醫(yī)療器械公司各級崗位職責

1、xxxx醫(yī)療器械有限公司各級崗位職責總經(jīng)理職責一、領(lǐng)導(dǎo)和動員全體員工 認真貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例等國家有關(guān)醫(yī)療器械法律、法規(guī)和規(guī)章等, 在“合法經(jīng)營、質(zhì)量為本”的思想指導(dǎo)下進行經(jīng)營管理。對公司所經(jīng)營醫(yī)療器械的質(zhì) 量負全面領(lǐng)導(dǎo)責任。二、合理設(shè)置并領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量組織機構(gòu),保證其獨立、客觀地行使 職權(quán)充分發(fā)揮其質(zhì)量把關(guān)職能.支持其合理意見和要求,提供并保證其必要的質(zhì)量活 動經(jīng)費。三、表彰和獎勵在質(zhì)量管理工作中作出成績的集體和個人,批評和處罰造 成質(zhì)量事故的有關(guān)部門和人員。四、正確處理質(zhì)量與經(jīng)營的關(guān)系。五、重視客戶意 見和投訴處理主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量改進。六、 創(chuàng)造必要的物

2、質(zhì)、技術(shù)條件，使之與經(jīng)營的質(zhì)量要求相適應(yīng)。七、簽發(fā)質(zhì)量管理體 系文件。質(zhì)管部經(jīng)理職責一、貫徹執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及 規(guī)章等有關(guān)政策的規(guī)定.在質(zhì)量副總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，負責公司的全面質(zhì)量管理工作，確保 醫(yī)療器械的質(zhì)量。二、負責起草或修訂公司有關(guān)質(zhì)量管理方面的規(guī)章制度、質(zhì)量工 作規(guī)劃，并指導(dǎo)督促執(zhí)行。三、負責首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核。四、負責醫(yī) 療器械質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查處理及報告。五、負責質(zhì)量不合格醫(yī)療器械的審 核。六、協(xié)助開展對公司員工進行有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)工作。 七、定期向質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組匯報質(zhì)量工作開展情況，對存在問題提出改進措施.對在質(zhì)量工作中取得

3、成績的部門和個人、以及質(zhì)量事 故的處理提出具體獎懲意見。八、指導(dǎo)并督促本部門員工做好有關(guān)質(zhì)量工作。采 購部經(jīng)理職責一、認真學(xué)習并執(zhí)行上級質(zhì)量方針、政策、法規(guī)和指令。嚴格遵守 醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例，正確理解并積極推進本公司質(zhì)量體系的正常運行。二、牢固樹立“合法經(jīng)營、質(zhì)量為本”的思想，按照“按需進貨，擇優(yōu)選購”原則指導(dǎo)業(yè) 務(wù)經(jīng)營活動,當經(jīng)營數(shù)量、進度與質(zhì)量發(fā)生矛盾時，應(yīng)在保證質(zhì)量的前提下，嚴把求數(shù) 量和進度，“計劃采購”第一關(guān)。編制購貨計劃時應(yīng)征求質(zhì)量管理部門意見。三、檢 查督促本采購部門工作,堅持采購的醫(yī)療器械必須是從具有法定資格的供貨單位購進的并收集供貨單位的合法證照等資質(zhì)的證明材料，嚴 禁從

4、私人及證照不全的單位進貨,建立供貨單位檔案。四、督促檢查本部門簽訂質(zhì) 量保證協(xié)議,配合質(zhì)量管理部門搞好首營企業(yè)、首營品種的審核工作，并檢查收集有 關(guān)的資料,經(jīng)質(zhì)管部門審核合格報總經(jīng)理批準后方可進貨。五、在掌握經(jīng)營進度的 同時,掌握質(zhì)量動態(tài)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時與質(zhì)管部門聯(lián)系,對重大質(zhì)量的改進措施在本 部門的落實負責。六、制定采購部門員工的業(yè)務(wù)培訓(xùn)計劃并組織實施，加強對采購 人員的質(zhì)量意識教育并進行質(zhì)量意識考核。銷售部經(jīng)理職責一、認真學(xué)習并貫徹和 遵守醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例，嚴格執(zhí)行上級質(zhì)量方針、政策、法規(guī)和指令,正確理解并積極推進企業(yè)質(zhì)量體系的正常運行。二、牢固 樹立“合法經(jīng)營、質(zhì)量為本”的思想，正

5、確處理質(zhì)量與經(jīng)濟效益的矛盾，當經(jīng)營數(shù)量、 進度與質(zhì)量發(fā)生矛盾時，應(yīng)在保證質(zhì)量的前提下,求數(shù)量和進度，堅持“用戶至上”的原 則,指導(dǎo)醫(yī)療器械的銷售活動。三、抓好本部門的質(zhì)量管理,檢查督促本部門工作，堅 持醫(yī)療器械所銷往的單位必須是持合法證照的醫(yī)療器械經(jīng)營單位或持有醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療單位，建立銷售客戶檔案提高銷售系統(tǒng)的質(zhì) 量保證能力，對本銷售部門的工作質(zhì)量負責。四、在掌握經(jīng)營進度的同時、定期或不 定期地對用戶征詢公司經(jīng)營的醫(yī)療器械品種的質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量等用戶訪問工作，及 時與質(zhì)管部門聯(lián)系，對重大質(zhì)量的改進措施,在本部門的實施落實負責。五、制定銷 售人員的培訓(xùn)計劃并組織實施,加強對銷售人員的質(zhì)量

6、教育，并進行質(zhì)量意識考核倉 儲部經(jīng)理職責一、組織本部門人員認真學(xué)習和貫徹醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例及有 關(guān)方針政策和質(zhì)量管理制度。二、負責搞好庫容、庫貌、環(huán)境衛(wèi)生，注意防火、防 盜、防鼠、防蟲、防霉變。、三、監(jiān)督醫(yī)療器械分類儲存，堅持“近期先出”“先產(chǎn) 先出狀按批號發(fā)貨的原則,根據(jù)季節(jié)變化，采取必要的養(yǎng)護措施。四、督促指導(dǎo)養(yǎng) 護、保管員嚴把入庫、在庫養(yǎng)護、出庫關(guān)，對把關(guān)不嚴造成的后果負具體領(lǐng)導(dǎo)責 任。五、指導(dǎo)養(yǎng)護員、保管員曰常的工作。協(xié)助對本部門員工的崗位培訓(xùn)工作。財務(wù)經(jīng)理職責一、組織財務(wù)人員認真學(xué)習 醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例等醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)章等有關(guān)質(zhì)量管理工作 的規(guī)定。二、指導(dǎo)財務(wù)人員認真

7、核對憑證，承付貨款時對入庫憑證上無驗收員及保 管員簽名拒付貨款,對無簽名而擅自付款造成損失由財務(wù)經(jīng)理負責。三、每月組織 庫存醫(yī)療器械的清點，做到賬物相符，發(fā)現(xiàn)問題及時與有關(guān)部門聯(lián)系處理。四、負責 公司所經(jīng)營醫(yī)療器械的物價管理及時研究調(diào)整價格，對庫存中由于物價因素造成的 醫(yī)療器械積壓負責。五、負責公司倉儲設(shè)施、儀器設(shè)備和質(zhì)量管理工作經(jīng)費的預(yù)算 及監(jiān)督執(zhí)行。辦公室主任職責一、在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，進行本公司行政事務(wù)和辦公事 務(wù)的質(zhì)量管理曰常工作。二、認真貫徹國家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作方針、政策, 研究制定落實措施。三、協(xié)助總經(jīng)理進行公司組織結(jié)構(gòu)的設(shè)置及職能分配協(xié)調(diào)好 各部門的關(guān)系。傳達、落實公司會議精

8、神和各項工作任務(wù)。五、對公司的經(jīng)營管理 工作提出改進措施，對在工作中取得成績的集體或個人提出獎懲意見。六、組織開 展對公司員工進行有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)工作,并建立檔案。 七、每年組織在質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管等直接觸醫(yī)療器械的崗位工作的人員 進行健康檢查并建立健康檔案。質(zhì)量管理員職責一、樹立“合法經(jīng)營、質(zhì)量為本 的觀念，負責公司醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理方面的具體工作，負責公司各部門質(zhì)量管理工作。二、對本公司各部門進行不定期巡 查發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理方面違章行為當場制止。三、負責指導(dǎo)和監(jiān)督醫(yī)療器械保管、養(yǎng)護 和運輸中的質(zhì)量工作。四、規(guī)范各種質(zhì)量臺帳和記錄，匯總質(zhì)量情況,負責對上報的 質(zhì)量問

9、題進行復(fù)查確認處理。五、負責建立醫(yī)療器械產(chǎn)品檔案。六、負責處理醫(yī) 療器械質(zhì)量查詢，做好醫(yī)療器械質(zhì)量查詢記錄。對及時查出原因客戶反映的質(zhì)量問 題填寫“質(zhì)量查詢登記表”迅速予以答復(fù)解決，并按整理查詢情況報送質(zhì)量和業(yè)務(wù)部 門。做到件件有交待，樁樁有答復(fù)并協(xié)助研究整改措施。七、配合業(yè)務(wù)部門做好用 戶訪問工作，廣泛收集用戶對醫(yī)療器械質(zhì)量、工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的評價意見并分 析處理，做好訪問記錄建立用戶訪問檔案。八、負責不合格醫(yī)療器械報損前的復(fù)核 及報廢醫(yī)療器械處理過程的監(jiān)督工作，做好不合格醫(yī)療器械相關(guān)記錄。九、負責醫(yī) 療器械不良反應(yīng)信息的處理及報告工作。十、負責收集和分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息，并作好信息反饋工

10、作。質(zhì)量驗收員職 責一、嚴格執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量驗收制度和醫(yī)療器械入庫驗收程序，負責醫(yī)療器械入 庫驗收工作。二、驗收人員憑到貨通知單或隨貨同行逐批進行驗收，在入庫憑證上簽字，與保 管員辦理交接手續(xù)。驗收人員對醫(yī)療器械的漏檢、錯檢負具體質(zhì)量責任。三、對驗 收不符合驗收內(nèi)容、不符合相關(guān)法定標準和質(zhì)量條款或其他懷疑質(zhì)量異常的醫(yī)療器械，填寫拒收報告單并通知質(zhì)管部處理。四、驗收時應(yīng)對醫(yī)療器械的包裝、標簽、說明書以及有關(guān)要求的證明文件逐一 檢查整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。五、驗收首營品種，應(yīng)查看首批到貨醫(yī)療器械同 批號的醫(yī)療器械出廠檢驗合格證明。六、驗收進口醫(yī)療器械應(yīng)檢查包裝的標簽是 否有中文注明的醫(yī)療器械名稱

11、、主要成份以及進口注冊證號檢查中文說明書及合 法的相關(guān)證明文件。七、及時填寫有關(guān)報表和驗收記錄，并簽字負責、按規(guī)定保存?zhèn)?查。八、自覺學(xué)習醫(yī)療器械質(zhì)量專業(yè)知識，努力提高驗收工作水平。采購員職責 、牢固樹立“質(zhì)量為本思想，堅持“按需進貨，擇優(yōu)采購”的原則，把好進貨質(zhì)量關(guān)，對 盲目購進造成積壓變質(zhì)的負具體責任。二、認真審查供貨單位及銷售人員的法定資 格對供貨單位的質(zhì)量進行調(diào)查評估，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。必要時配合質(zhì)管部門對其 進行現(xiàn)場調(diào)查認證確保購進醫(yī)療器械的渠道的合法性。三、對首營企業(yè)、首營品 種的初審報批承擔直接責任，負責向供貨單位索取合法證照、醫(yī)療器械注冊證、醫(yī) 療器械制造認可表審核資料。五、采

12、購進口醫(yī)療器械應(yīng)索取符合規(guī)定的，加蓋了供 貨單位質(zhì)量管、理機構(gòu)原印章的進口醫(yī)療器械注冊證進口醫(yī)療器械檢驗報告 書等復(fù)印件。六、了解供貨單位的生產(chǎn)或經(jīng)營狀況、質(zhì)量狀況及時反饋信息，為 有關(guān)部門開展有針對性的質(zhì)量把關(guān)提供依據(jù)。七、購進醫(yī)療器械應(yīng)向供貨單位索要合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進記錄，注明醫(yī)療器械的購貨曰 期、品名、規(guī)格型號、批號（生產(chǎn)批號、滅菌批號、有效期、生產(chǎn)廠家、供貨單 位、單價、數(shù)量等項內(nèi)容。購進記錄應(yīng)保存到有效期滿后二年或保質(zhì)期滿后二年。 銷售人員職責一、認真學(xué)習執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例等有關(guān)條例，規(guī)范銷售 工作行為。二、嚴格選擇銷售對象，不允許將醫(yī)療器械銷售給無合法證照的或證照 不

13、全的經(jīng)營單位或無醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療單位，防止醫(yī)療器械流向非法 經(jīng)營單位。三、了解本公司庫存醫(yī)療器械的質(zhì)量、數(shù)量情況,正確向用戶介紹醫(yī)療 器械的用法和性能，不得虛假夸大和誤導(dǎo)用戶，醫(yī)療器械營銷宣傳應(yīng)嚴格執(zhí)行國家有 關(guān)廣告管理的法律法規(guī)，宣傳的內(nèi)容必須以國家醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門批準的醫(yī)療 器械使用說明書為準。四、銷售醫(yī)療器械應(yīng)開具合法票據(jù)做到票、帳、貨相符。 銷售票據(jù)應(yīng)按規(guī)定保存，建立醫(yī)療器械銷售記錄記載醫(yī)療器械的銷售曰期、品名、 規(guī)格型號、批號（生產(chǎn)批號、滅菌批號、有效期、生產(chǎn)單位、購貨單位、單價、數(shù) 量等項內(nèi)容。銷售記錄應(yīng)保存到有效期滿后二年或保質(zhì)期滿后二年。五、對效期較 近,庫存較長的

14、合格產(chǎn)品要積極推銷避免損失。六、定期征詢和反饋用戶對醫(yī)療器 械質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的評價意見，做好用戶訪問工作配合有關(guān)人員處理客戶的查詢意 見，為質(zhì)量改進提供市場質(zhì)量動態(tài)信息。養(yǎng)護員職責一、在質(zhì)管部門的技術(shù)指導(dǎo)下具體負責在庫醫(yī)療器械的養(yǎng) 護和質(zhì)量檢查工作。二、堅持“預(yù)防為主”的原則，按照醫(yī)療器械質(zhì)量性質(zhì)和儲存條 件的規(guī)定結(jié)合庫房實際情況，指導(dǎo)保管人員對醫(yī)療器械進行分類，合理存放。三、養(yǎng) 護人員對在庫醫(yī)療器械進行“三三四”循環(huán)養(yǎng)護檢查并做好溫濕度記錄和養(yǎng)護記 錄。在循環(huán)檢查中，對下列情況的醫(yī)療器械進行重點養(yǎng)護（1首營品種（2近效期的品 種。四、養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題醫(yī)療器械，應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨，并填寫

15、質(zhì)量復(fù)檢 通知單，填寫“停售通知單，經(jīng)質(zhì)管部門復(fù)檢后,不合格的放入不合格品區(qū);合格的摘除 黃牌填寫“解停，繼續(xù)銷售。售通知單”五、做好倉庫溫濕度記錄和調(diào)控工作,保證庫 房溫濕度符合醫(yī)療器械的儲存條件。六、正確使用養(yǎng)護、保管、計量設(shè)施設(shè)備并 定期檢查維護保養(yǎng)確保正常運行。七、負責建立醫(yī)療器械養(yǎng)護檔案。八、自覺學(xué) 習醫(yī)療器械業(yè)務(wù)知識，提高養(yǎng)護工作技能，曰常工作中要指導(dǎo)保管人員對醫(yī)療器械進 行合理儲存。認真填寫近效期醫(yī)療器械催銷表每季對庫存養(yǎng)護檢查和有有效期的 醫(yī)療器械的儲存情況進行質(zhì)量信息的統(tǒng)計分析摸索規(guī)律,提高養(yǎng)護工作技能。保管員職責一、保管人員應(yīng)熟悉醫(yī) 療器械質(zhì)量性能和儲存要求，實行分區(qū)分類管

16、理。二、保持庫房整潔，堆垛牢固、美 觀，規(guī)范操作、怕壓醫(yī)療器械應(yīng)控制堆放高度，對因保管不善而造成醫(yī)療器械損壞的事故負具體責任。三、配合養(yǎng)護人員進行庫房溫、濕度的監(jiān) 測和管理。四、購進醫(yī)療器械入庫，憑驗收員簽章的入庫憑證收貨;醫(yī)療器械、出庫 時，認真貫徹“近效期先出”“先產(chǎn)先出”和“按批號發(fā)貨”的原則,憑銷售清單發(fā)至發(fā)貨 區(qū)，發(fā)現(xiàn)包裝破損、過期失效或其他質(zhì)量異常情況立即停止發(fā)貨并及時報質(zhì)管部處 理。五、對庫存醫(yī)療器械的色標管理負具體責任。六、每月底對庫存醫(yī)療器械進行 次電腦帳、貨盤存保持電腦帳、貨物準確一致。七、銷貨退回醫(yī)療器械經(jīng)驗收 合格的，清點后重新入庫,并做好記錄。八、對過期失效等不合格醫(yī)

17、療器械必須放入 不合格醫(yī)療器械區(qū)。負責對不合格醫(yī)療器械進行有效控制出庫復(fù)核員職責一、按出 庫憑證依次復(fù)核出庫醫(yī)療器械實物，做到數(shù)量準確、質(zhì)量完好，包裝牢固、標志清晰, 把好醫(yī)療器械出庫關(guān)。二、對發(fā)出的醫(yī)療器械復(fù)核員要憑單認真核對品名、規(guī)格 型號、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號、有效期、質(zhì)量狀況等。堅持“先產(chǎn)先岀、近期 先出”和按批號發(fā)貨的原則確認無誤后，發(fā)貨員、復(fù)核人在出庫單上簽字，以防錯發(fā)。 三、建立醫(yī)療器械出庫復(fù)核記錄，包括:出庫日期、購貨單位、品名、規(guī)格型號、批 號、有效期、生產(chǎn)廠家、數(shù)量、質(zhì)量狀況、發(fā)貨員、復(fù)核員等，醫(yī)療器械出庫記錄 應(yīng)保存到有效期滿后二年或保質(zhì)期滿后二年。四、復(fù)核過程中發(fā)現(xiàn)包裝破損、污染 或其他質(zhì)量問題的醫(yī)療器械.應(yīng)拒絕出庫。五、醫(yī)療器械出庫后，如對帳時發(fā)現(xiàn)差錯，應(yīng)立即追回或補損，如無 法立即解決的應(yīng)填寫查詢單聯(lián)系，并留底立案，認真處理。財會人員職責一、財務(wù)管 理人員要認真學(xué)習國家會計法，不斷更新財會知識和提高財務(wù)管理水平。二、 結(jié)合公司實際，正確及時編報財務(wù)費用計劃，促進企業(yè)管好資金，節(jié)約費用降低成本， 加速資金周轉(zhuǎn)，提高經(jīng)濟效益