品質部管理程序.doc

1、一 目的為保證本公司質量管理制度的推行，并能提前發(fā)現異常、迅速處理改善，借以確保及提高產品質量符合管理及市場需要，提高客戶滿意度，特制定本制度。二 適用范圍本標準適用于本公司所有與品質有關的環(huán)節(jié)。三 職責IQC：負責對進廠的原材料，輔料，包裝物料，委外加工料進行檢驗和驗證，并加蓋相應章，出具相應檢測報告。PQC：負責對在制品與辦成品進行檢驗與取樣，對生產過程進行巡檢，并加蓋相應章。OQC：負責對成品進行檢驗，對即將出貨的產品進行最終終檢，并加蓋相應章，出具相應報告實驗員：負責對產品的常規(guī)性能進行測試。技術員：負責對產品的電化學性能進行測試，并出具相應報告。四 管理規(guī)定4.1進料檢驗對進廠的原材

2、料，輔料，包裝物料，委外加工料進行檢驗和驗證， 預防和控制不合格物料流入生產加工環(huán)節(jié)。4.1.1職權（1）品質部 IQC負責對進廠的原材料，輔料，包裝物料，委外加工料進行檢驗和驗證。（2）采購部和 PMC部予以配合。4.1.2工作程序（1）外購貨物，委外加工貨物進廠后，由采購部和 PMC通知品質部進行檢驗。品質部 IQC 依據相應檢驗標準和抽樣檢驗規(guī)程進行抽樣與檢測，經檢驗合格后方可辦理入庫手續(xù)。（3）由倉管員負責核對并檢查到貨規(guī)格、數量、是否與發(fā)貨單和本工廠采購合同一致，驗證無誤后，方可辦理入庫手續(xù)。（4）品質部根據檢驗結果 ，出具檢驗報告 ，由檢驗人員填寫完整，明確判定合格與否 。檢驗報告

3、經品質部 QC主管簽字后生效。（5）IQC 在來料檢驗報告上做出判定并簽字，并在檢驗報告蓋上相應章（正常接收，讓步接收，不合格，退貨），倉庫據此辦理入庫手續(xù)。對特殊情況下，先入庫，后檢驗的物品，倉庫要做出待檢標識，經檢驗合格后方可辦理入庫手續(xù)。不合格品按不合格品管理制度規(guī)定進行處置。（6）本廠不具備檢驗條件的外購物品，品質部負責索取質量證明及使用指南等有效文件，作為進貨驗證依據。4.1.3注意事項（ 1）嚴格執(zhí)行原材料、 輔料、包裝產品，委外加工料的驗收制度。（ 2）嚴格做好進料驗收、檢驗、試驗記錄的存檔保管工作，確保原始記錄準確、清晰、完整。（ 3）及時將來料驗收中的發(fā)現的不合格情況向上級報

4、告， 并提出處理意見（ 4）負責對進料檢中出現的異常狀況做好記錄，并及時反饋、跟進、監(jiān)核相關部門處理好相關事情。（ 5）對重大異常及時開具品質異常聯(lián)絡單， 跟進品質異常發(fā)出的糾正預防措施報告是否及時回復與執(zhí)行。4.2過程檢驗對生產過程中的在制品與半成品進行檢驗，確保只有符合要求的半成品，才能轉入下一工序；對整個生產過程進行巡檢，保證員工的操作，設備的運行，物料的擺放均處于受控狀態(tài)。4.2.1職權（ 1）品質部 PQC負責對生產過程中的在制品與半成品進行檢驗驗證與判斷。（ 2）品質部 PQC負責對整個生產過程進行巡檢監(jiān)控。（ 3）生產部與 PMC部予以配合。4.2.2工作程序（1）過程檢驗包括車

5、間各生產工序中在制品與半成品的檢驗， 生 產過程的巡檢 。由各車間按檢驗計劃要求 ，由 PQC按取樣規(guī)則進行現場取樣檢驗及巡檢。（ 2）在制品與半成品的檢驗由品質部質檢員按檢驗計劃和檢驗規(guī)程執(zhí)行。（ 3）在所要求的檢驗未完成或檢驗不合格 ，生產車間不得將被檢驗產品擅自流出本工序 ，特殊情況，經批準后可將產品例外處理，但該產品仍要檢驗，若檢驗不合格，按 不合格產品管理制度處置。（ 4）PQC對需要入庫的在制品與半成品，在入庫單上做出判定并簽字， PMC部按此入庫， PQC在 PMC部的標示卡上加蓋相應章（正常接收，讓步接收，不合格）， PMC部負責對產品進行分類放置（ 4）對檢驗發(fā)現的不合格品，

6、按 不合格品管理制度進行評審和自置。（ 5）各種檢驗報告由 PQC報送相關車間和人員 ，并做好檢驗記錄的保存。（ 6）PQC按照巡檢制度，對整個生產過程進行巡檢，嚴格的監(jiān)督并詳細的記錄從領料至入庫的所有過程， 仔細的檢查產品的數量，重量，型號，批號，設備的參數與運行狀況，生產員工的操作狀況。對巡檢過程中發(fā)現的違反規(guī)定的地方，PQC有權要求立即整改。情況嚴重時， PQC有權立即停止生產并馬上匯報。（ 7）對過程檢驗中發(fā)現的異常， 按生產過程品質異常處置管理辦法進行處置。4.2.3注意事項（ 1）嚴格執(zhí)行制程檢驗規(guī)程。（ 2）認真執(zhí)行巡檢制度，做好巡檢工作，對所檢查的產品，按規(guī)定做好產品的檢驗狀態(tài)

7、標識，對錯檢、漏檢負責。（ 3）認真做好檢查中發(fā)現的不合格品的判定，簽字與蓋章工作。（ 4）及時向上級匯報檢查中發(fā)現的不合格情況。（ 5）積極參與生產線質量改進工作 , 并提出質量改進建議。（ 6）督促生產員工遵守工藝紀律，對不遵守工藝紀律的情況及時向生產管理人員匯報。4.3出貨檢驗對成品進行規(guī)定的檢驗和試驗，保證只有檢驗合格的產品才能出廠銷售。4.3.1職權（ 1）品質部 OQC負責成品出貨的終檢。（ 2）生產部， PMC部，銷售部予以配合。4.3.2工作程序（ 1）成品的出貨檢驗必須在所有規(guī)定的進貨檢驗 、過程半成品檢驗，均已完成，結果滿足規(guī)定要求后， 成品即將出庫打噸袋銷售時才能進行。（

8、 3）成品在出庫之前， 必須由 OQC在成品出庫單上判定合格并簽字后放可出庫打噸袋。（ 2）包裝車間在貼標簽時，應及時通知品質部，由品質部OQC按檢驗標準和各類產品的相關標準（或行業(yè)標準及企業(yè)標準）進行抽樣檢驗， 在抽樣檢驗合格后， 由 PQC在每個小包的標簽上蓋上合格章后，操作人員方可將小包成品放入噸袋。（ 3）OQC對成品打噸袋的過程需做監(jiān)察，監(jiān)督操作人員按照相關作業(yè)指導書進行操作， 對打好的整個噸袋進行檢驗， 查看其有無符合相應標準。（ 4）成品檢驗后，品質部應及時將出貨檢驗報告報送有關部門和人員。（ 5）只有檢驗計劃中規(guī)定的各項檢驗都已完成 ，有關檢驗結果符合要求，數據、文件都得到審批

9、認可后，產品才能發(fā)出。4.3.3注意事項（1）嚴格執(zhí)行出貨檢驗規(guī)程。（2）檢驗工作需認真，切勿錯檢、漏檢。（3）按出貨檢驗規(guī)范檢驗，做好記錄，并做好相應簽字蓋章工作。（ 4）及時將出貨檢驗中發(fā)現的異常進行記錄并向上級匯報，且提出處理意見，并及時反饋、跟進、監(jiān)核相關部門處理好相關事情。（ 5）對重大異常及時開具品質異常聯(lián)絡單，跟進品質異常發(fā)出的糾正預防措施報告是否及時回復與執(zhí)行。4.4 檢測室常規(guī)性能檢測品質部檢測室對送來的樣品的常規(guī)性能進行檢測， 并及時將結果反饋給送樣人，檢測室需保證檢測數據的真實性與準確性。4.4.1職權（ 1）品質部實驗員負責樣品的常規(guī)性能檢測。（ 2）技術部及各送樣部門

10、予以配合。4.4.2工作程序（ 1）對于 IQC,PQC送來的常規(guī)樣品， 實驗員按照相應檢驗規(guī)程進行檢測。（ 2）對于 IQC,PQC送來的特殊樣品， IQC,PQC需提供樣品名稱，批號，需檢測項目，實驗員照此進行檢測。（ 3）技術部及其他人員送來樣品需檢測時， 送樣人需填寫樣品檢測申請單，經品質部 QC主管及總工簽字批準后，實驗員按照申請單上的內容進行檢測。（ 4）各種樣品檢測完畢后， 實驗員需及時將檢測結果反饋給相關送樣人。（5）實驗員需完整的記錄常規(guī)性能檢測的數據，并做好歸檔。4.4.3注意事項（ 1）常規(guī)性能的檢測需完全按照相應檢驗規(guī)程來進行。（ 2）實驗員需保證檢測結果的真實性和準確

11、性。（ 3）樣品送來后，實驗員需及時進行檢測。（ 4）實驗員需保證所有記錄檔案的完整性與可追溯性。4.5中試線電化學性能檢測中試線技術員對樣品的電化學性能進行測試， 并出具相關檢測報告， 中試線需保證檢測數據的真實性與準確性。4.5.1職權（ 1）品質部中試線技術員負責樣品的電化學性能測試。（ 2）技術部， PMC部予以配合。4.5.2工作程序（ 1）技術部將需檢測樣品送至中試線，并填寫樣品測試申請單，經品質部 QC主管及總工簽字批準后，中試線技術員按申請單內容開始做測試前準備工作。（ 2）中試線技術員按照中試線測試規(guī)程對樣品的測試項目進行測試，并詳細記錄好測試數據。（ 3）測試過程中， 技術

12、部及品質部售后服務組對測試予以技術指導。（ 4）測試完成后， 中試線技術員根據測試過程數據及結果出具中試線電化學性能檢測報告，交由 QC主管，售后服務主管審核，總工批準后反饋給送樣人。（5）中試線技術員做好記錄及報告的保存歸檔工作。4.5.3注意事項（ 1）電化學性能的檢測需完全按照相應檢驗規(guī)程來進行。（ 2）中試線技術員需保證檢測結果的真實性和準確性。（ 3）樣品送來后，中試線技術員需及時進行檢測。（ 4）中試線技術員需保證所有記錄檔案的完整性與可追溯性。4.6儀器及計量器具管理4.6.1儀器及計量器具校正、維護計劃（ 1）周期設訂儀器及計量器具使用部門應依儀器及計量器具購入時的設備資料、操

13、作說明書等資料，填制“儀器及計量器具校正、維護基準表” 設定定期校正維護周期， 作為儀器及計量器具年度校正、維護計劃的擬訂及執(zhí)行的依據。（ 2）年度校正計劃及維護計劃儀器及計量器具使用部門應于每年年底依據所設訂的校正、維護周期，填制“儀器及計量器具校正計劃實施表”、“儀器及計量器具維護計劃實施表” 做為年度校正及維護計劃實施的依據。4.6.2校正計劃的實施（1）儀器及計量器具校正人員應依據“年度校正計劃”執(zhí)行日常校正，精度校正作業(yè)，并將校正結果記錄于“儀器及計量器具校正卡”內，一式二份存于使用部門。（ 2）儀器及計量器具外協(xié)校正：有關精密儀器及計量器具每年應定期由使用單位通過質量管理部或研發(fā)部申請委托校正，并填立“外協(xié)請修單”以確保儀器及計量器具的精確度。4.6.3儀器及計量器具使用與保養(yǎng)（ 1）儀器及計量器具使用人進行各項檢驗時，應依“檢驗規(guī)范”內的操作步驟操作，使用后應妥善保管與保養(yǎng)。（ 2）特殊精密儀器及計量器具， 使用部門主管應指定專人操作與負責管理，非指定操作人員不得任意使用 ( 經主管核準者例外) 。（ 3）使用部門主管應負責檢核各使用者操作正確性， 日常保養(yǎng)與維護，如有不當的使用與操作應予以糾正教導并