2021年維格列汀片說明書

1、資料來源：來自本人網(wǎng)絡(luò)整理！祝您工作順利！2021年維格列汀片說明書 維格列汀片(佳維樂)適用于治療2型糖尿?。罕酒房膳c二甲雙胍合用，尤其是當單用二甲雙胍用法最大耐受劑量仍不能有效掌握血糖;本品可與磺脲類藥物合用，尤其是當單用磺脲類藥物用法最大耐受劑量仍不能有效掌握血糖。下面是我整理的維格列汀片說明書，歡送閱讀。 維格列汀片商品介紹 通用名：維格列汀片 消費廠家: novartis pharma stein ag(瑞士) 批準文號：h20210358 藥品規(guī)格：50mg*14片 藥品價格：￥73.4元 維格列汀片說明書 【通用名稱】維格列汀片 【商品名稱】維格列汀片(佳維樂) 【拼音全碼】we

2、igelietingpian(jiaweile) 【主要成份】主要成分為維格列汀 【適應(yīng)癥/功能主治】維格列汀片(佳維樂)適用于治療2型糖尿?。?維格列汀片(佳維樂)可與二甲雙胍合用，尤其是當單用二甲雙胍用法大耐受劑量仍不能有效掌握血糖; 維格列汀片(佳維樂)可與磺脲類藥物合用，尤其是當單用磺脲類藥物用法大耐受劑量仍不能有效掌握血糖 【規(guī)格型號】50mg*14s 【用法用量】成人當維格列汀與二甲雙胍或噻唑烷二酮類藥物合用時，維格列汀的每日推舉給藥劑量為100。 【不良反響】維格列汀的平安性數(shù)據(jù)來自于多項對比臨床試驗(討論時間至少為12周)，這些平安性數(shù)據(jù)來自3784名受試者，受試者在討論過程中

3、每日服用50mg(每日給藥一次)或100mg(50mg每日給藥兩次或100mg每日給藥一次)維格列汀。在這些患者中，共有2264名患者承受的是維格列汀單藥治療，1520名患者承受的是維格列汀與其它藥物合用治療。有2682名患者承受維格列汀100mg每日給藥治療(其中，2027名患者50mg每日給藥兩次;655名患者100mg每日給藥一次)，1102名患者承受維格列汀50mg每日一次治療。在這些臨床試驗中報告的主要不良反響均較細微且為臨時性反響，無需停藥。在討論過程中未發(fā)覺患者的年齡、種族、藥物暴露持續(xù)時間或每日給藥劑量與藥物不良反響之間的聯(lián)絡(luò)。承受維格列汀治療后，僅有極少數(shù)患者出現(xiàn)了血管性水腫

4、，該大事的發(fā)生概率與對比組類似。當維格列汀與血管緊急素轉(zhuǎn)化酶抑制劑(ace抑制劑)同時用法時，該大事的報告頻率增加。大局部患者出現(xiàn)血管性水腫的嚴峻程度均為輕度，連續(xù)用法維格列汀仍可自行緩解。在用法維格列汀過程中，有極少數(shù)患者報告了肝功能障礙(包括肝炎)。在這些病例中，患者一般未出現(xiàn)臨床病癥且無后遺癥，且停藥后肝功能檢測結(jié)果均可以復(fù)原正常。從設(shè)有對比組的單藥治療臨床討論和為期24周的合并用藥臨床討論數(shù)據(jù)可以看出，50mg維格列汀(每日給藥一次)給藥組、50mg維格列汀(每日給藥兩次)給藥組和全部的對比組，alt或ast檢查結(jié)果3uln的發(fā)生率(即連續(xù)2次檢測結(jié)果或末次治療期訪視的檢測結(jié)果出現(xiàn)上述

5、異樣)分別為0.2%、0.3%和0.2%。即使出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶程度上升，一般無病癥、非進展性、同時亦不出現(xiàn)膽汁淤積或黃疸。 【留意事項】一般原那么，維格列汀片(佳維樂)不能作為胰島素的替代品用于需要補充胰島素的患者。維格列汀片(佳維樂)不適用于1型糖尿病患者，亦不能用于治療糖尿病酮癥酸中毒。腎功能損傷由于維格列汀片(佳維樂)在中度或重度腎功能損傷患者或需要承受血液透析治療的終末期腎臟疾病(esrd)患者中的應(yīng)用閱歷有限，因此不推舉此類患者用法維格列汀片(佳維樂)。肝功能損傷肝功能損傷患者，包括開頭給藥前alt或正常值上限3倍的患者不能用法維格列汀片(佳維樂)。 肝酶監(jiān)測在用法維格列汀片(佳維樂)的過

6、程中，有極少數(shù)患者報告了肝功能障礙(包括肝炎)。在這些病例中，患者一般未出現(xiàn)臨床病癥且無后遺癥，且停藥后肝功能檢測(lft)結(jié)果均可以復(fù)原正常。維格列汀片(佳維樂)給藥前應(yīng)對患者進展肝功能檢測，以理解患者的基線狀況。在第一年用法維格列汀片(佳維樂)時，需每三個月測定一次患者的肝功能，此后定期檢測。應(yīng)對出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶上升的患者的肝功能進展復(fù)查，以復(fù)核檢測結(jié)果，并在其后進步肝功能檢測的頻率，直至異樣結(jié)果復(fù)原正常為止。當患者的ast或alt超過uln的3倍或持續(xù)上升時，好停頓用法維格列汀片(佳維樂)。出現(xiàn)黃疸或其他提示肝功能障礙病癥的患者應(yīng)停頓用法維格列汀片(佳維樂)，并需馬上聯(lián)絡(luò)其主治醫(yī)師進展檢查。停

7、頓用法維格列汀片(佳維樂)且lft結(jié)果復(fù)原正常后，患者仍不行重新開頭用法維格列汀片(佳維樂)。 心力衰竭由于在充血性心力衰竭(紐約心臟協(xié)會nyha功能分類i-ii)患者中用法維格列汀的閱歷有限，因此這類患者應(yīng)慎用維格列汀。目前尚未在nyha功能分類iii-iv患者中進展維格列汀的臨床試驗，因此不推舉此患者人群用法維格列汀片(佳維樂)。 皮膚疾病在猴中進展的維格列汀臨床前毒理學討論中，曾有四肢皮膚損傷，包括水皰和潰瘍的報導(dǎo)(請參見藥理毒理)。盡管在臨床討論中未觀看到皮膚損傷的發(fā)生率異樣增加，但是在合并有糖尿病皮膚并發(fā)癥的患者中用法維格列汀的閱歷仍較為有限。因此，建議用法維格列汀片(佳維樂)的糖尿

8、病患者進展常規(guī)護理的同時，應(yīng)特殊留意監(jiān)測其皮膚病變(如，水皰或潰瘍)的狀況。 輔料維格列汀片(佳維樂)片劑中含有乳糖。有罕見遺傳疾病的患者，包括半乳糖不耐癥、lapp乳糖酶缺乏癥或葡萄糖-半乳糖汲取異樣患者，不能服用維格列汀片(佳維樂)。對駕車和操控機器力量的影響目前尚無維格列汀片(佳維樂)對患者駕車和操控機器力量影響的討論。服藥后，當患者出現(xiàn)眩暈時，應(yīng)避開駕車或操控機器。 【有效期】24月 【批準文號】h20210358 【消費企業(yè)】novartispharmasteinag(瑞士) 維格列汀片(佳維樂)的成效與作用維格列汀片(佳維樂)適用于治療2型糖尿?。罕酒房膳c二甲雙胍合用，尤其是當單用

9、二甲雙胍用法最大耐受劑量仍不能有效掌握血糖;本品可與磺脲類藥物合用，尤其是當單用磺脲類藥物用法最大耐受劑量仍不能有效掌握血糖 維格列汀片服用常見問題 糖尿病是一組常見的代謝內(nèi)分泌病，分原發(fā)性及繼發(fā)性兩類。前者占絕大多數(shù)，有遺傳傾向，其根本病理生理為肯定或相對胰島素分泌缺乏和胰升糖素活性增高所引起的代謝紊亂，包括糖、蛋白質(zhì)、脂肪、水及電解質(zhì)等，嚴峻時常導(dǎo)致酸堿平衡失常;其特征為高血糖、糖尿、葡萄糖耐量減低及胰島素釋放試驗異樣。那么，佳維樂(維格列汀片)是一種具有選擇性、競爭性、可逆的dpp_4抑制劑，葡萄糖依靠性促胰島素多肽(gip)和胰高血糖素樣多肽.1(glp.1)是維持體內(nèi)葡萄糖濃度的重要激素，都具有腸促胰島素作用。那么，糖尿病服用佳維樂有用嗎? 佳維樂代謝途徑較多，大局部藥物(55%)通過肝水解(氰基水解)滅活，主要代謝產(chǎn)物layl51無藥理活性。很少一局部母體藥物由cyp450酶系統(tǒng)代謝。維格列汀主要通過尿排泄，尿中含有18%-22%的原型藥物。單次服用佳維樂(25200mg)可快速抑制血漿中dpp.4活性，3060min可抑制90%dpp4的活性。dpp-4抑制作用持續(xù)時間具有劑量依耐性，口服50和loomg維格列汀后，12h內(nèi)dpp4活性抑制可分別達70%和90%;口服100mg，24h仍可抑制40%的dpp4活性。肝功能異樣患者用法維格列汀無需調(diào)整劑量。