強制性產(chǎn)品認證現(xiàn)場檢查表

1、精心整理序號檢杳內(nèi)容檢查結(jié)果備注1一、綜合管理Y/ ON/ 不適用記錄要求：質(zhì)量負21.職責方面Y/ ON/ 不適用責人任命、授權(quán)情31.1與質(zhì)量活動有關(guān)的各類人員職責/權(quán)限及相互關(guān)系是Y/ ON/ 不適用況、能力4否有明確規(guī)定；且各級人員是否明確其職責；Y/ ON/ 不適用記錄要求：檢驗/51.2是否指定了一名質(zhì)量負責人；質(zhì)量負責人的職責是否Y/ CN/ 不適用內(nèi)審/計量/操作人6明確，且其具有的職責是否符合規(guī)定要求；Y/ CN/ 不適用員，分別抽取2-371.3對質(zhì)量負責人是否規(guī)定了其能力要求，且現(xiàn)任質(zhì)量負Y/ CN/ 不適用i/ /樣本，證明控制有8責人是否有能力勝任本職工作。1* 1

2、_ _Y/ CN/ 不適用效性及能力。9r2.人員管理方面Y/ CN/ 不適用記錄要求:最近一次內(nèi)102.1是否對從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員提出了明確的=Y/ CN/ 不適用審時間;對糾正措施實11教育/培訓/技能/經(jīng)驗等要求；Y/ CN/ 不適用施抽取2-3樣本，證明122.2以下人員是否經(jīng)過專業(yè)培訓或資格認可：內(nèi)部質(zhì)量審Y/ CN/ 不適用控制有效性。13核員、采購人員、檢驗人員、銷售/服務人員、計量人員、Y/ CN/ 不適用（可確認最近一次外14特殊和關(guān)鍵工序生產(chǎn)崗位的操作人員、特殊工種人員（司! 1 Y/ CN/ 不適用咅P體系認證的結(jié)論）15爐工/電工）等；Y/ CN/ 不適用記錄要

3、求：分別抽162.3現(xiàn)在崗人員是否經(jīng)培訓、考核達到/滿足規(guī)定要求；Y/ CN/ 不適用取2-3樣本，證明172.4是否保存了適當?shù)慕逃⑴嘤?、技能和?jīng)驗記錄。Y/ CN/ 不適用控制有效性。183.持續(xù)改進管理方面Y/ CN/ 不適用記錄要求：分別抽193.1內(nèi)部質(zhì)量審核Y/ CN/ 不適用取2-3樣本，證明203.1.1是否建立并保持了文件化的質(zhì)量審核程序，以確保Y/ CN/ 不適用控制有效性。序號檢杳內(nèi)容檢查結(jié)果備注21質(zhì)量體系的有效性和認證產(chǎn)品的一致性；Y/ ON/ 不適用記錄要求：在所有223.1.2是否保存內(nèi)部審核結(jié)果記錄；Y/ ON/ 不適用申請認證單元中，233.1.3是否對審核

4、中發(fā)現(xiàn)的問題，采取有效的糾正/預防措Y/ ON/ 不適用選擇3-4樣本，證24施，并進行記錄；Y/ ON/ 不適用明控制有效性。253.2顧客投訴/申訴Y/ CN/ 不適用記錄要求：分別抽263.2.1是否建立了對顧客投訴/申訴的處理制度；對投訴和Y/ CN/ 不適用取2-3樣本，證明27申訴所采取的措施是否進行記錄，并作為內(nèi)審的信息輸Y/ CN/ 不適用i/ /控制有效性。28入。1* 1 _ _Y/ CN/ 不適用記錄要求：分別抽294.質(zhì)量記錄管理Y/ CN/ 不適用取2-3樣本，證明304.1是否建立了質(zhì)量記錄控制程序；=Y/ CN/ 不適用控制有效性。314.2是否規(guī)定了各類質(zhì)量記錄

5、的保存期，其規(guī)定是否滿足Y/ CN/ 不適用記錄要求：核對檢32追溯要求（需要時）。Y/ CN/ 不適用驗設備與申請材料33二、技術(shù)管理Y/ CN/ 不適用符合性；環(huán)境條件341.產(chǎn)品設計/開發(fā)管理方面! 1 Y/ CN/ 不適用抽查情況；抽查人351.1是否建立并保持了有關(guān)產(chǎn)品設計/開發(fā)的程序文件，Y/ CN/ 不適用員2-3樣本，證明36其運行是否得到有效控制；Y/ CN/ 不適用有效性。371.2是否制定了對認證產(chǎn)品變更（變更含：原材料、關(guān)鍵Y/ CN/ 不適用記錄要求：主要原38零部件、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、工藝管理等）控制要求，確保認證Y/ CN/ 不適用材料和/或關(guān)鍵件39產(chǎn)品持續(xù)滿足認證實施

6、規(guī)則要求；Y/ CN/ 不適用分別抽取2-3樣401.3產(chǎn)品設計輸出、設計變更輸出，對產(chǎn)品要求應不低于Y/ CN/ 不適用本，證明控制有效序號檢杳內(nèi)容檢查結(jié)果備注41認證實施規(guī)則和/或國家相關(guān)標準的要求；Y/ ON/ 不適用性。421.4需要時，是否制定了產(chǎn)品型式檢驗的程序文件，以確Y/ ON/ 不適用記錄要求：抽取與43保批量生產(chǎn)的產(chǎn)品與型式檢驗合格產(chǎn)品的一致性；Y/ ON/ 不適用產(chǎn)品影響較大的過441.5是否建立了對不合格品控制程序；Y/ ON/ 不適用程，分別抽取2-3451.6對不合格品處置方法的制定或糾正措施的制定及實Y/ CN/ 不適用樣本，證明控制有46施是否滿足規(guī)定要求。Y/

7、 CN/ 不適用效性。472.文件控制管理方面Y/ CN/ 不適用i/ /最終產(chǎn)品的控制包482.1是否建立了文件和資料控制程序以對文件和資料進1* 1 _ _Y/ CN/ 不適用括相關(guān)規(guī)則中提到49行有效控制；Y/ CN/ 不適用的例行檢驗、確認502.2文件和資料發(fā)布前和更改是否得到相應授權(quán)人批準；=Y/ CN/ 不適用檢驗、型式檢驗等512.3文件的更改和修訂狀態(tài)是否能得到識別；Y/ CN/ 不適用記錄要求:在所有申請522.4文件使用處是否能及時獲得相應文件的有效版本；Y/ CN/ 不適用認證單兀中，選擇3-4532.5是否有可靠的渠道及時獲取國家最新頒布有關(guān)強制Y/ CN/ 不適用樣

8、本，證明控制有效54性產(chǎn)品認證法規(guī)文件、國家產(chǎn)品標準/技術(shù)法規(guī)和行業(yè)、! 1 Y/ CN/ 不適用性。55地方最新發(fā)布的相關(guān)標準。Y/ CN/ 不適用記錄要求：主要原563.質(zhì)量記錄管理Y/ CN/ 不適用材料和或關(guān)鍵件供573.1是否建立了質(zhì)量記錄控制程序；Y/ CN/ 不適用應商分別抽取2-3583.2是否規(guī)定了各類質(zhì)量記錄的保存期，其規(guī)定是否滿足Y/ CN/ 不適用樣本，證明控制有59追溯要求（需要時）。Y/ CN/ 不適用效性。60三、檢驗管理Y/ CN/ 不適用記錄要求：核對生序號檢杳內(nèi)容檢查結(jié)果備注611.檢驗資源管理方面Y/ ON/ 不適用產(chǎn)設備與申請材料621.1主要檢驗設備是

9、否能滿足原料檢驗、過程檢驗及產(chǎn)品Y/ ON/ 不適用符合性；環(huán)境條件63最終檢驗要求；Y/ ON/ 不適用抽查情況；抽查設641.2檢驗過程是否有分包，如何對其分包進行有效控制；Y/ ON/ 不適用備2-3樣本，證明651.3對檢驗環(huán)境條件是否進行規(guī)定，控制是否滿足要求；Y/ CN/ 不適用控制有效性。661.4檢驗人員是否經(jīng)過培訓并考核合格；其能力是否符合Y/ CN/ 不適用記錄要求：在所有67規(guī)定要求；Y/ CN/ 不適用i/ /申請認證單元中，681.5校準和檢定規(guī)則是否符合規(guī)定要求；是否按規(guī)定周期1* 1 _ _Y/ CN/ 不適用選擇3-4樣本，證69對檢驗和試驗設備進行校準和檢定；

10、校準或檢定是否能Y/ CN/ 不適用明控制有效性。70追溯至國家或國際基準；是否能識別校準狀態(tài)；是否保存=Y/ CN/ 不適用記錄要求：在所有71設備的校準記錄；Y/ CN/ 不適用申請認證單元中，721.6是否保存檢驗設備運行檢查記錄。2.進貨檢驗管理方面2.1是否制定對主要關(guān)鍵原料/元器件的檢驗或驗證的程! 1 、序及定期確認檢驗的程序，以確保產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求；2.2疋否建立了關(guān)鍵原料/兀器件的檢驗或驗收準則；2.3關(guān)鍵原料/元器件的檢驗由供應商檢驗時，是否對供 應商提出明確的檢驗要求；2.4關(guān)鍵原料/元器件的檢驗或驗證是否按規(guī)定進行；2.5對檢驗不合格的處置是否符合相關(guān)程序要求；選擇3

11、-4樣本，證明控制有效性。序號檢杳內(nèi)容檢查結(jié)果備注2.6檢驗記錄是否清晰、準確、完整，并按要求保存。3. 過程檢驗管理方面3.1是否識別/確定了在生產(chǎn)的適當階段對產(chǎn)品進行檢驗；3.2是否按規(guī)定在生產(chǎn)過程中實施了檢驗/試驗活動并符 合相應的文件要求；3.3對過程檢驗發(fā)現(xiàn)的不合格品是否按照相關(guān)程序規(guī)定， 進行標識、分隔、處置、復檢；是否保存不合格品處置 記錄；1* 1 _ _3.4檢驗記錄是否清晰、準確、完整，并按要求保存。4. 最終產(chǎn)品的控制方面=4.1是否制定了對最終產(chǎn)品的控制要求文件，以驗證產(chǎn)品 滿足認證實施規(guī)則要求；該文件中是否包括檢驗項目、 內(nèi)容、方法、判定等；4.2對最終產(chǎn)品的控制是否

12、滿足強制性產(chǎn)品認證實施規(guī)! 1 、則的要求；4.3檢驗記錄是否準確、清晰、完整；并按規(guī)定保存；4.4對檢驗不合格的處置是否符合相關(guān)程序要求；四、產(chǎn)品實現(xiàn)過程管理1.原材料管理方面1.1是否制訂了對關(guān)鍵原料/元器件的供應商（分包方）i/ /序號檢杳內(nèi)容檢查結(jié)果備注的選擇、評價和日常管理的控制程序；1.2是否按規(guī)定對供應商（含分包方）進行評價和管理， 以確保所有采購的產(chǎn)品和服務滿足規(guī)定的要求；1.3供應商（含分包方）的評價和日常管理記錄是否保存；1.4采購的關(guān)鍵原料/元器件是否按規(guī)定在評價合格的供 應商（分包方）中進行；1.5檢驗不合格信息如何傳遞到供應商；1.6關(guān)鍵原材料的儲存環(huán)境是否符合規(guī)定要

13、求；是否有儲1* 1 _ _存期規(guī)定并滿足規(guī)定要求；1.7對不合格的原材料是否進行隔離，并有明顯標識。=2生產(chǎn)資源方面2.1主要生產(chǎn)設備是否能滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合標準的產(chǎn)品；2.2若對產(chǎn)品生產(chǎn)/服務過程進行分包，其分包的生產(chǎn)設備 是否能滿足規(guī)定要求；! 1 、2.3是否對生產(chǎn)過程所必備環(huán)境條件作出明確規(guī)定；對環(huán) 境是否實施了有效控制并達到要求；2.4是否配備滿足生產(chǎn)需求的崗位操作人員，其能力評價 及培訓控制是否滿足規(guī)定要求；2.5是否建立了生產(chǎn)設備維護、維修、保養(yǎng)制度，并按規(guī) 定執(zhí)行。i/ /序號檢杳內(nèi)容檢查結(jié)果備注3.生產(chǎn)現(xiàn)場管理3.1是否已對關(guān)鍵/特殊（或特殊要求）生產(chǎn)工序進行識 別并使之受控

14、；3.2是否制定了相應的生產(chǎn)過程作業(yè)指導書并實施；3.3關(guān)鍵過程的操作人員是否具備相應的資格/能力；3.4是否保證生產(chǎn)/工作環(huán)境能滿足規(guī)定的要求；3.5是否對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性要求實施監(jiān)視和 測量；其監(jiān)視是否滿足規(guī)定要求；1* 1 _ _3.6生產(chǎn)過程是否在有規(guī)定時得到追溯；質(zhì)量記錄是否清 晰、準確；=3.7生產(chǎn)現(xiàn)場得到的施工表、加工圖、配方等文件是否有效；3.8對過程檢驗發(fā)現(xiàn)的不合格品是否按照相關(guān)程序規(guī)定，進行標識、分隔、處置、復檢；是否保存不合格品處置! 1 、記錄；采取的糾正、預防措施等；3.9是否確定了符合產(chǎn)品特性的防護，這種防護應包括危 險品化學管理規(guī)章的要求；3.10產(chǎn)品貯存的環(huán)境和相關(guān)管理是否符合相關(guān)規(guī)定的要 求。五、產(chǎn)