BCD-196F電冰箱驗(yàn)證方案

1、BCD-196F電冰箱驗(yàn)證驗(yàn)證方案10文件編號(hào)：YZ/TS/文件名：BCD-196F電冰箱驗(yàn)證驗(yàn)證方案制定人：制定日期：分發(fā)份數(shù)：2審核人：審核日期：頒發(fā)部門(mén)：質(zhì)量部批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：生效日期：分發(fā)至：生產(chǎn)部、質(zhì)量部驗(yàn)證組織:驗(yàn)證小組名稱(chēng)：BCD-196F電冰箱驗(yàn)證 驗(yàn)證小組組長(zhǎng)質(zhì)量部長(zhǎng)負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的審批組員QA科長(zhǎng)負(fù)責(zé)組織實(shí)施QC科長(zhǎng)負(fù)責(zé)取樣、測(cè)試和出具報(bào)告QC化驗(yàn)員負(fù)責(zé)取樣和測(cè)試生產(chǎn)設(shè)備科負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的制定目錄1概述2目的3范圍4職責(zé)5設(shè)備確認(rèn)5.1設(shè)備安裝確認(rèn) 5.2設(shè)備運(yùn)行確認(rèn) 5.3設(shè)備性能確認(rèn) 6驗(yàn)證周期7驗(yàn)證結(jié)果評(píng)價(jià)8附表1. 概述本廠為便于化驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)溶液的存儲(chǔ)，特購(gòu)進(jìn)該設(shè)備。1

2、.1基本情況廠家：青島海爾股份有限公司地址：青島市308國(guó)道609號(hào)電話真編：266101設(shè)備型號(hào)：BCD-196F1.2技術(shù)參數(shù)氣候類(lèi)型：SN.N.ST總有效容積：196冷凍室有效面積：78額定電壓：220V 額定功率：50HZ輸入總功率130W額定耗電量0.69KW.H/24H 冷凍能力3.5KG/24H 重量：64KG外形尺寸：634 555 1495mm2. 目的此次驗(yàn)證為前驗(yàn)證，對(duì)設(shè)備進(jìn)行 安裝確認(rèn)，運(yùn)行確認(rèn)和性能確認(rèn)。安裝確認(rèn)：主要檢查設(shè)備安裝符合設(shè)計(jì)要求，有關(guān)資料和文件符合GMF要求。運(yùn)行確認(rèn)：主要檢查設(shè)備運(yùn)行是否能滿足工藝

3、所需，能力是否到達(dá)廠家設(shè)計(jì)。 性能確認(rèn)：證明設(shè)備性能滿足工藝需求。3. 范圍本驗(yàn)證適用于本廠化驗(yàn)室電冰箱的驗(yàn)證工作。4. 職責(zé)4.1設(shè)備科職責(zé)負(fù)責(zé)儀器的正常運(yùn)行；4.2化驗(yàn)室職責(zé)負(fù)責(zé)起草確認(rèn)方案、總結(jié)報(bào)告；負(fù)責(zé)整個(gè)確認(rèn)方案的實(shí)施，并做記錄、總結(jié)報(bào)告；負(fù)責(zé)該確認(rèn)得出可靠的確認(rèn)結(jié)論，適用于產(chǎn)品檢驗(yàn)。4.3質(zhì)量保證部職責(zé)做好過(guò)程監(jiān)控，確保方案執(zhí)行過(guò)程符合法規(guī)要求;5.設(shè)備驗(yàn)證5.1設(shè)備安裝確認(rèn)5.1.1檢查裝箱單是否符合，見(jiàn)附表5.1.2安裝環(huán)境要求：放置冰箱應(yīng)該遠(yuǎn)離熱源并避免太陽(yáng)光直射，以免影響冰箱的工作性能 應(yīng)放置在通風(fēng)良好的地方，冰箱周?chē)ê蟊硲?yīng)留有10c m以上的空間不要放在潮濕或易濺水的

4、地方，濺的水及污物應(yīng)及時(shí)用軟布擦干凈 不要放置在太冷能夠結(jié)冰的環(huán)境中，也不要放在戶外和雨水中使用 安裝環(huán)境核對(duì)見(jiàn)附表5.2設(shè)備運(yùn)行確認(rèn)插上電源，查看設(shè)備是否正常運(yùn)行對(duì)運(yùn)行狀態(tài)進(jìn)行評(píng)價(jià)，見(jiàn)附表。5.3設(shè)備性能確認(rèn)冰箱冷藏室內(nèi)放入溫度計(jì)，冷凍室內(nèi)放入一碗水，冰箱正常工作24小時(shí)候觀看溫度計(jì)溫度和水結(jié)冰情況。詳見(jiàn)附表合格標(biāo)準(zhǔn)：冷儲(chǔ)藏 平均溫度0-10攝氏度冷凍 水結(jié)冰6驗(yàn)證周期詳見(jiàn)附表7對(duì)驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)詳見(jiàn)附表8附表附表安裝確認(rèn)裝箱單編號(hào)名稱(chēng)數(shù)量實(shí)際1使用說(shuō)明書(shū)12合格證13保修證14擱物架35果菜盒16冰盒17蛋盒28刮爽板19抽屜3化驗(yàn)室QC科長(zhǎng)：年 月曰設(shè)備科科長(zhǎng)：年 月曰QA :年 月日領(lǐng)

5、導(dǎo)小組組長(zhǎng)：年 月曰附錄安裝環(huán)境確認(rèn)評(píng)價(jià)環(huán)境要求是否滿足放置冰箱應(yīng)該遠(yuǎn)離熱源并避免太陽(yáng)光直射，以免影響冰箱的工作性能應(yīng)放置在通風(fēng)良好的地方，冰箱周?chē)?括后背應(yīng)留有10c m以上的空間不要放在潮濕或易濺水的地方，濺的水 及污物應(yīng)及時(shí)用軟布擦干凈不要放置在太冷能夠結(jié)冰的環(huán)境中，也不要放在戶外和雨水中使用化驗(yàn)室QC科長(zhǎng)年月日設(shè)備科科長(zhǎng)年月日QA :年月日領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)年月日附錄運(yùn)行確認(rèn)評(píng)價(jià)冰箱工作，溫度變化，蒸發(fā)器和管路熱脹冷縮發(fā)出“啪啪”聲冰箱開(kāi)停時(shí)，問(wèn)控器，啟動(dòng)繼電器，等由于動(dòng)作發(fā)出“卡塔”聲空氣濕度較大時(shí)冰箱外部及門(mén)間中梁出現(xiàn)水珠，等以上屬于正常狀態(tài)評(píng)價(jià)：化驗(yàn)室QC科長(zhǎng)：年月日QC 化驗(yàn)員：年

6、月日設(shè)備科科長(zhǎng)：年月日QA:年月日領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng):年月日附錄性能確認(rèn)評(píng)價(jià)要求是否滿足冷儲(chǔ)藏 平均溫度0-10攝氏度冷凍水結(jié)冰化驗(yàn)室QC科長(zhǎng)：年 月曰QC 化驗(yàn)員：年 月曰設(shè)備科科長(zhǎng)：年 月曰QA:年 月曰領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng):年 月曰附表驗(yàn)證評(píng)價(jià)建議對(duì)驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)，包括以下內(nèi)容：評(píng)價(jià)建議驗(yàn)證是否有遺漏？ 驗(yàn)證實(shí)施過(guò)程中對(duì)驗(yàn)證方案有無(wú)修改？修改原因， 依據(jù) 是否經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)？驗(yàn)證記錄是否完整？驗(yàn)證試驗(yàn)結(jié)果是否符合要求？對(duì)偏差的處理是否合 理？是否需要進(jìn)一步補(bǔ)充試驗(yàn)？ 通過(guò)本次驗(yàn)證，對(duì)本儀器的使用有何建議？化驗(yàn)室QC科長(zhǎng)：年月曰設(shè)備科科長(zhǎng)：年月曰QA :年月 日領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)：年月曰附表設(shè)備驗(yàn)證周期序號(hào)項(xiàng)目周

7、期1年2年3年4年5年變更控制確認(rèn)：化驗(yàn)室QC科長(zhǎng)：年 月曰設(shè)備科科長(zhǎng):年 月曰QA :年 月曰領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)：年 月曰11文件編號(hào)：YZ/TS/14文件編號(hào)：YZ/TS/設(shè)備編號(hào)：設(shè)備名稱(chēng)：2010年讀書(shū)節(jié)活動(dòng)方案驗(yàn)證證書(shū)%號(hào)：上述設(shè)備已按驗(yàn)證方案進(jìn)行驗(yàn)證，各項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)要求, 批準(zhǔn)投入使用。驗(yàn)證報(bào)告名稱(chēng)：驗(yàn)證報(bào)告驗(yàn)證報(bào)告編號(hào)： 驗(yàn)證完成日期： 年 月日有 效 期：年驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)年 月備注：1.設(shè)備應(yīng)按批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)操作、維護(hù)保養(yǎng)程序進(jìn)行操作、維護(hù)和保養(yǎng)。2.設(shè)備應(yīng)在當(dāng)前驗(yàn)證條件下使用，使用條件發(fā)生變更，應(yīng)報(bào)驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)活動(dòng)目的:書(shū)是人類(lèi)的朋友，書(shū)是人類(lèi)進(jìn)步的階梯！為了拓寬學(xué)生的知識(shí)面，通過(guò)

8、開(kāi)展“和書(shū)交朋友，遨游知識(shí)大海洋”系列讀書(shū)活動(dòng)，激發(fā)學(xué)生讀書(shū)的興趣，讓每一個(gè)學(xué)生都想讀書(shū)、愛(ài)讀書(shū)、會(huì)讀書(shū)，從小養(yǎng)成熱愛(ài)書(shū)籍，博覽群書(shū)的好習(xí)慣，并在讀書(shū)實(shí)踐活動(dòng)中陶冶情操，獲取真知，樹(shù)立理想！二、活動(dòng)目標(biāo)：1 、通過(guò)活動(dòng)，建立起以學(xué)校班級(jí)、個(gè)人為主的班級(jí)圖書(shū)角和個(gè)人小書(shū)庫(kù)。2 、通過(guò)活動(dòng)，在校園內(nèi)形成熱愛(ài)讀書(shū)的良好風(fēng)氣。3 、通過(guò)活動(dòng)，使學(xué)生養(yǎng)成博覽群書(shū)的好習(xí)慣。4、通過(guò)活動(dòng)，促進(jìn)學(xué)生知識(shí)更新、思維活躍、綜合實(shí)踐能力的提高。三、活動(dòng)實(shí)施的計(jì)劃1 、 做好讀書(shū)登記簿（1）每個(gè)學(xué)生結(jié)合個(gè)人實(shí)際，準(zhǔn)備一本讀書(shū)登記簿，具體格式可讓學(xué)生根據(jù)自己喜好來(lái)設(shè)計(jì)、裝飾，使其生動(dòng)活潑、各具特色，其中要有讀書(shū)的內(nèi)容、容量、實(shí)現(xiàn)時(shí)間、好詞佳句集錦、心得體會(huì)等欄目，高年級(jí)可適當(dāng)作讀書(shū)筆記。（2）每個(gè)班級(jí)結(jié)合學(xué)生的計(jì)劃和班級(jí)實(shí)際情況，也制定出相應(yīng)的班級(jí)讀書(shū)目標(biāo)和讀書(shū)成長(zhǎng)規(guī)劃書(shū)，其中要有措施、有保障、有效果、有考評(píng)，簡(jiǎn)潔明了，易于操作。（3）中隊(duì)會(huì)組織一次“讀書(shū)交流會(huì)”展示同學(xué)們的讀書(shū)登記簿并做出相應(yīng)評(píng)價(jià)