室內(nèi)質(zhì)量控制操作程序+打

1、精品文檔室內(nèi)質(zhì)量控制操作程序及流程圖為保證每個樣本測定結(jié)果的可靠性， 提高常規(guī)測定工作的批間、 批內(nèi)標(biāo)本檢測結(jié)果的一致性，為此本科室制定本程序。室內(nèi)質(zhì)控流程如下：選購質(zhì)控品設(shè)定質(zhì)控圖的均值設(shè)定質(zhì)控限繪制質(zhì)控圖失控判斷規(guī)則日常工作前質(zhì)控測定失控原因分析及處理質(zhì)控數(shù)據(jù)的管理1) 各實驗室必須將室內(nèi)質(zhì)控工作貫穿到日常檢驗中，質(zhì)控方法可根據(jù)具體測定項目不同自行選擇，根據(jù)國內(nèi)外質(zhì)控技術(shù)發(fā)展趨勢逐步完善。2) 每天室內(nèi)質(zhì)控標(biāo)本需與病人標(biāo)本同時測定，只有當(dāng)質(zhì)控結(jié)果達(dá)到實驗室設(shè)定的接受范圍，才能簽發(fā)當(dāng)天的化驗報告。3) 當(dāng)室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果出現(xiàn)失控時，需仔細(xì)分析、查明原因，若是真失控，應(yīng)該在重做的質(zhì)控結(jié)果在控后，

2、對相應(yīng)的所有失控的患者標(biāo)本進(jìn)行重新測定， 方可發(fā)出報告；若是假失控，病人標(biāo)本可以按原測定結(jié)果報告。4) 質(zhì)控品的訂購由各實驗室上報計劃，科室統(tǒng)一安排。5) 質(zhì)控品的保存由各實驗室指定專人負(fù)責(zé)。6) 質(zhì)控品檢測的全過程需嚴(yán)格按照說明書要求執(zhí)行，不能任意更改。7) 更換質(zhì)控品應(yīng)在前一批號未使用完之前，以保證新、舊批號同時使用一段時間，不得使用過期的質(zhì)控品。8) 各實驗室每月末要對當(dāng)月的室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果進(jìn)行分析評價并與以往各月的結(jié)果進(jìn)行比較， 制定下一個月的質(zhì)控計劃。 將質(zhì)控原始數(shù)據(jù)及質(zhì)控圖匯總整理后存檔保存。9) 各實驗室工作人員每日需對冰箱、溫箱、比色儀等常規(guī)設(shè)備的工作狀況進(jìn)行檢查。10) 科室所有

3、使用的儀器必須定期按一定的要求進(jìn)行校準(zhǔn)和評估， 同類儀器和同類項目的測定每年由科室組織兩次比對試驗， 以保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和一致性。11) 科室對檢驗報告的質(zhì)量每年進(jìn)行兩次抽查評估。12) 各實驗室都應(yīng)備有室內(nèi)質(zhì)控登記本，登記內(nèi)容包括：質(zhì)控項目、質(zhì)控品來源、質(zhì)控品批號和有效期、測定結(jié)果、失控分析及處理措施、階段小結(jié)。1 歡迎下載精品文檔質(zhì)控失控處理流程圖。2 歡迎下載精品文檔凝血常規(guī)檢驗室內(nèi)質(zhì)控失控原因分析目的分析凝血常規(guī)檢驗質(zhì)控失控的原因。方法分析122 項次凝血常規(guī)檢驗質(zhì)控失控的原因，并將失控原因進(jìn)行分類，提出相應(yīng)的糾正措施。結(jié)果122項次失控結(jié)果中，由于儀器和試劑等原因?qū)е碌氖Э兀ㄕ媸?/p>

4、控）69 項次（ 56.6%），其中儀器方面的原因20 項次，試劑方面的原因49 項次。由于質(zhì)控物相關(guān)操作的原因?qū)е碌氖Э兀偈Э兀?3 項次，占 43.4%。結(jié)論分析儀器進(jìn)樣不準(zhǔn)確、檢測光強度衰減或光路污物干擾、試劑失效是失控的主要原因。標(biāo)準(zhǔn)化操作可避免質(zhì)控物復(fù)溶不準(zhǔn)確或解凍后混合不均勻等大多數(shù)的假失控。常規(guī)工作中應(yīng)建立相應(yīng)的制度予以規(guī)范。【關(guān)鍵詞】凝血檢驗質(zhì)量控制原因分析凝血常規(guī)（ PT、 APTT、 TT、 FIB）是血栓與出血性疾病診斷、治療和預(yù)后觀察的重要指標(biāo)。近年來，自動化凝血分析儀迅速在國內(nèi)普及使用，對其檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性，通常人們比較重視檢驗樣本的采集與抗凝等問題。從實驗室的角度

5、出發(fā)，對本實驗室 ACL-9000 凝血分析儀近 2 年凝血檢驗室內(nèi)質(zhì)控失控的情況進(jìn)行了分析，現(xiàn)介紹如下。1、資料與方法1.1資料來源 2005年 1 月 2006 年 12 月本科室凝血常規(guī)檢驗室內(nèi)質(zhì)控失控報告 38 份共 122 項次檢驗結(jié)果。1.2檢驗儀器及試劑IL 公司 ACL9000凝血儀及配套試劑、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品。1.3 常規(guī)室內(nèi)質(zhì)控 質(zhì)控品用蒸餾水復(fù)溶后分三份，一份隨當(dāng)天常規(guī)樣本同時檢測，另二份 -20 凍存，于下二個工作日使用。冰凍質(zhì)控品室溫解凍后使用。質(zhì)控方法采用 Levey-Jennings 質(zhì)控圖及相應(yīng)的判斷規(guī)則。1.4失控原因的判斷質(zhì)控失控發(fā)生后，根據(jù)臨床經(jīng)驗提出導(dǎo)致失

6、控的可能原因并采取糾正措施后有效者。1.5將 122 項次失控結(jié)果按失控原因進(jìn)行分類，統(tǒng)計各類失控結(jié)果的百分比，針對主要原因提出相應(yīng)的糾正措施， 同時統(tǒng)計凝血常規(guī) 4 項目中各項目失控的百分比， 對失控較多的項目提出自己的觀點。2、結(jié)果2.1 2005年 1 月 2006 年 12 月本室凝血室內(nèi)質(zhì)控共38 份失控報告122 項次，。3 歡迎下載精品文檔質(zhì)控失控原因及結(jié)果項次見表1。從表中可以看出，與儀器和試劑相關(guān)的失控（真失控）共69 項次，占 56.6%，試劑失效是導(dǎo)致質(zhì)控失控的主要原因。質(zhì)控品相關(guān)的失控（假失控）53項次，占43.4%，而質(zhì)控品解凍后混合不勻是導(dǎo)致假失控的主要原因。2.2

7、在 122 項次凝血室內(nèi)質(zhì)控失控結(jié)果中，以APTT最多， FIB 其次。凝血常規(guī)檢驗 4 項目在 122 項次失控中所占比例見表2。表 1 122 項次凝血室內(nèi)質(zhì)控失控原因及結(jié)果項次（略）表 2 凝血常規(guī)檢驗四項目在 122 項次失控中所占比例（略）3、討論3.1檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確與可靠性貫穿病人準(zhǔn)備、標(biāo)本采集傳送、檢驗報告的全過程1。凝血檢驗的質(zhì)量控制涉及標(biāo)本的采集與抗凝，特別是自動化分析儀， 在 122 項次凝血常規(guī)檢驗室內(nèi)質(zhì)控失控結(jié)果中，由于試劑失效導(dǎo)致的失控49 項次，占40.2%，是失控的主要原因。 本實驗室由于凝血常規(guī)檢驗標(biāo)本較多，試劑每天24h 開放式地置于儀器上， 由于原配試劑價格

8、昂貴， 需要時新試劑隨時添加在剩余試劑中，時間長后會降低試劑的有效成份從而影響檢驗結(jié)果， 為此規(guī)定在新試劑復(fù)溶時標(biāo)明日期，后添加的試劑也應(yīng)在此日期規(guī)定的有效期內(nèi)使用。 此方法能有效地避免試劑過期失效又不至于浪費。針對其它失控原因， 在儀器的日常保養(yǎng)方面， 重點強調(diào)儀器的液路順暢、光路清潔。 由于質(zhì)控品復(fù)溶或解凍的原因?qū)е碌恼际Э乜傢棿?43.4%的假失控，基于節(jié)約、有效的原則，規(guī)范了質(zhì)控品蒸餾水復(fù)溶分裝冰凍、解凍的工作流程， 特別強調(diào)解凍后的質(zhì)控品一定要混合均勻，并且保證復(fù)溶蒸餾水的質(zhì)量。3.2 在凝血常規(guī) 4 項目所有質(zhì)控失控結(jié)果中，APTT占 38.5%，比例最高，可能與APTT的檢測方法

9、有關(guān)，它說明APTT 敏感性較高，影響因素多，也說明APTT最能反映凝血檢驗過程中的不確定因素 2。在我們的質(zhì)控失控報告中，就有一次由于儀器進(jìn)樣針不完全堵塞導(dǎo)致的失控， 其 APTT改變的比例明顯高于其它3 項結(jié)果的改變， 反映在病人的標(biāo)本上，這種改變更是明顯。什么是定標(biāo)？多長時間要定標(biāo)一次？定標(biāo)的意義：定標(biāo)就是要找出一個參考點，就是一個K 值（或 F 值）。它是由儀器與試劑狀態(tài)確定下來的。 當(dāng)我們測定一個標(biāo)本時，無論您是用手工的方法或全自動生化分析儀，測出來的值只是一個吸光度， 這個吸光度對我們沒有什么意義，我們要把這個吸光度轉(zhuǎn)化成一個濃度或是酶的活性。那就要乘上一個K 值，計算并打印出來的

10、結(jié)果對我們就有意義了。K 值就是我們通過定標(biāo)找出來的。一般上最低要求是由試劑空白與標(biāo)準(zhǔn)品。經(jīng)過儀器測定出兩個吸光度。K=標(biāo)準(zhǔn)濃度 /(A 標(biāo)準(zhǔn) A 試劑空白 )。4 歡迎下載精品文檔標(biāo)準(zhǔn)液的濃度我們是知道的，這兩個吸光度可以由儀器測出，這樣就得出一個K 值。無論什么樣的標(biāo)本，用其吸光度乘以K 值我們就得到了答案。因此，K 值具有非常決定性的意義，可以決定標(biāo)本的準(zhǔn)確性。K 值的決定因素：我們看看K 值會受到什么影響呢？第一，標(biāo)準(zhǔn)液的濃度一定要準(zhǔn)確（標(biāo)準(zhǔn)液最好與標(biāo)本一樣是以血清為基質(zhì)的）。第二，標(biāo)準(zhǔn)液的吸光度與試劑空白的吸光度一定要準(zhǔn)確。吸光度受儀器狀況、試劑狀況的影響，如果您的儀器相當(dāng)穩(wěn)定，試劑是影響K 值的一個主要因素。如何確定K 值是正確的？一般我們用質(zhì)控血清來檢查，最好是兩種水平的質(zhì)控來檢查，如果質(zhì)控結(jié)果很好，可以說 K 值是準(zhǔn)確的，用這個K 值計算出來病人的結(jié)果也是準(zhǔn)確的，所以K 值非常關(guān)鍵。K 值的真面目：K 值實際上代表了斜率，截距代表試劑空白，試劑空白每天都在變化，所以K 值的穩(wěn)定性決定您的儀器與試劑，如果儀器與試劑都十分穩(wěn)定，那K 值也很穩(wěn)定。多長時間定一次標(biāo)合適？這要看您試劑的穩(wěn)定性，質(zhì)控結(jié)果不好，有些項目做試劑空白可以解決，有些項目要做兩