臨床用藥管理制度

1、臨床用藥管理制度一、總則( 一) 醫(yī)院用藥管理必須遵守中華人民共和國(guó)藥品管理法、中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例、處方管理辦法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定、麻醉藥品管理辦法、精神藥品管理辦法、放射性藥品管理辦法、醫(yī)療用毒性藥品管理辦法等法律法規(guī)和相關(guān)規(guī)章制度。( 二) 本院藥事管理組織為藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)，按其章程、職責(zé)和工作制度行使職能。( 三) 本制度包括醫(yī)院基本用藥供應(yīng)目錄管理、新藥申請(qǐng)程序、藥品供應(yīng)管理和藥品價(jià)格管理。二、基本用藥供應(yīng)目錄管理( 一) 按照國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)及本院用藥實(shí)際，藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)制定、批準(zhǔn)本院基本用藥供應(yīng)目錄，并按照新藥引進(jìn)和藥品淘汰定期增減目錄。(

2、 二) 藥劑科負(fù)責(zé)醫(yī)院基本用藥供應(yīng)目錄的編制，并根據(jù)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的決定及時(shí)增減基本用藥供應(yīng)目錄中的藥物品種。( 三) 藥劑科采購(gòu)和配備的藥品應(yīng)與醫(yī)院基本用藥供應(yīng)目錄中藥品相一致。( 四) 如果醫(yī)療急救、突發(fā)事件或特殊需要使用基本用藥供應(yīng)目錄以外的一次性購(gòu)入的藥品，臨床醫(yī)師申請(qǐng)?zhí)顚?xiě)“急特需藥品臨時(shí)采購(gòu)申請(qǐng)表”，經(jīng)臨床科主任簽字，藥劑科主任同意，醫(yī)務(wù)處批準(zhǔn)，必要時(shí)經(jīng)主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)，由藥庫(kù)按申請(qǐng)表的申請(qǐng)量購(gòu)買(mǎi)。每季度報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)備案。( 五) 藥劑科負(fù)責(zé)定期編寫(xiě)醫(yī)院藥品處方集，藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核通過(guò)后，在醫(yī)院內(nèi)使用。( 六) 藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)

3、院基本用藥供應(yīng)目錄和全院藥物使用情況進(jìn)行監(jiān)督。三、新藥申請(qǐng)程序( 一) 新藥是指本院基本用藥供應(yīng)目錄以外的藥品。( 二) 醫(yī)院基本用藥供應(yīng)目錄每年增減調(diào)整藥品率?5%。( 三) 新藥加入醫(yī)院基本用藥供應(yīng)目錄之前，按以下程序提出申請(qǐng):1、申請(qǐng)由具有高級(jí)職稱(chēng)的臨床專(zhuān)業(yè)醫(yī)師提出，并按規(guī)定格式填寫(xiě)新藥使用申請(qǐng)單，交臨床專(zhuān)業(yè)科室主任初審并簽字后，遞交藥劑科。新藥申請(qǐng)必須是本專(zhuān)業(yè)藥品 , 不得跨專(zhuān)業(yè)申請(qǐng)新藥 .2、藥劑科匯總所有新藥相關(guān)資料，由藥劑科藥品審核小組初審后，就目前我院該類(lèi)藥品情況做出說(shuō)明, 提出初審意見(jiàn) .3、新藥申請(qǐng)人將新藥使用申請(qǐng)單請(qǐng)分管院長(zhǎng)審批，通過(guò)后提交藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)討論研

4、究。( 四) 藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)進(jìn)行終審，終審為專(zhuān)家投票表決形式，以三分之二以上多數(shù)票通過(guò)后，歸入本院基本用藥供應(yīng)目錄，準(zhǔn)許藥品在全院范圍內(nèi)使用。( 五) 經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)同意批準(zhǔn)的新藥，由藥庫(kù)采購(gòu)入庫(kù)，輸入電腦，保證臨床使用。( 六) 藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)對(duì)批準(zhǔn)購(gòu)入的新藥，組織醫(yī)學(xué)和藥學(xué)專(zhuān)家編寫(xiě)臨床應(yīng)用的資料和注意事項(xiàng)，及時(shí)發(fā)放給醫(yī)師和各護(hù)理單元。( 七) 藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)批準(zhǔn)購(gòu)入的新藥，在開(kāi)始使用的半年內(nèi)由提出申請(qǐng)的臨床專(zhuān)業(yè)科室及時(shí)反饋藥品的臨床療效、不良反應(yīng)等，報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)。( 八) 被否決的新藥申請(qǐng)，須隔6 個(gè)月后方可再次提出申請(qǐng)。四

5、、藥品供應(yīng)使用管理及監(jiān)督( 一) 藥庫(kù)采購(gòu)藥品以藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核制定的“醫(yī)院基本用藥供應(yīng)目錄”為依據(jù)，按藥品采購(gòu)管理制度執(zhí)行。( 二) 新藥的引進(jìn)和采購(gòu)由藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)統(tǒng)一管理，并按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。( 三) 麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品和易燃易爆等危險(xiǎn)性藥品，嚴(yán)格按國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存保管、調(diào)劑和使用。( 四) 藥庫(kù)應(yīng)建立藥品入庫(kù)驗(yàn)收管理制度，憑實(shí)物和原始單據(jù)登記入帳，做到收發(fā)有據(jù)，賬物相符。每月底將當(dāng)月藥品發(fā)票交財(cái)務(wù)科，由財(cái)務(wù)科相關(guān)人員與各發(fā)生業(yè)務(wù)的商業(yè)公司結(jié)算應(yīng)付款項(xiàng)。( 五) 庫(kù)存藥品應(yīng)建電腦流水賬冊(cè)，實(shí)庫(kù)存管理，每月一次定期盤(pán)點(diǎn)

6、。( 六) 藥品的儲(chǔ)存按藥品儲(chǔ)存管理制度的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。( 七) 藥品出庫(kù)以先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、易變先出、近效期先出為原則，建立“效期藥品管理制度”。( 八) 對(duì)質(zhì)量合格但長(zhǎng)期不用的藥品，整理資料定期向臨床科室征求意見(jiàn)，將結(jié)果提交藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)討論是否淘汰。( 九) 藥劑科調(diào)劑部門(mén)按藥品庫(kù)存并結(jié)合臨床用量情況填寫(xiě)領(lǐng)藥申請(qǐng)單，藥庫(kù)按領(lǐng)藥申請(qǐng)單核對(duì)實(shí)物，確認(rèn)無(wú)誤后發(fā)出。( 十) 藥劑科調(diào)劑部門(mén)按國(guó)家處方管理辦法規(guī)定、按本部門(mén)調(diào)劑有關(guān)制度和操作程序?qū)徍恕⒄{(diào)配、核對(duì)、發(fā)放藥品。( 十一 ) 藥劑科必須保障各臨床科室的治療用藥，各臨床科室和護(hù)理單元可根據(jù)各自用藥特點(diǎn)和實(shí)際需要制定備用藥品清單

7、( 原則上以搶救藥品為主 ) ，由護(hù)士長(zhǎng)和值班護(hù)士負(fù)責(zé)保管，并由藥劑科人員監(jiān)管，定期檢查效期、核對(duì)數(shù)量和檢查質(zhì)量。( 十二 ) 損耗藥品，由相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人填寫(xiě)“藥品報(bào)損單”，報(bào)科主任批準(zhǔn)后，按醫(yī)院藥品報(bào)損的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。( 十三 ) 藥劑科制定應(yīng)急藥品供應(yīng)預(yù)案，保證應(yīng)急情況下的藥品供應(yīng)。( 十四 ) 建立藥品召回制度。藥品召回是指當(dāng)發(fā)生、發(fā)現(xiàn)或高度懷疑藥品質(zhì)量與藥事工作質(zhì)量的問(wèn)題、事件可能影響病人安全與診療質(zhì)量時(shí)，按照既定的原則、程序和方法，收回藥品。召回的藥品由藥庫(kù)專(zhuān)人妥善保管，不得再流入藥房。( 十五 ) 實(shí)施用藥動(dòng)態(tài)分析制度。藥劑科按照規(guī)定，每月定期向醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)提交醫(yī)

8、院藥品消耗及用藥結(jié)構(gòu)情況，從數(shù)量和金額兩方面進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，及時(shí)發(fā)現(xiàn)及報(bào)告藥品使用中的異常流向，以供院領(lǐng)導(dǎo)決策。五、 藥品價(jià)格管理( 一) 藥品價(jià)格必須嚴(yán)格按照臨沂市物價(jià)局的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，不得擅自更改和無(wú)依據(jù)作價(jià)。( 二) 新藥引進(jìn)時(shí)，藥庫(kù)做帳人員和藥品會(huì)計(jì)必須確認(rèn)價(jià)格來(lái)源，準(zhǔn)確無(wú)誤后驗(yàn)收入庫(kù)。( 三) 遇到藥品調(diào)價(jià)，按醫(yī)院藥品調(diào)價(jià)管理制度的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。六、處方和醫(yī)囑管理。( 一) 醫(yī)院制定有處方權(quán)確認(rèn)的程序與規(guī)定。醫(yī)院藥劑科及各藥房設(shè)有處方權(quán)簽字留樣，藥學(xué)人員須在核對(duì)處方簽字后方可發(fā)藥。( 二) 醫(yī)院制定有相關(guān)的處方權(quán)限制的規(guī)定。(1) 抗菌藥物處方權(quán)限(2) 麻醉藥品處方權(quán)限(3) “醫(yī)院

9、藥品供應(yīng)目錄”外藥品處方權(quán)限和審批辦法( 三) 醫(yī)院制定有藥物治療醫(yī)囑書(shū)寫(xiě)規(guī)范與查對(duì)制度。醫(yī)師、護(hù)士、藥師知曉這些規(guī)范與管理流程，并能得到切實(shí)地執(zhí)行。( 四) 處方管理1、 處方必須是由本院經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具，由取得藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員審核。2、 處方開(kāi)具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長(zhǎng)有效期的，由開(kāi)具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長(zhǎng)不得超過(guò)3 天。3、 處方一般不得超過(guò)7 日用量 ; 急診處方一般不得超過(guò)3 日用多 ; 對(duì)于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng)，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品

10、說(shuō)明書(shū)規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。4、 處方書(shū)寫(xiě)規(guī)則遵照國(guó)家處方管理辦法要求。5、 麻醉藥品和精神藥品處方和醫(yī)囑管理遵照國(guó)家處方管理辦法及相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。6、 處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為 1 年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類(lèi)精神藥品處方保存期限為 2 年，麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方保存期限為 3 年。處方保存期滿(mǎn)后，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案，方可銷(xiāo)毀。七、給藥管理( 一) 給藥權(quán) : 具備執(zhí)業(yè)資格的專(zhuān)業(yè)人員由醫(yī)院醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部根據(jù)相關(guān)法律和法規(guī)確立給藥權(quán)。給病人用藥前，應(yīng)核對(duì)病人姓名( 住院病人

11、尚需核對(duì)住院號(hào)) 、藥物名稱(chēng)、給藥時(shí)間、劑量、途徑，了解病人對(duì)該藥物過(guò)敏史，需做皮試的藥物必須查看皮試結(jié)果。使用自費(fèi)藥品或乙類(lèi)藥品，以及擴(kuò)展用藥須經(jīng)患者或家屬簽字同意。在臨床診療中，醫(yī)生要制定合理用藥方案，超出藥品使用說(shuō)明范圍用藥，必須在病歷中做出分析記錄。( 二) 給藥應(yīng)做好就診日期，病人疾病描述、診斷、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等的記錄。( 三) 為確保需要時(shí)得到急診用藥，加強(qiáng)病區(qū)藥品的管理，醫(yī)院制定病區(qū)急救、備用基數(shù)藥品管理制度，藥劑科與護(hù)理部負(fù)責(zé)監(jiān)管。1、各病區(qū)急救、備用基數(shù)藥品的種類(lèi)和數(shù)量，由醫(yī)療、護(hù)理、藥學(xué)相關(guān)人員根據(jù)臨床需要協(xié)商確定。2、各病區(qū)常備藥品表經(jīng)病區(qū)護(hù)士長(zhǎng)簽字確認(rèn)后

12、，送藥劑科、各藥房、護(hù)理部備案。3、病區(qū)藥品管理人員每月查看病區(qū)所備藥品有效期，按照“近效期藥品先用”的原則及時(shí)應(yīng)用，距失效期, 個(gè)月以上藥品與住院藥房調(diào)換，, 個(gè)月以?xún)?nèi)藥品可以與用量大的其他科室調(diào)換，確保藥品無(wú)過(guò)期失效現(xiàn)象發(fā)生。八、用藥監(jiān)測(cè)( 一) 新增藥品應(yīng)由申請(qǐng)?jiān)撔滤幍呐R床專(zhuān)家或臨床科室提供該藥的新藥評(píng)價(jià)小結(jié)，客觀(guān)評(píng)價(jià)其療效和不良反應(yīng)。藥劑科負(fù)責(zé)提供該新藥的質(zhì)量報(bào)告。( 二) 醫(yī)務(wù)科會(huì)同藥劑科負(fù)責(zé)全院抗菌藥物的監(jiān)督管理和療效評(píng)價(jià)工作。( 三) 建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組負(fù)責(zé)全院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。1、護(hù)士、醫(yī)生或臨床藥師等一旦發(fā)現(xiàn)可疑的藥物不良反應(yīng)，應(yīng)立即報(bào)告病人

13、的主管醫(yī)生，并通告醫(yī)務(wù)處及藥劑科。2、藥劑科在收到不良反應(yīng)信息后，藥師應(yīng)即時(shí)( 至少報(bào)告的當(dāng)日 ) 前往調(diào)查，要與臨床醫(yī)師溝通，降低病人用藥風(fēng)險(xiǎn)，分析因果，填寫(xiě)“藥物不良反應(yīng)報(bào)告表”，并按規(guī)定程序上報(bào)。3、在病歷上記錄發(fā)生的藥品不良反應(yīng)及采取的救治措施。4、臨床醫(yī)師與藥師及時(shí)跟蹤隨訪(fǎng)所報(bào)告的不良反應(yīng)，記錄不良反應(yīng)的治療及預(yù)后情況。評(píng)價(jià)所報(bào)藥品不良反應(yīng)或藥物相互作用，如有重要發(fā)現(xiàn)及時(shí)通知醫(yī)務(wù)科。5、醫(yī)務(wù)科及藥劑科有責(zé)任將本院發(fā)生藥品不良反應(yīng)及時(shí)通報(bào)臨床醫(yī)師，采取有效措施，預(yù)防同類(lèi)事件在本院重復(fù)發(fā)生，保障患者用藥安全。( 四) 用藥錯(cuò)誤監(jiān)測(cè)報(bào)告制度。醫(yī)院建立一套程序來(lái)確定和報(bào)告用藥錯(cuò)誤。該程序包括定義、用標(biāo)準(zhǔn)格式進(jìn)行登記、報(bào)告和分析。目的是通過(guò)了解院內(nèi)外發(fā)生的用藥錯(cuò)誤類(lèi)型來(lái)預(yù)防用藥錯(cuò)誤，改進(jìn)用藥環(huán)節(jié)和培訓(xùn)員工用于預(yù)防此類(lèi)錯(cuò)誤。重要的是要從制度上、管理上查找原因，在于總結(jié)經(jīng)驗(yàn)、吸取教訓(xùn)。改進(jìn)工作著眼于要對(duì)員工進(jìn)行有計(jì)劃的教育培訓(xùn)，藥師、醫(yī)師、護(hù)師都要參與培訓(xùn)。( 五) 藥物使用過(guò)程中出現(xiàn)處方、醫(yī)囑、醫(yī)囑轉(zhuǎn)錄、配發(fā)、給藥等錯(cuò)誤時(shí)，應(yīng)填寫(xiě)給藥錯(cuò)誤報(bào)告表，上報(bào)醫(yī)務(wù)科或護(hù)理部。( 六) 藥劑科定期監(jiān)測(cè)全院藥品使用動(dòng)態(tài)，對(duì)