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文檔簡(jiǎn)介
1、iso9001:2000標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系文件質(zhì)量手冊(cè)jkgd-qm-a編制: 版 本:a/0審核: 編制日期:2006年10月18日批準(zhǔn):生效日期:2007年01月08日杭州劍坤鋼釘制造有限公司目 錄1前言1.1手冊(cè)簡(jiǎn)介1.2引言1.3批準(zhǔn)頁(yè)1.4手冊(cè)的發(fā)放2公司組織機(jī)構(gòu)2.1公司簡(jiǎn)介2.2公司組織結(jié)構(gòu)2.3 iso9000推行領(lǐng)導(dǎo)小組2.4質(zhì)量管理結(jié)構(gòu)圖2.5質(zhì)量管理體系職責(zé)分配表2.6管理者代表任命書(shū)2.7手冊(cè)的管理和發(fā)行2.8手冊(cè)的修改2.9質(zhì)量手冊(cè)修改記錄3術(shù)語(yǔ)和定義4質(zhì)量管理體系4.1建立質(zhì)量體系的目的4.2質(zhì)量管理體系總體概述5管理職責(zé)5.1管理承諾5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.3質(zhì)量
2、方針5.4策劃5.5職責(zé)權(quán)限和溝通5.6管理評(píng)審6資源管理6.1資源的提供6.2人力資源6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)7.4采購(gòu)7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制8測(cè)量、分析和改進(jìn)8.1通用指標(biāo)8.2監(jiān)視和測(cè)量83不合格品控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進(jìn)9程序文件目錄1前言1.1手冊(cè)簡(jiǎn)介: 本手冊(cè)是杭州劍坤鋼釘制造有限公司按照gb/t190012000idtiso9001:2000質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)建立的覆蓋公司攻自鉆螺釘、水泥鋼釘、麻花地板釘、全牙螺桿、汽車(chē)高強(qiáng)度螺栓等系列鋼釘生產(chǎn)和供銷(xiāo)服務(wù)的全過(guò)程的質(zhì)量管理體系,闡
3、明了公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),擬定了公司與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的組織結(jié)構(gòu)圖,規(guī)定了策劃、實(shí)施、保持和管理評(píng)審,以及工作人員職責(zé)權(quán)限和溝通,是我公司各階段質(zhì)量管理和實(shí)施工作的基本法規(guī)準(zhǔn)則。公司從最高管理者到每個(gè)員工,既要共同協(xié)調(diào),又要各自單獨(dú)承擔(dān)質(zhì)量體系的相關(guān)職責(zé),確保每個(gè)過(guò)程或子過(guò)程都要受控。本手冊(cè)真實(shí)而充分地闡明了公司的質(zhì)量方針,該方針適用于產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)等所有工作過(guò)程。本手冊(cè)是根據(jù)gb/t190012000 idt iso9001:2000質(zhì)量管理體系要求而編制的,規(guī)定了公司質(zhì)量管理體系的要求,證實(shí)公司具有穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力。 本手冊(cè)作為管理性文件,指導(dǎo)公司進(jìn)
4、行公司內(nèi)部質(zhì)量活動(dòng)的管理,對(duì)外表達(dá)公司的質(zhì)量管理體系實(shí)施和保證產(chǎn)品質(zhì)量的能力。 本手冊(cè)發(fā)放和解釋權(quán)歸本公司iso9000:2000標(biāo)準(zhǔn)推行領(lǐng)導(dǎo)小組,手冊(cè)文本由公司質(zhì)管部建檔管理。其發(fā)放分為受控版本和非受控版本兩種,其受控狀態(tài)在手冊(cè)封面或首頁(yè)上標(biāo)識(shí)。手冊(cè)受控版本按規(guī)定發(fā)給公司高層管理者和部門(mén)負(fù)責(zé)人,由他們使用和管理,并通過(guò)他們使每個(gè)部門(mén)及每個(gè)員工崗位的工作符合手冊(cè)規(guī)定。當(dāng)顧客和其他人員要求提供質(zhì)量手冊(cè)時(shí),經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)可提供非受控手冊(cè)。當(dāng)手冊(cè)不適應(yīng)公司質(zhì)量管理和質(zhì)量體系時(shí),由管理者代表及相關(guān)人員負(fù)責(zé)對(duì)其進(jìn)行修改或換版。并經(jīng)批準(zhǔn)后發(fā)放。手冊(cè)修改或換版時(shí)只對(duì)受控手冊(cè)文本實(shí)行跟蹤調(diào)換修改部分或調(diào)換版
5、本。1.2引言為了適應(yīng)我國(guó)加入wto與全球經(jīng)濟(jì)一體化接軌和當(dāng)前激烈競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)形勢(shì),為了不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量,持續(xù)滿足顧客的要求和期望,為了加強(qiáng)管理,提高工作效率,減少資源浪費(fèi),節(jié)約成本,增加公司和社會(huì)效益,為了提高全員素質(zhì),增強(qiáng)公司的綜合競(jìng)爭(zhēng)實(shí)務(wù),公司領(lǐng)導(dǎo)及時(shí)作出戰(zhàn)略決策,決定推行iso9000標(biāo)準(zhǔn),在本公司建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系。公司領(lǐng)導(dǎo)制定了公司的經(jīng)營(yíng)管理遠(yuǎn)景藍(lán)圖質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),旨在向社會(huì)、顧客提供優(yōu)質(zhì)安全的產(chǎn)品,滿足顧客和社會(huì)法律法規(guī)的要求,并建立起高效的經(jīng)營(yíng)管理體系,實(shí)行有效的控制,確保質(zhì)量方針的實(shí)施,質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),確保質(zhì)量管理體系的適應(yīng)性、充分性和有效性。1.3批準(zhǔn)頁(yè) 為
6、了適應(yīng)公司的發(fā)展和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),與國(guó)際接軌的需要,確保公司長(zhǎng)期穩(wěn)定、高速發(fā)展,生產(chǎn)出顧客滿意而具有競(jìng)爭(zhēng)力的安全優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,我公司根據(jù)gb/t190012000標(biāo)準(zhǔn)要求,建立起完善的質(zhì)量管理體系,規(guī)定了工公司的質(zhì)量管理體系的組織機(jī)構(gòu)、管理職責(zé)、運(yùn)作程序,描述了工公司內(nèi)外各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)及實(shí)施規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等,經(jīng)本公司審核批準(zhǔn),現(xiàn)予以發(fā)布。本手冊(cè)是公司實(shí)施質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件,是質(zhì)量管理體系活動(dòng)的基本法規(guī)和準(zhǔn)則,本公司各級(jí)人員必須努力學(xué)習(xí),認(rèn)真貫徹和實(shí)行質(zhì)量手冊(cè)和相關(guān)文件,為穩(wěn)定和提高產(chǎn)品質(zhì)量,增加公司效益而奮斗。 杭州劍坤鋼釘制造有限公司總經(jīng)理:周建坤簽 名: 周建坤2006年10月18日1.4手冊(cè)的發(fā)放 手
7、冊(cè)按文件控制程序要求發(fā)放至本公司各位領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)各職能部門(mén)負(fù)責(zé)人。 手冊(cè)分為受控和非受控兩種,受控版本應(yīng)進(jìn)行編號(hào)登記并加蓋“受控”印章,提供給內(nèi)部單位部門(mén)人員和認(rèn)證機(jī)構(gòu)使用。受控手冊(cè)的持有者應(yīng)妥善保管,不得外借、復(fù)印、遺失和損壞。 非受控手冊(cè)向顧客和外單位發(fā)放或借用時(shí),必須經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后由質(zhì)管部登記發(fā)放。2、公司組織機(jī)構(gòu)21公司簡(jiǎn)介杭州劍坤鋼釘制造有限公司(原杭州蕭山硬質(zhì)水泥釘廠)創(chuàng)建于1994年,公司位于杭金衢高速公路臨浦出口300米處,地理位置十分優(yōu)越,交通便利快捷。是一家專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)自攻自鉆螺釘、水泥鋼釘、麻花地板釘、全牙螺桿、汽車(chē)高強(qiáng)度螺栓的出口私營(yíng)公司,本公司占地10000平方米,15
8、0名員工中有各類(lèi)技術(shù)人員10多名,是浙江省規(guī)模最大的制釘公司之一。 我公司生產(chǎn)的自攻自鉆螺釘系列,水泥鋼釘系列(發(fā)黑水泥鋼釘、發(fā)藍(lán)水泥鋼釘、鍍鋅水泥鋼釘)及彩色鍍鋅麻花地板釘三大系列,十多個(gè)品種上百種規(guī)格,經(jīng)浙江省日用建筑五金產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站檢驗(yàn)為合格產(chǎn)品。本公司生產(chǎn)的自攻自鉆螺釘、水泥鋼釘、麻花地板釘、全牙螺桿遠(yuǎn)銷(xiāo)歐洲、非洲、東南亞等三十多個(gè)國(guó)家和地區(qū),96年注冊(cè)為“劍坤”商標(biāo)的水泥鋼釘產(chǎn)品受到國(guó)內(nèi)外客戶的好評(píng),有一定的知名度。 目前,本公司年生產(chǎn)能力可達(dá)8000噸,年銷(xiāo)售4800萬(wàn)元,2000年被評(píng)為浙江省產(chǎn)品信得過(guò)私營(yíng)工業(yè)公司。 寬廣的國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)給公司帶來(lái)了勃勃生機(jī),本公司本著“質(zhì)量第
9、一、用戶至上、服務(wù)第一、信譽(yù)至上”的宗旨,繼續(xù)發(fā)揚(yáng)創(chuàng)新、求實(shí)、團(tuán)結(jié)、開(kāi)拓的公司精神,不斷開(kāi)創(chuàng)名牌產(chǎn)品,使公司再上新臺(tái)階。聯(lián)系方式:(0571)82465128 傳 真:(0571) 82465158公司地址:杭州市蕭山經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)臨浦配套園區(qū)郵 編:311251杭州劍坤鋼釘制造有限公司組織結(jié)構(gòu)圖總 經(jīng) 理管理者代表成 本 核 算質(zhì) 量 信 息計(jì) 量 器 具成 品 檢 驗(yàn)過(guò) 程 檢 驗(yàn)材 料 檢 驗(yàn)鋼釘生產(chǎn)車(chē)間設(shè) 備 管 理拉絲生產(chǎn)車(chē)間工 藝 技 術(shù)產(chǎn) 品 開(kāi) 發(fā)售 后 服 務(wù)倉(cāng) 儲(chǔ) 管 理經(jīng) 營(yíng) 銷(xiāo) 售采 購(gòu) 供 應(yīng)后 勤 總 務(wù)文 控 中 心人 事 行 政財(cái) 務(wù) 會(huì) 計(jì)生產(chǎn)部財(cái)務(wù)部辦公室供
10、銷(xiāo)部質(zhì)管部技術(shù)部2.3 iso9000推行領(lǐng)導(dǎo)小組為了加強(qiáng)對(duì)我公司推行貫徹實(shí)施iso9001:2000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的領(lǐng)導(dǎo),確保我公司iso9000標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系的建立,推行實(shí)施和認(rèn)證工作的順利進(jìn)行,經(jīng)研究決定成立iso9000標(biāo)準(zhǔn)推行領(lǐng)導(dǎo)小組。人員名單如下:組 長(zhǎng):周建坤 總經(jīng)理副組長(zhǎng):丁悟坤 (管理者代表)成 員: 王飛、劉東海、楊定輝、周建源、王桂萍下設(shè)認(rèn)證辦公室,負(fù)責(zé)iso9000質(zhì)量體系建立完善和實(shí)施的具體工作,人員組成如下:主 任:丁悟坤副 主 任: 王飛工作人員:劉東海、楊定輝、周建源、王桂萍簽 發(fā):周建坤2.4質(zhì)量控制管理體系組織結(jié)構(gòu)圖總經(jīng)理質(zhì)檢部經(jīng)理原輔材料檢驗(yàn)生產(chǎn)過(guò)程檢
11、驗(yàn)產(chǎn)品最終檢驗(yàn)計(jì)量器具管理質(zhì)量信息反饋質(zhì)量管理體系職能分配表部 門(mén)體系要素總經(jīng)理管代辦公室生產(chǎn)部供銷(xiāo)部技術(shù)部質(zhì)管部管理體系4.1總要求4.2.1總則4.2.2質(zhì)量手冊(cè)4.2.3文件控制4.2.4記錄控制管理職責(zé)5.1管理承諾5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.3質(zhì)量方針5.4策劃5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通5.6管理評(píng)審資源管理6.1資源提供6.2人力資源6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)7.4采購(gòu)7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)7.5.5產(chǎn)品防護(hù)7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制測(cè)
12、量、分析和改進(jìn)8.1總則8.2.1顧客滿意8.2.2內(nèi)部審核8.2.3過(guò)程的監(jiān)視與測(cè)量8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視與測(cè)量8.3不合格品控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進(jìn)2.6任命書(shū)任 命 書(shū)任命副總經(jīng)理 丁悟坤 同志為我公司質(zhì)量體系管理者代表,其職責(zé)權(quán)限是:1、負(fù)責(zé)我公司iso9000標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系的建立完善實(shí)施和保持;2、定期向公司總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行業(yè)績(jī)和改進(jìn)要求;3、在全公司上下促進(jìn)“顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”意識(shí)的形成和深化;4、為確保產(chǎn)品質(zhì)量,有權(quán)責(zé)成有關(guān)部門(mén)人員采取措施,停止和糾正一切違反質(zhì)量體系文件要求的行為;5、代表本公司就質(zhì)量管理體系有關(guān)問(wèn)題與外部各方進(jìn)行聯(lián)絡(luò)和交涉.望全公司員工服從管理者
13、代表協(xié)調(diào),各自履行質(zhì)量職責(zé),確保本公司質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行,使本公司產(chǎn)品質(zhì)量有新的提高,讓顧客更加滿意。杭州劍坤鋼釘制造有限公司總經(jīng)理:周建坤簽名: 周建坤2006年12月18日2.7手冊(cè)的管理及發(fā)行 本手冊(cè)是公司質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件,經(jīng)公司最高管理者審核批準(zhǔn),由質(zhì)管部負(fù)責(zé)對(duì)其進(jìn)行標(biāo)識(shí),分受控和非受控兩種。內(nèi)部使用的手冊(cè)必須受控,外部(如顧客審核機(jī)構(gòu)等)使用的為非受控手冊(cè)。受控手冊(cè)由質(zhì)管部加蓋紅色“受控文件”印章,并以部門(mén)代號(hào)和發(fā)行的順序號(hào)標(biāo)識(shí)在手冊(cè)的封面或首頁(yè)。本質(zhì)量手冊(cè)未經(jīng)管理者代表批準(zhǔn),任何人不準(zhǔn)復(fù)印或借出。手冊(cè)原件保留在質(zhì)管部,其余復(fù)印件自行標(biāo)識(shí)、編號(hào)、蓋印章和分發(fā)給相關(guān)部門(mén)及人員。本
14、手冊(cè)的解釋權(quán)屬管理者代表或iso9000標(biāo)準(zhǔn)推行領(lǐng)導(dǎo)小組,如需更改或換版式,應(yīng)由本公司最高領(lǐng)導(dǎo)管理者批準(zhǔn),并在原版本手冊(cè)上加蓋藍(lán)色“作廢”印章,由質(zhì)管部統(tǒng)一處理。必要時(shí)保留一本原版手冊(cè)存質(zhì)管部供追溯。 本手冊(cè)發(fā)放范圍:(1) 總經(jīng)理(2) 管理者代表(3) 各部門(mén)負(fù)責(zé)人各使用部門(mén)人員不允許在手冊(cè)上書(shū)寫(xiě)及劃記號(hào),須保持整潔、清晰、完好,并妥善保管。2.8手冊(cè)的修改手冊(cè)每年審定一次,需修改,換版時(shí),由總經(jīng)理決定。根據(jù)公司發(fā)展或產(chǎn)品法規(guī)要求,以及組織機(jī)構(gòu)發(fā)生較大變化,或者其他重大質(zhì)量事故時(shí),質(zhì)量手冊(cè)要作修改,方可進(jìn)行換版。手冊(cè)修改由管理者代表,辦公室編寫(xiě),相關(guān)部門(mén)配合,管理者代表審核,公司總經(jīng)理批準(zhǔn)
15、,每次修改要做好記錄。2.9質(zhì)量手冊(cè)修改記錄修改章節(jié)號(hào)修改段落修改后版號(hào)修改次數(shù)修改日期修改人3.術(shù)語(yǔ)和定義本手冊(cè)采用gb/t19001-2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)gb/t19001-2000質(zhì)量管理體系要求和gb/t19004-2000質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南標(biāo)準(zhǔn)里的術(shù)語(yǔ)和定義.供應(yīng)鏈為: 供方-公司-顧客本公司外包過(guò)程:電鍍(表面處理)4.質(zhì)量管理體系4.1總要求 公司按本標(biāo)準(zhǔn)要求,建立起適應(yīng)公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理策劃出符合產(chǎn)品特性和運(yùn)作及持續(xù)改進(jìn)要求的質(zhì)量管理體系機(jī)構(gòu)和文件,并持續(xù)改進(jìn)和實(shí)施。a) 質(zhì)量管理體系在公司中的應(yīng)用:公司依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)將公司實(shí)際進(jìn)行情況及產(chǎn)品特性滿足顧客、法律法規(guī)要求,
16、公司對(duì)gb/t19001:2000質(zhì)量管理體系要求的7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)做了刪減。b) 過(guò)程順序及使用:公司經(jīng)過(guò)策劃,編制了“質(zhì)量手冊(cè)”,21個(gè)程序文件及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等,依據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和運(yùn)行情況,制定出工作程序和相關(guān)之間接口溝通,并闡明它們相互的作用。c) 過(guò)程運(yùn)行和方法:為了確保公司的“生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理”全過(guò)程有效運(yùn)行,相關(guān)責(zé)任部門(mén)須提供有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法律、法規(guī)、準(zhǔn)則,產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中有效資料和生產(chǎn)、工藝、質(zhì)量的實(shí)施說(shuō)明及監(jiān)控方法。d) 資源和信息:公司要提供“生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理”必須的資源和信息(如廠房設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備、人力資源、建立職能機(jī)構(gòu)、與產(chǎn)品有關(guān)的信息、顧客要求、法規(guī)安全要求等信息)。
17、e) 監(jiān)視、測(cè)量和分析:公司應(yīng)建立起“過(guò)程及產(chǎn)品監(jiān)視測(cè)量”的程序和機(jī)構(gòu),制定出監(jiān)視測(cè)量方法及有關(guān)監(jiān)視測(cè)量裝置,并規(guī)定了相關(guān)責(zé)任部門(mén)或人員進(jìn)行分析、改進(jìn),確保體系運(yùn)行有效,產(chǎn)品滿足顧客及法規(guī)要求。f) 必要措施,促進(jìn)持續(xù)改進(jìn):公司采取了“內(nèi)審和管理評(píng)審”措施,對(duì)“質(zhì)量管理體系”的適應(yīng)性、有效性進(jìn)行分析、改進(jìn),并對(duì)“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過(guò)程”進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量,征求顧客意見(jiàn)及統(tǒng)計(jì)技術(shù)之應(yīng)用落實(shí)進(jìn)行分析,并制定糾正預(yù)防措施來(lái)保證持續(xù)改進(jìn)的實(shí)現(xiàn)。4.2質(zhì)量管理體系總體概述公司建立質(zhì)量管理體系,以貫徹實(shí)施公司的質(zhì)量方針目標(biāo)和有關(guān)質(zhì)量政策法規(guī),以質(zhì)量管理體系文件的形式,協(xié)調(diào)公司內(nèi)部和供應(yīng)商以及顧客三個(gè)系統(tǒng)的有關(guān)質(zhì)量的事
18、務(wù)。公司以顧客為關(guān)注焦點(diǎn),以產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)為重點(diǎn),按過(guò)程模式建立質(zhì)量體系,公司各部門(mén)各自對(duì)本公司生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。供應(yīng)商作為獨(dú)立的子系統(tǒng),按照gb/t19001-2000(idtiso9001:2000)標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系,作為產(chǎn)品制造完整的體系,其子系統(tǒng)以本質(zhì)量手冊(cè)7.4.1節(jié)要求作為接口,本公司主要承擔(dān)為顧客交付產(chǎn)品、備件、服務(wù)、培訓(xùn)和資料的責(zé)任。421總則質(zhì)量管理體系文件包括: 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo); 質(zhì)量手冊(cè); 程序文件; 公司為確保過(guò)程策劃、活動(dòng)和控制的文件; 質(zhì)量記錄; 其他相關(guān)文件。422質(zhì)量手冊(cè)通用要求公司編制質(zhì)量手冊(cè),闡明公司的質(zhì)量方針目標(biāo),描述公司的質(zhì)量管理體系,用以指導(dǎo)和規(guī)范
19、本公司的質(zhì)量活動(dòng)。本質(zhì)量手冊(cè)第一版根據(jù)以下依據(jù)制定:(1) gb/t190012000(idtiso9001:2000)質(zhì)量管理體系的要求;(2) 國(guó)家的有關(guān)法律法規(guī);(3) 市場(chǎng)運(yùn)行基本法則;(4) 公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)運(yùn)行體制需要。為了強(qiáng)化質(zhì)量管理體系,使公司達(dá)到長(zhǎng)期成功的目標(biāo),本公司質(zhì)量管理體系選定iso9001:2000標(biāo)準(zhǔn)要求的所有體系過(guò)程,標(biāo)準(zhǔn)中的內(nèi)容,本手冊(cè)全部采用,未作任何刪減.4.2.3文件控制應(yīng)按文件控制程序予以控制。4.2.3.1文件和資料的批準(zhǔn)和發(fā)布 文件夾和資料在發(fā)布前,應(yīng)由授權(quán)人員審批其適用性。其中質(zhì)量手冊(cè)程序文件和質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的審議批準(zhǔn)執(zhí)行文件控制程序的規(guī)定,由本公司質(zhì)管
20、部負(fù)責(zé);各種技術(shù)文件及資料的批準(zhǔn)發(fā)布權(quán)限在相應(yīng)的管理部門(mén),在文件控制程序中有明確的規(guī)定,上下級(jí)公文由行政辦公室負(fù)責(zé),其它專(zhuān)項(xiàng)文件由有關(guān)部門(mén)各自負(fù)責(zé)管理。4.2.3.2文件和資料控制應(yīng)確保: 文件的批準(zhǔn)評(píng)審和發(fā)放應(yīng)符合控制程序; 文件的修改狀態(tài)可識(shí)別; 確保在使用處可獲得并使用相應(yīng)文件的有效版本; 確保文件清晰易于識(shí)別和檢索; 確保外來(lái)文件得到識(shí)別,并控制其發(fā)放; 為任何原因而保留的作廢文件應(yīng)有標(biāo)識(shí)以示區(qū)別。4.2.3.3文件的更改文件更改的審批一般由該文件的原審批部門(mén)進(jìn)行。若指定其他部門(mén)審批時(shí),該部門(mén)應(yīng)獲得原審批所依據(jù)的有關(guān)背景資料。文件經(jīng)一定次數(shù)更改后,應(yīng)重新印發(fā)或換版。4.2.4為了確保以
21、下需求,公司建立并執(zhí)行文件控制程序:(1) 有書(shū)面證據(jù)證明公司的質(zhì)量活動(dòng)符合iso9001:2000版標(biāo)準(zhǔn)的要求;(2) 有書(shū)面證據(jù)證明公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效,確保發(fā)生的重大質(zhì)量總是可以追溯,并達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的;(3) 糾正和預(yù)防措施以及質(zhì)量改進(jìn)提供經(jīng)過(guò)統(tǒng)計(jì)分析的信息。公司所需的質(zhì)量記錄一般在進(jìn)行質(zhì)量程序文件編制時(shí)策劃,并將策劃好的質(zhì)量記錄格式編入質(zhì)量程序文件的附錄中。凡未編入質(zhì)量程序文件附錄中的質(zhì)量記錄,使用和歸口部門(mén)應(yīng)建立質(zhì)量記錄控制清單,并對(duì)其格式進(jìn)行控制。質(zhì)量記錄格式的控制參照4.2文件控制要求執(zhí)行。5管理職責(zé)5.1管理承諾 為了履行最高管理者對(duì)顧客的承諾,實(shí)現(xiàn)工公司的質(zhì)量方針目標(biāo)
22、,公司管理層作出下列承諾。5.1.1公司最高層領(lǐng)導(dǎo): 保證“以顧客為中心,以市場(chǎng)為導(dǎo)向”的經(jīng)營(yíng)思想在全公司經(jīng)營(yíng)管理的各個(gè)環(huán)節(jié)得到應(yīng)用,按照iso9000標(biāo)準(zhǔn)要求,確保全員對(duì)于滿足顧客要求重要性的認(rèn)識(shí),并將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化成工公司的質(zhì)量保證活動(dòng)。策劃制定并實(shí)施工公司的質(zhì)量方針目標(biāo),建立完善并不斷改進(jìn)本公司的質(zhì)量管理體系,確保各種資源按需要配置,充分發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量管理體系中的決定作用。5.1.2各部經(jīng)理 確保質(zhì)量手冊(cè)和程序文件的要求和內(nèi)容在本部門(mén)得到堅(jiān)決徹底的貫徹執(zhí)行,確保分管職能工作正常運(yùn)行,以保證全公司質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行,并不斷得到改進(jìn)。5.1.3生產(chǎn)車(chē)間 確保質(zhì)量手冊(cè)、程序文件作業(yè)指導(dǎo)
23、書(shū)的要求和內(nèi)容在本車(chē)間得到堅(jiān)決徹底的貫徹執(zhí)行,確保本公司產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量滿足顧客要求。5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 公司以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的活動(dòng),通過(guò)確定職能職責(zé)時(shí)確定上下程序,“供應(yīng)商”和“顧客”的概念,明確三者之間的相互關(guān)系,以過(guò)程的方法法制的方法管理公司的各項(xiàng)工作,通過(guò)公司內(nèi)部貫徹執(zhí)行國(guó)家產(chǎn)品質(zhì)量法,實(shí)行產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任機(jī)制,落實(shí)每個(gè)崗位對(duì)自己顧客的責(zé)任; 開(kāi)展以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng),同時(shí)使供應(yīng)商顧客認(rèn)同我們的價(jià)值取向,以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)共同開(kāi)展持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn),使公司的產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到和超過(guò)顧客的要求和期望; 通過(guò)以顧客滿意為核心的售后服務(wù),增強(qiáng)顧客滿意度,培養(yǎng)公司的忠誠(chéng)顧客,使公司和顧客都得到
24、最大效益。5.3質(zhì)量方針公司最高管理者制定和發(fā)布的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),為公司提供了關(guān)注的焦點(diǎn)和公司未來(lái)發(fā)展的遠(yuǎn)景藍(lán)圖和方向。通過(guò)建立和運(yùn)行質(zhì)量體系,實(shí)施質(zhì)量管理來(lái)實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量方針目標(biāo)。產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到預(yù)期的結(jié)果,證明質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效。公司獲得經(jīng)濟(jì)效益,并使公司的相關(guān)方都獲益,來(lái)增強(qiáng)相關(guān)方對(duì)公司的滿意程序。我們公司的質(zhì)量方針是:進(jìn)步、發(fā)展是人類(lèi)的追求質(zhì)量、信譽(yù)是我們的根本54策劃541質(zhì)量目標(biāo)公司在質(zhì)量方針的基礎(chǔ)上制定質(zhì)量方面的追求目標(biāo)。為了加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的控制。增強(qiáng)顧客滿意度和質(zhì)量方針的達(dá)成,公司需制定質(zhì)量目標(biāo),包含為實(shí)現(xiàn)公司總體目標(biāo)涉及的職能部門(mén)目標(biāo),并對(duì)目標(biāo)的達(dá)成情況定期進(jìn)
25、行分析。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)為可測(cè)量的。為了實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效性及顧客滿意程度的量化考核,特定出本公司的質(zhì)量目標(biāo)如下:(1) 生產(chǎn)過(guò)的產(chǎn)品一次性合格率95%;(2) 顧客投訴率每年不超過(guò)4次;(3) 售后服務(wù),顧客滿意度達(dá)96%。542質(zhì)量承諾設(shè)計(jì)制造出具有適用性、可靠性、安全性的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,確保交貨期,并輔以優(yōu)良的現(xiàn)場(chǎng)和售后服務(wù)。543質(zhì)量管理體系策劃5431通用要求本公司質(zhì)量體系策劃重點(diǎn)是,通過(guò)策劃建立起符合iso9000標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系,確保質(zhì)量體系的適用性、充分性和有效性。5432策劃的時(shí)機(jī)公司按照iso9001:2000標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系的策劃結(jié)果,形成本質(zhì)量手冊(cè)和質(zhì)量
26、管理體系程序文件。公司制定了質(zhì)量管理體系策劃控制程序,對(duì)于出現(xiàn)新的情況,如組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化或發(fā)生重大質(zhì)量事故等,公司將依據(jù)程序文件和標(biāo)準(zhǔn)要求重新開(kāi)展質(zhì)量管理體系策劃,并形成文件。對(duì)于特殊的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同要求,需要進(jìn)行質(zhì)量策劃,這些策劃不僅要符合本條款要求,而且必須與公司質(zhì)量管理體系文件規(guī)定的其他要求一致。5433策劃過(guò)程需要考慮的因素(1) 顧客的需求和期望;(2) 產(chǎn)品的性能;(3) 工作過(guò)程和相關(guān)實(shí)踐的績(jī)效;(4) 過(guò)去的經(jīng)驗(yàn);(5) 風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和分析;(6) 質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)。5434策劃過(guò)程的結(jié)果策劃結(jié)果一般形成相關(guān)的文件,其結(jié)果是下列情況之一或幾項(xiàng):(1) 改進(jìn)計(jì)劃的職責(zé)和權(quán)
27、限;(2) 需要的技能和知識(shí);(3) 改進(jìn)途徑、方法和工具;(4) 所需資源;(5) 不常用的計(jì)劃;(6) 成果的等級(jí)指標(biāo);(7) 所需要的記錄。55職責(zé)、權(quán)限和溝通551職責(zé)和權(quán)限公司為確保公司內(nèi)管理各相關(guān)部門(mén)職責(zé)權(quán)限及分工明確,有利于經(jīng)營(yíng)管理和質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。為確保各部門(mén)有職有權(quán),特明確我公司各部門(mén)職責(zé)如下:總經(jīng)理:(1) 制定公司經(jīng)營(yíng)管理理念及質(zhì)量方針;(2) 授權(quán)與督導(dǎo)質(zhì)量手冊(cè)的制定、實(shí)施及質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成;(3) 核準(zhǔn)公司組織結(jié)構(gòu)的建立與質(zhì)量管理的執(zhí)行;(4) 產(chǎn)品質(zhì)量的最終責(zé)任;(5) 確保質(zhì)量目標(biāo)的有效達(dá)成;(6) 定期或不定期審核質(zhì)量管理體系的實(shí)施情況及其適宜性、充分性和
28、有效性。供銷(xiāo)部:(1) 制定供銷(xiāo)計(jì)劃;(2) 主持合同或訂單的評(píng)審和簽定;(3) 市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)資訊收集與市場(chǎng)開(kāi)發(fā);(4) 顧客投訴和信息收集;(5) 確保年度銷(xiāo)售計(jì)劃的完成;(6) 采購(gòu)計(jì)劃的制定、執(zhí)行和控制;(7) 確保采購(gòu)物料的質(zhì)量及交付符合公司生產(chǎn)的需求;(8) 負(fù)責(zé)與供應(yīng)商的聯(lián)系、溝通、評(píng)價(jià)與選擇;(9) 負(fù)責(zé)倉(cāng)庫(kù)與物料管理;(10) 負(fù)責(zé)對(duì)不合格物料進(jìn)行退貨處理。辦公室:(1) 公司預(yù)算的編制與執(zhí)行;(2) 相關(guān)法律法規(guī)的收集和管理;(3) 對(duì)外的行政事務(wù)的聯(lián)絡(luò)與處理;(4) 公司內(nèi)后勤行政事務(wù)管理、消防安全管理;(5) 人事政策的制定和人力資源開(kāi)發(fā)管理;(6) 職工教育培訓(xùn)的組織和管理
29、;(7) 人員招聘、考核、升降職及獎(jiǎng)罰管理。財(cái)務(wù)部:(1) 負(fù)責(zé)進(jìn)貨成本、產(chǎn)品成本分析和制作財(cái)務(wù)報(bào)表;(2) 負(fù)責(zé)本公司所有供銷(xiāo)、生產(chǎn)、行政等財(cái)務(wù)賬目及核算;(3) 負(fù)責(zé)本公司資金的管理,特別是資金的回收;(4) 負(fù)責(zé)財(cái)務(wù)、會(huì)計(jì)、銀行業(yè)務(wù)及票據(jù)管理;(5) 負(fù)責(zé)各相關(guān)的稅務(wù)工作。技術(shù)部:(1) 新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)和確認(rèn);(2) 現(xiàn)有產(chǎn)品的成本降低和質(zhì)量提高的研究;(3) 生產(chǎn)技術(shù)、工藝、工序、圖樣及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的制定;(4) 生產(chǎn)工藝流程及作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的制定;(5) 產(chǎn)品可靠度及安全試驗(yàn);(6) 生產(chǎn)工藝技術(shù)的改進(jìn)和工作效率提高的指導(dǎo);。生產(chǎn)部:(1) 保證生產(chǎn)計(jì)劃任務(wù)的順利完成;(2) 確保產(chǎn)品質(zhì)量
30、符合規(guī)定的要求;(3) 對(duì)生產(chǎn)人員的技能和質(zhì)量意識(shí)進(jìn)行培訓(xùn);(4) 生產(chǎn)設(shè)備、工具的正確使用、維護(hù)保養(yǎng)和保管;(5) 確保各種生產(chǎn)設(shè)施的完好和人員人身安全;(6) 售后服務(wù)的實(shí)施和顧客投訴的處理。質(zhì)管部:(1) 執(zhí)行物料進(jìn)公司檢驗(yàn)、標(biāo)識(shí)記錄及異常處理;(2) 生產(chǎn)過(guò)程及成品質(zhì)量的監(jiān)視、測(cè)量和標(biāo)識(shí)記錄;(3) 對(duì)不合格品及不合格項(xiàng),協(xié)助有關(guān)部門(mén)進(jìn)行處理和制定改進(jìn)措施;(4) 對(duì)各方面的質(zhì)量信息進(jìn)行收集和數(shù)據(jù)分析統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用;(5) 對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行控制和管理;(6) 質(zhì)量管理體系文件資料的管理;(7) 協(xié)助對(duì)供應(yīng)商評(píng)價(jià)和選擇。552管理者代表公司設(shè)立質(zhì)量管理者代表,代表總經(jīng)理協(xié)調(diào)管理有關(guān)質(zhì)
31、量事宜,質(zhì)量管理者代表職責(zé)如下:(1) 確保我公司按照iso9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的要求建立實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系;(2) 定期向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況,并與有關(guān)的管理層進(jìn)行溝通;(3) 在全公司上下促進(jìn)“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”意識(shí)的形成和深化;(4) 代表本公司就質(zhì)量管理體系有關(guān)問(wèn)題與外部各方進(jìn)行聯(lián)絡(luò)和溝通。553內(nèi)部溝通公司就質(zhì)量管理工作的溝通有以下渠道:(1) 公司在適當(dāng)時(shí)間召開(kāi)會(huì)議,會(huì)議決定質(zhì)量管理方面的重大事項(xiàng);(2) 公司組織會(huì)議檢討質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況匯報(bào)分析;(3) 用會(huì)議簡(jiǎn)報(bào)進(jìn)行溝通;(4) 召開(kāi)專(zhuān)題會(huì)議,研究討論專(zhuān)門(mén)的質(zhì)量問(wèn)題;(5) 公司各部門(mén)之間用通告或文件
32、的形式進(jìn)行溝通。其他聯(lián)絡(luò)方式和渠道在程序文件中規(guī)定。56管理評(píng)審公司管理評(píng)審由最高管理者組織,公司高層領(lǐng)導(dǎo)、各部門(mén)負(fù)責(zé)人以及管理者代表參加,每年至少進(jìn)行一次(時(shí)間間隔不超過(guò)12個(gè)月),以管理評(píng)審會(huì)議的方式進(jìn)行。本公司管理評(píng)審會(huì)議由總經(jīng)理主持,管理評(píng)審會(huì)議所需資料,由各相關(guān)部門(mén)提供。公司制定并實(shí)施了管理評(píng)審程序。561總則最高管理者應(yīng)該策劃的時(shí)間,每年12月組織一次管理評(píng)審(特殊情況可提前或推遲)評(píng)審組織所建立的“質(zhì)量管理體系”應(yīng)具有適應(yīng)性,充分性和有效性,并評(píng)價(jià)“體系”改進(jìn)的機(jī)會(huì)和需要以及質(zhì)量方針和目標(biāo),并保持管理評(píng)審相關(guān)記錄。562評(píng)審輸入管理評(píng)審的輸入需要的內(nèi)容和信息應(yīng)包括:a) 審核結(jié)果
33、;b) 顧客反饋;c) 過(guò)程業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性;d) 預(yù)防和糾正措施的狀況;e) 以往管理評(píng)審的改進(jìn)跟蹤情況;f) 可能影響到質(zhì)量管理體系的變更;g) 有關(guān)改進(jìn)的建議。563評(píng)審輸出:管理評(píng)審輸出至少要包括的內(nèi)容:a) 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程(包括子過(guò)程)有效性的改進(jìn);b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn);c) 因改進(jìn)后資源的需求;d) 評(píng)審所做出的重要決議。6、資源管理61資源的提供公司最高領(lǐng)導(dǎo)層應(yīng)按生產(chǎn)需要和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的需要提供必要的廠房設(shè)施、設(shè)備、資金和人力資源及良好的工作環(huán)境,確保產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)。公司每年初召開(kāi)會(huì)議或通過(guò)公司內(nèi)部調(diào)查的形式,調(diào)查了解公司各部門(mén)的資源需求情況,經(jīng)公司高層領(lǐng)導(dǎo)綜合平衡,
34、既保證必需資源的滿足又講究資源的節(jié)約。62人力資源公司制定人力資源政策,確保質(zhì)量管理體系所需要的人力和其他資源,以達(dá)到產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和產(chǎn)品質(zhì)量使顧客滿意。621人員配置公司人員配置按照崗位職責(zé)說(shuō)明和崗位素質(zhì)要求,根據(jù)人員教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷,實(shí)行競(jìng)爭(zhēng)上崗,優(yōu)勝劣汰,以確保在質(zhì)量管理體系中具有規(guī)定職責(zé)的人員是勝任的。622培訓(xùn)、意識(shí)和能力6221公司制定并實(shí)施人力資源管理控制程序,以確保:(1) 生產(chǎn)能力和培訓(xùn)需求;(2) 針對(duì)已確定的需求提供培訓(xùn);(3) 按規(guī)定的時(shí)間間隔評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性;(4) 保持適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)、技能和經(jīng)歷的記錄。6222保證全體員工在以下方面提高意識(shí):(1) 顧客的要求;(
35、2) 符合質(zhì)量方針和質(zhì)量管理體系要求的重要性;(3) 他們的工作活動(dòng)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的重要影響,包括現(xiàn)實(shí)的和潛在的;(4) 改進(jìn)人員業(yè)績(jī)的益處;(5) 他們?cè)趯?shí)現(xiàn)符合公司質(zhì)量方針和質(zhì)量管理體系要求方面的作用和職責(zé);(6) 偏離規(guī)定程序的潛在后果。6223制定培訓(xùn)計(jì)劃包括:(1) 培訓(xùn)目標(biāo);(2) 培訓(xùn)內(nèi)容、項(xiàng)目和方法;(3) 培訓(xùn)所需資源;(4) 確定必須的支持;(5) 評(píng)價(jià)培訓(xùn)對(duì)人員能力的提高。63基礎(chǔ)設(shè)施631總則公司設(shè)施包括廠房、生產(chǎn)設(shè)備、輔助生產(chǎn)設(shè)備、通訊、運(yùn)輸設(shè)備以及生產(chǎn)、管理所需的硬件和軟件。設(shè)施的設(shè)立應(yīng)確保公司實(shí)施現(xiàn)代文明辦公,生產(chǎn)車(chē)間實(shí)施安全文明生產(chǎn)、定置管理。車(chē)間廠房和相關(guān)設(shè)施按照
36、產(chǎn)品生產(chǎn)需要建設(shè)并定期維護(hù)。632設(shè)施的確定公司設(shè)施根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)需要和產(chǎn)品生產(chǎn)要求,在公司設(shè)計(jì)、建設(shè)、技術(shù)改造時(shí)確立,從而確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客及法規(guī)要求。633設(shè)施的維護(hù)生產(chǎn)部和生產(chǎn)車(chē)間負(fù)責(zé)設(shè)施設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)和其他管理。設(shè)備管理由生產(chǎn)部按設(shè)備、設(shè)施控制程序執(zhí)行,其他設(shè)施由使用部門(mén)負(fù)責(zé)維護(hù)和管理,確保設(shè)施持續(xù)滿足使用要求。634設(shè)施的更新改造設(shè)施在運(yùn)行過(guò)程中,根據(jù)產(chǎn)品的改進(jìn)、更新?lián)Q代及質(zhì)量改進(jìn)的需要,適時(shí)進(jìn)行更新改造。64工作環(huán)境(1) 公司制定并執(zhí)行安全操作規(guī)程,凡新員工進(jìn)公司,均需經(jīng)半天以上的生產(chǎn)安全教育培訓(xùn),上崗操作工均經(jīng)過(guò)安全操作培訓(xùn),工作中嚴(yán)格執(zhí)行安全操作規(guī)程;(2) 操作人員按照相關(guān)
37、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)或有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范文件進(jìn)行作業(yè);(3) 公司工作環(huán)境應(yīng)滿足國(guó)家有關(guān)安全、環(huán)境法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定要求;(4) 對(duì)于產(chǎn)品質(zhì)量有影響的環(huán)境參數(shù),如照明、清潔度、污染、振動(dòng)等不滿足要求時(shí),所處該環(huán)境的部門(mén)應(yīng)及時(shí)向公司領(lǐng)導(dǎo)提出改進(jìn)計(jì)劃,為員工提供良好的工作環(huán)境,以確保顧客的要求在這種環(huán)境中得以滿足。7、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)71產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃公司應(yīng)用過(guò)程管理原則,管理產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過(guò)程。在考慮過(guò)程管理時(shí),考慮其過(guò)程管理的可維護(hù)性和如何對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)證。公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程管理主要在各部門(mén),由各相關(guān)部門(mén)建立文件化的管理程序,對(duì)過(guò)程實(shí)施控制。在過(guò)程策劃中,首先要分析過(guò)程的輸入、活動(dòng)或工作、輸出或結(jié)果,以及他們相互之間的聯(lián)系,過(guò)
38、程結(jié)果應(yīng)該有助于工公司質(zhì)量方針目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),應(yīng)該是增值的;同時(shí)要考慮質(zhì)量要求與過(guò)程能力的關(guān)系,測(cè)量過(guò)程的有效性和效率。建立產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃過(guò)程的文件,應(yīng)該給下列工作奠定基礎(chǔ):(1) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求;(2) 過(guò)程特性的確定和溝通;(3) 為實(shí)現(xiàn)過(guò)程所進(jìn)行的培訓(xùn);(4) 知識(shí)與經(jīng)驗(yàn)的共享以及信息的流通;(5) 過(guò)程的監(jiān)視測(cè)量與審核;(6) 過(guò)程的評(píng)審與改進(jìn)。對(duì)于以上內(nèi)容的策劃,形成本質(zhì)量手冊(cè)以及質(zhì)量體系程序文件。對(duì)于特殊的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同要求,由相關(guān)部門(mén)進(jìn)行質(zhì)量策劃,策劃的結(jié)果形成文件,該文件主要表述質(zhì)量管理體系的過(guò)程如何應(yīng)用于具體的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同,且文件與本質(zhì)量管理體系文件規(guī)定的所有其他要求保
39、持協(xié)調(diào)一致。72與顧客有關(guān)的過(guò)程721與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定對(duì)于公司定期的市場(chǎng)分析,顧客要求的識(shí)別,按照以下要求:(1) 了解顧客并確定顧客的目標(biāo);(2) 界定公司競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng);(3) 識(shí)別并評(píng)價(jià)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)情況;(4) 確定公司主要產(chǎn)品對(duì)顧客的相對(duì)價(jià)值;(5) 識(shí)別公司所具有的機(jī)會(huì),公司的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)與弱勢(shì)。以上分析由供銷(xiāo)部統(tǒng)一組織有關(guān)部門(mén)進(jìn)行。產(chǎn)品將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化成用技術(shù)語(yǔ)言描述的文件,并編寫(xiě)生產(chǎn)運(yùn)作控制程序。為滿足顧客要求該文件至少包括以下內(nèi)容:(1) 顧客對(duì)產(chǎn)品的完整要求;(2) 雖然顧客沒(méi)有規(guī)定,但為了使用必須滿足的要求;(3) 與產(chǎn)品有關(guān)的責(zé)任,包括法律法規(guī)的要求;(4) 對(duì)產(chǎn)品的可
40、用性、交付和其他支持,如培訓(xùn)、服務(wù)、備件等要求。技術(shù)部應(yīng)該把以上文件傳遞給公司內(nèi)各層次以及相關(guān)供應(yīng)商。722與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審公司制定并執(zhí)行合同評(píng)審程序,規(guī)定對(duì)不同類(lèi)型的合同采取不同的工作方法進(jìn)行產(chǎn)品要求的評(píng)審和協(xié)調(diào)評(píng)審活動(dòng)。不同類(lèi)型的合同包括:標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品、特殊訂貨、大量訂貨、單件訂貨或少量訂貨、書(shū)面或口頭訂貨。合同評(píng)審程序應(yīng)簡(jiǎn)單、可操作并確保顧客的要求有能力得到滿足。合同評(píng)審在接受合同或定單前進(jìn)行,以確保:(1) 顧客的要求已經(jīng)充分理解并已明確規(guī)定;(2) 本公司技術(shù)能力、供貨能力、交貨期限能滿足合同的要求;(3) 與報(bào)價(jià)中不一致的問(wèn)題已經(jīng)解決。合同評(píng)審要充分發(fā)揮內(nèi)部、外部的協(xié)調(diào)作用,以使合
41、同的信息及時(shí)準(zhǔn)確達(dá)到需要的程序。合同的修訂必須按規(guī)定傳遞到部門(mén)以及顧客,關(guān)于合同與顧客的聯(lián)系由供銷(xiāo)部負(fù)責(zé)。合同評(píng)審記錄保存在供銷(xiāo)部和辦公室。合同評(píng)審后的跟蹤由供銷(xiāo)部負(fù)責(zé)。723顧客溝通公司依照始于顧客終于顧客的宗旨,建立成套產(chǎn)品銷(xiāo)售、配件供應(yīng)、售后服務(wù)和信息反饋四位一體的銷(xiāo)售服務(wù)體系。銷(xiāo)售服務(wù)體系的核心是樹(shù)立以顧客為中心的思想,確保顧客要求得到識(shí)別和滿足,并建立顧客滿意度評(píng)定程序文件。73設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)731產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)公司要進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)策劃。在進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)時(shí)編制計(jì)劃,其計(jì)劃包括:(1) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)利用的目標(biāo)、活動(dòng)、資源、輸入和輸出要求;(2) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程階段;(3) 所要求的評(píng)審
42、、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng);(4) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng)的職責(zé)和權(quán)限,特別是各接口之間的關(guān)系以及信息溝通的渠道;(5) 建立合作伙伴關(guān)系的方法,使內(nèi)部、外部資源為共同目標(biāo)工作;(6) 策劃輸出應(yīng)隨設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)展,在適當(dāng)時(shí)予以更新。732設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入技術(shù)部將顧客的需求采用質(zhì)量功能展開(kāi)法,展開(kāi)成為產(chǎn)品性能和其他產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入包括以下內(nèi)容:(1) 顧客的要求;(2) 基本參數(shù)及性能指標(biāo);(3) 采用的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及公司標(biāo)準(zhǔn);(4) 當(dāng)前國(guó)內(nèi)外同類(lèi)產(chǎn)品的發(fā)展情況與特點(diǎn);(5) 適用的法律法規(guī)要求;(6) 對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的其他要求。技術(shù)部對(duì)以上要求進(jìn)行適宜性、完整性評(píng)審,含糊或矛盾的地方
43、應(yīng)予解決,并形成產(chǎn)品設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)。公司制定并執(zhí)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序。733設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出應(yīng)能以對(duì)輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證的形式記錄設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程,如功能尺寸的計(jì)算過(guò)程等。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出文件至少應(yīng)為:(1) 產(chǎn)品圖紙;(2) 零部件清單;(3) 技術(shù)質(zhì)量要求;(4) 產(chǎn)品的驗(yàn)收準(zhǔn)則;(5) 設(shè)計(jì)計(jì)算書(shū);(6) 試制總結(jié)報(bào)告;(7) 工藝總結(jié)報(bào)告;(8) 質(zhì)量檢查報(bào)告;(9) 產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū);(10) 檢測(cè)報(bào)告;(11) 顧客意見(jiàn);(12) 由供銷(xiāo)部通過(guò)顧客訪問(wèn)等形式向顧客發(fā)布的信息及其反饋;(13) 供銷(xiāo)部負(fù)責(zé)訂單的處理及提供顧客咨詢。以上文件應(yīng)該滿足輸入要求,在發(fā)放前應(yīng)得到批準(zhǔn)。734設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的評(píng)
44、審設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)還需要評(píng)審的階段和內(nèi)容在產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)計(jì)劃中予以規(guī)定。通過(guò)評(píng)審應(yīng)確保:(1)顧客的要求和各種性能指標(biāo)得到滿足;(2)識(shí)別任何問(wèn)題,并已制定解決措施,使風(fēng)險(xiǎn)降至最低。樣機(jī)生產(chǎn)前,所有階段性設(shè)計(jì)評(píng)審由技術(shù)部門(mén)組織,樣機(jī)生產(chǎn)以及過(guò)程設(shè)計(jì)評(píng)審由公司組織,主持部門(mén)將評(píng)審結(jié)果編制成設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審文件。應(yīng)根據(jù)評(píng)審文件修訂相應(yīng)的技術(shù)文件。機(jī)樣質(zhì)量評(píng)審由質(zhì)管部門(mén)歸口管理。735設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的驗(yàn)證在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段試進(jìn)行設(shè)計(jì)的驗(yàn)證,確保該設(shè)計(jì)階段的設(shè)計(jì)輸出滿足設(shè)計(jì)輸入要求。設(shè)計(jì)驗(yàn)證用設(shè)計(jì)計(jì)算、樣品、試生產(chǎn)、工序或零部件調(diào)試結(jié)論等方式,以確保顧客要求得到滿足,設(shè)計(jì)輸入的內(nèi)容得以實(shí)現(xiàn)。設(shè)計(jì)驗(yàn)證結(jié)果形成文件,跟蹤
45、措施由技術(shù)部實(shí)施,這些跟蹤措施應(yīng)該有記錄,該記錄本作為制造過(guò)程中工藝設(shè)計(jì)或現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施預(yù)防措施的依據(jù)。736設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的確認(rèn)在成功的設(shè)計(jì)驗(yàn)證之后,對(duì)最終產(chǎn)品或?qū)Ξa(chǎn)品完成前的各階段,規(guī)定的操作條件下進(jìn)行確認(rèn),以證實(shí)最終產(chǎn)品能滿足預(yù)期的要求。確認(rèn)的要求在產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序中具體規(guī)定。有:(1) 委托顧客進(jìn)行使用試驗(yàn);(2) 委托國(guó)家質(zhì)檢中心進(jìn)行鑒定試驗(yàn);(3) 公司技術(shù)、生產(chǎn)、質(zhì)管部門(mén)進(jìn)行開(kāi)發(fā)階段新產(chǎn)品設(shè)計(jì)確認(rèn);(4) 公司質(zhì)管部門(mén)組織試生產(chǎn)階段的新產(chǎn)品質(zhì)量確認(rèn)。設(shè)計(jì)確認(rèn)的內(nèi)容包括:(1) 國(guó)家安全環(huán)保項(xiàng)目和強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目認(rèn)可;(2) 基本性能和顧客要求的預(yù)期性能檢驗(yàn)認(rèn)可;(3) 可靠性檢驗(yàn)認(rèn)可。確
46、認(rèn)結(jié)果形成文件,跟蹤措施由技術(shù)部制定并實(shí)施。這些跟蹤措施應(yīng)有記錄,該記錄本作為制造過(guò)程中工藝設(shè)計(jì)或現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施預(yù)防措施的依據(jù)。737更改控制設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改分為一般設(shè)計(jì)更改和重大設(shè)計(jì)更改。涉及功能、性能的為重大設(shè)計(jì)更改,其他為一般設(shè)計(jì)更改。一般設(shè)計(jì)更改按設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序進(jìn)行,并通過(guò)批準(zhǔn)。重大設(shè)計(jì)更改在正式更改前,應(yīng)進(jìn)行小批量試制,以便早期發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)糾正。實(shí)施更改前應(yīng)考慮:(1) 更改處與其他方面的關(guān)系和對(duì)其他方面的影響;(2) 對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品和已交付產(chǎn)品的處置;(3) 進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑衮?yàn)證和確認(rèn)并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。應(yīng)該對(duì)以上問(wèn)題進(jìn)行評(píng)審并記錄,確定跟蹤措施,形成文件,并由設(shè)計(jì)人員規(guī)定實(shí)施的部門(mén)。74采
47、購(gòu)741采購(gòu)過(guò)程公司在擇優(yōu)選擇供應(yīng)商后,以與合格供應(yīng)商建立合作伙伴關(guān)系的原則,發(fā)展合格供應(yīng)商,本公司決不保護(hù)落后供應(yīng)商。公司與供應(yīng)商相互依賴,相互合作,以提高雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力,同時(shí)也提高雙方創(chuàng)造利潤(rùn)或獲得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的能力。為了確保目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),公司對(duì)合格供應(yīng)商按照產(chǎn)品的重要程度和產(chǎn)品的價(jià)值,以及管理過(guò)程中的其他情況進(jìn)行分類(lèi),并對(duì)供應(yīng)商提出相應(yīng)的質(zhì)量管理體系要求,公司也可以對(duì)供應(yīng)商建立質(zhì)量管理體系進(jìn)行幫助,以保證產(chǎn)品生產(chǎn)的整個(gè)環(huán)節(jié)要求基本一致,以便保持持續(xù)合作的機(jī)會(huì)。為了減少本公司產(chǎn)品制造過(guò)程中的變異,應(yīng)通過(guò)對(duì)供應(yīng)商的評(píng)價(jià),逐步減少同一零部件供應(yīng)商的數(shù)量。公司應(yīng)在適當(dāng)時(shí)間,通過(guò)信函與供應(yīng)商聯(lián)系,將
48、本公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)以及顧客的要求傳達(dá)到相關(guān)的供應(yīng)商,以共同明確對(duì)顧客需求和期望的理解。對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)和選擇至少包括:(1) 采購(gòu)、供應(yīng)商管理政策;(2) 潛在供應(yīng)商的選擇;(3) 供應(yīng)商選擇評(píng)定;(4) 供應(yīng)商業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定和考核;(5) 合格供應(yīng)商的其他管理;(6) 供應(yīng)商質(zhì)量管理體系要求。742采購(gòu)信息采購(gòu)必須有文件依據(jù),采購(gòu)文件應(yīng)清楚說(shuō)明訂購(gòu)產(chǎn)品下列信息:(1) 采購(gòu)的產(chǎn)品(應(yīng)有技術(shù)要求)、程序(包括驗(yàn)收準(zhǔn)則)、過(guò)程和批準(zhǔn)的要求;(2) 人員資格要求;(3) 對(duì)供應(yīng)商質(zhì)量管理體系的要求等。采購(gòu)文件的需求和確認(rèn)由物資采購(gòu)供銷(xiāo)部提出,供銷(xiāo)部負(fù)責(zé)人簽字,方可納入有效的采購(gòu)資料內(nèi),并建立文件。7
49、43供應(yīng)商評(píng)定公司職能部門(mén)組織對(duì)供應(yīng)商資格進(jìn)行評(píng)定,按照“供應(yīng)商的評(píng)價(jià)和選擇”規(guī)定,完成供應(yīng)商評(píng)定、選擇工作。744供應(yīng)商控制公司按照供方評(píng)價(jià)程序建立“供應(yīng)商業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定和考核”。至少包括以下控制措施:(1) 供應(yīng)商是否通過(guò)iso9000標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系認(rèn)證,若已通過(guò),則將認(rèn)證書(shū)復(fù)印件提供給本公司質(zhì)管部,作為對(duì)供應(yīng)商質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)的依據(jù)之一;(2) 必要時(shí),公司對(duì)供應(yīng)商開(kāi)展第二方質(zhì)量管理體系審核,對(duì)于出現(xiàn)重大質(zhì)量問(wèn)題的供應(yīng)商,或本公司認(rèn)為要選擇控制的供應(yīng)商,要進(jìn)行強(qiáng)制性第二方審核,凡審核不合格的供應(yīng)商,要取消其合格供應(yīng)商資格;(3) 必要時(shí)由質(zhì)管部對(duì)外協(xié)件質(zhì)量情況進(jìn)行評(píng)定;(4) 對(duì)供應(yīng)商的零配
50、件進(jìn)行監(jiān)督抽查;(5) 組織對(duì)供應(yīng)商技術(shù)和管理的援助;(6) 必要時(shí)召開(kāi)外協(xié)件質(zhì)量工作會(huì)議,實(shí)施公司對(duì)供應(yīng)商的質(zhì)量控制;(7) 與供應(yīng)商簽定質(zhì)量協(xié)議書(shū),按質(zhì)量協(xié)議書(shū)的要求安排進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)。745采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證以進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)的方式進(jìn)行,見(jiàn)過(guò)程和產(chǎn)品監(jiān)視及測(cè)量控制程序中有關(guān)進(jìn)貨檢驗(yàn)試驗(yàn)的要求。75生產(chǎn)和服務(wù)提供751生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制生產(chǎn)過(guò)程由各相關(guān)部門(mén)控制,其總的要求是必須保證各項(xiàng)作業(yè)活動(dòng)處于受控狀態(tài)。為此,相關(guān)部門(mén)應(yīng)建立并保持生產(chǎn)運(yùn)作控制程序和服務(wù)過(guò)程控制程序,用以評(píng)價(jià)過(guò)程能力,發(fā)現(xiàn)潛在問(wèn)題并制定消除或控制潛在問(wèn)題的措施。過(guò)程控制更注重于預(yù)防問(wèn)題而不僅僅是發(fā)現(xiàn)問(wèn)題。我公司的特
51、殊過(guò)程是電鍍和熱處理,公司都進(jìn)行嚴(yán)格的控制。生產(chǎn)和服務(wù)提供控制中要做以下工作:(1) 工藝卡上規(guī)定產(chǎn)品的特性,對(duì)于特性必須制定控制計(jì)劃;(2) 在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)必須有工藝規(guī)范或作業(yè)指導(dǎo)書(shū);(3) 各相關(guān)部門(mén)應(yīng)針對(duì)意外質(zhì)量事故制定對(duì)應(yīng)計(jì)劃;(4) 對(duì)設(shè)備進(jìn)行適當(dāng)維護(hù),以確保生產(chǎn)能力和保證產(chǎn)品質(zhì)量的能力;(5) 工作環(huán)境滿足文明生產(chǎn)的要求;(6) 根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)特性安排監(jiān)視和測(cè)量裝置;(7) 定期進(jìn)行工序?qū)徍撕彤a(chǎn)品審核;(8) 產(chǎn)品出公司前,必須完成規(guī)定的檢驗(yàn)和試驗(yàn),不合格產(chǎn)品不允許出公司;(9) 下序單位是上序單位的顧客,產(chǎn)品施行放行以下序單位的意見(jiàn)為準(zhǔn),下序單位要確認(rèn)上序單位的產(chǎn)品質(zhì)量要求。752生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)對(duì)于特殊過(guò)程,在進(jìn)行生產(chǎn)準(zhǔn)備和生產(chǎn)控制時(shí),要明確:(1) 過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn);(2) 設(shè)備的鑒定和人員資格的要求;(3) 制定特定的作業(yè)指導(dǎo)書(shū),規(guī)定特定的方法和程序;(4) 對(duì)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控記錄,必要時(shí)再確認(rèn)。753標(biāo)識(shí)和可追溯性產(chǎn)品標(biāo)識(shí)執(zhí)行國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品標(biāo)識(shí)名稱、生產(chǎn)者名稱和地址、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明、生產(chǎn)日期等。產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的范圍包括:最終產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、供應(yīng)商產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、產(chǎn)品加工過(guò)程標(biāo)識(shí)、毛坯標(biāo)識(shí)及可追溯性標(biāo)識(shí)。檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)有
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