PAS223-2011(FSSC22000前提方案)

1、Prerequisite programes on food safety for design and manufacture of food packaging 食品食品包裝設(shè)計和生產(chǎn)的食品安全前提方案包裝設(shè)計和生產(chǎn)的食品安全前提方案 PAS223:2011 chen_cxchen_cx 引言 食品包裝就像是食品的貼身衣物一樣，是現(xiàn)代 食品工業(yè)的最后一道工序，它不但起著保護、 宣傳食品的作用，而且便于食品的儲藏、運輸 和銷售。在很大程度上，食品包裝已經(jīng)成為食 品不可分割的組成部分，對食品質(zhì)量將產(chǎn)生直 接或間接的影響。 ISO22000:2005ISO22000:2005中中前提方案前提方案

2、的定義的定義 3.8 前提方案 PRP,prerequisite program 在整個食品鏈（3.2）中為保持衛(wèi)生環(huán)境所必需保持衛(wèi)生環(huán)境所必需 的基本條件和活動的基本條件和活動，以適合生產(chǎn)、處理和提供 安全終產(chǎn)品和人類消費的安全食品。 注1：前提方案決定于組織在食品鏈中的位置及類型(見附 錄C)，等同術(shù)語如：良好農(nóng)業(yè)規(guī)范（GAP）、良好獸醫(yī)規(guī) 范（GVP）、良好操作規(guī)范（GMP）、 良好衛(wèi)生規(guī)范 （GHP）、良好生產(chǎn)規(guī)范（GPP）、良好分銷規(guī)范 （GDP）、良好貿(mào)易規(guī)范（GTP）。 ISO22000:2005ISO22000:2005中中可操作性前提方案可操作性前提方案的定義的定義 3.9

3、操作性前提方案 operational PRP, operational prerequisite program 為控制食品安全危害(3.3) 在產(chǎn)品或加工環(huán) 境中引入和(或)食品安全危害污染或擴散的 可能性，通過危害分析確定的必不可少的 前提方案PRP（3.8）。 什么是FSSC22000？ 兩個組織： GFSI（全球食品安全倡議） FSAP（食品安全包裝聯(lián)盟） 兩個名詞： FOODFOOD SAFETYSAFETY SYSTEMSYSTEM CERTIFICATIONCERTIFICATION（食品安全體 系認(rèn)證） 簡稱FSSC Publicly Available Specificat

4、ion（公共可用規(guī)范） 簡稱PAS FSSC22000簡介 FSSC22000 結(jié)合了ISO 22000:2005 食品安全管理體系、 PAS 223:2011 及其他附加要求。其內(nèi)容也被全球食品 安全倡議（GFSI）認(rèn)可。 食品安全認(rèn)證基金會（Foundation for FoodSafety Certification）推出了FSSC22000，并由GFSI 于2009 年 5 月作為食品安全管理的全球基準(zhǔn)而通過。 FSSC 22000 的頒布意味食品安全標(biāo)準(zhǔn)向統(tǒng)一化及全球 認(rèn)可更邁近了一步。GFSI 旨在維持食品安全管理方案 的基準(zhǔn)審核流程，以實現(xiàn)食品安全標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一。 總之：FSSC22

5、000是一個審核方案，它是在 ISO22000：2005標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，增加了具 體明確的前提方案的要求(即PAS）。 目 錄 Foreword 前言、 Introduction 介紹 1Scope 范圍 2Normative references規(guī)范性引用文件 3 Terms and definitions 術(shù)語和定義 4 Establishments 建筑物/廠房 4.1 General requirements 總要求 4.2 Environment 環(huán)境 4.3 Locations of establishments 廠房位置 5 Layout and workspace 廠房和工作場所

6、布局 5.1 General requirements 總要求 5.2 Internal design, layout and traffic patterns 內(nèi)部設(shè)計、布局 和運輸方式 5.3 Internal structures and fittings 內(nèi)部結(jié)構(gòu)和設(shè)施 5.4 Equipment 設(shè)備 5.5 Temporary/mobile structures 臨時/移動結(jié)構(gòu) 5.6 Storage Utilities 倉儲設(shè)施 6 Utilities 基礎(chǔ)設(shè)施 6.1 General requirements 總要求 6.2 Water supply 供水 6.3 Air qu

7、ality and ventilation 空氣質(zhì)量和通風(fēng) 6.4 Compressed air and other gases 壓縮氣體和其他氣體 6.5 Lighting 照明 7 Waste 廢棄物 7.1 General requirements 總要求 7.2 Containers for waste 盛放廢棄物的容器 7.3 Waste management and removal 廢棄物管理和清除 7.4 Drains and drainage 排水溝和排水 8 Equipment suitability and maintenance 設(shè)備適宜性和 維護 8.1 General

8、 requirements 總要求 8.2 Hygienic design 設(shè)計衛(wèi)生 8.3 Food packaging contact surfaces 食品包裝接觸面 8.4 Testing and monitoring 測試和監(jiān)視設(shè)備 8.5 Preventive and corrective maintenance 預(yù)防性和糾正 性維護 9 Purchased materials and services 材料和服務(wù)采購 9.1 General requirements 總要求 9.2 Selection and management of suppliers 供應(yīng)商的選 擇和管理

9、9.3 Incoming raw materials 進料要求 10 Contamination and migration 污染和遷移 10.1 General requirements 總要求 10.2 Microbiological contamination 微生物性污染 10.3 Physical contamination 物理性污染 10.4 Chemical contamination 化學(xué)性污染 10.5 Chemical migration 化學(xué)性遷移 10.6 Allergen management 過敏原管理 目 錄 11 Cleaning 清洗 11.1 Genera

10、l requirements 總要求 11.2 Cleaning agents and tools 清洗劑和清洗工具 11.3 Cleaning programmes 清洗方案 11.4 Monitoring cleaning programme effectiveness 監(jiān)視清洗方 案的監(jiān)視 12 Pest control 蟲害控制 12.1 General requirements 總要求 12.2 Pest control programmes 蟲害控制方案 12.3 Preventing access 防止蟲害進入 12.4 Harbourage and infestations 蟲

11、害藏匿地和出沒處 12.5 Monitoring and detection 監(jiān)視和探測 12.6 Eradication 根除蟲害 13 Personnel hygiene and facilities 個人衛(wèi)生與設(shè)施 13.1 General requirements 總要求 13.2 Personnel hygiene facilities and toilets 人員衛(wèi)生設(shè)施和洗 手間 13.3 Staff canteens and designated eating areas 員工餐廳和指 定用餐區(qū)域 13.4 Workwear and protective clothing 工作

12、服和防護服 13.5 Illness and injuries 疾病和傷害 13.6 Personal cleanliness 個人清潔 13.7 Personal behaviour 個人行為舉止 14 Rework 返工 14.1 General requirements 總要求 14.2 Storage, identification and traceability 貯存、標(biāo)識和 可追溯性 14.3 Rework usage 返工產(chǎn)品使用 15 Withdrawal procedures 撤回程序 15.1 General requirements 總要求 15.2 Withdrawa

13、l requirements 產(chǎn)品撤回要求 16 Storage and transport 倉儲和運輸 16.1 General requirements 總要求 16.2 Warehousing requirements 倉庫儲存要求 16.3 Vehicles, conveyances and containers 車輛、運輸工 具和容器 17 Food packaging information and consumer awareness 食品包裝信息、消費者意識 17.1 General requirements 總要求 18 Food defence, biovigilance

14、and bioterrorism 食品防護、 生物警報和生物反恐 18.1 General requirements 總要求 18.2 Access controls 進入控制 19 Food packaging design and development 食品包裝設(shè) 計和開發(fā) 19.1 General requirements 總要求 19.2 Communication and change control 溝通和變更控制 19.3 Design 設(shè)計 19.4 Specifications 規(guī)范 19.5 Process validation 過程確認(rèn) 前言 公共可用規(guī)范(PAS)是由

15、英國標(biāo)準(zhǔn)機構(gòu)制定，該項規(guī)范對應(yīng)用與 食品安全危害控制的管理體系提供了前提條件。 PAS223：2011應(yīng)與BS EN ISO 22000配合使用來支持管理系統(tǒng)， 以達到符合BS EN ISO22000標(biāo)準(zhǔn)的要求. PAS的發(fā)展得益于SSAFE的大力支持。 出版信息出版信息 PAS223：2011于2011年7月1日生效. PAS223：2011是由BSI制定和發(fā)布，并且BSI保留了所有權(quán)和版權(quán)。 根據(jù)官方的建議，BSI保留撤銷或修改PAS的權(quán)利。PAS將會被定 期修改且不會超過兩年，對體系的回顧所產(chǎn)生的任何修改將會 作為 PAS補充性文件進行發(fā)表并且在更新標(biāo)準(zhǔn)中進行宣傳。 PAS標(biāo)準(zhǔn)不能被認(rèn)為

16、是英國標(biāo)準(zhǔn)，歐洲標(biāo)準(zhǔn)或世界標(biāo)準(zhǔn)。因為標(biāo)準(zhǔn)不能被認(rèn)為是英國標(biāo)準(zhǔn)，歐洲標(biāo)準(zhǔn)或世界標(biāo)準(zhǔn)。因為 PAS是獨立出來的，是作為英國標(biāo)準(zhǔn)，歐洲標(biāo)準(zhǔn)以及國際標(biāo)準(zhǔn)是獨立出來的，是作為英國標(biāo)準(zhǔn)，歐洲標(biāo)準(zhǔn)以及國際標(biāo)準(zhǔn) 的一個基礎(chǔ)。的一個基礎(chǔ)。 文件使用文件使用 制定在PAS中執(zhí)行的條款將會適當(dāng)委托給有資歷和有經(jīng)驗的人來 制定。 前言 表述表述公約公約 PAS223：2011中的條款都是以羅馬字體（即直立）呈現(xiàn)。其要求是在 表達句子時采用助動詞“應(yīng)”。 注釋，建議，解釋和一般的信息內(nèi)容是以小的斜體字體呈現(xiàn)出來。所 使用的標(biāo)題說明，也沒有構(gòu)成規(guī)范性的條款 合約和法律事項合約和法律事項 該規(guī)范沒有聲稱包括所有必須的合同條

17、款。但使用者有責(zé)任進行糾正 使用。 遵守PAS并不意味著授予了法律義務(wù)的豁免權(quán)。 介紹介紹 BS EN ISO 22000 具體規(guī)定了組織在食品鏈中食品安全要求。這樣的一 個要求是：組織建立，實施和保持前提方案（PRP），以協(xié)助控制食品 安全危害。 PAS223：2011的的目的是由包裝材料生產(chǎn)組織用來支持管理系統(tǒng)設(shè)計以目的是由包裝材料生產(chǎn)組織用來支持管理系統(tǒng)設(shè)計以 滿足規(guī)定的要求符合滿足規(guī)定的要求符合BS EN 22000 ，并為這些方案制定了詳細(xì)的規(guī)定。，并為這些方案制定了詳細(xì)的規(guī)定。 如果食品包裝不適合預(yù)期用途可能產(chǎn)生潛在的食品安全風(fēng)險，PAS223： 2011中包含了對食品包裝設(shè)計的要

18、求。必須對對食品包裝的預(yù)期用途 充分了解后，通過適宜的包裝設(shè)計對食品安全風(fēng)險加以識別和處理。 1范圍 PAS223：2011的具體規(guī)定建立，實施和保持前提方案（PRP） 及設(shè)計的要求，以協(xié)助控制食品包裝生產(chǎn)中的食品安全危害。 PAS223：2011適用于生產(chǎn)食品包裝的所有組織，無論其規(guī)模 大小或復(fù)雜性， PAS223：2011即不是事先設(shè)計的也不是準(zhǔn)備用于食品供應(yīng)鏈 中的某個部分。 食品包裝制造業(yè)在本質(zhì)上是多樣化的，并不是所有在食品包裝制造業(yè)在本質(zhì)上是多樣化的，并不是所有在PAS223： 2011中的具體中的具體要求都要求都適用于每個適用于每個企業(yè)或工序。企業(yè)或工序。 每個組織需要對每個要求進

19、行一個文件化的食品安全和風(fēng)險每個組織需要對每個要求進行一個文件化的食品安全和風(fēng)險 評估。如果剪裁或者實施替換措施，需要通過食品安全與風(fēng)評估。如果剪裁或者實施替換措施，需要通過食品安全與風(fēng) 險評估進行。險評估進行。 PAS223：2011并不是并不是一個管理體系標(biāo)準(zhǔn)，適用于食品包裝生一個管理體系標(biāo)準(zhǔn)，適用于食品包裝生 產(chǎn)組織希望執(zhí)行產(chǎn)組織希望執(zhí)行PRP以符合以符合BS EN 22000:2005中的具體要求。中的具體要求。 PAS目的是要配合目的是要配合BS EN ISO22000使用，而不是獨立存在的。使用，而不是獨立存在的。 注： 這個PAS中，食品的定義包含了飲料。 2參考標(biāo)準(zhǔn) PAS22

20、3：2011的應(yīng)用要參考下面的文件， 這是必不可少的。其中過時的參考文獻僅 僅引用了版本適用。對于沒有注明日期的 查考文獻則是最新版本適用（包括任何修 改）。 BS EN ISO 22000:2005 食品安全管理體系-任何組織在食物鏈中的 要求。 3術(shù)語和定義 為施行PAS223：2011，以下術(shù)語和定義適用。 術(shù)語和定義在BS EN ISO22000:2005也適用。 3.1檢驗證書 證書由供應(yīng)商提供，顯示具體測試/分析的結(jié) 果，包括測試方法，還有供應(yīng)商產(chǎn)品檢測的具 體批次。 3.2符合性證明 證明符合相關(guān)規(guī)范和規(guī)則的文件。 注： 有時指符合證書或者符合性聲明。 3術(shù)語和定義 3.3清潔

21、清除土壤，食物殘渣，灰塵，油或其他不該出現(xiàn)的物質(zhì)。 3.4污染物 不是有意添加到產(chǎn)品中的生物或化學(xué)試劑，雜質(zhì)或任何其他物質(zhì) 都有可能危及到食品的安全或者相合適。 根據(jù)食品法典改編，2.3 注:預(yù)防惡意污染的措施不在PAS223:2011的考慮范圍之內(nèi)。如需 獲得進一步信息和如何保護食品企業(yè)免受一切形式的惡意攻擊的 指導(dǎo)辦法可以參見PAS96 . 3.5污染 在食物或食物環(huán)境中，污染物的產(chǎn)生或引入。 根據(jù)食品法典改編，2.3 注：PAS223:2011中，“污染”可能 也涉及非預(yù)期添加的物質(zhì)。 3術(shù)語和定義 3.6設(shè)施 任何處理原料、中間產(chǎn)品、化學(xué)品或最終食品包裝的建筑物或區(qū) 域，以及周圍的環(huán)境

22、，必須要在相同的管理條件下進行控制。 改編自食品法典，2.3 3.7最終食品包裝 食品包裝制造組織的任何生產(chǎn)過程的物理上最終輸出。 3.8食品包裝 用于容納、防護、處理、交付、倉儲、運輸和盛放食品的任何產(chǎn) 品。 注： 食品包裝可能直接的、間接的和不與食品接觸。食品接觸表 面或食品接觸或材料(如物理性接觸到食品或接觸到頂部空間)于 食品接觸或在正常使用食品包裝時與食品接觸。間接食品接觸表 面或材料在正常使用食品包裝時不直接接觸食品,但有可能有物質(zhì) 轉(zhuǎn)移到的食品。非食品接觸表面或材料在正常使用的食品包裝時 直接接觸食品,也沒有物質(zhì)轉(zhuǎn)入食品的可能性。圖1闡明了這個概 念。 圖1食品包裝圖 Palle

23、t墊 板 Food- containing bags within the boxes 內(nèi)盒含食品袋 Packing film 包裝模 Printed boxes 印盒 C o r r u g a t e d board protective wrapping 瓦楞紙板的保 護性包裝 3術(shù)語和定義 3.9食品包裝回收 當(dāng)食品不符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)該從市場，倉庫，配送中心以及 客戶的生產(chǎn)場所及倉庫中移除不符合產(chǎn)品。 3.10中間產(chǎn)品 部分生產(chǎn)過程的物理輸出,仍然需要進一步加工創(chuàng)造完成食品包裝。 注： 例如, 中間產(chǎn)品可以是塑料粉末、顆?；蚱瑺钗?包括“色 母”)、油墨、涂料、膠粘劑、預(yù)聚物等任何

24、半成品材料和物品， 如膜材、片材,需要進一步加工或者成型過程成為最終產(chǎn)品或物品。 總之，中間產(chǎn)品既不是基本的化學(xué)品也不是最終產(chǎn)品、或物品， 而是包括部分加工的、部分轉(zhuǎn)變的或者轉(zhuǎn)變的原料。 3.11標(biāo)簽 印刷品，是成品包裝的一部分，或?qū)⒊蔀槌善钒b的一部分，并 且傳達包裝，食品配料和儲存以及使用前的要求等特定信息。 注： 標(biāo)簽包括包裝本身，印刷品或者附在包裝上的印刷品或粘貼。 3術(shù)語和定義 3.12遷移 物質(zhì)從外部（如包裝材料、環(huán)境）轉(zhuǎn)移到食品 中。 注： 物質(zhì)轉(zhuǎn)移可能通過承印物轉(zhuǎn)移，通過對反 面反印遷移至食品，或者通過氣相轉(zhuǎn)移。 3.13非預(yù)期添加物質(zhì) 原材料中的雜質(zhì)、生產(chǎn)過程中分解或者反應(yīng)生

25、 成的雜質(zhì)。 3.14包裝材料 在運送、運輸和儲存過程中盛放和保護食品包 裝的材料。 3術(shù)語和定義 3.15反印 由于堆垛或者卷繞，材料或者物體的一面跟另 一面直接接觸，導(dǎo)致物質(zhì)從一面到另一面的轉(zhuǎn) 移。 3.16規(guī)格 對原料或者產(chǎn)品的性質(zhì)和要求的詳細(xì)的描述， 特別是技術(shù)的和特定的適用性。 3.17廢棄物 所有人丟棄的、準(zhǔn)備丟棄的或者需要丟棄的任 何物質(zhì)和物體。 4建筑物、廠房 4.1總要求 建筑的設(shè)計、建造和維護，應(yīng)適合執(zhí)行食品包裝生產(chǎn)加工操作的 特點和目的。應(yīng)考慮和控制與這些操作相關(guān)的食品安全風(fēng)險和來 自工廠周圍潛在的污染源。 建筑物必須經(jīng)久耐用而且不會危及到成品。 注: 例如屋頂要設(shè)置自動

26、排水系統(tǒng)而且不會漏水。 對為防止食品包材污染采取的措施的有效性應(yīng)定期進行評審。 4.2環(huán)境 當(dāng)?shù)氐沫h(huán)境所存在的潛在資源污染需進行考慮。 注： “當(dāng)?shù)丨h(huán)境” 包括內(nèi)部和外部區(qū)域。 4.3廠房位置 應(yīng)明確廠區(qū)周界。 廠區(qū)內(nèi)所有區(qū)域都應(yīng)該保持良好狀態(tài)，以防污染。 5廠房和工作場所的布局 5.1總要求 工廠和廠房內(nèi)部應(yīng)良好地設(shè)計，建造和維護，以滿足 良好衛(wèi)生和生產(chǎn)操作的要求。 原料、產(chǎn)品和人員的移動方式及設(shè)備的布局設(shè)計應(yīng)防 護避免潛在污染源，以及防止原料和產(chǎn)品非預(yù)期混合。 對為防止食品包材污染采取的措施的有效性應(yīng)定期進 行評審。 5.2內(nèi)部設(shè)計、布局和運輸方式內(nèi)部設(shè)計、 建筑應(yīng)提供足夠的空間，確保整個

27、生產(chǎn)過程中正確的 物料流、產(chǎn)品流和人流。 用于材料和產(chǎn)品的物流開口處（如輸送管道，傳送帶） 應(yīng)盡可能防止外來異物和蟲害的進入。 5廠房和工作場所的布局 5.3內(nèi)部結(jié)構(gòu)和設(shè)施 加工區(qū)域的墻和地面應(yīng)耐洗并易于清潔，并且不會造 成對食品包材生產(chǎn)的風(fēng)險可能影響食品安全的地方， 地面設(shè)計應(yīng)避免積水。 排水溝應(yīng)設(shè)水漏和水封。 天花板和上方的設(shè)施從設(shè)計上應(yīng)降低積灰和冷凝水的 產(chǎn)生，并且便于檢查和清潔。 當(dāng)對設(shè)備上方的設(shè)施或結(jié)構(gòu)的日常清潔不方便或不可 行時，應(yīng)對設(shè)備加蓋防護。 生產(chǎn)和儲存區(qū)域的對外開放的窗戶、屋頂通風(fēng)管道和 排風(fēng)扇，應(yīng)關(guān)閉或安裝防蟲網(wǎng)（如防蟲網(wǎng)、風(fēng)幕）。 注：對外開口應(yīng)盡量避免，如果不能避免，

28、盡量保持 關(guān)閉。 5廠房和工作場所的布局 5.4設(shè)備 設(shè)備應(yīng)適當(dāng)?shù)卦O(shè)計并擺放在適當(dāng)?shù)奈恢茫?便于良好的衛(wèi)生、操作規(guī)范和監(jiān)控。設(shè)備的 擺放應(yīng)便于操作、清洗和維護。 5.5臨時/移動結(jié)構(gòu) 臨時性的建筑物應(yīng)設(shè)計、并安裝在適當(dāng)?shù)奈?置，并結(jié)構(gòu)適當(dāng)，以防止蟲害藏匿和污染。 5廠房和工作場所的布局 5.6儲存 用來貯存原料、中間材料、化學(xué)品或最終食品包材的設(shè)施應(yīng)加以 防護，以避免灰層、冷凝水、排水、廢棄物或其他污染源的污染。 內(nèi)部貯存區(qū)域應(yīng)干燥并保持良好的通風(fēng)。 如有需要時應(yīng)監(jiān)視和控制溫度和濕度。如有需要時應(yīng)監(jiān)視和控制溫度和濕度。 如果原料、中間材料、化學(xué)品或最終食品包材儲存在外部，應(yīng)采 取措施管理污染

29、危害。 必須要對儲存區(qū)域進行設(shè)計或安排，以便安排原材料、中間材料、 化學(xué)品和最終食品包材的隔離存放。 適宜與食品接觸的和不適于與食品接觸的原材料，中間材料、化 學(xué)品和最終食品包材應(yīng)隔離存放。 所有的原材料，中間材料、化學(xué)品和最終食品包材應(yīng)離地存放并所有的原材料，中間材料、化學(xué)品和最終食品包材應(yīng)離地存放并 與墻有充足的與墻有充足的空間空間以便于檢查及蟲害控制活動。以便于檢查及蟲害控制活動。 倉儲區(qū)域應(yīng)設(shè)計成允許充分的維護和清潔，防止污染和變質(zhì)。 化學(xué)品和其它有害物質(zhì)應(yīng)適當(dāng)?shù)貥?biāo)識，放置于封閉容器并上鎖，化學(xué)品和其它有害物質(zhì)應(yīng)適當(dāng)?shù)貥?biāo)識，放置于封閉容器并上鎖， 并按照制造商說明進行使用。并按照制造商

30、說明進行使用。 6基礎(chǔ)設(shè)施 6.1總要求 加工和貯存區(qū)域或周邊的公用能源的供給及其 流向，設(shè)計時應(yīng)考慮預(yù)防污染。 對為防止食品包材污染采取的措施的有效性應(yīng)對為防止食品包材污染采取的措施的有效性應(yīng) 定期進行評審。定期進行評審。 6.2水供應(yīng) 應(yīng)提供充足的飲用水，或者水應(yīng)經(jīng)適當(dāng)處理以 防污染，滿足食品包裝生產(chǎn)過程要求。 食品包材生產(chǎn)組織應(yīng)對與食品包材直接接觸的 水（包括冰或 蒸汽）或清潔用水建立要求，并 按要求監(jiān)控。 非飲用水應(yīng)有一個單獨的系統(tǒng)，標(biāo)識，不與飲 用水系統(tǒng)連接，并防止逆流到飲用水系統(tǒng)。 6基礎(chǔ)設(shè)施 6.3空氣質(zhì)量和通風(fēng) 食品包材生產(chǎn)組織應(yīng)該對與食品包材接觸的空 氣建立要求并按要求監(jiān)控。

31、 應(yīng)提供充分的通風(fēng)（自然風(fēng)或者機械通風(fēng)）以 去除額外的或不需要的蒸汽、灰塵和氣味。 室內(nèi)空氣質(zhì)量應(yīng)加以控制以防止源于空氣的微 生物污染。 注：如果現(xiàn)場沒有適當(dāng)?shù)目刂?，紙質(zhì)或木質(zhì)食 品包裝會有助于微生物生長。 通風(fēng)系統(tǒng)的設(shè)計和構(gòu)造，應(yīng)使空氣不會從污染 的或原料區(qū)域流向潔凈區(qū)域。 系統(tǒng)應(yīng)便于清洗、濾網(wǎng)更換及維護。 6基礎(chǔ)設(shè)施 6.4壓縮空氣和其他氣體 應(yīng)建立和維護在食品包裝生產(chǎn)中使用的壓縮空氣和其他氣體系統(tǒng) 以預(yù)防污染。 食品包裝生產(chǎn)組織應(yīng)對直接接觸食品包裝的氣體（包括用于氣體 輸送、鼓風(fēng)或用于原材料、中間產(chǎn)品、最終食品包裝或設(shè)備）建 立要求，并按要求進行監(jiān)控。 用于壓縮機的油，如果存在潛在的污染

32、，應(yīng)使用食品級的油。 過濾、濕度（ RH%）和微生物的要求應(yīng)進行評估，并按照評估結(jié) 果采取控制和監(jiān)控措施。 注： 可行的話，空氣的過濾應(yīng)靠近使用點 6.5照明 照明 (自然的或人工的)應(yīng)能確保食品包裝生產(chǎn)的正確操作 。 注： 照明的強度應(yīng)與操作的類型相適宜。 如果有食品安全風(fēng)險，應(yīng)對照明設(shè)施進行防護，以確保打破時不 污染原材料、中間產(chǎn)品、包裝或設(shè)備。 7廢棄物 7.1總要求 應(yīng)建立適當(dāng)?shù)捏w系來收集、整理和處置廢棄物，以防 止污染。 對為防止食品包材污染采取的措施的有效性應(yīng)定期進 行評審。 7.2盛放廢棄物的容器 盛放廢棄物和不可食用或有危害的物質(zhì)的容器應(yīng)該是： a) 清楚地標(biāo)識他們的用途； b

33、)放置在指定的區(qū)域； c)使用合適的、不滲透的材料，并易于清洗和消毒； d)不立即使用時關(guān)閉，如果有害應(yīng)上鎖。 7廢棄物 7.3廢棄物管理和清除 應(yīng)規(guī)定相應(yīng)的制度以隔離、貯存和清除廢棄 物。 在食品處理或儲存區(qū)域不允許廢棄物的積累。 對于廢棄的食品包材，應(yīng)破壞或銷毀以確保 商標(biāo)不能再使用。如破壞或銷毀由第三方進 行，應(yīng)選擇認(rèn)可承包商來執(zhí)行。組織應(yīng)保留 銷毀的記錄。 7.4排水溝和排水 排水溝的設(shè)計、建造和位置應(yīng)避免造成污染。 8設(shè)備的適宜性和維護 8.1 總要求 設(shè)備在設(shè)計時應(yīng)考慮防止污染產(chǎn)品。 對為防止食品包材污染采取的措施的有效性應(yīng)定期進行評審。 8.2設(shè)計衛(wèi)生 設(shè)備設(shè)計和建造時應(yīng)確保與食

34、品包裝接觸的所有部件便于清潔和 保養(yǎng)。 設(shè)備應(yīng)滿足設(shè)計衛(wèi)生原則，包括: a)設(shè)備表面應(yīng)光滑，可接近的，可清潔, b)有自排水（在濕加工過程）。 c)使用材料應(yīng)與預(yù)期食品包裝、潤滑劑和清潔或沖洗劑相容。 管道和管道系統(tǒng)應(yīng)易清潔的、易排水，不會導(dǎo)致冷凝水或泄露 污染產(chǎn)品。 閥門鏈接和控制應(yīng)有自動防故障系統(tǒng)來預(yù)防污染。 含有毒金屬（如汞）的設(shè)備部件如果危害包材的食品安全，不 允許使用。 8設(shè)備的適宜性和維護 8.3食品包裝接觸面 食品包裝的接觸面應(yīng)使用適于預(yù)期使用目的 的材料制造，以防污染。 8.4測試和監(jiān)視設(shè)備 連線及在線檢測設(shè)備應(yīng)加以控制，以防對食 品包裝造成污染。 輻射過程的設(shè)備應(yīng)符合相關(guān)食品

35、包裝規(guī)范的 規(guī)定。 用于控制食品安全標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)設(shè)備的有效性， 需要進行監(jiān)控并文件化。 8設(shè)備的適宜性和維護 8.5預(yù)防性和糾正性維護: 應(yīng)有預(yù)防性維護 (PM)方案。 預(yù)防性維護方案應(yīng)包括所有的用于監(jiān)視或/和控制食 品安全危害的設(shè)備。 注：裝置包括紗網(wǎng)、過濾器（包括空氣過濾器）、磁 鐵、金屬探測器和X射線探測儀。 進行糾正維護時采用的方式，應(yīng)對相鄰設(shè)備的原材料、 中間材料或最終食品包裝不會產(chǎn)生污染的風(fēng)險。 影響產(chǎn)品安全的維護要求應(yīng)優(yōu)先進行。 臨時性的修理不應(yīng)該危害食品包裝的食品安全。維修 計劃中應(yīng)盡快用永久性維修措施來替代臨時性措施。 經(jīng)過維護的設(shè)備重新投入生產(chǎn)使用前，應(yīng)進行清理和 使用前檢查

36、。 9材料和服務(wù)采購 9.1總要求 應(yīng)控制可能影響食品包材的食品安全的材料、服務(wù)和分包活動的 采購，確保使用的供應(yīng)商的能力滿足規(guī)定的要求。 注： 服務(wù)包括（但不限于）第三方倉儲和由分包方進行的返工。 對為防止食品包材污染采取的措施的有效性應(yīng)定期進行評審。 9.2供應(yīng)商的選擇和管理 應(yīng)規(guī)定供應(yīng)商的選擇、批準(zhǔn)和監(jiān)視的流程，應(yīng)包括： a)應(yīng)評估供應(yīng)商的能力是否能滿足食品安全的要求。 b)應(yīng)描述如何評估供應(yīng)商；使用的方法應(yīng)經(jīng)過危害評估，包括評 估對食品包裝的潛在的食品安全危害。 c)評估人員應(yīng)具備充分的能力。 注：如何評估供應(yīng)商包括： a) 接收材料用于生產(chǎn)之前對供應(yīng)商場所的審核。 b) 適當(dāng)時第三方

37、認(rèn)證 供應(yīng)商業(yè)績的監(jiān)視，確保持續(xù)批準(zhǔn)狀態(tài)。 注：監(jiān)視可包括規(guī)格的符合性，滿足COA要求或滿意的審核結(jié)果。 9材料和服務(wù)采購 9.3進料要求 在卸貨之前和卸貨過程中應(yīng)該檢查車輛上貨物，以驗證原料的食 品安全和安全在運輸過程中得到維護(如密封完整性)。 當(dāng)使用防拆封密封條時，應(yīng)建立現(xiàn)場驗證程序，以驗證是否符合 客戶和法規(guī)要求。 材料接收或使用前應(yīng)先檢驗、檢測或驗證原材料的COA/CoC以證 實符合規(guī)定要求。驗證的方法應(yīng)文件化。 當(dāng)原材料是回收料時，接收之前應(yīng)驗證原材料滿足食品安全和追 溯性要求。 在使用回收材料、植物材料或功能性(如奈米科技)添加劑,必須有 足夠的數(shù)據(jù),來進行食品接觸和安全的風(fēng)險評

38、價以確保符合適用的 法律法規(guī)的要求,和所有的證明應(yīng)形成文件。 注： 檢驗頻次和范圍可以建立在材料帶入的危害和特定供應(yīng)商風(fēng) 險評估應(yīng)有書面的程序規(guī)定如何處理不合格的原材料，確保防止 非預(yù)期使用。 散裝材料接收線的入口點應(yīng)標(biāo)識，加蓋并上鎖。僅在接收材料被 批準(zhǔn)和驗證合格后才能卸入接收系統(tǒng) 。 10污染和遷移 10.1總要求 應(yīng)制定方案來預(yù)防、發(fā)現(xiàn)和控制污染和過敏原。措施 應(yīng)包括防止物理性、化學(xué)性和微生物性污染的措施。 當(dāng)產(chǎn)品需要外部檢測時，檢測需要由經(jīng)過認(rèn)可的檢測 機構(gòu)，或者遵循國際檢測機構(gòu)指南。如果是內(nèi)部檢測， 設(shè)備應(yīng)按照國家標(biāo)準(zhǔn)或者其他精確方法進行計量。 當(dāng)危害評估發(fā)現(xiàn)原材料或者中間材料混合存

39、在食品安 全危害時，應(yīng)防止混合。 對為防止食品包材污染采取的措施的有效性應(yīng)定期進 行評審。 10.2微生物性污染 存在潛在的微生物性污染時，應(yīng)采取措施防止或控制 該危害。 10污染和遷移 10.3物理性污染 當(dāng)生產(chǎn)或倉儲區(qū)域使用玻璃和/或易碎塑料時（除食品包裝生產(chǎn) 自身外），應(yīng)定期檢查，并制定程序規(guī)定一旦破損如何處理。 跟食品安全相關(guān)時，保留玻璃破損記錄。 注： 玻璃和易碎塑料（如設(shè)備的硬塑料部件，儲存罐上的透視孔） 如可能，應(yīng)盡量避免。 生產(chǎn)和倉儲區(qū)域應(yīng)禁止使用不牢固的緊固件（如圖釘和訂書釘）。 其它潛在的物理性污染源（如木棧板、工具、橡皮密封墊、個人 防護服和設(shè)備、刀片、硬塑料）也應(yīng)考慮。

40、 10.4化學(xué)性污染 現(xiàn)場只允許使用經(jīng)過批準(zhǔn)的化學(xué)品。 現(xiàn)場使用的所有化學(xué)品應(yīng)符合預(yù)期用途，并且加以控制防止交叉 污染。 危險材料應(yīng)登記在冊并保留，并采取措施避免與食品接觸材料交 叉污染。 注： 危險材料包括危險化學(xué)品或有潛在污染的部件。 10污染和遷移 10.5化學(xué)性遷移 印刷的和涂布的材料的中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品儲存時，應(yīng)按照危害 評估，將有害物質(zhì)通過反印或其它方式轉(zhuǎn)移到食品接觸面的量降 低到安全級別。 包裝物（如棧板）應(yīng)使用合適的材料制成，并保持干凈、干燥、 不含可能污染食品包材的化學(xué)品（如殺蟲劑、除草劑、農(nóng)藥或者 其他化學(xué)品）。 注：某些情況下，對棧板的處理必須符合法律法規(guī)或者客戶的要 求

41、。 當(dāng)有由于遷移或者其它轉(zhuǎn)移方式引起的潛在的食品安全危害時， 應(yīng)采取措施預(yù)防或控制該危害。 10.6過敏源管理 當(dāng)識別存在潛在的過敏原污染時，應(yīng)采取措施對危害進行預(yù)防或 控制，并記錄和加標(biāo)簽標(biāo)示。 注：部件如油墨和油有時含過敏源，有時從過敏源產(chǎn)生出來，應(yīng) 該從相關(guān)的供應(yīng)商獲取信息來識別這些風(fēng)險。 11清洗 11.1總要求 應(yīng)建立清洗方案，確保食品加工設(shè)備和環(huán)境保持一個合適的衛(wèi)生狀態(tài)。 對為防止食品包材污染采取的措施的有效性應(yīng)定期進行評審。 11.2清洗劑和清洗工具 應(yīng)使設(shè)備處在便于清洗的狀態(tài)下。 清洗劑應(yīng)清楚標(biāo)識，并單獨存放和僅根據(jù)制造者的說明書使用。 清洗工具應(yīng)設(shè)計衛(wèi)生，并良好地維護使之不會

42、導(dǎo)致潛在的污染。 11.3清洗方案 清洗程序至少應(yīng)規(guī)定: a)清洗的區(qū)域及要清洗的設(shè)備 b)規(guī)定任務(wù)的職責(zé) c)清洗方法和頻率 d)監(jiān)視和驗證的安排 11.4監(jiān)視清潔方案的有效性 食品包裝生產(chǎn)組織應(yīng)以規(guī)定的頻率監(jiān)視清洗程序，確保持續(xù)適宜性和有 效性。 12蟲害控制 12.1總要求 應(yīng)實施清潔、檢驗和監(jiān)視程序，避免創(chuàng)造一個有助于蟲害 活動的環(huán)境。 對為防止食品包材污染采取的措施的有效性應(yīng)定期進行評 審。 12.2蟲害控制方案 公司應(yīng)指定人員管理蟲害控制活動和/或處理與選定的專業(yè) 的承包商的事項。 蟲害管理方案應(yīng)文件化，規(guī)定蟲害布局圖、方法、日程安 排和控制程序，必要時包括員工培訓(xùn)要求。 方案應(yīng)包

43、括批準(zhǔn)使用于公司規(guī)定區(qū)域的化學(xué)品清單。 12.3防止蟲害進入 建筑物應(yīng)維護良好，應(yīng)密封洞和其他潛在的蟲害入口點。 對外的門、窗或開放的通風(fēng)設(shè)施，設(shè)計應(yīng)防止蟲害進入。 12蟲害控制 12.4蟲害藏匿地和出沒處 應(yīng)適當(dāng)處理滋生蟲害的原材料、中間材料或最終食品包裝，處理 方式應(yīng)預(yù)防其它原材料、中間材料、最終食品包裝或設(shè)施受到污 染。 應(yīng)清除潛在的蟲害藏匿地(如 洞穴、灌木叢、貯存的物品)。 當(dāng)外部空間用來貯存時，應(yīng)保護防止貯存物受天氣或蟲害毀壞 (如鳥糞)。 12.5監(jiān)視和探測 蟲害監(jiān)視方案應(yīng)包括在重要地方布置探測器和誘捕裝置來識別蟲 害活動； 應(yīng)良好地維護探測器和誘捕裝置布局圖； 探測器和誘捕裝置

44、設(shè)計和布置時，應(yīng)防止對原材料、中間產(chǎn)品、 最終食品包裝或設(shè)施的潛在污染。 探測器和陷阱裝置應(yīng)該堅固，不易破壞.，對于目標(biāo)蟲害是適宜的。 應(yīng)按規(guī)定頻率檢查探測器和誘捕裝置，以識別新的蟲害活動。 應(yīng)分析檢查的結(jié)果來識別蟲害活動趨勢。 12蟲害控制 12.6根除害蟲 發(fā)現(xiàn)有蟲害出沒后應(yīng)立即（迅速地）采取措 施根除害蟲。 殺蟲劑的應(yīng)用應(yīng)限于受過培訓(xùn)的人員，并且 受控制以防止產(chǎn)品安全危害。 應(yīng)保留殺蟲劑的使用記錄，包括殺蟲劑類型、 數(shù)量和濃度；哪里、何時、如何應(yīng)用和目標(biāo) 蟲害。 13個人衛(wèi)生和設(shè)施 13.1總要求 公司應(yīng)建立文件化的個人衛(wèi)生和行為要求， 標(biāo)準(zhǔn)的制定應(yīng)與對食品包裝形成的危害相一 致。 所有

45、人員、訪客和承包方應(yīng)遵守該要求。 對為防止食品包材污染采取的措施的有效性 應(yīng)定期進行評審。 13個人衛(wèi)生和設(shè)施 13.2人員衛(wèi)生設(shè)施和洗手間 員工衛(wèi)生設(shè)施應(yīng)能確保食品包裝制造組織所要求的人員 衛(wèi)生程度得到維護；衛(wèi)生設(shè)施應(yīng)就近布置，并應(yīng)清楚地 指定。 按照食品包裝組織的大小和復(fù)雜性，組織應(yīng)提供足夠的 洗手和干手設(shè)施、適當(dāng)?shù)奈恢煤拖词趾透墒址椒ǎ枰?時，雙手消毒殺菌(包括盥洗池，冷、熱水或溫控水，肥 皂、消毒劑)。 應(yīng)適當(dāng)?shù)男l(wèi)生設(shè)計，提供充足數(shù)量的洗手間，每個盥洗 室應(yīng)配備洗手和干手設(shè)施。 員工衛(wèi)生設(shè)施，不能直接對準(zhǔn)生產(chǎn)區(qū)域。 員工有充足的更衣設(shè)施。 應(yīng)對生產(chǎn)、實驗室和倉儲區(qū)域的所有員工提供帶鎖

46、儲物 柜。 13個人衛(wèi)生和設(shè)施 13.3員工餐廳和指定的用餐區(qū)域 員工餐廳和指定的食品貯存消費區(qū)域位置合理，應(yīng)能夠防止對生 產(chǎn)區(qū)域造成污染。 13.4工作服和防護服 員工在工作或進入生產(chǎn)或倉儲區(qū)域應(yīng)穿工作服，工作服應(yīng)保持良 好的狀態(tài)以符合使用目的、保持清潔和良好狀態(tài)。 用于食品防護或衛(wèi)生管理的工作服不得用于其它目的，且 不能與 員工個人衣物放在同一儲物柜。 工作服應(yīng)充分覆蓋，以確保如頭發(fā)、汗水和不牢固的部件等按照 食品安全危害評估，不會污染原料、中間產(chǎn)品、最終食品包裝和 設(shè)備。 當(dāng)手套用來與產(chǎn)品接觸，它們應(yīng)清潔并處于良好的狀態(tài)（如有無 破洞）。 如有需要，應(yīng)設(shè)計個人防護用品，用來防止產(chǎn)品污染。

47、并應(yīng)保持 良好的衛(wèi)生狀態(tài)。 13個人衛(wèi)生和設(shè)施 13.5疾病和受傷 食品包裝制造組織應(yīng)要求員工、訪客和分包方申報有關(guān)傳染病、 健康狀況或疾病情況。 已知的、或懷疑已經(jīng)受感染或攜帶疾病或流行病的員工，應(yīng)避免 處理食品包裝。 在生產(chǎn)區(qū)域, 患有割傷、碰傷的工作人員，如允許他們繼續(xù)工作， 則應(yīng)將傷口處進行包扎。任何丟失的包扎物應(yīng)立即報告給主管。 13.6個人清潔 應(yīng)要求在食品生產(chǎn)區(qū)域的員工洗手， a)在開始處理任何食品包裝活動之前； b)去洗手間后、吃東西后、吸煙后、喝飲料后（除了喝水）應(yīng)立 即； c)在處理任何潛在的被污染的材料之后應(yīng)立即。 注： 應(yīng)使用適于食品安全的洗手產(chǎn)品（如無味的）。 應(yīng)要求

48、員工克制對著材料或產(chǎn)品上打噴嚏或咳嗽，禁止吐痰。 指甲應(yīng)保持干凈和修剪整齊。 13個人衛(wèi)生和設(shè)施 13.7個人行為舉止 應(yīng)制訂文件化的政策規(guī)定在生產(chǎn)和貯存區(qū)域的員工的 行為要求。政策至少應(yīng)包括: 僅允許在指定區(qū)域抽煙、喝飲料（除喝水）、咀嚼或 吃東西。 制訂控制措施防止首飾帶來危害。 注：考慮到宗教信仰、醫(yī)療、種族風(fēng)俗的特例，有時 在生產(chǎn)和儲存區(qū)域的員工允許佩戴特定類型的首飾。 個人物品，如香煙和藥品，僅允許放在指定區(qū)域。 避免使用指甲油、假指甲和假睫毛。 對書寫工具或者非固定物品加以控制，以防污染原料、 中間產(chǎn)品或最終食品包裝。（如用線綁定） 維護個人儲物柜清潔，不能放垃圾和臟衣服。 禁止將

49、與食品包裝接觸的工具貯存放在個人儲物柜內(nèi)。 14返工 14.1總要求: 返工產(chǎn)品應(yīng)適當(dāng)?shù)貎Υ?、處置及使用，以保持食品包裝的食品安全性能、 質(zhì)量、可追溯性和法規(guī)符合性。 注： 在這個 PAS 里面，術(shù)語“返工”包括用于現(xiàn)場加工的材料。 對為防止食品包材污染采取的措施的有效性應(yīng)定期進行評審。 14.2貯存、標(biāo)識和可追溯性貯存、 應(yīng)保護貯存的返工產(chǎn)品，以防污染。 返工應(yīng)清楚地識別和/或在標(biāo)簽標(biāo)識以便于可追溯性，應(yīng)保留返工的可 追溯性記錄。 返工分類或返工的原因應(yīng)記錄(如最終食品包裝名稱、生產(chǎn)日期、班次、 原來生產(chǎn)線)。 14.3返工產(chǎn)品的使用 當(dāng)返工產(chǎn)品添加回生產(chǎn)過程中時，應(yīng)規(guī)定返工使用的數(shù)量、類型

50、和返工 使用的條件。應(yīng)規(guī)定添加的方法，包括任何必須的前處理階段。 返工過程中應(yīng)采取措施防止原材料、中間產(chǎn)品或最終食品包裝被非食品 接觸材料污染。 須保留確認(rèn)記錄證明返工過程符合法律法規(guī)和客戶要求。 15撤回程序 15.1總要求 應(yīng)建立體系確保當(dāng)食品包裝被確定未達到食品安全標(biāo)準(zhǔn) 要求時從供應(yīng)鏈的所有必要的環(huán)節(jié)被識別、 確定并轉(zhuǎn)移。 注： 參照 BS EN ISO22000, 7.10.3 “潛在不安全產(chǎn)品的處 置” ，和 7.10.4 “撤回”。 對為防止食品包材污染采取的措施的有效性應(yīng)定期進行 評審。 15.2產(chǎn)品召回要求 應(yīng)保持撤回事件中關(guān)鍵聯(lián)系人清單，聯(lián)系人在任何時間 均可聯(lián)系到。 應(yīng)建立

51、程序確保撤回發(fā)生時，能立即通知受影響的客戶。 因緊急健康危害而撤回產(chǎn)品時，應(yīng)評估在相同生產(chǎn)條件 下生產(chǎn)的其他食品包裝的安全性。 16倉儲和運輸 16.1總要求 原材料、中間材料和最終食品包裝應(yīng)貯存在干凈的、干 燥的、通風(fēng)良好的場所，避免灰塵、冷凝水、煙氣、臭 味或其他污染源的污染。 對為防止食品包材污染采取的措施的有效性應(yīng)定期進行 評審。 16.2倉庫貯存要求 當(dāng)食品包裝或者儲存規(guī)范有要求時，應(yīng)有效控制溫度、 濕度或其他環(huán)境條件。 廢棄物和化學(xué)品（清潔劑、潤滑油和殺蟲劑）應(yīng)分開存 放。 當(dāng)出現(xiàn)不合格時，應(yīng)提供單獨的區(qū)域或其他隔離方法標(biāo) 識不合格品。 倉儲周轉(zhuǎn)系統(tǒng)應(yīng)遵循客戶、食品安全和法律法規(guī)的

52、要求。 庫存物品使用應(yīng)按照正確順序并在有效期內(nèi)使用。 16倉儲和運輸 16.3車輛、運輸工具和容器 : 車輛、運輸工具及容器都要按照規(guī)范和合同要求，保 持在良好的清潔、維護和工作狀態(tài)。 車輛、運輸工具及容器應(yīng)提供充分的保護，避免食品 包裝的毀壞或污染。 組織需要時，應(yīng)對溫度和濕度實施控制并記錄并易獲 取。 所有運輸工具和裝運容器在裝運前應(yīng)按照文件規(guī)定檢 查衛(wèi)生和完好性。 裝載過程中，應(yīng)保護食品包裝免受污染，當(dāng)食品包裝 制造組織有要求時，散裝容器應(yīng)只能裝運指定的食品 包裝材料。 當(dāng)法律法規(guī)或者客戶有要求時，外部包裝或運載工具 應(yīng)配備唯一的無毒的、供應(yīng)商標(biāo)識的、防破壞密封條密封條， 以防任何破壞或蓄意破壞。 17食品包裝信息/消費者意識 17.1總要求 當(dāng)食品包裝印