凈化裝飾與機(jī)電安裝工程URS0001

1、用戶需求標(biāo)準(zhǔn)（凈化裝飾與機(jī)電安裝工程）用戶名稱：蘇州二葉制藥有限公司使用部門(mén)：無(wú)菌凍干粉針制劑（203）安裝位置：綜合制劑一樓文件編號(hào)：URS203 01 018 01版本號(hào)：01生效日期：2016.11.編寫(xiě)名字部門(mén)職務(wù)簽名日期編寫(xiě)人路長(zhǎng)俊工程服務(wù)部設(shè)備管理編寫(xiě)人崔路203車(chē)間設(shè)備主管編寫(xiě)人沈麗娟203車(chē)間工藝主管編寫(xiě)人蔡露露生產(chǎn)技術(shù)部工藝主管編寫(xiě)人徐軍綜合管理部EHS主管編寫(xiě)人陸婷婷質(zhì)量管理部QA主管編寫(xiě)人袁杰質(zhì)量管理部驗(yàn)證主管審核名字部門(mén)職務(wù)簽名日期審核人金一苓203車(chē)間車(chē)間主管審核人劉法軍綜合管理部副經(jīng)理審核人顧利芬生產(chǎn)技術(shù)部副經(jīng)理審核人殷華工程服務(wù)部副經(jīng)理審核人吳永鋒質(zhì)量管理部副經(jīng)理

2、審核人陳學(xué)文生產(chǎn)技術(shù)部經(jīng)理審核人沈?yàn)こ谭?wù)部經(jīng)理批準(zhǔn)名字部門(mén)職務(wù)簽名日期批準(zhǔn)人姚嬋艷質(zhì)量管理部經(jīng)理版本歷史版本日期編寫(xiě)人變更描述012016.11路長(zhǎng)俊無(wú)1、介紹1.1、目的1.2、范圍1.3、描述2、法規(guī)和指南3、術(shù)語(yǔ)4、項(xiàng)目工期和質(zhì)量目標(biāo)5、用戶需求5.1、材料品牌要求5.2、潔凈室維護(hù)系統(tǒng)安裝要求5.3、地面工程要求5.4、空氣凈化單元安裝要求5.5、風(fēng)管安裝要求5.6、電氣工程安裝要求5.7、公用工程安裝要求5.8、設(shè)備安裝就位要求5.9、自控系統(tǒng)安裝要求5.10、RAM （維護(hù)服務(wù)）要求5.11、EHS （安全環(huán)保）要求5.12、包裝運(yùn)輸要求5.13、驗(yàn)收、驗(yàn)證要求5.14、備品零

3、件要求5.15、培訓(xùn)要求5.16、質(zhì)保與服務(wù)要求5.17、其它要求36 / 311、介紹1.1、目的該文件的目的是定義蘇州二葉制藥有限公司采購(gòu)設(shè)備/設(shè)施的用 戶需求標(biāo)準(zhǔn)，是設(shè)備選型和設(shè)計(jì)的基本依據(jù)，決定了該設(shè)備的性能， 是一切驗(yàn)證的源頭、設(shè)備性能確認(rèn)的最終依據(jù)，也是保證設(shè)備制造商 提供的設(shè)備符合用戶要求的標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)批準(zhǔn)的用戶需求標(biāo)準(zhǔn)將作為商務(wù)合同的附件，與合同具有同等 的法律效力。1.2、范圍該文件適用于蘇州二葉制藥有限公司無(wú)菌凍干粉針制劑生產(chǎn)車(chē)間 的凈化裝飾與機(jī)電安裝工程用戶需求說(shuō)明。文件中“必需”條款，需供應(yīng)商制造時(shí)必須達(dá)到部分，制造商不 可 用其 它技 術(shù)代 替，“期望 ”條款需 供應(yīng)商制

4、 造時(shí)可選 用不同的 技 術(shù)， 但最終需符合使用方的需求。1.3、描述 該文件是描述無(wú)菌凍干粉針制劑生產(chǎn)車(chē)間的凈化裝飾與機(jī)電安裝 工程用戶需求說(shuō)明，包 括彩鋼板維護(hù)結(jié)構(gòu)、凈 化暖通工程、電 氣工程、 管道工程、空調(diào)自控工程、視屏監(jiān)控工程等。供應(yīng)商應(yīng)根據(jù)本文件需 求逐條做出響應(yīng)，提供的技術(shù)要求應(yīng)滿足本文件需求的標(biāo)準(zhǔn)，如有偏 差和不符合項(xiàng)應(yīng)列出，并詳細(xì)說(shuō)明或提供解決方案。2、法規(guī)和指南需要遵守的相關(guān)GMP規(guī)范：CFDA藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2010 年修訂版；的 GMP 實(shí) 施 指南 ；GB 50457-2008GB 50591 2010GB 50019-2003GB 50073-2013適當(dāng)參照現(xiàn)

5、行歐盟第四卷人 用藥 品 和獸用藥 品 GMP 指南和有關(guān)醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范； 潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范； 采暖通風(fēng)與空調(diào)設(shè)計(jì)規(guī)范； 潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范；GB 50231 機(jī)械設(shè)備安裝工程施工驗(yàn)收通用規(guī) 范；GB 50242-2002 建筑給水排水及采暖工程施工質(zhì) 量驗(yàn)收規(guī) 范；GB 50274 制冷設(shè)備及空氣分離設(shè)備安裝工程施工及驗(yàn)收規(guī)范；GB 50235 工業(yè)金屬管道工程施工及驗(yàn)收規(guī)范 ；GB 50268 給排水管 道工程施工及驗(yàn)收規(guī)范；GBJ 242 采暖與衛(wèi)生工程施工及驗(yàn)收規(guī) 范；GB 50236 現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備、工業(yè)管 道焊接工程施工及驗(yàn)收規(guī) 范；GB 50235 建筑排水硬聚氟乙烯管道設(shè)

6、計(jì)、施工及驗(yàn)收規(guī)程；GB 50254 電氣裝置安裝工程低壓電器施工及驗(yàn)收規(guī)范 ；GB 50259 電氣裝置安裝工程電器照明裝置施工及驗(yàn)收規(guī)范 ；GB 50168 電氣裝置安裝工程電纜線路施工及驗(yàn)收規(guī)范 ；GB 50169 電氣裝置安裝工程接地裝置施工及驗(yàn)收規(guī)范 ；GB 50170 電氣裝置安裝工程旋轉(zhuǎn)電機(jī)施工及驗(yàn)收規(guī)范 ；GB 50171 電氣裝置安裝工程盤(pán)、柜及二次回路施工及驗(yàn)收規(guī)范 ；GBJ 149電氣裝置安裝工程母線裝置施工及驗(yàn)收規(guī)范；GBJ 93工業(yè)自動(dòng)化儀表工程施工及驗(yàn)收規(guī)范；GB 50303建筑電氣工程質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范；GB 50150電氣裝置安裝工程電氣交接試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)；GB 50300

7、建筑工程質(zhì)量驗(yàn)收統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)；GB 50252工業(yè)安裝工程質(zhì)量檢驗(yàn)評(píng)定統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)；GB 50184工業(yè)金屬管道工程質(zhì)量檢驗(yàn)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)；GBJ 302建筑采暖，衛(wèi)生與煤氣工程質(zhì)量檢驗(yàn)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn);GBJ 303建筑電氣安裝工程質(zhì)量檢驗(yàn)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)；GBJ 131-90自動(dòng)化儀表安裝工程質(zhì)量檢驗(yàn)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)；GB 50185工業(yè)設(shè)備及管道絕熱工程質(zhì)量檢驗(yàn)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。3、術(shù)語(yǔ)縮寫(xiě)定義URS用戶需求說(shuō)明GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范cGMP現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范CFDA中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理總局AISI美國(guó)鋼材學(xué)會(huì)ASME美國(guó)機(jī)械工程師協(xié)會(huì)CA壓縮空氣CE歐共體質(zhì)量認(rèn)證安全標(biāo)志CIP在線清洗CNC普通控制區(qū)COP離線清洗DDS

8、詳細(xì)設(shè)計(jì)說(shuō)明DQ設(shè)計(jì)確認(rèn)FAT工廠驗(yàn)收測(cè)試FDA食品和藥品管理局（美國(guó)）FS功能說(shuō)明GAMP優(yōu)秀自動(dòng)化制造規(guī)范GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（中國(guó)）HVAC供熱通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)IQ安裝確認(rèn)ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISPE國(guó)際制藥工程協(xié)會(huì)OQ操作確認(rèn)OSHA職業(yè)安全與健康管理局（美國(guó)）PFD工藝流程圖P&ID設(shè)備管線圖PLC可編程邏輯控制器PQ性能確認(rèn)PV工藝驗(yàn)證PW純化水QA質(zhì)量保證QC質(zhì)量控制RH相對(duì)濕度RA風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估SAT現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收測(cè)試SFDA國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局SIP在線蒸汽火菌SOP標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程T溫度TM追蹤矩陣UPS不間斷電源URS用戶需求說(shuō)明VP驗(yàn)證計(jì)劃VR驗(yàn)證報(bào)告WFI注射用水4、項(xiàng)目工期和

9、質(zhì)量目標(biāo)項(xiàng)目計(jì)劃于2017年6月前完成全部施工內(nèi)容。本文件所要求的空調(diào)凈化系統(tǒng)專用于蘇州二葉制藥有限公司無(wú)菌凍干粉 針制劑生產(chǎn)車(chē)間，需符合中國(guó)的相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。建造的潔凈區(qū)各級(jí)別微生物監(jiān)控在動(dòng)態(tài)條0件下應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)：潔凈度級(jí)別浮游菌沉降菌（90mm）表面微生物cfu /4小時(shí)接觸（55mm） cfu / 碟5指手套 cfu /手套A級(jí)1111B級(jí)10555C級(jí)1005025一D級(jí)20010050一（注：表中各數(shù)值均為平均值）單個(gè)沉降碟的暴露時(shí)間可以少于4小時(shí)，同一位置可使用多個(gè)沉降碟連續(xù) 進(jìn)行監(jiān)測(cè)并累積計(jì)數(shù)。建造的潔凈區(qū)各級(jí)別懸浮粒子數(shù)應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)：潔凈度級(jí)別懸浮粒子數(shù)最大/立方米靜態(tài)動(dòng)態(tài)

10、0.5 ym 5 ym 0.5 ym 5 ymA級(jí)352020352020B級(jí)3520293520002900C級(jí)35200029002900D級(jí)29000不作規(guī)定不作規(guī)定建造的潔凈區(qū)各潔凈級(jí)別房間的設(shè)計(jì)參數(shù):潔凈級(jí)別氣流類型平均風(fēng)速換氣次數(shù)溫度CC）相對(duì)濕度（%）A單向流0.36-0.5420 24 C45 60%B紊流 6020 24 C45 60%C紊流 3020 24 C45 60%D紊流 201826 C45 65%5、用戶需求5.1、材料品牌要求序號(hào)要求必需或期望URS001彩鋼板用彩涂卷：寶鋼或國(guó)產(chǎn)優(yōu)質(zhì)品牌。必需URS002墻板和頂板：吉昊、MX、興鐵或國(guó)產(chǎn)優(yōu)質(zhì)品牌。必需URS0

11、03凈化鋼制門(mén)：毆潔、MX、興鐵或國(guó)產(chǎn)優(yōu)質(zhì)品牌。必需URS004凈化窗：毆潔、MX或國(guó)產(chǎn)優(yōu)質(zhì)品牌。必需URS005密圭寸硅膠：道康寧（中性防霉硅膠）。必需序號(hào)要求必需或期望URS006組合式空調(diào)機(jī)組：指定品牌。必需URS007風(fēng)機(jī)電機(jī)品牌：西門(mén)子、ABB o必需URS008風(fēng)機(jī)品牌：科祿格、科美?；驀?guó)產(chǎn)優(yōu)質(zhì)品牌。必需URS009初、中效過(guò)濾器：康菲爾或國(guó)產(chǎn)優(yōu)質(zhì)品牌。必需URS010高效：康菲爾、AAF或國(guó)產(chǎn)優(yōu)質(zhì)品牌。必需URS011空調(diào)泵：格蘭富、凱泉。必需URS012風(fēng)機(jī)盤(pán)管品牌：開(kāi)利、麥克維爾、歐科。必需URS013傳遞窗：艾爾泰克或國(guó)產(chǎn)優(yōu)質(zhì)品牌。必需URS014負(fù)壓稱量室：菲爾瑞或國(guó)產(chǎn)優(yōu)

12、質(zhì)品牌。必需URS015定、變風(fēng)量閥：妥思、威士文或國(guó)產(chǎn)優(yōu)質(zhì)品牌。必需URS016調(diào)節(jié)閥、防火閥、鋁合金風(fēng)口：上海盈達(dá)或國(guó)產(chǎn)優(yōu)質(zhì)品牌。必需URS017高效送風(fēng)口：國(guó)產(chǎn)優(yōu)質(zhì)品牌。必需URS018鍍鋅板：武鋼、苯鋼。必需URS019臭氧發(fā)生器：遞升、九州龍。必需URS020供電部門(mén)無(wú)要求的高、低壓電氣元件：正泰、施耐德、西 門(mén)子品牌。必需URS021供電部門(mén)有特殊要求的高、低壓電氣元件：按要求米購(gòu)。必需URS022變頻器：丹佛斯、西門(mén)子、ABB。必需URS023軟啟動(dòng)器：西門(mén)子、ABB、施耐德。必需URS024電纜：上上、遠(yuǎn)東、起帆。必需URS025照明燈：僑光、申達(dá)。必需URS026開(kāi)關(guān)、插座：

13、TCL、飛利浦、鴻雁。必需URS027觸摸屏：西門(mén)子MP377。必需URS028PLC:西門(mén)子 S7-1500SP。必需URS029分布式輸入輸出模塊：西門(mén)子 ET200SPo必需URS030監(jiān)控電腦：DELL、西門(mén)子工控機(jī)，wincc7.0。必需URS031溫濕度傳感器：E+E品牌或者羅卓尼克。必需URS032壓差計(jì)：Dwyer。必需URS033電動(dòng)兩通閥、電動(dòng)三通閥：西門(mén)子、霍尼韋爾。必需URS034壓差傳感器：SETRA。必需URS035風(fēng)量傳感器：KIMO。必需URS036減壓閥、安全閥：斯派莎克。必需序號(hào)要求必需或期望URS037手動(dòng)角座閥：寶德。必需URS038流量計(jì)：橫河。必需U

14、RS039不銹鋼管：新萊、金口。必需URS040隔膜閥：蓋米。必需URS041隔膜壓力表：布萊迪。必需URS042純化水泵：格蘭富、阿法拉伐 316L衛(wèi)生級(jí)水泵。必需URS043洗手池：按要求采購(gòu)。必需URS044烘手器、手消毒器：按要求米購(gòu)。必需URS045視頻監(jiān)控系統(tǒng)：索尼、三星、松下品牌。必需5.2、潔凈室維護(hù)系統(tǒng)安裝要求5.2.1、彩鋼板安裝要求序號(hào)要求必需或期望URS046金屬壁板安裝前應(yīng)認(rèn)真按施工詳圖進(jìn)行放線。必需URS047墻板底部必須有調(diào)節(jié)高低的裝置。必需URS048墻角應(yīng)垂直交接。必需URS049走廊的墻體要安裝ABS防撞板。必需URS050施工中防止壁板傾斜扭曲，壁板垂直度

15、和平整度允許偏差 2.5mm。必需URS191電纜橋架及其附件內(nèi)外表面均應(yīng)使用 0#鋅進(jìn)行熱浸鍍鋅 處理，要求熱浸鋅厚度不小于 65 ym。必需URS192所有的部件應(yīng)按國(guó)豕標(biāo)準(zhǔn)（取新版本）精確制造。必需URS193所有標(biāo)準(zhǔn)件的型號(hào)、技術(shù)參數(shù)、性能指標(biāo)應(yīng)符合工程設(shè)計(jì) 要求，并有出廠合格證。必需URS194電纜橋架各部分尺寸形狀和位置必須與工程設(shè)計(jì)圖紙一 致。必需URS195螺栓、螺母等緊固件以及機(jī)械配合公差應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) （最新版本）的規(guī)定，垂直、水平度以及偏差應(yīng)符合有關(guān) 的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。必需URS196橋架加工形成后，斷面形狀應(yīng)端正、無(wú)扭曲、彎曲、裂紋、 邊緣毛刺等缺陷。必需URS197電纜橋

16、架及托臂、支架表面應(yīng)光潔平整，不得有易損壞電 纜的毛刺，應(yīng)進(jìn)行折邊、倒角處理。必需URS198所有橋架中梯形框槽口應(yīng)向下焊接，焊縫應(yīng)平滑、飽滿， 不應(yīng)有氣孔、夾渣、虛焊、咬邊等缺陷。必需URS199電纜橋架米用連接片內(nèi)外雙面固定，接地孔、板或螺栓表 面不噴塑。必需URS200電纜橋架的承載能力，應(yīng)保證在全部負(fù)荷（包括電纜橋架 與附件自重、敷設(shè)的電纜以及安裝荷載）下不得產(chǎn)生永久 變形，且安全系數(shù)應(yīng)大于1.5。必需URS201電纜橋架還應(yīng)考慮短暫上人的附加集中荷載，不低于1000N。必需URS202電纜橋架在允許均布承載作用下，相對(duì)撓度值不大于1/200。必需URS203支架在允許承載下的變形量與

17、臂長(zhǎng)比值不大于1/100。必需URS204兩組電纜橋架在同一高度平行敷設(shè)時(shí)，其間凈距不小于0.6m。必需URS205橋架頂部距房頂或其它障礙物應(yīng)保證較大的距離。必需URS206電纜在橋架內(nèi)占用的空間不得超過(guò)橋架橫斷面的50%。必需URS207電纜橋架水平敷設(shè)時(shí)，支撐間距一般不大于1.5-2m，垂直必需序號(hào)要求必需或期望敷設(shè)時(shí)固定在建筑物構(gòu)體上的間距宜小于 2m。URS208電纜橋架系統(tǒng)應(yīng)具有可靠的電氣連接并接地。必需URS209橋架直線段每隔50m應(yīng)予留伸縮縫20-30mm。必需URS210電纜橋架端部之間連接電阻應(yīng)不大于 0.00033歐姆，接地 孔應(yīng)清除絕緣涂層。必需URS211電纜橋架或

18、電線管與配電柜連接時(shí)，應(yīng)可靠固定并密封。必需URS212給設(shè)備供電的電纜全程為整根電纜，不允許中間有接頭。必需URS213從電纜橋架引出電纜或電纜進(jìn)入控制柜時(shí)， 穿線管必須與 控制柜、電纜橋架通過(guò)鎖緊裝置可靠連接。必需URS214從電纜橋架引出電纜或電纜進(jìn)入控制柜時(shí)， 必須有絕緣材 質(zhì)的護(hù)套保護(hù)電纜。必需URS215電纜與用電設(shè)備連接時(shí)，電線管無(wú)法伸入到設(shè)備接線盒 的，必須采用包塑金屬軟管作為防護(hù)套管與設(shè)備連接。必需URS216包塑軟管兩端必須采用專用的鍍鋅或不銹鋼材質(zhì)接頭，與穿線管、橋架、設(shè)備接線盒可靠連接。必需URS217電纜規(guī)格必須與設(shè)計(jì)要求相一致。必需URS218電纜敷設(shè)方法應(yīng)符合GB

19、50168的規(guī)定。必需URS219電纜敷設(shè)應(yīng)遠(yuǎn)離建筑物、給排水管道，距離應(yīng)符合GB50168的規(guī)定。必需URS220電纜穿過(guò)道路和有承重要求的地面時(shí)，要穿鋼管進(jìn)行保 護(hù)。必需URS221所有電纜應(yīng)為整根電纜，不允許在地下有電纜接頭。必需URS222進(jìn)入車(chē)間凈化區(qū)域的電纜橋架或穿線管必須是不銹鋼材 質(zhì)。必需URS223進(jìn)入車(chē)間凈化區(qū)的橋架或穿線管必須與壁板或頂板可靠 密封，包括穿線管與墻體、電纜與穿線管之間的密封。必需URS224在彩鋼板墻體上安裝的配電箱，必須與墻體可靠密封，包 括配電柜內(nèi)部的穿線管、安裝盒等。必需URS225潔凈室照明燈具采用潔凈吸頂 LED面板燈，且普通燈具 光源為L(zhǎng)ED。

20、（外形必須由業(yè)主確認(rèn)）必需URS226室內(nèi)照明要求：生產(chǎn)房間照度按標(biāo)準(zhǔn)300Lx設(shè)計(jì)，在輔助 操作間、走廊、人員和物料凈化通道不低于200Lx。必需URS227消防照明燈、應(yīng)急燈、消防指示裝置安裝必須符合設(shè)計(jì)要 求。必需URS228照明燈必須與房間頂板可靠密封。必需URS229所有插座和照明燈的電線必須和墻板或頂板可靠密封，包必需序號(hào)要求必需或期望括電線、電線管、接線盒之間的密封。URS230所有電纜均采用銅制電纜，0.6KV以下的電纜應(yīng)符合GB/T12706.1的要求，10KV電纜應(yīng)符合 GB/T12706.2的 要求。必需URS231所有的電纜應(yīng)具有3C認(rèn)證、ISO9000質(zhì)量認(rèn)證。必需U

21、RS232高壓配電成套設(shè)備必須按照符合GB3906的規(guī)定進(jìn)行制作 和檢測(cè)，并通過(guò)3C認(rèn)證。必需URS233低壓配電成套設(shè)備必須按照 GB7251.1的規(guī)定進(jìn)行檢測(cè)。必需URS234所有電氣元件都具有3C認(rèn)證、ISO9000質(zhì)量認(rèn)證。必需URS235供電部門(mén)強(qiáng)制要求檢測(cè)的元件，必須通過(guò)當(dāng)?shù)毓╇姴块T(mén)的 檢測(cè)。必需URS236消防電氣元件必須通過(guò)消防產(chǎn)品檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)。必需562、電視監(jiān)控系統(tǒng)安裝要求序號(hào)要求必需或期望URS237車(chē)間監(jiān)控室安裝液晶顯示器，顯示監(jiān)控畫(huà)面。必需URS238硬盤(pán)錄像機(jī)應(yīng)能夠?qū)λ袛z像機(jī)視頻錄像存儲(chǔ) 45天。必需URS239服務(wù)器電腦上應(yīng)能調(diào)用每臺(tái)攝像機(jī)的視頻信號(hào)，并能夠進(jìn)

22、行拍照、錄像等操作。必需URS240所有攝像機(jī)采用CDD高清攝像機(jī)。必需URS241所有攝像機(jī)焦距可調(diào)。必需URS242所有攝像機(jī)像素不得低于38萬(wàn)像素。必需URS243所有攝像機(jī)清晰度不得低于480TVL。必需URS244室內(nèi)安裝的攝像機(jī)應(yīng)能符合-5+40C的環(huán)境溫度要求。必需URS245視頻傳輸電纜必須符合設(shè)備性能和傳輸?shù)囊?。必需URS246信號(hào)線布局合理，視頻圖像不得有任何干擾。必需URS247潔凈區(qū)內(nèi)，攝像機(jī)必須與頂板或墻板可靠密封。必需563、網(wǎng)絡(luò)、電話系統(tǒng)安裝要求序號(hào)要求必需或期望URS248電話和網(wǎng)絡(luò)的施工，必須符合設(shè)計(jì)要求和國(guó)家相關(guān)規(guī)范的 要求，交換機(jī)采用西門(mén)子品牌，電話機(jī)、

23、電話線路、網(wǎng)絡(luò) 線路等電氣元件均采用國(guó)內(nèi)知名品牌。必需URS249潔凈區(qū)內(nèi)安裝電話、網(wǎng)絡(luò)插座或線路時(shí)，要充分考慮與墻 體之間的密封，包括穿線管、接線盒與墻體之間的密封， 也包括電線與穿線管、接線盒之間的密封，進(jìn)入潔凈區(qū)的必需序號(hào)要求必需或期望:線路，必須通過(guò)專用的穿墻密封器密封。5.7、公用工程安裝要求5.7.1、給排水、壓縮空氣、氮?dú)夂驼婵障到y(tǒng)安裝要求序號(hào)要求必需或期望URS250設(shè)備安裝必須符合設(shè)備性能的需要和生產(chǎn)工藝要求。必需URS251潔凈室的排水設(shè)備應(yīng)在排出口以下設(shè)置水封裝置，并設(shè)有透氣裝置。必需URS252潔凈區(qū)內(nèi)地漏采用304不銹鋼材質(zhì)，潔凈區(qū)所有地漏、下 水的排水管需加返水彎（

24、地面以下）。必需URS253自動(dòng)排水閥必須工作可靠，動(dòng)作靈活。必需URS254自動(dòng)排水閥必須與排水量匹配。必需URS255過(guò)濾器選用必須與空氣流量、油、水含量匹配。必需URS256過(guò)濾器必須附有出廠合格證和說(shuō)明書(shū)。必需URS257儲(chǔ)氣罐必須配置安全閥。必需URS258安全閥整定壓力必須與國(guó)家規(guī)范相一致。必需URS259儲(chǔ)氣罐使用壓力為0.7Mpa。必需URS260管道布局必須合理、美觀。必需URS261氧氣管道和用氧設(shè)備在安裝完成后必須進(jìn)行脫脂及清洗 工作。必需URS262儀表壓縮空氣、氣密門(mén)壓縮空氣、氮?dú)夤艿?、真空管道?裝前必須做鈍化處理。必需URS263管道安裝后必須進(jìn)行打壓試驗(yàn)。必需U

25、RS264潔凈壓縮空氣、氮?dú)夤艿腊惭b符合 ASME BPE的要求。必需URS265潔凈壓縮空氣、氮?dú)夤艿腊惭b完成后進(jìn)行鈍化處理。必需URS266儀表壓縮空氣、氣密門(mén)壓縮空氣、氮?dú)夤艿?、真空系統(tǒng)米 用符合GB/T8163要求的無(wú)縫鋼管，管道進(jìn)入用氣設(shè)備房 間后為304不銹鋼管道。必需URS267管材不得彎曲、銹蝕、無(wú)飛刺、重皮及凹凸不平現(xiàn)象。必需URS268法蘭采用國(guó)標(biāo)鍛造法蘭。必需URS269管件要求表面平整、無(wú)缺陷。必需URS270儀表壓縮空氣、氣密門(mén)壓縮空氣、真空系統(tǒng)閥門(mén)米用不銹 鋼304球閥。必需URS271潔凈壓縮空氣、氮?dú)獠捎酶裟らy。必需URS272儀表壓縮空氣、氣密門(mén)壓縮空氣減壓閥

26、米用不銹鋼 304減必需序號(hào)要求必需或期望壓閥。URS273潔凈壓縮空氣、氮?dú)鉁p壓閥米用304不銹鋼衛(wèi)生級(jí)減壓閥。必需URS274潔凈壓縮空氣、氮?dú)夤艿缿?yīng)采用 316L隔膜壓力表。必需URS275閥門(mén)必須是鑄造規(guī)矩，無(wú)毛刺、裂紋，開(kāi)關(guān)靈活嚴(yán)密，絲 扣無(wú)損傷，強(qiáng)度符合要求，手柄無(wú)損傷。必需URS276管道、管件、閥門(mén)必須有出廠合格證明。必需5.7.2、蒸汽系統(tǒng)安裝要求序號(hào)要求必需或期望URS277蒸汽管道和設(shè)備安裝必須符合設(shè)備性能的需要和生產(chǎn)工 藝要求。必需URS278蒸汽管道安裝必須符合壓力管道和壓力容器安裝規(guī)范。必需URS279管道支架要使用滑動(dòng)支架。必需URS280管道布局和咼度要求合理，

27、方便檢修。必需URS281管道安裝要有符合規(guī)范要求的坡度。必需URS282蒸汽管道安裝要有補(bǔ)償熱脹冷縮的措施。必需URS283安裝前應(yīng)對(duì)管道進(jìn)行除銹處理。必需URS284管道要做防腐處理。必需URS285管道要做保溫，進(jìn)入房間的不銹鋼管保溫材料為不銹鋼套 管和巖棉材料。必需URS286管道安裝后要做打壓試驗(yàn)。必需URS287蒸汽管道進(jìn)入每個(gè)房間時(shí)要安裝末端疏水管道。必需URS288管道進(jìn)入房間后必須安裝壓力表和總控制閥門(mén)，并與蒸汽使用設(shè)備連接。必需URS289管道穿過(guò)墻體時(shí)，要有可靠地密封措施，進(jìn)入生物安全區(qū) 時(shí)必須安裝穿墻密圭寸器可靠密圭寸，不得有任何泄露。必需URS290技術(shù)夾層內(nèi)的普通蒸

28、汽管道，米用符合 GB/T8163要求的 無(wú)縫鋼管。必需URS291普通蒸汽管道的法蘭采用符合 JB/T81-94和GB/T 9119的 要求的鍛造法蘭。必需URS292蒸汽減壓站和非潔凈區(qū)的普通蒸汽管道上，使用截止閥。必需URS293進(jìn)入車(chē)間潔凈區(qū)的普通蒸汽管道，更換為304不銹鋼材質(zhì) 與設(shè)備連接。必需URS294進(jìn)入車(chē)間潔凈區(qū)的普通蒸汽管道，使用304不銹鋼角座閥。必需URS295所有疏水閥米用浮球式疏水閥。必需序號(hào)要求必需或期望URS296所有純蒸汽管道米用316L衛(wèi)生級(jí)管道。必需URS297所有純蒸汽管道米用隔膜閥。必需URS298純蒸汽管道米用316L隔膜壓力表。必需URS299管材

29、不得彎曲、銹蝕、無(wú)飛刺、重皮及凹凸不平現(xiàn)象。必需URS300管件要求表面平整、無(wú)缺陷。必需URS301閥門(mén)無(wú)毛刺、裂紋，開(kāi)關(guān)靈活嚴(yán)密，絲扣無(wú)損傷，強(qiáng)度符 合要求，手柄無(wú)損傷。必需URS302所有材料必須有出廠合格證明。必需5.7.3、自來(lái)水管道系統(tǒng)安裝要求序號(hào)要求必需或期望URS303自來(lái)水在進(jìn)入凈化區(qū)之前使用 PPR管道。必需URS304自來(lái)水進(jìn)入凈化區(qū)米用不銹鋼304管道。必需URS305自來(lái)水進(jìn)入有洗手池的房間，施工單位負(fù)責(zé)洗手池的供貨 以及上下水的安裝，洗手池必須是不銹鋼材質(zhì)。必需URS306不銹鋼洗手池安裝的水龍頭必須為高質(zhì)量不銹鋼水龍頭。必需URS307自來(lái)水進(jìn)入車(chē)間的總管要安裝水

30、表和總控制閥。必需URS308所有管道穿過(guò)墻體時(shí)，要有可靠地密封措施。必需URS309所有不銹鋼管道米用304材質(zhì)。必需5.7.4、工藝?yán)?、熱水管道和空調(diào)冷凍水系統(tǒng)安裝要求序號(hào)要求必需或期望URS310管道采用符合GB/T8163-2008要求的無(wú)縫鋼管。必需URS311連接法蘭必須符合JB/T81-94和GB/T 9119的要求。必需URS312所有管道在潔凈區(qū)內(nèi)部米用不銹鋼 304管道。必需URS313所有管道在潔凈區(qū)內(nèi)部米用不銹鋼蝶閥。必需URS314管道支架要布局合理，可靠。必需URS315管道布局和咼度要求合理，方便檢修。必需URS316安裝前應(yīng)對(duì)管道進(jìn)行除銹處理。必需URS317管道要做防腐處理。必需URS31