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文檔簡介
1、一預防接種工作規(guī)范1. 接種單位應當具備下列條件:一)具有醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證件;(二)具有經(jīng)過縣級人民政府衛(wèi)生 主 管部門組織的預防接種專業(yè)培訓并考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護 士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生;(三)具有符合疫苗儲存、運輸管理規(guī)范的冷藏設(shè)施、 設(shè)備和冷藏保管制度;承擔預防接種工作的城鎮(zhèn)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu),應當設(shè)立預 防接種門診。2. 人員具備的條件承擔預防接種的人員應當具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護士或者鄉(xiāng)村醫(yī) 生資格,并經(jīng)過縣級衛(wèi)生行政部門組織的預防接種專業(yè)培訓,考核合格后 方可上崗二、疫苗使用管理1. 一類疫苗是指政府免費向公民提供,公民應當依照政府的規(guī)定受種的疫 苗,包括國家免疫規(guī)劃確定
2、的疫苗,省級人民政府在執(zhí)行國家 免疫規(guī)劃時 增加的疫苗,以及縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生行政部門組織的應急接種或 者群體性預防接種所使用的疫苗。2. 二類疫苗是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。3. 補種原則:(1)未接種國家免疫規(guī)劃疫苗的兒童,按照免疫程序進行補種。(2)未 完成國家免疫規(guī)劃疫苗免疫程序規(guī)定劑次的兒童,只需補種未完成的劑次。(3)未完成百白破疫苗免疫程序的兒童,3月齡6歲兒童使用百白破疫苗;711歲兒童使用白破聯(lián)合疫苗;12歲以上兒童使 用成人及青少年用白破聯(lián)合疫苗。(4)未完成脊灰疫苗免疫程序的兒童,4歲以下兒童未達到3劑次(含強化免疫等),應補種完成3劑 次。4歲以上兒童
3、未達到4劑次(含強化免疫等),應補種完成4劑 次。(5)未完成麻疹疫苗免疫程序的兒童,未達到2劑次(含強化免疫 等),應補種完成2劑次。4. 疫苗需求計劃的制定方法(1)疫苗年使用量=(基礎(chǔ)免疫使用量+加強免疫使用量+特殊免疫使用 量)-上年底庫存量(2)基礎(chǔ)免疫疫苗年使用量=(岀生兒童數(shù)+流動兒童數(shù)+漏種兒童數(shù))X每劑次劑量X免疫次數(shù)X損耗系數(shù)(3)加強免疫疫苗年使用量二加強年齡組人口數(shù)之和X每劑次劑量X免疫 次數(shù)X損耗系數(shù)(4)特殊免疫使用量二特殊免疫人口數(shù)X每劑次劑量X免疫次數(shù)X損 耗系制訂疫苗使用計劃時,除按上述公式計算外,還要適當增加一定數(shù)量的機動疫苗和突發(fā)疫情應急接種的疫苗。第二類
4、疫苗購買計劃的制訂與報告接種單位根據(jù)預防接種工作的需要,制定 第二類疫苗的購買計劃,并向縣級衛(wèi)生行政部門和疾病預防控制機構(gòu)報告。5. 疫苗的領(lǐng)購疾病預防控制機構(gòu)、接種單位在接收第一類疫苗或者購進第二類疫苗時,應 當進行查驗,審核疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)的資質(zhì),并索 取由藥品檢驗機構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或者審核批準 證明復印 件(要有企業(yè)印章);購進進口疫苗的,還應當索取進口藥品通關(guān)單復印件(要有企業(yè)印章)。索取的上述證明文件,保存至超 過疫苗有效期2年備 查。2供應的納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝的顯著位銘,應有標明“免費”字樣以及“免疫規(guī)劃”專用標識。供應的納入國家免疫規(guī)劃疫苗
5、的 最小外包裝的顯著位路,應有標明“免費”字樣以及“免疫規(guī)劃”專用標 識。3疾病預防控制機構(gòu)、接種單位購進符合本章4. 2. 1要求的疫苗生產(chǎn) 企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)銷 售的疫苗,以及接收上級疾病預防控制機構(gòu)分發(fā)、供 應的疫苗時,應當查驗疫苗的冷藏條件。在規(guī)定的冷藏要求下運輸?shù)囊呙纾?方可接 收。4疾病預防機構(gòu)、接種單位在接收疫苗時,應對疫苗品種、劑 型、批準文號、數(shù)量、規(guī)格、批號、有效期、溫度記錄、供貨單位、生產(chǎn)廠 商、質(zhì)量狀況等內(nèi)容進行核對,做好記錄。保存至超過疫苗有 效期2年備查6. 疫苗的儲存與運輸1原則上各級疫苗儲存量為:省級6個月,市級3個月,縣級2個月, 具備冷藏條件的鄉(xiāng)級不得超過1
6、個月。2疫苗應按品種、批號分類碼放3 疫苗儲存和運輸?shù)臏囟纫?1乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫 苗、乙腦滅活疫苗、A群流腦疫苗、A+C群流腦疫苗在2C8C條件下 運輸和避光儲存。4. 3. 3. 2脊灰疫苗、麻疹疫苗、乙腦減毒活疫苗、風疹疫 苗在-20C8C的條件下運輸和避光儲存。其他疫苗的儲存和運輸溫度要求按照藥典和疫苗使用說明書的規(guī)定執(zhí)行。運 輸疫苗時應使用冷藏車,并在規(guī)定的溫度下運輸。未配冷藏 車的單位在領(lǐng)發(fā) 疫苗時要將疫苗放在冷藏箱中運輸。7. 疫苗的領(lǐng)取1領(lǐng)取或分發(fā)疫苗時要遵循“先短效期、后長效期”,以及先產(chǎn)先岀、先 進先岀、近效期先出的原則,有計劃地分發(fā)。2疾病預防控制機構(gòu)
7、和接種單位,應當建立真實、完整的購進、分 發(fā)、供應 疫苗記錄(見附件五表1-2-1 ) o記錄應當注明疫苗的 通用名稱、生產(chǎn) 企業(yè)、齊悝、規(guī)格、批號、有效期、批準文號、(購銷、分發(fā))單位、數(shù) 量、價格、(購銷、分發(fā))日期、產(chǎn)品包裝以及 外觀質(zhì)量、儲存溫度、運輸 條件、批簽發(fā)合格證明編號或者合格證明、驗收結(jié)論、驗收人簽名。記錄應 當保存至超過疫苗有效期2年備查。3疾病預防控制機構(gòu)和接種單位要經(jīng) 常核對疫苗進出情況,日清月結(jié),每半年盤查1次,做到帳、苗相符。8. 疫苗的分類 疫苗分為兩類。第一類疫苗,是指政府免費向公民提供,公民 應當依照政府的規(guī)定受種的疫苗,包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗,省、自治
8、區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗,以及縣級以上人民 政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應急接種或者群體性預防接種所使用的疫 苗;第二類疫苗,是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。9. 疫苗的使用方法、間隔時間、禁忌癥、注意事項10. 影響疫苗接種效果的因素三、冷鏈系統(tǒng)管理冷鏈是指為保證疫苗從疫苗生產(chǎn)企業(yè)到接種單位運轉(zhuǎn)過程 中的質(zhì)量而裝備的儲存、運輸冷藏設(shè)施、設(shè)備2冷鏈系統(tǒng)是在冷鏈設(shè)備的基礎(chǔ)上加入管理因素,即人員、管理措施和保障 的工作體系。3. 冷鏈系統(tǒng)管理的基本原則一、冷鏈設(shè)備必須建檔、建帳、建立健全領(lǐng)發(fā)手 續(xù)和登記制度,做到帳物相符。二、冷鏈設(shè)備的配備是供計劃免疫工作專 用,任何
9、單位和個人不得挪作它用。三、冷鏈設(shè)備要有專室或固定房間存 放,并有專人負責管理。四、冷鏈設(shè)備的管理人員必須經(jīng)過培訓,有高度 的責任心和事業(yè)心。五、冷鏈設(shè)備管理人員,要明確掌握各種設(shè)備分配,掌 握冷鏈設(shè)備運轉(zhuǎn)狀況,發(fā)現(xiàn)故障及時維修六、冷鏈設(shè)備到貨后應及時組織專 業(yè)技術(shù)人員驗收,并有驗收記錄。七、冷鏈管理人員每天對制冷設(shè)備內(nèi)(冰箱、冷凍室、冷藏室)外環(huán)境溫度進行監(jiān)測,每天上午,下午各一次, 并做好記錄,發(fā)現(xiàn)異常情況及時采取措施,確保疫苗存放符合要求。八、要 定期清理維護冷鏈設(shè)備,冰箱冷凍室結(jié)霜不超過4毫米,凡有停電(或停 用)和維修情況應做好記錄。冰排不用時應把水倒掉。4. 冰箱的使用方法注意事項
10、1冰箱內(nèi)儲存的疫苗要擺放整齊,疫苗與箱壁、疫苗與疫苗之間應留有12cm的空隙,并按品名和效期分類擺放。2冰箱門因經(jīng)常開啟,溫度變化較大,門內(nèi)擱架不宜放路疫苗。3每天記錄冰箱內(nèi)的溫度及其運轉(zhuǎn)情況。每臺冰箱應配有溫度監(jiān)測記錄表,每天記錄冰箱內(nèi)的溫度及其運轉(zhuǎn)情況。4使用冰襯冰箱儲存疫苗時,注意應將卡介苗、脊灰疫苗和麻疹疫苗存放在 底部,并將百白破疫苗、白破疫苗和乙肝疫苗放在接近冰箱頂部,不可將 冷藏保存的疫苗放在距冰箱底部15cm內(nèi)的地方,以免凍結(jié)。5. 冷藏箱和冷藏包的使用方法和注意事項1運送和儲存疫苗時,冷藏箱(包)內(nèi)應按照要求放路凍制好的冰排。疫苗 安甑不能直接與冰排接觸,防止凍結(jié)。冷藏包(箱
11、)的使用方法為:(1)脊灰疫苗和麻疹疫苗放在冷藏包(箱)的 底層;(2)卡介苗 放在中層,并有醒目標記;(3)百白破疫苗、白破疫苗、乙肝疫 苗放在上層,不要緊靠冰排,防止凍結(jié)。(4)脊灰疫苗裝在塑料袋內(nèi),無包裝盒的疫苗和稀釋液用紗布包好,冷藏包的空隙用紗布或紙張?zhí)?充,防止疫苗安甑(瓶)振蕩破裂。(5)其他疫苗按照其疫苗使用說明書規(guī)定的儲存溫度,參照上述要求適當放路。2運送和儲存疫苗時,應在冷藏箱(包)的底層墊上紗布或紙,以吸水和防 止疫苗破碎。3每次使用冷藏箱(包)后,應清洗擦干后保存。4.5冰排4凍制冰排程序:冰排內(nèi)注入清潔水,注水量為冰排容積的90%o注水后冰排直立放路在低溫冰箱或普通冰
12、箱的冷凍室,凍制時間應不少于24小時5. 在凍制冰排時,冰排與低溫冰箱箱壁之間應留有35cm的間隙。冰排應在低溫條件下凍制至結(jié)露(“出汗”)狀態(tài)后,放入冷藏箱(包) 內(nèi)。每次冷鏈運轉(zhuǎn)結(jié)束后,應將冷藏箱(包)內(nèi)冰排的水倒出,清洗干凈、晾干后與冷藏箱(包)分開存放8. 溫度監(jiān)測方法和內(nèi)容四、預防接種服務(wù)1、預防接種服務(wù)形式1定點接種1. 1預防接種門診(定點接種。村級接種點出生時接種2. 入戶接種2.臨時接種2. 預防接種實施步驟1確定受種對象2通知兒童家長或其監(jiān)護人3分發(fā)和領(lǐng)取疫苗4準備注射器材5準備藥品、器械接種時的工作5. 2. 1接種場所要求2.預防接種公示的內(nèi)容預防接種工作流程;第一類疫
13、苗的品種、免疫程序、接種方法、作用、 禁忌癥、不良反應以及注意事項等;第二類疫苗(包括第一類疫苗的同品 種自費疫苗)的品種、免疫程序、接種方法、作用、禁忌癥、不良反應以及 注意事項、接種服務(wù)價格等;接種服務(wù)咨詢電話;)宣傳資料。3. 常用疫苗接種方法和注意事項4. 開展群體預防接種和應急接種的條件5. 預防接種卡證的管理1接種單位對適齡兒童在實施預防接種時,應當查驗預防接種證,并按規(guī)定 做好記錄。2預防接種證、卡(簿)由實施接種工作的人員填寫。書寫工 整、文字規(guī)范、填寫準確、齊全,時間(日期)欄(項)填寫均以公歷為 準。3兒童遷移時,原接種單位應將兒童既往預防接種史的證明交給兒童家 長或其監(jiān)護
14、人,轉(zhuǎn)入遷入地接種單位;遷入地接種單位應主動向兒童家長或 其監(jiān)護人索查兒童既往預防接種史證明;無預防接種證、卡或接種證明的要 及時補建、補種。4接種單位至少每半年對責任區(qū)內(nèi)兒童的預防接種卡(簿)進行一次核查和整理,剔岀遷岀、死亡或失去聯(lián)系1年以上的兒童 預防接種卡片,由接種單位另行妥善保管。5縣級疾病預防控制機構(gòu)或者 兒童居住地承擔預防接種工作的接種單位,根據(jù)托幼機構(gòu)、學校對兒童入 托、入學查驗預防接種證的報告,發(fā)現(xiàn)未按照國家免疫規(guī)劃受種的兒童, 應會同托幼機構(gòu)、學校督促其監(jiān)護人在兒童入托、入學后及時到接種單位補 種。.6預防接種證由兒童監(jiān)護人長期保管。預防接種卡(簿)城市由接種單位保 管,農(nóng)
15、村由鄉(xiāng)級預防保健單位保管。預防接種卡(簿)的保管期限應在兒童 滿7周歲后再保存不少于15年。預防接種異常反應,是指合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接 種后造成受種者機體組織器官、功能損害,相關(guān)各方均無過錯的藥品不良 反應。分為一般反應、異常反應、疫苗質(zhì)量事故、實施差錯事故、偶合癥、 心因性反應、不明原因反應共7種。3預防接種異常反應的處理疾病預防控制機構(gòu)和接種單位及其醫(yī)療衛(wèi)生人員 發(fā)現(xiàn)預防接種異常反應、疑似預防接種異常反應或者接到相關(guān)報告的,應當 依照預防接種工作規(guī)范及時處理,并立即報告所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主 管部門、藥品監(jiān)督管理部門。接到報告的衛(wèi)生主管部門、藥品監(jiān)督管理部門 應
16、當立即組織調(diào)查處理。因預防接種導致受種者死亡、嚴重殘疾或者群體性疑似預防接種異常反應, 接種單位或者受種方請求縣級人民政府衛(wèi)生主管部門處理的,接到處理請求 的衛(wèi)生主管部門應當采取必要的應急處置措施,及時向本級人民政府報告, 并移送上一級人民政府衛(wèi)生主管部門處理預防接種異常反應的鑒定參照醫(yī) 療事故處理條例執(zhí)行,具體辦法由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門會同國務(wù)院藥品監(jiān) 督管理部門制定。因預防接種異常反應造成受種者死亡、嚴重殘疾或者器官 組織損傷的,應當給予一次性補償。因接種第一類疫苗引起預防接種異常反 應需要對受種者予以補償?shù)?,補償費用由省、自治區(qū)、直轄市人民政府財 政部門在預防接種工作經(jīng)費中安排。因接種第二
17、類疫苗引起預防接種異常反 應需要對受種者予以補償?shù)?,補償費用由相關(guān)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)承擔。預防接種異常反應具體補償辦法由省、自治區(qū)、直轄市人民政府制定。因疫 苗質(zhì)量不合格給受種者造成損害的,依照藥品管理法的奄關(guān)規(guī)定處理;因接種單位違反預防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導 原則、接種方案給受種者造成損害的,依照醫(yī)療事故處理條例的有關(guān)規(guī) 定處理5、那種情況不宜注射疫苗? 1.正在發(fā)燒(體溫超過37.5 C)的兒童不 宜接種疫苗。因為發(fā)燒往往是流感、麻疹、腦膜炎、肝炎等急性傳染病的早 期癥狀,此時接種疫苗不但會加快發(fā)病,而且會加重病情,使病情變得復 雜。同時,兒童在接種疫苗后也會有發(fā)燒的情況出現(xiàn),這
18、樣會給醫(yī)生對患兒 病情的診斷帶來干擾。在兒童發(fā)燒期間接種疫苗還會使疫苗中的抗原成分和 致病的細菌互相干擾,影響免疫力的產(chǎn)生。因此,在孩子發(fā)燒期間家長不應 給孩子接種疫苗。2患有心臟病、肝炎、腎炎及活動性結(jié)核病的兒童不宜接種疫苗。因為 接種疫苗后各種疫苗都要經(jīng)過肝腎等器官代謝,使有病的器官負擔加重,影 響有病器官的康復。3. 大腦或神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)育不正常以及有腦炎后遺癥、癲癇病的兒童不宜 接種疫苗。4. 重度營養(yǎng)不良、患有嚴重佝僂病及血液系統(tǒng)疾?。ㄈ绨籽 ⒘馨?瘤等)的兒童不宜接種疫苗。這些兒童往往體質(zhì)較差,免疫器官的功能不好,不能產(chǎn)生足夠的免疫力,所以不適宜接種疫苗5. 有過敏性體質(zhì)及哮喘病、尊
19、麻疹病或接種疫苗時曾發(fā)生過過敏 反應 的兒童不宜接種疫苗。因為疫苗中含有極其微量的過敏原,這些微量的過 敏原對一般兒童不會有任何影響,但對有過敏性體質(zhì)的兒童 來講,由于他們 對過敏原的敏感性極高,所以微量的過敏原也會使他們發(fā)生過敏反應,給他 們的身體帶來危害。6. 全身有淋巴結(jié)腫大的兒童,在未查明淋巴結(jié)腫大的原因之前不宜接種疫苗。7. 正患有急性傳染病或痊愈后時間不足2周,正處在恢復期的兒童應 暫緩接種疫苗。況且患過帶狀皰疹、水痘、麻疹等傳染病的兒童 就已經(jīng)獲得了對這些疾病的終生免疫能力,也不必再注射相應的疫苗了。8.密切接觸過流行性傳染病患者的兒童,不宜馬上接種疫苗。這類兒童應該在度過該種傳染病的最長潛伏期后,在未發(fā)病的情況下方 可接種疫苗。9. 有的兒童由于受到某種病毒的隱性感染(即感染了某種病毒卻并未發(fā)?。?,體內(nèi)已經(jīng)產(chǎn)生了該種病毒的抗體,也就沒有必要再接種預防 這種病毒的疫苗了 (如乙肝表面抗原陽性者就不必再注射乙肝疫苗)。10. 接種的部位(一
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