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文檔簡介
1、精心整理青島華海環(huán)保工業(yè)有限公司一體化管理體系手冊A/1編號:HH/QEHS01批準:劉萬方日期:2012年4月20日審核:郭建偉日期:2012年4月20日編制:王坤雨尤現(xiàn)朋張曉梅持冊單位:內(nèi)審員發(fā)布日期:2012.04.20實施日期:2012.04.20一體化管理體系手冊頒布令為建立和完善我公司一體化管理體系,提高企業(yè)的競爭力,實現(xiàn)公司的各項方針和目標,依據(jù)GB/T19001-2008、GB/T24001-2004、GB/T28001-2011標準,結(jié)合本公司實際情況及顧客需求和J f$ 廠、期望,編制了一體化管理體系手冊,它是全公司各項工作的法規(guī)性、綱領(lǐng)性文件,用于統(tǒng)一、/ y I :協(xié)調(diào)
2、全公司的一體化管理體系運行的各個過程,是公司開展各項活動的行為準則,全公司員工必須嚴格貫徹執(zhí)行。現(xiàn)批準發(fā)布A/1版一體化管理體系手冊,自2016年4月20日開始實施 最高管理者:2019年一9月精心整理2012年04月20日青島華海環(huán)保工業(yè)有限公司是原國營青島橡膠制品七廠改制而成的中型企業(yè),公司始建于 1975年,坐落在美麗的青島之濱,占地面積 93000平方米,現(xiàn)有職工400人,其中中高級技術(shù)人 員80人,資產(chǎn)8000萬元。公司擁有成套的生產(chǎn)設(shè)備,雄厚的技術(shù)力量和先進的檢測設(shè)備和儀器,確保產(chǎn)品質(zhì)量有效地控制在質(zhì)量管理體系之中。目前是國內(nèi)最大的橡膠水壩及橡膠圍油欄專業(yè)生產(chǎn)企業(yè),是交通部科技攻關(guān)
3、項目一一橡膠圍油欄承擔(dān)單位,交通部水運科學(xué)研究所合作單位。I公司于1998年率先通過了 ISO9002國際標準質(zhì)量體系認證,2001年10月順利通過了09001:2000版質(zhì)量管理體系認證的升級換證;2004年被評為“省級守合同重信用企業(yè)” ;2006 年公司圍油欄系列產(chǎn)品獲得中國船級社認可證書;2007年被評為“山東省AAA言譽企業(yè)”,同年公司的“青蘭”商標被認定為“山東省著名商標” ;2008年公司的橡膠水壩及圍油欄產(chǎn)品被認定為 “青 島名牌”產(chǎn)品;2009年公司成功與中國石油大學(xué)(華東)建立了海洋環(huán)保裝備技術(shù)研發(fā)中心;連 續(xù)多年被青島市授予“守合同重信用企業(yè)、文明單位、安全生產(chǎn)先進企業(yè)”
4、等榮譽稱號,是“全國首屆用戶信得過環(huán)保產(chǎn)品”工業(yè)企業(yè)。其產(chǎn)品一“青蘭”牌橡膠水壩,遍布全國各省市地區(qū),并遠銷澳大利亞、孟加拉、印度尼西 亞等國。典型的有山東臨沂沂河 700米長的彩色橡膠水壩,被譽為“亞洲第一壩”;陜西西安市灞 橋區(qū)500米長的橡膠壩,青海西寧市湟水河346米長的橡膠水壩,北京順義牛欄山潮白河300米長 的弧形橡膠壩,吉林156米長的充氣橡膠壩,華海公司生產(chǎn)的 1900余座橡膠水壩,星羅棋布在全;I國的大江南北,為各地政府的水利建設(shè)和環(huán)境美化發(fā)揮了積極的作用,得到了社會的一致好評。圍油欄系列產(chǎn)品是我公司1993年的國家級專利產(chǎn)品,國內(nèi)首家生產(chǎn),幾年來共生產(chǎn)各種圍油X欄20多萬米
5、,水更清天更藍的環(huán)保理念,是華?!扒嗵m”牌系列產(chǎn)品追求的宗旨。過去幾年,公 司先后參與了昆明滇池水域防污治理、江蘇太湖擋藻圍隔、揚子石化圍油欄大演習(xí)、廣東惠州大亞 灣防火油欄演習(xí)、青島奧帆基地圍擋滸苔、海軍總后戰(zhàn)備物資儲備、江蘇石化分公司圍油欄防污染 工程等多個國內(nèi)重大工程項目,并取得滿意效果。青島華海環(huán)保工業(yè)有限公司始終堅持以“質(zhì)量第一、用戶至上”的經(jīng)營方針,本著“全員參與、強化管理、精益求精、鑄造品質(zhì)”的企業(yè)宗旨,堅持“誠信、求實、開拓、創(chuàng)新”的企業(yè)精神,加 強品牌意識,真誠為國內(nèi)外客戶提供一流的產(chǎn)品、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。精心整理本手冊規(guī)定了公司的質(zhì)量、環(huán)境、安全方針,引用了一體化管理體系程序的核
6、心內(nèi)容,并對一體化管理體系的過程順序和相互作用進行了描述,是公司實施一體化管理,開展各項工作策劃、控制、保證和改進活動的綱領(lǐng)性文件。郵編:266400電話88139939傳真址:黃島區(qū)月牙河路555號封面補充說明因公司調(diào)整領(lǐng)導(dǎo)班子及崗位人員調(diào)整,自2016年4月起,一體化管理體系手冊文件內(nèi)容發(fā)生更改,批準人:郭建偉審核:張虹編制:尤現(xiàn)朋張敦寧 張艷目錄1 范圍 82 引用標準 83 術(shù)語和定義 84 一體化管理體系 84.1 總要求 84.2 文件要求 94.2.1 一 體 化 管 理 體 系 文 件 總則 94.2.2 一 體 化
7、管 理 體 系 手冊 94.2.3 文件控制 9精心整理424記錄制 105 管理責(zé) 115.1 管理諾 115.2 關(guān)注點 115.3 一體化管理針 125.4劃 125.3.1 一體化管理體系標 125.3.2 一體化管理體系劃 135.3.3 環(huán)境因素二 與危源 145.4 職責(zé)、權(quán)限與通 155.4.1 職責(zé)和限 155.4.2 管理者表 195.4.3 溝通與商 195.5 管理審 205.6.1則 205.5.1 管理評審入 205.5.2 管理評審出 206 資源理 216.1 資源供 21控 職 承 隹 八、 方 策 目 策 險 溝 權(quán) 代 協(xié) 評 總 輸 輸 管 提 資6.2
8、 人力精心整理源 21621 總則 21622 能力、培訓(xùn)和意識216.3 基礎(chǔ)設(shè)施 226.4 工作環(huán)境 227 產(chǎn)品實現(xiàn) 237.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 237.2 與顧客有關(guān)的過程 237.2.3 顧 客溝通 237.3 設(shè)計和開發(fā) 247.3.1 設(shè)計和開發(fā)的策劃 247.3.2 設(shè)計和開發(fā)的輸入 247.3.3 設(shè)計和開發(fā)的輸出 247.3.4 設(shè)計和開發(fā)的評審 247.3.5 設(shè)計和開發(fā)的驗證 257.3.6 設(shè)計和開發(fā)的確認 257.3.7 設(shè) 計 和 開 發(fā) 更 改 的 控制257.4采購 257.4.1 采購過程 257.4.2 采購信息 25精心整理743采購產(chǎn)品的驗證 267
9、.5生產(chǎn)和服務(wù)提供 267.5.1 生 產(chǎn) 和 服 務(wù) 提 供 的 控制267.5.2 生 產(chǎn) 和 服 務(wù) 提 供 過 程 的 確認267.5.3 標識和可追溯性 267.5.4 顧客財產(chǎn) 277.5.5 產(chǎn)品防護 277.5.6 環(huán) 境 和 職 業(yè) 健 康 安 全 運 行 控制277.5.7 應(yīng)急準 二備和響應(yīng) 287.6 監(jiān) 視 和 測 量 設(shè) 備 的 控制 288 測 量 、分 析 和 改進 298.1則 298.2 監(jiān)視和量 298.2.2 內(nèi)部核 298.2.3 過 程、 績 效 的 監(jiān) 視 和量308.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和量 318.3 不合格品和事件、事故、不符合制318.3.1
10、 不合格品制 318.3.2 事 件、 事 故、 不 符 合制32總 測 審 測 測 控 控 控 分8.4 數(shù)據(jù)精心整理析 328.5 改進 338.5.1 持續(xù)改進 338.5.2 糾正措施 338.5.3 預(yù)防措施 34產(chǎn)品工藝流程圖 39EMS OHS?序文件 44質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全一體化管理體系要求1范圍-r亠/1.1 總則工廠編制并按規(guī)定程序發(fā)布本手冊。依據(jù)GB/T19001-2008 GB/T24001-2004和GB/T28001-2011標準建立、保持和改進質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系的目的是:a)需要證實工廠穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力;能持
11、續(xù)預(yù)防和避免產(chǎn)品生產(chǎn)及相關(guān)活動可能造成的環(huán)境污染和對員工的職業(yè)健康安全危害。b)通過體系有效運行,包括體系持續(xù)改進過程的有效應(yīng)用以及保證符合顧客、相關(guān)方和適用 法律法規(guī)要求,旨在增強顧客、相關(guān)方的滿意。1.2 應(yīng)用1.2.1本手冊覆蓋的以下產(chǎn)品的生產(chǎn)及相關(guān)管理活動本手冊適用于公司的橡膠水壩、橡膠圍油欄系列產(chǎn)品、溢油回收設(shè)備、橡膠輸送帶、橡膠板、橡膠護舷的設(shè)計、生產(chǎn)、組裝及相關(guān)活動。1.2.2 刪減說明刪減GB/T19001-2008標準中的7.5.4顧客財產(chǎn),因為本公司使用原材料、設(shè)備、模具等全部自行采購,產(chǎn)品按相關(guān)標準組織生產(chǎn),無顧客財產(chǎn)。2引用標準ISO 9000: 2005一體化管理體系
12、基礎(chǔ)和術(shù)語ISO 9001 : 2008一體化管理體系要求ISO 14001 : 2004環(huán)境管理體系要求及使用指南GB/T28001-2011職業(yè)健康安全管理體系規(guī)范精心整理所有標準都會被修訂,公司將跟蹤使用上述標準的最新版本。3術(shù)語和定義ISO 9000: 2005、ISO 14001 : 2004和GB/T28001-2011標準中的術(shù)語和定義,全部適用于 本手冊。4 一體化管理體系4.1 總要求工廠按GB/T19001-2008 GB/T24001-2004和GB/T28001-2011標準的要求,確定一體化管理 體系的組織機構(gòu),編寫一體化管理手冊、程序文件和其他支持性體系文件,明確體
13、系內(nèi)各職能部門 的職責(zé)權(quán)限和工作程序。一體化管理體系的質(zhì)量活動過程包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)以 及測量、分析和改進等有關(guān)的所有過程,環(huán)境與職業(yè)健康安全管理活動包括策劃、實施運行、檢查和管理評審的所有要素。工廠做到:a )確定一體化管理體系內(nèi)各過程、要素及其應(yīng)用、應(yīng)用順序和他們的相互作用;b )文件規(guī)定這些過程和要素的運行方法和控制要求;c )為各過程、要素的正常運行,各部門需獲得的必要的資源和信息;d)對各過程、要素的運行,予以監(jiān)視和測量,分析其結(jié)果,以評價一體化管理體系的適宜性、 充分性和有效性,并對過程、要素的不足予以持續(xù)改進;e )工廠采取必要的措施,使這些管理活動過程、要素策劃
14、的結(jié)果均能實現(xiàn);f )本公司無外包過程。4.2文件要求4.2.1 一體化管理體系文件應(yīng)包括:a)體化管理手冊(包括形成文件的管理方針和目標指標);b )程序文件;c )支持性的一體化管理體系文件;d ) 一體化管理記錄。上述文件是對工廠文件化的一體化管理體系的完整闡述。4.2.2 一體化管理手冊本公司的一體化管理手冊由管理者代表根據(jù)實際情況組織編制,并予以保持。包括以下內(nèi)容:a)一體化管理體系的范圍,包括任何刪減的細節(jié)和正當(dāng)?shù)睦碛蒪) 本手冊包括和引用的程序文件和支持性文件。;c) 對一體化管理體系所包括的過程、要素及其順序和相互作用的表述。(見圖一)4.2.3 文件控制公司對一體化管理體系文
15、件加以控制,以確保各使用現(xiàn)場都能獲得適用的、有效版本,企管精心整理處和技術(shù)部分別負責(zé)一體化管理體系文件和技術(shù)文件的歸口管理,包括各自管轄范圍內(nèi)的外來文件如標準。(辦公室、安全設(shè)備處負責(zé)法律法規(guī)類的外來文件)423.1 為確保文件是充分的與適宜的,文件在發(fā)布前必須得到批準。a ) 一體化管理手冊由企管處組織編寫,經(jīng)管理者代表審核,呈總經(jīng)理批準后發(fā)布;b )程序文件由企管處組織編寫,經(jīng)管理者代表審核,呈總經(jīng)理批準后發(fā)布;c )支持性一體化管理體系文件由相關(guān)職能部門編寫,報分管領(lǐng)導(dǎo)審批,經(jīng)企管處統(tǒng)一編號 后發(fā)布;d)技術(shù)文件(包括產(chǎn)品圖紙)由技術(shù)部和開發(fā)中心編寫和/或繪制,經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)批準后執(zhí)行;42
16、3.2 文件的管理和發(fā)放企管處和技術(shù)部分別編制一體化管理體系文件清單和技術(shù)文件清單,記錄現(xiàn)行文件的編號、文件名稱及修訂狀態(tài)或有效性標識。文件管理內(nèi)容包括:a) 一體化管理體系文件應(yīng)有唯一性文件編號、 受控編號和發(fā)布日期或版序等,以便識別文件。 文件應(yīng)保持清晰。文件上應(yīng)有編制、審核、批準人署名,對文件的修改都必須記錄;b)所有發(fā)放的文件都應(yīng)登記,有領(lǐng)用人簽名,文件發(fā)放后通過日常檢查、內(nèi)部審核和年末在 用文件有效性評審;c )確保生產(chǎn)、管理活動現(xiàn)場使用的都是適用的有效版本文件;d )及時從管理體系各部門收回失效文件,進行登記,統(tǒng)一處理。如果出于某種目的,而保留 作廢文件,應(yīng)在文件上加蓋“作廢”印章
17、,以示識別;e )外來文件由歸口管理部門和辦公室負責(zé)收集,明確發(fā)放范圍,經(jīng)批準后控制其發(fā)放。安 全設(shè)備處負責(zé)組織收集、識別、發(fā)放環(huán)境、職業(yè)健康安全法律法規(guī)和其他要求,具體執(zhí)行法律、 法規(guī)及其他要求獲取、識別及評價控制程序。f )每年底,文件歸口管理部門負責(zé)組織對在用文件進行評審、確認標識,必要時實施更新, 并經(jīng)再批準,形成下年度的管理體系文件清單。4.2.3.3 文件更改文件更改必須由該文件的歸口管理部門按原編制、審核、批準程序進行,在文件上應(yīng)有更改標 識,以表明更改性質(zhì)。若指定其他部門審批,應(yīng)提供相應(yīng)的背景資料。文件經(jīng)多次修改或修改面較 廣泛,超過整本的1/2,則應(yīng)更新或換版,但應(yīng)辦理申請審
18、批手續(xù),編制更新或換版說明。文 件的修改和換版記錄,由歸口管理部門管理并保存;4.2.3.4 一體化管理體系文件控制按文件控制程序執(zhí)行;其中圖紙和技術(shù)文件的管理 按技術(shù)文件管理規(guī)定執(zhí)行。4.2.4 記錄控制為了提供產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求和一體化管理體系有效運行的證據(jù),必須對管理記錄實施控精心整理制。企管處是管理記錄控制的歸口管理部門??刂苾?nèi)容包括:a )企管處編制控制文件,對管理記錄的標識、貯存、保護、檢索、保留和處置等管理工作加 以規(guī)定。編制一體化管理記錄總清單明確記錄歸口管理部門和保存 期限;b ) 一體化管理體系各部門應(yīng)設(shè)(兼職)記錄管理員,負責(zé)本部門記錄的管理;c ) 一體化管理體系各部
19、門需用的記錄表格,其表式由各部門自行設(shè)計,報企管處審核編號, 列入一體化管理記錄總清單后,即可復(fù)印和使用;d )記錄應(yīng)由管理活動當(dāng)事人填寫并簽名,內(nèi)容真實齊全、填報及時、字跡清晰、內(nèi)容完整、 不準涂改;e )記錄應(yīng)予以整理、編目、妥善貯存和保管,記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索;f )記錄的存放設(shè)施應(yīng)能保護記錄不受損壞變質(zhì)和丟失且有防潮、防霉、防蛀措施;g )當(dāng)合同有要求時,用戶、相關(guān)方及其代表可在商定的時限內(nèi),查閱有關(guān)記錄;h )證實一體化管理體系有效運行的管理記錄,視使用價值由各部門規(guī)定后報企管處確定;i )管理記錄的控制按記錄控制程序執(zhí)行。5管理職責(zé)5.1 管理承諾總經(jīng)理對內(nèi)、對外作出管理
20、承諾,建立和實施一體化管理體系,持續(xù)改進其有效性,并提供 證據(jù)。a )對全體員工進行質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理教育,使其明了滿足顧客、相關(guān)方和法 律法規(guī)要求的重要性;b )組織制定并實施質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全方針和目標指標;c )對一體化管理體系運行組織監(jiān)視、測量和分析。定期進行管理評審,持續(xù)改進其有效性;d )對一體化管理體系內(nèi)各部門提供必須的資源,包括:人、財、物、技術(shù)等。5.2 以顧客和相關(guān)方、員工為關(guān)注焦點總經(jīng)理必須遵循并向全公司貫徹以顧客為關(guān)注焦點的原則,以增強顧客滿意為最終目標,責(zé)成銷售處通過市場調(diào)研、預(yù)測或與顧客直接溝通的方式,統(tǒng)籌確定顧客的需求、期望,并將其轉(zhuǎn)化為具體的要求
21、(包括對產(chǎn)品、過程、一體化管理體系等方面的要求)在公司各個層次進行溝通,調(diào)配 公司的整體資源予以滿足或超越顧客期望。為此應(yīng)做到:5.2.1確定顧客的需求和期望通過市場調(diào)研與顧客的直接接觸來實現(xiàn)。5.2.2將顧客和相關(guān)方的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求這些要求包括對產(chǎn)品的要求、過程要求、控制環(huán)境污染和保證員工職業(yè)健康安全的管理體系精心整理要求,只有滿足顧客、相關(guān)方的需求和期望時,顧客和相關(guān)方才能滿意。523使轉(zhuǎn)化成的要求得到滿足523.1企業(yè)必須認真執(zhí)行法律、法規(guī)及國家、行業(yè)強制性規(guī)定標準。523.2顧客、相關(guān)方的期望和要求、法律法規(guī)及強制性的國家、行業(yè)標準也會隨時間而修訂, 因此組織轉(zhuǎn)化的要求及已建立的
22、質(zhì)量、環(huán)境、安全管理體系也應(yīng)隨之更新。5.3 一體化管理方針5.3.1質(zhì)量方針:科技創(chuàng)新、質(zhì)量上乘、服務(wù)高效、顧客滿意。5.3.2環(huán)境和職業(yè)健康安全方針:節(jié)能降耗,控制污染;安全領(lǐng)先,降低風(fēng)險;遵紀守法,持 續(xù)改進。確保一體化管理方針:a)與企業(yè)經(jīng)營宗旨一致的一體化管理方針通過反復(fù)的宣傳、經(jīng)驗與培訓(xùn),被全體員工理解、 接受并自覺為實現(xiàn)企業(yè)的一體化管理方針而努力工作;b)對質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理活動的諸過程組織監(jiān)視、測量與分析,持續(xù)改進管理體 系的有效性;c)在一體化管理方針的框架內(nèi)制定企業(yè)的管理目標指標。組織目標的分解,建立目標指標管 理方案,形成完整的目標體系。通過定期的檢查、考核、糾
23、正,促進企業(yè)管理目標指標、一體化管 理方針的實現(xiàn);d)通過管理評審對一體化管理方針的持續(xù)適宜性進行評審與改進。e)企業(yè)的質(zhì)量、環(huán)境及職業(yè)健康安全管理方針由總經(jīng)理批準發(fā)布,修訂時需由總經(jīng)理批準 并重新發(fā)布。f)一體化管理方針通過文件發(fā)布等形式傳達到所有為組織和代表組織工作的員工和人員。公 眾可通過與其聯(lián)系的相關(guān)企業(yè)部門獲取一體化管理方針。5.4 策劃5.4.1 一體化管理目標541.1質(zhì)量目標a)產(chǎn)品一次檢驗合格率大于等于96%b)最終檢驗合格率大于等于98.7%;c)橡膠水壩、圍油欄等龍頭產(chǎn)品出廠合格率達到100%d)顧客年滿意度不低于93分(含日常抱怨、索賠、贊揚等信息);e)新技術(shù)、新工藝
24、采用不少于3項,新產(chǎn)品投放市場不少于2項。5.4.1.2環(huán)境管理目標指標a)廠界噪音低于 GB12349- 1990 H類標準;b)固體廢棄物分類收集,處置及時率 100%精心整理c)材料消耗、電消耗實現(xiàn)定額承包考核標準。d)工藝廢氣排放低于GB16297-1996非甲烷總烴無組織排放限值。e)火災(zāi)爆炸事故率為0。541.3職業(yè)健康安全管理目標指標a)工傷死亡率為零;b)輕重傷事故率不高于0.4%;c)火災(zāi)爆炸事故率為零;d)安全隱患整改率100%e)職業(yè)病發(fā)生率為零。5.4.1.4 一體化管理目標、指標控制a)總經(jīng)理提出企業(yè)經(jīng)營戰(zhàn)略及一體化管理目標,由企管處編制方針和目標,最后由總經(jīng)理批 準
25、。b)各職能部門,在各自的職責(zé)范圍內(nèi),通過各種形式對管理方針、目標和指標進行宣傳、貫 徹做到人人皆知。c)企業(yè)管理目標、指標在相關(guān)職能部門和管理層次上進行分解、展開,下級管理目標、指標 應(yīng)高于上級管理目標、指標,以子目標、指標的完成通過定期的檢查、考核、評價與改進來確保企 業(yè)總目標的實現(xiàn)。d)為實現(xiàn)環(huán)境目標和指標/職業(yè)健康安全目標,安全設(shè)備處組織相關(guān)部門編寫 環(huán)境/職業(yè)健康 安全目標(管理方案),其內(nèi)容包括:規(guī)定企業(yè)內(nèi)相關(guān)職能和層次實現(xiàn)目標和指標的職責(zé);實現(xiàn)目標和指標的方法和時間表。e)總經(jīng)理利用管理評審的機會對管理方針、目標和指標的適宜性、充分性和有效性進行評審, 并決定是否采取改進措施。f
26、)在管理評審做出決策時或管理體系運行環(huán)境發(fā)生變化時,由總經(jīng)理組織管理者代表和責(zé)任部門對管理方針、目標、指標進行修訂,并由總經(jīng)理審核批準后實施,以滿足顧客、相關(guān)方和法律法 規(guī)的要求。5.4.2 一體化管理體系策劃a) 為滿足管理目標指標和一體化管理體系的總要求, 應(yīng)對一體化管理體系進行策劃。 在一體 化管理體系文件中,確定過程、要素的有效運行和控制所必須的準則和方法。通過對體系的定期內(nèi) 審和管理評審,實現(xiàn)對體系的評價和持續(xù)改進,增強滿足顧客、相關(guān)方和法律法規(guī)要求的能力;b)當(dāng)策劃變更公司的一體化管理體系時,必須保持一體化管理體系的完整性。5.4.3環(huán)境因素與危險源為確保產(chǎn)品生產(chǎn)和相關(guān)管理活動中的
27、環(huán)境及職業(yè)健康安全滿足相關(guān)法律法規(guī)的要求,使環(huán)境因精心整理素識別與評價過程和危險源辨識與控制過程處于受控狀態(tài),企業(yè)制定環(huán)境因素及危險源識別和評價控制程序,由安全設(shè)備處組織實施。543.1環(huán)境因素識別和危險源辨識應(yīng)覆蓋企業(yè)范圍內(nèi)及生產(chǎn)過程中的各個方面,包括相關(guān)方面的影響。543.2環(huán)境因素的識別與評價工作要考慮其三種時態(tài)、三種狀態(tài)和八個方面,以使其得到充 分的識別和評價,包括能夠控制或能夠施加影響的環(huán)境因素。5.4.3.3對危險源的辨識、評價,與采取必要的控制措施,包括常規(guī)和非常規(guī)活動,所有進入 工作現(xiàn)場的人員的活動、工作場所的設(shè)施等。543.4公司各部門、單位負責(zé)對各自的環(huán)境因素和危險源進行初
28、步評審,確定重大環(huán)境因素 和風(fēng)險因素,經(jīng)其負責(zé)人審核后,將評價結(jié)果報安全設(shè)備處。5.4.3.5安全設(shè)備處將所有評價結(jié)果進行匯總,確定重要環(huán)境因素和重大危險源因素,編制重 要環(huán)境因素清單和(重大危險源清單報管理者代表審批后下發(fā)各單位實施。5.4.3.6如遇法律法規(guī)變更、新項目或相關(guān)方要求等情況,應(yīng)適時對環(huán)境因素或危險源進行評 價和更新。5.4.3.7確認的重要環(huán)境因素和重大危險源,通過運行控制或管理方案或應(yīng)急預(yù)案進行控制。5.4.4法律法規(guī)和其他要求為確保企業(yè)及時獲取最新的法律、法規(guī)和其他要求,以便使企業(yè)施工過程中所有活動、服務(wù)行為符合法律法規(guī)及其他要求,安全設(shè)備處負責(zé)編制法律、法規(guī)及其他 要求
29、獲取、識別及評價控制程序,并組織實施。5.4.4. 1公司各部門、單位負責(zé)獲取、更新、確定并向安全設(shè)備處提供與本部門環(huán)境、職業(yè)r * /健康安全控制相關(guān)的法律、法規(guī)及其他要求的信息。5.4.4.2 安全設(shè)備處根據(jù)企業(yè)的特點和產(chǎn)品的不同情況,建立適用的環(huán)境和職業(yè)健康安全法 律、法規(guī)及其他要求清單;要識別法律、法規(guī)及其他要求的具體內(nèi)容,建立與環(huán)境和風(fēng)險因素的對應(yīng)關(guān)系;并及時更新這些信息,將這些信息傳達給員工和相關(guān)方。5.4.5環(huán)境安全管理方案安全設(shè)備處負責(zé)制定環(huán)境安全管理方案并負責(zé)監(jiān)督環(huán)境安全管理方 案的管理情況。5.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限5.5.1.1 一體化管理體系組織機構(gòu)見
30、表一“一體化管理體系組織機構(gòu)圖”(附錄A)5.5.1.2 一體化管理體系各職能部門的管理職能的分配見表二一體化管理體系部門職能分配表(附錄B)精心整理5.5.1.3 總經(jīng)理與質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理有關(guān)人員的職責(zé)與權(quán)限總經(jīng)理負責(zé)向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性,以顧客為關(guān)注焦點開展工作;負責(zé)批準頒布一體化管理手冊,制定方針和目標,并將目標分解到相關(guān)的職能和層次;負責(zé)規(guī)定各部門的職責(zé)和權(quán)限,任命管理者代表;負責(zé)組織管理評審,建立內(nèi)部溝通渠道,促進一體化管理體系的持續(xù)改進;負責(zé)一體化管理體系所需資源的提供;負責(zé)特殊合同的批準或簽訂。管理者代表負責(zé)一體化管理體系建立、實施、保持和持續(xù)改進
31、;向總經(jīng)理報告一體化管理體系的績效和任何改進的需求;確保在全公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識;就一體化管理體系有關(guān)事宜與外部方進行聯(lián)絡(luò)。內(nèi)審員負責(zé)內(nèi)部一體化管理體系審核工作;在管理者代表的領(lǐng)導(dǎo)下對一體化管理體系中發(fā)現(xiàn)的不符合,監(jiān)控責(zé)任部門采取糾正預(yù)防措施并驗證其有效性,確保一體化管理體系運行正常。質(zhì)量管理員按文件控制程序管理本部門體系文件和資料;向部門領(lǐng)導(dǎo)反饋各種質(zhì)量信息以便分析改進;按記錄控制程序管理本部門體系記錄,確保完整、可追溯;協(xié)助本部門領(lǐng)導(dǎo)進行培訓(xùn),做好各記錄工作。企管處負責(zé)組織編制一體化管理體系文件并對其進行定期評審,是一體化體系文件和記錄的歸口管理部門;協(xié)助總經(jīng)理開展管理評審;負責(zé)公
32、司內(nèi)部體系審核;負責(zé)對體系目標的完成情況進行監(jiān)視和測量;負責(zé)對與體系有關(guān)的糾正措施和預(yù)防措施的控制。技術(shù)部負責(zé)技術(shù)文件的控制,負責(zé)產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃,編制相應(yīng)的工藝技術(shù)文件;精心整理明確關(guān)鍵過程和特殊過程并實施過程確認;負責(zé)規(guī)定產(chǎn)品標識、監(jiān)視測量狀態(tài)標識和可追溯性標識的方法;負責(zé)收集產(chǎn)品和生產(chǎn)過程控制的信息,定期進行數(shù)據(jù)分析并采取糾正預(yù)防措施實施改進;負責(zé)對特定產(chǎn)品、特定合同編制質(zhì)量計劃并組織實施;負責(zé)橡膠模具的設(shè)計和開發(fā)。參與環(huán)境和職業(yè)健康安全目標指標管理技術(shù)方案的制定、評審。供應(yīng)處負責(zé)組織對供方的選擇和定期評價;負責(zé)全公司生產(chǎn)和經(jīng)營所需物資的采購,并對采購物資的質(zhì)量負責(zé);負責(zé)對供方信息的收集與
33、分析。生產(chǎn)部負責(zé)生產(chǎn)計劃的制定;按規(guī)定檢查作業(yè)現(xiàn)場基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境、生產(chǎn)過程的控制情況;編制原材料采購計劃并及時向供應(yīng)處提供;批準生產(chǎn)人員的資格配備需求,安排適宜的工作環(huán)境。確保生產(chǎn)過程的污染預(yù)防和職業(yè)健康 安全危害控制。負責(zé)協(xié)調(diào)、解決生產(chǎn)過程中存在的問題,組織安全文明生產(chǎn)的監(jiān)督檢查并形成文件, 對一切 違規(guī)行為有處理權(quán)。每月對生產(chǎn)計劃的完成情況組織分析,查找原因,確保評審的生產(chǎn)時間的如期完成。各車間、分公司嚴格執(zhí)行工藝和技術(shù)操作規(guī)程,按生產(chǎn)計劃組織生產(chǎn)。識別不合格品并進行返工、返修;負責(zé)所屬區(qū)域內(nèi)產(chǎn)品的標識、監(jiān)視測量狀態(tài)的標識和可追溯性標識;負責(zé)生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的防護;負責(zé)職責(zé)范圍內(nèi)的生產(chǎn)設(shè)
34、備的維護保養(yǎng)。維護好生產(chǎn)所用的基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境。按照規(guī)定正確使用各種計量儀器,確保計量結(jié)果真實有效。保持制作現(xiàn)場文明、整潔、通暢和有序。質(zhì)檢處依據(jù)產(chǎn)品標準和有關(guān)技術(shù)文件對原材料、半成品、成品和顧客提供財產(chǎn)(產(chǎn)品類的)獨立行 使質(zhì)量檢驗的權(quán)利。負責(zé)組織檢查產(chǎn)品和狀態(tài)標識的執(zhí)行,實現(xiàn)可追溯和防止誤用的目的。負責(zé)督導(dǎo)發(fā)現(xiàn)的不合格原材料、半成品、成品的評審和處置。對返工和/或返修后的產(chǎn)品重精心整理新檢驗和試驗負責(zé)不合格品的控制;負責(zé)試驗用化學(xué)藥品的控制。對生產(chǎn)的全過程進行產(chǎn)品防護的監(jiān)督檢查,保持已形成的產(chǎn)品質(zhì)量。負責(zé)監(jiān)視和測量設(shè)備的控制;負責(zé)與產(chǎn)品要求的符合性有關(guān)的數(shù)據(jù)性分析并采取糾正預(yù)防措施實施改進。
35、銷售公司負責(zé)與顧客有關(guān)的過程(評審和簽訂合同、與顧客溝通);負責(zé)將試制合格產(chǎn)品送交顧客確認;負責(zé)組織相關(guān)部門在投標或接受合同或訂單之前,對標書、合同或訂單組織評審(包括修改), 評審?fù)ㄟ^后,正確傳遞到相關(guān)職能部門。負責(zé)運輸公司的選定并對其運輸質(zhì)量進行監(jiān)控。物資管理處負責(zé)原材料、成品的倉儲管理,按規(guī)定對倉儲產(chǎn)品進行標識和防護,確保其符合規(guī)定的要求;負責(zé)倉庫環(huán)境因素、危險源的控制管理負責(zé)將產(chǎn)品儲存在適宜的場所,組織對產(chǎn)品定期檢查, 并對產(chǎn)品采取防護措負責(zé)原材料、成品、模具的倉儲和維護保養(yǎng),確保倉儲過程中的原材料成品符合規(guī)定 (標識、 防護)的要求安裝服務(wù)公司負責(zé)產(chǎn)品售后服務(wù)工作及組織處理顧客投訴;
36、負責(zé)對售后服務(wù)人員進行崗位技能培訓(xùn);負責(zé)顧客滿意度調(diào)查并編制相應(yīng)的調(diào)查分析報告;負責(zé)對顧客信息的收集與分析。開發(fā)中心負責(zé)新產(chǎn)品開發(fā)、老技術(shù)改造工作。辦公室負責(zé)根據(jù)各部門的培訓(xùn)需求,企業(yè)中長期發(fā)展和周期培訓(xùn)需要編制培訓(xùn)計劃 并組織實施。組織編制崗位的最低要求和上崗要求并形成文件,對作為聘用、考核和培訓(xùn)職工的依據(jù)。負責(zé)對進廠的新職工和轉(zhuǎn)崗人員進行上崗前的培訓(xùn)與考核和 /或考試。負責(zé)檔案的管理及監(jiān)督檢查工作。負責(zé)辦公設(shè)施以及公司內(nèi)基礎(chǔ)建設(shè)的管理。精心整理負責(zé)通用質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全法律法規(guī)的收集。安全設(shè)備處負責(zé)組織各車間對設(shè)備進行維護保養(yǎng)和檢查, 組織設(shè)備大、中修以保持過程能力。負責(zé)建立 生產(chǎn)設(shè)
37、備臺賬。主管企業(yè)的環(huán)境和職業(yè)健康安全管理。負責(zé)組織環(huán)境因素、危險源的識別評價;負責(zé)組織鍋 爐房、變電室、空壓站、水泵房的環(huán)境因素、危險源控制。負責(zé)環(huán)境和職業(yè)健康安全法律法規(guī)和其他要求的識別、執(zhí)行控制。負責(zé)生產(chǎn)過程的環(huán)境和職業(yè)健康安全控制績效的監(jiān)測和委托監(jiān)測。負責(zé)應(yīng)急預(yù)案及消防設(shè)施的管理,負責(zé)公司的安全管理工作積極組織防火檢查,發(fā)現(xiàn)隱患,督促并積極參與整改。財務(wù)部全面負責(zé)企業(yè)的財務(wù)運作,負責(zé)組織草擬企業(yè)的相關(guān)財務(wù)制度,并對屬下員工進行培訓(xùn)、考 核、管理。負責(zé)企業(yè)的資金運作、調(diào)度與統(tǒng)籌,組織管理企業(yè)的資金調(diào)撥,致力于提高資金的融資效率 及其使用效率。參與企業(yè)的經(jīng)營管理活動。保證提交企業(yè)資金使用情況
38、報告及有關(guān)分析資料,組織編寫財務(wù)分析等。保證環(huán)境保護和職業(yè)健康安全技措資金和管理方案資金的落實,審核企業(yè)所有的財務(wù)資料,簽發(fā)各種財務(wù)會計報表或報告。審核企業(yè)各部門報銷資料的合理性,控制各項費用的支出,監(jiān)控各項預(yù)算的實施。負責(zé)組織公司財產(chǎn)的保險,保障和監(jiān)督公司資金及財產(chǎn)的安全性。負責(zé)本部門環(huán)境因素、危險源的控制管理。工會組織員工代表參與企業(yè)的管理方針和有關(guān)程序的評審,參與危險源辨識、風(fēng)險評價及員工職業(yè)健康安全事故(含職業(yè)病、工傷事故)處理。工會依法參加事故調(diào)查,向有關(guān)部門提出處理意見,并要求追究有關(guān)人員的責(zé)任。行政科負責(zé)廠區(qū)環(huán)境管理。負責(zé)宿舍環(huán)境因素、危險源的控制管理并定期檢查。負責(zé)職工伙房的環(huán)
39、境因素、危險源控制并定期檢查。負責(zé)企業(yè)的安全保衛(wèi)工作,建立安全保衛(wèi)措施。精心整理5.5.2 管理者代表總經(jīng)理任命張虹為管理者代表。管理者代表除擔(dān)負其本職工作外,還承擔(dān)以下職責(zé)與權(quán)限:a )確保一體化管理體系所需的過程得到識別、建立、實施和保持;b )向總經(jīng)理報告一體化管理體系的業(yè)績和任何改進的需求;c )組織對職工進行質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理的培訓(xùn)和教育,提高其滿足顧客要求的意 識;d )負責(zé)就一體化管理體系有關(guān)事宜與外部方進行聯(lián)絡(luò)。5.5.3 溝通與協(xié)商5.5.3.1 為確保企業(yè)的一體化管理體系運行有效,企業(yè)建立以下制度在企業(yè)內(nèi)外部進行溝通。 企管處是信息溝通的主責(zé)部門。5.5.3.2
40、內(nèi)部信息溝通內(nèi)容:質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全方針和目標的傳達,內(nèi)審和管理評審相關(guān)信息,監(jiān)理服務(wù)信息、異常和突發(fā)信息、員工建議等。5.533 外部信息交流主要內(nèi)容包括:顧客要求、相關(guān)方反饋信息、顧客及相關(guān)方的投訴及抱 怨,法律、法規(guī)和其它要求,及環(huán)境和職業(yè)健康安全執(zhí)行機構(gòu)的監(jiān)測和檢查報告等。將外部信息交流的安排進行策劃并形成文件,做好交流中的處置、回復(fù)記錄。5.5.3.4 信息溝通的方式有會議、簡報、文件、通知、電話、面談、局域網(wǎng)等。對突發(fā)和異常 信息,由部門及時傳遞到企管處,并向主管領(lǐng)導(dǎo)報告。5.5.3.5 總經(jīng)理利用職工大會、生產(chǎn)調(diào)度會、質(zhì)量、安全分析會等及其形成的文件、記錄,確 保對一體化管
41、理體系的有效性進行溝通。5.5.3.6 工會組織員工代表參與企業(yè)的管理方針和有關(guān)程序的評審,參與危險源辨識、風(fēng)險評 價及員工職業(yè)健康安全事故(含職業(yè)病、工傷事故)處理。5.6 管理評審5.6.1 總則總經(jīng)理負責(zé)管理評審,主持召開管理評審會議,對一體化方針和目標指標的實現(xiàn)、一體化管理 體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性做出正確評價。企管處是歸口管理部門,負責(zé)組織實施管理評審工作。管理評審每年按規(guī)定的時間間隔至少進行一次,通常在年末和/或工廠內(nèi)部審核后進行。5.6.2 管理評審輸入管理評審輸入應(yīng)包括(但不局限于)以下方面的信息,由歸口管理人員或部門準備:a )質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全目標指標;b )
42、審核結(jié)果;c )顧客反饋和來自外部相關(guān)方的交流信息;精心整理d )過程的業(yè)績、產(chǎn)品的符合性和預(yù)防污染、安全危害預(yù)防控制績效;環(huán)境和職業(yè)健康安全法律法規(guī)和其他要求的合規(guī)情況。e )預(yù)防和糾正措施的狀況;f )以往管理評審的跟蹤措施;g )可能影響一體化管理體系的變更;h )現(xiàn)場事件、事故、不符合和不合格項的分析和報告;i )產(chǎn)品不合格的趨勢;j)環(huán)境和職業(yè)健康安全法律法規(guī)和其他要求的變更。k )改進的建議等。563管理評審輸出563.1管理評審輸出包括如下內(nèi)容:a)管理體系及其過程有效性的改進措施;b)顧客、員工及相關(guān)方對產(chǎn)品的質(zhì)量、使用功能要求和環(huán)境、職業(yè)健康安全管理的改進措施;c)根據(jù)內(nèi)外部
43、的變化,考慮自身資源的適宜性和未來的資源需求;企管處根據(jù)管理評審決議作出的決定制訂措施并組織實施和驗證。在下一次管理評審時,管理者代表應(yīng)向管理評審會議全面報告跟蹤驗證情況。5.6.4 有下列任何一種情況,由總經(jīng)理決定,可適時增加管理評審頻次:a )工廠的一體化管理體系發(fā)生重大變化;b )產(chǎn)品質(zhì)量波動,不合格品大幅度增加,質(zhì)量呈下降趨勢或顧客質(zhì)量投訴激增;當(dāng)發(fā)生重大 環(huán)境污染和風(fēng)險事故時;c)工廠的外部環(huán)境發(fā)生重大變化,如 IS9001,ISO 14001和OHS2800等標準的修改,對一體 化管理體系造成的影響,或營銷市場發(fā)生重大變化。5.6.5 管理評審的結(jié)果形成管理評審報告。由企管處編寫,
44、管理者代表審核,總經(jīng)理批準后,發(fā)到公司領(lǐng)導(dǎo)和所有部門與車間。5.6.6 管理評審計劃、評審會議記錄、各部門輸入資料、評審輸出文件、管理評審報告、各部門對評審決定所制定的糾正和預(yù)防措施計劃、實施情況,以及對其跟蹤驗證記錄等,由企管處負責(zé)管理和保存。6. 資源管理6.1 資源提供工廠在以下方面確定一體化管理體系各部門及單位所需的資源,這些資源包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境等。a )確保一體化管理體系正常而有效地運行,并能持續(xù)改進;精心整理b )通過滿足顧客要求,增強顧客、相關(guān)方的滿意。6.2 人力資源6.2.1 總則工廠確定對產(chǎn)品質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全有影響的管理、 執(zhí)行和驗證人員以及代表它工
45、作的 人員的職責(zé)和技能要求,向他們提供培訓(xùn)和教育,使他們具有勝任工作的能力。具備質(zhì)量意識、顧客和社會意識辦公室是職工培訓(xùn)和教育的歸口管理部門。6.2.2 能力、培訓(xùn)和意識a)確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全所有人員上崗所需的能力,在教育、培訓(xùn)、考試或經(jīng)驗的基礎(chǔ)上確定最低要求和技能要求并形成文件,作為錄用、培訓(xùn)和考核員工的依據(jù)。b)培訓(xùn)計劃每年末辦公室根據(jù)各部門和車間提出的培訓(xùn)需求、工廠現(xiàn)階段工作需要和中長期發(fā)展規(guī)劃及 周期培訓(xùn)的要求編制年度職工培訓(xùn)計劃,經(jīng)總經(jīng)理批準后組織實施。c )培訓(xùn)對象與培訓(xùn)內(nèi)容一體化管理體系內(nèi)的所有人員,都應(yīng)接受一體化管理體系教育和工作技能、 污染預(yù)防控制和職
46、業(yè)健康危害預(yù)防控制知識的培訓(xùn)。對新職工和轉(zhuǎn)崗職工要提供上崗前的培訓(xùn),此類人員包括合同制 或代職人員。6.2.3 培訓(xùn)周期6.2.3.1 參加國家規(guī)定培訓(xùn)的特殊工作人員,其培訓(xùn)周期按國家規(guī)定執(zhí)行。6.2.3.2 其他各類人員根據(jù)實際工作需要確定培訓(xùn)周期,一般為二年。6.2.4 考試/考核和培訓(xùn)記錄J F6.2.4.1 參加培訓(xùn)的職工,都需參加考試或考核,以評價培訓(xùn)的有效性。合格者上崗。6.2.4.2 職工培訓(xùn)成績應(yīng)記入個人培訓(xùn)和考核成績履歷卡,由辦公室保存。6.2.5 通過培訓(xùn),確保職工認識到從事的活動的相關(guān)性和重要性,以及產(chǎn)生不合格(不符合) 對顧客、相關(guān)方的影響并糾正,為實現(xiàn)工廠的管理目標而
47、努力工作。I6.3 基礎(chǔ)設(shè)施為確保公司生產(chǎn)的產(chǎn)品符合性、污染預(yù)防控制和職業(yè)健康危害預(yù)防控制規(guī)定要求,對所需的基 礎(chǔ)設(shè)施應(yīng)進行識別、確認、提供和維護。安全設(shè)備處是生產(chǎn)基礎(chǔ)設(shè)施的歸口管理部門,辦公室是辦 公基礎(chǔ)設(shè)施的歸口管理部門。基礎(chǔ)設(shè)施包括:a)建筑物、工作場所和相關(guān)設(shè)施;b )過程設(shè)備包括硬件和軟件及環(huán)保和安全設(shè)備:c )支持性服務(wù)如運輸、通訊或信息系統(tǒng)。公司向各部門、車間提供運輸和通訊資源,以便生產(chǎn)和工作正常進行。精心整理6.4 工作環(huán)境641對穩(wěn)定生產(chǎn)符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的基礎(chǔ)設(shè)施應(yīng)保持完好狀態(tài)。6.4.2 根據(jù)制造工藝、生產(chǎn)周期和生產(chǎn)規(guī)模協(xié)調(diào)處理好安全通道、采光通風(fēng)、儲存場所。保持 生產(chǎn)制
48、造現(xiàn)場持續(xù)保持文明、整潔、通暢、有序。6.4.3 對生產(chǎn)和辦公現(xiàn)場進行環(huán)境因素、危險源的識別、評價和控制,消除、降低、減少和控 制職業(yè)健康安全傷害,為生產(chǎn)、工作提供適宜的環(huán)境。6.4.4 企管處負責(zé)對辦公現(xiàn)場進行檢查,生產(chǎn)部負責(zé)對生產(chǎn)現(xiàn)場進行檢查,執(zhí)行現(xiàn)場管理考 核標準規(guī)定,檢查發(fā)現(xiàn)的問題隨時通知有關(guān)部門進行整改。7. 產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.1.1本公司產(chǎn)品實現(xiàn)的過程包括與顧客有關(guān)的過程、設(shè)計和開發(fā)、采購、生產(chǎn)和服務(wù)提 供的過程、監(jiān)視和測量設(shè)備的控制過程。7.1.2技術(shù)部負責(zé)產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃,策劃的結(jié)果形成一體化管理體系的有關(guān)文件,內(nèi)容包 括:產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求、環(huán)境和職業(yè)健康安全目
49、標指標的要求, 針對產(chǎn)品確定過程、文件 和資源的需求,產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動,以及產(chǎn)品接受準則, 確定相關(guān)的環(huán)境和職業(yè)健康安全控制準則及檢測標準,為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù) 所需的記錄。7.1.3對特定產(chǎn)品、項目或合同的一體化管理體系的過程和資源的要求,技術(shù)部負責(zé)編制 質(zhì)量計劃,報分管領(lǐng)導(dǎo)批準后,由相關(guān)部門實施,質(zhì)量計劃實施過程的各項記錄有技術(shù)部保存。7.2與顧客有關(guān)的過程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定銷售部通過書面合同、電話/傳真、電子郵件等方式確定產(chǎn)品的要求,包括顧客規(guī)定的要求、 交 付及交付后活動的要求(交付后活動包括諸如保證條款規(guī)定的措施、合同義務(wù)、
50、維護服務(wù)等),顧客雖然沒有明示、但規(guī)定用途或已知的預(yù)期用途所必須的要求, 明確有關(guān)法律法規(guī)對產(chǎn)品、環(huán)境和 職業(yè)健康安全的要求,組織認為必要的任何附加要求。7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審7.2.2.1常規(guī)性的書面合同(含傳真合同、電子郵件),由銷售人員對各自承擔(dān)的合同進行評審, 應(yīng)確保合同的各項要求(如產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、交付日期、包裝方式、價格、質(zhì)量要求、 結(jié)算方式等)都有明確規(guī)定,能夠滿足其要求簽訂合同,在合同上簽名作為合同評審的記錄。7.2.2.2 對常規(guī)性的電話合同,建立電話合同記錄,經(jīng)銷售人員評審后在其記錄上簽名作為 評審的記錄。7.2.2.3非常規(guī)的合同由銷售部組織相關(guān)部門(技
51、術(shù)部、生產(chǎn)部、質(zhì)檢處、供應(yīng)處)進行評審,精心整理并填寫產(chǎn)品要求評審表,經(jīng)總經(jīng)理批準后簽訂合同。722.4 產(chǎn)品要求發(fā)生更改,填寫合同修改通知單,銷售部確保相關(guān)文件得到更改、確保相 關(guān)人員知道已更改的要求。7.2.2.5工廠有能力滿足全部規(guī)定要求及環(huán)境和職業(yè)健康安全控制的要求7.2.3顧客溝通7.2.3.2 銷售部負責(zé)通過來信、電話、傳真等形式解答顧客的問詢、 合同或訂單的處理,包括對其修改,對暫時不能解答的要做出記錄會同技術(shù)、生產(chǎn)、質(zhì)檢等部門研究后予以答復(fù)并記錄,保持用戶來電、來函、來信記錄表。723.3 各部門獲取的顧客反饋的信息(包括投訴或抱怨),及時向銷售部傳遞,銷售部組織人 員進行分析
52、處理,必要時隨時與顧客溝通。7.3設(shè)計和開發(fā)7.3.1設(shè)計和開發(fā)的策劃7.3.1.1由開發(fā)中心負責(zé)對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進行策劃和控制,編制設(shè)計開發(fā)計劃,內(nèi)容包括:設(shè)計開發(fā)的階段,適合于每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動,設(shè)計和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限,以及各接口的管理,確保有效地溝通和明確職責(zé)分工。7.3.1.2 隨著設(shè)計和開發(fā)的進展,適當(dāng)時策劃的輸出應(yīng)予以更新。7.3.1.3 根據(jù)產(chǎn)品和組織的具體情況設(shè)計和開發(fā)的評審驗證和確認、可單獨或以任意組合的方式進行并記錄。7.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入7.3.2.1開發(fā)中心負責(zé)編制設(shè)計開發(fā)輸入評審記錄,明確與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入:功能要求 和性能要求,適用的法律
53、法規(guī)要求,環(huán)境和職業(yè)健康安全特性的要求、 適用時來源于以前類似設(shè)計 的信息,設(shè)計和開發(fā)所必需的其他要求。7.3.2.2 開發(fā)中心組織相關(guān)人員對這些輸入的充分性和適宜性進行評審,并保存評審的記錄。7.3.3設(shè)計和開發(fā)輸出7.3.37.3.4設(shè)計和開發(fā)的評審7.3.4.1根據(jù)設(shè)計開發(fā)計劃的安排,在適宜的階段由開發(fā)中心組織相關(guān)人員對設(shè)計開發(fā)進行 系統(tǒng)的評審,以便評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力,識別任何問題并提出必要的措施。7.3.4.2 參加的評審者應(yīng)包括與所評審的設(shè)計和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表,評審結(jié)果及任何必 要措施填寫設(shè)計開發(fā)評審記錄并予以保持。7.3.5設(shè)計和開發(fā)驗證根據(jù)設(shè)計開發(fā)計劃的安
54、排,由開發(fā)中心組織相關(guān)人員對設(shè)計開發(fā)進行驗證,驗證結(jié)果及任何必要的措施填寫設(shè)計開發(fā)驗證記錄并予以保持,確保設(shè)計開發(fā)的輸出,滿足輸入的要求。7.3.6設(shè)計和開發(fā)確認根據(jù)設(shè)計開發(fā)計劃的安排,由開發(fā)中心組織相關(guān)人員對設(shè)計開發(fā)進行確認,確認結(jié)果及任精心整理何必要的措施填寫設(shè)計開發(fā)確認記錄,并予以保持,只要可行,確認應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲?完成,確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求。737設(shè)計和開發(fā)更改的控制737.1對識別出的設(shè)計和開發(fā)的更改填寫設(shè)計更改申請通知單由開發(fā)中心組織相關(guān)人員對 更改進行評審、驗證和確認,在任何過程中進行的更改,在實施前應(yīng)得到分管領(lǐng)導(dǎo)批準。737.2 設(shè)計開發(fā)評審的更改包括:評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。737
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