藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)一乳劑的制備

1、精選藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)一 乳劑的制備一、實(shí)驗(yàn)?zāi)康暮鸵?. 掌握乳劑的一般制備方法。2. 比較不同方法制備的乳劑油滴粒度大小、均勻度及其穩(wěn)定性。3. 掌握乳劑類型的鑒別方法。二基本概念和實(shí)驗(yàn)原理乳劑也稱乳濁液型液體藥劑， 系指兩種互不相容的液體混合， 其中一種以液滴狀態(tài)分散于另一種液體中形成的非均相分散體系。形成液滴的一相為稱為內(nèi)相、不連續(xù)相或分散相；包在液滴外的一相稱為外相、連續(xù)相或分散介質(zhì)。分散相的直徑一般在0.110 m之間。乳劑類型有單乳劑（o/w型，w/o型）和復(fù)合乳劑（ w/o/w 型， o/w/o 型） 。乳劑是一種動(dòng)力學(xué)及熱力學(xué)不穩(wěn)定的分散體系， 為提高穩(wěn)定性， 其處方中除分散相和連續(xù)

2、相外， 還加入乳化劑， 并且需在一定的機(jī)械力作用下進(jìn)行分散。 乳化劑的穩(wěn)定機(jī)理是通過在分散液滴表面形成單分子膜、 多分子膜、 固體粉末膜等界面膜， 降低了界面張力， 防止液滴相遇時(shí)發(fā)生合并。 常用的乳化劑有表面活性劑、阿拉伯膠、西黃蓍膠等。通常小量制備時(shí)， 可在乳缽中研磨制得或在瓶中振搖制得， 工廠大量生產(chǎn)多采用乳勻機(jī)、高速攪拌器、膠體磨制備。如以阿拉伯膠作乳化劑，常采用干膠法和濕膠法制備， 以新生皂為乳化劑制備乳劑時(shí)， 可研磨或振搖制得。 乳劑類型的鑒別方法有稀釋法（水）和染色鏡檢法（水/油性染料）。三、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容(一)液狀石蠟乳的制備處方 液狀石蠟6 ml阿拉伯膠2 g5% 尼泊金乙酯醇溶液

3、0.05 ml1%糖精鈉溶液0.003 g香精 適量純化水加至 15 ml制法 ：(1)干膠法(干法)：將阿拉伯膠分次加入液狀石蠟中研勻，研磨過程中加純化水4 ml ，研至發(fā)出噼啪聲，即成初乳。再加5%尼泊金乙酯醇溶液，加剩余純化水適量研勻，再加糖精鈉溶液和香精，共制 15 ml 。(2)濕膠法：取純化水4 ml 置乳缽中，加 2 g 阿拉伯膠粉研成膠漿。再分次加入 6 ml 液狀石蠟， 邊加邊研磨至初乳形成， 再加 5%尼泊金乙酯醇溶液， 再加剩余純化水研勻，再加糖精鈉溶液和香精，共制成15 ml ，即得。制劑評(píng)注及注意事項(xiàng):(1)干膠法簡稱干法，適用于乳化劑為細(xì)粉者；濕膠法簡稱濕法，所用的

4、乳化劑可以不是細(xì)粉，預(yù)先能制成膠漿(膠：水為1 ： 2)者即可。(2)制備初乳時(shí)，干法應(yīng)選用干燥乳缽，量油的量器不得沾水，量水的量器也不得沾油，油相與膠粉(乳化劑)充分研勻后，按液狀石蠟：膠：水為3 ： 1 ： 2比例一次加水， 迅速沿同一方向研磨， 直至稠厚的乳白色初乳形成為止， 其間不 能改變研磨方向，也不宜間斷研磨。(3)濕法所用膠漿(膠：水為1 ： 2)也可提前制出，備用。(4)制備 ow 型乳劑必須在初乳制成后，方可加水稀釋。(5)乳缽應(yīng)選用內(nèi)壁較為粗糙的瓷乳缽。(6)本品因以阿拉伯膠為乳化劑，故為 ow 型乳劑。所制得的乳劑應(yīng)為乳白色，鏡檢油滴應(yīng)細(xì)小均勻。(7)液狀石蠟系礦物性油，

5、在腸中不吸收、不消化，對腸壁及糞便起潤滑作用，并能阻抑腸內(nèi)水分的吸收，因而可促進(jìn)排便，為潤滑性輕瀉劑。(8)用途：輕瀉劑。用于治療便秘，特別適用于高血壓、動(dòng)脈瘤、疝氣、痔及手術(shù)后便秘的病人，可以減輕排便的痛苦。(二)石灰搽劑的制備處方氫氧化鈣溶液10 ml花生油10 ml制法:(1) 取氫氧化鈣1.5 g ，加水 500 ml ，密封，時(shí)時(shí)振搖，放1 個(gè)小時(shí)，即得氫氧化鈣溶液；(2) 取兩種藥物在乳缽中研磨，即得。制劑評(píng)注及注意事項(xiàng)(1) 本品以新生皂為乳化劑，故得w/o 型乳濁液。(2) 花生油可用其他植物油代替，用前應(yīng)以干熱滅菌法滅菌。（三）松節(jié)油搽劑的制備處方松節(jié)油65 ml樟腦5 g軟

6、皂7.5 g蒸儲(chǔ)水100 ml制法:取軟皂與樟腦在乳缽中研磨液化，分次加入松節(jié)油不斷研磨至均勻?yàn)橹埂?然 后將此混合物分次加入已盛有 25 ml水的燒瓶中，每次加后，即用力振搖，至細(xì) 賦的乳白色液為止。制劑評(píng)注及注意事項(xiàng)軟皂為鉀肥皂作乳化劑，故形成 o/w型乳劑。（四）乳劑類型的鑒別1 .染色鏡檢法：將上述乳劑涂在載玻片上，用注射器加少量油溶性染料蘇丹 紅染色，鏡下觀察。另用水溶性亞甲藍(lán)染色，同樣鏡檢，判斷乳劑的類型。將實(shí) 驗(yàn)結(jié)果記錄于下表中。乳劑類型鑒別結(jié)果液狀石蠟乳石灰搽劑松節(jié)油搽劑內(nèi)相外相內(nèi)相外相內(nèi)相外相蘇丹紅亞甲蘭乳劑類型注：(1)染色法中所用燃料不宜過多，以免乳劑被稀釋而破乳。(2)

7、此外所用檢品及試劑過多，容易污染或腐蝕顯微鏡。2 .稀釋法：取試管兩支，加入液狀石蠟乳劑一滴，加水約 5 ml,振搖或翻 轉(zhuǎn)數(shù)次。觀察是否能混勻。并根據(jù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果判斷乳劑類型。四、思考題1 .簡述以干、濕法制備初乳的操作要點(diǎn)。2 .乳劑的類型主要取決于什么因素？3 .分析液體石蠟乳的處方并說明各成分的作用附注在乳劑制備過程中由于用一種乳化劑時(shí)往往難以達(dá)到這種要求，故通常將兩種以上的乳化劑混合使用。griffin和davies提出尋找混合乳化劑的 hlb值和測定被乳化的油所需 hlb值的方法來選才i乳化劑。hlb值是指表面活性劑分子中親水親油基團(tuán)對水和油的綜合親和力。每種乳化劑都有其固定的hlb值，一般818為適合制備o/w型乳劑，38為適合制備w/o型乳劑。被乳化的油所需的hlb值與乳化劑的hlb值越接近乳劑越穩(wěn)定。混合乳化劑的hlb值可按下式計(jì)算：hlb1 w1 hlb2 w2hlbn wnhlb 浮合=;一w1 w2wnhlbi、hlb2- hlbn各個(gè)乳化齊的 hlb值； wi、w2-wn乳化劑的重量。測定油乳化所需 hlb值的方法，是將兩種以上已知 hlb值的乳化劑，按上式以不同重量比例配成具有不同 hlb 值