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文檔簡介

1、檢測設(shè)備控制程序編寫:審核:批準(zhǔn): 日期:日期:日期:1. 目的建立儀器設(shè)備和生產(chǎn)監(jiān)視測量裝置的控制方法,以保證檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確有效。2. 范圍適用于生產(chǎn)和檢實驗用的儀器設(shè)備。3.定義:無4.職責(zé):4.1.實驗室4.1.1.廠內(nèi)校驗使用標(biāo)準(zhǔn)件送檢驗。4.1.2.目測器具送外校驗(如游標(biāo)卡尺、千分尺等)4.1.3.檢驗設(shè)備送外校驗。4.2.質(zhì)檢課4.2.1.量測設(shè)備驗收使用。4.2.2.校驗結(jié)果超出界限時采取糾正及預(yù)防措施。5.要求5.1. 量測和監(jiān)視設(shè)備、裝置的配備5.1.1. 原輔材料、在制程中及成品的檢驗、測量與實驗的設(shè)備應(yīng)根據(jù)相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)之規(guī)定的檢測要求進(jìn)行配備;生產(chǎn)過程控制與監(jiān)視的裝置根據(jù)

2、質(zhì)量計劃之規(guī)定的 工藝要求進(jìn)行配備。5.1.2. 使用部門于購入設(shè)備時,應(yīng)執(zhí)行的工作:A. 進(jìn)行校驗并作成記錄,此項作業(yè)應(yīng)可追溯到國家認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn),如無此類標(biāo)準(zhǔn)則 應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)。B. 建立校驗記錄。更改記錄5.13測量設(shè)備臺帳建立使用/保養(yǎng)部門建立所有檢測設(shè)備的一覽表,其內(nèi)容包括設(shè)備名稱、型號、編 號、性有指標(biāo)、校驗狀態(tài)、檢定周期。5.1.4. 使用管理A. 使用者應(yīng)受過崗位訓(xùn)練,具備專業(yè)知識者。B. 使用者于使用前應(yīng)該確認(rèn)該儀器是否經(jīng)校驗合格,且在有效期限之內(nèi)。C. 使用者應(yīng)依設(shè)備使用說明書使用、搬運、儲存儀器設(shè)備;并進(jìn)行設(shè)備維護(hù)5.1.5. 依儀器校驗計劃執(zhí)行校驗工作。儀器設(shè)備一般送

3、法定計量機(jī)構(gòu)檢定,如自 行檢定,檢定人員應(yīng)受過相應(yīng)的檢定作業(yè)訓(xùn)練,考核合格頒發(fā)合格證書或取得國 家資格證書的人員。5.1.6. 檢定作業(yè):生產(chǎn)用原輔材料、在制程中及成品的檢驗、測量、實驗設(shè)備生產(chǎn)過程 溫控與計量監(jiān)視裝置均由實驗室人員依規(guī)定方法進(jìn)行。A. 檢定周期的確定:依檢測設(shè)備制造商的規(guī)格、比較以往校檢結(jié)果、使用方法 或國家法規(guī)要求確定檢定周期。B. 實驗室需依校驗計劃,排定日期、順序、按時實施校驗。C. 校驗時應(yīng)在計量規(guī)定的環(huán)境下進(jìn)行。D. 送外校驗的儀器、設(shè)備及標(biāo)準(zhǔn)件等,應(yīng)能追溯到國家標(biāo)準(zhǔn)。E. 經(jīng)檢定合格測量儀器設(shè)備應(yīng)貼“合格”標(biāo)簽,以示區(qū)別。F. 校驗有異常者,應(yīng)立即貼“暫停使用”標(biāo)

4、簽于儀器上,以防誤用情形。5.1.7. 校驗記錄A. 分析校驗結(jié)果,作為校驗方法及校驗頻率修正的依據(jù)。B. 測量儀器的適用性檢討。C. 操作時修正值作為檢驗結(jié)果的校驗值。5.1.8. 測量設(shè)備的暫停使用控制:如檢測設(shè)備檢定為不合格,或已損壞待修理,或設(shè)備在一段時間內(nèi)暫不使 用,則由使用部門用“暫停使用”標(biāo)簽于設(shè)備上標(biāo)示。5.1.9. 糾正措施A. 校驗結(jié)果發(fā)現(xiàn)超過所要求的界限時或測量過程中發(fā)生失控、失真時,必須采 取糾正措施。B. 發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求,須追溯所測量過產(chǎn)品進(jìn)行復(fù)檢,不合格的產(chǎn)品需收回 依不合格品控制程序辦理。并保留記錄。6. 參考文件6.1. 質(zhì)量手冊 QM0100006.2. 機(jī)器設(shè)備控制程序QM6301006.3. 不合格品控制程序QP8301007. 表單和記錄7.1. 檢測設(shè)備一覽表FM6301017.2. 檢測設(shè)

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