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文檔簡介
1、附件20滅菌器安裝位置符合性檢查記錄序號(hào)驗(yàn)證項(xiàng)目檢查記錄評(píng) 定1箱體安裝位置位置合理有足夠維修空間合格 不合格2箱體安裝水平經(jīng)測(cè)試水平無傾斜合格 不合格3箱體傾斜度經(jīng)測(cè)試水平無傾斜合格 不合格4箱體周圍無障礙經(jīng)檢查箱體周圍無障礙合格 不合格5門與箱體裝配合理、密封無泄漏合格 不合格6門的活動(dòng)無障礙推拉靈活. 周邊無障礙物合格 不合格7管道安裝平直經(jīng)檢查管道安裝平直無傾斜合格 不合格驗(yàn)證人: 日期:附件21滅菌器系統(tǒng)安裝完整、準(zhǔn)確性檢查記錄序號(hào)驗(yàn)證項(xiàng)目檢查記錄評(píng) 定1控制系統(tǒng)完整性、準(zhǔn)確性經(jīng)檢查安裝合理、準(zhǔn)確是 否2供電系統(tǒng)完整性、準(zhǔn)確性全部國標(biāo)線外加防護(hù)管,電線裸露現(xiàn)象是 否3供水系統(tǒng)完整性、
2、準(zhǔn)確性全部國標(biāo)鍍鋅管,連接牢固無漏水現(xiàn)象,并且做了保溫是 否4供氣系統(tǒng)完整性、準(zhǔn)確性各氣管及接頭都選用國標(biāo)配件,連接牢固無漏氣現(xiàn)象是 否5加EO系統(tǒng)完整性、準(zhǔn)確性加藥管線選用國標(biāo)不銹鋼管及EO專用塑料管是 否6廢氣處理系統(tǒng)完整性、準(zhǔn)確性由1.5米深水池溶解廢氣是 否7管道標(biāo)識(shí)符合性、準(zhǔn)確性標(biāo)識(shí)清晰、明顯、準(zhǔn)確是 否驗(yàn)證人: 日期:附件22滅菌器電器控制系統(tǒng)安裝檢查記錄項(xiàng)目名稱規(guī)格型號(hào)技術(shù)指標(biāo)符合性安裝準(zhǔn)確性安全性標(biāo)識(shí)準(zhǔn)確性檢查記錄開關(guān)是 否是 否是 否經(jīng)萬用表測(cè)量,準(zhǔn)確符合要求按鍵是 否是 否是 否合理準(zhǔn)確符合要求鏈接是 否是 否是 否安全牢固符合要求傳感器是 否是 否是 否反應(yīng)靈敏符合要求儀
3、表是 否是 否是 否合理準(zhǔn)確符合要求動(dòng)力器具是 否是 否是 否安全牢固符合要求加熱器件是 否是 否是 否安全牢固符合要求加濕器件是 否是 否是 否合理準(zhǔn)確符合要求安全接地是 否是 否是 否是 否安全牢固符合要求驗(yàn)證人: 日期:附件23滅菌器計(jì)算機(jī)系統(tǒng)安裝檢查記錄項(xiàng)目名稱型號(hào)及規(guī)格安裝準(zhǔn)確性啟動(dòng)運(yùn)行異常情況記錄主機(jī)/顯示器/打印機(jī)及連接/控制機(jī)箱/驗(yàn)證人: 日期:附件24滅菌器輔助設(shè)備的運(yùn)行驗(yàn)證記錄表輔助設(shè)備運(yùn)行時(shí)間噪 音旋轉(zhuǎn)方向其他異常記錄真空泵/空氣壓縮機(jī)/循環(huán)泵/氣化泵(若有)/加熱系統(tǒng)(電熱箱、水箱)/蒸汽發(fā)生器/ 驗(yàn)證人: 日期:附件25滅菌器計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的運(yùn)行驗(yàn)證記錄驗(yàn)證項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)要求運(yùn)
4、行時(shí)間/次數(shù)觀察記錄其他異常記錄顯示器正常顯示30min/主機(jī)正常運(yùn)行、檢測(cè)30min/控制機(jī)箱檢測(cè)機(jī)箱應(yīng)保證與計(jì)算機(jī)的正常通訊和采樣30min/打印機(jī)正確通訊、打印正確23次/驗(yàn)證人: 日期: 附件26滅菌器真空速率驗(yàn)證記錄表真空度(相對(duì)壓力)開始時(shí)間結(jié)束時(shí)間達(dá)到真空度所用時(shí)間(min)真空速率(kpa/min)驗(yàn)證人: 日期:附件27滅菌器真空泄漏速率驗(yàn)證記錄表 試驗(yàn)項(xiàng)目試驗(yàn)內(nèi)容壓力(真空)泄露試驗(yàn)開始時(shí)間結(jié)束時(shí)間保壓時(shí)間開始?jí)毫Y(jié)束壓力平均泄露量標(biāo)準(zhǔn)泄露量結(jié) 論驗(yàn)證人: 日期:附件28滅菌器正壓泄漏速率驗(yàn)證記錄表 試驗(yàn)項(xiàng)目試驗(yàn)內(nèi)容壓力(正壓)泄露試驗(yàn)開始時(shí)間結(jié)束時(shí)間保壓時(shí)間開始?jí)毫Y(jié)束壓
5、力平均泄露量標(biāo)準(zhǔn)泄露量結(jié) 論驗(yàn)證人: 日期:附件29滅菌器加濕系統(tǒng)驗(yàn)證記錄表真空度(kpa)加濕開始時(shí)間加濕開始時(shí)蒸汽壓力(Mpa)加濕開始時(shí)滅菌濕度(%RH)加濕結(jié)束時(shí)間加濕結(jié)束時(shí)蒸汽壓力(Mpa)均衡時(shí)間(min)最終滅菌濕度(%RH) 驗(yàn)證人: 日期:附件31滅菌室箱壁溫度均勻性驗(yàn)證記錄表 溫度傳感器位置編號(hào)升溫開始時(shí)間升溫開始時(shí)各點(diǎn)的溫度()達(dá)到設(shè)定溫度的時(shí)間達(dá)到設(shè)定溫度時(shí)各點(diǎn)的溫度()溫度偏差()驗(yàn)證人: 日期:附件32滅菌室空間的溫度均勻性驗(yàn)證記錄表溫度傳感器位置編號(hào)升溫開始時(shí)間升溫開始時(shí)各點(diǎn)的溫度()達(dá)到設(shè)定溫度的時(shí)間達(dá)到設(shè)定溫度時(shí)各點(diǎn)的溫度()溫度偏差()驗(yàn)證人: 日期:附件33滅菌室負(fù)載溫度均勻性驗(yàn)證記錄表溫度傳感器位置編號(hào)升溫開始時(shí)間升溫開始時(shí)各點(diǎn)的溫度()達(dá)到設(shè)定溫度的時(shí)間達(dá)到設(shè)定溫度時(shí)各點(diǎn)的溫度()溫度偏差() 驗(yàn)證人: 日期:附件34滅菌器沖洗通風(fēng)確認(rèn)記錄表EO用量Kg滅菌時(shí)間min換氣前 壓力kpa進(jìn)入過濾空氣時(shí)間min換氣次數(shù)換氣速率Kpa/min換氣后壓力Kpa
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