疾控中心腫瘤登記隨訪方案

1、腫瘤登記隨訪方案（試行）安徽省疾病預(yù)防控制中心2014年12月30日前言自2008年，原衛(wèi)生部設(shè)立腫瘤登記項(xiàng)目，在全國(guó)31個(gè)省逐步開(kāi)展人群為基礎(chǔ)的癌癥發(fā)病、死亡和生存的信息收集工作。目前，腫瘤登記處數(shù)量逐年增加，數(shù)據(jù)質(zhì)量也在逐步提高，腫瘤登記年報(bào)數(shù)據(jù)已逐漸成為制定癌癥防治策略，科研、臨床研究的基礎(chǔ)信息。截至目前，我省開(kāi)展腫瘤登記的登記縣區(qū)超過(guò)60個(gè)，覆蓋人口超過(guò)3600萬(wàn)人。人群惡性腫瘤的生存分析是反映一個(gè)地區(qū)腫瘤負(fù)擔(dān)、醫(yī)療資源和評(píng)價(jià)治療水平重要的信息?！澳[瘤隨訪登記項(xiàng)目”特別強(qiáng)調(diào)了腫瘤病例隨訪工作的重要性。然而,我省尚未開(kāi)展腫瘤隨訪工作。全國(guó)腫瘤登記中心于2011年開(kāi)始在部分登記處開(kāi)展腫瘤隨

2、訪資料的收集和生存分析，結(jié)果得到各界的關(guān)注。2014年，腫瘤登記項(xiàng)目新增隨訪工作經(jīng)費(fèi)，將極大推動(dòng)人群腫瘤隨訪工作的開(kāi)展。安徽省疾病預(yù)防控制中心組織安徽省腫瘤登記領(lǐng)域?qū)＜夜餐帉?xiě)了“安徽省腫瘤隨訪方案”，對(duì)隨訪工作的意義、目的，隨訪的方法、質(zhì)量控制以及生存分析進(jìn)行詳細(xì)介紹，供各登記處在隨訪工作中參考。各地區(qū)應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況，制定適合本地區(qū)的隨訪工作實(shí)施細(xì)則。因時(shí)間倉(cāng)促，方案難免有不足之處，請(qǐng)各位提出寶貴意見(jiàn)，使方案進(jìn)一步得到充實(shí)和完善。二一四年十二月安徽省腫瘤登記隨訪方案（試行）為加強(qiáng)腫瘤隨訪工作的規(guī)范化管理，提高隨訪數(shù)據(jù)質(zhì)量，為癌癥監(jiān)測(cè)、預(yù)后提供基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，為制定癌癥防治策略提供可靠依據(jù)，根據(jù)中國(guó)

3、腫瘤登記工作指導(dǎo)手冊(cè)，參考國(guó)際癌癥研究中心(IARC)腫瘤登記的原則和方法,以及腫瘤隨訪登記技術(shù)方案對(duì)腫瘤隨訪的相關(guān)要求，結(jié)合安徽省各地區(qū)的衛(wèi)生資源現(xiàn)狀、工作條件，特制定本方案。一、隨訪意義腫瘤登記報(bào)告是一項(xiàng)按一定的組織系統(tǒng)經(jīng)常性地搜集、儲(chǔ)存、整理、統(tǒng)計(jì)分析和評(píng)價(jià)腫瘤發(fā)病、死亡及生存資料的統(tǒng)計(jì)機(jī)制。腫瘤隨訪是腫瘤登記工作中的重要內(nèi)容之一。通過(guò)隨訪，可以了解腫瘤患者的愈后、轉(zhuǎn)移情況、遠(yuǎn)期療效追蹤、生存狀況、死亡狀態(tài)。目前我省已經(jīng)廣泛開(kāi)展了以人群為基礎(chǔ)的腫瘤登記制度，但尚缺乏全國(guó)范圍內(nèi)人群為基礎(chǔ)的腫瘤生存數(shù)據(jù)信息。同一類(lèi)腫瘤的不同臨床分期、治療方法，其療效也不盡相同,有的甚至有很大的差異。病人預(yù)后

4、的信息是醫(yī)療、科研最為需要且不可或缺的部分。對(duì)腫瘤患者開(kāi)展定期隨訪，了解診療后的生存狀態(tài)，可以更好地為患者提供心理輔導(dǎo)、康復(fù)指導(dǎo)、疼痛管理、合理用藥，以及為了解人群癌癥負(fù)擔(dān)情況，評(píng)價(jià)醫(yī)療效果，提高醫(yī)院管理水平，提供真實(shí)可靠的基礎(chǔ)信息。二、隨訪概念廣義而言，隨訪是醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)為了某種需要，通過(guò)各種途徑或方法來(lái)獲取診療活動(dòng)結(jié)束之后的有關(guān)資料的一種方法和過(guò)程。狹義上隨訪是醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)根據(jù)醫(yī)療、教學(xué)和科學(xué)研究的需要，采取多種方式與結(jié)束門(mén)診或住院診療后離開(kāi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的病人保持聯(lián)系，對(duì)病人的病情演變過(guò)程進(jìn)行追蹤查訪，以了解疾病發(fā)病、一般信息及生存或死亡結(jié)局。三、隨訪目的人群腫瘤隨訪的目的在于掌握腫瘤患者的生

5、存情況，評(píng)價(jià)腫瘤防治的總體水平、醫(yī)療資源設(shè)置、醫(yī)療服務(wù)水平、癌癥治療效果以及比較不同治療方法對(duì)生存的影響。促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化治療，評(píng)估人群腫瘤防治措施的實(shí)施效果。四、隨訪內(nèi)容腫瘤登記人群隨訪的內(nèi)容包括患者基本信息和結(jié)果信息：1基本信息的核對(duì)：（1）個(gè)人信息：包括姓名、性別、年齡、出生年月日、身份證號(hào)、家庭（單位）住址、配偶（聯(lián)系人）或監(jiān)護(hù)人信息、聯(lián)系電話(huà)號(hào)碼等信息。（2）腫瘤信息：出院診斷、發(fā)病日期、解剖學(xué)部位、病理學(xué)類(lèi)型、診斷依據(jù)、臨床TNM分期、治療方法（手術(shù)、放療、化療、生物治療）。2隨訪的結(jié)果信息：（1）最后接觸日期：該日期為最后知道病人仍存活的日期，是計(jì)算生存率的重要變量。在登記時(shí)此

6、日期應(yīng)該等于發(fā)病日期。隨訪后需要及時(shí)更新登記記錄表中的最后接觸日期。如果病人死亡，最后接觸日期應(yīng)等于死亡日期，或者刪除。（2）最后的接觸狀態(tài)：人群腫瘤登記僅需要獲得患者是活著還是死亡，此變量也是計(jì)算生存率的關(guān)鍵變量。必須的亞變量包括：1.存活 2.死亡8.移民9.不明。（3）死亡日期：填寫(xiě)完整的日期，包括年月日信息。此變量用于計(jì)算生存率，同時(shí)便于追蹤患者的死亡醫(yī)學(xué)證明書(shū)和個(gè)人其它信息。（4）死亡原因：如果有ICD，則使用明確的根本死因編碼，但人群腫瘤登記可能僅知道死亡而不明確原因，則可使用如下亞變量：1.死于癌癥 2.死于其它 9.不明（5）死亡地點(diǎn)：為人群腫瘤登記有用信息，可以用于評(píng)價(jià)當(dāng)?shù)蒯t(yī)

7、療保健的指標(biāo)。建議使用如下亞變量：1.醫(yī)院 2.療養(yǎng)院 3.晚期腫瘤病房 4.家庭病房 5.家中9.不詳3. 登記需要補(bǔ)充的信息：我國(guó)腫瘤登記未強(qiáng)調(diào)必須收集臨床TNM分期，也非必報(bào)變量，CanReg4軟件中雖有TNM分期變量，但多數(shù)登記處填報(bào)不完整，因此在隨訪中需要補(bǔ)充完善。（1）臨床TNM分期：參考美國(guó)癌癥研究聯(lián)合會(huì)（AJCC）和國(guó)際抗癌聯(lián)盟（UICC）TNM委員會(huì)聯(lián)合出版AJCC癌癥分期手冊(cè)，目前為第七版。（2）治療相關(guān)信息：建議收集簡(jiǎn)單的相關(guān)治療信息，則可使用如下亞變量：1.手術(shù)治療 2.放射治療 3.化學(xué)治療 4.生物治療 9.不明。五、隨訪方法人群腫瘤登記處因隨訪涉及的患者人數(shù)較多，

8、通常以被動(dòng)隨訪為主，并結(jié)合主動(dòng)隨訪兩種方式。 被動(dòng)隨訪：是人群腫瘤登記隨訪采用的較為常規(guī)的方法，即死亡病例報(bào)告。通過(guò)死因資料與腫瘤登記資料進(jìn)行查對(duì)，了解病例的生存情況，同時(shí)根據(jù)全死因數(shù)據(jù)庫(kù)補(bǔ)充患者發(fā)病信息。死亡資料主要來(lái)源于生命統(tǒng)計(jì)（全死因報(bào)告）部門(mén)。 主動(dòng)隨訪：是由腫瘤登記處定期從每個(gè)病例報(bào)告醫(yī)院的隨訪部門(mén)收集患者的隨訪信息，或由基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)腫瘤登記工作人員等采用信訪（問(wèn)卷）、電話(huà)、或到患者家中訪視等方法直接向患者或其家屬了解腫瘤患者的病情和生存狀況。也可由腫瘤登記處從健康保險(xiǎn)或社會(huì)保險(xiǎn)系統(tǒng)收集患者生存信息。主動(dòng)隨訪也是人群腫瘤登記隨訪的常規(guī)方法。通常用于接收到來(lái)自死亡醫(yī)學(xué)證明書(shū)的死亡病例，

9、但登記處尚無(wú)發(fā)病資料的病例（DCI病例）時(shí)，要開(kāi)展患者生前病史情況的隨訪調(diào)查，以查明患者的發(fā)病日期和相關(guān)診治信息，盡量減少DCO（只有死亡醫(yī)學(xué)證明書(shū)）病例的比例。對(duì)于建立時(shí)間相對(duì)較長(zhǎng)的腫瘤登記處，會(huì)出現(xiàn)較多長(zhǎng)期無(wú)死亡信息的病例，某些病例死亡后可能未被報(bào)告、在腫瘤登記處的資料中顯示為無(wú)死亡信息，在這樣的情況下，定期（一年一次）對(duì)數(shù)據(jù)庫(kù)中的無(wú)死亡信息者開(kāi)展隨訪，就有可能發(fā)現(xiàn)部分“生存者”事實(shí)上已經(jīng)死亡。若發(fā)現(xiàn)病例已經(jīng)死亡，應(yīng)及時(shí)補(bǔ)充死亡相關(guān)信息。主動(dòng)隨訪方法，建議優(yōu)先采用電話(huà)隨訪，也可通過(guò)信訪、入戶(hù)、電子郵件等方式進(jìn)行隨訪，可以委托下級(jí)機(jī)構(gòu)或當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)、社區(qū)機(jī)構(gòu)（社區(qū)保健站、居委會(huì)、村委會(huì)、派出

10、所）進(jìn)行，也可請(qǐng)求患者工作單位的人事、退管、保健進(jìn)行隨訪等方式進(jìn)行。隨著信息通訊技術(shù)的發(fā)展，主動(dòng)隨訪的方法也呈現(xiàn)多樣化的趨勢(shì)，如通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用社交網(wǎng)絡(luò)、QQ群、微信等。對(duì)于一些需要長(zhǎng)期接受門(mén)診多次放化療、康復(fù)治療和定期復(fù)查的患者，實(shí)際也是一種主動(dòng)隨訪，它是通過(guò)病人門(mén)診治療復(fù)查后的病歷記錄獲得信息資料的方法。各種方法都有其優(yōu)缺點(diǎn)，實(shí)際中可以采用2種以上的方法結(jié)合使用，以提高應(yīng)答率及資料的完整性和準(zhǔn)確性，減少失訪率。六、隨訪工作流程1. 隨訪范圍：腫瘤隨訪登記范圍包括具有登記地區(qū)戶(hù)籍的一定時(shí)間范圍內(nèi)的全部存活病例，包括登記病種的編碼為全部惡性腫瘤以及中樞神經(jīng)系統(tǒng)良性及動(dòng)態(tài)未定腫瘤。2. 隨訪的周期

11、：根據(jù)不同的腫瘤確定相應(yīng)的隨訪間隔?，F(xiàn)患病例要求每年至少主動(dòng)隨訪一次。3. 核對(duì)病例生存情況：首先將腫瘤登記處收集的腫瘤死亡病例報(bào)告與所有的現(xiàn)患病例及死因登記系統(tǒng)信息核對(duì)，發(fā)病與死亡報(bào)告一致的作為已死亡病例，不再隨訪。4. 死亡補(bǔ)充發(fā)病：對(duì)于核對(duì)病例生存情況時(shí)，發(fā)病數(shù)據(jù)庫(kù)中沒(méi)有與死亡病例相對(duì)應(yīng)的發(fā)病報(bào)告卡，則需根據(jù)該病例的死亡醫(yī)學(xué)信息進(jìn)行死亡補(bǔ)發(fā)病。沒(méi)有發(fā)病報(bào)告卡的原因常見(jiàn)于生存期較短的腫瘤或診斷時(shí)相對(duì)晚期的腫瘤病例，以及發(fā)病漏報(bào)。5. 主動(dòng)隨訪：對(duì)沒(méi)有死亡信息的發(fā)病病例，將病人的基本信息過(guò)錄到隨訪卡上，按常住戶(hù)口地址或電話(huà)等患者本人或其親友等的聯(lián)系方式，逐一進(jìn)行主動(dòng)隨訪。6隨訪結(jié)果記錄：日期

12、按某年、某月、某日格式完整紀(jì)錄；如果在隨訪時(shí)病人仍存活，那么隨訪日期就記錄為“最后接觸日期”；如果隨訪時(shí)得知病人已死亡，則要詢(xún)問(wèn)病人死亡時(shí)間和死亡原因、死亡地點(diǎn)，并記錄下病人的死亡日期（年、月、日）。7數(shù)據(jù)庫(kù)更新：每次隨訪完成后要及時(shí)將所獲取的信息補(bǔ)充到病人的原診治信息表中并對(duì)數(shù)據(jù)庫(kù)中相應(yīng)的個(gè)案記錄有關(guān)項(xiàng)目和內(nèi)容進(jìn)行更新，補(bǔ)充隨訪信息，并補(bǔ)充死因庫(kù)信息。8.失訪：由于拒訪、戶(hù)口遷出、搬遷失聯(lián)、查無(wú)此人等特殊情況導(dǎo)致無(wú)法再次聯(lián)系到患者，連續(xù)三年以隨訪不到，視為失訪。9.隨訪終止：對(duì)于失訪患者，以及通過(guò)隨訪確認(rèn)已經(jīng)死亡的患者，可以終止隨訪。七、隨訪工作職責(zé)1、省級(jí)腫瘤登記中心組織實(shí)施全省的腫瘤登記

13、隨訪工作，制定實(shí)施細(xì)則，建立隨訪數(shù)據(jù)庫(kù)，開(kāi)展技術(shù)指導(dǎo)、人員培訓(xùn)、質(zhì)量控制和考核評(píng)價(jià)工作。2、腫瘤登記處負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)腫瘤登記隨訪工作的具體實(shí)施，開(kāi)展病例收集、核實(shí)、反饋、隨訪和上報(bào)工作，建立腫瘤登記隨訪數(shù)據(jù)庫(kù)。3、各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)履行腫瘤登記隨訪的報(bào)告職責(zé)，疾病預(yù)防控制中心負(fù)責(zé)提供居民死亡原因監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)。八、隨訪質(zhì)量控制質(zhì)量控制應(yīng)貫穿腫瘤登記工作的全過(guò)程。腫瘤登記處應(yīng)結(jié)合自身的地區(qū)特點(diǎn)，制定相應(yīng)的實(shí)施細(xì)則。1. 制定腫瘤登記隨訪質(zhì)量控制計(jì)劃，定期進(jìn)行質(zhì)量控制和漏報(bào)調(diào)查。明確各隨訪執(zhí)行部門(mén)具體工作職責(zé)，在工作各方面、各環(huán)節(jié)制定工作規(guī)范和質(zhì)量控制程序，并嚴(yán)格執(zhí)行。2. 對(duì)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告人員與腫瘤登

14、記隨訪工作人員的技術(shù)需求,定期組織、開(kāi)展相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)，組織開(kāi)展日常技術(shù)指導(dǎo)，解決登記隨訪工作中出現(xiàn)的技術(shù)問(wèn)題。3. 定期組織新發(fā)病例核實(shí)，并開(kāi)展腫瘤發(fā)病資料的補(bǔ)充收集，對(duì)病例進(jìn)行追蹤隨訪，詳細(xì)記錄并更新隨訪信息。聯(lián)系當(dāng)?shù)厮酪蚪y(tǒng)計(jì)部門(mén)及時(shí)獲得腫瘤死亡資料，做好死亡補(bǔ)發(fā)病工作。定期聯(lián)系當(dāng)?shù)毓?、統(tǒng)計(jì)部門(mén)，收集人口資料。4. 保證腫瘤登記病例資料的可靠性和完整性和準(zhǔn)確性。采用標(biāo)準(zhǔn)解剖學(xué)和形態(tài)學(xué)編碼術(shù)語(yǔ)描述疾病。如發(fā)現(xiàn)重復(fù)報(bào)告卡和漏報(bào)病例，則需要及時(shí)剔重和補(bǔ)漏。5. 對(duì)失訪對(duì)象要查找并匯總失訪原因、統(tǒng)計(jì)失訪率，不能簡(jiǎn)單地加以剔除。要求盡量降低失訪，失訪率小于10%。九、隨訪注意事項(xiàng)1. 隨訪時(shí)要有禮貌

15、、友善。在未得知病人或者家屬對(duì)病情了解（是否患?。┣闆r時(shí)，不得向病人和家屬提及腫瘤，需使用適當(dāng)?shù)拇朕o，推測(cè)其對(duì)病情的了解程度。在得知病人或家屬對(duì)病情了解情況后，首先要向?qū)Ψ浇榻B自己（如：我是某某腫瘤醫(yī)院或CDC的工作人員），告知對(duì)方您本次隨訪的目的（如：想了解一下某人（病員）目前的健康狀況）及他（她）所提供的信息對(duì)我們提高醫(yī)療水平、更好地服務(wù)病人有很大的幫助。2. 在家訪時(shí)，最好由當(dāng)?shù)馗刹炕虼遽t(yī)陪同，隨行人員不要太多、不要圍觀。如病員或其親友對(duì)在治療時(shí)某些方面表示不滿(mǎn)，或講一些難聽(tīng)的話(huà)時(shí)，隨訪人員不能與對(duì)方爭(zhēng)吵，盡量安撫病人（或其親友），在得到所需的隨訪信息的前提下，最大限度地減少隨訪時(shí)間。3

16、. 隨訪結(jié)束時(shí)要對(duì)被隨訪人的合作表示感謝，同時(shí)對(duì)以后仍需隨訪的患者，必要時(shí)給出下次隨訪的大致時(shí)間，要確認(rèn)下次隨訪的電話(huà)號(hào)碼，記錄下新的號(hào)碼。十、生存率統(tǒng)計(jì)分析生存分析是研究特定人群生存過(guò)程的統(tǒng)計(jì)分析方法。為評(píng)價(jià)慢性病例如腫瘤等疾病的療效，通常要對(duì)病人進(jìn)行長(zhǎng)期隨訪，統(tǒng)計(jì)一定期限后的生存、死亡情況，即“生存時(shí)間”，然后用生存分析方法作統(tǒng)計(jì)推斷。生存時(shí)間的狹義定義：從某個(gè)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)點(diǎn)起至死亡止，就是患者的存活時(shí)間。例如，患有某病的病人從發(fā)病到死亡或從確診到死亡所經(jīng)歷的時(shí)間，即為此患者的生存時(shí)間。腫瘤生存分析中用生存時(shí)間的長(zhǎng)短來(lái)評(píng)價(jià)疾病的療效。生存時(shí)間均有三個(gè)要素：起點(diǎn)、終點(diǎn)和時(shí)間尺度(天、周、月、年等)

17、。生存分析的目的：是（1）描述生存過(guò)程；（2）比較不同人群的生存過(guò)程；（3）分析影響生存時(shí)間的相關(guān)因素。生存分析的基本方法：根據(jù)計(jì)算方法的簡(jiǎn)易程度或信息的的利用情況，生存率的計(jì)算可分為直接法、壽命表法和Kaplan-Meier法；根據(jù)研究疾病的死亡信息，可分為觀察生存率、相對(duì)生存率、校正生存率以及年齡調(diào)整生存率等等。十一、保密和信息利用腫瘤數(shù)據(jù)涉及的病人個(gè)案信息（發(fā)病資料、死亡資料、檢查診斷資料等）應(yīng)遵從醫(yī)學(xué)資料保密性及倫理學(xué)原則，未經(jīng)授權(quán)，任何人不得翻閱和利用腫瘤登記數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、轉(zhuǎn)換和交流過(guò)程中，所有數(shù)據(jù)保存介質(zhì)，如計(jì)算機(jī)存儲(chǔ)數(shù)據(jù)、縮微膠片，掃描圖像和磁性介質(zhì)等，以及它們之間不同格式的轉(zhuǎn)

18、換，都應(yīng)遵從相同的保密原則。登記資料的交流，如通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)，電子郵件或者其它方式進(jìn)行傳遞和交流時(shí)，需由授權(quán)人員進(jìn)行操作。經(jīng)過(guò)衛(wèi)生行政部門(mén)授權(quán)，相關(guān)機(jī)構(gòu)和個(gè)人可以利用腫瘤登記的資料進(jìn)行腫瘤的科學(xué)研究和公共衛(wèi)生防治工作。資料利用過(guò)程中，必須遵從資料保密性原則，不得將資料內(nèi)容外泄。附件1. 腫瘤病例隨訪表登記處 社區(qū)、村鎮(zhèn) 隨訪次數(shù) 登記號(hào) 編號(hào) 死因ICD-10 ICD-0 腫瘤病例隨訪表一、基本信息病情已告知病人：是 否 不詳門(mén)診號(hào)： ；住院號(hào)： 患者姓名 ；性別：男、女；出生日期： 年 月 日民族： ；年齡： 歲；文化程度： ；職業(yè)： 身份證號(hào)碼： 戶(hù)口地址： 和現(xiàn)住址： ；電話(huà)： 患者工作單位： ；電話(huà)： 疾病診斷名稱(chēng)： 原發(fā)部位： ；繼發(fā)（轉(zhuǎn)移部位） ；病理類(lèi)型： 發(fā)病日期： 年 月 日；診斷依據(jù)：臨床、X光、超聲波、CT、內(nèi)窺鏡、免疫、生化、免疫、骨髓片、血片、 細(xì)胞學(xué)、病理、不詳