質(zhì)量管理部質(zhì)量方針目標(biāo)檢查表

1、 六安市恒豐藥業(yè)有限公司 2010年度質(zhì)量管理部質(zhì)量方針目標(biāo)檢查考核表 檢查日期：2010年12月30日分解目標(biāo)內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)分目標(biāo)實(shí)施情況檢查方法存在問(wèn)題得分責(zé)任部門(mén)檢查人藥品質(zhì)量檔案、重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種及建立檔案15建立藥品質(zhì)量檔案48個(gè)，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種144個(gè)，其中中藥飲片48個(gè)，檔案建立符合規(guī)定?，F(xiàn)場(chǎng)查檔案記錄無(wú)15質(zhì)量管理部質(zhì)量管理制度檢查、考核與gsp內(nèi)部評(píng)審15質(zhì)量管理制度檢查、考核與gsp內(nèi)部評(píng)審按規(guī)定進(jìn)行，符合規(guī)定。現(xiàn)場(chǎng)查檔案記錄無(wú)15質(zhì)量管理部年度內(nèi)部培訓(xùn)與員工健康體檢及檔案建立10按計(jì)劃完成企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)以及從業(yè)人員健康體檢，并建立了檔案。 現(xiàn)場(chǎng)查檔案記錄無(wú)10質(zhì)量管理部對(duì)不合格藥品進(jìn)行

2、確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀有完善的手續(xù)和記錄10對(duì)不合格藥品進(jìn)行了確認(rèn)、報(bào)告，對(duì)報(bào)損藥品定期組織銷毀，有完善的手續(xù)和記錄?，F(xiàn)場(chǎng)查檔案記錄無(wú)10質(zhì)量管理部分解目標(biāo)內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)分目標(biāo)實(shí)施情況檢查方法存在問(wèn)題得分責(zé)任部門(mén)檢查人參與業(yè)務(wù)部購(gòu)進(jìn)計(jì)劃的制定。會(huì)同業(yè)務(wù)部對(duì)2010年度的進(jìn)貨質(zhì)量進(jìn)行評(píng)審，并有記錄，有報(bào)告。152010年度的進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審已擬定，評(píng)審工作正在進(jìn)行中。 現(xiàn)場(chǎng)查檔案記錄無(wú)15質(zhì)量管理部依據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度及程序做好質(zhì)量管理的日常工作及驗(yàn)收工作。15驗(yàn)收員能夠做到對(duì)藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，電子監(jiān)管碼賦碼藥品核注核銷按規(guī)定程序上傳。藥品養(yǎng)護(hù)溫濕度記錄、設(shè)施設(shè)備使用記錄、設(shè)施設(shè)備維護(hù)維修記錄、重點(diǎn)藥

3、品養(yǎng)護(hù)記錄及檔案、3、3、4養(yǎng)護(hù)記錄、養(yǎng)護(hù)質(zhì)量分析等檔案、記錄符合規(guī)定現(xiàn)場(chǎng)查檔案記錄無(wú)15質(zhì)量管理部收集各類質(zhì)量信息，對(duì)信息進(jìn)行分析，傳遞，匯總。對(duì)銷售部收集的不良反應(yīng)信息進(jìn)行報(bào)告，匯總。10收集了質(zhì)量信息，對(duì)信息進(jìn)行分析，傳遞、匯總開(kāi)展了工作。缺乏藥品不良反應(yīng)信息報(bào)告?，F(xiàn)場(chǎng)查檔案記錄無(wú)5質(zhì)量管理部供貨方和銷售方資料更新10供貨方資料更新符合規(guī)定；部分銷售方資料不完善，質(zhì)量管理部已擬草了銷售客戶資料索取目錄，責(zé)成銷售部索取。現(xiàn)場(chǎng)查檔案記錄銷售部客戶資料索取緩慢5質(zhì)量管理部六安市恒豐藥業(yè)有限公司 2010年度儲(chǔ)運(yùn)部質(zhì)量方針目標(biāo)檢查考核表 檢查日期：2010年12月30日分解目標(biāo)內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)分目標(biāo)實(shí)施

4、情況檢查方法存在問(wèn)題得分責(zé)任部門(mén)或責(zé)任人檢查人本部門(mén)崗位培訓(xùn)管理10入庫(kù)儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核操作復(fù)核規(guī)定現(xiàn)場(chǎng)檢查無(wú)10儲(chǔ)運(yùn)部執(zhí)行藥品分類分區(qū)存放，分開(kāi)堆碼，五距規(guī)范10藥品分類分區(qū)存放，分開(kāi)堆碼，五距規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查無(wú)10儲(chǔ)運(yùn)部做好藥品的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)工作，并有記錄15在庫(kù)藥品定期養(yǎng)護(hù)，并有記錄現(xiàn)場(chǎng)檢查無(wú)15儲(chǔ)運(yùn)部嚴(yán)格把好藥品入庫(kù)關(guān)，藥品入庫(kù)前應(yīng)檢查商品的外觀質(zhì)量，包裝質(zhì)量及各類標(biāo)識(shí)是否符合規(guī)定，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)與質(zhì)量管理部聯(lián)系處理15庫(kù)存商品的外觀質(zhì)量，包裝質(zhì)量及各類標(biāo)識(shí)符合規(guī)定?，F(xiàn)場(chǎng)檢查無(wú)15儲(chǔ)運(yùn)部分解目標(biāo)內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)分目標(biāo)實(shí)施情況檢查方法存在問(wèn)題得分責(zé)任部門(mén)或責(zé)任人檢查人嚴(yán)格執(zhí)行藥品出庫(kù)復(fù)核管理制度發(fā)現(xiàn)問(wèn)

5、題應(yīng)暫停發(fā)貨，并報(bào)告質(zhì)量管理部門(mén)進(jìn)行處理15藥品出庫(kù)復(fù)核做到“四不出庫(kù)”以及電子監(jiān)管碼賦碼藥品核注核銷符合規(guī)定現(xiàn)場(chǎng)檢查無(wú)15儲(chǔ)運(yùn)部加強(qiáng)藥品效期管理，對(duì)于近效期產(chǎn)品應(yīng)懸掛警示標(biāo)識(shí)，每月初做好近效期催銷工作及過(guò)期或不合格藥品報(bào)損工作。藥品出庫(kù)嚴(yán)格按照“先產(chǎn)先出，近期先出，按批號(hào)發(fā)貨”的原則。15按照藥品效期管理，對(duì)于近效期產(chǎn)品懸掛警示標(biāo)識(shí)，每月初做好近效期催銷工作及過(guò)期或不合格藥品報(bào)損工作。藥品出庫(kù)嚴(yán)格按照出庫(kù)單“按批號(hào)發(fā)貨”的原則。現(xiàn)場(chǎng)檢查無(wú)15儲(chǔ)運(yùn)部根據(jù)公司年度培訓(xùn)計(jì)劃及體檢計(jì)劃，組織本部門(mén)員工參加培訓(xùn)及健康檢查10組織本部門(mén)員工參加了公司培訓(xùn)，參加了公司組織的體檢。查記錄現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)無(wú)10儲(chǔ)運(yùn)部

6、儲(chǔ)存硬件維修維護(hù)檢查和報(bào)告10儲(chǔ)存硬件維修維護(hù)檢查，其中有3臺(tái)空調(diào)進(jìn)行了報(bào)修?，F(xiàn)場(chǎng)檢查無(wú)10儲(chǔ)運(yùn)部六安市恒豐藥業(yè)有限公司 2010年度業(yè)務(wù)部質(zhì)量方針目標(biāo)檢查考核表 檢查日期：2010年12月30日分解目標(biāo)內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)分目標(biāo)實(shí)施情況檢查方法存在問(wèn)題得分責(zé)任部門(mén)或責(zé)任人檢查人堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則，對(duì)所購(gòu)進(jìn)渠道的合法性，供貨企業(yè)銷售員的合法資格及購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。認(rèn)真做好首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的資料索取、更新及填報(bào)工作30對(duì)所購(gòu)進(jìn)渠道的合法性，供貨企業(yè)銷售員的合法資格及購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量進(jìn)行了初步審核。索取了首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的資料交質(zhì)量管理部審核，對(duì)過(guò)期資質(zhì)進(jìn)行了更新?，F(xiàn)場(chǎng)查檔案記錄無(wú)30業(yè)務(wù)部堅(jiān)持以銷定進(jìn)，

7、加快庫(kù)存周轉(zhuǎn)，減少積壓?？刂埔蛩幤愤^(guò)期失效造成的經(jīng)濟(jì)損失20基本能按照以銷定進(jìn)的原則采購(gòu)現(xiàn)場(chǎng)查計(jì)算機(jī)軟件信息和檔案記錄2010年度近效期藥品發(fā)生202品規(guī)批次； 到期報(bào)損88品規(guī)批次，金額29002.39元10業(yè)務(wù)部協(xié)助質(zhì)量管理部做好不符合規(guī)定藥品的查詢，退換貨處理工作；協(xié)同質(zhì)量管理部對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審20配合質(zhì)量管理部開(kāi)展了質(zhì)量異常查詢工作2010年度的進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審正在進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)查計(jì)算機(jī)軟件信息和檔案記錄無(wú)20業(yè)務(wù)部分解目標(biāo)內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)分目標(biāo)實(shí)施情況檢查方法存在問(wèn)題得分責(zé)任部門(mén)或責(zé)任人檢查人每季度制定藥品購(gòu)進(jìn)計(jì)劃，計(jì)劃的制定并有質(zhì)量管理部門(mén)的參與15每季度制定了采購(gòu)計(jì)劃，并有質(zhì)量管理員參與 現(xiàn)

8、場(chǎng)查檔案記錄無(wú)15業(yè)務(wù)部根據(jù)公司年度培訓(xùn)計(jì)劃及健康體檢計(jì)劃，組織本部門(mén)員工參加培訓(xùn)及健康健康檢查15組織本部門(mén)員工參加了公司培訓(xùn)，參加了公司組織的體檢?，F(xiàn)場(chǎng)查檔案記錄無(wú)15業(yè)務(wù)部六安市恒豐藥業(yè)有限公司 2010年度銷售部質(zhì)量方針目標(biāo)檢查考核表 檢查日期：2010年12月30日分解目標(biāo)內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)分目標(biāo)實(shí)施情況檢查方法存在問(wèn)題得分責(zé)任部門(mén)或責(zé)任人檢查人索取購(gòu)貨單位的合法資質(zhì)，對(duì)其合法性進(jìn)行確認(rèn)30客戶合法資質(zhì)由于基本藥物配送快速推進(jìn)，部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)尚未索取現(xiàn)場(chǎng)查檔案記錄質(zhì)量管理部11月20日已專門(mén)下發(fā)了“關(guān)于索取醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的通知”，其中到效期醫(yī)療機(jī)構(gòu)有216家，無(wú)許可證醫(yī)療機(jī)構(gòu)有108家，

9、銷售部正在落實(shí)10銷售部對(duì)含特殊藥品復(fù)方制劑的銷售，負(fù)責(zé)索取到貨回執(zhí)，及授權(quán)書(shū)和購(gòu)貨方采購(gòu)員身份證復(fù)印件，對(duì)于銷售量異常的情況應(yīng)向質(zhì)量管理部門(mén)報(bào)告20對(duì)含特殊藥品復(fù)方制劑的銷售，索取了到貨回執(zhí)及授權(quán)書(shū)和購(gòu)貨方采購(gòu)員身份證復(fù)印件現(xiàn)場(chǎng)查檔案記錄資料收集不完整，質(zhì)量管理部專門(mén)下發(fā)文件關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品銷售的通知進(jìn)行規(guī)范10銷售部分解目標(biāo)內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)分目標(biāo)實(shí)施情況檢查方法存在問(wèn)題得分責(zé)任部門(mén)或責(zé)任人檢查人做好售后服務(wù)工作，認(rèn)真處理用戶投訴，并將藥品質(zhì)量反饋給質(zhì)量管理部門(mén)及業(yè)務(wù)部門(mén)10對(duì)客戶投訴進(jìn)行了妥善處理，并將質(zhì)量信息反饋到相關(guān)部門(mén)現(xiàn)場(chǎng)查檔案記錄無(wú)10銷售部收集公司所售出藥品的不良反應(yīng)

10、信息，并報(bào)告質(zhì)量管理部門(mén)10藥品不良反應(yīng)信息未收集現(xiàn)場(chǎng)查檔案記錄無(wú)0銷售部根據(jù)公司年度培訓(xùn)計(jì)劃及體檢計(jì)劃，組織本部門(mén)員工參加培訓(xùn)及身體健康檢查10組織本部門(mén)員工參加了公司培訓(xùn)，參加了公司組織的體檢現(xiàn)場(chǎng)查檔案記錄無(wú)10銷售部做好基本藥物藥品配送工作20采購(gòu)金額：739338.32元配送金額：586585.61元配送率：79.34%入庫(kù)金額：568439.27元入庫(kù)率：76.88%現(xiàn)場(chǎng)安徽省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物目錄采購(gòu)平臺(tái)查詢配送率不符合省藥招201025號(hào)關(guān)于安徽省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物補(bǔ)充藥品集中招標(biāo)采購(gòu)實(shí)施方案（2010年版）及有關(guān)附件的公示80%規(guī)定10銷售部六安市恒豐藥業(yè)有限公司

11、2010年度財(cái)務(wù)部質(zhì)量方針目標(biāo)檢查考核表 檢查日期：2010年12月30日分解目標(biāo)內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)分目標(biāo)實(shí)施情況檢查方法存在問(wèn)題得分責(zé)任部門(mén)或責(zé)任人檢查人按要求認(rèn)真審核每筆付款業(yè)務(wù)，沒(méi)有驗(yàn)收員簽字及驗(yàn)收合格章的藥品，不得付款40每筆付款業(yè)務(wù)，均有審核。隨機(jī)抽取能夠嚴(yán)格按制度及程序辦理結(jié)算手續(xù)，隨機(jī)抽取5個(gè)付款單位隨貨同行票據(jù)均有驗(yàn)收員簽字驗(yàn)收的痕跡現(xiàn)場(chǎng)查檔案記錄無(wú)40財(cái)務(wù)部對(duì)供方提供的票據(jù)，核對(duì)單位名稱，藥品名稱，數(shù)量，金額是否與驗(yàn)收入庫(kù)單的內(nèi)容一致30對(duì)供方提供的票據(jù)，單位名稱，藥品名稱，數(shù)量，金額是否與驗(yàn)收入庫(kù)單的內(nèi)容一致。隨機(jī)抽查了5張入庫(kù)驗(yàn)收單經(jīng)核對(duì)符合規(guī)定現(xiàn)場(chǎng)查檔案記錄無(wú)20財(cái)務(wù)部對(duì)已辦理入庫(kù)手續(xù)，但稅票未及時(shí)到的情況，督促業(yè)務(wù)員及時(shí)索票。30對(duì)已辦理入庫(kù)手續(xù)，但稅票未及時(shí)到的情況，督促業(yè)務(wù)員及時(shí)索票?，F(xiàn)場(chǎng)查檔案記錄無(wú)20財(cái)務(wù)部六安市恒豐藥業(yè)有限公司 2010年度綜合辦公室質(zhì)量方針目標(biāo)檢查考核表 檢查日期：2010年12月30日分解目標(biāo)內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)分目標(biāo)實(shí)施情況檢查方法存在問(wèn)題得分責(zé)任部門(mén)或責(zé)任人檢查人做好公司各類文件的管理、分發(fā)、歸檔、收回工作。20公司各類文件均歸檔有序現(xiàn)場(chǎng)查檔案記錄無(wú)20綜合辦公室根據(jù)公司需要，搞好員工的招聘和管理工作20根據(jù)公司需要，進(jìn)行空缺崗位人員的招聘和管理工作及檔案建立符合規(guī)定現(xiàn)場(chǎng)查檔案記錄無(wú)20綜合辦公室依據(jù)質(zhì)量管理部的年度培訓(xùn)計(jì)劃，組織員