樂清市金川電子有限公司設(shè)計開發(fā)控制程序

1、文件編號：jch-qmsp-7.3設(shè)計開發(fā)控制程序版本號： b/0第4 頁 共4頁1目的對模具設(shè)計、開發(fā)的全過程進行控制，確保產(chǎn)品能滿足顧客的需求和期望及有關(guān)法律、法規(guī)要求。2適用范圍適用于公司模具的設(shè)計和開發(fā)全過程，包括引進產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化、定型產(chǎn)品及生產(chǎn)過程的技術(shù)改進等。3職責(zé)3.1總經(jīng)理批準開發(fā)項目。3.2工程部負責(zé)設(shè)計和開發(fā)全過程的組織、協(xié)調(diào)、實施工作，進行設(shè)計和開發(fā)的策劃、組織接口、輸入、輸出、驗證、評審、更改和確認等。3.3工程部負責(zé)設(shè)計開發(fā)產(chǎn)品首件樣品的驗證，產(chǎn)品主要特性要求的檢驗和試驗及交付型式試驗（必要時）；根據(jù)具體情況向提交顧客新產(chǎn)品首件樣品檢驗報告,和顧客確認返回本公司的承認書

2、接收和存檔.3.4采購部負責(zé)所需物料的采購。3.5生產(chǎn)部負責(zé)新產(chǎn)品的加工試制。3.6品質(zhì)部負責(zé)新產(chǎn)品在小批量生產(chǎn)后的品質(zhì)檢驗和質(zhì)量控制工作.4程序4.1設(shè)計和開發(fā)的策劃4.1.1設(shè)計和開發(fā)項目的來源a.) 供銷部與顧客簽定的新產(chǎn)品合同或技術(shù)協(xié)議。b.) 生產(chǎn)部根據(jù)生產(chǎn)實際情況提出技術(shù)革新需要。c.) 市場的需求和上級下達任務(wù).d.)上述信息轉(zhuǎn)工程部。4.1.2工程經(jīng)理根據(jù)上述項目來源，確定項目負責(zé)人，將設(shè)計開發(fā)策劃的輸出轉(zhuǎn)化為設(shè)計開發(fā)任務(wù)書。書包括：a.)設(shè)計開發(fā)的輸入、輸出、評審、驗證、確認等各階段的劃分和主要工作內(nèi)容；b.)各階段人員職責(zé)和權(quán)限、進度要求和配合部門；c.)資源配置需求，如人

3、員、信息、設(shè)備、資金保證等及其他相關(guān)內(nèi)容。4.1.3設(shè)計開發(fā)策劃的輸出文件將隨著設(shè)計開發(fā)的進展，在適當(dāng)時予以修改，按文件控制程序的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。4.1.4設(shè)計和開發(fā)不同組別之間的接口管理設(shè)計開發(fā)可能涉及到本公司不同職能或不同層次，也可能涉及到本公司外部。4.1.4.1對于組別之間重要的設(shè)計開發(fā)信息溝通，由設(shè)計組負責(zé)人組織相關(guān)組別進行溝通。-25-4.2設(shè)計和開發(fā)的輸入4.2.1設(shè)計開發(fā)輸入應(yīng)包括以下內(nèi)容：a.)產(chǎn)品主要功能、性能要求。這些要求主要來自顧客或市場的需求與期望，一般應(yīng)包含在合同、設(shè)計開發(fā)任務(wù)書中；b.)適用的法律、法規(guī)要求及其他特殊要求（如rohs指令等）；c.)以前類似設(shè)計提供的

4、適用信息；d.)對確定產(chǎn)品的安全性和適用性致關(guān)重要的特性要求，包含安全、包裝、運輸、貯存、維護及環(huán)境等。4.2.2工程部組織有關(guān)設(shè)計開發(fā)人員和相關(guān)部門對設(shè)計開發(fā)輸入進行評審，對其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解決，確保設(shè)計開發(fā)的輸入滿足任務(wù)書的要求。4.3設(shè)計和開發(fā)的輸出4.3.1設(shè)計開發(fā)人員根據(jù)設(shè)計開發(fā)任務(wù)書開展設(shè)計開發(fā)工作，并編制相應(yīng)的設(shè)計開發(fā)輸出文件。4.3.2設(shè)計開發(fā)輸出文件應(yīng)以能針對設(shè)計開發(fā)輸入進行驗證的形式提出，以便于證明滿足輸入要求，為采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)?shù)男畔?。設(shè)計開發(fā)輸出文件因產(chǎn)品不同而不同，可包括指導(dǎo)采購、生產(chǎn)和服務(wù)等活動的圖樣和文件：如零件圖、部件圖、總裝圖、生

5、產(chǎn)工藝及包裝規(guī)范等；包含或引用驗收準則；標(biāo)準件，外協(xié)件清單，質(zhì)量重要度分級明細表及采購物資分類明細等；產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范或公司標(biāo)準。4.3.3根據(jù)產(chǎn)品特點規(guī)定對安全和正常使用致關(guān)重要的產(chǎn)品特性，包括安裝、使用、搬運、維護及處置的要求。4.3.4由項目負責(zé)人對輸出文件進行審核，并填寫設(shè)計開發(fā)評審記錄表，由工程部組織有關(guān)部門評審，方可做為輸出文件發(fā)放。4.4設(shè)計和開發(fā)的評審4.4.1在設(shè)計開發(fā)的適當(dāng)階段應(yīng)進行系統(tǒng)的、綜合的評審，根據(jù)策劃的安排一般由設(shè)計項目負責(zé)人提出申請，工程部經(jīng)理批準并組織相關(guān)人員和部門進行，應(yīng)包括所評審的設(shè)計和開發(fā)階段有關(guān)的職能代表：a.)應(yīng)在設(shè)計開發(fā)計劃中明確評審的階段、達到的目標(biāo)

6、、參加人員及職責(zé)等，并按照計劃進行評審； b.)評審的目的是評價滿足該階段設(shè)計開發(fā)要求的能力及對應(yīng)于內(nèi)外部資源的適宜性、滿足總體設(shè)計輸入要求的充分性及達到設(shè)定目標(biāo)的程度；識別和預(yù)測問題的部位和不足，提出糾正措施，以確保最終設(shè)計滿足產(chǎn)品的要求；c.)根據(jù)需要也可安排計劃外的適當(dāng)階段評審，但應(yīng)提前明確時間、評審方法、參加人員及職責(zé)等。-26-4.4.2項目負責(zé)人根據(jù)評審結(jié)果，填寫設(shè)計開發(fā)評審記錄，工程部經(jīng)理審核評審結(jié)論，報、總經(jīng)理批準后發(fā)到相關(guān)單位，根據(jù)需要采取相應(yīng)的改進或糾正措施，工程部負責(zé)跟蹤記錄措施的執(zhí)行情況，填寫在設(shè)計開發(fā)評審記錄的相應(yīng)欄目內(nèi)。4.5設(shè)計和開發(fā)的驗證4.5.1工程部負責(zé)對模

7、具完成后的首件樣品進行確認，認為合格后轉(zhuǎn)交轉(zhuǎn)交品質(zhì)部進行產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、尺寸、性能進行測試，并出具首件樣品檢驗報告，作為本次設(shè)計的驗證依據(jù)。4.5.2在設(shè)計開發(fā)的適當(dāng)階段也可以進行驗證，可采用與證實的類似設(shè)計進行比較、計算驗證、模擬試驗等。4.6設(shè)計和開發(fā)確認確認的目的是證明產(chǎn)品能夠滿足預(yù)期的使用要求。通常應(yīng)在產(chǎn)品交付之前（如單件產(chǎn)品）或產(chǎn)品實施（如批量產(chǎn)品）之前完成。如用戶需經(jīng)一段時間才能完成確認工作的，應(yīng)在可能的適用范圍內(nèi)實現(xiàn)局部確認。a.)試產(chǎn)合格的產(chǎn)品，由供銷部聯(lián)系交顧客試用，如果樣品符合標(biāo)準或滿足合同的規(guī)定要求后顧客須在我公司提供的承認書上簽字確認或下達的訂單均可作為確認的依據(jù)，；b.)

8、確認提出的不合格項，采取改進措施，重做或修改樣件，重新驗證，重新確認合格可以按訂單投入小批試生產(chǎn)。上述相關(guān)資料為確認的結(jié)果，工程部對此結(jié)果進行分析，根據(jù)需要采取相應(yīng)的跟蹤和改進措施，傳遞給相關(guān)部門執(zhí)行，以確保設(shè)計開發(fā)的產(chǎn)品滿足顧客預(yù)期的使用要求。4.7設(shè)計和開發(fā)更改的控制4.7.1設(shè)計開發(fā)的更改發(fā)生在設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和保障壽命周期中，設(shè)計開發(fā)人員應(yīng)正確識別和評估設(shè)計更改對產(chǎn)品的原材料使用、生產(chǎn)過程、使用性能、安全性、可靠性及以交付產(chǎn)品等方面的影響。4.7.2設(shè)計開發(fā)的更改產(chǎn)品定型后如需更改設(shè)計，由相關(guān)人員根據(jù)可行性和必要性填寫文件更改通知單，并附上相關(guān)資料，報工程部經(jīng)理批準后方可進行更改，執(zhí)行文

9、件控制程序和質(zhì)量記錄控制程序。4.7.3當(dāng)更改涉及到主要技術(shù)參數(shù)和功能、性能指標(biāo)的改變，或人身安全及相關(guān)法律法規(guī)要求時，應(yīng)對更改進行適當(dāng)?shù)尿炞C和確認，經(jīng)總經(jīng)理批準后才能實施。5相關(guān)文件5.1 jch-qmsp-4.2.3文件控制程序5.2 jch-qmsp-4.2.4質(zhì)量記錄控制程序5.3 jch-qmsp-8.5糾正預(yù)防糾正預(yù)防措施控制程序5.4 jch-g.sp-003 文件控制流程圖5.5 jch-g.sp-004 記錄控制流程圖5.6 jch-g.sp-009 工藝文件編制流程圖5.7 jch-g.sp-015 設(shè)計開發(fā)控制流程圖5.8 jch-g.sp-022 送樣控制流程圖-27-5.9 jch-g.sp-032 質(zhì)量計劃控制流程圖5.10 jch-g.sp-033 管理控制流程圖6記錄6.1 jc