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文檔簡介

1、 二、特點二、特點 1 1、屬于觀察性研究方法、屬于觀察性研究方法 2 2、設(shè)立對照、設(shè)立對照 3 3、觀察方向由、觀察方向由“果果”及及“因因” X2= = =48.7 OROR = a/ca/c b/db/d adad bcbc RRRR a/(a+b)a/(a+b) c/(c+d)c/(c+d) RRRR a/ba/b c/dc/d =OR=OR adad bcbc =1.96=1.96 OROR的的90%90%可信區(qū)間,可信區(qū)間, =1.645 =1.645 ad bc = 2360 121 =115 =28.9457.9=28.9457.9 隊列研究示意圖隊列研究示意圖 X2= =

2、=321.1 X X2 2 X X2 2 0.01(1) 0.01(1) 6.636.63 篩檢試驗篩檢試驗 1 1、定義、定義 19751975年美國慢性疾病委員會定義:年美國慢性疾病委員會定義: “應(yīng)用快速的試驗、檢查或其他方法對應(yīng)用快速的試驗、檢查或其他方法對 未被識別的疾病或缺陷作出推測性鑒定。未被識別的疾病或缺陷作出推測性鑒定。 篩檢試驗是從可能無患某病者中查出外篩檢試驗是從可能無患某病者中查出外 表健康而可能患病者。篩檢試驗不是診表健康而可能患病者。篩檢試驗不是診 斷性的,陽性者或可疑陽性者應(yīng)當(dāng)指定斷性的,陽性者或可疑陽性者應(yīng)當(dāng)指定 就醫(yī),進(jìn)一步診斷和必要的治療。就醫(yī),進(jìn)一步診斷和

3、必要的治療?!?有普通篩檢和選擇篩檢兩種有普通篩檢和選擇篩檢兩種 2 2、篩檢的目的、篩檢的目的 (1 1)主要目的是早期發(fā)現(xiàn)和早期確診)主要目的是早期發(fā)現(xiàn)和早期確診 例如用檢查尿糖篩檢糖尿病,尿糖陽例如用檢查尿糖篩檢糖尿病,尿糖陽 性者再進(jìn)一步檢查血糖以確定診斷,達(dá)到性者再進(jìn)一步檢查血糖以確定診斷,達(dá)到 早期診斷、早期治療的目的;早期診斷、早期治療的目的; (2 2)研究疾病的自然史,或開展流行病學(xué))研究疾病的自然史,或開展流行病學(xué) 監(jiān)測。例如篩檢乙型肝炎表面抗原攜帶者;監(jiān)測。例如篩檢乙型肝炎表面抗原攜帶者; 3 3、篩檢的實施原則、篩檢的實施原則 (1 1)被篩檢的疾病是當(dāng)前重大的公共衛(wèi))

4、被篩檢的疾病是當(dāng)前重大的公共衛(wèi) 生問題。生問題。 (2 2)被篩檢的疾病應(yīng)有恰當(dāng)?shù)闹委煼椒?。)被篩檢的疾病應(yīng)有恰當(dāng)?shù)闹委煼椒ā?(3 3)被篩檢的疾病,應(yīng)有可識別的早期)被篩檢的疾病,應(yīng)有可識別的早期 客觀指征??陀^指征。 (4 4)有合適的篩檢方法,易為群眾接受,)有合適的篩檢方法,易為群眾接受, 篩檢試驗必須具有快速、經(jīng)濟(jì)、有效等篩檢試驗必須具有快速、經(jīng)濟(jì)、有效等 特點。特點。 (5 5)對被篩檢出的疾病應(yīng)提供進(jìn)一步確診)對被篩檢出的疾病應(yīng)提供進(jìn)一步確診 的條件。的條件。 (6 6)對確診的病例,應(yīng)提供治療,并有統(tǒng))對確診的病例,應(yīng)提供治療,并有統(tǒng) 一的治療方案和標(biāo)準(zhǔn)。一的治療方案和標(biāo)準(zhǔn)。

5、 (7 7)必須考慮篩檢、診斷與治療等的經(jīng)濟(jì))必須考慮篩檢、診斷與治療等的經(jīng)濟(jì) 效益。效益。 (8 8)篩檢工作是按計劃定期進(jìn)行的連續(xù)過)篩檢工作是按計劃定期進(jìn)行的連續(xù)過 程,而不是查完了事。每次篩檢的間隙長程,而不是查完了事。每次篩檢的間隙長 短,應(yīng)根據(jù)各種疾病的自然史特點決定。短,應(yīng)根據(jù)各種疾病的自然史特點決定。 (一)評價真實性的指標(biāo)(一)評價真實性的指標(biāo) 病例病例 非病例非病例 合計合計 診斷診斷+ a(真陽性真陽性) b(假陽性假陽性) a+ b 試驗試驗- c(假陰性假陰性) d(真陰性真陰性) c +d 合計合計 a+c b+d a+ b +c +d (1 1)敏感度)敏感度(s

6、ensitivity) (sensitivity) 正確識別病正確識別病 人的能力。又稱真陽性率。人的能力。又稱真陽性率。 (2 2)特異度)特異度(specificity) (specificity) 正確識別無正確識別無 病的人的能力。又稱真陰性率。病的人的能力。又稱真陰性率。 %100% ca a 敏感度 %100% db d 特異度 敏感度高和特異度高表示該項敏感度高和特異度高表示該項 診斷不僅對于疾病的識別能力強(qiáng),診斷不僅對于疾病的識別能力強(qiáng), 遺漏的病例少,而且對有病和遺漏的病例少,而且對有病和 無病的鑒別能力較強(qiáng),很少誤診。無病的鑒別能力較強(qiáng),很少誤診。 (3) (4) (5)Y

7、ouden Youden 指數(shù)指數(shù) 正確指數(shù)正確指數(shù)= =(a/a+c + d/b+d)100% %100 ca c 假陰性率 %100 db b 假陽性率 (6 6)似然比)似然比 陽性似然比(陽性似然比(positive likelihood positive likelihood ratio)ratio) 陽性似然比陽性似然比= =真陽性率真陽性率/ /假陽性率假陽性率 = =敏感度敏感度/1-/1-特異度特異度 陰性似然比陰性似然比(negative likelihood (negative likelihood ratio)ratio) 陰性似然比陰性似然比= =假陰性率假陰性率/

8、/真陰性率真陰性率 =1-=1-敏感度敏感度/ /特異度特異度 例:例: 敏感度敏感度=27/37=27/37100%=73%100%=73% 特異度特異度=77/112=77/112100%=69%100%=69% 假陰性率假陰性率=1-0.73=27%=1-0.73=27% 假陽性率假陽性率=1-0.69=31%=1-0.69=31% Youden Youden 指數(shù)指數(shù)=42%=42% 陽性似然比陽性似然比=2.34=2.34 陰性似然比陰性似然比=0.39=0.39 喉拭培養(yǎng)(金標(biāo)準(zhǔn))喉拭培養(yǎng)(金標(biāo)準(zhǔn)) 陽性陽性 陰性陰性 合計合計 臨床臨床+ 27 a 35 b 62 診斷診斷- 1

9、0 c 77 d 87 合計合計 37 112 149 (二)可靠性評價(二)可靠性評價 在計量資料用標(biāo)準(zhǔn)差或變異系數(shù)在計量資料用標(biāo)準(zhǔn)差或變異系數(shù) 1 2 2 n n x x s %100 x s CV 影響可靠性的因素影響可靠性的因素 1. 1. 實驗方法本身或儀器的變異實驗方法本身或儀器的變異 2. 2. 觀察者測量變異觀察者測量變異 3. 3. 調(diào)查對象的生物學(xué)(個體)變異調(diào)查對象的生物學(xué)(個體)變異 %100 %100 dbca da 試驗次數(shù) 的次數(shù)重復(fù)試驗獲得相同結(jié)果 符合率 (三)預(yù)測值(三)預(yù)測值 表示試驗結(jié)果的實際臨床意義表示試驗結(jié)果的實際臨床意義 1.1.陽性預(yù)測值陽性預(yù)測

10、值 PPVPPV 試驗陽性者屬于真病例的概率試驗陽性者屬于真病例的概率 PPV=a/a+bPPV=a/a+b100%100% 2. 2.陰性預(yù)測值陰性預(yù)測值 NPVNPV 試驗陰性者屬于非病例的概率試驗陰性者屬于非病例的概率 NPV=d/c+dNPV=d/c+d100%100% 3.3.影響因素影響因素 敏感度敏感度 愈高,假陰性愈高,假陰性,-PV-PV高高 特異度特異度 愈高,假陽性愈高,假陽性,+PV+PV高高 患病率患病率 愈高,愈高,+PV+PV愈高愈高 病例病例 非病例非病例 合計合計 診斷診斷+ a(真陽性真陽性) b(假陽性假陽性) a+ b 試驗試驗- c(假陰性假陰性) d(真陰性真陰性) c +d 合計合計 a+c b+d a+ b +c +d Disease + - + 18 40 58 Test - 2 940 942 20 980 1000 Se : 0.9 Spe : 0.959 Prev : 0.02 = PPV : 0.310 * Test + 0.9 (18 ) 0.018 * Dis + 0.02 (18) * Test 0.1 (2 ) 0.002 * Test 0.959 (940) 0.940 * Dis 0.98 (980) * Test + 0.41 (40) 0.040 Pop 1.0 (1000) Total Test + :

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