(chǎn)品開發(fā)流程控制；6.3.2制造發(fā)放完成后，所有I級、II級的變更應(yīng)按要求走變更申請及變更流程。6.3.3所有涉及I級、II級的變更，并按實際情況，

8、重新確定試產(chǎn)測試驗證方案或針對變更內(nèi)容的測試6.3.4制造發(fā)放完成后，進行I級變更，則要求重新組織試產(chǎn)，通過后，方可進行變更切換；6.3.5制造發(fā)放完成后，進行II級變更，應(yīng)按測試方案，對樣件測試驗證合格后，方可進行變更切換。也可依據(jù)實際情況選擇重新試產(chǎn)。6.3.6制造發(fā)放完成后，進行III級變更，對樣件測試驗證或視檢合格后，方可進行變更切換。6.3.7變更測試驗證方案：按照6.2的測試要求執(zhí)行，并確保以變更后的最新狀態(tài)進行長運與可靠性實 驗，測試合格后方可啟動變更流程，進行變更切換；6.3.8量產(chǎn)前變更分級表如下：變更類型I級II級III級設(shè)計變更對產(chǎn)品性能、可靠性及用戶感知有 重大影響的變

9、更。女口： 1）全新的電控方案2）全新材料，或材料的全新應(yīng)用3 ）全新技術(shù)4）全新功能（注：“全新”是指在行業(yè)內(nèi)同類產(chǎn) 品從未使用過，以下同。）對產(chǎn)品性能、可靠性及 用戶感知有一定影響的 變更。如: 1）性能、結(jié)構(gòu)、包裝 方案變更2）性能參數(shù)變更3）非全新材料且非新應(yīng) 用等對產(chǎn)品性能、可靠性及用 戶感知沒有影響的變更注：各級別變更具體定義，詳見附件變更級別定義清單。清單中未列岀的更改內(nèi)容，根據(jù)更改內(nèi)容對產(chǎn)品性能、 可靠性級用戶感知的影響程度進行分級，由變更項目組成員負責確定。6.4量產(chǎn)后變更6.4.1量產(chǎn)后變更分級表如下:變更類型I級II級III級設(shè)計變更對產(chǎn)品性能、可靠性及用戶 感知有重大影

10、響的變更。如：1）全新材料，或材料的全新 應(yīng)用2）全新技術(shù)3）全新功能對產(chǎn)品性能、可靠性及 用戶感知有一定影響 的變更。如: 1）性能、結(jié)構(gòu)、包 裝方案變更2）性能參數(shù)變更3）非全新材料且非新應(yīng) 用等對產(chǎn)品性能、可靠性及用 戶感知沒有影響的變更來料變更實物變更按照設(shè)計變更執(zhí)行實物性能參數(shù)完全一致， 僅外觀、標簽變更等物料代用物料特性參數(shù)發(fā)生變化按照設(shè)計變更執(zhí)行物料特性參數(shù)未發(fā)生變化/制造工藝變更工藝路線變 更、工藝設(shè)備變更/1）產(chǎn)品制造工藝路線變更；2）工藝設(shè)備變更（包括自動化項目）等1）產(chǎn)品制造工藝路線變更；2）工藝設(shè)備變更（包括 自動化項目）等注：各級別變更具體定義，詳見附件變更級別定義清

11、單。清單中未列岀的更改內(nèi)容，根據(jù)更改內(nèi)容對產(chǎn)品性能、 可靠性級用戶感知的影響程度進行分級，由變更項目組成員負責確定。6.4.2變更測試驗證方案：量產(chǎn)后進行的變更，應(yīng)按照 6.2的測試方案要求執(zhí)行。6.4.3量產(chǎn)后變更的市場試用要求：6.4.3.1量產(chǎn)后進行的I級變更，需進行市場試用；6.4.3.2 量產(chǎn)后進行的II級變更涉及的機型數(shù)量超過事業(yè)部年銷售總數(shù)量的2%可依據(jù)實際情況由研發(fā)中心總監(jiān)、品質(zhì)總監(jiān)、工廠總經(jīng)理評估是否需要市場試用，并流程備案；6.4.4變更項目總結(jié)：6.4.1.1按照變更測試方案完成測試驗證后，應(yīng)輸出變更項目總結(jié)報告，對變更驗證實施過程和結(jié) 果進行總結(jié)和總體評價。6.4.3.

12、2 變更項目總結(jié)的編制，根據(jù)變更類型，設(shè)計變更由品質(zhì)測試負責；來料變更由品質(zhì)進貨檢驗負 責；制造工藝變更由 工廠品質(zhì)負責。643.3 III級變更中勘誤類等通過視檢檢查時，對測試驗證方案、測試報告和變更項目總結(jié)報告，不 做強制要求，相應(yīng)單體進貨檢驗測試負責人、整機測試負責人，應(yīng)在變更流程中說明視檢情況或結(jié)論。643.4 客戶要求變更由研發(fā)項目經(jīng)理組織相關(guān)部門評審其可行性，必要時需制作樣品/樣機進行評審,評審?fù)ㄟ^后由研發(fā)或工藝啟動 ECR ECC轉(zhuǎn)化為內(nèi)部變更；評審不通過則由項目經(jīng)理匯總問題并與客戶 溝通。若我司人員參與客戶要求變更的前期評審和驗證的，應(yīng)參照本標準反饋驗證意見并保留相關(guān)評審和驗證

13、記錄作為內(nèi)部評審依據(jù)，具體驗證要求以客戶要求為準。6.4.3.5 變更項目總結(jié)報告與變更切換一起啟動流程，審批要求參考6.1.6要求。6.4.3.6物料變更總結(jié)實施前應(yīng)明確新舊物料的切換方案，并確保市場產(chǎn)品關(guān)鍵零部件的售后支持。6.5市場跟蹤處理由品質(zhì)體系與改進模塊負責跟蹤變更產(chǎn)品在投放市場后的表現(xiàn)情況，出現(xiàn)重大批量或市場不良率超過變更前產(chǎn)品的情況，應(yīng)立即停止生產(chǎn)，終止變更，市場產(chǎn)品及已生產(chǎn)成品按品質(zhì)相關(guān)要求處理。7變更流程7.1變更流程示意圖：變更流程示意圖變更流程流程說明OK根據(jù)6.2要求確定變更測試驗證方案根據(jù)實際變更要求，必要時組織市場試用1. 審批要求見 6.1.6要求。2. 量產(chǎn)前

14、，制造發(fā)放之后進行的I、II級變更和量產(chǎn)后變更，需進行變更請求（ECR）。3. 標準化和勘誤變更，不需要進行變更請求（ECR）1. 變更項目總結(jié)時應(yīng)輸出總結(jié)報告，職責要求如下: 設(shè)計變更由品質(zhì)測試負責輸出；來料變更由品質(zhì)進貨檢驗負責輸出； 工藝變更由工程部負責輸出。2. 變更項目小組成員會簽；3. 審批要求見 6.1.6。1. 一個更改單僅可對同一項目、同系列產(chǎn)品或同類物料 所涉及機型進行變更；2. 應(yīng)附變更項目總結(jié)報告（勘誤和標準化變更項目，通過視檢檢查時除外）；3更改流程表單填寫和更改內(nèi)容與ECR內(nèi)容一致;4. 審批要求為 6.1.6。7.2更改單填寫要求：7.2.1 一個更改單僅可對同一項目、同系列產(chǎn)品或同類物料所涉及機型進行變更；7.2.2更改單啟動時，相關(guān)負責部門應(yīng)附變更項目總結(jié)報告；7.2.4更改單審批要求參考