口腔種植技術(shù)準(zhǔn)入申請

1、上海市口腔專業(yè)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核申請書技術(shù)名稱：種植牙申請單位：上海禾新醫(yī)院主管部門：上海市衛(wèi)生局申請時間：年月日上海市口腔醫(yī)學(xué)會月 年O二申請須知一、本申請表的內(nèi)容均為真實信息；二、嚴(yán)格按照醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法的有關(guān)規(guī)定，建立和完善技術(shù)應(yīng)用的規(guī)章制度和操作規(guī)范，確保醫(yī)療安全；三、注意病例資料的整理和分析，及時總結(jié)臨床應(yīng)用信息，按期接受評估；四、如應(yīng)用期間發(fā)生醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法第四十一條所規(guī)定情形的，立即暫停臨床應(yīng)用并上報 市衛(wèi)生局；五、如應(yīng)用期間發(fā)生醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法第四十四條所規(guī)定情形的，報請市衛(wèi)生局決定是否需 要重新進(jìn)行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核。六、申請的醫(yī)

2、療技術(shù)距上次同一醫(yī)療技術(shù)未通過臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核時間未滿12個月的不得申請。項目負(fù)責(zé)人閱知并簽章日期填表說明一、本市轄區(qū)內(nèi)凡申請醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，均應(yīng)填報本表。二、申請書各項內(nèi)容，必須實事求是，內(nèi)容真實，表達(dá)要明確、嚴(yán)謹(jǐn)，字跡要清晰易辨。三、所有填寫入表格的技術(shù)人員必須是取得執(zhí)業(yè)資格，經(jīng)衛(wèi)生行政部門注冊在本單位的在編或正式聘用人 員。四、本申請書一式六份，用 A4紙打印。五、 電子版申請書一份（刻錄成光盤）。六、本申請書應(yīng)附如下資料：1. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本及其復(fù)印件（加蓋單位公章）、相關(guān)人員資質(zhì)證書和培訓(xùn)證書2. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)倫理審查報告（附：倫理委員會成員姓名、專業(yè)、職務(wù)、

3、職）況情等稱.3. 該技術(shù)的相關(guān)管理制度和風(fēng)險防范預(yù)案4. 與本項目相關(guān)的醫(yī)療器械或藥品注冊證書、經(jīng)營廠商營業(yè)執(zhí)照及經(jīng)營許可證復(fù)印件（加蓋公司及醫(yī)療機(jī) 構(gòu)公章）5. 國內(nèi)外有關(guān)該項技術(shù)研究和使用情況的檢索報告及技術(shù)資料6. 衛(wèi)生行政部門要求的其他相關(guān)文件。寫填會學(xué)醫(yī)腔口市海上由號編目項、七一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本情況名稱上海禾新醫(yī)院綜合性醫(yī)院級床位2900單位地址專科醫(yī)院等100在編人203其質(zhì)性它：其院醫(yī)等級它：外資總占地面積 人張員方平米 數(shù)徐匯區(qū)欽江路102號郵政編醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管部門碼 200233手聯(lián)話（系電醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)系人爍陳上海市衛(wèi)生局機(jī)）手（話聯(lián)系電項目聯(lián)陳爍系人 ）機(jī)傳郵電子箱真相應(yīng)診療科

4、全科、內(nèi)科目醫(yī)療美容、外科、婦產(chǎn)科、科、康 復(fù)醫(yī)學(xué)科、麻兒科、口腔科、中醫(yī)科、精神科、醉科、醫(yī)學(xué) 檢驗科、醫(yī)學(xué)影像科登記情況相應(yīng)科室外科、內(nèi)設(shè)置科、醫(yī)學(xué)影像科、麻醉科情況二、申請單位相關(guān)學(xué)科基本情況人責(zé)負(fù)目項）一（.所 在 畢 業(yè) 工 作1.何2.本 項 目 專 業(yè) 培 訓(xùn)（ 進(jìn) 修 ） 情 況 時 個 人姓岀生年1964 .別 男性羅炳頤0 月名4口腔科科室 執(zhí)業(yè)醫(yī)師資 格證書編號 醫(yī)學(xué)院臺學(xué)校 灣國防 學(xué)學(xué)位學(xué)科本士 歷種植牙、?？谇恍?牙醫(yī)系長 專復(fù)業(yè)年20年限相應(yīng)技術(shù)工作年限7年職主治醫(yī)師 獲得職稱時間1991年 稱 時何地開始從事本項目的專業(yè)工作間 地點指導(dǎo)醫(yī)操作例參與例其他需說明情

5、況數(shù)師數(shù)專業(yè)工作簡述含主要科技成就:外 科 累 計 其 他本人從事口腔科臨床工作20余年，擅長口腔種植牙、口腔、口腔修復(fù)、牙周病的診治。自2005年開展種植牙專業(yè)以來，治療相關(guān)病例300余例，未曾發(fā)生過醫(yī)療事故。近三年內(nèi)是否發(fā)生與冋類技術(shù)有關(guān)的醫(yī)療事故：是（）否（“）（二）學(xué)科人員學(xué)及專碩士本科科士人總計數(shù)博歷結(jié)0 2 1 0 3 構(gòu).以姓名性別年齡學(xué)歷職稱專業(yè)從事本專業(yè)年限頤羅炳4本男科820 治主醫(yī)腔口 師腔口主治醫(yī)師慶豪孟男本科芳徐淑女碩士醫(yī)口腔主治師主要人員情況（三）項目所在科室的專用設(shè)備、設(shè)施及工作基礎(chǔ)場獨(dú)立病區(qū)0獨(dú)立病床0張個所括專情（包所場稱名）米方平（積面況 專 用 設(shè) 備 情

6、 況 目 刖 已 開 展 同 類 技 術(shù) 應(yīng) 用 情 況植牙室15必設(shè)備名稱德型號及國產(chǎn)地臺數(shù)1備卡瓦設(shè)植牙機(jī)備應(yīng)梅生（福建）1片有牙景設(shè)全機(jī)機(jī)普蘭梅卡（）蘭芬1備開已展項目展開時間工作量手術(shù)成功率生存率名體（具 稱）)(年（年例/）%（）%（三、開展該項技術(shù)的目的、意義和實施方案（需 求 于 及 長 診 環(huán) 之 典 樓內(nèi) 科 骨 科 個 次 月 就 診）目 等） 上 海201 2三 角 境 與 范。上 海 總 建、 外、 中 專 業(yè)31日 可 達(dá)的和意義（需包括醫(yī)院的總體業(yè)務(wù)量：禾新醫(yī)院是國內(nèi)首家臺資獨(dú)資醫(yī)院，年1月10日經(jīng)上海市衛(wèi)生局核準(zhǔn)登記地區(qū)的港澳臺同胞與境內(nèi)外卓越人士 高品質(zhì)、人性化

7、診療服務(wù)相融合，努禾新醫(yī)院建址于徐匯區(qū)欽江路 102號筑面積11303就。設(shè)置病床 100張，科、婦產(chǎn)科（產(chǎn)科專業(yè)已報批市衛(wèi)生醫(yī)科、 醫(yī)學(xué)影像科、檢驗科等17個診，另有千級層流和萬級層流手術(shù)室各試運(yùn)營以來日均就診150人次，預(yù)計正300人次。作為一家高端的醫(yī)療機(jī)構(gòu)與此項技術(shù)相關(guān)醫(yī)療屬二級 綜合性醫(yī)院，執(zhí)業(yè)。主要面 向在滬，將舒適、愜意的就 力塑造高端醫(yī)療服務(wù)，全新 四層醫(yī)療大診療科目齊全， 設(shè)有局）、兒科、外科、療科 目涵括四十余一間。自 2012 年1式開幕1年后日均提供 口腔種植牙服務(wù)是必 謝。不可少的，現(xiàn)向口腔醫(yī)學(xué)會提交該技術(shù)準(zhǔn)入申請懇請批復(fù)，感上海禾新醫(yī)院(1.設(shè)abcd2.人ab3.

8、場）實施方案：備：）醫(yī)學(xué)影像 設(shè)備：現(xiàn)有芬蘭普蘭梅卡口腔全景機(jī)1臺，梅生口腔科牙片機(jī)）口 腔種植機(jī)1臺；其他醫(yī)學(xué)：卡 瓦口腔種植影像設(shè)備CT機(jī)、植體、以、MRI、DR及專業(yè)工等。具尚在 請購中。）牙椅： 德國西諾德牙椅5張。）消毒設(shè)備：員：凱德高壓滅菌鍋1臺；另本院另設(shè)中心供應(yīng)室。）口腔科3位1 位陸籍、專業(yè)醫(yī)師都具有 1 位外籍，技術(shù)10年以上工各有 所長。作經(jīng)驗，1位臺籍、）開展種植牙植 牙臨床工專業(yè)的羅炳頤醫(yī)作7年，經(jīng)治種師是位資深的植牙病例60臺籍醫(yī)師0 多例，無，從事種醫(yī) 療事故發(fā)生。地：a） 口腔科設(shè)置在本院2F,植牙室面積約15平米。b）植牙室內(nèi)設(shè)德國西諾德牙椅1張，冰箱1臺。C

9、）植牙室安裝有供氧、吸引裝置。況概本基的術(shù)技療醫(yī)項該、四（衛(wèi)生行政部門公布的技術(shù)目錄內(nèi)的技術(shù)除外）（一）技術(shù)路線（包括技術(shù)方法、所采用的儀器設(shè)備及技術(shù)的科學(xué)性等）：現(xiàn)代口腔種植學(xué)是運(yùn)用現(xiàn)代生物學(xué)，材料學(xué)，生物工程學(xué)，口腔臨床醫(yī)學(xué)等生命科學(xué)和工程學(xué) 原理技術(shù)，專門進(jìn)行人體牙齒缺失和口腔頜面部器官缺損的形態(tài)恢復(fù)與功能重建的研究和臨床 應(yīng)用，是近20年來口腔醫(yī)學(xué)領(lǐng)域里發(fā)展最為迅速的一門新興學(xué)科。瑞典科學(xué)家Bran emark提岀了骨結(jié)合理論，即指光鏡下埋植在活骨的種植體與骨組織直接接 觸，其間不存在骨以外如結(jié)締組織等組織。同時提岀骨結(jié)合式種植體的概念，即負(fù)載咬合力的 種植體表面與有活力的骨組織之間存

10、在結(jié)構(gòu)上和功能上直接的聯(lián)系，種植體與骨組織不間隔以任何組織。骨結(jié)合理論的建立為現(xiàn)代種植學(xué)奠定了理論基礎(chǔ)，在它的指導(dǎo)下，牙種植體系統(tǒng)層 岀不窮，形成了獨(dú)立的種植外科體系。本院采用德國卡瓦植牙機(jī)和奧齒泰（OSSTE M種植系統(tǒng)都是口腔醫(yī)學(xué)應(yīng)用領(lǐng)域的著名品牌。奧齒泰種植系統(tǒng)是將高檔金屬經(jīng)過精密的電腦設(shè)計，制造成牙根型的圓柱體，經(jīng)由手術(shù)植入牙床骨內(nèi)，經(jīng)過4到6個月后，當(dāng)人工牙根與牙床骨密合后，再于人工牙根上制作假牙。韓國奧齒泰（OSSTEM種植系統(tǒng)的優(yōu)點：1. 它的咀嚼功能大大優(yōu)于其他假牙；2. 具有很強(qiáng)固位和穩(wěn)定性，可象真牙一樣扎在患者的口腔里；3. 可少磨或不磨自己的真牙 ；4. 不需要活動牙必備

11、的基托和卡環(huán)，沒有大面積的基托導(dǎo)致的味覺遲鈍與不舒適感；。生衛(wèi)潔清腔口持保于利有更，觀美、屬金露外不小積體5.（二）該項技術(shù)的國內(nèi)外應(yīng)用情況（包括該項技術(shù)在國內(nèi)外的應(yīng)用時間、范圍、例數(shù)及獲得相 關(guān)監(jiān)督管理部門的準(zhǔn)入情況）種植牙技術(shù)在20世紀(jì)50年代就已經(jīng)在西方發(fā)達(dá)國家開始臨床應(yīng)用了，并且在短短的30間越來越多的國家興起了種植牙熱，因為種植牙技術(shù)的誕生讓缺失牙“重生”成為可能。在應(yīng)對牙 齒缺失領(lǐng)域牙科醫(yī)療跨入了一個新的時代。美國一家媒體報道，一位78歲老人安裝的種植牙至今已經(jīng)正常使用達(dá)30年，而且至今其種植牙的使用狀態(tài)依然十分良好。種植牙20世紀(jì)60年代初誕生于歐洲，發(fā)展至今技術(shù)日趨成熟。美國A

12、DA口腔種植體臨床標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)顯示，種植牙5年保存率95%, 10年保存率為85%其中，更是創(chuàng)下多個使用 30年以上的記錄。只要做好口腔衛(wèi)生并定期檢查，種植牙維持時間就可以 和真牙一樣久。在國內(nèi)許多城市大量開展。80年代末華西率先在國內(nèi)開展種植牙技術(shù)，經(jīng)過20余年的發(fā)展，形成了穩(wěn)定的技術(shù)和操作要求。（三）適應(yīng)癥：1. 個別牙齒缺失，失牙區(qū)種植床正常。2. 多數(shù)牙缺失，擬用固定義齒修復(fù)，為減輕缺牙間隙兩端基牙的負(fù)擔(dān)中間種植基牙。3. 游離端缺失牙，失牙區(qū)牙槽嵴吸收嚴(yán)重，不能承擔(dān)義齒基托的負(fù)荷。4. 全口牙缺失，可行全口覆蓋式或全口固定式種植義齒修復(fù)。5. 頜骨缺損，可通過種植修復(fù)完成功能重建和形態(tài)恢

13、復(fù)。6. 因生理或心理原因，不能習(xí)慣戴用有較大基托的可摘義齒，或。者應(yīng)反吐嘔心惡現(xiàn)岀激刺的托基因.（四）禁忌癥：1、嚴(yán)重的腎功能紊亂2、新近心肌梗死3、心臟瓣膜術(shù)后4、 失控的內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病如難治的糖尿病及嚴(yán)重的激素缺乏可導(dǎo)致患者的組織退化、傷口愈 合困難、感染和骨代謝紊亂。5、 代謝性骨病或其他骨的代謝或系統(tǒng)異常，任何類型的骨代謝紊亂均可造成種植體骨整合失 敗。6、 真正進(jìn)行放、化療的腫瘤患者 ；7、吸毒、酗酒或煙癮8、需要定期服用類固醇9、其他（1）長期免疫抑制劑治療（2）結(jié)締組織?。?）血液?。ㄈ?白血病、血友?。? ）局部惡性腫瘤及轉(zhuǎn)移瘤（灶）（5）嚴(yán)重的心理障礙及精神?。ㄎ澹┎涣挤?/p>

14、應(yīng)：1、穿孔：在愈合階段，覆蓋種植體的牙齦組織發(fā)生穿孔，究其原因可能為縫合時瓣的張力過大，縫合不良；或是縫線殘留刺激肉芽組織增生；還可能為修復(fù)體的壓迫，產(chǎn)生牙齦的褥瘡性潰瘍。2、牙齦炎：是由于口腔衛(wèi)生不良，菌斑刺激所致，此時牙齦組織尚無明顯增生。3、增生性齦炎：由于齦組織覆蓋或緊貼種植基臺與橋的連接部，造成局部衛(wèi)生不良，產(chǎn)生齦組織的增生性炎癥。增生性齦炎一般采用手術(shù)的方法加以處理。4、痿管形成：粘膜上的痿管與基臺或種植體周圍的炎癥有關(guān)。多發(fā)于齦組織覆蓋基臺與橋結(jié)合部的病例中；可以采取手術(shù)刮治的方法治療。5、進(jìn)行性邊緣骨吸收：局部炎癥或種植超負(fù)荷及中心螺栓折斷引起的種植體周圍骨吸收。潔 治清除菌

15、斑，針對病因處理。6、種植體松動。7、種植體折斷。8、 其他損傷：主要是手術(shù)準(zhǔn)備設(shè)計不好造成種植體穿入上頜竇，。折骨骨頜下至甚，傷損牙 鄰或經(jīng)神槽齒下，底鼻（六）該項技術(shù)的療效判定標(biāo)準(zhǔn)及評估方法： 判定種植牙成功與否的標(biāo)準(zhǔn)：1. 功能好，能正常行使咀嚼功能。2. 無麻木、疼痛等不適。3. 自我感覺良好，舒適無異物感。4. 種植體周圍X線無透射區(qū)，橫行骨吸收不超過1/3，種植體不松動5. 偶爾有牙齦炎癥，但可控制。6. 無與種植體相關(guān)的感染。7. 對鄰牙支持組織無損害。8. 美觀。9. 咀嚼效率應(yīng)達(dá)70%以上。年的成功率應(yīng)有 85%以上，10年的成功率應(yīng)有 80%以上。（七）與同種疾病的其他診療

16、技術(shù)的風(fēng)險、療效、費(fèi)用及療程比較：目前在國內(nèi)做一顆的價格基本控制在8000 15000元人民幣左右，其中包括種植體、基臺和手術(shù)費(fèi)用、烤瓷冠費(fèi)用。種植體的價格和烤瓷冠的價格是形成價格差的主要因素，種植體國產(chǎn)的大約3000-5000元，而進(jìn)口的要在 6000-10000元?？敬晒谝灿泻芏喾N類，每個人根據(jù)自己的經(jīng)濟(jì)條件和要求 進(jìn)行選擇。當(dāng)然考慮到前牙是人的門面，美觀的要求更高，而且，牙齒要為人服務(wù)一輩子，真 是應(yīng)該善待它。如果是前牙作種植，建議使用好一些材質(zhì)的。推薦使用貴金屬和鑄瓷牙，貴金 屬內(nèi)冠使用的是金鉑合金材料，鑄瓷牙沒有金屬內(nèi)冠，整個牙齒都是使用進(jìn)口瓷粉并用特殊工藝加工，它們和人體相容性更好，美觀效果也更好， 特別是可以避免牙齦部位岀現(xiàn)黑線的情況。長稍程療，高較用費(fèi)，好效療，大險風(fēng)術(shù)技牙植種術(shù)技他其.五、該項目的應(yīng)急預(yù)案和風(fēng)險評估（一）該項技術(shù)的風(fēng)險評估及應(yīng)急預(yù)案：種植體術(shù)后感染的發(fā)生率雖然很低，但是一旦發(fā)生.就很可能導(dǎo)致種植失敗,應(yīng)該引起足夠的重視.種植體植入手術(shù)后的早期幾周內(nèi)，臨床表現(xiàn)為局部腫脹可伴有局部疼痛或者發(fā)射狀頭痛，種植體無松動,X線片無明顯異常，治療手段包括全身廣譜抗生素抗感染治療以及膿腫形成時的局部切開引流，雙氧水、生理鹽水沖洗等.經(jīng)過及時有效