醫(yī)療器械教育培訓(xùn)和考核管理制度

1、文件名稱(chēng)醫(yī)療器械教育培訓(xùn)和考核管理制度文件編號(hào)LDMD-ZD-023起草部門(mén)質(zhì)量管理部起草時(shí)間審 核 人審核日期批 準(zhǔn) 人批準(zhǔn)日期版 本第1版執(zhí)行日期醫(yī)療器械教育培訓(xùn)和考核管理制度一、目的：規(guī)范本公司對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量教育培訓(xùn)工作，提高員工素質(zhì)、質(zhì)量意識(shí)、專(zhuān)業(yè)技能，保證公司質(zhì)量管理體系持續(xù)有效的運(yùn)行。二、范圍：適用于本公司質(zhì)量管理體系所有相關(guān)崗位的質(zhì)量教育培訓(xùn)工作。三、職責(zé)：1. 綜合管理部為公司質(zhì)量教育培訓(xùn)工作的管理部門(mén)，負(fù)責(zé)制定本公司質(zhì)量教育培訓(xùn)管理方案和年度培訓(xùn)計(jì)劃，如個(gè)別部門(mén)（崗位）需要臨時(shí)增加培訓(xùn)，綜合管理部應(yīng)妥善安排，確保人員培訓(xùn)工作順利進(jìn)行，并負(fù)責(zé)實(shí)施。2. 質(zhì)管部負(fù)責(zé)提出有關(guān)質(zhì)

2、量教育培訓(xùn)要求，并協(xié)助培訓(xùn)工作的實(shí)施和考核。四、內(nèi)容：1. 根據(jù)本公司質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的要求，制定每年度的質(zhì)量教育培訓(xùn)計(jì)劃，針對(duì)公司不同崗位的各類(lèi)人員，確定相關(guān)的培訓(xùn)內(nèi)容及方法。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)明確培訓(xùn)對(duì)象、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)考核方式、學(xué)時(shí)等內(nèi)容。2.專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的在崗培訓(xùn)：2.1專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員是本公司醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作的主要、具體實(shí)施者，應(yīng)努力創(chuàng)造條件使他們的質(zhì)量管理知識(shí)、能力不斷更新和提高，綜合管理部應(yīng)每年適當(dāng)安排他們進(jìn)行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理方面的政策、法規(guī)及相關(guān)新知識(shí)、新技能培訓(xùn)，盡可能提供到質(zhì)量管理先進(jìn)企業(yè)學(xué)習(xí)、觀摩的機(jī)會(huì)。并保證他們接受按國(guó)家有關(guān)規(guī)定組織的繼續(xù)教育。2.2公司總經(jīng)理

3、應(yīng)熟悉國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及規(guī)章，主動(dòng)參加有關(guān)政策、法規(guī)及相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)學(xué)習(xí)。2.3公司質(zhì)量管理人和質(zhì)管部負(fù)責(zé)人每年應(yīng)接受上級(jí)食品產(chǎn)品監(jiān)督管理部門(mén)組織的繼續(xù)教育或培訓(xùn)。3.上崗培訓(xùn)： 3.1 員工工作崗位進(jìn)行調(diào)整時(shí)，為適應(yīng)新的工作要求，必須進(jìn)行崗位質(zhì)量教育、崗位技能操作培訓(xùn)及考核?？己撕细?，方可上崗。3.2 各級(jí)員工接受質(zhì)量教育培訓(xùn)后應(yīng)進(jìn)行考核?？己撕细?，崗位留用。如考核不合格，安排繼續(xù)培訓(xùn)、考核，合格者上崗工作。再不合格者，調(diào)整工作崗位。必須確保員工的工作能力滿足其從事的崗位工作要求。4. 綜合管理部負(fù)責(zé)質(zhì)量教育培訓(xùn)的檔案管理工作。每次培訓(xùn)應(yīng)做好記錄，記錄培訓(xùn)人員、時(shí)間、地點(diǎn)

4、、授課人、內(nèi)容及考核結(jié)果等，記錄及相關(guān)資料存檔備查。并為參加培訓(xùn)的人員建立個(gè)人培訓(xùn)教育檔案。5. 每年的第四季度，綜合管理部應(yīng)組織召開(kāi)年度教育培訓(xùn)工作會(huì)議，對(duì)本年度質(zhì)量教育培訓(xùn)工作進(jìn)行總結(jié)評(píng)價(jià)，征求意見(jiàn)和建議，并根據(jù)公司經(jīng)營(yíng)管理工作的需要，制定下年度的質(zhì)量教育培訓(xùn)計(jì)劃。五、相關(guān)記錄 編 號(hào) 1 年度培訓(xùn)計(jì)劃表LDMD-FM-26 2 培訓(xùn)記錄LDMD-FM-273 培訓(xùn)簽到表LDMD-FM-28 4 員工培訓(xùn)檔案LDMD-FM-29 年培訓(xùn)計(jì)劃表LDMD-FM-26序號(hào)培訓(xùn)內(nèi)容培訓(xùn)目的計(jì)劃培訓(xùn)時(shí)間地點(diǎn)授課人培訓(xùn)方式計(jì)劃參加人員考核方式培訓(xùn)記錄LDMD-FM-27培訓(xùn)日期培訓(xùn)地點(diǎn)主講人職務(wù)培訓(xùn)內(nèi)容考核結(jié)果參加人員姓名所在部門(mén)職務(wù)考核方式考核結(jié)果補(bǔ)考結(jié)果記錄人質(zhì)量管理人簽字備注培 訓(xùn) 簽 到 表LDMD-FM-28參加部門(mén)講 師培訓(xùn)地點(diǎn)培訓(xùn)日期課程時(shí)數(shù)培訓(xùn)時(shí)間培訓(xùn)名稱(chēng)序 號(hào)簽 名所在部門(mén)序 號(hào)簽 名所在部門(mén)012202230324042505260627072808290930103111321233133414351536163717381839194020412142員 工 培 訓(xùn) 檔 案編號(hào)：