腎穿刺活檢技術的立項任務書

1、附件項目編號:_研究開發(fā)項目任務書項目名稱：腎穿刺活檢技術得臨床應用承擔單位：汾西礦業(yè)集團公司職工總醫(yī)院腎內科協(xié)作單位：山西大醫(yī)院腎內科 北大一院腎病硏究所 汾礦總醫(yī)院功能科開發(fā)機構：汾西礦業(yè)集團公司職工總醫(yī)院起止時間：2016、22016、12項目負責人:郭平20152015年1 1月3030日一、項目立項得目得意義及必要性腎臟病理檢查為了解腎臟組織形態(tài)學得改變對臨床醫(yī)生判斷病惜、治療疾病與估計預后 方面提供了重要得依據?？梢哉f，腎臟病理檢查得開展就是腎臟病學發(fā)展過程中得一個飛躍。 LI前，腎臟病理檢查結果已經成為腎臟疾病診斷得金指標，就是各種腎炎腎病治療得基礎。概括 起來,腎穿刺檢查得臨床

2、意義主要在于明確診斷指導治療估計預后。二.主要研究.試驗內容、目標、技術關鍵及主要技術經濟指標主要研究:腎臟病理檢查與臨床得關系試驗內容：對符合腎穿刺適應癥得患者行穿刺活檢，病理組織固定后送山醫(yī)大二院腎病 實驗室進行切片、病理報告、必要時送北大一院進行電鏡檢查，最終統(tǒng)汁穿刺得成功率及病理 結果與臨床得符合率，疾病得治愈率。LI標：起始時有上級醫(yī)院指導下穿刺，盡快做到本院獨立完成腎臟穿刺操作，有可能得 話，帶動我院病理科得發(fā)展。技術關鍵:在B超定位下進行腎臟穿刺，并選取合適得固定液固定標本經濟指標:每次穿刺得收入在3000-4000元左右，為醫(yī)保節(jié)約得醫(yī)療費用在0、0-1萬元/ 人次左右。三、達

3、到得技術水平，經濟社會效益及推廣應用得前景腎病在普通人群中得發(fā)病率約10%左右，腎穿刺活體組織檢查法得開展，也為我們探討腎 臟病臨床與病理得關系提供了方便，推動腎臟病臨床與科研得深入開展。使我科得技術水平直 接邁入三級醫(yī)院水平；也將成為介休、靈石、孝義、平遙、沁源等周邊地區(qū)首家開展此項LI得 醫(yī)療機構，可大大提升我院在晉中地區(qū)腎臟病診治方面得社會地位；為醫(yī)保節(jié)約得醫(yī)療費用在 0、5T萬元/人次左右。! !1 1! !采用得研究.試驗方法與技術路線（包括工藝流程）使用無菌條件下腎穿刺取腎臟活組織病理檢查技術可明確腎病患者得腎臟病變病理診 斷，根據腎臟病理選取合適治療方法，不同得病理預后不同，可明

4、確患者得預后惜況。具體流程 如下發(fā)現腎病患者-常規(guī)檢查一-無禁忌癥-一腎穿刺知情同意-B超定位下腎穿刺取腎小 球15-20個單位-一送北大一院腎病研究所病理檢驗-一根據病理報告選擇治療藥物-一好轉出 院-一門診隨訪-一統(tǒng)計數據五.現有技術基礎及條件U前已得到山西大醫(yī)院腎內科主任李于為民教授得支持，可隨時指導我科進行穿刺檢 查，我院B超室可進行腎臟B超定位，而我院腎內科得醫(yī)師已對各種病理類型得腎病得診治有足 夠得了解與學習，穿刺需要得操作房間業(yè)已就緒。u前缺乏得條件就就是與山西大醫(yī)院腎內科 達成定點扶持單位，床旁B超（最好帶導引線），一次性腎臟穿刺包，光學顯微鏡及治療腎病得常 用藥藥物（驍悉，環(huán)

5、磷酰胺等）。六.地點.試驗規(guī)模與進度安排2016、2-2016、7有合適得病員時在于為民教授指導下進行穿刺檢查，并將病理組織送 北大一院腎病研究所做病理報告。我科將根據報告結果給病人合適得治療方案。2016、7-2016、11獨立完成腎臟穿刺活檢技術，并將病理組織送北大一院腎病研究所做 病理報告。我科將根據報告結果給病人合適得治療方案2016、11-2016、12統(tǒng)計數據，包括我科常見腎病得病理類型、穿刺并發(fā)癥、治療好轉治 愈率、病死率、血栓栓塞發(fā)生率、患者住院費用以上試驗均在腎內科病房完成七、承擔單位與主要協(xié)作單位及分工腎內科:承擔患者得診治、管理、隨訪、統(tǒng)計工作，從2016年7月開始獨立完

6、成腎穿刺操作，并負責聯 系山西大醫(yī)院腎內科，北大一院腎內科。山四大醫(yī)院:開始時指導腎穿刺操作，出現嚴重岀血時，收治患若。北大一院腎病研究所:負責病理報告得出具。功能科:到固左得穿刺操作間，負責患者進行穿刺時得B超左位。醫(yī)務科:負責與山西大醫(yī)院得院方協(xié)作聯系工作及院內科室間得協(xié)調工作。病理科:負責腎臟穿刺標本得處理。泌尿外科:患者出現危及生命得大岀血時負責手術切除單側腎臟。八項目研究人員名單姓名性別部門職稱承擔內容負責人郭平女腎內科主任醫(yī)師領導工作趙龍茂男腎內科副主任醫(yī)師實施腎臟穿刺操作,收治患者，統(tǒng)計數據項目主要張瑞艷女腎內科副主任醫(yī)師收:口患者張梅女腎內科副主任醫(yī)師收:口患者李俊俊女腎內科住

7、院醫(yī)師收口患者李文晶女腎內科住院醫(yī)師收治患者，隨訪,輔助統(tǒng)計數據王待女腎內科副主任護師穿刺物品得領用，管理病房王爰琴女腎內科主管護師穿刺操作間得消毒工作陳俊枝女功能科副主任技師穿刺時得B超定位坯升男泌尿外科主任醫(yī)師出現大出血時切除單側腎臟趙斌男醫(yī)務科副主任醫(yī)師負責與山西大醫(yī)院得協(xié)作聯系及院內科室間協(xié)調馬曉娟女病理科主治技師病理標本得處理敦繼紅女功能科副主任醫(yī)師穿刺時得B超定位胡文惇男功能科醫(yī)師穿刺時得B超定位李曉晶女功能科副主任醫(yī)師穿刺時得B超定位參加人九、項目用到得及需要増?zhí)淼弥饕O備、儀器、材料（須提供詳細得名稱.型號.規(guī)格參數.參考價格及數量）床旁B超（帶定位線）一臺7-8萬元巴德腎穿刺

8、針60個14G160mm 700-800元左右/支一次性腎穿刺包60個100-200元/個光學顯微鏡一臺1000元病理組織固定液2-3瓶:10%4醛3%戊二醛100元左右十.經費總概算費用名稱數量金額（萬元）研發(fā)人員薪酬費5儀器、設備與租賃費13、3材料、燃料與動力費研究開發(fā)費3其她3、7經費總概算合計25序號費用名細費用總合計 （包括跨年度）金額（力兀）2016 年2017 年2018 年1材料及低值易耗1130002硏發(fā)人員薪酬費500003燃料與動力費4儀器、設備折舊費100005修理費100006無形資產攤銷7中間試驗費8租賃費9產品設計費10工藝規(guī)程制定費11技術圖書資料費40001

9、2資料翻譯費13培訓費1000014辦公費500015差旅費1000016會議費600017外委費18成果論證、鑒定、400019與研發(fā)活動相關28000合 計25000十二.技術得先進性與技術資料技術先進性：可達省級先進水平技術資料:腎活檢組織學檢查（簡稱腎活檢）得創(chuàng)M及其臨床應用為腎臟病學成為獨M學科與發(fā)展作出了重要貢獻。腎活檢對各類腎臟疾病得病理診斷、指導治療與判斷預后有重要意 義。操作方法包括經皮腎活檢、開放式腎活檢、經腹腔鏡下腎活檢及經血管內腎活檢等，其中 經皮腎穿刺活檢就是目前最主要得腎活檢方法。近20年來.腎活檢技術更加成熟,穿刺成功率接 近100%,取材合格率大大提高且并發(fā)癥得

10、發(fā)生率大大減少。國內，趙魁丹等于1958年最先開 展經皮腎穿刺活檢并取得成功。20世紀60至70年代,已有少數醫(yī)院嘗試了腎活檢直至80年 代后腎活檢才廣泛應用于臨床吧在1983年召開得腎小球疾病腎活檢診斷”專題座談會上 全國已有多家單位進行病例報告.但腎活檢例數僅1011例(南京軍區(qū)南京總醫(yī)院解放軍腎臟病 研究所281例)1叫此后腎活檢術在全國廣泛推廣并常規(guī)用于腎臟疾病得診斷伺時腎活檢技術 也不斷發(fā)展。從20世紀60至70年代按體表解剖針探定位法到80年代初期”靜脈腎盂造 影熒光屏直視下定位法發(fā)展至如今得實時B超定位與引導”國。自1979年.南京軍區(qū)南京 總醫(yī)院解放軍腎臟病研究所開展經皮腎活檢

11、，并大膽探索不斷創(chuàng)新在國內創(chuàng)造性地建立了 1 秒鐘快速經皮腎活檢術”.腎活檢成功率達到99、3%岡。1992年在原有垂直進針得基礎上 通過反復實踐探索，改為斜角進針經皮腎活檢術同。從經典得垂直進針改進斜角進針穿刺, 大幅度減少了腎活檢出血性并發(fā)癥并增加了腎活檢取材質量在2萬多例腎活檢中無1例需手 術處理或死亡，并使肉眼血尿與臨床血腫并發(fā)癥發(fā)生率逐漸下降至1%左右。為我國推廣腎活檢 技術提高安全性等方面奠定了堅實得基礎。腎穿刺活檢操作方法()準備工作術前準備腎活檢包、注射器、2%利多卡因、1%碘附。術前半小時將B超探頭置于2%戊 二醛消毒液中浸泡消毒。定位前用滅菌生理鹽水將消毒液沖洗干凈。每次患

12、者穿刺后探頭也 置消毒液浸泡消毒5 min以上。連接心電監(jiān)護術前、術中觀測血壓、心電圖觀察患者呼吸與 精神狀態(tài)，術前可適當應用鎮(zhèn)靜劑。（二）體位受檢患者取俯臥位腹部肋緣下（相當于腎區(qū)位置）下墊以510 cm高得棉枕以減少腎臟移 動。雙上肢置于兩側,頭向一側偏斜。囑患者平靜呼吸。（三）皮膚消毒通常采用1 %碘附消毒液消毒至少三遍或以上,消毒范圍包括上至肩胛下線下至韶后上棘 連線兩側至腋后線。（四）穿刺點定位在腎活檢技術得發(fā)展過程中定位技術經歷了體表標記經驗定位、靜脈腎盂造影X線定位. 早期B超術前定位及當今得實時B超定位與引導，甚至可采用CT定位。其中最常用得就是實 時B超定位與引導。實時B超引

13、導腎活檢對減少腎活檢并發(fā)癥與提高穿刺成功率至關重要。最初應用B超 體表定位測定皮膚至腎包膜得距離.計算進針深度然后移開B超探頭進針，這種定位方法仍帶 有一定得盲目性。因為實際進針路徑與提前B超定位得路徑可能不一致因而增大了腎活檢得 風險、降低了腎活檢成功率。而在實時B超引導下操作者能觀察到穿刺針得進入路徑及深度, 因而減少了風險提高了成功率。由于右腎位置較低較易穿刺故很多單位采用右側腎活檢。南京軍區(qū)南京總醫(yī)院解放軍腎 臟病研究所目前通常采用左側腎臟活檢左腎顯示不清或因其她原因不宜左腎活檢時也采用右 腎活檢主要因為左腎體積通常較右側大，腎下極周圍無重要器官相鄰.B超顯示腎下極較清晰, 且操作者與

14、患者移動較方便。探頭位置通常置于患者平靜呼氣末狀態(tài)下腎臟所在位置.力求避 免胸廓肋骨得阻攔。適當調整B超探頭位置與方向,使腎臟下極輪廓顯示清晰。為提高穿刺成 功率.B超引導線（進針方向）與腎臟表面縱軸得垂直線呈1530。得夾角，但角度不宜過大否則進 針時易滑過腎臟表面、導致取不到腎組織（俗稱空穿刺）。穿刺點應盡量靠近腎下極邊緣進針線 般選擇腎下極與集合系統(tǒng)之間得外1/3,從而避開大血管（圖3-9-4）.個別肥胖患者腎臟位置較 高只能作肋間穿刺，盡可能在肋骨上緣經過（表3-9-2）.腎穿刺活檢刺要點及注意事項采用負壓抽吸式腎穿刺活檢刺時術者與助手需配合默契制造負壓得時間不宜過早、過晚. 壓力適中

15、一般用20 ml注射器抽吸5 ml左右。腎下極進針點應處于適宜穿刺要求得位置預留 超過lcm易造成肉眼血尿預留少于0、5cm,造成空穿。操作過程動作應熟練迅速準確盡量縮 短穿刺過程得時間,以減輕腹部墊硬枕帶來得不適與患者得緊張感。在保證安全得前提下應盡量獲取足夠得腎小球.一般要作出正確診斷至少應有10個以上 得腎小球。但一次獲取腎組織得長度1-1、5cm為宜因為腎組織過長獲取得腎小球數并不會增 加反而增加出血機會。大量研究表明腎活檢出血并發(fā)癥得發(fā)生率與獲取腎組織長度密切相關, 而與進針次數無關。所取腎組織長度1、6 cm者其血尿發(fā)生率明顯高于1、5 cm者.而取兩條 腎組織者可獲取更多得腎小球出血并發(fā)癥得發(fā)生率并未增加。因此建議取兩條VI、5 cm腎組 織不要取一條過長得組織。尤其就是慢性腎功能不全腎皮質變薄者更不宜取過長腎組織以免 傷及大血管與腎盞.造成嚴重得出血與并發(fā)癥。南京軍區(qū)南京總醫(yī)院解放軍腎臟病研究所腎活 檢常規(guī)要求獲取兩條長度為1、0 cm左右得腎組織.能保證足夠數量得腎小球以滿足診斷要求, 同時出血