IATF-I6949糾正及預防措施程序

1、iatf-i6949糾正及預防措施程達生金屬制品廠文件類型質(zhì)量管理程序文件文號:c0p8. 10版次：1.0頁數(shù)：第2頁，共7頁文件標題:糾正和預防措施控制程序分發(fā)欄 1.品管部 2.生產(chǎn)工程部 3.人事行政部 4.業(yè)務部 5.pmc 部修正欄版次修正內(nèi)容生效日期編輯1.0新發(fā)行2015-4-15批準欄編寫：審批：批準：印章控制欄如此印章并非紅色，代表此文件并非合法之版本， 并不會受到控制及更新，請使用受控之文件。 if the control stamp color is not red. then it is an uncontrolled copy. please refer only

2、to the controlled copy.達生金屬制品廠文件類型質(zhì)量管理程序文件文號:c0p8. 10版次：l0頁數(shù)：第3頁，共6頁文件標題:糾正和預防措施控制程序l0目的對所有過程實際存在或潛在的不合格或不符合的問題,進行調(diào)查和分析并及時采取 有效的糾正和預防措施，以消除和防止的再發(fā)生,確保質(zhì)量管理體系運行的有效性 和產(chǎn)品品質(zhì)的穩(wěn)定提高。本程序適用于本公司內(nèi)所發(fā)現(xiàn)的實際或潛在的質(zhì)量問題，這包括但不限于以下方面發(fā) 現(xiàn)的問題而要采取糾正及預防措施：.工序控制 不合格品控制 質(zhì)量體系 供貨商的來貨或提供的服務.客戶意見反饋3.0定義3.1 不合格:沒有滿足某個規(guī)定的要求。3.2 糾正措施:為了

3、消除已發(fā)生的不合格原因和防止已出現(xiàn)過的不合格問題再次發(fā) 生，所采取的應急改善行動。3.3 預防措施:為了防止?jié)撛诘牟缓细駟栴}發(fā)生，需制定解決方案消除問題發(fā)生的可能 性。以確保問題不發(fā)生和達到預期要求所采取的預防行動。40職責4.1 公司所有部門負責調(diào)查分析不合格產(chǎn)生的原因，并負責制定和實施相關(guān)的糾正和預 防措施。4.2 品管部負責產(chǎn)品質(zhì)量、糾正和預防措施實施效果跟蹤、確認、評價。4.3 管理者代表負責糾正和預防措施實施的批準，和系統(tǒng)管理的糾正措施實施效果的監(jiān) 督、確認和評價。5.0資歷及訓練要求執(zhí)行本規(guī)程的人員須具有iso相關(guān)工作經(jīng)驗和接受過相關(guān)的培訓o達生金屬制品廠文件類型質(zhì)量管理程序文件文

4、號:c0p8. 10版次：1.0頁數(shù)：第4頁，共7頁文件標題:糾正和預防措施控制程序達生金屬制品廠文件類型質(zhì)量管理程序文件文號:cop8. 10版次：1.0頁數(shù)：第5頁，共7頁文件標題:糾正和預防措施控制程序6.0程序6.1 搜集不合格和不符合信息6.1.1 iqc進料檢查報告；供應商材料每批不良,及供應商每月統(tǒng)計不良率在3批以上。6.1.2 生產(chǎn)過程全檢記錄；對每月柏拉圖統(tǒng)計不良率前三項比例較主高的不良項目。6.1.3 qa成品檢驗報告；qa檢驗不同的產(chǎn)品同一類缺陷連續(xù)3批且單項不良率在10% 以上；批量抽檢不良率在15%以上。6.1.4 客戶抱怨(投訴、不合格報告、退貨、扣款、滿意度調(diào)查)

5、；6.1.5 管理評審；內(nèi)部外部、產(chǎn)品過程審核；fmea超標；質(zhì)量/環(huán)境目標未達標等。6.1.6 新產(chǎn)品試產(chǎn)記錄；6.2 糾正/預防措施要求的才6.2.1 進貨槍查出現(xiàn)重要不合格事項的處理：(1)向供應商發(fā)出糾正及預防措施表要求其采取相應的糾正措施；(2)確認并通過進貨檢查評價供應商糾正措施的制定和實施效果；(3)對已投入生產(chǎn)的材料采取必要的預防對策指示。6. 2. 2工序中多次發(fā)生不合格的處理：(1)生產(chǎn)中確認材料問題時，必要時向供應商發(fā)出糾正及預防措施表，由品管部 負責確認、處理。(2)確認為作業(yè)問題時，生產(chǎn)部負責人及時組織相關(guān)人員進行調(diào)查分析原因，制定 相應的糾正和預防措施落實到人，并負

6、責督促改善過程和改善結(jié)果。6. 2. 3出貨檢查、成品檢查出現(xiàn)重要不合格事項的處理：(1)根據(jù)出貨、成品檢查不合格情況必要時品管部向生產(chǎn)部發(fā)出糾正及預防措施表;(2)生產(chǎn)部門收到糾正及預防措施表后，應及時組織相關(guān)人員調(diào)查和分析原因， 并制定改善對策及糾正措施；(3)品管部負責對其制定改善對策實施情況進行跟蹤及通過出貨檢查、成品檢查評價 其改善效果，并將確認結(jié)果記錄于糾正及預防措施表上。6. 2.4客戶投訴及退貨處理針對客戶滿意度調(diào)查由業(yè)務部匯總在客戶滿意度調(diào)查表上和組織相關(guān)部門進 行調(diào)查分析，同時需制定出糾正和預防措施落實到責任部門；并負責跟蹤改善結(jié)達生金屬制品廠文件類型質(zhì)量管理程序文件文號:

7、c0p8. 10版次：1.0頁數(shù)：第6頁，共7頁文件標題:糾正和預防措施控制程序果。客戶的投訴和退貨由品管部負跟蹤確認和組織相關(guān)部門共同調(diào)查分析原因，同時需定糾正和預防措施落實到責任部門；并負責驗證措施的實施結(jié)果，同時將結(jié)果 記錄于糾正及預防措施表上回復客戶。6.2.5內(nèi)/外部質(zhì)量審核時發(fā)現(xiàn)的不合格處理：內(nèi)部質(zhì)量審核發(fā)現(xiàn)存在問題時，由擔當內(nèi)審員提交“不符合項報告表”經(jīng)管理 代表審核后，交問題發(fā)生部門；(2)問題責任部門接到報告表后，由該部門負責人組織調(diào)查原因，分析制定改善對 策及糾正措施并實施；(3)外部質(zhì)量審核發(fā)現(xiàn)存在問題時，由管理代表提交“不符合項報告表”經(jīng)總經(jīng)理核準后，交問題發(fā)生部門，該

8、部門接到此不符合項報告表后負責組織調(diào)查原因, 分析制定改善及糾正措施并實施；(4)外部審核所提出的改善對策和糾正措施由管理代表負責審核和確認實施效果。6. 2. 6管理評審上提出的不合格問題的處理(1)管理評審會上提出不合格和不符合項，由管理代表根據(jù)“管理評審會議記錄” 的要求向各職能部門發(fā)出糾正及預防措施表；(2)管理代表審批各職能部門制定的改善對策及糾正措施，并對其實施情況和有 效性進行跟蹤和驗證；6. 2. 7新產(chǎn)品試產(chǎn)出現(xiàn)不合格問題的處置(1)品管部根據(jù)新產(chǎn)品試產(chǎn)通知單的檢驗結(jié)果和不良樣品組織生產(chǎn)部、業(yè)務部、 pmc、工程組及其他相關(guān)人員召開評審會議對已出現(xiàn)的不合格現(xiàn)象進行調(diào)查分析。(

9、2)生產(chǎn)部負責制定糾正及預防措施各進行有效性地實施，品管部負責驗證改善結(jié) 果。6. 3各種質(zhì)量信息在第一時間都需匯總到品管部，由品管部主管/經(jīng)理負責處理，同時 決定是否發(fā)出糾正及預防措施表。達生金屬制品廠文件類型質(zhì)量管理程序文件文號:cop8. 10版次：1.0頁數(shù)：第7頁，共7頁文件標題:糾正和預防措施控制程序6.4 當決定發(fā)出糾正及預防措施表時，由品管部文員負責登記在糾正及預防措 施一覽表內(nèi)，并按糾正及預防措施表內(nèi)容分發(fā)給相關(guān)部門經(jīng)理/主管回復。 品管部主管/經(jīng)理會與有關(guān)部門商討實際或潛在的不合格發(fā)生根源，及其適當?shù)?糾正及預防措施，確定活動負責人和預計完成日期。6.5 糾正和預防措施制定期限發(fā)生問題時應及時制定糾正和預防措施，并在規(guī)定期限內(nèi)完成糾正措施報告表, 糾正和預防期限為：公司內(nèi)部出現(xiàn)異常時，4個小時回復處理對策；不良率單項超過20%未能改善； 由品管部經(jīng)理提出停產(chǎn)并組織品質(zhì)檢討；發(fā)出的糾正與預防措施表 回復期限為3個工作日。審核過程中發(fā)現(xiàn)不符合項時，糾正期限內(nèi)部為1周；供應商提供物品異常時，糾正期限一般為3個工作日；特殊情況由品管部確定期 限?？蛻魣笤?不良的退貨的退貨處理須3小時內(nèi)回復客戶臨時的處理對策；書面的 糾正與預防措施表回