內(nèi)審員培訓(xùn)教材

1、Page 54 of 54 X:wenkufile_temp32021-8113f69f868-12d3-484d-a126-7fecdcd79f78d8250fa20a4469f31f0ddb5a3412341a.pdf8內(nèi)審員培訓(xùn)教材深圳南晟德管理顧問公司孫秋明顧問師前 言一、 自我介紹 （公司概況、職業(yè)、履歷、專業(yè)、喜好及這堂課的目的）二、 課堂要求 （電話、走動(dòng)、吸煙、錄像、安全）三、 分組 （公司內(nèi)10個(gè)、公司間6個(gè)、名冊）四、 各公司一個(gè)代表介紹 （公司名稱、發(fā)展歷程、姓名、職業(yè)、履歷、專業(yè)、喜好、這堂課的目的）課堂安排1.考核制度考 核 項(xiàng) 目權(quán) 重內(nèi) 容卷 面50%審 核 理

2、論課 堂 表 現(xiàn)10%紀(jì)律、發(fā)言、配合作 業(yè)40%清 潔、準(zhǔn) 確2.日程表（一般情形下）第一天AM 09：00-09：30 自我介紹AM 09：30-10：30 ISO9001：2000復(fù)習(xí)AM 10：40-12：00 審核的種類、概論及策劃PM 13：00-17：00 審核的策劃及準(zhǔn)備第二天AM09：00-09：30審核的實(shí)施、總結(jié)及問題糾正PM13：00-15：00 審核員要求PM15：10-17：00 理論考試ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的理解（概要）1. ISO9001:2000版標(biāo)準(zhǔn)文件化要求（4.2.1）建立文件化的質(zhì)量體系，質(zhì)量手冊、質(zhì)量體系程序及作業(yè)指導(dǎo)書等。2. 文件的控制（

3、4.2.3） 通過適當(dāng)?shù)姆椒ü芾斫M織內(nèi)部及外部與質(zhì)量體系有關(guān)的文件 與資料（文件的審批、分發(fā)、變更及回收等），以防止誤用。3. 質(zhì)量記錄（4.2.4）規(guī)范化質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、收集、編目、查閱、歸檔、儲(chǔ)存、保管和處理。4. 管理職責(zé)（5.） 明確質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)并進(jìn)行落實(shí)。 為質(zhì)量方針的達(dá)成賦予必須的資源：組織框架及合適的人 員、管理代表及其他。 建立以顧客為中心的承諾。 進(jìn)行適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量體系策劃。 定期的管理評審，確保質(zhì)量體系的持續(xù)有效。5. 人力資源（6.2）明確各級(jí)人員的資格及培訓(xùn)需求，必要時(shí)并實(shí)施培訓(xùn)，確保其擁有足夠的知識(shí)和技能完成其負(fù)責(zé)的工作。6. 設(shè)施與工作環(huán)境（6.3/6.4）選擇適

4、當(dāng)?shù)脑O(shè)施與工作環(huán)境，并適當(dāng)對其進(jìn)行控制，以確保對 產(chǎn)品的提供給予支持。7. 質(zhì)量策劃（7.1） 進(jìn)行產(chǎn)品的質(zhì)量策劃。8. 與顧客有關(guān)的過程（7.2） 對客戶提出的服務(wù)要求，進(jìn)行商議、評估及確認(rèn)，保證明了 客戶的期望及確信本組織能滿足客戶和法律法規(guī)的要求。9. 設(shè)計(jì)/或開發(fā)控制（7.3） 規(guī)范所有設(shè)計(jì)活動(dòng)（設(shè)計(jì)計(jì)劃、輸入、組織與技術(shù)接口、設(shè) 計(jì)評審、驗(yàn)證和確認(rèn)、設(shè)計(jì)變更等等），確保設(shè)計(jì)輸出滿足 設(shè)計(jì)輸入的要求。10.采購控制（7.4） 選擇合適的供應(yīng)商（互利合作），以保障采購的產(chǎn)品和服務(wù)品 質(zhì)滿足本組織的要求，并規(guī)范采購文件，以保證供應(yīng)商明了本 組織的要求。11. 生產(chǎn)或服務(wù)的提供（7.5.1）

5、及過程確認(rèn)（7.5.2） 對產(chǎn)品的生產(chǎn)、安裝及服務(wù)過程實(shí)施有效的控制，以預(yù)防品 質(zhì)問題，確保滿足客戶的要求。 確認(rèn)特殊的過程能力。12. 標(biāo)識(shí)與可追溯性（7.5.3） 對不同階段的產(chǎn)品進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)，以防誤用。有追溯性要求 的，這些標(biāo)識(shí)以應(yīng)可追溯。 標(biāo)識(shí)的狀態(tài)能得到唯一識(shí)別。13.顧客財(cái)產(chǎn)的控制（7.5.4） 保障顧客提供產(chǎn)品的完整及合理的使用，且其使用狀況應(yīng)及 時(shí)通報(bào)給客戶（顧客）。14.產(chǎn)品防護(hù)（7.5.5） 采用適當(dāng)?shù)姆椒?，保證產(chǎn)品在搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝、防護(hù)和交 付過程中不致?lián)p壞或變質(zhì)。15. 檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的控制 （7.6） 對影響產(chǎn)品品質(zhì)的檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備實(shí)施管理（滿足測 量

6、能力）和定期校驗(yàn)，確保其精確度滿足測量要求。產(chǎn)品的16.統(tǒng)計(jì)技術(shù)（8.1） 確組織內(nèi)部使用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)，并規(guī)范其使用方法。17.顧客滿意度測量（8.2.1） 對顧客滿意度進(jìn)行調(diào)查，以決定改進(jìn)和趨勢的研討。18.內(nèi)部質(zhì)量審核（8.2.2）定期進(jìn)行系統(tǒng)的、正規(guī)的內(nèi)部質(zhì)量審核，并改善問題，確定質(zhì)量體系的有效性和想管理評審報(bào)告。19.過程測量及監(jiān)控（8.2.4） 選擇適當(dāng)?shù)倪^程進(jìn)行控制以改進(jìn)現(xiàn)狀。19.產(chǎn)品測量及監(jiān)控（8.2.4） 在產(chǎn)品形成的各個(gè)階段對其實(shí)施計(jì)劃中的檢驗(yàn)與試驗(yàn)，以保 證產(chǎn)品品質(zhì)。檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果必須采用適當(dāng)?shù)姆椒鞔_標(biāo)識(shí)，以防誤用。20.不合格品的控制（8.3） 分離及按規(guī)定處理不合格品

7、，防止不合格品的非預(yù)期的使用 和安裝。21.資料分析與持續(xù)改進(jìn)（8.4/8.5.1） 對適當(dāng)?shù)馁Y料進(jìn)行分析，以改進(jìn)體系。22.糾正和預(yù)防措施（8.5.2/8.5.3）在所有運(yùn)作過程中發(fā)生的不合格或潛在的不合格，應(yīng)采取措施予以糾正和預(yù)防再次發(fā)生。 ISO9001：2000質(zhì)量管理體系圖質(zhì)量體系 客戶 客戶供料管理責(zé)任 合同評審 文 件 設(shè) 計(jì) 產(chǎn) 與供應(yīng)商 評估/選擇 采購 檢 品 資 不 檢 驗(yàn) 統(tǒng) 鑒 料 搬 進(jìn)料檢驗(yàn) 合 驗(yàn) 測 計(jì) 別 控 運(yùn) 格 與 驗(yàn) 技 與 制 儲(chǔ) 過程控制 品 試 和 術(shù) 追 、 存 控 驗(yàn) 試 溯 培 保 最終檢驗(yàn) 制 狀 驗(yàn) 糾 訓(xùn) 存 態(tài) 設(shè) 正 、 包裝出

8、貨 備 和 記 控 預(yù) 錄 反饋 制 防 內(nèi) 措 審 客戶內(nèi) 審 員 培 訓(xùn)第一章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核第一節(jié) 質(zhì)量審核與內(nèi)部質(zhì)量體系審核第二節(jié) 內(nèi)部質(zhì)量體系概論第三節(jié) 內(nèi)部質(zhì)量體系審核的策劃第四節(jié) 內(nèi)部質(zhì)量體系審核的準(zhǔn)備第五節(jié) 內(nèi)部質(zhì)量體系審核的實(shí)施第六節(jié) 糾正措施第七節(jié) 對整個(gè)質(zhì)量體系的總結(jié)分析和年度審核報(bào)告第八節(jié) 內(nèi)部質(zhì)量體系審核與外部質(zhì)量體系審核的比較第九節(jié) 管理評審第二章 質(zhì)量體系內(nèi)部審核員第一節(jié) 內(nèi)部審核員的作用第二節(jié) 審核員應(yīng)具備的素質(zhì)第三節(jié) 審核員的正確工作方法第一章/第一節(jié)質(zhì)量審核與內(nèi)部質(zhì)量體系審核1. 質(zhì)量審核：1.1確定質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃安排，以及1.2這些安排是

9、否有效的實(shí)施，并1.3適合于達(dá)成預(yù)定的目標(biāo)。*是系統(tǒng)的、獨(dú)立的查核。它包括：質(zhì)量體系審核 產(chǎn)品質(zhì)量審核 過程質(zhì)量審核 服務(wù)質(zhì)量審核2. 質(zhì)量體系審核2.1確定質(zhì)量體系及其各要素的活動(dòng)和其有關(guān)結(jié)果是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或文件： 2.2質(zhì)量體系中的各項(xiàng)規(guī)定是否得到有效的貫徹，并 2.3是否適合于達(dá)成質(zhì)量目標(biāo)。*是系統(tǒng)的、獨(dú)立的檢查。從審核的內(nèi)容來說： 符合性：體系文件是否符合約定標(biāo)準(zhǔn)或合同的要求。 有效性：實(shí)際的質(zhì)量體系活動(dòng)是否與體系文件的規(guī)定相一致。 適合性：質(zhì)量體系活動(dòng)是否適合于達(dá)成既定的質(zhì)量目標(biāo)。從審核的方式來說： 系統(tǒng)性：審核工作要求有計(jì)劃、有步驟、正規(guī)的進(jìn)行 獨(dú)立性：進(jìn)行審核的審核員應(yīng)獨(dú)立于被

10、審核的部門或組織之外 第二節(jié)內(nèi)部質(zhì)量體系審核概論1. 審核的目的 使質(zhì)量體系滿足質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或其他約定文件（如合同）的要求。 作為一種重要的管理手段，及時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理中的問題，組織力量加以糾正和預(yù)防。 在第二、三方審核前，通過內(nèi)部質(zhì)量體系審核，及時(shí)發(fā)現(xiàn)一批問題，加以糾正，為順利通過第二、三方審核作好準(zhǔn)備。 作為一種自我改進(jìn)的機(jī)制，使質(zhì)量體系持續(xù)的保持其有效性，并能不斷的改進(jìn)、不斷的完善。2. 審核的范圍一般取決于體系所涉及的部門、產(chǎn)品及服務(wù)。3. 審核的依據(jù) ISO9001 質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量手冊程序文件質(zhì)量計(jì)劃合同國家有關(guān)的法律、法規(guī)4. 審核的時(shí)機(jī)和頻度 常規(guī)審核 追加審核5. 審核的一般順序

11、確定任務(wù) 審核準(zhǔn)備 現(xiàn)場審核和編寫審核報(bào)告 糾正措施的跟蹤 全面審核報(bào)告的編寫和糾正措施計(jì)劃完成情況的匯總分析第三節(jié)內(nèi)部質(zhì)量體系審核的策劃1. 領(lǐng)導(dǎo)重視是作好內(nèi)部質(zhì)量體系審核的關(guān)鍵領(lǐng)導(dǎo)重視主要表現(xiàn)在：在領(lǐng)導(dǎo)層中認(rèn)真研究，建立內(nèi)審的組織機(jī)構(gòu)，任命干部，確定其職責(zé)和指定其工作方針，其中最重要是任命管理者代表。2. 管理代表要親自抓內(nèi)部質(zhì)量體系審核工作領(lǐng)導(dǎo)內(nèi)審工作的是管理代表。3. 內(nèi)部質(zhì)量體系審核的具體工作需要有一個(gè)職能部門來管理內(nèi)部質(zhì)量體系審核是一個(gè)長期的正規(guī)的工作4. 內(nèi)部質(zhì)量體系要組建一支合格的質(zhì)量體系內(nèi)部審核員隊(duì)伍選擇： 能力：熟悉業(yè)務(wù)、質(zhì)量管理、有一定的學(xué)歷和工作經(jīng)驗(yàn)、有 交流表達(dá)能力且

12、正直。 考慮審核的獨(dú)立性*培訓(xùn)：內(nèi)訓(xùn)和外訓(xùn)的結(jié)合5. 內(nèi)部質(zhì)量體系審核需要有一套正規(guī)的程序（見內(nèi)審員教材第 頁）6. 建立質(zhì)量體系時(shí)應(yīng)考慮內(nèi)部質(zhì)量體系審核工作 注意培養(yǎng)一批骨干人員編寫質(zhì)量體系文件 由他們擔(dān)任以后的內(nèi)審員第四節(jié)內(nèi)部質(zhì)量體系審核的準(zhǔn)備1.分散、滾動(dòng)的計(jì)劃：年度審核計(jì)劃（見內(nèi)審員教材第 頁） 可按部門或要素制作。 每年至少覆蓋各部門或各要素一次，最好是兩次。 體現(xiàn)審核的連續(xù)性：如跨年度連續(xù)進(jìn)行。 審核的狀態(tài)可隨時(shí)在計(jì)劃中顯示。2.全面/集中的方式： 集中審核計(jì)劃 （見內(nèi)審員教材第 頁）3. 審核時(shí)間的安排：預(yù)計(jì)每個(gè)部門（共幾個(gè)部門）需要的平均審核時(shí)間幾小時(shí)，總共需幾個(gè)小時(shí)。 審核的

13、好處與審核時(shí)間的關(guān)系：（如圖） 審核獲得的好處 審核時(shí)間 作業(yè)題：任選一種方式作一份針對自己公司的內(nèi)部質(zhì)量體系審核計(jì)劃二、組成審核組：序號(hào)審核組長審核員1資格：是審核員，是組織任命基本同審核組長2業(yè)務(wù)范圍：對被審核部門的業(yè)務(wù)有一定了解同審核組長3專業(yè)：有了解，不一定是專家。同審核組長4組織能力：應(yīng)具備審核的組織力。工作能力：比審核員強(qiáng)協(xié)調(diào)力：能協(xié)調(diào)配合能被受審核部門接受三、收集并審閱有關(guān)文件： 質(zhì)量手冊、程序文件、標(biāo)準(zhǔn)文件、相關(guān)法律或法規(guī)等四、編制檢查表1. 檢查表的作用：明確與審核有關(guān)的樣本。使審核程序規(guī)范化。按檢查表的要求進(jìn)行調(diào)查研究可使審核目標(biāo)始終保持明確。保持審核的進(jìn)度。作為審核記錄保

14、管。減少重復(fù)或不必要的工作量。樹立審核員在受審核方眼中的職業(yè)形象。2. 檢查表的設(shè)計(jì) 對照標(biāo)準(zhǔn)和手冊的要求。 選擇典型的質(zhì)量問題。 結(jié)合受審核部門的特點(diǎn)。 抽樣應(yīng)有代表性。 時(shí)間要留有余地。 檢查表應(yīng)有可操作性。 按部門設(shè)計(jì)的檢查表要考慮涉及的要素。 按要素設(shè)計(jì)的檢查表要考慮涉及的部門。作業(yè)題：根據(jù)本公司實(shí)際，試作出4.6.2要素的檢查表。3. 檢查表的性質(zhì)：五、發(fā)出審核計(jì)劃書，通知受審核部門并約定具體的審核時(shí)間 注意：以正式的審核計(jì)劃通知書進(jìn)行通知。原則上要提前一個(gè)星期。 質(zhì) 量 體 系 檢 查 表 NO.單位 采 購編制時(shí)間2001/3/25編制人項(xiàng)次要 素抽 查 內(nèi) 容判 定備 忘可不填

15、OKNG17.41.詢問采購負(fù)責(zé)人是否有采購管理程序、供應(yīng)商管理程序；是否為有效版本？ 詢問采購人員對自己職責(zé)的了解程度及作業(yè)流程的簡述?22.詢問采購人員是否依據(jù)相關(guān)的程序文件要求建立“合格供應(yīng)商名錄”？ 是否定期(6個(gè)月)對供應(yīng)商進(jìn)行評估，評估為D級(jí)的供應(yīng)商，是否停止合作？ 查看3-5份采購單, 選擇2個(gè)供應(yīng)商從采購處查看是否為合格供應(yīng)商,有無登入了“合格供應(yīng)商名錄”，生產(chǎn)現(xiàn)場的所用材料上抄錄3-5家供應(yīng)商的名稱然后在采購處查看 “合格供應(yīng)商名錄” 是否有登錄。 33.“供應(yīng)商資料表”是否健全？ 選擇3-5家供應(yīng)商查看是否皆有建立供應(yīng)商資料表。,是否在規(guī)定的日期對其進(jìn)行了評估;采購對評估不

16、合格之供應(yīng)商有無對其發(fā)出了改善報(bào)告。44.采購有無對外發(fā)加工廠商也列入供應(yīng)商管理和評估？ 抽查幾份外發(fā)加工單,選擇3-5家外發(fā)加工廠商查看是否有相應(yīng)的評估資料，且評估資料完整、結(jié)果數(shù)據(jù)清晰正確，在IQC對外發(fā)加工產(chǎn)品檢驗(yàn)有質(zhì)量問題時(shí)，如何反饋？5 5.接到“生產(chǎn)部申請來料申報(bào)表”時(shí)轉(zhuǎn)交香港或直接在大陸采購，有無依據(jù)“合格供應(yīng)商名錄”填寫采購單，內(nèi)容是否包括品名、規(guī)格、數(shù)量等且保持與客戶的要求一致？ 從4月的采購單中分別抽3-5張“采購單”查看采購要求交期及其它內(nèi)容與客戶要求的一致性？并且查看其訂購單上是否有注明品名、規(guī)格、數(shù)量等。66“采購單”有無經(jīng)過主管人員審批，供應(yīng)商是否在相應(yīng)本欄位確認(rèn)？

17、在采購員處選擇3-4月份的幾張“采購單”查看上面的有無主管人員簽字認(rèn)可，且查看是否有供應(yīng)商在其上確認(rèn)或電話確認(rèn)的記錄證明。供應(yīng)商有延期交貨時(shí)如直接影響到客戶的交期有無及時(shí)與客戶溝通？查看采購人員是否有跟催的記錄證明。77.4.2采購有無對客戶的信息及時(shí)處理?客戶要求更改的資料如何及時(shí)向各相關(guān)部門傳達(dá)?核 準(zhǔn)制 定 質(zhì) 量 體 系 檢 查 表 NO.單位 倉 庫編制時(shí)間2001/3/25編制人項(xiàng)次要 素抽 查 內(nèi) 容判 定備 忘可不填OKNG1751倉庫主管有無制定模具管理程序？查看是否為最新有效版本？ 詢問倉庫人員有無對已確認(rèn)的模具統(tǒng)一整理為模具一覽表，有無依據(jù)“領(lǐng)料單”發(fā)放模具？2貨倉員對于

18、需維修的模具或需報(bào)廢的模具有無依據(jù)程序作業(yè)？有無保存相關(guān)的記錄報(bào)廢申請表或維修、更改記錄；有無定期對模具進(jìn)行保養(yǎng)？37.5.57537.5.48.2.4詢問倉庫主管有無制定和執(zhí)行了搬運(yùn)貯存包裝防護(hù)和交付的書面程序？查看是否為最新有效版本？ IQC檢驗(yàn)后的產(chǎn)品倉管員有無依檢驗(yàn)狀態(tài)入庫分區(qū)存放？有無相關(guān)的標(biāo)識(shí)？危險(xiǎn)品、易燃易爆品等有無隔離放置？物品擺放高度有無超出規(guī)定要求？從現(xiàn)場取證.4倉庫對免檢物料有無標(biāo)識(shí)且能一直追溯到整個(gè)生產(chǎn)階段？5對客戶提供的物品是否規(guī)定和執(zhí)行了驗(yàn)證貯存和保養(yǎng)的程序?6當(dāng)客戶提供的物品發(fā)現(xiàn)了不適用或丟損的發(fā)問時(shí)本廠將如何處理?有無與客戶溝通的記錄可查?7外發(fā)加工的物品倉管員

19、有無填寫“外發(fā)加工單”，查看3-5份保存的記錄。8各部門領(lǐng)料有無填制“領(lǐng)料單”，且按“領(lǐng)料單”逐一發(fā)料？97.5.5進(jìn)出貨物是否實(shí)行了帳面管理?倉庫條件能否確保物質(zhì)質(zhì)量不受損傷?搬運(yùn)和貯存器及設(shè)施是否完備,記錄是否完整?核 準(zhǔn)制 定 質(zhì) 量 體 系 檢 查 表 NO.單位 倉 庫編制時(shí)間2001/3/25編制人項(xiàng)次要 素抽 查 內(nèi) 容判 定備 忘可不填OKNG107.5.5為防止丟失損壞污染變質(zhì)生銹等都采取什么防護(hù)措施?是否有效?從現(xiàn)場查看.11倉管員接到出貨通知有無及時(shí)安排;不能滿足時(shí)有無書面的聯(lián)絡(luò)或信息反饋?128.3倉管員在接到客戶退貨時(shí),以何種方式與品檢人員溝通?有無作出相應(yīng)的標(biāo)識(shí)或有

20、隔離放置?137.5.5倉管員有無定期進(jìn)行盤點(diǎn),有無書面記錄?及能確保貨物先進(jìn)先出?核 準(zhǔn)制 定 質(zhì) 量 體 系 檢 查 表 NO.單位人事部編制時(shí)間2001/3/25編制人項(xiàng)次要 素抽 查 內(nèi) 容判 定備 忘可不填OKNG16.2詢問人事主管有無書面的 “培訓(xùn)管理程序”;是否為有效版本?培訓(xùn)工作是否有計(jì)劃的進(jìn)行?是否制定“2001年度培訓(xùn)計(jì)劃”？2對新進(jìn)廠員工有無進(jìn)行“品質(zhì)方針、品質(zhì)目標(biāo)、公司簡介”等方面的培訓(xùn)？且有培訓(xùn)記錄？3 從事檢驗(yàn)、特殊崗位的員工有無進(jìn)行專門的培訓(xùn)和考核？對考核不及格的人員有無進(jìn)行再培訓(xùn)再考核？特殊崗位人員有無佩戴上崗證？ 4內(nèi)審組員是否都有資格證明，且將復(fù)印件存檔于

21、人事部門？5培訓(xùn)情況是否都有記錄且建立員工個(gè)人培訓(xùn)檔案？6在職人員是否接受相關(guān)專職培訓(xùn)？查看5-10份員工個(gè)人培訓(xùn)記錄？76.3人事主管有無書面的設(shè)施與環(huán)境管理程序?有無定期進(jìn)行消防設(shè)備的點(diǎn)檢工作?查看3月與4月份的點(diǎn)檢記錄.核準(zhǔn)制定質(zhì) 量 體 系 檢 查 表 NO.單位文 控編制時(shí)間2001/3/25編制人項(xiàng)次要 素抽 查 內(nèi) 容判 定備 忘可不填OKNG14.2.3文控人員有無建立書面的文件管理程序?文件的制定、審核、批準(zhǔn)是否按照規(guī)定的要求進(jìn)行管制？2文件的編號(hào)是否按照規(guī)定的要求進(jìn)行？3是否建立“文件總覽表”;其中的內(nèi)容是否體現(xiàn)最新版本？4文件的修訂有無填寫“文件變更申請表”，且經(jīng)過原相關(guān)

22、權(quán)責(zé)人員審批？5文件的更改涉及其它部門是否經(jīng)過會(huì)簽？6所有的文件和資料是否能辨認(rèn)修訂情況？能否有效的防止各單位使用失效或作廢的文件？可從現(xiàn)場查看5-10份不同的質(zhì)量記錄予以驗(yàn)證.7外來文件是否有存檔管理且建立清單?并與內(nèi)部文件一樣保持最新版？8424文控人員是否有書面的質(zhì)量記錄管理程序?是否建立“品質(zhì)記錄一覽表”，且維持更新？9是否都有規(guī)定填寫質(zhì)量記錄的責(zé)任者?是否簽字和注明日期?可從各部門抽查2-3類不同記錄查看填寫的完整性?10詢問文控或其它部門主管規(guī)定的質(zhì)量記錄是否足以證明質(zhì)量受控?核準(zhǔn)制定 質(zhì) 量 體 系 檢 查 表 NO.單位廠務(wù)部編制時(shí)間2001/3/25編制人項(xiàng)次要 素抽 查 內(nèi)

23、 容判 定備 忘可不填OKNG152廠務(wù)助理有無在文件體系里體現(xiàn)以客戶為中心的處理程序？2553廠務(wù)助理有無對客戶的意見或投訴以書面的方式予以轉(zhuǎn)達(dá)給品管等相關(guān)部門及時(shí)處理并回復(fù)客戶？372口頭訂單是否都轉(zhuǎn)換成統(tǒng)一書面記錄方式并以正式訂單的要求作評審生產(chǎn)安排？4723訂單的更改是否符合文件的規(guī)定？當(dāng)交期不能滿足客戶時(shí)有無與客戶溝通的渠道？5424訂單評審記錄是否保存完好？延期交貨的雙方確認(rèn)記錄有無保存？6722是否對每一個(gè)訂單進(jìn)行交期、品質(zhì)等方面的評審？各相關(guān)人員是否在相應(yīng)欄位簽名確認(rèn)？7754當(dāng)?shù)弥蛻籼峁┫嚓P(guān)的財(cái)產(chǎn)時(shí)，通過何種方式傳達(dá)相關(guān)部門知道并在整個(gè)過程都能識(shí)別？客戶財(cái)產(chǎn)有無記錄保持？有

24、無對客戶財(cái)產(chǎn)予以驗(yàn)證并登錄在訂單上？8821廠務(wù)助理有無按規(guī)定期限對已有的客戶有針對性的調(diào)查？對調(diào)查的結(jié)果有無分析并及時(shí)回復(fù)？查看相關(guān)的調(diào)查報(bào)告與相關(guān)的分析記錄？核 準(zhǔn)制 定質(zhì) 量 體 系 檢 查 表 NO.單位生產(chǎn)部編制時(shí)間2001/3/25編制人項(xiàng)次要 素抽 查 內(nèi) 容判 定備 忘可不填OKNG16.4詢問生產(chǎn)主管有無書面的制程管理程序及機(jī)器設(shè)備的管理程序?是否為有效版本?27.1從作業(yè)現(xiàn)場查看相關(guān)的重要的工位或工序是否有必要的“作業(yè)指導(dǎo)書”來指導(dǎo)作業(yè)？每張生產(chǎn)單是否都有 “工序圖”予以策劃及保證產(chǎn)品的質(zhì)量?是否都經(jīng)過首件檢驗(yàn)才準(zhǔn)予生產(chǎn)？查看5-10份相關(guān)的質(zhì)量記錄.37.2生產(chǎn)主管有無依

25、PO單編制 “生產(chǎn)計(jì)劃表”,生產(chǎn)部人員領(lǐng)料有無按計(jì)劃進(jìn)行?可查看幾份領(lǐng)料單.47.5.1當(dāng)生產(chǎn)進(jìn)度不能滿足客戶的交期時(shí)，生管是否有其它措施來解決交期問題？有無書面的記錄?57.5.2在生產(chǎn)過程中能否保持標(biāo)識(shí)的要可以識(shí)別/標(biāo)識(shí)的責(zé)任是否明確?查看現(xiàn)場的物品予以了解判定.67.5.3能否通過標(biāo)識(shí)達(dá)到未經(jīng)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品不轉(zhuǎn)序或出廠?77.5.2保養(yǎng)人員是否制定機(jī)器設(shè)備一覽表及機(jī)器設(shè)備履歷表？是否制定2001年度機(jī)器設(shè)備保養(yǎng)計(jì)劃？核準(zhǔn)制定質(zhì) 量 體 系 檢 查 表 NO.單位生產(chǎn)部編制時(shí)間2001/3/25編制人項(xiàng)次要素抽查內(nèi)容判定OKNG88.2.3制程中的在制品操作員與PQC等有無對不同類產(chǎn)品識(shí)別

26、和追蹤產(chǎn)品而作相關(guān)記錄?查看生產(chǎn)日報(bào)首件記錄制程巡檢記錄等.9外發(fā)加工產(chǎn)品有無經(jīng)IQC檢驗(yàn)合格后才入庫或領(lǐng)用包裝,有無 “包裝日報(bào)表”記錄保存?10FQC/QA的檢驗(yàn)報(bào)告中是否注明了合格放行的授權(quán)檢驗(yàn)人員,抽查5-10份 “A.Q.C Report檢查報(bào)告”118.3成品每月有無統(tǒng)計(jì)生產(chǎn)完成率的達(dá)成情況?對客戶退貨或OQC檢驗(yàn)批退有無及時(shí)處理?返工后的產(chǎn)品有無經(jīng)品管再次確認(rèn)?查看相關(guān)的記錄?121314151617核 準(zhǔn)制 定質(zhì) 量 體 系 檢 查 表 NO.單位品管部編制時(shí)間2001/3/25編制人項(xiàng)次要 素抽 查 內(nèi) 容判 定備 忘可不填OKNG14.2.3詢問品管主管有無品管體系的程序文

27、件?是否為有效版本?4.2.48.2.3IQC是否按照“抽樣計(jì)劃”及“進(jìn)料檢驗(yàn)規(guī)范”對來料進(jìn)行檢驗(yàn)？并填寫“IQC進(jìn)料檢驗(yàn)報(bào)告”？查看3-4月份的 “來料檢驗(yàn)履歷表”,并予以考核供應(yīng)商的質(zhì)量狀況?對免檢的物料有無區(qū)分標(biāo)識(shí)使用? 24.2.4品管主管有無依文件要求建立樣品一覽表/客戶送樣一覽表/樣品卡的標(biāo)識(shí)?圖紙的整理?37.5.3來料不合格是否隔離存放，并蓋章標(biāo)識(shí)，有無與采購進(jìn)行溝通?且跟蹤確認(rèn)？47.3PQC對新投產(chǎn)產(chǎn)品是否都有首件記錄且每小時(shí)巡檢一次，每次巡檢數(shù)量是與文件規(guī)定是否相符，并作相關(guān)記錄？查看5-10份記錄.58.2.1有無定期對重要的客戶予以調(diào)查?并對調(diào)查的資料予以分析回復(fù)?6

28、8.2.4對不良情形有無處理并交責(zé)任單位確認(rèn)改善？78.3進(jìn)料/制程成品不良時(shí)的處理記錄予以查看?“特采”是否經(jīng)過相關(guān)單位會(huì)簽和權(quán)責(zé)人員批準(zhǔn)？不合格品是否放在“不合格品區(qū)”有隔離？88.2.4FQC是否按照“抽樣標(biāo)準(zhǔn)”進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)？超出允收水準(zhǔn)是否按文件規(guī)定處理？并如實(shí)填制FQC檢驗(yàn)報(bào)告？98.4品管有無定期對產(chǎn)品檢驗(yàn)的數(shù)據(jù)/產(chǎn)品抽檢合格率/生產(chǎn)計(jì)劃完成率予以統(tǒng)計(jì)分析?有無采用柏拉圖等統(tǒng)計(jì)技術(shù)? 并有結(jié)案結(jié)論？107.6品管主管有無書面的檢測設(shè)備管理程序?是否為有效版本?并有建立“檢測設(shè)備一覽表”？“檢測設(shè)備履歷表”？“2001年度檢測設(shè)備校正計(jì)劃”？查看記錄.11所有在使用的檢測設(shè)備是否都經(jīng)

29、校驗(yàn)并可追溯到國家認(rèn)可的一級(jí)校驗(yàn)機(jī)構(gòu)校驗(yàn)？從現(xiàn)場抽查2-5個(gè)檢測儀器予以追溯.128.5品管有無制定和執(zhí)行了糾正與預(yù)防措施的書面程序?是否對質(zhì)量故障或客戶投訴采取了防止再發(fā)生的措施? 糾正措施后的結(jié)果是否在以后的各種檢驗(yàn)中得到驗(yàn)證?核 準(zhǔn)制 定質(zhì) 量 體 系 檢 查 表 NO.單位總經(jīng)理/管理代表編制時(shí)間2001/3/25編制人項(xiàng)次要 素抽 查 內(nèi) 容判 定備 忘可不填OKNG14.1/4.2詢問高層管理者是否有書面合適的體系文件，包括品質(zhì)手冊、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書？是否為有效版本?25.1/5.2/5.3是否有書面的品質(zhì)方針、品質(zhì)目標(biāo)及承諾？品質(zhì)方針是否易于被職員理解，品質(zhì)方針與組織目標(biāo)、顧

30、客要求和期望是否相關(guān)？35.4品質(zhì)目標(biāo)是否既追求高水平，又能夠保證實(shí)現(xiàn)？全體職員是否認(rèn)真實(shí)施質(zhì)量方針？45.5是否明確了組織結(jié)構(gòu)并明確規(guī)定各部門的品質(zhì)職責(zé)？每位職員是否知道出現(xiàn)質(zhì)量問題時(shí)自己應(yīng)該怎樣向上向下傳達(dá)？有無定期宣傳相關(guān)質(zhì)量方面的活動(dòng)?56.1是否指派合適人選從事品質(zhì)檢驗(yàn)、驗(yàn)證、管理和內(nèi)部審核工作？是否指定管理者代表，并賦予了建立、運(yùn)行、保持質(zhì)量體系和報(bào)告運(yùn)行情況的職權(quán)？65.6/8.5高層管理是否定期組織質(zhì)量體系評審，評審結(jié)論是否制成書面文件并存檔？評審缺陷是否采取糾正措施，并對有效性進(jìn)行驗(yàn)證？78.2.2管理代表是否指定人員制定和執(zhí)行了內(nèi)部質(zhì)量審核程序?是否制定內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃,按

31、實(shí)際情況和重要性安排審核順序?8執(zhí)行審核人員是否與與被審核的部門無直接關(guān)系?內(nèi)審的結(jié)果有無形成書面的審核報(bào)告,并分發(fā)給各被審核部門?并將審核結(jié)果與報(bào)告作為管理評審的資料輸入?查看5-10份的內(nèi)審資料.核 準(zhǔn)制 定 質(zhì) 量 體 系 檢 查 表 NO.單位工程部編制時(shí)間2001/3/25編制人項(xiàng)次要 素抽 查 內(nèi) 容判 定備 忘可不填OKNG16.3詢問工程主管有無書面的樣品制作程序?對工程部的周邊環(huán)境及機(jī)器設(shè)備有無進(jìn)行定期的維護(hù)與保養(yǎng)?查看 “機(jī)器設(shè)備保養(yǎng)記錄表”和“”機(jī)器設(shè)備維修記錄是否按要求如實(shí)填寫？.27.1從工程部的作業(yè)現(xiàn)場看是否有必要的“作業(yè)指導(dǎo)書”來指導(dǎo)作業(yè)？37.5.1詢問工程主管

32、是否了解公司的質(zhì)量方針/目標(biāo)及自己本職工作的作業(yè)流程?對新工藝要求特殊的產(chǎn)品有無及時(shí)對相關(guān)員工予以培訓(xùn)再上崗?7.5.2針對新進(jìn)員工有無試用并考核再上崗?可查3-5名員工看其培訓(xùn)記錄?47.5.1/7.2工程部在接到需打樣的信息時(shí),有無制作 “產(chǎn)品檢驗(yàn)及制作能力資料表”,并將此信息傳達(dá)給制作部門?是否都有按文件要求有 “工程確認(rèn)章”的標(biāo)識(shí)才進(jìn)行新模具制作?58.2.3開始打樣,有無進(jìn)行 “手板模板資料資料計(jì)劃排期表”,試模時(shí),有無將相關(guān)的線割數(shù)據(jù)及試模情況記錄(工程模辦首件記錄等),每月有無統(tǒng)計(jì)試模的達(dá)成率與目標(biāo)值的差異分析?6試模產(chǎn)品完成后有無經(jīng)品管人員的確認(rèn)?有無 “模板檢測報(bào)告”,送樣有

33、無 “確認(rèn)書”;客戶要求改模時(shí)如何進(jìn)行記錄及將信息傳達(dá)給各相關(guān)部門,77.6查看工程部作為檢測的量具是否為經(jīng)外校合格方可使用?核 準(zhǔn)制 定鴻裕公司質(zhì)量體系模擬審核計(jì)劃審核目的組織進(jìn)行模擬審核，驗(yàn)證鴻裕五金塑膠有限公司是否具備認(rèn)證審核的條件，并為認(rèn)證審核作準(zhǔn)備。審核范圍與質(zhì)量管理體系相關(guān)的所有部門；審核依據(jù)ISO9001：2000版標(biāo)準(zhǔn)及鴻裕五金塑膠有限公司相關(guān)體系文件、規(guī)范與合同、法規(guī)等；審核組織審核組長：東邪黃藥師（A）；組員：西毒歐陽峰（B）審核日期2001年4月12日日 程 安 排時(shí) 間受 審 部 門相 關(guān) 條 款審 核 員備 注8：00-8：30首 次 會(huì) 議A/B9：00-12：00

34、生產(chǎn)部（手啤組/電啤組/噴油組/包裝組/IPQC/生產(chǎn)計(jì)劃等） (6.4/7.1/7.2/7.5.1/7.5.2/7.5.3/8.2.3/8.2.4/8.3)B倉庫（原料倉/IQC/成品倉/QA/OQC）7.5.1/7.5.3/7.5.4/7.5.5/8.2.4/8.3)A12：00-13：30午 餐13:00-15:00工程部(6.3/7.1/7.5.1/7.5.2/7.6/8.2.3)B品管部(4.2.3/4.2.4/7.5.3/7.6/8.2.1/8.2.4/8.3/8.4/8.5)A15:00-17:00管理者代表(4.1/4.2/5.1/5.2/5.3/5.4/5.5/5.6/6.1

35、/8.2.2/8.5) B人事文控(6.2/6.3)(4.2.3/4.2.4) A廠務(wù)采購(5.2/5.5.3/7.2)(7.4) A/B17:00-17:20審核組內(nèi)部會(huì)議,整理審核記錄17:20-18:00末 次 會(huì) 議備注: 1) 審核中審核員可根據(jù)需要調(diào)整計(jì)劃; 2) 內(nèi)審時(shí)安排2位陪同人員;3）現(xiàn)場審核時(shí)，請各部門主管在陪同，并將文件與記錄準(zhǔn)備好。 制定: 東邪黃藥師 二00一年四月八日參考： 審 核 計(jì) 劃 通 知 書審 核 目 的對目前新威達(dá)電子制品廠的品質(zhì)體系運(yùn)作的有效性作一次全面系統(tǒng)的審核。以確定日后的工作重點(diǎn)及確定預(yù)審日期。審 核 依 據(jù)ISO9002：2000國際標(biāo)準(zhǔn)及新

36、威達(dá)電子制品廠的質(zhì)量體系文件。審 核 范 圍新威達(dá)電子制品廠與質(zhì)量體系有關(guān)的所有部門（單位）。審 核 人 員劉德華（兼審核組長）、張學(xué)友、郭富城、黎明 審 核 日 期2001年3月13日（星期六）審 核 時(shí) 間劉德華、張學(xué)友（第一組）郭富城、黎 明（第二組）09：30首次會(huì)議（與公司方各位主管見面，并通報(bào)本次審核的時(shí)間安排等）09：45-10：00參觀工廠（由總經(jīng)理或管理代表陪同）10：00-11：00總經(jīng)理/管理代表5.1/5.2/5.3/5.4/5.5/5.6/6.1等品管部8.2.1/8.2.3/8.2.4/8.5.1/8.4/8.5.2/8.5.3/7.5.3等11：00-11：45總

37、務(wù)部6.2/6.3/6.4/4.2工程部7.3/7.6/4.2.3/4.2.4/7.111：45-13：20午 餐13：20-14：20營業(yè)部7.2/7.4/8.2.3/8.2.17.5.4制造部7.5.1/7.5.2/7.1/7.5.514：20-15：20生管部7.5.1/7.5.5/7.5.3/7.5.215：20-15：40審核小組內(nèi)部會(huì)議15：40-16：20末次會(huì)議（向公司通報(bào)本次審核的不合格項(xiàng)并要求在兩個(gè)星期內(nèi)改善完畢；若涉及公司自身不能在兩個(gè)星期內(nèi)完成的，可以延遲但需有正當(dāng)理由）。備注：1.要素4.2.2/4.2.3在審核到各單位時(shí)，一并作以審核，其他單位不在 單獨(dú)列出。 2.

38、本次的審核方式是以抽查的方式，有許多作業(yè)無法一次查出，故希公 司各部門能夠針對本次查出的問題，舉一反三作出改善。 3.在審核各單位時(shí)，希各單位主管在場予以陪同。 4.另外，在審核時(shí)公司內(nèi)部須給每一個(gè)小組指定一個(gè)陪同人員。批 準(zhǔn)制 定第五節(jié) 內(nèi)部質(zhì)量體系審核的實(shí)施一、 召開首次會(huì)議。-首次會(huì)議的目的是：1. 向受審核方介紹審核組成員。2. 重申審核的范圍與目的。3. 簡要介紹實(shí)施審核所采取的方法和步驟。4. 在審核組和受審核方之間建立正式的聯(lián)系。5. 確認(rèn)審核組所需要的資源和設(shè)施已齊備。6. 確認(rèn)審核的末次會(huì)議和中間會(huì)議的日期和時(shí)間。7. 澄清審核計(jì)劃中不明確的內(nèi)容。作業(yè)題：模仿審核組長作一次第

39、一方審核的首次會(huì)議的發(fā)言。二、 執(zhí)行現(xiàn)場審核1. 需要注意的事項(xiàng)： （1）審核組長要控制全過程： 控制審核計(jì)劃；控制審核進(jìn)度；控制審核氣氛； 控制客觀性； 控制審核紀(jì)律；控制審核結(jié)果。 （2）要相信樣本 （3）由審核員隨機(jī)抽樣；樣本要具有代表性。 （4）要依靠檢查表，若要偏離檢查表，必須謹(jǐn)慎。 （5）要從問題的各種表現(xiàn)形式去尋找客觀證據(jù)。 （6）當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，要調(diào)查研究到必要的深度。 （7）與受審核方負(fù)責(zé)人共同確認(rèn)事實(shí)。 （8）始終保持客觀、公正、有禮貌。參考*抽樣原則：1. 隨機(jī)抽樣審核前確定審核區(qū)域、活動(dòng)；定時(shí)抽樣時(shí)，樣本應(yīng)是隨機(jī)的。2. 抽樣數(shù)量：3-10個(gè)樣本足以反映某一具體活動(dòng)或工

40、作的具體情況了。發(fā)現(xiàn)問題擴(kuò)大抽樣。3. 代表性3.1不同類型；3.2不同時(shí)間； 3.3不同人員； 3.4不同異常。2.客觀證據(jù)ISO9000：建立在通過觀察、測量、試驗(yàn)或其他手段所獲事實(shí)的 基礎(chǔ)上，證明是真實(shí)的信息。ISO19011：通過觀察、測量或試驗(yàn)獲得的并且能被驗(yàn)證的，與 產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量有關(guān)的或與某一質(zhì)量體系要素的 存在和實(shí)施有關(guān)的定性或定量的信息、記錄或事 實(shí)陳述。 客觀證據(jù)的判別：（1） 存在的事實(shí)可以是客觀證據(jù)。 主觀分析、推斷、臆測要發(fā)生的事不是客觀事實(shí)。（2） 質(zhì)量活動(dòng)相關(guān)責(zé)任人的談話可以是客觀證據(jù)。 傳聞、陪同人員或其他與被審核的質(zhì)量活動(dòng)無關(guān)人員的談話不是客觀證據(jù)。（3） 現(xiàn)

41、行有效的質(zhì)量文件中的規(guī)定和質(zhì)量記錄可以是客觀證據(jù)。已作廢的質(zhì)量文件中的規(guī)定和已刪改的質(zhì)量記錄不是客觀證據(jù)。4. 審核的路線和方法（1） 自上而下和自下而上的方法： 自上而下：文件控制；自下而上：計(jì)量設(shè)備的控制。 （2）正向和逆向的審核方法： 正向：按產(chǎn)品質(zhì)量形成的過程；逆向：從售后服務(wù)開始。 （3）按要素審核和按部門審核： *三、 不合格項(xiàng)的確定和不合格報(bào)告的編寫：（一） 不合格的定義和類型：定義：沒有滿足某個(gè)規(guī)定的要求。類型：1.體系性(嚴(yán)重)不合格； 2.實(shí)施性（輕微）不合格； 3.效果性（建議或觀察）不合格。（二）不合格報(bào)告的內(nèi)容：（見內(nèi)審員培訓(xùn)教材第 頁）1. 受審核部門及負(fù)責(zé)人姓名；

42、2. 審核員姓名；3. 客觀依據(jù)；4. 不合格事實(shí)的描述；5. 不合格的類型；6. 糾正和預(yù)防措施的具體內(nèi)容及完成日期；7. 糾正和預(yù)防措施的完成情況的確認(rèn)結(jié)果及驗(yàn)證。 內(nèi)部審核不合格項(xiàng)糾正及預(yù)防措施報(bào)告 NO.01818-01受審單位生產(chǎn)一部責(zé)任部門生產(chǎn)一部審核時(shí)間01/8/18違反章節(jié)（要素）：ISO9001之6.3 違反文件：QP08之5.4.1不合格類型：輕微不合格不合格事實(shí)描述：查生產(chǎn)一部操作員展昭正在操作的第16號(hào)車床在“設(shè)備點(diǎn)檢記錄表”上17、18日空白（未做保養(yǎng)）違反機(jī)器設(shè)備管理程序（文件編號(hào)QP08，現(xiàn)行A1版）之“5.4.1設(shè)備操作員需于每日一上班做設(shè)備保養(yǎng)并填寫保養(yǎng)記錄。

43、” 審核員：公孫策8/18 責(zé)任部門主管：歐陽春8/18要求完成期限： 2001年8月25日 前原因分析：新進(jìn)員工展昭為8月15日尚未進(jìn)行培訓(xùn)。責(zé)任主管：歐陽春8/18糾正措施及完成時(shí)間：（1）8月19日由生產(chǎn)一部班長羅漢對其進(jìn)行機(jī)器設(shè)備管理程序及機(jī)器保養(yǎng)手冊的培訓(xùn)，并填寫培訓(xùn)記錄。責(zé)任主管：歐陽春8/18預(yù)防措施及完成時(shí)間：責(zé)任部門主管：糾正和預(yù)防措施執(zhí)行狀況驗(yàn)證描述：（1）查生產(chǎn)一部16號(hào)車床從8月19日至今，保養(yǎng)工作做的完好，且展昭對保養(yǎng)程序和保養(yǎng)手冊回答很好。（2）在人事處查知展昭的培訓(xùn)記錄上顯示培訓(xùn)日期為8月19日19：00-20：00羅漢對其進(jìn)行培訓(xùn)了機(jī)器設(shè)備管理程序及機(jī)器保養(yǎng)手冊，執(zhí)行可。 審核員/時(shí)間：公孫策8/25結(jié)案： 同意以上追蹤結(jié)果。審核組長：包拯8/26管理者代表意見：可。 簽名：趙楨8/28參考： 1.分析問題：通常要用到“5M1E”，即：人、機(jī)器、材料、方法、 環(huán)境、量測。 2.解決問題：通常要用到“5W1H”，即：what、why、who、when、 where、how。也即主題、范圍、什么人、什么時(shí)間、 什么地點(diǎn)、做到什么程度。 3.在不合格事實(shí)的描述上應(yīng)力求具體-“5W1H”。 4.不合格問