蘭索拉唑測試試題

1、姓名：主管經(jīng)理：總分：蘭索拉醴疾病與藥物基礎知識測試一、填空題：1. 消化系統(tǒng)包括：消化管、消化腺兩部分。主要功能是：逍出、吸收。2. 胃的結構分為：喊1、亙底、亙佐、亙竇、Mio3. 胃小彎、鰹1是潰瘍病的好發(fā)部位。4. 胃壁由里到外分別為：粘膜層、粘膜下層、肌層、漿膜層。5. 粘膜層結構分別為；上皮、固有層、粘膜肌層。6. 胃底腺是產(chǎn)生胃液的主要腺體，主要位于胃底、胃體 的固有層內(nèi)。7. 胃底腺主要山壁細胞、主細胞等多種腺細胞組成。其主要功能分別為：壁細胞合成和分 泌胃酸，具有激活胃蛋口酶原和殺菌作用,主細胞 分泌胃蛋口酶原，經(jīng)鹽酸激活為胃蛋 白酶，對食物屮蛋白質進行初步消化。8. 胃液是

2、胃內(nèi)分泌物的總稱，純凈胃液為無色透明酸性液體，PH值為0.9-1.5 ,基礎胃液 量為：lOml-lOOmlo胃液中胃酸的作用：激活胃蛋白酶原，為胃蛋白酶作用提供酸性環(huán)境、 殺死進入胃內(nèi)的細菌、促進胰液和膽汁的分泌、有益鈣鐵的吸收o9. 胃壁細胞上戌，K=ATP酶 將H主動轉運入分泌小管,該過程需要消耗能量，因此被形象 的稱為：質子泵o10. 胰管和膽總管共同開口于十二指腸，它介于胃和空腸之間，是 亙液、膽辻、自 胃內(nèi)排岀食糜的匯集處，具有重要的消化功能。11. 常見的酸相關疾病有：消化性潰瘍、應激性粘膜病變、胃食管反流病、非當體類抗炎藥物相關性潰瘍、卓-艾氏綜合癥O12. 消化性潰瘍是發(fā)生在

3、胃和十二指腸的慢性潰瘍，根據(jù)發(fā)生部位分為：胃潰瘍、十二指腸 潰瘍。幽門螺旋桿菌（HP）、非當體類抗炎藥（NSAIDS）是導致消化性潰瘍最常見的病因。13. 消化性潰瘍最常見并發(fā)癥為出血，發(fā)生率20%-25% ,同時出血也是 上消化道出血 最常 見原因，10% - 15%的患者以大出血為消化性潰瘍的首發(fā)癥狀。14應激性粘膜病變（SRMD）也稱應激性潰瘍是：機體在遭受各類嚴重創(chuàng)傷、危重疾病等嚴 重應激情況下，發(fā)生的急性消化道糜爛、潰瘍等病變，最后可導致消化道出血、穿孔，并 使原有病變惡化。15. 2002年版的中國應激性潰瘍防治建議指出應激性粘膜病變重在預防。對于嚴重創(chuàng)傷 和高危人群，應在疾病發(fā)生

4、后立即靜脈滴注PPI.16. 內(nèi)峑是上消化道出血診斷的首選方法，出血24小時內(nèi)的內(nèi)鏡檢查稱為 緊急內(nèi)鏡檢查。17. 治療上消化道出血的關鍵因素是：持續(xù)維持胃內(nèi)PH6。18. 最新版（2009版）的非靜脈曲張性上消化道出血診治指南指：:PPI是治療上消化道岀血的金標準藥物。 指南推薦臨床上應盡早使用，足量使用。19. PPI抑制劑：通過不可逆抑制胃壁細胞內(nèi)H+-K+-ATP酚（即“質子泵”），達到髙效快速抑制抑制胃酸分 泌的一類治療酸相關性疾病的藥物。20. 引起PPI變色的主要原因有：藥物濃度、配伍時間、溶液PH值、溫度、光線。21. 奧維加的通用名及規(guī)格是：注射用蘭索拉醴，規(guī)格有：30mgo

5、22. SFDA批準的奧維加的適應癥是：用于口服療法不適用的伴有出血的十二指腸潰瘍。23. 蘭索拉醴耐受性良好，不良反應發(fā)生率極低。主要的不良反應有：惡心、乏丸、思唾、 白細胞輕度減少等,多停藥后自行緩解。（注：所有質子泵抑制劑的副作用都是相似的，大多在停藥后自動消失。）24. 蘭索拉卩坐抑制胃酸分泌為 劑量依賴性,在15mg60mg/d的劑量范圍內(nèi),抑酸強度與劑量 正相關。25. 蘭索拉哇加2012年5月1日執(zhí)行的國家發(fā)改委單獨定價：30mg/107元/支。26. U前國內(nèi)市場在售的注射用蘭索拉醴有：江蘇奧賽康，奧維加、常州四藥，蘭索、北京 悅康，諾嘉、山東羅欣，蘭川。27. 蘭索拉呼最大使

6、用劑量是：120mg/天,用于治療胃泌素瘤，未見明顯不良反應。28. 蘭索拉哇推廣口號：全程呵護，持久抑酸二、簡答題1. 蘭索拉哇的用法和用量是什么？答：靜脈滴注：通常成年人一次30mg,用0.9%氯化鈉注射液100ml溶解后，一日2次，推 薦靜滴時間30分鐘，療程不超過7天。奧維加在100ml生理鹽水溶液中溶解后，6h內(nèi)穩(wěn) 定性好，有效成分含量無明顯變化，因此臨床上建議奧維加與100ml生理鹽水溶液配伍使 用，在配伍后的6h內(nèi)注射完畢。2. 2012年5月1日國家發(fā)改委消化產(chǎn)品降價，PPI各產(chǎn)品價格分別為？答：（1）奧美拉哇：奧西康42. 6mg/70. 5元/支；20mg/41. 5元/支

7、；其他國產(chǎn)奧美拉醴40mg 均為38元/支；阿斯利康公司生產(chǎn)的原研產(chǎn)品洛賽克40mg： 122元/支（2013年5 月1日降為100元/支。（2）蘭索拉哇30mg： 107元。（3）泮托拉哇：潘妥洛克40mg/125元，國產(chǎn)泮托拉醴40mg/44. 9元，60mg/61.2, 80mg/76. 3 元。（4）耐信邙可斯利康公司的埃索美拉哇）40mg./139元3. 蘭索拉哇與其他PPI相比有哪些優(yōu)點？答：（1）在結構方面，蘭索拉哇側鏈引入三氟乙氧基團，親脂性顯著增強，能更快速的進入 壁細胞，作用于質子泵發(fā)揮抑酸作用；（2）在作用位點方面，蘭索拉醴與質子泵有三個結合位點，比奧美和泮托多一個，抑制

8、 質子泵功能最強；（3）在藥物代謝動力學方面，蘭索拉醴在不同CYP2C19基因型患者體內(nèi)代謝的個體差異 性最小，臨床療效更一致；（4）在藥效學及臨床療效方面，蘭索抑酸效果、療效與洛賽克相似，明顯優(yōu)于泮托拉醴。4. 蘭索拉哇說明書上用法用量為什么推薦療程不超過七天？答：蘭索拉哇的說明書是山SFDA按照奧維加II期注冊臨床研究的試驗來批準的。“療程不超過 七天”是指對十二指腸潰瘍并上消化道出血的患者，這類患者經(jīng)過七天的治療后出血一般 會停止，可改用口服PPI制劑；對于其他酸相關疾病，療程則應根據(jù)具體病情而定。5. 蘭索拉卩坐說明書上的適應癥只有一個，對于其他酸相關疾病，如應激性潰瘍，能不能使用？

9、答：可以嘗試使用。（1）蘭索拉呼是一種質子泵抑制劑，具有強效持久的抑酸功能，對于酸相關疾病都有很 好的療效。（2）日本的適應癥為胃潰瘍、十二指腸潰瘍、急性應激性潰瘍、伴有出血的急性胃粘膜 損害等；美國的適應癥為無法喬咽的腐蝕性食管炎。研究證實，蘭索拉醴能安全有 效的預防應激性潰瘍和治療腐蝕性食管炎。（3）雖然U前奧維加說明書上適應癥只有一個，但奧維加增加國外已批準的適應癥的注 冊申請已于2009年5月獲得SFDA批準，擴展后的適應癥將更為廣泛。6. PPI為什么容易變色？答：質子泵抑制劑（奧美拉哇、蘭索拉卩坐等）為苯并咪醴類衍生物，是堿性化合物，其水溶液 不穩(wěn)定，易溶于堿，微溶于水，在酸性溶液

10、中易分解。臨床常用的輸液大都偏酸性，所以 配伍后不穩(wěn)定，放置時間長發(fā)生變色。常見的變色有：紫色，淡紫色，棕色，茶色，短纖維絮狀物，黑色顆粒物等。7. 蘭索拉哇為什么要配置專用過濾器？答：蘭索拉呼在向SFDA申請新藥注冊試驗及藥品說明書時，參照了美國FDA的標準。美國FDA 批準給美國TAP公司的注射用蘭索拉醴（PREVACID I.V.）說明書中要求使用過濾輸液器，這是 為了防止蘭索拉醴在配制過程中極少可能產(chǎn)生的沉淀物導致健康損害而制定的極其嚴格 的標準。事實上后來在日本批準的注射用蘭索拉哇說明書中（Takepronl.V.）已經(jīng)取消了該項 要求。我公司從更嚴格和更加保障患者安全的角度參考了美

11、國FDA標準，為奧維加配備了 直徑為1.2um的專用過濾輸液器。所有國內(nèi)上市的注射用蘭索拉醴都按SFDA要求配備了 過濾器。8. 如果遇到變色反應如何應對？答：（1）第一時間上報給公司（2）盡量將變色藥品帶回公司（3）以專業(yè)知識與醫(yī)院溝通（4）避免與患者或患者家屬接觸9. 對于上消化道出血的患者，奧維加是否可以加大劑量？具體如何使用？答：國內(nèi)外非靜脈曲張性上消化道出血診治指南均推薦，對于大出血的患者，應該應用大 劑量的PPI治療，如奧美拉哇/埃索美拉醴80mg靜脈推注后，8mg/h維持輸注72h。依此 建議，對于大出血的患者，奧維加也可采用首劑加倍即60mg靜推后，6mg/h持續(xù)輸注72h 的

12、治療方法。研究表明，蘭索拉哇大劑量應用（90mg或120mg靜推+6mg/h持續(xù)輸注） 的安全性良好，且抑酸效果優(yōu)于泮托拉哇80mg靜推+8mg/h持續(xù)輸注。10. 預防應激性潰瘍時，蘭索拉怪的用法用量如何？安全性如何？答：中國應激性潰瘍防治建議指出：對于嚴重創(chuàng)傷和高危人群，應給予PPI-日兩次預防應激 性潰瘍。研究表明，一日一次PPI治療僅能保持胃內(nèi)pH4的時間為十余小時，達不到有 效預防的要求，而一日兩次則能保持胃內(nèi)pH4達二十余小時。同時，大量臨床研究證實, PPI-日兩次預防應激性潰瘍，療效顯著，安全性良好。11. 蘭索拉哇一定要靜脈滴注嗎？答：說明書上蘭索拉呼推薦使用方法為靜脈滴注，

13、因為靜滴的安全性優(yōu)于靜推。日本注射用蘭 索拉醴（Takepron I.V.）說明書上的用法用量為：蘭索拉30mg,與生理鹽水混合，靜脈滴注，1日2次；或者溶解于20ml生理鹽水，緩慢靜脈注射，1 0 2次。可供參考。12. 蘭索拉卩坐對肝腎功能不全者的使用要注意些什么答：（1）奧維加經(jīng)過肝臟P450酶系代謝，肝功能不全患者對奧維加的代謝減慢，從而導致 本品在體內(nèi)蓄積。因此，對于肝功能不全的患者，應根據(jù)其肝功能受損情況酌情減 少奧維加的用量。（2）腎功能不全者對注射用蘭索拉醴的清除率無明顯變化，因此，對于腎功能不全的患 者，不需要調整奧維加的用量。13. 蘭索拉哇是否能用葡萄糖溶液溶解？答：奧維加屬于堿性藥物，在酸性條件下不穩(wěn)定，容易分解，配置后溶液的穩(wěn)定性與溶液的 pH值密切相關。試驗表明：生理鹽水的pH值較高，與藥物配伍后穩(wěn)定性較好，而10% 葡萄糖、5%葡萄糖氯化鈉和5%葡萄糖洛液的pH值較低，與藥物配伍后穩(wěn)定性較差，藥 物分解較多，配伍4 h后，降解產(chǎn)物已經(jīng)超過1%,在不合格的范圉內(nèi)，不宜配伍。14. 食管或胃大部切除患者可否使用PPI?答：可以。食管或胃大部切除手術屬于較為重大的手術，根據(jù)中國應激性潰瘍防治建議，在圉手術 期，應予以患者PPI防治應激性潰瘍。食管或胃大部切除后，食管和賁門抗反流機制被 破壞；食管與殘胃直